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1、(10)申请公布号 CN 102695535 A (43)申请公布日 2012.09.26 CN 102695535 A *CN102695535A* (21)申请号 201080060710.3 (22)申请日 2010.12.07 61/293,020 2010.01.07 US A61M 15/00(2006.01) (71)申请人 皇家飞利浦电子股份有限公司 地址 荷兰艾恩德霍芬 (72)发明人 DE冯霍伦 JSH德尼尔 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 蔡洪贵 (54) 发明名称 包括反馈及顺从装置的呼吸药物输送装置 (57) 摘要 一种呼吸药物输送。
2、装置 （2）包括具有出口 （30） 的药物存储及输送装置 （8） 以及与之连接的 反馈及顺从装置 （32） 。该反馈及顺从装置具有开 口， 该药物存储及输送装置的出口被接收穿过该 开口。该反馈及顺从装置包括 ：（i） 一个或多个传 感器 （46， 52， 54， 56） ， 该一个或多个传感器中的 每一个都被构造成检测与该呼吸药物输送装置的 使用相关的参数而不会改变或干扰通过致动所述 药物存储及输送装置引入的药物流动，（ii） 一个 或多个反馈装置 （48， 50， 62） ， 以及 （iii）处理单 元 （42） ， 其被编程从而导致一个或多个反馈装置 基于该一个或多个传感器中至少一个的输出。
3、而向 病人提供关于该呼吸药物输送装置使用的反馈信 息。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.07.05 (86)PCT申请的申请数据 PCT/IB2010/055642 2010.12.07 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/083377 EN 2011.07.14 (51)Int.Cl. 权利要求书 5 页 说明书 8 页 附图 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 5 页 说明书 8 页 附图 9 页 1/5 页 2 1. 一种呼吸药物输送装置 （2） ， 包括 ： 具有出口 （30） 的药物存储及输送装置 （。
4、8） ； 以及 连接到所述药物存储及输送装置的反馈及顺从装置 （32） ， 所述反馈及顺从装置具有开 口， 所述药物存储及输送装置的出口被接收穿过所述开口， 所述反馈及顺从装置包括 ：（i） 一个或多个传感器 （46， 52， 54， 56） ， 所述一个或多个传感器中的每一个被构造成检测与所 述呼吸药物输送装置的使用相关的参数而不会改变或干扰通过致动所述药物存储及输送 装置引入的药物流动，（ii） 一个或多个反馈装置 （48， 50， 62） ， 以及 （iii） 处理单元 （42） ， 所 述处理单元被编程从而导致所述一个或多个反馈装置基于所述一个或多个传感器中的至 少一个的输出而向病人 。
5、（4） 提供关于所述呼吸药物输送装置使用的反馈信息。 2. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述药物存储及输送装置是 定量吸入器 （8） ， 所述定量吸入器具有接收到防护罩 （12） 中的药筒 （10） ， 所述出口 （30） 是 所述靴部的一部分， 其中通过致动所述药物存储及输送装置引入的所述药物流动是气雾 柱。 3. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述反馈信息是听觉的、 视觉 的、 或者触觉的， 或者它们的组合。 4. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个传感器包括 ： （i） 用于检测所述药物存储及输送装。
6、置的摇动的运动检测装置 （52） ；（ii） 用于检测所述病 人的吸入的流动传感器 （54） ； 以及 （iii） 用于检测所述药物存储及输送装置的致动的作用 力检测装置 （56） 。 5. 如权利要求 4 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述运动检测装置是加速计 （52） ， 所述流动传感器是 MEMS 型流动传感器 （54） ， 以及所述作用力检测装置是测力传感器 或者应变仪 （56） 。 6. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个传感器包括 用于检测所述呼吸药物输送装置相对于所述病人的面部的位置的接近传感器 （46） 。 7.如权利要求6所述的呼。
