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1、(10)申请公布号 CN 102695462 A (43)申请公布日 2012.09.26 CN 102695462 A *CN102695462A* (21)申请号 201080054485.2 (22)申请日 2010.12.02 61/265,863 2009.12.02 US A61B 17/3207(2006.01) (71)申请人 泰科保健集团有限合伙公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 张志勇 H朗瓦拉 R范佩尔特 E古根海迈尔 W惠伦 J莫伯格 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 董敏 (54) 发明名称 用于切割组织的方法和。
2、装置 (57) 摘要 本发明提供了一种导管， 所述导管包括切割 元件 （4B） ， 所述切割元件具有一个或多个凸出元 件 （26B） 。切割元件在远端处具有杯形表面， 所述 杯形表面除了凸出元件之外是光滑且连续的。凸 出元件具有弯曲表面 （30B） ， 当所述弯曲表面旋 转， 所述弯曲表面适于重新引导所述切割下的材 料颗粒， 以使得产生朝向切割元件的旋转轴线、 导 管的轴线、 或颗粒物收集室中的一个或多个引导 切割下的颗粒的流体涡旋。在本发明的其它方面 中， 切割元件沿着大体平行于切割元件的旋转轴 线的方向振动。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.06.01 (8。
3、6)PCT申请的申请数据 PCT/US2010/058654 2010.12.02 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/068932 EN 2011.06.09 (51)Int.Cl. 权利要求书 4 页 说明书 10 页 附图 12 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 4 页 说明书 10 页 附图 12 页 1/4 页 2 1. 一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处 ； 切割元。
4、件， 所述切割元件联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转 轴线旋转， 所述切割元件具有杯形表面和切割刃， 所述杯形表面构造成当所述杯形表面沿 着远侧方向运动时沿着远侧方向重新引导由所述切割刃切割下的组织 ； 以及 凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的所述杯形表面向外延伸， 所述凸出元件构 造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的纵向轴线、 或者所述组织收集室中的一个 或多个引导切割下的材料颗粒。 2. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件构造成朝向所述切 割元件的所述旋转轴线引导切割下的材料颗粒。 3. 根据权利要求 2 所述的粥样硬化切除导。
5、管， 其中， 所述切割刃位于所述切割元件的 径向外边缘处。 4. 根据权利要求 3 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件包括弯曲凸出元件 切割刃。 5. 根据权利要求 4 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件包括第一壁， 所述第 一壁从所述弯曲凸出元件切割刃延伸到所述杯形表面， 所述第一壁朝向所述切割元件的旋 转轴线引导切割下的材料颗粒。 6. 根据权利要求 5 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一壁从在所述切割元件的 径向外边缘处与所述切割刃成相对切向的角度弯曲到更靠近所述切割元件的所述旋转轴 线的相对径向的角度。 7. 根据权利要求 6 所述的粥样硬化切除导管， 。
6、其中， 所述凸出元件包括远侧壁， 所述远 侧壁从第一弯曲凸出元件切割刃延伸到第二边缘， 所述远侧壁相对于所述切割元件的所述 旋转轴线形成小于 90 度的角。 8. 根据权利要求 7 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一弯曲凸出元件切割刃与 所述第二边缘相比位于更远侧。 9. 根据权利要求 8 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一弯曲凸出元件切割刃和 所述切割元件的切割刃之间的最小径向距离小于所述第二边缘和所述切割元件的所述切 割刃之间的最小径向距离。 10. 根据权利要求 7 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一壁和所述远侧壁之间的 夹角是钝角。 11. 根据权利要求 3 所。
