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1、(10)申请公布号 CN 103025277 A (43)申请公布日 2013.04.03 CN 103025277 A *CN103025277A* (21)申请号 201180036323.0 (22)申请日 2011.07.12 61/366,228 2010.07.21 US A61F 2/966(2013.01) (71)申请人 库克医学技术有限责任公司 地址 美国印第安纳州 (72)发明人 K科斯特洛 (74)专利代理机构 北京戈程知识产权代理有限 公司 11314 代理人 程伟 张小文 (54) 发明名称 用于支架递送系统的控制系统 (57) 摘要 在此提供了一种用于控制支架递送。
2、系统的移 动的控制系统 （100） 、 一种支架递送系统以及一 种用于控制支架递送系统的移动的方法。这种控 制系统包括一个具有在其中形成的腔室 （104） 的 壳体 （102） 、 至少部分地定位在该壳体内并且可 操作地连接到该递送系统的第一轴杆 （22） 上的 一个第一传动器 （106） 以及至少部分地定位在该 壳体内并且可操作地连接到第二轴杆 （24） 上的 一个第二传动器。该控制系统还包括可操作地连 接到该壳体上并且被配置成用于改变该腔室内的 压力的一个压力控制器 （110） 。该第一传动器和 该第二传动器响应于该腔室内的压力变化是可移 动的， 并且该第二传动器相对于该第一传动器的 移动。
3、致使该第二轴杆相对于该第一轴杆移动以便 扩展或约束可操作地连接到其上的一个支架。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.01.18 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/043720 2011.07.12 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/012227 EN 2012.01.26 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 7 页 1/2 页 2 1. 一种用于控制支架递送系统的移动的控制系统， 该支架递送系统具有。
4、一个第一轴杆 和一个第二轴杆， 该第二轴杆相对于该第一轴杆是可移动的， 该控制系统包括 ： 一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一个腔室 ； 至少部分定位在该壳体内并且可操作地连接到该第一轴杆上的一个第一传动器， 该第 一传动器响应于该腔室内的压力的一个变化是可移动的 ； 至少部分定位在该壳体内并且可操作地连接到该第二轴杆上的一个第二传动器， 该第 二传动器响应于该腔室内压力的这个变化是可移动的 ； 以及 一个压力控制器， 该压力控制器可操作地连接到该壳体上并且被配置成用于改变该腔 室内的压力以便使该第二传动器相对于该第一传动器而移动 ； 其中该第二传动器相对于该第一传动器的移动致使该第二轴杆相。
5、对于该第一轴杆而 移动， 从而扩展或约束可操作地连接到其上的一个支架。 2. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该第一传动器在一个第一方向上是可移动的， 并且该第二传动器在与该第一方向相反的一个方向上是可移动的。 3. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该压力控制器包括一个注射器。 4. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该压力控制器包括一个柔性膜。 5. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该压力控制器包括一个气球装置。 6. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该系统进一步包括一个偏置构件。 7. 如权利要求 6 所述的控制系统， 其中该偏置构件被定位在该壳体内并且对该第一。