7、吸药物输送装置， 其特征在于， 所述接近传感器是IR传感器。 8. 如权利要求 4 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述处理单元被编程以导致 所述一个或多个反馈装置提供以下形式的反馈信息 ：（i） 对确定所述药物存储及输送装置 已被插入到所述反馈及顺从装置中作出响应从而摇动所述药物存储及输送装置的指令， （ii） 对确定所述药物存储及输送装置已被摇动作出响应从而致动所述药物存储及输送装 置的指令，（iii） 对确定所述药物存储及输送装置已被致动作出响应从而以第一特定方式 吸气的指令， 以及 （iv） 对确定以所述第一特定方式吸气已经完成作出响应从而指示所述病 人以第二特定方式保持他或她。
8、的呼吸的指令。 9. 如权利要求 8 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述指令中的每个指令是听 觉指令。 10. 如权利要求 4 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述处理单元被编程以导致 所述一个或多个反馈装置提供以下形式的反馈信息 ：（i） 对确定所述药物存储及输送装置 已被插入到所述反馈及顺从装置中作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确 地插入到所述反馈及顺从装置中的第一指示，（ii） 对确定所述药物存储及输送装置已被摇 动作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确地摇动的第二指示，（iii） 对确定 权 利 要 求 书 CN 102695535 A 2。
9、 2/5 页 3 所述药物存储及输送装置已被致动作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确 地致动的第三指示，（iv） 对确定以第一特定方式吸气已经完成作出响应， 从而表明吸气已 被正确地执行的第四指示， 以及 （v） 对确定所述病人以第二特定方式保持他或她的呼吸作 出响应， 从而表明呼吸保持已被正确地执行的第五指示。 11. 如权利要求 10 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置 包括多个 LED （46） ， 以及所述第一指示、 所述第二指示、 所述第三指示、 所述第四指示和所述 第五指示均导致所述 LED 中的相关一个发射特定颜色的光。 12. 如权利要。
10、求 4 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述反馈及顺从装置包括限 定所述开口的外壳 （34） ， 所述外壳包括位于所述开口上方的顶部部分、 位于所述开口下方 的底部部分、 前侧和后侧， 所述出口从所述前侧向外延伸， 其中所述作用力检测装置被设置 在所述外壳的所述底部部分。 13. 如权利要求 12 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述底部部分包括从所述 后侧面到所述前侧面以完全穿过方式延伸的通道 （38） ， 所述通道被构造成允许流体流过所 述外壳， 以及所述流动传感器被定位在所述底部部分中靠近所述通道处。 14. 如权利要求 6 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述反。
11、馈及顺从装置包括限 定所述开口的外壳 （34） ， 所述外壳包括位于所述开口上方的顶部部分、 位于所述开口下方 的底部部分、 前侧和后侧， 所述出口从所述前侧向外延伸， 其中所述接近传感器 （46） 被设置 在所述顶部部分的所述前侧上。 15. 如权利要求 12 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置 包括设置在所述外壳的所述前侧的所述顶部部分上的 LED（48） 。 16. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置包 括多个 LED（48） ， 以及所述处理单元被编程以导致所述 LED 中的选定 LED 基于所述一个或 多个传感器。
