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1、(10)申请公布号 CN 102755428 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755428 A *CN102755428A* (21)申请号 201210283895.5 (22)申请日 2012.08.10 A61K 36/756(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61K 35/413(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 山东仙河药业有限公司 地址 257231 山东省东营市河口区仙河镇山 东仙河药业有限公司 (72)发明人 李鹏 赵珂 徐静 刘维利 冯秀明 刘丽 马振霞 陈风雷 吴展国 (74)专利。
2、代理机构 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人 李桂存 (54) 发明名称 一种治疗慢性咽炎的牛黄益金片及其制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗慢性咽炎的中药组合 物， 包括下列重量份的原料 ： 黄柏 150-250 份、 金 银花80-120份、 桔梗70-120份、 射干50-80份、 薄 荷脑 1-4 份、 牛黄 1-4 份。本发明还公开了其制 备方法。本发明制备简单， 所得药物能清热降火， 泻火解毒， 消痰 , 宣散风热开宣肺气， 利咽， 祛痰 排脓， 治喉痹咽痛， 从根本上解决慢性咽炎发病原 因， 直除病灶， 达到标本兼治的目的， 治疗效果好 且不易复发。 (51)。
3、Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8 页 1/1 页 2 1. 一种治疗慢性咽炎的中药组合物， 其特征是包括下列重量份的原料 ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份、 牛 黄 1-4 份。 2. 根据权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征是包括下列重量份的原料 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份。 3. 根据权利要求 1。
4、 或 2 所述的中药组合物， 其特征是原料中还包括增效成分， 所述增 效成分为下列成分中的一种或多种 ： 黄芩70-130份、 甘草60-120份、 硼砂40-70份， 玄明粉 10-30份， 太子参60-100份， 板兰根40-80份、 麦冬60-100份， 黄连80-120份、 生地黄60-90 份、 马勃 60-100 份， 木蝴蝶 100-150 份、 浙贝母 80-120 份、 薄荷油 1-4 份、 青果 70-110 份。 4. 根据权利要求 3 所述的中药组合物， 其特征是所述增效成分为下列六种组合中的一 种或多种 ： 组合一 ： 黄芩 70-130 份、 甘草 60-120 份。
5、、 硼砂 40-70 份 ； 组合二 ： 玄明粉 10-30 份 ； 组合三 ： 太子参 60-100 份 ； 组合四 ： 板兰根 40-80 份、 麦冬 60-100 份 ； 组合五 ： 黄连 80-120 份、 生地黄 60-90 份、 马勃 60-100 份 ； 组合六 ： 木蝴蝶 100-150 份、 浙贝母 80-120 份、 薄荷油 1-4 份、 青果 70-110 份。 5. 根据权利要求 4 所述的中药组合物， 其特征是所述增效成分为下列六种组合中的一 种或多种 ： 组合一 ： 黄芩 100 份、 甘草 80 份、 硼砂 50 份 ； 组合二 ： 玄明粉 15 份 ； 组合三 。
6、： 太子参 70 份 ； 组合四 ： 板兰根 45 份、 麦冬 80 份 ； 组合五 ： 黄连 80 份、 生地黄 65 份、 马勃 70 份 ； 组合六 ： 木蝴蝶 110 份、 浙贝母 85 份、 薄荷油 2 份、 青果 80 份。 6. 一种权利要求 1 所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法， 其特征是包括以下 步骤 ： （1） 将薄荷脑和牛黄研磨成细粉， 备用 ； （2） 将其余原料混合， 用乙醇提取两次， 合并提取液 ； （3） 将提取液浓缩成稠膏， 干燥， 得干膏 ； （4） 将干膏粉碎成细粉， 加入薄荷脑、 牛黄和药用量的辅料， 制得。 7. 根据权利要求 6 所述的制备方法。