6、传 动器、 该第二传动器或该压力控制器之一进行偏置。 8. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该系统进一步包括对该第一传动器进行偏置的 一个第一偏置构件以及对该第二传动器进行偏置的一个第二偏置构件。 9. 如权利要求 1 所述的控制系统， 进一步包括可操作地连接到该第一传动器和该第二 传动器上的一个带件。 10. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该第一轴杆穿过该第二驱动器并且与该第二 轴杆同轴地延伸。 11. 如权利要求 1 所述的控制系统， 其中该壳体被提供于一个手柄之内。 12. 一种支架递送系统， 包括 ： 一个第一轴杆 ； 一个第二轴杆， 该第二轴杆相对于该第一轴杆是可移动的。
7、并且与该第一轴杆同轴地延 伸 ； 一个支架， 该支架被可操作地连接到该第一轴杆和该第二轴杆上 ； 以及 一个控制系统， 该控制系统包括 ： 一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一个腔室 ； 一个第一传动器， 该第一传动器至少部分地定位在该壳体之内并且可操作地连接到该 第一轴杆上 ； 一个第二传动器， 该第二传动器至少部分地定位在该壳体内并且可操作地连接到该第 二轴杆上 ； 以及 一个压力控制器， 该压力控制器可操作地连接到该壳体上并且被配置成用于改变该腔 室内的压力并用于使该第二传动器相对于该第一传动器而移动。 权 利 要 求 书 CN 103025277 A 2 2/2 页 3 13. 如权利。
8、要求 12 所述的递送系统， 其中该第一传动器在一个第一方向上是可移动 的， 并且该第二传动器在与该第一方向相反的一个方向上是可移动的， 以便改变在该支架 上的纵向张力。 14. 如权利要求 12 所述的递送系统， 其中该控制系统包括至少一个偏置构件。 15. 一种控制支架递送系统的移动的方法， 该方法包括 ： 提供一个控制系统， 该控制系统包括 ： 一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一个腔室 ； 一个第一传动器， 该第一传动器至少部分地被定位在该壳体之内并且可操作地连接到 该第一轴杆上 ； 一个第二传动器， 该第二传动器至少部分地被定位在该壳体之内并且可操作地连接到 该第二轴杆上 ； 以及 。
9、一个压力控制器， 该力控制器被可操作地连接到该壳体上 ； 使用该压力控制器来改变施加到该腔室中的压力 ； 响应于该压力变化而移动该第二传动器 ； 并且 相对于该第二轴杆来改变该第一轴杆的位置。 16. 如权利要求 15 所述的方法， 进一步包括在相反的方向上移动该第一传动器和该第 二传动器。 17. 如权利要求 15 所述的方法， 进一步包括通过改变该第一轴杆相对于该第二轴杆的 这个位置来改变可操作地连接到该第一轴杆和第二轴杆上的一个支架上的纵向张力。 18. 如权利要求 15 所述的方法， 进一步包括在基本上相等并且相反的方向上移动该第 一传动器和该第二传动器。 19. 如权利要求 15 所。
10、述的方法， 包括使该第二传动器从该第一传动器上移动离开， 以 便对可操作地连接到该第一轴杆和该第二轴杆上的一个支架提供纵向张力。 20. 如权利要求 15 所述的方法， 包括使该第二传动器从该第一传动器上移动离开， 以 便对可操作地连接到该第一轴杆和该第二轴杆上的一个支架释放纵向张力。 权 利 要 求 书 CN 103025277 A 3 1/8 页 4 用于支架递送系统的控制系统 0001 相关申请 0002 本申请要求于 2010 年 7 月 21 日提交的美国临时申请号 61/366,228 的权益， 该申 请通过引用以其全文结合在此。 技术领域 0003 本发明涉及一种医疗装置， 且具。
11、体来说涉及用于递送和部署支架的装置的一种控 制系统以及控制该支架递送系统的一种方法。 背景技术 0004 典型地使用一个递送装置来将一个自扩张式支架引入到身体中， 该递送装置包括 同轴地安置在一个内导管上并且在该内导管上方可滑动的一个外护套。 该支架被安置在该 内导管与该外护套之间的装置的远端上并且由该外护套保持在一个压缩的位置中。 该内导 管和该外护套相对于彼此同轴地移动。 可以通过相对于该内导管向近端回拉该外护套直到 支架被暴露， 以便部署该支架。 当该护套向近端回缩时， 自扩张式支架从支架的远端向支架 的近端扩张。 0005 上述装有护套的递送装置可能存在几个问题。 护套释放递送装置难以。
