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1、10申请公布号CN104245009A43申请公布日20141224CN104245009A21申请号201380013915X22申请日20130313201205750120120314JPA61M1/0220060171申请人泰尔茂株式会社地址日本东京都72发明人早川彩秋山真洋74专利代理机构北京市金杜律师事务所11256代理人杨宏军李文屿54发明名称检查用血液容器和采血器具57摘要一种检查用血液容器1A,其包括容器主体部2,其具有储存用于检查的初流血的内部空间3;血液流入端口5,其供初流血流入;血液流出端口6,其供初流血流出;排气部7,其具有亲水性的不透菌性过滤器12,用于排出内部空间。
2、3的空气,其特征在于,排气部7在使血液流出端口6成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于容器主体部2的上端侧,具有流入规定量的初流血而排出内部空间3的空气的细径的管状通路11。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014091286PCT国际申请的申请数据PCT/JP2013/0570992013031387PCT国际申请的公布数据WO2013/137359JA2013091951INTCL权利要求书1页说明书8页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页附图4页10申请公布号CN104245009ACN104245009A1/1页21一种检查。
3、用血液容器,其包括容器主体部,其具有储存用于检查的初流血的内部空间;血液流入端口,其与上述内部空间连通,供上述初流血流入;血液流出端口,其与上述内部空间连通,供储存的上述初流血流出;排气部,其与上述内部空间连通,并且具有亲水性的不透菌性过滤器,用于排出上述内部空间的空气,其特征在于,上述排气部在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧,具有流入规定量的上述初流血而排出上述内部空间的空气的细径的管状通路。2根据权利要求1所述的检查用血液容器,其特征在于,上述管状通路是细径的第1管状通路和细径的第2管状通路中的至少任一方,上述第1管状通路由与上述容器主体部。
4、接合的管构成;上述第2管状通路由上述内部空间的朝上方突出的一部分构成。3根据权利要求1所述的检查用血液容器,其特征在于,上述排气部具有显示上述初流血的规定的液面高度的显示部。4根据权利要求1所述的检查用血液容器,其特征在于,上述排气部在上述不透菌性过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。5根据权利要求1所述的检查用血液容器,其特征在于,该检查用血液容器还具有与上述血液流出端口连通而采取上述初流血的采血部;上述采血部包括针组装体和筒状的保持架,上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针;上述保持架在一端安装有上述针组装体,在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。6一种采血器具,其。
5、特征在于,其包括采血针;储存部,其容纳借助上述采血针采取到的血液;采血线路,其连结上述采血针和上述储存部;分支线路,其自上述采血线路的中途分支;权利要求15中任一项所述的检查用血液容器,其借助上述分支线路与上述采血线路连通。7根据权利要求6所述的采血器具,其特征在于,上述储存部为血袋或血液分离器。权利要求书CN104245009A1/8页3检查用血液容器和采血器具技术领域0001本发明涉及采取储存检查用的初流血INITIALFLOWBLOOD的检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具。背景技术0002通常,采血器具像例如专利文献1所记载的那样,包括静脉穿刺针、容纳通过静脉穿刺针采取到的血。