7、述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件从所述切割刃向近 侧凹陷一纵向距离。 12. 根据权利要求 11 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件从所述切割刃向 近侧凹陷 0.0010 至 0.0050 英寸 （0.0025 至 0.0127cm） 的纵向距离。 13. 根据权利要求 3 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件从所述切割刃凹陷 0.0010 至 0.0050 英寸 （0.0025 至 0.0127cm） 的径向距离。 14. 根据权利要求 2 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件包括第一壁， 所述 权 利 要 求 书 CN 102695462 A 2。
8、 2/4 页 3 第一壁从凸出元件切割刃延伸到杯形表面， 所述第一壁朝向所述切割元件的所述旋转轴线 引导切割下的材料颗粒， 并且其中， 所述第一壁与所述杯形表面形成锐角， 以便形成底切。 15. 根据权利要求 14 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述凸出元件包括远侧壁， 所述 远侧壁从所述第一凸出元件切割刃延伸到第二边缘， 所述远侧壁相对于所述切割元件的所 述旋转轴线形成小于 90 度的角。 16. 根据权利要求 15 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一凸出元件切割刃与所 述第二边缘相比位于更远侧。 17. 根据权利要求 16 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述第一凸出元件切割。
9、刃和所 述切割元件的切割刃之间的最小径向距离小于所述第二边缘和所述切割元件的所述切割 刃之间的最小径向距离。 18. 根据权利要求 15 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 具有前角的壁散置在所述第一 壁和所述远侧壁的相交部之间。 19. 根据权利要求 18 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述前角是负的。 20. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 当沿着所述切割元件的所述旋 转轴线观察时， 所述切割元件的所述杯形表面在至少 300 度的整个区域上是光滑且不间断 的。 21. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 当沿着所述切割元件的所述旋转 轴线观察时， 对于。
10、所述切割元件的表面面积的至少 90% 来说， 所述切割元件的所述杯形表 面是光滑且不间断的。 22. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 当沿着所述切割元件的所述旋转 轴线观察时， 所述切割元件的所述杯形表面具有外半径， 所述杯形表面从所述旋转轴线到 距所述外半径的距离的至少一半处是连续且不间断的。 23. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管还包括多个凸 出元件， 当沿着所述切割元件的所述旋转轴线观察时， 所述多个凸出元件共同占据小于 60 度且小于表面面积的 5% 的区域， 并且对于所述表面面积的至少 90% 来说， 所述杯形表面是 光滑且不间断。
11、的。 24. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述多个凸出元件从所述杯形表 面向外延伸， 所述多个凸出元件是 1、 2、 3、 4、 6 或 8 个凸出元件。 25. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割元件能够相对于所述开 口在储存位置和切割位置之间运动。 26. 根据权利要求 25 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割元件通过抵靠凸轮表 面滑动所述切割元件而在所述储存位置和所述切割位置之间运动。 27. 根据权利要求 26 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述导管的相对于近侧部分的 远侧部分通过抵靠所述凸轮表面滑动所述切割元件而偏斜。 2。