12、中至少一个的输出而发射出特定颜色的光， 所述反馈信息包括所述特定颜色的 光。 17. 如权利要求 1 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置包 括扬声器 （62） ， 以及所述处理单元被编程以导致所述扬声器基于所述一个或多个传感器中 至少一个的输出而提供关于所述呼吸药物输送装置正确使用的声音指令， 所述反馈信息包 括所述声音指令。 18. 如权利要求 2 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述呼吸药物输送装置进 一步包括有阀保持腔 （6） ， 所述有阀保持腔包括主腔 （14） 以及连接到所述主腔的适配器 （24） ， 所述适配器接收以及保持所述定量吸入器的防护罩的。
13、所述出口， 其中所述反馈及顺 从装置被保持及定位在所述定量吸入器的一部分与所述适配器之间。 19. 如权利要求 18 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述反馈及顺从装置被构 造成可移除地接附到所述适配器。 20. 如权利要求 18 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述反馈及顺从装置和所 述适配器形成一体组件。 21. 如权利要求 18 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述有阀保持腔包括呼气 阀 （16） ， 其中所述一个或多个传感器包括用于检测所述呼气阀打开的传感器。 22. 如权利要求 21 所述的呼吸药物输送装置， 其特征在于， 所述用于检测所述呼气阀 权 利 要 。
14、求 书 CN 102695535 A 3 3/5 页 4 打开的传感器是 IR 传感器。 23. 一种促进呼吸药物输送装置 （2） 的正确使用的方法， 所述呼吸药物输送装置包括 具有出口 （30） 的药物存储及输送装置 （8） ， 所述方法包括 ： 提供反馈及顺从装置 （32） ， 所述反馈及顺从装置包括一个或多个传感器 （46， 52， 54， 56） ， 所述一个或多个传感器中的每一个都被构造成检测与所述呼吸药物输送装置的使用 相关的参数而不会改变或干扰通过致动所述药物存储及输送装置引入的药物流动 ； 通过将所述出口插入穿过设置在所述反馈及顺从装置上的开口， 从而将所述药物存储 及输送装置。
15、连接到所述反馈及顺从装置 ； 以及 基于所述一个或多个传感器中至少一个的输出而向病人提供关于所述呼吸药物输送 装置使用的反馈信息。 24. 如权利要求 23 所述的方法， 其特征在于， 所述药物存储及输送装置是定量吸入器 （8） ， 所述定量吸入器具有接收到防护罩 （12） 中的药筒 （10） ， 所述出口 （30） 是所述防护罩 的一部分， 通过致动所述药物存储及输送装置引入的所述药物流动是气雾柱。 25. 如权利要求 23 所述的方法， 其特征在于， 所述反馈信息是听觉的、 视觉的、 或者触 觉的， 或者它们的组合。 26. 如权利要求 23 所述的方法， 其特征在于， 所述提供反馈信息包。
16、括 ：（i） 在所述反馈 及顺从装置中确定所述药物存储及输送装置已被插入到所述反馈及顺从装置中并且对其 作出响应从而提供摇动所述药物存储及输送装置的指令，（ii） 在所述反馈及顺从装置中确 定所述药物存储及输送装置已被摇动并且对其作出响应从而提供致动所述药物存储及输 送装置的指令，（iii） 在所述反馈及顺从装置中确定所述药物存储及输送装置已被致动并 且对其作出响应从而提供以第一特定方式吸气的指令， 以及 （iv） 在所述反馈及顺从装置中 确定以所述第一特定方式吸气已经完成并且对其作出响应从而提供指示所述病人以第二 特定方式保持他或她的呼吸的指令。 27. 如权利要求 26 所述的方法， 其特。
17、征在于， 所述指令中的每个指令是听觉指令。 28. 如权利要求 23 所述的方法， 其特征在于， 所述提供反馈信息包括 ：（i） 在所述反馈 及顺从装置中确定所述药物存储及输送装置已被插入到所述反馈及顺从装置中并且对其 作出响应从而提供表明所述药物存储及输送装置已被正确地插入到所述反馈及顺从装置 中的第一指示，（ii） 在所述反馈及顺从装置中确定所述药物存储及输送装置已被摇动并且 对其作出响应从而提供表明所述药物存储及输送装置已被正确地摇动的第二指示，（iii） 在所述反馈及顺从装置中确定所述药物存储及输送装置已被致动并且对其作出响应从而 提供表明所述药物存储及输送装置已被正确地致动的第三指示。
18、，（iv） 在所述反馈及顺从装 置中确定以所述第一特定方式吸气已经完成并且对其作出响应从而提供表明吸气已被正 确地执行的第四指示， 以及 （v） 在所述反馈及顺从装置中确定所述病人以第二特定方式保 持他或她的呼吸并且对其作出响应从而提供表明呼吸保持已被正确地执行的第五指示。 29. 如权利要求 28 所述的方法， 其特征在于， 所述第一指示、 第二指示、 第三指示、 第四 指示和第五指示均包括视觉指令。 30. 如权利要求 24 所述的方法， 其特征在于， 所述方法进一步包括提供有阀保持腔 （6） ， 所述有阀保持腔包括主腔 （14） 以及连接到所述主腔的适配器 （24） ， 所述方法进一步 。