7、， 其特征是 ： 步骤 （2） 中， 所用乙醇的浓度为 50 80wt%， 每次提取所用乙醇的质量为原料质量的 6-12 倍， 每次提取 2h。 8. 根据权利要求 6 所述的制备方法， 其特征是 ： 步骤 （3） 中， 浓缩成 50下相对密度为 1.10 1.40 的稠膏。 权 利 要 求 书 CN 102755428 A 2 1/8 页 3 一种治疗慢性咽炎的牛黄益金片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗慢性咽炎的药物， 具体涉及一种由中药成份组成的组合物， 属于医药技术领域。 背景技术 0002 慢性咽炎是临床常见病、 多发病， 据统计， 我国每年有数百万患者遭受着慢性咽。
8、炎 的困扰， 每年春季的发病率高达 70%, 严重影响人们的正常生活。慢性咽炎主要是咽部粘 膜、 淋巴组织及粘液腺的弥漫性炎症。 临床分为慢性单纯性咽炎、 慢性肥厚性咽炎和萎缩性 咽炎。随着环境污染的加剧， 慢性咽炎发病率越来越高川。目前临床上主要采用抗生素、 激 素等西药治疗， 但疗效欠佳。 慢性咽炎多数由急性咽炎反复发作或治疗不彻底所致， 同时环 境粉尘、 烟酒过度等也是造成慢性咽炎的重要原因。 0003 咽炎属中医 “喉痹” 、“咽痛” 、“慢喉痹” 、“梅核气” 等范畴， 主要表现为咽部红肿疼 痛， 痒涩不适， 异物感等， 中医认为咽炎病因为阴虚火旺， 虚火上扰致咽喉部津液失养所致， 。
9、肺肾阴虚则津液不能上承， 咽喉失于濡养， 虚火上炎于咽喉而致， 或因风热喉痹反复发作， 余邪滞留， 或粉尘， 浊气刺激， 嗜好烟酒辛辣， 劳伤过度等引起， 肺阴虚则津液不足， 咽喉失 于濡养， 兼之虚火循经上炎 ； 肾阴虚， 肾之经脉上络于肺， 肾阴虚每致肺也阴虚， 虚火上炎， 遂至喉痹。另外， 虚火上蒸， 烁津成痰， 加之脉络痹阻， 气机不利， 致气滞痰凝， 痰火郁结。咽 喉为肺胃的门户， 如肺胃有蕴热， 火热上炎， 气血结于咽喉， 可见局部慢性充血， 粘膜干燥而 发病。另外肾水不足， 虚火上炎， 咽喉干燥， 久而也可发为咽炎。 0004 本病多发于中年人， 病程长、 症状顽固， 咽炎病变主。
10、脏在肺， 与肝、 脾有关， 久则及 肾， 西医不易治愈， 中医对本病的治疗有较好的疗效， 多采用调节阴阳平衡、 滋阴降火、 清热 解毒来遣方用药。 0005 现今有很多治疗慢性咽炎的药物， 既有中药也有西药， 虽然都能起到一定的作用， 但是不能根治， 容易复发， 药物依赖性强。 发明内容 0006 为了克服现有技术的不足， 本发明提供了一种治疗慢性咽炎的中药组合物， 该中 药组合物商品名为牛黄益金片， 具有清热利咽、 消肿止痛的功效， 对慢性咽炎能够标本兼 治， 效果好。 0007 本发明还提供了本中药组合物牛黄益金片的制备方法。 0008 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 一种治疗慢性咽炎。
11、的中药组合物， 其特征是包括下列重量份的原料 ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份、 牛 黄 1-4 份。 0009 上述中药组合物中， 优选的原料配方为 （重量份） ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份。 说 明 书 CN 102755428 A 3 2/8 页 4 0010 本发明的主要配方为黄柏、 金银花、 桔梗、 射干、 薄荷脑和牛黄。黄柏苦、 寒， 入肾、 膀胱经， 能清热燥湿， 泻火解毒 ； 金银花甘、 寒， 入肺。
12、、 胃经， 能清热解毒 ； 桔梗苦辛、 平， 入 肺、 胃经， 能开宣肺气， 祛痰排脓， 治外感咳嗽， 咽喉肿痛 ； 射干苦、 寒， 入肺、 肝经， 能降火解 毒， 消痰， 治喉痹咽痛 ； 薄荷脑寒、 凉， 入肺、 肝经， 有宣散风热， 利咽喉之效， 能促进分泌去除 附着于粘膜上的粘液， 对呼吸道炎症有治疗作用 ； 牛黄苦、 凉， 入心、 肝经， 能清心、 豁痰、 开 窍、 凉肝、 息风、 解毒。将这 6 种药物合用， 可以起到清热利咽、 消肿止痛的作用。 0011 除了以上主要原料药外， 本发明的配方中还可以加入一些增效成分以辅助主要原 料， 起到增强治疗效果的作用。 所述增效成分为下列成分。
13、中的一种或多种 ： 黄芩70-130份、 甘草 60-120 份、 硼砂 40-70 份， 玄明粉 10-30 份， 太子参 60-100 份， 板兰根 40-80 份、 麦冬 60-100 份， 黄连 80-120 份、 生地黄 60-90 份、 马勃 60-100 份， 木蝴蝶 100-150 份、 浙贝母 80-120 份、 薄荷油 1-4 份、 青果 70-110 份。 0012 根据增效成分选择的不同， 可以形成一系列以黄柏、 金银花、 桔梗、 射干、 薄荷脑和 牛黄为主的子方。这些子方中， 以下列六组子方最为优选 ： 第一组 ： 在原有原料的基础上加入黄芩、 甘草、 硼砂增效成分，。