12、重新放置或 去除并且操作缓慢。该支架可能在其被该护套再约束以便再度进行重新放置或去除该支 架之前， 仅仅被部分地部署。一旦该支架被完全部署， 即径向地扩张， 则该护套不能再约束 该支架。例如， 使用一个常规的外护套 / 内导管递送装置可能会导致医师无意中使用过度 的力并且将外护套拉回太远， 由此使得支架过早地部署在身体内腔中的一个不正确的位置 中。在该程序中的这个步骤中， 对支架的重新放置即使不是不可能， 也变得很难， 这是因为 该支架已经径向地自扩张到身体内腔中。 0006 此外， 在其中使外护套向近端缩回的一个典型的护套释放装置中， 自扩张式支架 的、 用于与身体脉管进行接触的第一部分是该。
13、支架的最远端的部分。这种类型的释放可能 导致很难准确安放支架的近端部分， 这是因为该支架的远端首先被放置， 而该支架的近端 仍被该外护套覆盖。支架和 / 或支架本体的近端部分的准确安放在某些应用中可能是重要 的， 例如以便防止支架迁移或以便沿一个狭窄部分 （stricture） 的整个长度适当地打开这 个狭窄部分。在要求支架的直接可视化的情况下， 装有护套的支架递送系统中存在一个另 外的缺点。例如， 在通过内窥镜安放的支架中， 该护套往往会阻止或阻碍支架的定位， 这使 得该支架的准确安放更加困难。 0007 对于常规的装有护套的支架递送系统的另外的潜在缺点涉及在患者体内使用前 支架在该系统内的。
14、安放。常规的装有护套的支架递送装置的装载和锚定是一个复杂的过 程， 在这个过程中可能要求将支架预先装载到该装置中， 这样使得在患者体内使用之前的 装运和储存期间， 该支架保持压缩在护套内。支架的长期的压缩可能导致该支架的机械特 性发生改变。 0008 常规的装有护套的递送装置也要求一个较高的力来克服支架与护套之间的摩擦， 说 明 书 CN 103025277 A 4 2/8 页 5 该摩擦对于在患者体内的适当的支架安放来说也可能是一个问题。 导引器必须是机械上更 强的以便克服摩擦力， 从而避免不希望的摩擦后果， 例如导引器导管的伸展以及支架的移 动的滞后。与一个无护套的装置相比， 装有护套的支。
15、架递送装置还要求在一个内窥镜内有 更多的空间， 并且还向递送系统增加了额外的费用。 0009 已开发出一种纵向拉伸的支架递送系统来避免上述装有护套的递送装置可能存 在的一些缺点。这种纵向拉伸的支架递送系统包括相对于彼此同轴地放置并且纵向地可 移动的一个内轴杆和一个外轴杆， 以便扩张和约束放置在该内轴杆和该外轴杆上的一个支 架， 这可以在将一个支架部署在患者体内期间， 增加对该支架的安放的控制、 精度以及易用 性。 需要用于控制该内轴杆和该外轴杆相对于彼此的移动的一个控制机构来控制这种纵向 拉伸的支架递送系统， 以便提供在支架扩张后， 将该支架递送到所希望的位置并且能够再 约束、 重获、 重新放。
16、置和 / 或去除该支架的能力。 发明内容 0010 因此， 本发明的一个目的在于提供具有多个特征的一种装置以及一种方法， 这些 特征解决或改善了一个或多个上述缺点。 0011 在本发明的一个方面中， 通过提供用于支架递送系统的一个控制系统实现前述目 的， 该支架递送系统具有一个第一轴杆以及相对于该第一轴杆可移动的一个第二轴杆。这 个控制系统包括一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一个腔室， 至少部分地放置在该壳体 内并且可操作地连接到该递送系统的第一轴杆上的一个第一传动器以及至少部分地放置 在该壳体内并且可操作地连接到该第二轴杆上的一个第二传动器。 该控制系统还包括一个 压力控制器， 该压力控制。
17、器可操作地连接到该壳体上并且被配置成改变该腔室内的压力。 该第一传动器和该第二传动器是响应于该腔室内的压力变化而可移动的， 并且该第二传动 器相对于该第一传动器的移动导致该第二轴杆相对于该第一轴杆移动， 以便扩张或约束可 操作地连接到其上的一个支架。 0012 在本发明的另一个方面中， 提供了一种支架递送系统。这种支架递送系统包括一 个第一轴杆、 相对于该第一轴杆是可移动的并且与该第一轴杆同轴地延伸的一个第二轴 杆、 可操作地连接到该第一轴杆和该第二轴杆上的一个支架， 以及一个控制系统。 这个控制 系统包括一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一个腔室， 至少部分地放置在该壳体内并且 可操作地连接。
18、到该递送系统的第一轴杆上的一个第一传动器， 以及至少部分地放置在该壳 体内并且可操作地连接到该第二轴杆上的一个第二传动器。 该控制系统还包括一个压力控 制器， 该压力控制器可操作地连接到该壳体上并且被配置成改变该腔室内的压力并使该第 二传动器和该第二轴杆相对于该第一传动器和该第一轴杆移动。 0013 在本发明的另一个方面中， 提供了用于使用支架递送系统来植入支架的一种方 法。 该方法包括提供一个控制系统， 该控制系统包括一个壳体， 该壳体具有形成于其中的一 个腔室， 至少部分地放置在该壳体内并且可操作地连接到该递送系统的第一轴杆上的一个 第一传动器以及至少部分地放置在该壳体内并且可操作地连接到。