6、液的献血袋、连结静脉穿刺针和献血袋的塑料配管、自塑料配管的中途分支的配管附件以及借助配管附件与塑料配管连通的容器检查用血液容器。0003在使用专利文献1的采血器具时,在自捐赠者供血者向献血袋采取储存血液之前,即,在进行正式采血之前,自配置于检查用血液容器的下部的入口端口将捐赠者的初流血采取使初流血流入到检查用血液容器的内部腔内。然后,采取储存的初流血被采取使初流血流出到与配置于检查用血液容器的上部的出口端口连通的血液取样瓶中,用于各种检查。0004因此,在专利文献1的采血器具中,具有能够容易地采取储存用于各种检查的初流血的优点。此外,当在采血时存在于皮肤、皮下的细菌混入到血液中时,也能将被细菌。
7、污染了的血液作为初流血去除到初流血袋中,因此,具有能够防止采取储存到献血袋内的血液的细菌污染的优点。0005但是,在专利文献1的采血器具中,操作者采血者开始向检查用血液容器采取初流血,在通过初流血的液面高度肉眼确认到在容器内采取了规定量的初流血之后,关闭设置于配管附件的夹具,停止结束初流血向检查用血液容器的流入。这样,在专利文献1的采血器具中,由于手动进行初流血的流入停止,因此关闭夹具的时机因操作者而不同,采取储存到检查用血液容器中的初流血的量会产生偏差,有时采取过多,有时不能确保最低采取量。而且,在采取过多的情况下,会导致捐赠者的健康损害、残血损耗。此外,在不能确保最低采取量的情况下,不能利。
8、用初流血进行各种检查,从而不能确保采取到献血袋中的血液的安全性。特别是当不能确保最低采取量时,不能使用用采血器具采取到的血液制造血液制剂,从而会导致血液制剂产生减损。0006为了解决这样的问题,专利文献2中记载了具有以下这种结构的检查用血液容器。专利文献2的检查用血液容器包括容器主体,其储存用于检查的初流血;血液流入口,其与容器主体内连通,用于导入初流血;采血端口,其具有与容器主体内连通的连通口,借助连通口采取容器主体内的初流血;排出口,其具有液体不能通过的疏水性的不透菌性过滤器,排出容器主体内的空气;排气口在向容器主体内导入初流血的使用状态下设于比血液流入口靠上方的位置。0007在专利文献2。
9、的检查用血液容器中,通过上述结构,伴随初流血流入容器主体内,容器主体内的初流血的液面上升,当流入量达到最低采取量时,初流血与大致整个疏水性的不透菌性过滤器接触,自动停止初流血向容器主体内的流入。其结果是,能够在容器主体内储存确保了最低采取量的一定量的初流血。说明书CN104245009A2/8页40008专利文献1日本特表2003505185号公报0009专利文献2日本特许第4839198号公报发明内容0010但是,在专利文献2中,检查用血液容器的宽度设定得比较大,因此,容器内的液面高度的上升速度缓慢,存在操作者难以知道初流血接触疏水性的不透菌性过滤器而使采取自动结束了的问题。同样,在专利文献。
10、1中,检查用血液容器的宽度也设定得比较大,因此,容器内的液面高度的变化速度上升速度缓慢,存在操作者难以知道关闭夹具而结束初流血采取的时机的问题。0011此外,近年来,采血过程中的初流血的采取量不仅要求确保最低采取量,而且还要求根据捐赠者进行数ML级别的微调。但是,专利文献1、2的检查用血液容器如上所述是不能确保最低采取量的形式,或者是即使能确保最低采取量也不能以一定量对采取量进行微调的形式。0012因此,本发明是为了解决这样的问题而完成的,本发明的课题在于,提供一种检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具,能够使操作者容易知道初流血采取结束,能够确保最低采取量的初流血,而且能根据捐赠者以。
11、数ML级别对初流血的采取量进行微调。0013为了解决上述课题,本发明的检查用血液容器包括容器主体部,其具有储存用于检查的初流血的内部空间;血液流入端口,其与上述内部空间连通,供上述初流血流入;血液流出端口,其与上述内部空间连通,供储存的上述初流血流出;排气部,其与上述内部空间连通,并且具有亲水性的不透菌性过滤器,用于排出上述内部空间的空气,其特征在于,上述排气部在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧,具有流入规定量的上述初流血而排出上述内部空间的空气的细径的管状通路。上述管状通路是细径的第1管状通路和细径的第2管状通路中的至少一方,上述第1管状通路。
