医疗药物安全注射装置及用于医疗药物注射的推杆组合件.pdf

一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座；中空药筒，其可扣持该针座，并且引导注射完毕的针座回缩至药筒内；以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其中该推杆组合件包含内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆，该内缩杆在与该中空杆套接区域的外侧壁上形成有至少一个凸起部，以与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，当该医疗药物注射装置完成注射且使用者持续对该推杆组合件施力时，内缩杆会顺势退入中空杆而腾出原本容纳内缩杆的药筒空间来收纳针座，继而提高人员单手注射的操作性。

权利要求书
1.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座并在该医疗药物安全注射装置完成注射后，引导该针座回缩的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该推杆组合件包含内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，以与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，其中，该内缩杆核心部设有至少一个应力调节口，当该推杆组合件在注射完成后继续受力时，该应力调节口会受力发生形变而解除该凸起部与该凹陷部的卡箝，迫使该内缩杆顺势退入该中空杆，以在该中空药筒内腾出空间收纳回缩的该针座。

2.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座并在该医疗药物安全注射装置完成注射后，引导该针座回缩的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该推杆组合件包含内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，以与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，其中，该中空杆顶缘设有至少一个应力调节口，当该推杆组合件在注射完成后继续受力时，该应力调节口会受力发生形变而解除该凸起部与该凹陷部的卡箝，迫使该内缩杆顺势退入该中空杆，以在该中空药筒内腾出空间收纳回缩的该针座。

3.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座并在该医疗药物安全注射装置完成注射后，引导该针座回缩的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该推杆组合件包含内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，并与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，当该推杆组合件在注射完成后继续受力时，该凸起部与该凹陷部的卡箝被解除，迫使该内缩杆顺势退入该中空杆，以在该中空药筒内腾出空间收纳回缩的该针座。

4.  一种推杆组合件，包含内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆，其特征在于：
该内缩杆套接部位的外侧形成有至少一个凸起部，并与形成于该中空杆内侧的至少一个凹陷部对应卡箝，当注射完毕以后，该推杆组合件继续受力时，该凸起部与该凹陷部的卡箝被解除，迫使该内缩杆的至少一部分退入该中空杆内。

5.  一种推杆组合件，包含根据权利要求4的推杆组合件，其特征在于：该内缩杆在套接部位的核心处及该中空杆在套接部位的顶缘，两者中任意一个上，进一步设有至少一个应力调节口。

6.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座并在该医疗药物安全注射装置完成注射后，引导该针座回缩的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该中空药筒在靠近该针座的前段一体成型有口径小于该中空药筒的窄筒部，且连接该窄筒部的开口处设有至少一个阻挡件，以防止该针座外脱并引导注射完毕的针座回缩。

