可调减压伤口覆盖物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201180012015.4

申请日:

2011.03.10

公开号:

CN102781491A

公开日:

2012.11.14

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 1/00申请日:20110310|||公开

IPC分类号:

A61M1/00; A61F13/00

主分类号:

A61M1/00

申请人:

凯希特许有限公司

发明人:

克里斯多佛·布赖恩·洛克; 蒂莫西·马克·罗宾逊; 理查德·丹尼尔·约翰·库特哈德

地址:

美国得克萨斯州

优先权:

2010.03.12 US 61/313,225; 2011.03.09 US 13/044,381

专利代理机构:

北京安信方达知识产权代理有限公司 11262

代理人:

贾媛媛;王漪

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内容摘要

在此呈现了可调覆盖物、系统以及方法,包括一个可调覆盖物,该可调覆盖物可以用手调节到适当大小,而不需要切割工具并且没有显著的泄漏。在一种情况下,该可调覆盖物包括具有多个无泄漏撕裂路径的一个布单构件(drape?member)。每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个弱化路径。这个可调覆盖物可以进一步包括形成在该布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。该布单构件、一个背衬层以及支撑层的纹理(grain)也可以在相同的方向上。在此还呈现了其他可调覆盖物、系统以及方法。

权利要求书

1: 一种用于处理患者身上的组织部位的减压治疗系统, 该系统包括 : 一个歧管, 该歧管用于邻近组织部位而放置 ; 一个可调覆盖物, 该可调覆盖物用于在该歧管和该患者的表皮的一部分的上方形成流 体密封 ; 一个减压接口, 该减压接口连接至该可调覆盖物, 用于通过该可调覆盖物提供减压 ; 一个减压源, 该减压源流体连接至该减压接口上 ; 并且 其中该可调覆盖物包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘和一个第二起始边缘, 并且具有一 个第一侧和一个第二面向患者侧, 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路径形成在该布单构件上, 其中每个无泄漏撕 裂路径包括促进该布单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径, 以及 第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器与多个无泄漏 撕裂路径之一对准, 并且其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕 裂路径之一的撕裂的起始。
2: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第二面向患者侧的一个背衬层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并 且该背衬层具有也在该第一方向上的背衬纹理。
3: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第一侧的一个支撑层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并且该支撑 层具有也在该第一方向上的支撑纹理。
4: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑层 ; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。
5: 如权利要求 1 所述的系统, 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个 弱化的材料路径。
6: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该布单构件包括一个第一布单层以及一个第二布单 层; 其中该第一布单层具有一个第一穿孔路径并且该第二布单层具有一个第二穿孔路径 ; 其中该第一穿孔路径与该第二穿孔路径是配准不良的 ; 并且其中在该第一穿孔路径与该第 二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路径中的一个撕裂路径。
7: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括形成在该布单构件的第二 起始边缘上的第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路 径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适 配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
8: 如权利要求 1 所述的系统, 其中多个无泄漏撕裂路径包括多个线性无泄漏撕裂路 径。
9: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该第一多个撕裂起动器包括一个背衬, 该背衬延伸 超过该布单构件的一个外周边缘并且具有在该背衬中促进撕裂的起始的多个穿孔, 并且其 中这些穿孔基本上与这些无泄漏撕裂路径对准。 2
10: 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括 : 一个背衬层, 该背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 一个支撑层, 该支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理 ; 第二多个撕裂起动器, 该第二多个撕裂起动器形成在该布单构件的第二起始边缘上, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中 该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂 的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。
11: 一种与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物, 该可调覆盖物包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧, 以及 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路延伸横过该覆盖物的宽度的至少一部分, 其 中每个无泄漏撕裂路径包括促进该布单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径。
12: 如权利要求 11 所述的可调覆盖物, 进一步包括形成在该布单构件的第一起始边缘 上的第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器包括形成在该 第一起始边缘上的一个凹陷区域并且与多个无泄漏撕裂路径终之一对准, 并且其中该第一 多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕裂路径之一的撕裂的起始。
13: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹 理并且该背衬层具有也在该第一方向上的背衬纹理。
14: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第一侧的一个支撑层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并且该 支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。
15: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑 层; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方 向上的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。
16: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 其中多个无泄漏撕裂路径包括通 过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。
17: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 其中该布单构件包括一个第一布 单层以及一个第二布单层 ; 其中该第一布单层具有一个第一穿孔路径并且该第二布单层具 有一个第二穿孔路径 ; 其中该第一穿孔路径与该第二穿孔路径是配准不良的 ; 并且其中在 该第一穿孔路径与该第二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路径中的一个 撕裂路径。