19、该第二轴杆上的一个第 二传动器。该控制系统还包括可操作地连接到该壳体上的一个压力控制器。该方法进一步 包括 ： 使用该压力控制器来改变施加到该腔室中的压力 ； 响应于该压力改变而移动该第一 传动器和该第二传动器 ； 以及改变该第一轴杆相对于该第二轴杆的位置。 说 明 书 CN 103025277 A 5 3/8 页 6 附图说明 0014 图 1A 是一个支架递送系统的一个远端部分的截面视图， 该图示出了该支架处于 一个约束的配置中 ； 0015 图 1B 是图 1A 中所示的装置的截面视图， 该图示出了该支架处于一个扩张的配置 中 ； 0016 图 1C 是用于图 1A 中所示的支架递送系统。
20、的一个手柄的透视图 ； 0017 图 2 是根据本发明的一个实施方案的控制机构的截面视图 ； 0018 图 3 是图 2 中所示的控制机构在一个第二位置中的截面视图 ； 0019 图 4 是根据本发明的一个实施方案的控制机构的一个实施方案的截面视图 ； 0020 图 5 是根据本发明的一个实施方案的控制机构的一个实施方案的截面视图 ； 0021 图 6 是图 5 中所示的控制机构在一个第二位置中的截面视图 ； 0022 图 7 是根据本发明的一个实施方案的控制机构的一个实施方案的截面视图 ； 并且 0023 图 8 是图 6 中所示的控制机构在一个第二位置中的截面视图。 具体实施方式 0024。
21、 本发明通过参考附图进行描述， 附图中类似的数字表示类似的元件。本发明的各 种元件的关系和功能通过以下详细说明得到更好的理解。然而， 本发明的实施方案并不限 于附图中所展示的实施方案。应当理解的是， 附图不是按比例绘制的， 并且在某些例子中， 已省略了对于本发明的理解来说不必要的细节， 例如， 常规的制造和组装。 0025 如本说明书中所使用， 术语近端和远端应当从向患者递送支架的医师的角度来理 解。因此， 术语 “远端” 意味着递送系统的离医师最远的部分， 而术语 “近端” 意味着是递送 系统的离医师最近的部分。 0026 图 1A 和图 1B 展示了根据本发明的实施方案的、 可以由一个控制。
22、系统驱动的一个 示例性支架递送系统10的一个远端部分30。 支架递送系统10包括一个内轴杆22和一个外 轴杆 24， 该内轴杆和该外轴杆是相对于彼此纵向地可移动的， 以便于一个支架 28 的安放。 支架 28 可以通过一个远端约束构件 46 连接到内轴杆 22 上并且通过一个近端约束构件 44 连接到外轴杆 24 上。支架 28 是在图 1A 中示出的一个约束的配置 40 与图 1B 中示出的一 个扩张的配置 60 之间可移动的。如图 1A 中所示， 内轴杆 22 向远端移动而外轴杆 24 向近 端移动， 以便将支架 28 放置在约束的配置 40 中。如图 1B 中所示， 内轴杆 22 向近端。
23、移动而 外轴杆 24 向远端移动， 以便使支架 28 从约束的配置 40 扩张到扩张的配置 60。 0027 在图 2 中示出了一个控制系统 100 的一个实施方案。控制系统 100 可以作为支架 递送系统 10 的一个近端部分 27 处的一个手柄 26 的一部分而被提供 （参看示出了一个示例 性手柄 26 的图 1C） 。如图 2 中所示， 控制系统 100 包括一个壳体 102， 该壳体具有一个形成 于其中的腔室 104。一个第一传动器 106 至少部分地被放置在壳体 102 内并且可操作地连 接到内轴杆 22 上。一个第二传动器 108 也至少部分地被放置在壳体 102 内并且可操作地 。
24、连接到外轴杆 24 上。如图 1A 和图 1B 中所示， 内轴杆 22 穿过外轴杆 24 同轴地延伸， 但在 图 2 和图 3 中， 为清楚起见， 内轴杆 22 和外轴杆 24 二者都被显示为是截取的。一个压力控 制器 110 可操作地连接到壳体 102 和腔室 104 上， 并且在腔室 104 内产生了一个压力变化， 说 明 书 CN 103025277 A 6 4/8 页 7 以便移动传动器106、 108。 在某些实施方案中， 第一传动器106和第二传动器108是在基本 上相等并且相反的方向上可移动的， 以便控制外轴杆24相对于内轴杆22的移动， 这样通过 支架 28 两端上基本相等的力。
