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1、(10)申请公布号 CN 103300943 A (43)申请公布日 2013.09.18 CN 103300943 A *CN103300943A* (21)申请号 201310182228.2 (22)申请日 2013.05.16 A61F 2/24(2006.01) (71)申请人 金仕生物科技 （常熟） 有限公司 地址 215500 江苏省苏州市常熟市联丰路 58 号 (72)发明人 钟生平 刘静 (74)专利代理机构 北京同立钧成知识产权代理 有限公司 11205 代理人 刘芳 (54) 发明名称 心脏瓣膜检测装置 (57) 摘要 本发明提供一种心脏瓣膜检测装置， 包括蠕 动泵、 视。
2、频采集系统、 心脏瓣膜夹具、 水箱和两段 一端封口的透明管路 ； 所述两段透明管路未封口 端通过心脏瓣膜夹具对接形成透明通道， 所述心 脏瓣膜夹具能夹持心脏瓣膜， 并使心脏瓣膜与透 明通道同轴 ； 所述两段透明管路上分别设置有进 水口和出水口 ； 所述水箱与进水口之间通过管路 连接有蠕动泵， 所述出水口通过管路与水箱连通 ； 所述视频采集系统朝向透明管路的封口端。本发 明心脏瓣膜检测装置， 该装置能模拟心脏瓣膜的 工作环境， 检测过程不对心脏瓣膜造成损伤或污 染， 有效实现了心脏瓣膜的逐一、 批量化检测。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人。
3、民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)申请公布号 CN 103300943 A CN 103300943 A *CN103300943A* 1/1 页 2 1. 一种心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 包括蠕动泵、 视频采集系统、 心脏瓣膜夹具、 水 箱和两段一端封口的透明管路 ； 所述两段透明管路未封口端通过心脏瓣膜夹具对接形成透明通道， 所述心脏瓣膜夹具 能夹持心脏瓣膜， 并使心脏瓣膜与透明通道同轴 ； 所述两段透明管路上分别设置有进水口 和出水口 ； 所述水箱与进水口之间通过管路连接有蠕动泵， 所述出水口通过管路与水箱连通 ； 所述视频。
4、采集系统朝向透明管路的封口端。 2. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 所述蠕动泵为具有蠕动节奏 调节功能的蠕动泵。 3. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 还包括心脏瓣膜质量评价系 统， 所述心脏瓣膜质量评价系统与视频采集系统电联接。 4. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 所述两段透明管路上分别设 置有压力表。 5. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 所述出水口与水箱之间的管 路上设置有调压阀。 6. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 所述两段透明管路上靠近封 口的一端别设置有进水。
5、口和出水口。 7. 根据权利要求 1 所述心脏瓣膜检测装置， 其特征在于， 所述视频采集系统为摄像头。 权 利 要 求 书 CN 103300943 A 2 1/3 页 3 心脏瓣膜检测装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械检测技术， 尤其涉及一种心脏瓣膜检测装置。 背景技术 0002 心脏瓣膜是一类应用日益增多的医疗器械， 主要用于治疗由于各种原因导致的心 脏瓣膜损坏的病人。心脏瓣膜质量的好坏， 关系到每个心脏瓣膜植入患者的生命质量甚至 生命安全， 因此在心脏瓣膜的生产环节中， 应配备有效的检测方法， 来评价心脏瓣膜的工作 性能。 0003 目前， 用于生产线上心脏瓣膜的逐一检测设备仍。