18: 如权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括形成在该布单构件的第二起始边缘 上的第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器各自包括形成在该第二起始边缘上 的多个凹陷区域并且与多个撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起 3 动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
19: 如权利要求 11 或权利要求 12 所述的可调覆盖物, 其中多个无泄漏撕裂路径包括多 个线性无泄漏撕裂路径。
20: 如权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括 : 一个背衬层, 该背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 一个支撑层, 该支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理 ; 第二多个撕裂起动器, 该第二多个撕裂起动器形成在该布单构件的第二起始边缘上, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中 该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂 的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。
21: 一种用减压处理患者身上的组织部位的方法, 该方法包括 : 将一个歧管邻近组织部位而放置 ; 设定一个可调覆盖物的大小以便配合在该歧管以及患者的表皮的一部分上从而形成 流体密封 ; 将一个减压源流体连接至该可调覆盖物以便将减压提供给该歧管 ; 其中该可调覆盖物包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧, 以及 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路径形成在该布单构件上, 其中每个无泄漏撕 裂路径包括促进该布单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径 ; 并且 其中设定该可调覆盖物的大小包括 : 沿着多个撕裂路径中的至少一个来撕裂该布单构件以呈现一个较小的可调覆盖物。
22: 如权利要求 21 所述的方法, 其中该可调覆盖物进一步包括 : 第一多个撕裂起动器, 该第一多个撕裂起动器形成在该布单构件的第一起始边缘上, 其中该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个无泄漏撕裂路径之一对准, 并且 其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
23: 如权利要求 21 所述的方法, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑 层; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方 向上的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理, 并且其中该方法进一 步包括去除该背衬层和该支撑层。
24: 一种制造用于与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物的方法, 该方法包括 : 形成一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且 具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧 ; 并且 在该布单构件上形成多个无泄漏撕裂路径, 其中每个无泄漏撕裂路径包括促进该布单 的撕裂的该布单构件的一个弱化路径。 4
25: 如权利要求 24 所述的方法, 进一步包括以下步骤 : 在该布单构件的第一起始边缘 上形成第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个无 泄漏撕裂路径之一对准, 并且其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂 路径的撕裂的起始。
26: 如权利要求 24 或权利要求 25 所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括使具 有多个钉的一种工具撞击在该布单构件上, 从而产生一个变薄的材料区域以限定该弱化路 径。
27: 如权利要求 24 或权利要求 25 所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 多个路径使外部能量施加至该布单构件上以弱化该布单构件, 并且因此产生该弱化路径。
28: 如权利要求 24 或权利要求 25 所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括使激 光能量施加至该布单构件上以沿着选择的多个路径弱化该布单构件, 并且因此产生该弱化 路径。
29: 如权利要求 24 或权利要求 25 所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 一个路径去除该布单构件的一部分以产生该弱化路径。
30: 如权利要求 24 或权利要求 25 所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 一个路径去除该布单构件的一部分以产生该弱化路径 ; 并且其中该部分是使用超声消融而 去除的。
31: 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括将一个背衬 层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上 的布单纹理 ; 并且其中该背衬层具有背衬纹理并且在该第一方向上可释放地连接。
32: 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括将一个支撑 层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹 理; 并且其中该支撑层与在该第一方向上的支撑纹理可释放地连接。
33: 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括 : 将一个背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 将一个支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有布单纹理并且该背衬层具有背衬纹理 ; 并且 其中该支撑层与平行于该布单纹理的支撑纹理可释放地连接, 并且该背衬层可释放地 连接至该布单构件, 其中该背衬纹理平行于该布单纹理。
34: 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 其中该布单构件包括一 个第一布单层以及一个第二布单层 ; 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括 : 在该第一布单层中形成一个第一穿孔路径 ; 在该第二布单层中形成一个第二穿孔路径, 其中该第一穿孔路径从该第二穿孔路径被 移位 ; 并且 其中在该第一穿孔路径与该第二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路 径中的一个撕裂路径。
35: 如权利要求 25 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括在该布单构 件的第二起始边缘上形成第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与 多个无泄漏撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起动器中的多个撕 5 裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
36: 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 其中多个无泄漏撕裂路 径包括多个线性无泄漏撕裂路径。
37: 如权利要求 25 所述的方法, 进一步包括 : 将一个背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 将一个支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理 ; 在该布单构件的第二起始边缘上形成第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动 器中的每一个与多个无泄漏撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起 动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。

