一种含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种霜剂化妆品，特别是一种含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂。本发明还涉及上述霜剂的制备方法。
背景技术
现有的化妆品，主要是通过各种物理或化学方法，单纯改善人体的皮肤表面环境。但这一作用所带来的改变却是暂时的，一旦停止使用，效果会渐渐消失，有的甚至比原先更差。特别是对于围绝经期的妇女，随着年龄增长，体内激素分泌减少，生理的变化十分明显，这一问题更为突出。
女性卵巢主要分泌三类激素，雌激素、孕激素和少量雄激素。三者在分泌量和时间上的配合又极为巧妙，在生理作用上又相互制约，相互协调，从而形成一个完整、有机和自动调节平衡系统。雌激素和孕激素在月经周期中呈周期性变化，他们共同调节着月经周期。雄激素分泌虽极微，但对维持女性性欲和性功能有重大作用。对待围绝经期综合征，绝大部分患者存有误解，以为这既然是人的一种自然发展规律，就应该一切听其自然。
而现代医学认为，在妇女围绝经期使用激素替代疗法即指通过补充激素来治疗激素分泌减退或者缺乏所引起的疾病的治疗方法可以协助患者渡过难关。但长期应用激素替代疗法可带来许多副作用，如间断性子宫出血、白带增多、乳房胀痛、浮肿、体重增加、胃肠道副作用、血压升高等，另外，长期大剂量雌激素替代治疗会增加子宫内膜癌、乳腺癌、血栓病和高血压病的发病率。因此，激素替代疗法不能作为防老回春的保健用药，如对于阴道出血而原因不明者，肝、肾功能受损严重者，患子宫内膜癌和乳腺癌者，半年内得过血管栓塞性疾病者等是禁用的。而对于有乳腺癌家族史者，血栓栓塞性疾病者，胆囊疾病，严重的高血压患者等是不宜用的。
【发明内容】
本发明的第一个目的，就是提供一种从纯天然植物提取，在治疗围绝经期症状中具有相当的安全性，避免了补充雌激素对乳腺和子宫内膜诱发癌变的风险，不仅可以改善人体的外表皮肤，而且还可以调节平衡围绝经期妇女内分泌，改善慢性疲劳综合症，促进新陈代谢、治疗痤疮的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂。
除了黄姜提取物薯蓣皂素、亚麻籽提取物亚麻木酚素等的功效护肤因子成分外，本发明的护肤因子还可以与通常用于化妆品中的组分适当地配合，制成各种不同用途的产品。这些其他的组分包括各种维生素及其衍生物，如透明质酸、表面活性剂、润湿剂、螯合剂、pH调节剂、赋形剂、紫外线吸收剂、防腐剂、染料和香料等。
本发明的化妆品可以制成各种形式，如油质化妆品、乳剂化妆品、水质化妆品。
本发明的另一目的在于提供一种上述含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂的制备方法。
为实现上述第一个目的，本发明的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂是由下列组分制成的：(以下单位均为重量百分比wt％)
黄姜提取物0.65～1.8 麻籽提取物8～10
透明质酸0.2 纤维素0.3～0.5
聚乙二醇醚10～12 硅油1～2
氮酮5～6 乳木果油3
蜂蜡5～6 霍霍巴油2～5
氢化聚癸烯10 羊毛脂2
硬脂酸单甘油酯2～3 尼泊金甲酯或尼泊金丙酯0.2
其余为水。
所述的水为蒸馏水。
所述的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂也可以是在上述除水之外的组分基础上增加以下以重量百分比wt％计的原料：
北美升麻提取物 0.2～0.22，
然后加水至100％制成。