12、8. 根据权利要求 1 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割元件构造成沿着基本平 行于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振动。 29. 一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 权 利 要 求 书 CN 102695462 A 3 3/4 页 4 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体并且定位于切割元件的远侧处 ； 和 切割元件， 所述切割元件联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转 轴线旋转， 所述切割元件具有切割刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割 元件的所述旋。
13、转轴线的方向振动。 30. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述粥样硬化切除导管包括具 有一个或多个凹陷部的斜坡， 所述切割元件包括在所述切割元件的凸轮表面上的一个或多 个凸出部分， 当所述凸出部分和所述凹陷部对准时， 所述一个或多个凸出部分配合在所述 一个或多个凹陷部中， 并且当所述切割元件旋转时所述凸出部分离开和进入所述凹陷部， 从而致使所述切割元件振动。 31. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述粥样硬化切除导管包括具 有一个或多个凸出部分的斜坡， 所述切割元件包括在所述切割元件的凸轮表面上的一个或 多个凹陷部， 当所述凸出部分和所述凹陷部对。
14、准时， 所述一个或多个凸出部分配合在所述 一个或多个凹陷部中， 并且当所述切割元件旋转时所述凸出部分离开和进入所述凹陷部， 从而致使所述切割元件振动。 32. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述粥样硬化切除导管包括具 有一个或多个凸出部分的斜坡， 所述切割元件包括在所述切割元件的凸轮表面上的一个或 多个凸出部分， 并且当所述切割元件旋转时， 所述凸出部分致使所述切割元件振动。 33. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割元件具有杯形表面， 所 述杯形表面构造成当所述杯形表面沿着远侧方向运动时沿着所述远侧方向重新引导由所 述切割刃切割下的组织。 。
15、34. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割刃是所述切割元件的 径向外边缘。 35. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述导管包括凸出元件， 所述凸 出元件从所述切割元件的所述杯形表面向外延伸。 36. 根据权利要求 35 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割刃是所述切割元件的 径向外边缘， 并且当沿着所述切割元件的旋转轴线观察时， 所述凸出元件从所述切割刃向 近侧凹陷。 37. 根据权利要求 29 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述切割元件能够相对于所述 开口在储存位置和切割位置之间运动。 38. 根据权利要求 37 所述的粥样硬化切。
16、除导管， 其中， 所述切割元件通过抵靠凸轮表 面滑动所述切割元件而在所述储存位置和所述切割位置之间运动。 39. 根据权利要求 38 所述的粥样硬化切除导管， 其中， 所述导管的相对于近侧部分的 远侧部分通过抵靠所述凸轮表面滑动所述切割元件而偏斜。 40. 一种从体腔中移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 具有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处的组织收集室 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转 权 利 要 求 书 CN 102695462 A。
17、 4 4/4 页 5 轴线旋转， 所述切割元件具有杯形表面和切割刃， 所述杯形表面构造成当所述杯形表面沿 着远侧方向运动时沿着所述远侧方向重新引导被所述切割刃切割下的组织 ； 以及 凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的所述杯形表面向外延伸， 所述凸出元件构 造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的纵向轴线、 或者所述组织收集室中的一个 或多个引导切割下的材料颗粒 ； 将所述导管放置在体腔中 ； 以及 使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割元件与所述体腔中的所述材料相接 触。 41. 根据权利要求 40 所述的方法， 其中， 所述导管沿着远侧方向运动， 以便使所述切割 刃与所述体腔。