7.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该中空药筒靠近该针座的前段一体成型有口径小于该中空药筒的窄筒部，且连接该窄筒部的开口处设有至少一个阻挡件；
该推杆组合件由内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆构成，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，并与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，当该推杆组合件在注射完成后继续受力时，该凸起部与该凹陷部的卡箝被解除，迫使该内缩杆顺势退入中空杆，以在该中空药筒内腾出空间收纳回缩的该针座。

8.  一种医疗药物安全注射装置，包含根据权利要求6或7的医疗药物安全注射装置，其特征在于：该阻挡件为挡环。

9.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座并在该医疗药物安全注射装置完成注射后，引导该针座回缩的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该中空药筒在靠近该针座的前段一体成型有口径小于该中空药筒的窄筒部，且连接该窄筒部的开口处一体成型有至少一个瓶颈部，以防止该针座外脱并引导注射完毕的针座回缩。

10.  一种医疗药物安全注射装置，包括连接针头的针座，扣持该针座的中空药筒，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，其特征在于：
该中空药筒靠近该针座的前段一体成型有口径小于该中空药筒的窄筒部，且连接该窄筒部的开口处一体成型有至少一个瓶颈部，以防止该针座外脱并引导注射完毕的针座回缩；
该推杆组合件由内缩杆及与该内缩杆部分套接的中空杆构成，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，并与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，当该推杆组合件在注射完成后继续受力时，该凸起部与该凹陷部的卡箝被解除，迫使该内缩杆顺势退入中空杆，以在该中空药筒内腾出空间收纳回缩的该针座。

说明书医疗药物安全注射装置及用于医疗药物注射的推杆组合件
技术领域
本发明涉及药物注射装置，特别涉及用于医疗药物注射的的安全注射装置及其推杆组合件。
背景技术
传统药物注射时，为降低如艾滋病、B型肝炎、C型肝炎等血液交叉感染疾病的罹患风险，杜绝药物成瘾者重复使用以及防止医护人员在注射时不慎被用毕针头扎伤，目前广泛使用的注射针筒多数采用不可重复使用的安全设计，也就是一次使用完毕后即行毁损的可抛式针筒(DisposableSyringe)。然而，这种一次性使用的安全针筒在设计上为便于使用者注射时施力，操作上多需要以双手持握固定角度才能注射。这样，当糖尿病患者需自行注射胰岛素(Insulin)，无法同时以双手操作针筒时，往往必须被迫以一般针筒取代安全针筒而增加感染危险传染病的风险。
为此，中国台湾专利第520995号案“自动回缩式安全注射器”及美国专利第6,712,793B1号“Needle Guard Assembly for the Needle of ASyringe Body”提出一种方便单手操作的新颖安全针筒。如图1A及图1B所示，此针筒包含中空药筒12’(Barrel)、咬合针头10’的针座11’(NeedleHub)、环形回缩弹簧13’及可压断内缩式推杆14’(Breakable RetractingPlunger)。其中，该可压断内缩式推杆14’包括一体成型(One-pierce)的前段推杆17’、断裂部18’(Breakable Connection)，及空心的后段推杆19’。当该可压断内缩式推杆14’组装到中空药筒12’内完成药液注射以后，使用者持续朝针头施力可使该断裂部18’破裂，导致该前段推杆17’缩入中空后段推杆19’的空心处而腾出空间让针座11’带动用毕针头10’一起收纳至该中空药筒12’内。