19、包括将所述定量吸入器的所述防护罩的所述出口插入到所述适配器中， 其中所述反馈及顺 权 利 要 求 书 CN 102695535 A 4 4/5 页 5 从装置被保持及定位在所述定量吸入器的一部分与所述适配器之间。 31. 一种用于呼吸药物存储及输送装置的反馈及顺从装置 （32） ， 包括 ： 具有开口的外壳， 所述开口被构造成所述接收药物存储及输送装置的出口 ； 一个或多个传感器 （46， 52， 54， 56） ， 所述一个或多个传感器中的每一个都被构造成成 检测与所述呼吸药物输送装置的使用相关的参数而不会改变或干扰通过致动所述药物存 储及输送装置引入的药物流动 ； 一个或多个反馈装置 （4。
20、8， 50， 62） ； 以及 处理单元 （42） ， 所述处理单元被编程从而导致所述一个或多个反馈装置基于所述一个 或多个传感器中至少一个的输出而向病人 （4） 提供关于所述呼吸药物输送装置使用的反馈 信息。 32. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述一个或多个传感器包括 ： （i） 用于检测所述药物存储及输送装置的摇动的运动检测装置 （52） ；（ii） 用于检测所述病 人的吸气的流动传感器 （54） ； 以及 （iii） 用于检测所述药物存储及输送装置的致动的作用 力检测装置 （56） 。 33. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述一个。
21、或多个传感器包括 用于检测所述呼吸药物输送装置相对于所述病人面部的位置的接近传感器 （46） 。 34.如权利要求33所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述接近传感器是IR传感器。 35. 如权利要求 32 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述处理单元被编程以导致 所述一个或多个反馈装置提供以下形式的反馈信息 ：（i） 对确定所述药物存储及输送装置 已被插入到所述反馈及顺从装置中作出响应从而摇动所述药物存储及输送装置的指令， （ii） 对确定所述药物存储及输送装置已被摇动作出响应从而致动所述药物存储及输送装 置的指令，（iii） 对确定所述药物存储及输送装置已被致动作出响应从而以第一。
22、特定方式 吸气的指令， 以及 （iv） 对确定以所述第一特定方式吸气已经完成作出响应从而指示所述病 人以第二特定方式保持他或她的呼吸的指令。 36. 如权利要求 32 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述处理单元被编程以导致 所述一个或多个反馈装置提供以下形式的反馈信息 ：（i） 对确定所述药物存储及输送装置 已被插入到所述反馈及顺从装置中作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确 地插入到所述反馈及顺从装置中的第一指示，（ii） 对确定所述药物存储及输送装置已被摇 动作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确地摇动的第二指示，（iii） 对确定 所述药物存储及输送装置已。
23、被致动作出响应， 从而表明所述药物存储及输送装置已被正确 地致动的第三指示，（iv） 对确定以第一特定方式吸气已经完成作出响应， 从而表明吸气已 被正确地执行的第四指示， 以及 （v） 对确定所述病人以第二特定方式保持他或她的呼吸作 出响应， 从而表明呼吸保持已被正确地执行的第五指示。 37. 如权利要求 36 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置包 括多个 LED （46） ， 以及所述第一指示、 所述第二指示、 所述第三指示、 所述第四指示和所述第 五指示均导致所述 LED 中的相关一个发射特定颜色的光。 38. 如权利要求 32 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于。