14、 增加清热解毒、 泻火消 痰效果， 形成以下子方 （重量份） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份， 牛黄 1-4 份， 黄芩 70-130 份、 甘草 60-120 份、 硼砂 40-70 份， 优选 配比为 （重量份） ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 黄芩 100 份、 甘草 80 份、 硼砂 50 份。 0013 第二组 ： 在原有原料的基础上加入玄明粉增效成分， 增加泻热、 润燥效果， 形成以 下子方 （重量份。
15、） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷 脑 1-4 份， 牛黄 1-4 份， 玄明粉 10-30 份， 优选配比为 （重量份） ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 玄明粉 15 份。 0014 第三组 ： 在原有原料的基础上加入太子参增效成分， 增加益气健脾， 生津润肺效 果， 形成以下子方 （重量份） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份， 。
16、牛黄 1-4 份， 太子参 60-100 份， 优选配比为 （重量份） ： 黄柏 200 份、 金银 花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 太子参 70 份。 0015 第四组 ： 在原有原料的基础上加入板兰根、 麦冬增效成分， 增加养阴生津、 润肺清 心效果， 形成以下子方 （重量份） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份， 牛黄 1-4 份， 板兰根 40-80 份、 麦冬 60-100 份， 优选配比为 （重量 份） ： 黄柏 200 份、 金银。
17、花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 板兰根 45 份、 麦冬 80 份。 0016 第五组 ： 在原有原料的基础上加入黄连、 生地黄、 马勃增效成分， 增加清热凉血、 泻 火解毒、 养阴生津、 清肺利咽效果， 形成以下子方 （重量份） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗70-120份、 射干50-80份、 薄荷脑1-4份， 牛黄1-4份， 黄连80-120份、 生地黄60-90 份、 马勃 60-100 份， 优选配比为 （重量份） ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 。
18、份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 黄连 80 份、 生地黄 65 份、 马勃 70 份。 0017 第六组 ： 在原有原料的基础上加入木蝴蝶、 浙贝母、 薄荷油、 青果增效成分， 增加清 心润肺、 清热利咽、 生津化痰效果， 形成以下子方 （重量份） ： 黄柏 150-250 份、 金银花 80-120 份、 桔梗 70-120 份、 射干 50-80 份、 薄荷脑 1-4 份， 牛黄 1-4 份， 木蝴蝶 100-150 份、 浙贝母 说 明 书 CN 102755428 A 4 3/8 页 5 80-120 份、 薄荷油 1-4 份、 青果 70-110 份， 优选配比为 （重量份）。
19、 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份， 牛黄 2 份， 木蝴蝶 110 份， 浙贝母 85 份， 薄荷油 2 份， 青果 80 份。 0018 上述子方均能起到治疗慢性咽炎的作用， 且治疗效果在不同程度上有所提高。另 外， 各子方中的增效成分还可以相互混合叠加使用， 形成新的子方。例如， 在原有配方的基 础上可以将第一组和第二组子方中的增效成分混用， 同时加入黄芩、 甘草、 硼砂、 玄明粉增 效成分， 形成新的子方。也可以在原有配方的基础上将第三组和第四组子方中的增效成分 混用， 同时加入太子参、 板兰根、 麦冬增效成分， 形成新。
20、的子方。 其他子方中的增效成分也可 进行混用。 0019 本发明牛黄益金片辅料为淀粉、 微晶纤维素、 预胶化淀粉、 乳糖、 羧甲淀粉钠、 羟丙 甲纤维素、 滑石粉、 硬脂酸镁， 使用方法为 ： 口服， 一次 2-4 片， 一日三次， 7 日为一个疗程， 一 般 2 个疗程见效。 0020 原料药为黄柏、 金银花、 桔梗、 射干、 薄荷脑和牛黄时， 制备方法包括以下步骤 ： （1） 将薄荷脑和牛黄研磨成细粉， 备用 ； （2） 将其余原料混合， 用乙醇提取两次， 合并提取液 ； （3） 将提取液浓缩成稠膏， 干燥， 得干膏 ； （4） 将干膏粉碎成细粉， 加入薄荷脑、 牛黄和药用量的辅料， 制得。