所述的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂还可以是在上述基础上再增加以下以重量百分比wt％计的原料：
库拉索芦荟提取物0.1～0.12 雷公根提取物0.1～0.12
银杏提取物0.1～0.12 牛蒡根提取物0.05～0.07
洋甘菊提取物0.05～0.06，
然后加水至100％制成。
上述各含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂的制备方法，可依次以下步骤制备：
1.将乳木果油、蜂蜡、霍霍巴油、氢化聚癸烯、羊毛脂和硬脂酸单甘油酯放入油相锅，加热升温至85℃；
2.将透明质酸、纤维素、聚乙二醇醚于蒸馏水中溶解后放入水相锅，加热升温至85℃；
3.将第2步所得先抽入真空乳化锅，再将第1步所得缓慢抽入，保持真空乳化锅温度不低于80℃，开启均质机5分钟，保持恒温半小时；
4.真空乳化锅降温到75℃，加入硅油；
5.真空乳化锅降温到65℃，将黄姜提取物、亚麻籽提取物和北美升麻提取物等提取物与氮酮常规混合后抽入，开启真空泵，抽至真空度0.1大气压；
6.真空乳化锅降温到45℃，加入尼泊金甲酯或尼泊金丙酯；
7.真空乳化锅降温到40℃，取样检验，合格后出料得含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂成品。
有益效果：本发明的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂有效地利用了黄姜和亚麻籽的提取物这两种人体激素的前驱物质，能促进人体自身调节激素的分泌，不仅可以改善人体的外表皮肤，而且还可以调节平衡围绝经期妇女内分泌，改善慢性疲劳综合症，促进新陈代谢提高生活质量，治疗痤疮，同时还能避免口服药的肝脏首过效应；而且制备方法简单。
【具体实施方式】
下面通过实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
按以下组分(以重量百分比wt％计)准备原料：
黄姜提取物 0.65 麻籽提取物 8
透明质酸 0.2 纤维素 0.3
聚乙二醇醚 10 硅油 1
氮酮5乳木果油 3
蜂蜡5霍霍巴油 2
氢化聚癸烯 10 羊毛脂 2
硬脂酸单甘油酯 2 尼泊金甲酯 0.2
其余为蒸馏水。
按以下步骤制备含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂：
1.将油相基质原料中的乳木果油、蜂蜡、霍霍巴油、氢化聚癸烯、羊毛脂和硬脂酸单甘油酯放入油相锅，加热升温至85℃；
2.将水相基质原料中的透明质酸、纤维素、聚乙二醇醚于适量蒸馏水中溶解后放入水相锅，加热升温至85℃；
3.将第2步所得先抽入真空乳化锅，再将第1步所得缓慢抽入，保持真空乳化锅温度不低于80℃，开启均质机5分钟，保持恒温半小时；
4.真空乳化锅降温到75℃，加入硅油；
5.真空乳化锅降温到65℃，将黄姜提取物和亚麻籽提取物与氮酮常规混合后抽入，开启真空泵，抽至真空度0.1大气压；
6.真空乳化锅降温到45℃，加入尼泊金甲酯；
7.真空乳化锅降温到40℃，取样检验，合格后出料得含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂成品。
实施例2
按以下组分(以重量百分比wt％计)准备原料：
黄姜提取物 1.8 亚麻籽提取物 10
透明质酸 0.2 纤维素 0.5
聚乙二醇醚 12 硅油 2
氮酮 6 乳木果油 3
蜂蜡 6 霍霍巴油 5
氢化聚癸烯 10 羊毛脂 2
硬脂酸单甘油酯 3 尼泊金丙酯 0.2
其余为蒸馏水。
制备含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂的步骤同实施例1。