然而，上述可压断内缩式推杆考虑施力及人员操作性，在推杆断裂部的对称性以及精密度上要求很高，导致推杆制作过程中一体射出成型所用的模具尺寸误差的容许范围很小，并且很难防止推杆在组装搬运过程中造成的断裂，这样合格率及产量难以提高，模具成本也无法下降。再则，由于推杆断裂部的精密设计需配合有效的施力角度才能发挥安全回缩功能，因此，当药物注射部位属于弯曲度较大或人体较为精细的器官，如头部、耳后、眼睛、口腔等部位时，医护人员不仅难以单手注射，更容易因为注射角度受限、不容易操作而不慎损及针筒功能，造成患者不适。
发明内容
本发明的主要目的，在于提供一种方便单手操作，不易因为人员操作角度或姿势而导致针筒在注射当中毁损的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。
本发明的另一目的，在于提供一种组装过程中不易使针筒受损，提高产品质量及合格率，增加产品可靠性，减少原物料的浪费以及处理成本的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。
本发明的再一目的，在于提供一种便于塑料射出成型，并可降低模具精密度要求，让产品质量的误差容许率落在合理范围内，进而降低制造成本的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。
本发明的又一目的，在于提供一种具备施力缓冲及抗横向剪力功能，提高人员注射时操作的便利性，减少注射失败率及患者痛苦的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。
本发明的又一目的，在于提供一种可增加模具单一批次产量，大幅提高产品生产数量的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。
本发明的再一目的，在于提供一种让推杆达到预设力学强度及良好操作性，方便用毕针头自动回缩的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。  基于上述及其它目的，本发明公开一种用于将液态医疗药物注入肌肉、皮下及静脉或抽血，且仅供单次使用(Single use)的自动回缩式医疗药物安全注射装置(Automatically Retractable Medically Safety Injector)，以及包含在该装置内的推杆组合件(Plunger combination)。
该医疗药物安全注射装置至少包括：连接针头的针座、中空药筒(Hollow Barrel)，该药筒可扣持该针座，并且引导注射完毕的针座朝注射反方向回缩，以及安装于该中空药筒内的推杆组合件，该推杆组合件包含内缩杆(Retractable Plunger)及与该内缩杆套接的中空杆(Hollow Shank)，该内缩杆在套接部位的外侧壁上形成有至少一个凸起部，以与形成于该中空杆内侧壁上的至少一个凹陷部对应卡箝，当该医疗药物注射装置注射完成并且使用者持续对该推杆组合件施力时，该内缩杆顺势退入中空杆，以腾出内缩杆的药筒空间来收纳用毕的针座。
为使内缩杆在回退过程中达到较佳的效果，本发明还揭示在该内缩杆在其与中空杆套接部位的核心处开设有一个或多个横向应力调节口，或在该中空杆设有斜面的顶缘部另开设至少一个应力调节口，其中该应力调节口的纵深位置尚未到达中空杆内侧的凹陷部。
为配合使用者在注射过程中，单手施力的强度或角度等各种可能，本发明的医疗药物安全注射装置在推杆组合件的内缩杆与中空杆上，还提供了进一步的强化设计。
如第二实施例所述，本发明的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件，在该中空杆距离针头远端的侧壁上增设一个或多个排气开孔，以通过中空杆上开设的排气开孔，让内缩杆回缩至该中空杆时，发挥适当排气功能，避免空气阻力影响拇指手感而便于人员操作。
第三及第四实施例则是在内缩杆外侧的凸起部位置，以至少一个横向外凸环肋或一至多排相邻或间隔排列的横向外凸点取代前述凸起部；同时，相对应地在该中空杆内侧的凹陷部位置，形成至少一个内凹环肋或一至多排相邻或间隔排列的环状凹槽来取代前述凹陷部。
更进一步，如第五实施例所述，在该内缩杆与中空杆套接部位，沿着该内缩杆回缩方向，在该中空杆侧壁靠近内缩杆底缘的部位形成多个阻挡件(Stopper)，或是在内缩杆的凸起部上方形成粗糙部(如第六实施例)，从而抵消或缓冲使用者按压推杆时过强的施力，防止尚未注射完毕的内缩杆提前退入中空杆而注射失败。