18、中的所述材料相接触。 42. 根据权利要求 40 所述的方法， 其中， 所述导管放置在所述体腔中且所述切割元件 位于储存位置中， 并且使所述导管运动， 以便使所述材料与处于切割位置中的所述切割元 件相接触。 43. 根据权利要求 40 所述的方法， 其中， 所述体腔是血管。 44. 一种从体腔移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 具有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联接到所述主体并且定位到所述切割元件的远侧处的组织收集室 ； 和 切割元件， 所述切割元件联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转 轴线旋转， 所述。
19、切割元件具有切割刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割 元件的所述旋转轴线的方向振动 ； 将所述导管放置在所述体腔中 ； 以及 使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割元件与所述体腔中的所述材料相接 触。 45. 根据权利要求 44 所述的方法， 其中， 使所述导管沿着远侧方向运动， 以便使所述切 割刃与所述体腔中的所述材料相接触。 46. 根据权利要求 44 所述的方法， 其中， 将所述导管放置在所述体腔中且所述切割元 件处于储存位置中， 并且使所述导管运动， 以便使所述材料与处于切割位置中的所述切割 元件相接触。 47. 根据权利要求 44 所述的方法， 其中， 所述体腔是。
20、血管。 权 利 要 求 书 CN 102695462 A 5 1/10 页 6 用于切割组织的方法和装置 0001 本发明要求 2009 年 12 月 2 日提交的名为 “用于切割组织的方法和装置” 的美国 临时专利申请 No.61/265,863 的优先权， 其内容以引用的方式并入本文中。 技术领域 0002 本发明涉及用于粥样硬化切除导管的切割元件以及使用旋转切割元件从血流腔 切割材料的方法。 背景技术 0003 导管被用于从身体上移除不想要的组织。 粥样硬化切除导管被用于从血管移除材 料， 以便使血管通畅并且提高通过血管的血流量。 0004 在从血管移除材料时发生的一个问题是材料可以是软。
21、的或者硬的， 并且可以在切 割过程中发生变化。因此， 切割元件应当既能够切割硬组织又能够切割软组织。在使用旋 转切割件时发生的另一个问题是材料颗粒趋于远离导管以及远离基于导管的颗粒收集结 构沿着切向于切割件的方向发生位移。因此， 也期望的是朝向导管并且尤其朝向基于导管 的颗粒收集结构引导切割下的颗粒。 发明内容 0005 本发明提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主 体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收 集室联接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述 能够旋转的轴，。
22、 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有杯形表面和 切割刃， 所述杯形表面构造成当所述杯形表面沿着远侧方向运动时沿着远侧方向重新引导 由所述切割刃切割下的组织 ； 以及凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的所述杯形表 面向外延伸， 所述凸出元件构造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的纵向轴线、 或 者所述组织收集室中的一个或多个引导切割下的材料颗粒。 0006 本发明提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主 体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收 集室联接到所述主体并且定位于所述切。
23、割元件的远侧处 ； 和切割元件， 所述切割元件联接 到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有切割 刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振动。 0007 本发明提供了一种从体腔中移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除 导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 具有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联 接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处的组织收集室 ； 切割元件， 所述切割元件联接 到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有杯形 表面和切割刃， 所述杯形表面。