12、由与上述容器主体部接合的管构成;上述第2管状通路由上述内部空间的朝上方突出的一部分构成。0014根据上述结构,通过在使用时将排气部配置于容器主体部的上端侧,并使该排气部具有流入规定量的初流血的管状通路,在初流血采取结束阶段,初流血流入排气部而排出内部空间的空气,并且,初流血向该排气部的流入表现为排气部内的液面高度的变化。此外,通过使管状通路的直径为细径,使得液面高度的变化上升速度为适当的速度。其结果是,能够用肉眼容易地确认初流血采取结束,而且能够通过液面高度的变化用肉眼容易地确认初流血的最低采取量以及确认数ML级别的采取量变化。0015此外,检查用血液容器优选上述排气部具有表示上述初流血的规定。
13、的液面高度的表示部。0016根据上述结构,通过具有表示初流血的规定的液面高度的表示部,能够通过液面高度的变化用肉眼更容易地确认初流血的最低采取量以及确认数ML级别的采取量变化。0017此外,检查用血液容器优选上述排气部在上述不透菌性过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。0018根据上述结构,通过具有消泡过滤器,在初流血中含有气泡的情况下也能进行消说明书CN104245009A3/8页5泡,因此,不会因初流血起泡而生成血液膜,并因该血液膜而导致不透菌性过滤器出现空气阻滞AIRBLOCK。其结果是,不会因空气阻滞而导致在采取到最低量之前即自动停止初流血的流入。0019此外,检查用血液容器其特征在。
14、于,还具有与上述血液流出端口连通而采取上述初流血的采血部;上述采血部包括针组装体和筒状的保持架,上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针;上述保持架在一端安装有上述针组装体,在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。0020根据上述结构,通过具有采血部,能够借助针组装体使储存在容器主体部中的初流血容易地流出到插入到保持架上的检查器具例如减压采血管中。0021本发明的采血器具其特征在于,包括采血针;储存部,其容纳借助上述采血针采取到的血液;采血线路,其连结上述采血针和上述储存部;分支线路,其自上述采血线路的中途分支;上述的检查用血液容器,其借助上述分支线路与上述采血线路连通。00。
15、22根据上述结构,通过具有上述检查用血液容器,能够通过液面高度的变化用肉眼容易地确认初流血的最低采取量以及确认数ML级别的采取量变化。0023此外,采血器具优选上述储存部为血袋或血液分离器。0024根据上述结构,通过使储存部为血袋或血液分离系统,能够将采血器具用作血袋系统或血液成分采取回路。0025根据本发明的检查用血液容器和采血器具,能够使操作者容易知道初流血采取结束,此外,能够确保最低采取量的初流血,而且能够根据捐赠者的不同而以数ML级别微调初流血的采取量。附图说明0026图1是表示检查用血液容器的实施方式的结构的剖视图。0027图2的AC是表示排气部的端部的结构的立体图。0028图3是表。
16、示检查用血液容器的另一实施方式的结构的剖视图。0029图4是表示采血器具的实施方式的结构的概略图。具体实施方式0030参照附图详细说明本发明的检查用血液容器的实施方式。0031如图1所示,检查用血液容器1A包括容器主体部2、血液流入端口5、血液流出端口6和排气部7。0032容器主体部2具有在内部储存采取检查所用的初流血的内部空间3,优选将由聚氯乙烯等软质树脂构成的片材重叠,在其周缘形成通过熔接热熔接、高频熔接等或粘接而形成的密封部4,从而做成袋状。并且,内部空间3设定为能够容纳预先设定的血液量例如,25ML的大小。0033在容器主体部2上,优选在容器主体部2的端部,以与内部空间3连通的方式配置。
17、有血液流入端口5、血液流出端口6和排气部7。在图1中记载了初流血流入时的检查用血液容器1A,在容器主体部2的上端侧配置有血液流入端口5和排气部7,并且在下端侧配置有血液流出端口6。但是,只要在将检查用血液容器1A悬挂于支架等上的下垂状态下使用说明书CN104245009A4/8页6时,排气部7被配置于容器主体部2的上端侧,则血液流入端口5和血液流出端口6可以是图1以外的配置。例如,虽未图示,但检查用血液容器1A可以将血液流入端口5配置于下端侧,此外,也可以将血液流出端口6配置于上端侧。0034血液流入端口5与容器主体部2的内部空间3连通而用于使初流血流入,是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体管。。