25、来施加或去除支架 28 的纵向张力。在其他实施方案中， 第一 传动器 106 或第二传动器 108 之一可以被固定就， 这样使得内轴杆 22 或外轴杆 24 被固定 就位， 并且第一传动器106或第二传动器108中的另一个是可移动的， 这样使得内轴杆或外 轴杆是可移动的， 以便使支架 28 纵向地拉伸和松弛。通过非限制性实例， 压力控制器 110 可以作为一个柔性膜被提供， 如图 2 中所示。也可以使用其他类型的压力控制器， 包括但不 限于注射器和气球， 如下所述。 0028 控制系统 100 可以进一步包括连接到第一传动器 106 和内轴杆 22 上的一个第一 臂 116。第一臂 116 是。
26、响应于腔室 104 内的压力变化而与第一传动器 106 一起可移动的。 第一传动器 106 被提供在壳体 102 的一个第一区段 117 内， 这样使得第一传动器 106 形成 对壳体 102 的密封并封闭壳体 104 的第一区段 117。第二臂 118 是连接到第二传动器 108 和外轴杆上的， 并且该第二臂是响应于腔室 104 内的压力变化而与第二传动器 108 一起可 移动的。第二传动器 108 被提供在壳体 104 的一个第二区段 119 内， 并且可以提供对壳体 102 的密封。壳体 102 包括可操作地连接到压力控制器 110 上的一个第三区段 122。第二 传动器 108 和压力。
27、控制器 110 以及第一传动器 106 一起形成了密封的腔室 104。腔室 104 可以填充有空气或填充有流体。一个偏置构件 112 可以任选地与控制系统 100 一起提供， 以用于使柔性膜 110 偏置。 0029 如图 2 中所示， 可以在柔性膜 110 上施加外部压力 （例如， 通过操作员的拇指） ， 以 便提供对第一传动器 106 和第二传动器 108 的压力， 从而通过单手操作使第一传动器 106 和第二传动器 108 从一个第一位置 130 移动到图 3 中示出的一个第二位置 140。控制系统 100 的第一位置 130 对应于图 1B 中示出的支架 28 的扩张的配置 60。在第。
28、一位置 130 中， 柔性膜 110 完全扩张并且第一传动器 106 和第二传动器 108 被放置在壳体 102 的第一区段 117 和第二区段 119 内， 这样使得传动器 106、 108 被相对靠近地放置在一起。如图 3 中所 示， 柔性膜 110 被压缩， 从而迫使腔室 104 内的空气或流体压在第一传动器 106 和第二传动 器 108 上， 这样使得第一传动器 106 和第二传动器 108 移动分开， 从而使得第一传动器 106 向远端移动而第二传动器 108 向近端移动。第一传动器 106 和第二传动器 108 的移动使得 内轴杆 22 和外轴杆 24 在相反的方向上移动， 以便。
29、将纵向张力施加于支架 28 上并且使支架 28 折叠成图 1A 中示出的约束的配置 40。如图 3 中的箭头所指示， 内轴杆 22 是向远端移动 的而外轴杆24是向近端移动的， 以便纵向地拉伸支架28。 在某些实施方案中， 内轴杆22可 以连接到第二传动器108上而外轴杆可以连接到第一传动器106上， 这样使得当柔性膜110 被压缩时， 第一传动器 106 和第二传动器 108 使内轴杆 22 和外轴杆 24 在相反的方向上移 动 （内轴杆 22 向近端移动而外轴杆 24 向远端移动） ， 以便释放支架 28 上的纵向张力， 从而 使支架 28 扩张成扩张的配置 60。 0030 壳体102的。
30、第一区段117和第二区段119可以各自包括一个停止件134， 该停止件 防止第一传动器 106 和第二传动器 108 使支架 28 过于拉伸。停止件 134 可以被校准成使 得当第一传动器 106 和第二传动器 108 被压靠在停止件 134 上时， 最佳的纵向张力被施加 于支架 28 上。此外， 控制系统 100 可以包括一个可释放的锁 136， 该可释放的锁使控制系 统 100 保持在第二位置 140 中， 直到支架递送系统 10 在患者的内腔中处于适当位置并且支 说 明 书 CN 103025277 A 7 5/8 页 8 架 28 在有待移动到扩张的配置 60 的一个位置中。可释放的锁。