此外，本发明的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件为提高制造合格率和人员操作性，在针座上也采用较佳的设计。如第七实施例所述，该医疗药物安全注射装置为提高针座的回缩成功率，在药筒前段一体成型有口径小于药筒的窄筒部，以此收纳压缩状态的弹簧以及部分针座，其中，该药筒连接窄筒部的开口处设有至少一个中空阻挡件(活动式挡环)，且该阻挡件中空部内径小于部分针座，以避免该针座在注射受力时过度外脱，并引导注射完毕的针座回缩。
另外，除增设中空阻挡件外，本发明第八实施例还揭示一种采用射出成型技术，在该药筒形成时，在窄筒部开口一体成型仅能容许针头及部分针座通过的瓶颈部，通过中央设有通孔的瓶颈部，一样可以阻挡针座而控制针座外伸距离维持在最佳回退位置。
不同于在先发明推杆一体成型的断裂部(Breakable Connection)，本发明的医疗药物自动回缩式安全注射装置及其推杆组合件采用分离式设计，将塑料或橡胶等弹性材质的内缩杆和中空杆分别射出成型，完成之后再行组装，这样可以减少推杆在组装时不慎碰撞受损，降低拆封前及使用过程中，缘于推杆毁损所产生的注射失误，而且，两件式推杆分别成型完成再行组装，推杆对于成型模具的精密度要求可以不像一体成型式断裂部推杆需考虑接合部位的力平衡而较为宽松，因此模具开发成本少，并提高产品的可靠度及质量稳定度。
其次，两件式推杆组合件在抗横向剪力上具有优于先前针筒断裂部推杆的力平衡特性，因此患者自行以单手注射或医护人员注射较难施力的部位时，不致因为注射角度或姿势限制而影响操作性。
附图说明
图1A及图1B为公知具有断裂部推杆的自动回缩式安全注射器的剖面示意图；
图2为本发明第一实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件的立体解构示意图；
图3为本发明第一实施例的医疗药物安全注射装置中，推杆组合件的剖面示意图以及局部放大图；
图4为本发明第一实施例的医疗药物安全注射装置中，推杆组合件内缩杆与中空杆套接的动作示意图；
图5为本发明第一实施例的医疗药物安全注射装置中，中空杆的立体示意图；
图6为本发明第二实施例的医疗药物安全注射装置中，中空杆的分解剖面示意图；
图7为本发明第三实施例的医疗药物安全注射装置中，推杆组合件的剖面立体图；
图8为本发明第四实施例的医疗药物安全注射装置中，推杆组合件的剖面示意图；
图9为本发明第五实施例的医疗药物安全注射装置中，推杆组合件的剖面示意图；
图10为本发明第五实施例的医疗药物安全注射装置中，内缩杆退入中空杆的动作分解示意图；
图11为本发明第六实施例的医疗药物安全注射装置中，具有粗糙部内缩杆的立体示意图；
图12为本发明第七实施例的医疗药物安全注射装置的分解示意图；
图13为本发明第八实施例的医疗药物安全注射装置的分解示意图。
主要元件标记说明
1                    医疗药物安全注射装置
10，10’，70，80     针头
11，11’，71，81     针座
110，710，810            圆盘挡片
111，711，811            内凹定位槽
112，712，812            U形回缩动作滑道
12，12’，72，82         中空药筒
120                      前端
121                      后端
122，822                 扣钩
13，13’，73，83         环状回缩弹簧
14，74，84               推杆组合件
14’                     可压断内缩式推杆
15，25，35，45，55，65   内缩杆
150，550，650            凸起部
151，163，551，263，563  应力调节口
152                      (内缩杆的)杆体底缘
16，26，36，46，56       中空杆
160                      凹陷部
162，262                 (中空杆的)杆体顶缘部
17’                     前段推杆
18’                     断裂部
19’                     后段推杆
264                      排气开孔
350，450，550            横向外凸环肋
260，360，460，560       内凹环肋或环状凹槽
564                      阻挡件