24、， 所述反馈及顺从装置包括限 定所述开口的外壳 （34） ， 所述外壳包括位于所述开口上方的顶部部分、 位于所述开口下方 的底部部分、 前侧和后侧， 所述出口从所述前侧向外延伸， 其中所述作用力检测装置被设置 权 利 要 求 书 CN 102695535 A 5 5/5 页 6 在所述外壳的所述底部部分。 39. 如权利要求 38 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述底部部分包括从所述后 侧面到所述前侧面以完全穿过方式延伸的通道 （38） ， 所述通道被构造成允许流体流过所述 外壳， 以及所述流动传感器被定位在所述底部部分中靠近所述通道处。 40. 如权利要求 33 所述的反馈及顺从装置。
25、， 其特征在于， 所述反馈及顺从装置包括限 定所述开口的外壳 （34） ， 所述外壳包括位于所述开口上方的顶部部分、 位于所述开口下方 的底部部分、 前侧和后侧， 所述出口从所述前侧向外延伸， 其中所述接近传感器 （46） 被设置 在所述顶部部分的所述前侧上。 41. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述一个或多个反馈装置包 括多个 LED（48） ， 以及所述处理单元被编程以导致所述 LED 中的选定 LED 基于所述一个或 多个传感器中至少一个的输出而发射出特定颜色的光， 所述反馈信息包括所述特定颜色的 光。 42. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征。
26、在于， 所述一个或多个反馈装置包 括扬声器 （62） ， 以及所述处理单元被编程以导致所述扬声器基于所述一个或多个传感器中 至少一个的输出而提供关于所述呼吸药物输送装置正确使用的声音指令， 所述反馈信息包 括所述声音指令。 43. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述反馈及顺从装置进一步 包括适配器 （24） ， 所述适配器被构造成连接到有阀保持腔 （6） 的主腔 （14） ， 所述适配器被 构造成接收以及保持所述出口。 44. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述外壳被构造成可移除地 接附到适配器 （24） ， 所述适配器被构造成连接到有阀保持。
27、腔 （6） 的主腔 （14） ， 所述适配器 被构造成接收以及保持出口。 45. 如权利要求 31 所述的反馈及顺从装置， 其特征在于， 所述一个或多个传感器包括 用于检测有阀保持腔的呼气阀 （46） 打开的传感器。 权 利 要 求 书 CN 102695535 A 6 1/8 页 7 包括反馈及顺从装置的呼吸药物输送装置 技术领域 0001 本发明涉及一种用于将呼吸药物输送到病人的装置， 并且特别地涉及一种包括反 馈及顺从装置的呼吸药物输送装置， 该反馈及顺从装置为病人提供关于呼吸药物输送装置 的使用的反馈， 特别是在病人需要使用呼吸药物输送装置定期地自我治疗的情况下。 背景技术 0002 。
28、使用呼吸药物输送装置将药物输送到病人的呼吸系统以用来治疗医疗疾病是众 所周知的。例如， 遭受剧烈气喘侵袭的病人使用呼吸药物输送装置将细雾形式的支气管扩 张剂， 例如沙丁胺醇 （舒喘宁） 输送到病人的呼吸系统。 0003 一种已知的呼吸药物输送装置由定量吸入器 （ “MDI” ） 和储雾罐或者有阀保持腔所 组成。MDI、 也被简单地称为 “吸入器” ， 包括容纳受压药物的药筒或喷雾器以及通常为 “L” 形、 一般被称为防护罩的药筒保持器。尽管对于病人而言通常使用防护罩作为吹口以将雾 化的药物直接从防护罩的喷雾配药腿接收到他们的气道中， 但是这种结构不会使得药物与 空气的混合达到最优， 原因是雾化。
29、的药物被直接地注入气道中。在药物与空气没有充分地 混合的情况下， 药剂不会被吸入到病人的肺部中而生效， 而是会形成液滴被放置到病人的 口中并且被吞咽， 而没有期望的药效。 0004 为了加强药物与空气的混合， 公知的是提供储雾罐， 其通常也被称为有阀保持腔， 该储雾罐接附到防护罩的喷雾配药端部。 该储雾罐通常是下游端部具有单向阀的小型中空 圆筒， 。该储雾罐从药筒接收喷雾以及允许喷雾形成细雾用于吸入到病人的气道中。可选 择地， 面罩可以被设置在储雾罐上与 MDI 相对的端部， 从而使得病人可以通过他或她的嘴 呼吸来接收药剂。传统储雾罐和相关部件的示例在 Nowacki 等的美国专利 No.4,。
30、470,412 ； 4,809,692 ； 以及 4,832,015 中 ； 在 Foley 等的美国专利 No.5,012,803 中 ； 在 Foley 的美 国专利 No.5,042,467 中 ； 在 Smith 的美国专利 No.5,385,140 中 ； 在 Foley 等的美国专利 No.5,848,599 中 ； 以及在 Schmidt 等的美国专利 No.6,557,549 中有所揭示。其它公知的 呼吸药物输送装置包括干粉吸入器 （DPI） 以及喷雾器。 0005 医疗设备例如呼吸药物输送装置的正确使用是重要的， 特别是在病人需要定期自 我治疗来医治他们疾病的情况下。 这在病。