18、并且,血液流入端口5的一端在制作容器主体部2时被片材夹持,以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4。此外,血液流入端口5的另一端通过熔接或粘接接合于采血器具51的支管60参照图4。0035血液流出端口6与容器主体部2的内部空间3连通,用于使储存在内部空间3中的初流血流出到检查器具等中,是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体管。并且,血液流出端口6的一端在制作容器主体部2时被片材夹持,以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4。此外,血液流出端口6的另一端优选通过熔接或粘接接合于后述的采血部21。需要说明的是,虽未图示,但是可以将后述的针组装体23采。
19、血部21的毂部HUB25的一端侧用作血液流出端口6,也可以将上述的管状体管用作血液流出端口6。0036排气部7与容器主体部2的内部空间3连通,并且具有亲水性的不透菌性过滤器12,用于排出内部空间3的空气,具有供规定量的初流血流入的细径的管状通路11。并且,这样的管状通路11由后述的使初流血的液面稳定上升,容易确认初流血与不透菌性过滤器12的接触的由聚碳酸酯等硬质树脂构成的管状体管8构成。需要说明的是,管8优选由容易确认初流血的液面高度的透明性材料构成。0037管8其一端8A在制作容器主体部2时被片材夹持,以与内部空间3连通的方式利用熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4,其另一端8B向外部大气。
20、中开口。此外,虽未图示,但管8可以由连接管构成,该连接管通过在一端侧配置由容易熔接或粘接的与容器主体部2相同材质的聚氯乙烯等构成的软质管,在另一端侧配置由上述的聚碳酸酯等构成的硬质管,再通过熔接或粘接将软质管和硬质管连接起来而成。此外,亲水性的不透菌性过滤器12配置于管8的另一端8B。并且,管8在使血液流出端口6成为铅直方向地使用该检查用血液容器1A时配置于容器主体部2的上端侧。0038通过使排气部7具有由管8构成的第1管状通路9管状通路11,在初流血的流入采取结束阶段,初流血的一部分自内部空间3流入第1管状通路9。由此,伴随初流血的流入而聚集在内部空间3的上方的空气自第1管状通路9经由亲水性。
21、的不透菌性过滤器12排出到外部大气中。同时,初流血向排气部7的流入表现为第1管状通路9内的液面高度的变化。并且,通过使第1管状通路9为细径,使得液面高度的变化上升速度的速度适当。通过这样的适当速度的液面高度变化,使得确认初流血采取结束、确认确保采取最低采取量、肉眼确认捐赠者的数ML级别的采取量变化变得容易。需要说明的是,对于初流血采取结束,以初流血与亲水性的不透菌性过滤器12接触的时刻为采取结束。0039为了高效地进行排气部7的上述作用,第1管状通路9优选容量110ML、内径120MM,更优选容量510ML、内径620MM,以应对捐赠者的数ML级别的采取量变化。当第1管状通路9的容量小于1ML。
22、或内径大于20MM时,难以应对捐赠者的采取量变化,即,难以通过液面高度的变化确认采取量变化。此外,当第1管状通路9的容量大于10ML说明书CN104245009A5/8页7或内径小于1MM时,第1管状通路9过长,检查用血液容器1A的使用性容易变差。0040进一步说明第1管状通路9的内径。捐赠者的血流速度因捐赠者不同,为031ML/秒左右。假设第1管状通路9的内径为20MM,在血流速度为03ML/秒的捐赠者的情况下,第1管状通路9中的液面高度的上升速度约为1MM/秒;在血流速度为1ML/秒的捐赠者的情况下,第1管状通路9中的液面高度的上升速度约为3MM/秒。此外,当第1管状通路9的内径为10MM。