说明书


可调减压伤口覆盖物

    相关申请
     本发明要求在 35USC§119(e) 下的 2010 年 3 月 12 日提交的名称为 “可调减压伤 口覆盖物” 的美国临时专利申请序列号 61/313,225 的权益, 出于所有目的将该申请通过引 用结合在此。 背景技术 本披露总体上涉及医学治疗系统, 并且更具体而言, 涉及可调减压伤口覆盖物。
     临床研究和实践已经显示, 对组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的 新组织生长。这种现象的应用很多, 但减压的应用已在伤口处理方面特别成功。这种处理 (经常在医学界称为 “负压创面疗法” 、 “减压疗法” 或 “真空疗法” ) 提供了许多益处, 包括较 快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地, 通过多孔衬垫或其他歧管装置将减压施加至组 织上。该多孔衬垫将减压分配至该组织以及从组织抽吸的通道流体。该多孔衬垫典型地被 一个覆盖物或布单覆盖。 概述
     根据一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用于处理患者身上的组织部位的 减压治疗系统包括 : 用于邻近组织部位而放置的一个歧管、 用于在该歧管以及患者的表皮 的一部分上形成流体密封的一个可调覆盖物、 连接至该可调覆盖物用于通过该可调覆盖物 来提供减压的一个减压接口、 以及流体连接至该减压接口的一个减压源。该可调覆盖物包 括一个布单构件, 这个布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧。 该可调覆盖物具有形成在该布单构件上的多个无泄 漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以用手撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该可 调覆盖物还可以包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。 该第 一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。 第一多个撕裂起动器 各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
     根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用于与减压治疗系统一起使用 的可调覆盖物包括一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边 缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该可调覆盖物进一步包括形成在该布 单构件上的多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一 个弱化路径。 该可调覆盖物进一步包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个 撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第 一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
     根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用减压处理患者身上的组织部 位的方法包括 : 将一个歧管邻近组织部位而放置, 设定一个可调覆盖物的大小以便配合在 该歧管以及患者的表皮的一部分上从而形成流体密封, 并且将一个减压源流体连接至该可 调覆盖物以将减压提供给该歧管。该可调覆盖物包括一个布单构件, 该布单构件具有一个 第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。可
     调覆盖物进一步包括形成在该布单构件上的多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包 括可以用手撕裂的该布单构件的一个弱化路径。 该可调覆盖物还可以包括形成在布单构件 的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。 该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起 动器与多个撕裂路径之一对准。 第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径 的撕裂的起始。 设定可调覆盖物的大小的步骤包括沿着多个撕裂路径中的至少一个来撕裂 布单构件以呈现一个较小的可调覆盖物。