6、属空白， 仅有应用于实验室心脏 瓣膜抽检的检测设备。 现有实验室心脏瓣膜抽检的检测设备包括多个组件， 结构十分复杂， 无法实现无菌操作， 采用该实验设备会造成心脏瓣膜的污染， 无法应用于心脏瓣膜生产线 上对心脏瓣膜产品的逐一检测。 心脏瓣膜的工作性能， 不同于产品的外观等检测项目， 是需 要在一定的环境中才能表现出来的。同时， 瓣膜的制作， 即便在科技日益发达的今天， 也主 要依靠复杂的手工缝制过程， 存在许多可能影响瓣膜工作性能的因素， 因此最好的检测方 法是逐一检测而非抽检。 所以亟待一种保证心脏瓣膜洁净的用于生产线上逐一检测的心脏 瓣膜检测装置。 发明内容 0004 本发明的目的在于， 。
7、针对上述目前心脏瓣膜检测装置仅限于破坏性抽检的问题， 提出一种心脏瓣膜检测装置， 该装置能模拟心脏瓣膜的工作环境， 检测过程不对心脏瓣膜 造成损伤或污染， 有效实现了心脏瓣膜的逐一、 批量化检测。 0005 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案是 ： 一种心脏瓣膜检测装置， 包括蠕动 泵、 视频采集系统、 心脏瓣膜夹具、 水箱和两段一端封口的透明管路 ； 0006 所述两段透明管路未封口端通过心脏瓣膜夹具对接形成透明通道， 所述心脏瓣膜 夹具能夹持心脏瓣膜， 并使心脏瓣膜与透明通道同轴 ； 所述两段透明管路上分别设置有进 水口和出水口 ； 所述心脏瓣膜夹具不会对检测的心脏瓣膜产品或中间品产生。
8、破坏， 并且安 装后整个透明管路具有较好的密封性， 不会产生漏液现象。 0007 所述水箱与进水口之间通过管路连接有蠕动泵， 所述出水口通过管路与水箱连 通 ； 0008 所述视频采集系统朝向透明管路的封口端。 0009 进一步地， 所述蠕动泵为具有蠕动节奏调节功能的蠕动泵。 0010 进一步地， 还包括心脏瓣膜质量评价系统， 所述心脏瓣膜质量评价系统与视频采 集系统电联接。 0011 进一步地， 所述两段透明管路上分别设置有压力表， 记录两处流体压力。 0012 进一步地， 所述出水口与水箱之间的管路上设置有调压阀， 用于调节两端透明管 路之间的压力差。 说 明 书 CN 103300943。
9、 A 3 2/3 页 4 0013 进一步地， 所述两段透明管路上靠近封口的一端别设置有进水口和出水口。 0014 进一步地， 所述视频采集系统为摄像头。 0015 本发明心脏瓣膜检测装置的工作原理如下 ： 首先将心脏瓣膜产品或心脏瓣膜中间 品装夹到心脏瓣膜夹具中， 保证被夹持的心脏瓣膜与心脏瓣膜夹具同轴 ； 将两段透明管路 未封口端分别与心脏瓣膜夹具对接接形成透明通道， 需要说明的是， 心脏瓣膜的安装方向 需依据与水流方向确定， 确保正确模拟心脏瓣膜在人体中的情况。 控制蠕动泵的蠕动节奏， 从而控制透明通道中的流体 （通常为无菌模拟体液， 例如磷酸盐缓冲溶液或者 hepes 缓冲 溶液等） 。
10、速度和流动周期变化速率， 就此控制心脏瓣膜的开合速度。模拟心脏瓣膜的高速、 中速和低速 （0-200 次开合 /min） 开合状态， 通过视频采集系统记录心脏瓣膜的工作状态， 工作状态的评价指标为心脏瓣膜瓣叶开合的均匀度和开合度， 然后通过人工或心脏瓣膜质 量评价系统进行数据分析， 从而评判瓣膜或瓣膜中间品的质量等级。 0016 本发明心脏瓣膜检测装置结构简单、 合理、 紧凑， 该装置通过蠕动泵的设置能有效 模拟心脏瓣膜的工作环境， 通过视频采集系统记录透明通道内心脏瓣膜的工作状态， 检测 心脏瓣膜的工作情况。 因该心脏瓣膜检测装置结构简单， 各部件容易清洗， 容易实现无菌检 测的即该检测过程。
11、不对心脏瓣膜造成损伤或污染， 有效实现了心脏瓣膜的逐一、 批量化检 测。本发明心脏瓣膜检测装置能及时发现质量等级不佳的瓣膜产品或瓣膜中间品， 避免不 合格品出厂或者流入下一工序， 将极大的提升心脏瓣膜产品质量和提高生产效率。 附图说明 0017 图 1 为本发明心脏瓣膜检测装置的结构示意图。 具体实施方式 0018 实施例 1 0019 图 1 为本发明心脏瓣膜检测装置的结构示意图。 0020 本实施例公开了一种心脏瓣膜检测装置， 如图 1 所示， 包括蠕动泵 1、 视频采集系 统 2、 心脏瓣膜夹具 3、 水箱 4 和两段一端封口的透明管路 5。 0021 所述两段透明管路 5 未封口端通过。