23、时,在血流速度为03ML/秒的捐赠者的情况下,第1管状通路9中的液面高度的上升速度约为4MM/秒;在血流速度为1ML/秒的捐赠者的情况下,第1管状通路9中的液面高度的上升速度约为13MM/秒。需要说明的是,当液面高度的上升速度小于1MM/秒时,则难以肉眼确认液面高度的变化。因此,第1管状通路9的内径优选为20MM以下。0041为了高效地进行排气部7的上述作用,亲水性的不透菌性过滤器12优选为具有耐静脉压的强度的亲水性多孔体、亲水性无纺布等。在此,不透菌性过滤器12由于具有亲水性,因此具有气体空气能透过但液体初流血实质上不能透过的性质。因此,在初流血与不透菌性过滤器12接触的时刻,初流血的流入自。
24、动停止。此外,不透菌性过滤器12由于具有亲水性,因此,具有与初流血接触时空气便不能透过的性质。因此,能截断来自不透菌性过滤器12的通气,维持内部空间3的气密性。其结果是,在向后述的采血部21连接减压采血管71检查器具而采取初流血时,能维持减压采血管的减压状态,可靠地向减压采血管吸引初流血。作为不透菌性过滤器12,可以举出由丙烯酸树脂等亲水性材料构成的多孔体、无纺布等,也可以通过等离子体处理等在多孔体、无纺布等的表面覆盖丙烯酸树脂等亲水性材料而成。需要说明的是,不透菌性过滤器12的孔径优选为001100M。当孔径小于001M时,通气性容易不够,当孔径大于100M时,难以抑制菌的透过。0042如图。
25、2的A所示,亲水性的不透菌性过滤器12配置于管8的向外部大气中开口的另一端8B的顶端部,但优选如图2的B所示那样,在另一端8B的顶端部设置凹部8C,将不透菌性过滤器12配置于该凹部8C的底部。此外,也可以如图2的C所示那样,在另一端8B的顶端部设置凹部8C,将不透菌性过滤器12配置于该凹部8C的底部,并且用由无纺布等构成的罩构件13覆盖另一端8B的顶端部凹部的上表面部。通过使排气部7管8的不透菌性过滤器12为图2的B、C那样的方式,能够防止操作者误触不透菌性过滤器12。其结果是,能够防止因操作者碰触而导致不透菌性过滤器12被沾湿,从而导致排出空气的功能下降。0043接着,参照附图说明检查用血液。
26、容器的另一实施方式。0044如图3所示,检查用血液容器1B的上述结构中的排气部7的管状通路11由细径的第1管状通路9和细径的第2管状通路10构成,第1管状通路9由管8构成,第2管状通路10由内部空间3的与该第1管状通路9连通地朝上方突出的顶部的一部分构成。第1管状通路9与由如图1所示的那样的管8构成的管状通路11相同,管8的一端8A以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4,其另一端8B向外部大气中开口。并且,亲水性的不透菌性过滤器12配置于管8的另一端8B。0045第2管状通路10通过在利用片的熔接或粘接制作容器主体部2时调整密封部4的形状和大小而形成。第2管状通路1。
27、0的作用与第1管状通路9相同。此外,管状通路11第1管状通路9和第2管状通路10优选为容量110ML、内径120MM。需要说明的是,第2管状通路10的形状虽未图示,但可以是通路内径朝向管8的第1管状通路9说明书CN104245009A6/8页8去而缩径的锥形形状。0046此外,虽未图示,但在检查用血液容器中,上述结构中的排气部7的管状通路11也可以仅由由内部空间3的朝上方的顶部的一部分构成的细径的第2管状通路10构成。并且,亲水性的不透菌性过滤器12配置于第2管状通路10的上端部。0047如图1、图3所示,在检查用血液容器1A、1B中,上述结构中的排气部7优选具有表示初流血的规定的液面高度的表。
28、示部14。0048表示部14是表示流入容器主体部2中的初流血达到最低采取量的液面高度,或除此之外还表示液面高度的变化量例如035ML的记号或刻度线等。并且,优选在检查用血液容器1A中的由管8构成的第1管状通路9上具有表示部14,在检查用血液容器1B中的由内部空间3的一部分构成的第2管状通路10上具有表示部14。0049如图1、图3所示,在检查用血液容器1A、1B中,上述结构中的排气部7优选在不透菌性过滤器12的内部空间3侧具有消泡过滤器15。此外,消泡过滤器15优选设置于第1管状通路9第2管状通路10和内部空间3的交界附近。0050作为消泡过滤器15,可以适当地使用发泡聚氨酯、发泡聚乙烯、发泡。