实施例3
按以下组分(以重量百分比wt％计)准备原料：
黄姜提取物 1.57 麻籽提取物 9
透明质酸 0.2 纤维素 0.4
聚乙二醇醚 11 硅油 1.5
氮酮 5.5 乳木果油 3
蜂蜡 5.5 霍霍巴油 3.5
氢化聚癸烯 10 羊毛脂 2
硬脂酸单甘油酯 2.5 尼泊金甲酯 0.2
其余为蒸馏水。
制备含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂的步骤同实施例1。
实施例4、5、6
本3例的霜剂是在实施例1、2、3除水之外的组分基础上增加以下以重量百分比wt％计的原料：北美升麻提取物0.2，然后加蒸馏水至100％；
制备霜剂的第5步骤为：
真空乳化锅降温到65℃，将黄姜提取物、亚麻籽提取物及北美升麻提取物与氮酮常规混合后抽入，开启真空泵，抽至真空度0.1大气压；
其余步骤同实施例1，即可制成三种不同组分的产品。
实施例7、8、9
本3例的霜剂是在实施例1、2、3除蒸馏水之外的组分基础上增加以下以重量百分比wt％计的原料：北美升麻提取物0.22，然后加蒸馏水至100％；
制备霜剂的步骤同实施例4的制备工艺，又可制成三种不同组分的产品。
实施例10、11
本例的霜剂是在实施例4、7除蒸馏水之外的组分基础上增加以下以重量百分比wt％计的原料：
库拉索芦荟提取物0.1 雷公根提取物0.1 银杏提取物0.1
牛蒡根提取物 0.05 洋甘菊提取物0.05，
然后加水至100％；
制备霜剂的第5步骤为：
真空乳化锅降温到65℃，将所有的提取物与氮酮常规混合后抽入，开启真空泵，抽至真空度0.1大气压；
其余步骤同实施例1，即可制成两种不同组分的产品。
实施例12、13
本例的霜剂是在实施例6、9除水之外的组分基础上增加以下以重量百分比wt％计的原料：
库拉索芦荟提取物 0.12 雷公根提取物 0.12 银杏提取物0.12
牛蒡根提取物 0.07 洋甘菊提取物 0.06，
然后加水至100％；
制备霜剂的步骤同实施例10的制备工艺，又可制成两种不同组分的产品。
溶剂聚醚又称聚乙二醇醚，是以环氧乙烷、环氧丙烷、环氧丁烷和四氢呋喃等为原料，在催化剂作用下开环均聚或共聚制得的线型聚合物，非离子表面活性剂。聚醚毒性很低，常用作药物赋形剂和乳化剂，调整聚醚分子中环氧烷比例可得到不同溶解度的聚醚。环氧乙烷的比例越高，在水中溶解度就越大。随分子量降低和末端羟基比例的升高，水溶性增强，在口腔、鼻喷雾剂，眼、耳滴剂和洗发剂中都经常使用。
氮酮对亲油、亲水性药物和活性成分均有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物或活性添加剂在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。本品经亚急毒、皮肤及破损皮肤刺激性、致敏、致畸等试验证明无毒、无副作用、无刺激性。一般用量在0.5％-2.5％即有明显的助渗效果。
本发明的含有黄姜和亚麻籽提取物的霜剂(简称黄姜亚麻籽霜剂)所含所有组分均为商品，均可从大连富生制药有限公司、成都普瑞法科技开发有限公司等正规医药公司购得，来源稳定。
显然，根据上述非限制性的实施例说明，本发明可以有许多的改良和变更。因此，应当明白，在权利要求的范围内，除这里描述的外，本发明也可以用其他方法实施。
本黄姜亚麻籽霜剂中含有与人体黄体酮分子结构相似的物质，它是人体激素的前驱物质，能促进人体自身调节激素的分泌。由于它能使人体诱导自身调节激素的分泌达到平衡体内各种激素，这种功能被称为“自体激素疗法”。
大量的临床资料发现利用自体激素疗法可以有效的平衡体内激素、活化细胞、抗衰防老，对于暗疮、小叶增生、骨质疏松、骨关节疼痛、情绪抑郁、失眠、改善黑眼圈有着极好的功效。