     根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种制造与减压治疗系统一起使用 的可调覆盖物的方法包括形成一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个 第二起始边缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该方法还包括在该布单构 件上形成多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个 弱化路径。 该方法进一步包括在覆盖物材料的一个第一起始边缘上形成第一多个撕裂起动 器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕 裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。
     通过参考以下附图和详细说明, 这些说明性的实施方案的其他目的和优点将变得 明显。 附图简要说明 图 1 是具有一个可调覆盖物的减压治疗系统的一个说明性的、 非限制性的实施方 案的的示意图, 其中一部分是以横截面形式显示的 ;
     图 2 是一个可调覆盖物的一个说明性的、 非限制性的实施方案的示意性透视图 ;
     图 3 是图 2 的可调覆盖物的一个示意性横截面 ;
     图 4 是图 3 中显示的可调覆盖物的一部分的详图 ;
     图 5 是在一个可调覆盖物上产生一个说明性无泄漏撕裂路径的工具的示意性透 视图 ;
     图 6 是具有一个撕裂路径的一个可调覆盖物的另一个说明性实施方案的一部分 的横截面 ; 并且
     图 7 是在该撕裂路径已经被撕裂并且一个支撑层和一个背衬层已经被去除之后 的图 6 的横截面。 实施方案的详细说明
     在以下说明性的实施方案的详细说明中, 参考了形成本文的一部分的附图。这些 实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明, 并且 应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、 结构的、 机械的、 电力的、 和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。 为了避免本领域的普通技术人员实施对于在 此说明的这些实施方案的不必要的细节, 该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某 些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义, 并且这些说明性的实施方案的 范围仅仅由随附的权利要求书限定。
     参考附图并且主要参考图 1, 呈现了用于处理一个组织部位 102 的一个减压治疗 系统 100, 该减压治疗系统包括一个可调覆盖物 106。组织部位 102 可以 (例如) 是一个伤口 104。伤口 104 可以包括, 但不限于, 具有组织的任何不规则, 例如一个开放性伤口、 手术切 口或患病组织。显示伤口 104 延伸通过表皮 107 或通常而言的皮肤、 以及真皮 108, 并且到
     达下皮或皮下组织 110。可以使用减压治疗系统 100 来处理组织, 如任何深度的伤口, 以及 许多不同类型的组织部位, 包括开放性伤口或完整组织。组织部位 102 可以是任何人类、 动 物、 或者其他生物的身体组织, 包括骨组织、 脂肪组织、 肌肉组织、 皮肤组织、 血管组织、 结缔 组织、 软骨、 肌腱、 韧带、 或者任何其他组织。
     减压治疗系统 100 可以包括一个歧管 112、 可调覆盖物 106 以及一个减压子系统 114。可以操作歧管 112 来分配减压。可调覆盖物 106 在组织部位 102 上提供流体密封。 “流体密封” 或者 “密封” 表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封, 前提是涉及特定 的减压源或子系统。在应用时, 医疗保健提供者可以用手来设定可调覆盖物 106 的大小, 而 不需要切割工具。减压治疗系统 100 可以包括一个附接装置 116 以帮助在可调覆盖物 106 与患者的表皮 107 之间形成流体密封。可调覆盖物 106 具有一个第一侧 118 以及一个第二 面向患者侧 120。歧管 112 被定位在可调覆盖物 106 的第二面向患者 (面向内部) 侧 120 与 组织部位 102 之间。