31、人通常拥有呼吸药物输送装置以及通过呼吸药物 输送装置来自我治疗他们的呼吸疾病的情况下是常见的。通常地， 医疗专业人员将会向病 人提供关于如何使用呼吸药物输送装置从而正确地自行供给呼吸药物的初步教育。 可以理 解的是， 这种训练方法的有效性极大地依赖于医疗专业人员的知识和技术水平以及这位专 家花费在病人身上的时间长短， 而这种时间通常是有限的。 0006 在呼吸药物输送领域， 已经进行多种评估， 来对医疗专业人员在使用呼吸药物输 送装置 （例如 MDI 或者具有有阀保持腔的 MDI） 对用药进行正确管理上的知识水平进行量 化。不幸的是， 这些评估并不是令人振奋的。一种涉及医疗专业人员的特别研究表。
32、明， 正确 完成关于MDI的使用的正确步骤的参与者的比例为67.6%， 正确完成关于具有储雾罐的MDI 的使用的正确步骤的参与者的比例为 49.9%， 以及正确完成关于喷雾器的使用的正确步骤 说 明 书 CN 102695535 A 7 2/8 页 8 的参与者比例为 38%。这项研究被发表在 Laura T.Scarpaci 与 Pharm.D. 的 “Assessment of Hospice Nurses Technique in the Use of Inhalers and Nebulizers,”（Palliative Medicine Vol.10,No.2,2007） 文章中。。
33、另一项对于在医院中的医疗专业人员的涉及 MDI 和 储雾罐使用的研究证明， 这些医疗专业人员中仅有 5% 能正确地使用 MDI。在讲座和示范之 后， 这一比例升高到 13%， 以及在加强的一对一学习后， 这一比例升高到 73%。这项研究被发 表在 M.Lee-Wong 的 “Results of a Programe to Improve House Staff Use of Metered Dose Inhalers and Spacers,” （Post Graduate Medical Journal,Vol.79,221-225 页， 2003） 文章中。 0007 另一项研究被进行以。
34、量化病人独自使用 MDI 进行药物管理的知识的水平。其结果 显示有 28% 至 68% 的病人不能有效地使用他们的 MDI。此外， 病人的阅读水平与使用 MDI 的 不当技术具有联系。具体地， 被认定为完成了小于或者等于三个正确步骤的不良技术被发 现存在于89%的具有三级阅读水平的病人身上， 以及48%的具有高中阅读水平的病人身上。 这项研究被发表在 James B.Fink 的 “Problem with Inhaler Use ： A Call for Improved Clinician and Patient Education,” （Respiratory Care,Vol,50.N。
35、o.10,September 2005） 文章中。 0008 此外， 医疗设备 （例如呼吸药物输送装置） 通常设置有书面指令集。然而， 这种指令 在很多情况下在装置使用期间并没有被病人阅读和 / 或没有被咨询和 / 或使用 （病人会将 指令扔掉或者将指令与装置自身分开放置） 。 0009 由此， 明显的是， 对于通过促使病人对该装置正确使以增强治疗的呼吸药物输送 装置， 具有长期被感受到但却始终未被解决的需要。这在需要病人脱离健康专家视线而单 独用药的情况下尤其真实， 这通常是呼吸系统疾病管理的情形。 发明内容 0010 在一个实施例中， 提供一种呼吸药物输送装置， 它包括具有出口的药物存储及。
36、输 送装置， 例如定量吸入器、 干粉吸入器或者水性液体分配系统， 该呼吸药物输送装置还包括 连接到药物存储及输送装置的反馈及顺从装置。该反馈及顺从装置具有开口， 药物存储及 输送装置的出口被接收穿过该开口， 反馈及顺从装置包括 ：（i） 一个或多个传感器， 该一个 或多个传感器中的每一个都被构造成检测与呼吸药物输送装置的使用相关的参数而不会 改变或干扰通过致动所述药物存储及输送装置引入的药物流动，（ii） 一个或多个反馈装 置， 以及 （iii） 处理单元， 其被编程从而使得一个或多个反馈装置基于一个或多个传感器中 至少一个的输出而向病人提供关于呼吸药物输送装置的使用的反馈信息。 该反馈信息可。
37、以 是听觉的、 视觉的、 或者触觉的， 或者它们的任意组合。 0011 在另一个实施例中， 提供一种促进呼吸药物输送装置的正确使用的方法， 该呼吸 药物输送装置包括药物存储及输送装置。 该方法包括 ： 提供反馈及顺从装置， 其中反馈及顺 从装置包括一个或多个传感器， 该一个或多个传感器中的每一个都被构造成可以检测与呼 吸药物输送装置的使用相关的参数而不会改变或干扰通过致动所述药物存储及输送装置 引入的药物流动 ； 通过将药物存储及输送装置的出口穿过设置在反馈及顺从装置上的开口 插入从而将药物存储及输送装置连接到反馈及顺从装置 ； 以及基于一个或多个传感器中至 少一个的输出而向病人提供关于呼吸药。