29、聚丙烯、发泡聚苯乙烯等发泡体;网、纺织布、无纺布;或多孔质陶瓷、树脂等的烧结体那样的各种多孔质体等。此外,消泡过滤器15的孔径优选为20M10MM,特别优选为50M5MM左右。0051此外,消泡过滤器15优选在多孔质体上担载有具有气泡一接触便会破裂的功能消泡剂。作为该消泡剂,优选有机硅混合有二氧化硅的混合型、油型等。需要说明的是,作为在多孔质体等上担载消泡剂的方法,可举出将多孔质体浸渍于含有消泡剂的液体中的方法、向多孔质体等上涂布或喷涂含有消泡剂的液体再使之干燥的方法等。0052如图1、图3所示,在检查用血液容器1A、1B中,除了上述结构之外,优选还具有采血部21,该采血部21与血液流出端口6。
30、连通,向减压采血管71检查器具采用储存在容器主体部2中的初流血。0053采血部21具有针组装体23和保持架22。针组装体23由空心针24、毂部25和橡胶帽26构成,空心针24在顶端具有锐利的针尖,由金属、硬质树脂等构成;毂部25固定于空心针24的基端部,由聚烯烃等构成;橡胶帽26包覆空心针24。并且,毂部25接合于血液流出端口6,由此使空心针24与血液流出端口6连通。保持架22是在一端22A安装有针组装体23,在另一端22B具有供减压采血管71检查器具插入的开口部22C的由聚烯烃等构成的筒状的构件。该保持架22的一端22A设置于针组装体23的空心针24的外周侧,与该空心针24同心地接合于毂部2。
31、5。0054接着,说明本发明的采血器具的实施方式。0055如图4所示,采血器具51血袋系统包括采血针53、容纳借助采血针53采取的血液的采血袋52储存部、血袋、连结采血针53和采血袋52的采血线路、自采血线路的中途分支的分支线路以及借助分支线路与采血线路连通的采取储存初流血的检查用血液容器1A。以下说明各结构。需要说明的是,检查用血液容器1A如上所述,因此省略说明。此外,虽未图示,但采血器具51也可以代替检查用血液容器1A而具有检查用血液容器1B。0056采血针53由空心针53A、毂部53B和保护器53C构成,空心针53A在顶端具有锐利的针尖,由金属、硬质树脂等构成;毂部53B固定于空心针53。
32、A的基端部,由聚烯烃等构成;保护器53C包覆空心针53A,由硬质树脂等构成。说明书CN104245009A7/8页90057采血袋52是将由聚氯乙烯等构成的树脂片重叠,再熔接或粘接其周缘而成的袋状容器,在其内部容纳有如后述的血液处理方法所示那样从自采血针53采取的血液中除去采取了初流血后的血液。此外,优选在采血袋52的内部预先容纳有抗凝剂。0058在采血袋52的上部借助密封构件55连接有管54的一端。并且,虽未图示,但在管54的另一端连接有白血球除去过滤器、回收袋红血球采取袋、血浆采取袋、装有红血球保存液的袋等血袋。需要说明的是,作为白血球除去过滤器,采用以往公知的过滤器,回收袋、血浆采取袋、。
33、装有红血球保存液的袋是与采血袋52同样由聚氯乙烯等构成的袋状容器。0059此外,在采血袋52的上部连接有管58的一端。并且,管58的另一端连接于分支连接器56,分支连接器56借助管57连接于采血针53毂部53B。因此,由管57、58和分支连接器56构成上述采血线路,借助采血线路将采血袋52和采血针53连结起来。此外,在分支连接器56上连接一端与检查用血液容器1A相连接的支管60的另一端,构成自采血线路的中途分支的分支线路,借助分支线路将检查用血液容器1A与采血线路连通。此外,在分支连接器56和管58之间设有密封构件59,以便在用支管60向检查用血液容器1A采取储存初流血时,避免初流血流入采血袋。
34、52侧的管58中。此外,在支管60上为了堵塞初流血的采血流路而设有夹具61。0060需要说明的是,密封构件55、59由短管和筒体构成未图示,筒体在其内部具有以堵塞流路的方式容纳的的实心顶端部,是通过破坏筒体的实心顶端部而开通短管内的通路的构件。此外,短管由聚氯乙烯等软质材料构成,筒体由聚碳酸酯等硬质材料构成。需要说明的是,分支连接器56、管54、57、58、支管60由聚氯乙烯等构成。0061接着,说明使用上述检查用血液容器和采血器具的血液处理方法。需要说明的是,对于检查用血液容器的结构,适当参照图1、图3。0062首先,如图4所示,在采血器具51中,由于夹具61呈开放状态,因此支管60的采血流。