655       粗糙部
72a，82a  窄筒部
72b       开口处
75        活动式或固定式档环
75a       通孔
85        瓶颈部
A         推杆组合件的套接部分
具体实施方式
以下通过特定的具体实施例说明本发明的实施方式，所属技术领域的技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明的其它优点与功效。本发明也可通过其它不同的具体实施例加以施行或应用，本说明书中的各项细节亦可基于不同观点与应用，在不悖离本发明的精神下进行各种修改与变化。
图2、图3及图4分别表示本发明用于将液态医疗药物注入人体皮下、肌肉及静脉或抽血，且仅供单次使用(Single use)的自动回缩式医疗药物安全注射装置(Automatically Retractable Medically Safety Injector)，以及该装置内的推杆组合件(Plunger combination)的各部分立体及剖面示意图。其中须注意的是，这些附图均为简化的示意图，而仅以示意形式说明本发明的较佳实施例。上述这些附图中所显示与本发明有关的组件不是实际实施的方式，本发明实际实施时的元件数目、形状及尺寸比例为一种选择性的设计，且其组件布局型态往往更加复杂。
请参照图2，本发明第一实施例的自动回缩式医疗药物安全注射装置1(Automatically Retractable Medically Safety Injector)至少包括：连接针头10的针座(Needle Hub)11、中空药筒12(Hollow Barrel)以及安装于中空药筒12内的推杆组合件14，中空药筒12可扣持该针座11，并通过至少一个环形回缩弹簧13引导注射完毕的针座11朝注射反方向回缩。
详细地说，针座11的一端容纳针头10并且贯穿针座11中心部，针座11的另一端则设置一个圆盘档片110提供呈现压缩状态的环形回缩弹簧13抵触之用。在针座11两端间的适当位置上设有多个内凹定位槽111及连接定位槽111的U形回缩动作滑道112，这些内凹定位槽111用来与中空药筒12前端120形成卡扣，当环形回缩弹簧13解除压缩状态时，脱离卡扣的针座11便沿着U形回缩动作滑道112朝注射方向的反方向回缩，而针座11回缩的距离可通过U形回缩动作滑道112控制避免针头10外露。应注意，此处的环形回缩弹簧13，除环形回缩弹簧外，任何其它足以产生压缩、释放等弹性回复力的元件(如折叠金属弹片等)皆为该环形回缩弹簧13的等效替换适用范围。
另外，中空药筒12具有前端120及后端121，如图2所示，该中空药筒12的前端120设有多个略具弹性且面向圆心的扣钩122，在未使用的一般状态及注射过程中，扣钩122稳定卡扣于针座11的内凹定位槽111内，直到注射完毕以后使用者向针头方向施力，间接压迫各扣钩122弹性扩张时，该针座11才会因为其与扣钩122的间的卡扣解除而回缩至中空药筒12内。
请参照图3，本发明第一实施例的自动回缩式医疗药物安全注射装置1的主要特征在于推杆组合件14的设计。如图所示，该推杆组合件14为两段式结构而由分别射出成型的内缩杆15(Retractable Plunger)及中空杆16(Hollow Shank)所组装而成，其中内缩杆15的底部套接于中空杆16，且内缩杆15的外侧壁上形成有多个凸起部150，而中空杆16内侧壁上则形成有多个与该凸起部150相对应的凹陷部160，在推杆组合件14未使用时的一般状态或是在注射过程中，该内缩杆15的凸起部150与该中空杆16的凹陷部160形成紧密卡箝，只有当注射完毕，并且使用者施力按压迫使这些凸起部150脱离凹陷部160时，内缩杆15才会退入中空杆16，并把内缩杆15在中空药筒12内所占据的部分空间腾出来收纳回缩的针座(图中未表示)。
此外，图3中显示的内缩杆15或中空杆16是由聚乙烯(Polyethylene，PE)塑料、聚氯乙烯或橡胶等略具弹性的材料，或是聚丙烯(Polypropylene，PP)、或AN系列的透明硬质塑料，以模具射出成型制得。通过透明硬质塑料及弹性材质提供的刚性(Stiffness)让内缩杆15与中空杆16维持适当的注射力(desirable injecting force)，本实施例中该内缩杆15的主干部分可做成十字肋或者是管柱状。