24、构造成当所述杯形表面沿着远侧方向运动时沿着所述远侧方 向重新引导被所述切割刃切割下的组织 ； 以及凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的 说 明 书 CN 102695462 A 6 2/10 页 7 所述杯形表面向外延伸， 所述凸出元件构造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的 纵向轴线、 或者所述组织收集室中的一个或多个引导切割下的材料颗粒 ； 将所述导管放置 在体腔中 ； 以及使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割元件与所述体腔中的所述 材料相接触。 0008 本发明提供了一种从体腔移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除导 管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 具。
25、有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联接 到所述主体并且定位到所述切割元件的远侧处的组织收集室 ； 和切割元件， 所述切割元件 联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有 切割刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振 动 ； 将所述导管放置在所述体腔中 ； 以及使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割 元件与所述体腔中的所述材料相接触。 在一个实施例中， 使所述导管沿着远侧方向运动， 以 便使所述切割刃与所述体腔中的所述材料相接触。 0009 从以下优选实施例的描述、 附图以及权利要求中本发明的这些。
26、和其它方面将变得 显而易见。 在附图和以下描述中陈述了本发明的一个或多个实施例的细节。 从描述和附图， 以及从权利要求中本发明的其它特征、 目的和优势将变得显而易见。 附图说明 0010 图 1 示出了粥样硬化切除导管的远端的等距视图 ； 0011 图 2 是图 1 的粥样硬化切除导管的一部分的等距剖视图， 且切割元件处于储存位 置中 ； 0012 图 3 是图 1 的粥样硬化切除导管的一部分的等距剖视图， 且切割元件处于工作位 置中 ； 0013 图 4 示出了切割元件的实施例的等距视图 ； 0014 图 5 示出了切割元件的实施例的端视图 ； 0015 图 6 是切割元件的实施例的等距剖视。
27、图 ； 0016 图 7 示出了切割元件的另一个实施例的端视图， 所述切割元件可以与图 1 所示的 粥样硬化切除导管一起使用 ； 0017 图 8 示出了图 7 中图解的切割元件的实施例的等距视图 ； 0018 图 8A 示出了图 8 中图解的切割元件实施例的凸出元件中的一个的等距视图 ； 0019 图 9 示出了切割元件的另一个实施例的端视图， 所述切割元件可以与图 1 所示的 粥样硬化切除导管一起使用 ； 0020 图 10 示出了图 9 中图解的切割元件的实施例的等距视图 ； 0021 图 10A 示出了图 10 中图解的切割元件实施例的凸出元件中的一个的等距视图 ； 0022 图 11。
28、 示出了图 8 中图解的切割元件的实施例的变型的等距视图 ； 0023 图 11A 示出了图 11 中图解的切割元件实施例的凸出元件中的一个的等距视图 ； 0024 图 12 图解了粥样硬化切除导管的具有切割元件的部分的等距剖视图， 所述切割 元件在大体沿着切割元件的轴线的方向上振动 ； 0025 图 13 图解了图 12 所示的导管的部件的等距视图。 说 明 书 CN 102695462 A 7 3/10 页 8 具体实施方式 0026 本发明提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主 体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 组织收。
29、集室， 所述组织收 集室联接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述 能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有杯形表面和 切割刃， 所述杯形表面构造成当所述杯形表面沿着远侧方向运动时沿着远侧方向重新引导 由所述切割刃切割下的组织 ； 以及凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的所述杯形表 面向外延伸， 所述凸出元件构造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的纵向轴线、 或 者所述组织收集室中的一个或多个引导切割下的材料颗粒。在实施例中， 所述凸出元件构 造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线引导切割下的材料颗粒。在一个实施例中，。