21、。 0021 其中， 步骤 （2） 中， 所用乙醇的浓度为 50 80wt%， 每次提取所用乙醇的质量为原 料质量的 6-12 倍， 每次提取 2h。步骤 （3） 中， 浓缩成 50下相对密度为 1.10 1.40 的稠 膏。 0022 当原料药中加入增效成分时， 制备方法与上述方法基本相同， 但是当组合物中含 有硼砂、 薄荷油成分时， 对这些增效成分的处理稍有不同。方法为 ： （1） 将薄荷脑、 牛黄和硼砂分别粉碎细粉备用 ； 薄荷油备用 ； （2） 将薄荷脑、 牛黄、 硼砂和薄荷油以外的其余原料药混合， 用 6 12 质量倍的乙醇提 取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液 ； （3） 。
22、将提取液浓缩成 50下相对密度为 1.10 1.40 的稠膏， 干燥， 得干膏 ； （4） 将干膏粉碎成细粉， 加入薄荷脑、 薄荷油、 牛黄、 硼砂及药用量的辅料， 制成不同剂 型的产品。 0023 本发明以黄柏、 金银花、 桔梗、 射干、 薄荷脑、 牛黄为主要原料， 制备简单， 能清热降 火， 泻火解毒， 消痰 , 宣散风热开宣肺气， 利咽， 祛痰排脓， 治喉痹咽痛， 从根本上解决慢性 咽炎发病原因， 直除病灶， 达到标本兼治的目的， 治疗效果好且不易复发。 具体实施方式 0024 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 应该明白的是， 下述说明仅是为了 解释本发明， 并不对其内容进行限制。
23、。以下成份若无特殊说明， 均为重量份。 0025 实施例 1 本发明所述的片剂， 由以下方法制备 ： (1) 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份 ； (2) 将薄荷脑、 牛黄研磨成细粉， 备用 ； 说 明 书 CN 102755428 A 5 4/8 页 6 (3) 其余药材用 10 倍量 65% 乙醇提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩 至相对密度为 1.25 1.30(50 ) 的稠膏 ； (4) 稠膏干燥 ； (5) 粉碎成细粉， 加入适量药用辅料， 混匀， 制粒， 干燥， 加入薄荷脑。
24、、 牛黄及 0.5% 的硬 脂酸镁， 混匀， 压片， 即得。 0026 实施例 2 本发明所述的片剂， 由以下方法制备 ： (1) 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 黄芩 100 份、 甘草 80 份、 硼砂 50 份 ； (2) 将薄荷脑、 牛黄研磨成细粉、 硼砂粉碎成细粉， 备用 ； (3) 其余药材用 6 倍量 80% 乙醇提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 相对密度为 1.10 1.25(50 ) 的稠膏 ； (4) 稠膏干燥 ； (5) 粉碎成细粉， 加入硼砂、 适量药用辅。
25、料， 混匀， 制粒， 干燥， 加入薄荷脑、 牛黄及 0.5% 的硬脂酸镁， 混匀， 压片， 即得。 0027 实施例 3 本发明所述的片剂， 由以下方法制备 ： (1) 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 玄明 粉 15 份 ； (2) 将薄荷脑、 牛黄研磨成细粉、 玄明粉粉碎成细粉， 备用 ； (3) 其余药材用 12 倍量 50% 乙醇提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩 至相对密度为 1.25 1.40(50 ) 的稠膏 ； (4) 稠膏干燥 ； (5) 粉碎成细粉， 加入玄明粉、 。
26、适量药用辅料， 混匀， 制粒， 干燥， 加入薄荷脑、 牛黄及 0.5% 的硬脂酸镁， 混匀， 压片， 即得。 0028 实施例 4 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 太子参 70 份。 0029 实施例 5 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 板兰根 45 份、 麦冬 80 份。 0030 实施例 6 按照实施例 1 的。
27、方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 黄连 80 份、 生地黄 65 份、 马勃 70 份。 0031 实施例 7 本发明所述的片剂， 由以下方法制备 ： (1) 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 木蝴 蝶 110 份、 浙贝母 85 份、 薄荷油 2 份、 青果 80 份 ； (2) 将薄荷脑研磨成细粉， 牛黄粉碎成细粉， 备用 ； 薄荷油备用 ； 说 明 书 CN 102755428 A 6 5。