我们在专科门诊根据患者的年龄症状，抽血化验，填平分表，测定体内的雌二醇、孕醇、睾酮的水平。根据不同的年龄及反应，轻者用自体激素疗法；重者用激素替代疗法，当症状改善后再用自体激素疗法。
联合国卫生组织现将女性围绝经期定在35岁，男性围绝经期定在40岁-65岁，因为在这个年龄男女性体内的激素开始下降，根据这一年龄生理、心理产生的变化而定为围绝经期。女性围绝经期典型的症状有：月经出血量大、乳房体积小、阴道不规则出血、面部毛发生长、潮热潮红、心悸、阴道干涩灼热、失眠、尿失禁、神经紧张、关节疼痛、情绪波动、记忆减退、皮肤干燥、眼睛发干、体重增加、触痛性阴道炎。
我们对珠海等地区131位患有症状的女性抽血检测，发现在(月经中2-5天)血液中雌激素的含量在7-12pg/ml，而一个正常女性要在20-160pg/ml。通过使用黄姜亚麻籽霜剂，女性的这些症状都有不同程度的提高。
131位女性(东莞、广州、佛山、珠海)使用后，2周内增加阴道分泌物，改善潮热潮红，睡眠质量提高，对子宫内膜异位症有良好的改善和治疗作用。目前已有11个使用黄姜亚麻籽霜剂7个月后怀孕和3年后怀孕的案例。
1、黄姜亚麻籽霜剂含植物雌激素前体物质，具有生物活性，经皮肤吸收无肝脏首过作用，对脂蛋白作用也小。它能竞争性结合到雌激素受体上而阻断内源性雌激素的作用，雌激素前体不仅可减少乳腺癌的发生，也可减少围绝经期的症状。
2、怀孕后期孕酮的产量每天可高达250mg，是非妊娠期的10倍，分娩后24h体内的孕酮迅速退至微量，血液内孕酮水平低下是引起产后抑郁症原因中的一个重要因素。在东莞抽血查过37位产后抑郁症的妇女，此时血液中孕酮含量为2-3nmol/v，使用两周后血孕酮可明显提高至18-23nmol/v。根据临床测试，使用黄姜亚麻籽霜剂，每次挤5-10g涂抹在腹部，每天早晚各一次，使用7天后，产后抑郁症均有明显的改善，有效率达91.8％。
对骨质疏松、腰酸背痛、膝关节疼痛的病人擦黄姜亚麻籽霜剂之前进行DPD及骨密度测定，证实为骨质疏松的35例55-65岁的妇女经过1年-2年坚持擦黄姜亚麻籽霜剂后，骨密度有所提高，并有新生的骨小梁形成，有效率高达96％。
对乳腺小叶增生的100例妇女做B超检查，使用黄姜亚麻籽霜剂1-3个月后B超证实痊愈，增生的结节消失，有效率达99％，而且使用3个月以上有一定的丰胸作用。
人类皮肤老化的主要原因之一就是因为激素的减少，由于随着年龄的增大，人体自身产生的激素开始减少，激素的减少严重影响男女性的生理功能，造成皮肤失去弹性和光泽。
研究证实使用黄姜亚麻籽霜剂能有效改善失眠、情绪抑郁，提高性生活质量，增强自信心。对皮肤有着深层保湿、抗皱及修复肌肤等强大功效。
男性40岁-65岁随时可能出现围绝经期症状，血液内DHEA降低至1-2nmol/L(正常值为2.7-6.2nmol/L)。使用黄姜亚麻籽霜剂自体激素疗法，2周后血液内DHEA升到6-8nmol/L，有效改善失眠、情绪抑郁，提高性生活质量，增强自信心，治愈率达到86％。
痤疮，俗话叫粉刺、暗疮、青春痘，多出现于面、颈、胸、背、臀部等皮脂腺粗大分泌旺盛的部位。雄激素分泌过盛：是最主要的原因。特别是青春期男女雄激素分泌过盛是形成″青春痘″的主要原因。雄激素可直接刺激皮脂腺增多，促进毛囊的角化，堵塞毛孔引起炎症，造成粉刺、面疱的产生；与女性生理周期有关：有些女性在月经来临之前，面疱加剧。主要与激素分泌改变有关。我们对广州、湖南、北京、西安、新疆、沈阳等地区2773人使用黄姜亚麻籽霜剂，发现3-4周能有效改善痤疮症状，总有效率达71％。