30、 所述切 割刃位于所述切割元件的径向外边缘处。在实施例中， 所述凸出元件包括弯曲凸出元件切 割刃。 在实施例中， 所述凸出元件包括第一壁， 所述第一壁从所述弯曲凸出元件切割刃延伸 到所述杯形表面， 所述第一壁朝向所述切割元件的旋转轴线引导切割下的材料颗粒。 0027 在实施例中， 所述第一壁从在所述切割元件的径向外边缘处与所述切割刃成相对 切向的角度弯曲到更靠近所述切割元件的所述旋转轴线的相对径向的角度。 在一个实施例 中， 所述凸出元件包括远侧壁， 所述远侧壁从第一弯曲凸出元件切割刃延伸到第二边缘， 所 述远侧壁相对于所述切割元件的所述旋转轴线形成小于 90 度的角。在实施例中， 所述第一 。
31、弯曲凸出元件切割刃与所述第二边缘相比位于更远侧。在一个实施例中， 所述第一弯曲凸 出元件切割刃和所述切割元件的切割刃之间的最小径向距离小于所述第二边缘和所述切 割元件的所述切割刃之间的最小径向距离。 在一个实施例中， 其中， 所述第一壁和所述远侧 壁之间的夹角是钝角。 0028 在一个实施例中， 所述凸出元件从所述切割刃向近侧凹陷一纵向距离。 例如， 所述 凸出元件能够从所述切割刃向近侧凹陷 0.0010 至 0.0050 英寸 （0.0025 至 0.0127cm） 的纵 向距离。在实施例中， 所述凸出元件从所述切割刃凹陷 0.0010 至 0.0050 英寸 （0.0025 至 0.012。
32、7cm） 的径向距离。 0029 在一个实施例中， 所述凸出元件包括第一壁， 所述第一壁从凸出元件切割刃延伸 到杯形表面， 所述第一壁朝向所述切割元件的所述旋转轴线引导切割下的材料颗粒， 并且 其中， 所述第一壁与所述杯形表面形成锐角， 以便形成底切。在实施例中， 所述凸出元件包 括远侧壁， 所述远侧壁从所述第一凸出元件切割刃延伸到第二边缘， 所述远侧壁相对于所 述切割元件的所述旋转轴线形成小于 90 度的角。在一个实施例中， 所述第一凸出元件切割 刃与所述第二边缘相比位于更远侧。在实施例中， 所述第一凸出元件切割刃和所述切割元 件的切割刃之间的最小径向距离小于所述第二边缘和所述切割元件的所述。
33、切割刃之间的 最小径向距离。 在实施例中， 具有前角的壁散置在所述第一壁和所述远侧壁的相交部之间。 在一个实施例中， 所述前角是负的。 0030 在实施例中， 当沿着所述切割元件的所述旋转轴线观察时， 所述切割元件的所述 杯形表面在至少 300 度的整个区域上是光滑且不间断的。在一个实施例中， 当沿着所述切 割元件的所述旋转轴线观察时， 对于所述切割元件的表面面积的至少 90% 来说， 所述切割 元件的所述杯形表面是光滑且不间断的。在实施例中， 当沿着所述切割元件的所述旋转轴 线观察时， 所述切割元件的所述杯形表面具有外半径， 所述杯形表面从所述旋转轴线到距 说 明 书 CN 10269546。
34、2 A 8 4/10 页 9 所述外半径的距离的至少一半处是连续且不间断的。在一个实施例中， 所述粥样硬化切除 导管还包括多个凸出元件， 当沿着所述切割元件的所述旋转轴线观察时， 所述多个凸出元 件共同占据小于 60 度且小于表面面积的 5% 的区域， 并且对于所述表面面积的至少 90% 来 说， 所述杯形表面是光滑且不间断的。 在一个实施例中， 粥样硬化切除导管包括多个凸出元 件， 所述多个凸出元件从所述杯形表面向外延伸， 所述多个凸出元件是1、 2、 3、 4、 6或8个凸 出元件。 0031 在一个实施例中， 所述切割元件能够相对于所述开口在储存位置和切割位置之间 运动。在实施例中， 所。
35、述切割元件通过抵靠凸轮表面滑动所述切割元件而在所述储存位置 和所述切割位置之间运动。在实施例中， 所述导管的相对于近侧部分的远侧部分通过抵靠 所述凸轮表面滑动所述切割元件而偏斜。在实施例中， 所述切割元件构造成沿着基本平行 于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振动。 0032 本发明提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 主体， 所述主 体具有开口 ； 能够旋转的轴， 所述能够旋转的轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收 集室联接到所述主体并且定位于所述切割元件的远侧处 ； 和切割元件， 所述切割元件联接 到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 。
36、所述切割元件具有切割 刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振动。 在一个实施例中， 所述粥样硬化切除导管包括具有一个或多个凹陷部的斜坡， 所述切割元 件包括在所述切割元件的凸轮表面上的一个或多个凸出部分， 当所述凸出部分和所述凹陷 部对准时， 所述一个或多个凸出部分配合在所述一个或多个凹陷部中， 并且当所述切割元 件旋转时所述凸出部分离开和进入所述凹陷部， 从而致使所述切割元件振动。在一个实施 例中， 所述粥样硬化切除导管包括具有一个或多个凸出部分的斜坡， 所述切割元件包括在 所述切割元件的凸轮表面上的一个或多个凹陷部， 当所述凸出部分和所述凹陷部对准时，。