28、/8 页 7 (3) 其余药材用 10 倍量 75% 乙醇提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩 至相对密度为 1.20 1.35(50 ) 的稠膏 ； (4) 稠膏干燥 ； (5) 粉碎成细粉， 加入适量药用辅料， 混匀， 制粒， 干燥， 加入薄荷脑、 牛黄及 0.5% 的硬 脂酸镁， 喷入薄荷油 , 混匀， 压片， 即得。 0032 实施例 8 按照实施例1的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏150份、 金银花80份、 桔梗70 份、 射干 50 份、 薄荷脑 1 份、 牛黄 1 份。 0033 实施例 9 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是，。
29、 原料药为 ： 黄柏 250 份、 金银花 120 份、 桔梗 120 份、 射干 80 份、 薄荷脑 4 份、 牛黄 4 份。 0034 实施例 10 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 黄连 80 份、 甘草 80 份、 玄明粉 15 份、 麦冬 80 份、 木蝴蝶 110 份、 太子参 70 份。 0035 实施例 11 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60。
30、 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 黄芩 100 份、 板兰根 45 份、 生地黄 65 份、 马勃 70 份、 青果 80 份。 0036 实施例 12 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 250 份、 金银花 120 份、 桔梗 120 份、 射干 80 份、 薄荷脑 4 份、 牛黄 4 份、 黄连 80 份、 甘草 60 份、 玄明粉 10 份。 0037 实施例 13 按照实施例1的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏150份、 金银花80份、 桔梗70 份、 射干 50 份、 薄荷脑 1 份、 牛黄 1 份、 木蝴蝶 100 份、 黄芩 。
31、70 份、 薄荷油 1 份。 0038 实施例 14 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 250 份、 金银花 120 份、 桔梗 120 份、 射干 80 份、 薄荷脑 4 份、 牛黄 4 份、 硼砂 40 份、 太子参 60 份、 青果 70 份、 马勃 60 份。 0039 实施例 15 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 150 份、 金银花 80 份、 桔梗 70 份、 射干 50 份、 薄荷脑 1 份、 牛黄 1 份、 板蓝根 40 份、 麦冬 60 份、 生地黄 60 份、 浙贝母 80 份。 0040 实施例 16 按。
32、照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 250 份、 金银花 120 份、 桔梗 120 份、 射干 80 份、 薄荷脑 4 份、 牛黄 4 份、 黄连 120 份、 甘草 120 份、 木蝴蝶 150 份。 0041 实施例 17 按照实施例1的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏150份、 金银花80份、 桔梗70 份、 射干 50 份、 薄荷脑 1 份、 牛黄 1 份、 玄明粉 30 份、 黄芩 130 份、 薄荷油 4 份。 0042 实施例 18 说 明 书 CN 102755428 A 7 6/8 页 8 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是。
33、， 原料药为 ： 黄柏 250 份、 金银花 120 份、 桔梗 120 份、 射干 80 份、 薄荷脑 4 份、 牛黄 4 份、 硼砂 70 份、 太子参 100 份、 生地黄 90 份、 浙贝母 120 份。 0043 实施例 19 本发明所述的片剂， 由以下方法制备 ： (1) 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 生地黄 65 份、 牛 黄 2 份 ； (2) 将薄荷脑研磨成细粉， 牛黄粉碎成细粉， 备用 ； (3) 其余药材用 10 倍量 80% 乙醇提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩 至相对密。
34、度为 1.20 1.35(50 ) 的稠膏 ； (4) 稠膏干燥 ； (5) 粉碎成细粉， 加入适量药用辅料， 混匀， 制粒， 干燥， 加入薄荷脑、 牛黄及 0.5% 的硬 脂酸镁， 混匀， 压片， 即得。 0044 实施例 20 按照实施例 1 的方法制备片剂， 不同的是， 原料药为 ： 黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 青果 110 份、 马勃 100 份、 板蓝根 80 份、 麦冬 100 份。 0045 实施例 21 本发明所述的片剂， 配方为黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射。