35、路呈开放状态。并且,管58的采血流路呈由密封构件59堵塞的状态。此外,将检查用血液容器1A悬挂于支架等上使之呈下垂状态,使排气部7位于上方。需要说明的是,使用检查用血液容器1B时也是一样的。0063在该状态下,将采血针53穿刺到捐赠者的静脉中。由此,初流血经由采血针53、管57、分支连接器56向支管60流入,被采取储存到检查用血液容器1A内。在该情况下,管58的采血流路如上述那样被密封构件59截断,因此,初流血自管57经由分支连接器56可靠地流入支管60。并且,管57、分支连接器56及支管60内的空气在初流血流入之前被排出到检查用血液容器1A容器主体部2内。需要说明的是,使用检查用血液容器1B。
36、时也是一样的。0064在检查用血液容器1A中,如图1所示,初流血自血液流入端口5流入容器主体部2的内部空间3。并且,伴随初流血的流入,内部空间3的空气聚集于上方,通过排气部7的亲水性的不透菌性过滤器12被排出到外部大气中。并且,在初流血采取结束阶段,流入到内部空间3中的初流血的一部分流入到排气部7的细径的第1管状通路9。流入的初流血以适当的速度在第1管状通路9内上升。此时,在肉眼确认到第1管状通路9中的液面高度到达最低采取量或捐赠者预先设定的采取量的液面高度之后,或者肉眼确认到第1管状通路9中的液面高度与亲水性的不透菌性过滤器12接触之后,关闭夹具61,使支管60的说明书CN104245009。
37、A8/8页10采血流路呈堵塞状态,停止自血液流入端口5流入初流血。需要说明的是,在检查用血液容器1B中,如图3所示,初流血的一部分流入细径的管状通路11第1管状通路9和第2管状通路10,确认管状通路11中的液面高度。0065接着,开始向采血袋52采血正式采血。0066在该情况下,通过破坏密封构件59的实心顶端部未图示而开通密封构件59内的流路。通过该操作,管58的采血流路呈开通状态,管57和管58连通。由此,采血到的血液借助管57、分支连接器56、密封构件59及管58流入采血袋52内。0067此外,视捐赠者、采血状态的情况而定,如果可以的话,在向该采血袋52采血的同时,将被采取储存到检查用血液。
38、容器1A内的初流血采样到减压采血管71等检查器具。0068为了进行采样,如图1所示,将减压采血管71插入到采血部21保持架22中,并推入到保持架22的最深部,使空心针24穿刺、贯通于嵌入到减压采血管71的采血管主体72中的橡胶栓73。由此,储存于检查用血液容器1A内的初流血被吸引、采样到采血管主体72内。然后,自采血部21保持架22拔去减压采血管71。需要说明的是,在向多条减压采血管71采样初流血时,反复进行该操作。需要说明的是,使用检查用血液容器1B时也是一样的。0069需要说明的是,如图4所示,在向采血袋52采血时,在向采血袋52中采取了预先设定的量的血液之后,自捐赠者的静脉拔出采血针53。
39、,根据需要利用管密封器等堵塞管58、支管60而进行密封。然后,分离检查用血液容器1A和采血针53。由此,得到容纳有除去了初流血的血液的采血袋52。需要说明的是,使用检查用血液容器1B时也是一样的。0070此外,虽未图示,但容纳于采血袋52的血液通过白血球除去过滤器分离白血球和血小板,余下的血液成分被回收至回收袋,然后分离采血袋52和白血球除去过滤器。然后,对回收袋内的血液进行离心分离,分离出红血球层和血浆层,将血浆转移到血浆袋中之后,向残留在回收袋中的浓厚红血球中添加装有红血球保存液的袋内的红血球保存液进行混和。0071以上说明了本发明的检查用血液容器和采血器具的实施方式,但本发明不限定于上述。
40、实施方式,例如,在本发明的采血器具中,作为储存部,可以代替血袋而设置血液分离器例如,离心分离器、膜型分离器。即,采血器具不限定于血袋系统,也可以是血液成分采取回路。0072附图标记说明00731A、1B检查用血液容器;2容器主体部;3内部空间;5血液流入端口;6血液流出端口;7排气部;9第1管状通路;10第2管状通路;11管状通路;12不透菌性过滤器;51采血器具;52采血袋储存部;53采血针。说明书CN104245009A101/4页11图1说明书附图CN104245009A112/4页12图2说明书附图CN104245009A123/4页13图3说明书附图CN104245009A134/4页14图4说明书附图CN104245009A14。