37、 所述一个或多个凸出部分配合在所述一个或多个凹陷部中， 并且当所述切割元件旋转时所 述凸出部分离开和进入所述凹陷部， 从而致使所述切割元件振动。 在一个实施例中， 所述粥 样硬化切除导管包括具有一个或多个凸出部分的斜坡， 所述切割元件包括在所述切割元件 的凸轮表面上的一个或多个凸出部分， 并且当所述切割元件旋转时， 所述凸出部分致使所 述切割元件振动。 0033 在一个实施例中， 所述切割元件具有杯形表面， 所述杯形表面构造成当所述杯形 表面沿着远侧方向运动时沿着所述远侧方向重新引导由所述切割刃切割下的组织。 在实施 例中， 所述切割刃是所述切割元件的径向外边缘。在实施例中， 所述导管包括凸出。
38、元件， 所 述凸出元件从所述切割元件的所述杯形表面向外延伸。在实施例中， 所述切割刃是所述切 割元件的径向外边缘， 并且当沿着所述切割元件的旋转轴线观察时， 所述凸出元件从所述 切割刃向近侧凹陷。在一个实施例中， 所述切割元件能够相对于所述开口在储存位置和切 割位置之间运动。在一个实施例中， 所述切割元件通过抵靠凸轮表面滑动所述切割元件而 在所述储存位置和所述切割位置之间运动。在一个实施例中， 所述导管的相对于近侧部分 的远侧部分通过抵靠所述凸轮表面滑动所述切割元件而偏斜。 0034 本发明提供了一种从体腔中移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除 导管， 所述粥样硬化切除导管包括。
39、 ： 具有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联 接到所述主体并且定位在切割元件的远侧处的组织收集室 ； 切割元件， 所述切割元件联接 说 明 书 CN 102695462 A 9 5/10 页 10 到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有杯形 表面和切割刃， 所述杯形表面构造成当所述杯形表面沿着远侧方向运动时沿着所述远侧方 向重新引导被所述切割刃切割下的组织 ； 以及凸出元件， 所述凸出元件从所述切割元件的 所述杯形表面向外延伸， 所述凸出元件构造成朝向所述切割元件的所述旋转轴线、 导管的 纵向轴线、 或者所述组织收集室中的一个或多个引导。
40、切割下的材料颗粒 ； 将所述导管放置 在体腔中 ； 以及使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割元件与所述体腔中的所述 材料相接触。 在一个实施例中， 所述导管沿着远侧方向运动， 以便使所述切割刃与所述体腔 中的所述材料相接触。在一个实施例中， 所述导管放置在所述体腔中且所述切割元件位于 储存位置中， 并且使所述导管运动， 以便使所述材料与处于切割位置中的所述切割元件相 接触。在一个实施例中， 体腔是血管。 0035 本发明提供了一种从体腔移除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供粥样硬化切除导 管， 所述粥样硬化切除导管包括 ： 具有开口的主体 ； 联接到所述主体的能够旋转的轴 ； 联接 。
41、到所述主体并且定位到所述切割元件的远侧处的组织收集室 ； 和切割元件， 所述切割元件 联接到所述能够旋转的轴， 以用于使所述切割元件围绕旋转轴线旋转， 所述切割元件具有 切割刃， 并且所述切割元件构造成沿着基本平行于所述切割元件的所述旋转轴线的方向振 动 ； 将所述导管放置在所述体腔中 ； 以及使所述导管在所述体腔中运动， 以便使所述切割 元件与所述体腔中的所述材料相接触。 在一个实施例中， 使所述导管沿着远侧方向运动， 以 便使所述切割刃与所述体腔中的所述材料相接触。在实施例中， 将所述导管放置在所述体 腔中且所述切割元件处于储存位置中， 并且使所述导管运动， 以便使所述材料与处于切割 位置。
42、中的所述切割元件相接触。在实施例中， 所述体腔是血管。 0036 本发明提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管具有能够既切除软 组织也能够切除硬组织的切割元件。切割元件具有环绕杯形表面的锋利的切割刃。杯形表 面将已切割的材料引导到组织室中。 周向切割刃和杯形表面一起也适于切割并且移除相对 较软的组织。 0037 在本发明的一个方面中， 提供了一种粥样硬化切除导管， 所述粥样硬化切除导管 具有从杯形表面延伸的一个或多个凸出元件。 凸出元件可以从外切割刃纵向地和径向地凹 陷诸如 0.0010-0.0020 英寸 （0.0025 至 0.0051cm） 的受控距离， 但是在另一个实施例中。