31、 136 可以使偏置构件 112 保 持是压缩的， 这样使得第一传动器 106 和第二传动器 108 保持抵靠在停止件 134 上。可替 代地， 可以如图 1C 中所示， 在手柄 26 上提供一个锁定机构 138 或可以使用一个触发器 138 来使内轴杆 22 和外轴杆 24 保持在一个相对于彼此固定的位置中， 直到支架 28 准备好被扩 张。可以使用任何类型的锁定机构来使控制系统 100 可释放地锁定在第一配置 130 和第二 配置 140 中， 如本领域技术人员将理解。 0031 在图 4 中示出了一个控制系统 200 的一个实施方案。控制系统 200 显示为作为在 支架递送系统 10 的。
32、近端部分 27 处的手柄 26 的一部分而被提供。控制系统 200 包括具有 一个壳体 202， 一个腔室 204 形成于其中并且放置在手柄 26 内。一个第一传动器 206 是可 操作地连接到内轴杆 22 和腔室 204 上的。一个第二传动器 208 是可操作地连接到外轴杆 24 和腔室 204 上的。如图 1A 和图 1B 中所示， 内轴杆 22 穿过外轴杆 24 同轴地延伸， 但在图 4 中， 为清楚起见， 内轴杆 22 和外轴杆 24 二者都被显示为是截取的。以注射器的形式提供 的一个压力控制器 210 是可操作地连接到壳体 202 和腔室 204 上的并且是可移动的， 以便 在腔室 。
33、204 内产生一个压力。第一传动器 206 和第二传动器 208 是响应于注射器 210 的移 动而在相反的方向上可移动的， 以便改变壳体 202 的腔室 204 内的压力。 0032 第一传动器 206 和第二传动器 208 是响应于腔室 204 内的压力变化而在腔室 204 中可移动的。注射器 210 包括一个传动器 220。注射器 210 的第一传动器 206、 第二传动 器 208 和第三传动器 220 一起在壳体 202 内形成了密封的腔室 204。传动器 206、 208、 220 可以作为在壳体 202 内具有密封配合的多个活塞而提供， 并且这些传动器是响应于与腔室 204 有关。
34、的压力变化而在壳体 202 内可滑动的。腔室 204 可以填充有空气或填充有流体。 0033 控制系统 200 进一步包括一个第一齿轮 226 和一个第二齿轮 228。第一齿轮 226 是可操作地连接到第一传动器206上的， 而第二齿轮228是可操作地连接到第二传动器208 上的。一个带 232 使第一齿轮 226 和第二齿轮 228 相连接， 这样使得第一传动器 206 和第 二传动器 208 的移动是基本上相等的。在对传动器 206、 208 的摩擦存在差异的情况下， 带 232 和齿轮 226、 228 将使传动器 206、 208 的移动中的任何差异最小化。在第一传动器 206 或第二。
35、传动器208上可以包括一个空转齿轮233， 以便改变带232的运动方向并且允许传动 器 206、 208 在相反的方向上移动。 0034 如图 4 中所示， 可以在注射器 210 的一个柱塞 234 上施加外部压力， 以便增加对第 一传动器 206 和第二传动器 208 的压力， 从而通过单手操作使第一传动器 206 和第二传动 器 208 从一个第一位置 130 （在该位置中传动器 206、 208 被相对靠近地放置在一起， 参见例 如图 2） 移动到图 4 中示出的一个第二位置 140。控制系统 200 的第一位置 130 对应于图 1B 中示出的支架 28 的扩张的配置 60。在第一位置。
36、 130 中， 注射器 210 的柱塞 234 在壳体 202 中完全缩回并且第一传动器 206 和第二传动器 208 被相对靠近地放置在一起。如图 4 中所示， 柱塞 234 已被按下并且第三传动器 220 被移动到腔 204 中， 从而迫使腔 204 内的空 气或流体压在第一传动器 206 和第二传动器 208 上， 这样使得第一传动器 206 和第二传动 器 208 移动分开， 并且使内轴杆 22 和外轴杆 24 在相反的方向上移动， 以便将纵轴张力施加 于支架 28 上并且使支架 28 折叠成图 1A 中示出的约束的配置 40。 0035 如图 4 中的箭头所指示， 内轴杆 22 是向。
37、远端移动的而外轴杆 24 是向近端移动的， 并且支架 28 是纵向地拉伸的。可以通过以下步骤来将支架 28 移动到扩张的配置 60 ： 在壳 说 明 书 CN 103025277 A 8 6/8 页 9 体 202 中缩回柱塞 234， 以便在传动器 206、 208 上形成一个负压， 这个负压将传动器 206、 208 更紧密地拉到一起， 并且因此使内轴杆 22 向近端移动而外轴杆 24 向远端移动， 以便扩 张支架 28。可以通过柱塞 234 和传动器 220 在壳体 202 内的移动来改变腔室 204 内的压 力， 从而使支架28在约束的配置40与扩张的配置60之间反复地移动。 在某些实。