35、干 60 份、 薄荷脑 2 份、 木蝴蝶 110 份、 牛黄 2 份、 甘草 80 份， 制备方法同实施例 19。 0046 实施例 22 本发明所述的片剂， 配方为黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 生地黄 65 份、 牛黄 2 份、 甘草 80 份， 制备方法同实施例 19。 0047 实施例 23 本发明所述的片剂， 配方为黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 生地黄 65 份、 木蝴蝶 110 份、 牛黄 2 份、 甘草 80 份， 制备方法同实施例 19。 004。
36、8 实施例 24 本发明所述的片剂， 配方为黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 牛黄 2 份、 甘草 80 份， 制备方法同实施例 19。 0049 实施例 25 本发明所述的片剂， 配方为黄柏 200 份、 金银花 100 份、 桔梗 100 份、 射干 60 份、 薄荷脑 2 份、 木蝴蝶 110 份、 牛黄 2 份， 制备方法同实施例 19。 0050 本发明组合物商品名为牛黄益金片， 按照上述实施例的配方， 分别制成片剂。 本发 明无毒副作用， 能够根治慢性咽炎， 且治疗周期短， 起效快， 下面对本发明药物进行动物和 临床实。
37、验， 证明其效果。 0051 一、 毒性试验 试验方法 ： 取 SD 大鼠 80 只， 体重 180 220g， 雌雄各半， 将大鼠平均分为 8 组， 分别喂 食本发明实施例 1-8 的药物。药物喂食方法为 ： 将本发明药物研成粉末， 用水配成混悬液。 每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液， 每天大鼠用药量为 1.5g/Kg， 大鼠禁食不禁水， 照此方 说 明 书 CN 102755428 A 8 7/8 页 9 法连续灌胃 15 天。 0052 结果 ： 在大鼠用药期间， 大鼠均无中毒、 死亡现象， 各组大鼠活动、 食欲正常。经解 剖肾脏、 肝脏、 肾上腺皮质、 生殖器均无明显变化。 0053 结。
38、论 ： 从上述结果可以看出， 动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量， 但大鼠无死亡或器官变异状况发生， 因此可以得出本发明药物在人体使用时无毒副作用。 0054 二、 临床实验 1、 病例来源 在本市各大口腔科选取 960 例慢性咽炎疾病患者， 患者均具有以下主要症状和体征 ： 咽部干燥或痒、 微痛、 异物感、 刺激性干咳等 ； 检查见咽黏膜肿胀或有树枝状充血， 咽侧索肥 厚， 咽后壁淋巴滤泡增生等， 其中男性 443 例， 女性 517 例， 病程最短 2 年， 最长 20 年， 平均 病程 9 年， 患者年龄在 20-60 岁， 平均年龄 30.66.5 岁。 0055 2、 试验。
39、方法 将患者平均分为 10 组， 各组无统计学差异， 每组患者分别使用本发明实施例的药物， 含化， 一次 2 4 片 （每片 0.5 克） ， 一日 3 次， 各组均以 7 日为一疗程， 连服 4 个疗程， 评价 治疗效果。用药期间禁食辛辣、 鱼腥食物。孕妇慎用。不宜在服药期间同时服用温补性中 成药。不适用于外感风寒之咽痛者。 0056 3、 疗效评定标准 治愈 ： 自觉症状消失或基本消失， 咽部黏膜充血消失 ； 有效 ： 症状明显减轻， 咽部黏膜充血有所消退 ； 无效 ： 症状体征无改善。 0057 4、 治疗结果 各组患者治疗情况见下表。 说 明 书 CN 102755428 A 9 8/。
40、8 页 10 0058 上述 960 例患者在治疗时绝大多数表现出很好的效果， 且起效快， 经过进一步的 服用本药物， 患者全部治愈， 最短治愈时间 1 周， 最长治愈时间 5 周， 患者痊愈 1 年后回访无 复发者。且在服用药物期间， 无不良反应产生， 说明本发明药物对人体基本无毒副作用。 0059 典型病例 高某， 女， 36 岁， 患者 1 年前因感冒， 咽干燥疼痛、 咽部充血、 声音嘶哑， 经治数月， 声哑 不除。证见慢性病容、 咽部微红、 灼热疼痛、 咳痰不利、 声音嘶哑、 舌红、 苔微黄、 脉滑数。诊 为慢性咽炎。使用本发明药物， 2 周后痊愈， 随访 1 年未见复发。 0060 王某， 男， 30岁， 患者近期感冒后发热， 咽干而燥、 咽痛音哑、 心情烦躁。 证见咽部红 肿、 灼热疼痛、 声音嘶哑、 苔黄、 脉数。诊为慢性咽炎。使用本发明药物， 2 周后痊愈， 未见复 发。 说 明 书 CN 102755428 A 10 。