12、心脏瓣膜夹具 3 对接形成透明通道， 所述心脏 瓣膜夹具 3 能夹持心脏瓣膜 6， 并使心脏瓣膜 6 与透明通道同轴， 本实施例中心脏瓣膜夹具 3 为能夹持心脏瓣膜的空心圆筒， 该圆筒的内径与心脏瓣膜的外径相匹配。 0022 两段透明管路 5 上靠近封口的一端分别设置有进水口 7 和出水口 8 ； 两段透明管 路 5 上还分别设置有压力表 10， 记录流体压力状态。 0023 水箱4与进水口7之间通过管路连接有蠕动泵1， 该蠕动泵1为具有蠕动节奏调节 功能的蠕动泵， 上所述蠕动节奏的调节是通过改变蠕动泵电路电流实现的。出水口 8 通过 管路与水箱 4 连通 ； 出水口与水箱之间的管路上设置有调。
13、压阀 9， 该调压阀 9 能调节两段透 明管路 5 内的压力。 0024 视频采集系统 2 朝向透明管路 5 的封口， 即视频采集系统 2 用于采集透明管路 5 内的视频影像。本实施例中视频采集系统 2 为摄像头。 0025 心脏瓣膜检测装置的工作原理 ： 首先将心脏瓣膜6装夹到心脏瓣膜夹具3中， 保证 被夹持的心脏瓣膜 6 与心脏瓣膜夹具 3 同轴 ； 将两段透明管路 5 未封口的一端分别与心脏 说 明 书 CN 103300943 A 4 3/3 页 5 瓣膜夹具 3 对接导通， 透明管路 5 与心脏瓣膜夹具 3 之间的连接可采用常规手段实现， 例如 在透明管路 5 和心脏瓣膜夹具 3 的。
14、连接处设置配合的内螺纹和外螺纹， 两者通过螺纹连接 成一体。上述步骤可将心脏瓣膜 6 固定在由心脏瓣膜夹具 3 和两个透明管路组成的一个透 明通道中， 需要说明的是， 心脏瓣膜 6 的安装方向需依据与水流方向确定， 确保正确模拟心 脏瓣膜 6 在人体中的情况。图 1 中的箭头指向代表流体流向。开启蠕动泵 1， 并控制蠕动泵 1 的蠕动节奏， 从而控制透明通道中的流体速度和流动周期变化速率， 就此控制心脏瓣膜的 开合速度。调节蠕动泵 1 的蠕动节奏， 模拟心脏瓣膜的高速、 中速和低速 （范围 0-200 次开 合 /min） 的开合状态， 通过视频采集系统 2 记录心脏瓣膜 6 的工作状态， 工。
15、作状态的评价指 标为心脏瓣膜瓣叶开合的均匀度和开合度， 然后通过心脏瓣膜质量评价数据分析， 从而评 判心脏瓣膜 6 的质量等级。此外， 在检测的初始阶段适当关闭调压阀 9， 待透明管路 5 内的 流体充盈后， 将调压阀 9 完全打开。 0026 本实施例公开的心脏瓣膜测试装置的工作原理是在无菌的环境下模拟瓣膜所处 环境的人体心脏血流变化， 观察在这种周期变化状态下心脏瓣膜的工作情况， 从而对心脏 瓣膜的质量进行逐一检测。 0027 实施例 2 0028 本实施例所公开的心脏瓣膜检测装置与实施例 1 相同， 不同的是本实施例还包括 心脏瓣膜质量评价系统， 该心脏瓣膜质量评价系统与视频采集系统电联。
16、接， 能将视频采集 系统采集的心脏瓣膜开关的视频转换为量化的数据， 如开口大小和开口均匀程度等。 0029 本实施例提供的心脏瓣膜检测装置同样能在模拟心脏瓣膜的工作环境下， 不能对 心脏瓣膜或中间品造成损伤或者污染， 对心脏瓣膜产品或中间品进行 100% 检验。 0030 本发明不局限于上述实施例所描述的心脏瓣膜检测装置， 心脏瓣膜夹具结构的改 变、 蠕动泵结构的改变均在本发明的保护范围之内。 0031 最后应说明的是 ： 以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制 ； 尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解 ： 其 依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分或者全部技术特征 进行等同替换 ； 而这些修改或者替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技 术方案的范围。 说 明 书 CN 103300943 A 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 103300943 A 6 。