38、施方案中， 一个触发器可以代替柱塞 234 来控制第三传动器 220 在壳体 202 内的移动。 （未示出。 ） 在 某些实施方案中， 内轴杆 22 可以连接到第二传动器 208 上并且外轴杆 24 可以连接到第一 传动器 206 上， 这样使得当柱塞 234 被按下时， 第一传动器 206 和第二传动器 208 使内轴杆 22和外轴杆24在相反的方向上移动 （内轴杆22向近端移动而外轴杆24向远端移动） ， 以便 释放支架 28 上的纵向张力， 从而使支架 28 扩张成扩张的配置 60。 0036 与上述控制系统100类似， 控制系统200可以包括用于限制内轴杆22和外轴杆24 的相对移动的。
39、多个停止件， 以便控制在约束的配置 40 中在支架 28 上的纵向张力的量。控 制系统 200 还可以包括一个锁定机构， 以便将该控制系统可释放地锁定在第一位置 130 或 第二位置 140 中。 0037 在图 5 和图 6 中示出了一个控制系统 300 的实施方案。控制系统 300 可以作为在 支架递送系统 10 的近端部分 27 处的手柄 26 的一部分而被提供。控制系统 300 包括一个 壳体 302， 该壳体具有一个形成于其中的腔室 304。如图 5 中所示， 壳体 302 可以由多个分 离的部件形成并且连接在一起， 例如使用一个 T 形连接器 346。可替代地， 壳体 302 可以。
40、由 一个单一的部件形成。 壳体304包括一个第一壳体部分347， 该第一壳体部分具有一个机筒 348 以及形成于该机筒 348 内的一个腔室 349。形成对机筒 348 的密封的一个第一传动器 306被可移动地放置在机筒348内并且可操作地连接到内轴杆 22上。 可以在第一壳体部分 347 中提供一个第一偏置构件 353。壳体 304 包括一个第二壳体部分 357， 该第二壳体部分 具有一个机筒 358 以及形成于该机筒 358 内的一个腔室 359。形成对机筒 358 的密封的一 个第二传动器 308 被可移动地放置在机筒 358 内并且可操作地连接到外轴杆 24 上。可以 在第二壳体部分 。
41、357 中提供一个第二偏置构件 363。如图 1A 和图 1B 中所示， 内轴杆 22 穿 过外轴杆 24 同轴地延伸， 但在图 5 中， 为清楚起见， 内轴杆 22 和外轴杆 24 二者都被显示为 是截取的。壳体 304 进一步包括一个第三壳体部分 367， 该第三壳体部分具有一个机筒 368 以及形成于该机筒 368 内的一个腔室 369。壳体部分 347、 357、 367 是经由 T 形连接器 346 连接的， 并且腔 349、 359、 369 是连接在一起的以形成腔室 304。壳体部分 347、 357、 367 到 T 形连接器 346 的连接可能是通过一个螺纹连接件、 一个鲁尔。
42、型连接件或任何适用于在壳体 302 内形成一个密封的腔室 304 的任何连接件。腔室 304 可以填充有流体或填充有空气。 0038 以气球装置的形式提供的一个压力控制器310是可操作地连接到壳体部分367上 的。压力控制器 310 还可以作为一个注射器或一个柔性膜或其他压力产生构件而被提供并 且可以与控制系统300一起使用。 与上述实施方案类似， 第一传动器306和第二传动器308 是响应于气球装置 310 的移动而在相反的方向上可移动的， 以便改变壳体 302 的腔室 304 内的压力。当操作员向内挤压气球装置 310 时， 对第一传动器 306 和第二传动器 308 的压 力使得第一传动。
43、器 306 和第二传动器 308 通过单手操作而移动。在某些实施方案中， 第一 传动器 306 和第二传动器 308 的移动是在基本上相等并且相反方向的。 0039 如图5中所示， 偏置构件353、 363可以作为张力弹簧而被提供， 这样使得当压力被 施加到腔室 304 上时， 偏置构件 353、 363 被加载， 并且第一传动器 306 和第二传动器 308 彼 说 明 书 CN 103025277 A 9 7/8 页 10 此分开移动到一个第二位置 340。向气球装置 310 施加压力迫使腔室 304 内的空气或流体 压在第一传动器 306 和第二传动器 308 上， 这样使得第一传动器 。