     如在此所使用的, 术语 “歧管” 通常是指被提供用于帮助将减压施加至组织部位例 如组织部位 102 上 (递送流体至组织部位或将流体从其去除) 的一种物质或结构。歧管 112 典型地包括分配被提供给歧管 112 周围的流体并且从其去除的多个流动通道或通路。多个 流动通道或通路可以是相互连接的。歧管 112 可以是一种生物相容性材料, 该生物相容性 材料能够被放置成与一个组织部位 (例如组织部位 102) 相接触, 并且将减压分配到组织部 位 102。歧管构件的实例可以包括, 但不限于, 具有被排列为形成流动通道的结构元件的装 置, 例如多孔状泡沫、 开孔泡沫、 多孔组织集合、 以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。 因 此, 例如, 歧管 112 可以是多孔的并且可以由泡沫、 纱布、 毡垫或其他材料制成。歧管 112 可 以直接由一种多孔材料 (例如一种泡沫) 形成, 或由一种被制成多孔的材料 (例如其中已施 加了孔的固体构件) 形成。
     作为一个非限制性实例, 该多孔泡沫可以是一种聚氨酯、 开孔网状泡沫, 如由德克 萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司制造的 Granu 材料, 或由德克萨斯 州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司制造的 Granufoam 材料。作为另一个非 限制性实例, 可能在一些情况下使用一种聚乙烯醇泡沫, 如 White Foam, 它也可以获自德克 萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司。
     如将在下文进一步描述的, 可以设定可调覆盖物 106 的大小, 使得可调覆盖物 106 以可调覆盖物 106 的一部分延伸超过伤口 104 的外周以形成一个延伸部分 122 的方式与 伤口 104 重叠。可调覆盖物 106 可以由提供流体密封的任何材料形成。可调覆盖物 106 可以是, 例如, 一种不可渗透的或半渗透的弹性体材料。 “弹性体的” 表示具有弹性体的特 性。弹性体材料通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说, 大多数弹性体 具有大于 100% 的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的 能力。弹性体的实例可以包括, 但不限于, 天然橡胶、 聚异戊二烯、 丁苯橡胶、 氯丁二烯橡 胶、 聚丁二烯、 丁腈橡胶、 丁基橡胶、 乙丙橡胶、 乙烯丙烯二烯单体、 氯磺化聚乙烯、 聚硫橡 胶、 聚氨酯 (PU) 、 EVA 膜、 共聚酯和硅酮类。另外, 密封构件材料的具体实例包括硅酮布单、 3M 布单、 聚氨酯 (PU) 布单 (如可以获自加利福尼亚州帕萨迪纳的艾利丹尼森 公司的一种布单) 。
     在本发明的一些实施方案中可调覆盖物 106 可以被选择成具有较少的弹性体性质。在这些实施方案中, 该材料响应于一个局部拉伸工具 (例如, 图 5 中的局部拉伸工具 100) 而允许至少一些塑性变形或永久拉伸, 同时维持拉伸至少一些的能力。
     该附接装置 116 可以用来将可调覆盖物 106 附接到患者的表皮 107 或另一个层 (如垫圈或另外的密封构件) 上。附接装置 116 可以采取众多的形式。例如, 附接装置 116 可 以是一种医学上可接受的、 压敏胶粘剂, 该胶粘剂被施加至可调覆盖物 106 的延伸部分 122 上。可替代地, 该压敏胶粘剂可以横跨可调覆盖物 106 的整个宽度。可替代的附接装置可 以包括, 但不限于, 热活化胶粘剂、 密封带、 双面密封带、 糊剂、 水胶体、 水凝胶、 钩、 缝线或其 他装置。
     减压子系统 114 包括一个减压源 124, 其可以采取多种不同的形式。 减压源 124 提 供减压。减压源 124 可以是用于供给减压的任何装置, 例如一个真空泵、 壁式吸引器、 或其 他来源。虽然施加于组织部位 102 的减压的量和性质将典型地根据用途而变化, 该减压典 型地将在 -5mm Hg 与 -500mm Hg 之间并且更典型地在 -100mm Hg 与 -300mm Hg 之间。 例如, 但并非为了限制, 该压力可以是 -90、 -100、 -110、 -120、 -130、 -140、 -150、 -160、 -170、 -180、 190、 -200mm Hg 或另一个压力。
     如在此所使用的, “减压” 通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的 一个压力。在大多数情况下, 这个减压小于患者所在位置的大气压。可替代地, 减压可以 小于组织部位处的流体静压。所递送的减压可以是恒定的或变化的 (模式化的或者随机的) 并且可以持续或间断递送。除非另外说明, 在此陈述的压力值是表压。尽管术语 “真空” 和 “负压” 可以用来描述施加于组织部位的压力, 但是施加于组织部位的实际压力可以大于通 常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致, 减压或真空压力的增加典型地是指绝对 压力的相对降低。