38、物输送装置的使用的反馈信息。 说 明 书 CN 102695535 A 8 3/8 页 9 0012 在参考附图理解接下来的描述以及附加权利要求之后， 本发明的这些及其它目 标、 特征以及特性， 以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性 将会变得清楚， 所有这些内容形成了本说明书的一部分， 其中各个附图中类似的附图标记 代表对应的部件。然而可以清楚理解的是， 附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为 本发明界限的限定。如说明书及权利要求中所使用， 单数形式的 “一” 和 “该” 也包括复数 个指代物， 除非行文中清楚地表达出相反的意思。 附图说明 0013 图1和2分别是根。
39、据本发明的一个特定实施例的呼吸药物输送装置的前轴侧视图 及后轴侧视图 ； 0014 图 3 是图 1 和 2 中的呼吸药物输送装置被插入到病人口中的横截面侧视图 ； 0015 图 4 是根据一个特定实施例的图 1 和 2 中的呼吸药物输送装置的反馈及顺从装置 的框图 ； 0016 图 5-7 是图 1 和 2 中的呼吸药物输送装置被插入到病人口中的横截面侧视图， 其 显示了呼吸药物输送装置的操作的不同方面 ； 0017 图 8A 和 8B 是显示了根据本发明一个特定的非限制性实施例的图 1-7 中的呼吸药 物输送装置的操作的流程图 ； 0018 图 9 是根据本发明另一个特定实施例的呼吸药物输。
40、送装置的前轴侧视图 ； 0019 图10和11分别是根据本发明替换的示例性实施例的呼吸药物输送装置的前轴侧 视图及后轴侧视图 ； 以及 0020 图 12 是图 10 和 11 中的呼吸药物输送装置的横截面侧视图。 具体实施方式 0021 在此使用的方向性用语， 诸如， 例如且非限制性地， 顶、 底、 左、 右、 上、 下、 前、 后以 及它们的派生词涉及到附图中所示元件的方向并且没有对权利要求产生限制， 除非在权利 要求中明确地表述。 0022 如在此使用的， 两个或多个零件或部件 “连接” 在一起的表达方式指的是零件直接 地或者通过一个或多个中间零件或部件相结合或者共同地操作。 0023 。
41、如在此使用的， 两个或多个零件或部件彼此 “接合” 的表达方式指的是零件直接地 或者通过一个或多个中间零件或部件彼此紧靠施加作用力。 0024 如在此使用的， 术语 “数量” 指的是一个或者大于一个 （即多个） 的整数。 0025 图 1 和 2 分别是根据本发明一个特定实施例的呼吸药物输送装置 2 的前轴测视图 及后轴侧视图。图 3 是呼吸药物输送装置 2 被插入到病人 4 口中的横截面侧视图。呼吸药 物输送装置 2 包括有阀保持腔 6， 其被构造成与定量吸入器 （MDI） 8 共同使用， 该定量吸入 器 8 具有被接收到如本文其它部分所述的防护罩 12 中的药筒 10。有阀保持腔 6 包括。
42、大致 圆柱体主腔 14， 其前端部连接有单向吸入阀 16（图 3） ， 例如弹性鸭嘴阀。在一个示例性实 施例中， 主腔 14 由透明的、 抗静电材料制成。此外， 吹口组件 18 连接到主腔 14 的前端部并 且包括吹口20以及与吹口20可操作有效地连接的呼气阀元件22， 该吹口20被构造成在呼 吸药物输送装置 2 的使用期间被接收到病人 4 嘴唇之中， 该呼气阀元件 22 在所示实施例中 说 明 书 CN 102695535 A 9 4/8 页 10 是皮瓣呼气阀的形式。 0026 呼吸药物输送装置 2 进一步包括两件式 MDI 适配器 24， 其被构造成可移除地接附 到主腔 14 的与吹口组。
43、件 18 相反的端部 （即后端部） 。MDI 适配器 24 被构造成接收并保持 MDI8。 两件式MDI适配器24包括刚性端帽26， 其由硬质塑料或者某些其它适当的刚性材料 制成， 并且被构造成可选择性地可接附到主腔 14 的后端部。两件式 MDI 适配器 24 进一步 包括由柔性材料 （非限制性地诸如 ： 硅树脂、 橡胶、 TPE、 或者泡沫等等） 制成的柔性内部部分 28。内部部分 28 被构造成被接收到端帽 26 中并且被端帽 26 所保持以及被制成可以移除 的， 从而使得该内部部分能够被清洁和 / 或 （如果损坏的话） 被更换， 或者， 该内部部分可以 通过某种工艺 （如包覆成型工艺）。