44、306 和第二传动器 308 移 动分开， 并且使内轴杆22和外轴杆24在相反的方向上移动， 以便将纵向张力施加于支架28 上并且使支架 28 折叠成图 1A 中示出的约束的配置 40。如图 5 中的箭头所指示， 内轴杆 22 是向远端移动的而外轴杆 24 是向近端移动的， 并且支架 28 是纵向地拉伸的。可以包括一 个可释放的锁定构件 370， 以便将内轴杆 22 和外轴杆 24 锁定就位， 从而使支架保持在约束 的配置 40 或扩张的配置 60 中。 0040 可以通过以下步骤来将支架 28 移动到扩张的配置 60 ： 释放壳体 302 中的气球构 件 310 上的压力， 使偏置构件 35。
45、3、 363 返回到无负载位置并且传动器 306、 308 被移动成更 靠近到一起而到达如图 6 中所示的一个第一位置 330。偏置构件 353、 363 便于传动器 306、 308的向内移动， 以便使内轴杆22向近端移动而外轴杆24向远端移动， 从而使支架28达到 扩张的配置 60。可以通过改变气球构件 310 上的压力来改变腔室 304 内的压力， 从而使支 架 28 在约束的配置 40 与扩张的配置 60 之间反复地移动。控制系统 300 还可以提供有处 于压缩弹簧形式的偏置构件353、 363。 如本领域技术人员将理解的是， 压缩弹簧将被放置在 传动器 306、 308 的、 与图 。
46、5 和图 6 中所示侧面不同的侧面上， 以便在不存在来自压力控制器 310 的压力的情况下， 使这些传动器朝向彼此偏置。 0041 在某些实施方案中， 内轴杆22可以连接到第二传动器308上并且外轴杆可以连接 到第一传动器 306 上， 这样第一传动器 306 和第二传动器 308 使内轴杆 22 和外轴杆 24 在 与上述方向相反的方向上移动。 0042 与上述控制系统100类似， 控制系统300可以包括用于限制内轴杆22和外轴杆24 的相对移动的多个停止件， 以便控制在约束的配置 40 中在支架 28 上的纵向张力的量。 0043 在图 7 和图 8 中示出了一个控制系统 400 的实施方。
47、案。控制系统 400 可以作为在 支架递送系统 10 的近端部分 27 处的手柄 26 的一部分而被提供。控制系统 400 包括一个 壳体 402， 该壳体具有一个形成于其中的腔室 404。 0044 控制系统 400 进一步包括放置在壳体 402 内并且可操作地连接到内轴杆 22 上的 一个第一传动器406。 控制系统400包括部分地放置在壳体402内、 可操作地连接到外轴杆 24 上的一个第二传动器 408。内轴杆 22 穿过第二传动器 208 中的一个开口 409 并且穿过 外轴杆 24 同轴地延伸。开口 409 可以被确定大小和形状以便形成对内轴杆 22 的流体密封 并且允许内轴杆 2。
48、2 响应于压力变化而向近端和向远端移动。第一传动器 406 和第二传动 器 408 可以一个活塞的形式被提供， 该活塞形成对腔室 404 的密封。在某些实施方案中， 第 二传动器408的外径411可能大于第一传动器406的外径413， 以便使第一传动器406和第 二传动器 408 上的力均衡。在使第一传动器 406 和第二传动器 408 上的力均衡的过程中， 也可以考虑摩擦。在支架 28 通过内轴杆 22 和外轴杆 24 以相等并且在相反的方向上的移 动而扩张和折叠的实施方案中， 第一传动器406和第二传动器408上的力是基本上相等的。 0045 一个压力控制器 410 是可操作地连接到壳体 。
49、402 和腔室 404 上的， 并且可以作为 如上所述的一个柔性膜、 一个注射器、 一个气球装置或能够改变腔室 404 内压力的任何类 型的压力控制器而被提供。一个第一偏置构件 426 显示为被放置在腔室 404 的一个壁 431 与第一传动器 406 之间。一个第二偏置构件 428 显示为被放置在第二传动器 208 与形成于 壳体 402 中的一个停止件 434 之间。如图 7 和图 8 中所示， 偏置构件 426、 428 可以作为压 说 明 书 CN 103025277 A 10 8/8 页 11 缩弹簧而被提供。在腔室 404 内不存在压力的情况下， 第一偏置构件 426 和第二偏置构件 428使得这些传动器朝向彼此偏置， 这样使得控制系统400是处于其中传动器406、 408相对 靠近在一起的一个第一位置 430 中。在控制系统 400 的第一位置 430 中， 支架是在图 1A 中 示出的约束的配置 40 中。 0046 如图 8 中所示， 可以从压力控制器 410 提供箭头 433 所指示的外部压力， 以便提供 对第一传动器 406 和第二传动器 408 的压力， 从而通过单手操作使控。