     由减压源 124 产生的减压通过减压导管 126 通过储罐 128 递送到减压接口 130。 在一个说明性的实施方案中, 减压接口 130 是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司的一种 技术端口。减压接口 130 允许在可调覆盖物 106 下方的一个 密封空间之内实现减压, 并且在歧管 112 之内实现减压。
     在操作中, 歧管 112 可以紧邻组织部位 102(例如伤口 104) 而放置。可调覆盖物 106 可以被调节到所希望的大小并且放置在歧管 112 的上方, 使得延伸部分 122 延伸超过伤 口 104 的外周。延伸部分 122 可以通过附接装置 116 固定到患者的表皮 107 上, 以便在患 者的表皮 107 的一部分和歧管 112 的上方形成一种流体封闭。然后可以施用减压接口 130 (如果尚未被安装) 。将减压导管 126 流体连接至减压接口 130 并且流体连接至减压源 124。 可以起动减压子系统 114。在减压下, 流体将从组织部位 102 递送到歧管 112, 并 且通过减压导管 126 到达储罐 128。
     在应用减压治疗系统 100 时, 可以对歧管 112 进行预切割, 这允许医疗保健提供者 将歧管 112 的大小设定为与伤口 104 的大小大致相等或针对治疗的所希望的大小。 同样地, 可调覆盖物 106 具有促进大小设定的无泄漏撕裂路径, 而不需要切割工具。
     现在主要参考图 2 至图 5, 呈现了具有多个非泄漏流动路径 140 的可调覆盖物 106 的一个说明性的、 非限制性的实施方案。可调覆盖物 106 包括一个布单构件 134, 该布单构 件具有一个第一起始边缘 136 和一个第二起始边缘 138。可调覆盖物 106 可以具有一个可 释放的支撑层 135 和一个可释放的背衬层 137。可释放的背衬层 137 起初可以覆盖附接装
     置 116(图 1 ; 在图 2 至图 4 中未清楚地显示) 并且可以可释放地连接至可调覆盖物 106 的 第二面向患者侧 120。支撑层 135 可以可释放地连接至可调覆盖物 106 的第一侧 118 并且 可以在部署或准备部署可调覆盖物 106 时对该可调覆盖物 106 提供额外支撑。
     该布单构件 134 可以形成有纹理或布单纹理 139。类似于在一块木头上切割或横 过纹理切割, 布单构件 134 固有地较容易在布单纹理 139 的方向上撕裂, 而难以在横纹理方 向上撕裂。在图 2 的说明性的实施方案中, 显示了在与多个无泄漏撕裂路径 140 平行的一 个第一方向上的布单纹理 139。 同样地, 支撑层 135 和可释放的背衬层 137 各自可以具有纹 理, 即, 分别是支撑纹理和背衬纹理。为了促进沿着多个无泄漏撕裂路径 140 的撕裂, 布单 纹理 139、 支撑纹理以及背衬纹理全都可以在同一个方向上对准。
     可调覆盖物 106 形成有在布单构件 134 上形成的多个无泄漏撕裂路径 140。多个 无泄漏撕裂路径 140 可以是如所示的线性的、 圆形的、 图案化的或任何其他形状。在该说明 性的实施方案中, 多个无泄漏撕裂路径 140 包括一个第一无泄漏撕裂路径 142、 第二无泄漏 撕裂路径 144、 第三无泄漏撕裂路径 146、 第四无泄漏撕裂路径 148 等。 在第一起始边缘 136 上的多个无泄漏撕裂路径 140 中的每个撕裂路径与第一多个撕裂起动器 150 (例如, 一个第 一撕裂起动器 152、 第二撕裂起动器 154、 第三撕裂起动器 156、 第四撕裂起动器 158 等) 中 的一个撕裂起动器对准。 可以通过在布单构件 134 的第一起始边缘 136 上形成多个凹口、 切口或变薄的部 分来形成该第一多个撕裂起动器 150。也可以通过添加一个背衬或平台来形成撕裂起动器 150, 该背衬或平台延伸超过布单构件 134 的一个外周边缘 141, 并且具有允许医疗保健提 供者在到达相关联的撕裂路径 140 之前在该背衬或平台中起始撕裂的多个穿孔。第一多个 撕裂起动器 150 中的每一个撕裂起动器与无泄漏撕裂路径 140 之一对准。第一多个撕裂 起动器 150 各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕裂路径 140 中的一个撕裂路径的撕裂的起 始。以一种类似的方式, 可以将第二多个撕裂起动器 159 形成在第二起始边缘 138 上。
     多个弱化路径 160 相应于多个无泄漏撕裂路径 140 以促进撕裂。 多个弱化路径 160 可以用多种方式来形成。例如, 弱化路径 160 可以通过局部拉伸、 布单材料的部分去除或外 部能量的施加而形成。在涉及局部拉伸的一个实施方案中, 可以通过形成一个微脊 162 来 对布单构件 134 进行局部拉伸, 该微脊使布单构件 134 拉伸以形成具有比布单构件 134 的 未拉伸部分 164 的厚度 t2 更小的厚度 t1 的一个部分, 即 t1     图 5 显示了一个局部拉伸工具 166, 该局部拉伸工具具有一个带有钝钉 170 的旋转 轮 168, 该旋转轮形成微脊 162 从而产生具有较少材料的一个拉伸的部分 (即, t1     形成多个弱化路径 160 的第二种途径的一个非限制性实例包括用去除材料的光 掩膜进行化学蚀刻, 以产生弱化线。也可以使用加热或超声消融将材料去除。