再者，为维持推杆应力平衡，本发明第一实施例的另一种变化型，为在该内缩杆15在其与中空杆16的套接部位A的核心处开设一个或多个横向应力调节口151，该应力调节口151例如是凹穴、盲孔或是通孔，同时这些横向应力调节口151的纵深位置，一般来说接近或并未到达该内缩杆15外侧壁凸起部150的形成位置。这样一来，当医疗药物安全注射装置完成注射且推杆组合件14继续受力时，将容许横向应力调节口151发生形变并用以解除凸起部150与凹陷部160的卡箝。
进一步来说，本实施例中的凸起部150可以是在内缩杆15射出成型时一并形成的凸点，凸点的形状、大小、数量、排列均无明显限制，只是本实施例以六个对称凸点作为较佳实施方式的实例，而且例如外凸环肋也包含在本实施例所述的凸起部150的等效范围内，至于中空杆16的结构请参照图4所示。为达到其与内缩杆15套接并且紧密卡箝的目的，该中空杆16在其杆体内侧壁与该内缩杆15套接的附近，形成有多个可与该凸起部150对位卡箝的凹陷部160。这些凹陷部160可为凹槽、凹洞，或是部分或完整的内凹环肋，而凹陷部160截面则可为C形、角圆形或不规则形。凡是可与内缩杆15相对应的凸起部150紧密卡箝的结构，都被本实施例凹陷部160的等效范围所包含。只是本实施例以完整内环的凹肋作为凹陷部160的较佳实施方式，以避免内缩杆15组装时受限于该凸起部150的几何位置而无法旋转。
若进一步观察推杆组合件14的内缩杆15与中空杆16的套接部位，如图4放大图所示，内缩杆15在凸起部150下方的杆体底缘152采用圆角设计，而中空杆16开口内侧的顶缘部162则形成弧状面、圆角面或斜面，以使中空杆16开口顶缘部162的内侧口径可等同或略大于内缩杆15的杆体底缘口径，这样一来，当注射完毕卡箝解除后，内缩杆15便可顺势滑入中空杆16内而顺利完成退入动作。
由于推杆组合件14在实际量产时，内缩杆15与中空杆16之间的退回力及拉力强度需符合力学测试标准，因此，如图5所示，在本发明第一实施例中也揭示另一种变化型，其在中空杆16的设有斜面的顶缘部162另外开设有至少一个应力调节口163，该应力调节口163的纵深位置尚未到达中空杆16内侧凹陷部160位置，并且该应力调节口163亦可例如为凹穴或是盲孔。
为配合使用者在注射过程中，单手施力的强度或角度等各种可能，故本发明的医疗药物安全注射装置在推杆组合件的内缩杆与中空杆上，还提供了进一步强化设计。
图6至图13说明本发明医疗药物安全注射装置及其推杆组合件各种实施例变化。因为以下实施例均大致相同于前述第一实施例，仅在特征部位略有差异，因此第二至第八实施例仅说明与前述实施例不同的特点，其它相同于第一实施例的各部组件不再重复赘述。
图6表示本发明第二实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件。如图6所示，本实施例的推杆组合件的中空杆26在距离套接部位(如图3中A所示)远端的侧壁上增设一个或多个排气开孔264，通过这些排气开孔264，令内缩杆25回缩至中空杆26时，不至于因为空气阻力而影响拇指手感，进而利于人员操作。本实施例以内凹环肋260取代第一实施例的凹陷部160，而顶缘部262及应力调节口263则分别相同于第一实施例的顶缘部162和应力调节口163。
请参照图7，在本发明第三实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件中，在内缩杆35外侧以横向且轮廓变化为连续或不连续的外凸环肋350来取代第一实施例的凸起部150；同时，也相对地在中空杆36形成轮廓变化为连续或不连续的内凹环肋360或是一至多个轮廓变化为连续或不连续的环状凹槽360来取代第一实施例的凹陷部160。外凸环肋350及内凹环肋360除采用单排设计之外，还可以采用图8本发明第四实施例医疗药物安全注射装置及其推杆组合件所示的多排结构。
如图8所示，在本发明第四实施例中，该推杆组合件在内缩杆45外侧，以上下多排相邻排列或间隔排列且横向轮廓变化为连续或不连续的外凸环肋450取代第一实施例的凸起部150；并且，也相对地在中空杆46内侧相应位置，形成上下多排相邻排列或间隔排列且轮廓变化为连续或不连续的内凹环肋460或是轮廓变化为连续或不连续的环状凹槽460来取代第一实施例的凹陷部160。
另一方面，在注射过程中，为让推杆组合件的内缩杆符合拉力和退回力的力学要求，本发明在前述中空杆的凹陷部或内凹环肋或环状凹槽下方也揭示了进一步改良。