“自体激素疗法”主要是使用含有激素前驱物质的激素催生素，通过人体吸收，刺激人体腺体分泌足够的“自体激素”以供自身内分泌系统正常运作，使内部生理机能快速回复年轻状态，从而达到消除内分泌病症、抗衰防老、改善肤质的最佳效果的。自体激素疗法本身不含激素，安全没有副作用，可以平衡体内激素，消除失眠、多梦、疲倦、周身疼痛、月经紊乱、暴躁、抑郁等“女性经期征候群”及“围绝经期症状”，推迟围绝经期，同时可以细腻肌肤改善容颜，保持女性特有的″女人味″，因此，这种崭新的疗法一经面世立即风靡欧美，成为女性美容、保健、崭新的疗法的第一选择。
根据“自体激素疗法”理论，我们开发了一种黄姜亚麻籽霜剂，原料均来自天然植物提取物，通过皮肤吸收进入体内，避免口服药的肝脏首过效应，刺激内分泌系统分泌自身所需的激素，改善进入围绝经期激素分泌减少所引起的皮肤、精神、睡眠、心理、生理等问题，植物激素前驱物质可以有效地防止子宫内膜癌、乳腺癌，此方法安全、简单、方便，从一九九九年使用至今未发生不良反映。
另外，我们在临床实践中发现，黄姜亚麻籽霜剂不仅能改善人体的外表皮肤，而且还可以平衡围绝经期的妇女内分泌，改善激素分泌下降引起的症状，促进新陈代谢的功能。
黄姜学名盾叶薯蓣，又名穿地龙，土名哑边姜，多年生草质藤本植物，其块茎有较高的药用和化工价值，经过加工可提炼皂素、双稀等医药、化工用品，是激素类药物必不可少的成份，被喻为“激素之母”，并广泛应用于化妆、保健等类药物。黄姜提取物主要成分薯蓣皂素可增加激素分泌，调节人体平衡功能，为不可多得的高级化妆营养品添加剂。
亚麻籽提取物亚麻木酚素，又叫开环异落叶松酚二葡萄糖苷，是与人体雌激素十分相似的植物雌激素前驱物质。
北美升麻提取物主要成分含有植物雌激素前驱物质三萜皂甙和异黄酮，会使女性经期循环延长及改变，减轻妇女围绝经期之恼人症状，所含异黄酮具有抗癌的功效、尤其对预防乳腺癌功效显著，还可改善各种妇科疾病(如：催经、舒缓经痛、解除肌肉的痉挛、减轻神经痛等症状)。
库拉索芦荟提取物主要成分芦荟甙经美国食品药品管理局(FDA)确认，为天然的皮肤防晒剂，其它所含成份如多种糖类、氨基酸、活性酶、芦荟大黄素等，对人体皮肤有良好的滋润作用，能加速皮肤新陈代谢，增强皮肤弹性，使之显得柔软、光滑、丰满，还可以消除粉刺、雀斑、皲裂。
雷公根又称为积雪草，提取物主要成分为积雪草甙、积雪草酸和羟基积雪草酸，能有效的回复松弛的肌肤，增加皮肤的平滑度与保湿性，让肌肤更具弹性、滋润、光滑，达到健康紧肤功效，使肌肤维持弹性紧实。
银杏提取物为银杏科植物银杏的干燥叶提取物，主要含有黄酮甙和银杏内酯二类活性成份，具有扩张血管、促进微血管循环，可增强皮肤弹性，使干燥和衰老的皮肤增加红润光泽。
牛蒡根提取物主要成分L-牛蒡苷元、牛蒡苷、异牛蒡苷元、新牛蒡素乙、牛蒡酸等，有健脾胃、补肾壮阳、降低血压、防止中风之功效，能促进血液循环、防止人体过早衰老、润泽肌肤。
洋甘菊提取物主要含蓝香油烟(一种高效的抗过敏物质)，同时含丰富的氨基酸、挥发油、黄酮类化合物、镁、钙、铁、锌等有益成分，能平复微血管扩张、消炎、净化肌肤，可治疗敏感皮肤及解决不易入眠烦恼。
霍霍巴油从霍霍巴树果实中提取，含有丰富的维他命A、B、D和必要脂肪酸、胶原蛋白质、矿物质，有良好的稳定性，极易与皮肤融合，具有免疫赋活作用，增强皮肤屏障功能，缓和外来刺激引起的瘙痒、泛红等敏感症状。是渗透性最强的基础油，与人体的皮脂组织分子相似，易于被吸收，能有效改善油性皮肤，调理皮脂腺分泌机能、收缩毛孔，同时也是最佳的皮肤保湿油，具滋养柔化肌肤功效及分解油脂和消炎的特性。
角鲨油即角鲨烯是高度不饱和烃类化合物，是大洋鲨鱼肝脏中的重要化学活性物质。角鲨烯具有独特的提高细胞含氧量及人体血红蛋白的携氧能力，能增强细胞活力，促进新陈代谢，提高机体免疫力功能，并能促进胆汁分泌，降低血清总胆固醇，调整脂蛋白比例，防止动脉粥样硬化等，因而广泛应用于药物、功能食品、化妆品等相关领域。
上述几种成分均是本发明黄姜亚麻籽霜剂的有效成分。