43、， 取 决于应用， 所述凸出元件可以更加靠近或更加远离外切割刃。凸出元件有助于打碎诸如钙 化斑的硬组织。凸出元件略微从远端凹陷， 以便使切割刃保持露出， 以切割软组织。当切割 元件遭遇太硬无法用切割刃充分切割的组织时， 凸出元件施加更钝的力来帮助破坏较硬的 组织。 0038 在本发明的另一个方面中， 凸出元件略微较小， 以便杯形表面的相对较大的部分 光滑并且不间断。这样， 凸出元件不会过度妨碍切割元件利用杯形表面将组织引导到组织 室中的能力。例如， 当沿着纵向轴线观察时， 凸出元件可以占据小于 60 度的区域。换言之， 当沿着纵向轴线观察时， 切割元件的杯形表面在至少 300 度的整个区域上是。
44、光滑且不间断 的。换言之， 当沿着纵向轴线观察时， 对于切割元件的表面面积的至少 95% 来说， 杯形表面 可以是光滑且不间断的。 0039 在本发明的又一个方面中， 凸出元件具有的表面趋于朝向切割件的旋转轴线、 导 管轴线、 或颗粒收集室中的一个或多个引导切割下的材料颗粒。 说 明 书 CN 102695462 A 10 6/10 页 11 0040 在本发明的再一个方面中， 切割件沿着大体平行于所述切割件的轴线的方向振 动， 以便将力施加在切割下的材料颗粒上， 这将沿着远侧方向朝向收集室引导所述切割下 的材料颗粒或者双向引导所述切割下的材料颗粒。 0041 参照图 1 至图 4， 示出了粥。
45、样硬化切除导管 2， 所述粥样硬化切除导管 2 具有用于 从血流腔切割材料的切割元件 4。切割元件 4 能够相对于导管 2 的主体 8 中的开口 6 在储 存位置 （图 2） 和切割位置 （图 3） 之间运动。切割元件 4 相对于开口 6 向外运动， 使得元件 4 的一部分从主体 8 向外延伸通过开口 6。切割元件 4 可以相对于主体 8 和开口 6 定位， 使 得切割元件 4 小于 90 度露出以切割组织。当然， 在不背离本发明的多个方面的前提下， 可 以露出切割元件 4 的更多部分。 0042 取决于预期使用导管的解剖位置的要求， 导管 2 可以具有 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9。
46、、 10 或 12French（1、 1.3、 1.7、 2、 2.3、 2.7、 3、 3.3、 或 4mm） 的最大尺寸以及可以具有在 20、 30、 40、 60、 80、 100、 120、 150、 180 或 210cm 的范围内变化的工作长度。切割件 4 的直径优选地略小 于最大尺寸的导管 2 的直径， 典型地小于 0.010 （0.025cm） 、 0.015 （0.038cm） 、 0.020 （0.051cm） 、 0.025（0.064cm） 或 0.030（0.076cm） 。然而， 这些相对的尺寸并不意味着 是限制。 0043 导管 2 向远侧运动通过血管， 其中切割。
47、元件 4 处于如以下进一步详细描述的工作 或切割位置中。当导管 2 运动通过血管时， 组织由切割元件 4 切割并被引导到定位于切割 元件 4 的远侧处的组织室 12 中。组织室 12 可以是略微细长的， 以便容纳已切割的组织。 0044 切割元件 4 从储存位置向近侧运动， 以便切割元件 4 上的凸轮表面 14 接合导管 2 的主体 8 上的斜坡 16。凸轮表面 14 和斜坡 16 之间的相互作用致使切割元件 4 运动到切割 位置， 并且也致使尖端 18 发生偏斜， 这趋于使切割元件 4 朝向待切割的组织运动。 0045 切割元件 4 联接到轴 20， 所述轴 20 延伸通过导管 2 中的管腔。
48、 21。当轴旋转时， 切 割元件 4 围绕纵向轴线 LA 旋转。切割元件 4 以大约 1 至 160,000 转 / 分旋转， 但是取决于 具体应用， 也可以以任何适当的速度旋转。 0046 参照图 2、 4 和 5， 示出了切割元件 4。本文所使用的术语 “沿着纵向轴线” 将指的 是图 5 的视图， 所述视图示出了当沿着纵向轴线和 / 或旋转轴线的方向观察时切割元件 4 的远端。切割元件 4 具有切割刃 22， 所述切割刃 22 可以是连续无间断的圆形边缘， 尽管在 不背离本发明的范围的前提下， 所述切割刃 22 也可以包括脊、 齿、 锯齿或其它特征。当切割 元件 4 处于切割位置时， 切割。
49、刃 22 可以位于切割元件 4 的径向外边缘 23 处。 0047 切割元件 4 具有杯形表面 24， 所述杯形表面 24 将由切割刃 22 切割下的组织引导 到组织室 12 中。杯形表面 24 可以是光滑且连续的表面， 没有从纵向轴线 LA 到距切割刃 22 的外半径的距离的至少一半处中断表面 24 的光滑特性的通孔、 齿、 翅片或其它特征。杯形 表面 24 也可以在相对于纵向轴线 LA 的至少 300 度的整个区域中没有任何这种特征。 0048 切割件 4 可以由钢、 碳化钨、 碳化钨钴、 碳化钨钼、 碳化硅、 氮化硅、 陶瓷、 非晶态金 属或其它材料构成， 以及可以通过包括车削、 磨削、 烧结、 放电加工 （EDM） 、 激光切割、 热处 理、 沉淀硬化、 铸造的方法或其它方法制造而成。 0049 参照图 4 至图 6， 一个或多个凸出元件 26 从杯形表面 24 向外延伸， 其中图 5 示出 了两个凸出元件 26。突出元件 26 是从杯形表面 24 突然相对凸起的小楔形材料。凸出元件 26 具有第一壁 30 和第二壁 32， 所述第一壁 30 和所述第二壁 32。