44、 而被永久地固定到端帽 26。柔性内部部分 28 包括限定出 缝隙的壁， 该缝隙被构造成接收 MDI8 的防护罩 12 的出口 30。内部部分 28 的柔性性质使其 能够保持不同形状和尺寸的 MDI。 0027 如本领域所公知、 以及根据本发明一个特定实施例在此进一步详细所述， 当有阀 保持腔 6 被病人 4 使用的时候， 病人 4 摇动 MDI8 和有阀保持腔 6， 将吹口 20 插入到他或她 的口中并且呼气， 从而使得至少部分地将气体从肺部排空。通过呼气阀元件 22 的操作， 呼 出的气体被允许从吹口组件 18 内部通过一个或多个呼气端口而流到环境大气， 该呼气端 口被呼气阀元件 22 所。
45、覆盖。由于主腔 14 内部设置的单向吸气阀 16 的操作， 这些气体不被 允许流入到主腔14的内部中。 在呼气之后， 病人4致动MDI8， 从而导致一剂药物 （以气雾柱 的形式） 被喷射到主腔 14 之内， 并且此后开始吸气。在吸气期间， 单向吸气阀 16 允许流体 从主腔 14 内部流入到吹口组件 18 中并且通过吹口 20 流出， 从而使得 （在主腔 14 内与空气 混合的） 药物可被沉积到病人 4 的肺部之内。这个过程可以根据特定病人的需要而重复一 次或多次。 0028 呼吸药物输送装置2进一步包括反馈及顺从装置32， 该反馈及顺从装置32被可移 除地连接到 MDI 适配器 24 的后端。
46、部。反馈及顺从装置 32 可通过机械连接机构或者粘结剂 而被连接到 MDI 适配器 24 的后端部。例如， 图 9 显示了一个特定实施例， 其中反馈及顺从 装置 32 能够通过包括连接器 64 的机械连接机构而选择性地连接到 MDI 适配器 24 的后端 部， 该连接器 64 从反馈及顺从装置 32 延伸并且被构造成被接收及保持在设置于 MDI 适配 器 24 中的槽 66 内。或者， 反馈及顺从装置 32 可被连接到 MDI 适配器 24 的后端部并且通 过防护罩 12 的出口 30 被 MDI 适配器 24 的内部部分 28 所保持而被保持在适当位置， 在这 种情况下反馈及顺从装置 32 。
47、将被保持及夹在 MDI 适配器 24 与 MDI8 之间。在替换性实施 例中， 反馈及顺从装置 32 可以在一体组件中作为 MDI 适配器 24 的一部分被包括。这允许 病人或看护人员容易用已有的腔适配器与这种一体组件进行交换。 0029 反馈及顺从装置 32 包括外部外壳 34， 其在示例性实施例中由刚性材料 （例如硬质 塑料或者某些其它适当刚性材料） 制成。外部外壳 34 包括被构造成接收 MDI8 的防护罩 12 的底部的中心凹窝 36， 以及包括开口， 从而使得防护罩 12 的底部， 特别是 MDI8 的防护罩 12 的出口 30 能够被插入穿过外部外壳 34 并且被柔性内部部分 28。
48、 所接收及保持 （图 3） 。如在 此的更详细所述， 反馈及顺从装置 32 被构造成自动地监测呼吸药物输送装置 2 被病人 4 的 使用以及以指令及顺从信息的形式提供反馈， 该反馈与病人 4 对于呼吸药物输送装置 2 的 正确使用有关， 并且不会与来自MDI8的药筒10的药物的分配相干涉 （例如被输送的药剂的 量不会受到影响） 。外部外壳 34 还包括通道 38， 当反馈及顺从装置 32 连接到 MDI 适配器 说 明 书 CN 102695535 A 10 5/8 页 11 24 后端部的时候， 该通道 38 与设置在 MDI 适配器 24 的端帽 26 中的通道 40 流体相通。通 道 3。
49、8 和 40 的目的在本文其它部分进行描述。 0030 图4是根据一个特定实施例的反馈及顺从装置32的框图， 显示了该装置的选定部 件。在这个特定实施例中， 这些部件中某些特定部件的定位在图 3 中显示出来， 并且没有与 MDI8 的药筒 10 的药物分配发生干涉。反馈及顺从装置 32 包括处理单元 42， 处理单元可包 括微处理器、 微控制器、 或者任意其它适当处理器， 处理单元被可操作地连接到用于存储被 处理单元 42 所执行的程序 / 程式的适当存储器。具体地， 可以与微处理器、 微控制器或者 其它适当处理器分开和 / 或处于它们内部的存储器存储一个或多个用于控制反馈及顺从 装置 32 的操作的程式， 如本文其它部分进一步详细所述。反馈及顺从装置 32 还包括电池 44 或者类似的能量供应， 用于将能量提供到反馈及顺从装置 32 的部件。 0031 一个或多个 IR 传感器 46 被可操作地连接到处理单元 42。在示例性实施例中， 如 图 1 和 3 中所示， 两个 IR 传感器 46 被设置在外部外壳 34 前端部的顶部部分。参考图 5， 第 一 IR 传感器 46 被构造成检测外部外壳 34 的前端部与病人 4 面部之间的距离， 如图 5。