如图9所示，本发明第五实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件，在推杆组合件套接部位A，沿着内缩杆55退回方向，在中空杆56的内侧壁上的凹陷部或内凹环肋或环状凹槽560下缘附近，形成多个阻挡件564(Stopper)，并通过这些阻挡件564增强内缩杆55注射时的反作用力，让内缩杆55与中空杆56组合结构更为牢固。其中，该阻挡件564可为中空杆56射出成型时一体成型的凸部或另外增设的挡块(Blocks)，且阻挡件564的沿伸面与中空杆56纵轴之间维持直角，或形成与内缩杆55退入方向一致的滑角倾斜。
在本发明第五实施例的较佳实施方式里，阻挡件564被设计成具有和内缩杆55退入方向一致的向下斜角。因此，如图10所示，当药液注射完毕以后，使用者向推杆组合件施力，可使该内缩杆55的凸起部550朝应力调节口551横向内缩而同步收进中空杆56，此时，阻挡件564向下倾斜的滑角会顺势引导内缩杆55滑入。同时，由于中空杆56的材质略具弹性，使用者向推杆组合件施力还会导致中空杆56顶缘的应力调节口563瞬间横向外扩，这样将使得内缩杆55更容易进入中空杆56中。
图11说明本发明第六实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件，如图所示，在本实施例中，内缩杆65外侧壁面上的凸起部650在上方形成粗糙部655，例如参差凹凸沟、横纹或不平滑颗粒表面所构成，以通过粗糙部655抵消或缓冲使用者按压推杆时过强的施力，防止尚未注射完毕的内缩杆65提前退入中空杆(图中未表示)而造成注射失败。
本发明的医疗药物自动回缩式安全注射装置及其推杆组合件采用两段分离式设计，将塑料或橡胶等弹性材料的内缩杆和中空杆分别射出成型，完成之后再行组装，这样可以减少推杆在组装时不慎碰撞受损，降低拆封前及使用过程中，缘于推杆毁损所产生的注射失误，而且，两件式推杆分别成型完成再行组装，推杆对于成型模具的精密度要求可以不像一体成型式断裂部推杆需考虑接合部位的力平衡而较为宽松，因此模具开发成本少，并提高产品的可靠度及质量稳定度。
再一方面，两件式推杆组合件在抗横向剪力上具有优于先前针筒断裂部推杆的力平衡特性，因此患者自行以单手注射或医护人员注射较难施力的部位时，也不致因为注射角度或姿势限制而影响操作性。
特别是，为强化制造合格率和人员操作性，本发明的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件，在针座71上也采用最佳设计。图12及图13即分别配合第七实施例和第八实施例予以详细说明。
如图12所示，本发明第七实施例的医疗药物安全注射装置及其推杆组合件74为提高针座回缩的合格率，在中空药筒72前段一体成型口径小于中空药筒72的窄筒部72a，以收纳压缩状态的环形回缩弹簧73以及针座71前半部，其中，该中空药筒72连接窄筒部72a的开口处72b容纳有至少一个活动式或固定式挡环75，用以防止针座71在注射受力时外脱，并且引导注射完毕的针座71回缩，该活动式或固定式挡环75中心处设有通孔75a以供针头70及部分针座71穿越，而且该档环75通孔75a的面积小于针座71的圆盘挡片710的面积，以阻挡针座71的圆盘挡片710使针座71控制在最佳预设回退位置。该活动式或固定式挡环可为内壁平滑或形成规则或不规择棘部的任意一个或多个环体，本实施例则以通孔形成放射棘部的圆环为较佳实施方式。本实施例的针头70、针座71、内凹定位槽711、U型回缩动作滑道712及环状回缩弹簧73分别与第一实施例所述的针头10、针座11、内凹定位槽111、U型回缩动作滑道112及环状回缩弹簧13相同。
另外，除在窄筒部72a开口处72b增设活动式或固定式档环75之外，如图13所示，本发明第八实施例还公开一种在中空药筒82射出成型时，在中空药筒82的窄筒部82a与中空药筒82连接的开口处，直接形成一体成型的瓶颈部85，该瓶颈部85中央设有通孔，且通孔面积小于圆盘挡片810的面积，因此瓶颈部85可阻挡圆盘挡片810而仅容许针头80及针座81前半部穿越，而同样足以达到前述实施例防止针座外脱的功能。本实施例的推杆组合件84、环形回缩弹簧83、内凹定位槽811、U型回缩动作滑道812及扣钩822分别与第一实施例的推杆组合件14、环形回缩弹簧13、内凹定位槽111、U型回缩动作滑道112及扣钩122相同。
上述实施例仅举例说明本发明的原理及其功能，而非用于限制本发明。任何所属技术领域的技术人员均可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修改与变化。因此，本发明的权利保护范围，应如权利要求所列。