     可以使用其他技术来使布单构件 134 弱化以产生多个弱化路径 160。 例如, 作为使 用外部能量的一个实例, 激光 (热) 能可被用来局部地破坏形成布单构件 134 的聚合物的半 晶质性质, 以赋予局部化的物理弱化。局部化的物理弱化形成多个弱化路径 160, 多个弱化 路径 160 形成多个无泄漏撕裂路径 140。激光也可以用来促进交联或降解 (例如, 通过使聚
     合物中的材料 (如染料) 活化) , 从而起始布单构件 134 中的物理弱化的控制线。所有以上情 况将需要局部地减小材料厚度以产生弱化, 或者以某种其他方式引起聚合弱化 (该弱化可 以在沿着布单构件 134 的材料纹理的撕裂的过程中被利用) 。
     作为又另一种途径, 可以将在多个弱化路径 160 的位置之间的布单构件 134 的多 个部分加强, 使得多个弱化路径 160 与其他部分相比是薄弱的。例如, 可以将多根纤维添加 到布单上或者可以将一个强度诱导涂层添加在多个弱化路径 160 的所希望的位置之间。
     在产生多个无泄漏撕裂路径 140 时, 所希望的是形成可调覆盖物 106, 使得可调覆 盖物 106 在使用时不会发生泄漏。因此, 例如, 布单构件 134 中的直通穿孔并不令人满意, 这是因为在施加减压时, 这些穿孔将因可调覆盖物 106 而允许发生泄漏。
     然而, 在另一个实施方案中可以使用穿孔。 例如, 如主要在图 6 和图 7 中所显示的, 布单构件 134 可以形成有一个第一布单层 174 和一个第二布单层 176。第一布单层 174 具 有一个第一侧 178 和一个第二面向患者侧 180。第二布单层 176 具有一个第一侧 182 以及 一个第二面向患者侧 184。第二面向患者侧 180 邻近于第二布单层 176 的第一侧 182。第 一布单层 174 具有一个第一穿孔路径 186, 该第一穿孔路径具有一个中心线 188。第一穿孔 路径 186 可以形成有使第一布单层 174 弱化且促进撕裂的微穿孔。第二布单层 176 具有一 个第二穿孔路径 190, 该第二穿孔路径具有一个中心线 192。第二穿孔路径 190 也可以形成 有使第二布单层 176 弱化且促进撕裂的微穿孔。第一穿孔路径的中心线 188 从第二穿孔路 径 190 的中心线 192 以一个距离 194 移位 (displaced) , 或 2 配准不良 (misregistered) 。 距离 194 可以小于几毫米。 以第一穿孔路径 186 以及第二穿孔路径 190 为边界的一个配准不良区域限定了多 个无泄漏撕裂路径 140 中的一个撕裂路径。同时, 该配准不良允许第一穿孔路径 186 以及 第二穿孔路径 190 在未使用时由第二布单层 176 以及第一布单层 174 密封, 并且因此避免 泄漏。图 7 显示了在第一支撑层 135 和可释放的背衬层 137 被去除并且第一穿孔路径 186 和第二穿孔路径 190 被撕裂之后的第一布单层 174 以及第二布单层 176。
     为了调整可调覆盖物 106 的大小, 根据一个说明性的实施方案, 选择多个无泄漏 撕裂路径 140 中所希望的撕裂路径以允许可调覆盖物 106 的剩余部分达到所希望的大小。 将与所希望的选择的撕裂路径对准的第一多个撕裂起动器 150 中的撕裂起动器的两个部 分彼此拉离, 从而起始沿着选择的无泄漏撕裂路径的撕裂。因此, 例如, 如在图 2 中所示, 第 一撕裂起动器 152 被显示为正在方向 196 和 198 上被牵拉, 从而开始沿着第一无泄漏撕裂 路径 142 的撕裂。该撕裂使得多个弱化路径 160 中的一个相关联的弱化路径分离。从而设 定可调覆盖物 106 的大小。
     在另一个说明性的实施方案中, 布单构件 134 可以形成有具有不同布单纹理的不 同的区段, 并且无泄漏撕裂路径可以形成为与每个区段中的布单纹理平行, 以提供可以在 不同方向上被撕裂的一种布单。例如, 这将允许在至少两个不同方向——纵向和横向上来 改变可调覆盖物 106。
     虽然已经在某些说明性的非限制性的实施方案的上下文中披露了本发明及其优 点, 应当理解的是可以作出不同的改变、 替换、 变换和变更, 而不脱离如随附的权利要求书 所限定的本发明的范围。应当理解的是, 结合任何一个实施方案说明的任何特征也可以适 用于任何其他实施方案。
     应当理解的是, 以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实 施方案。应当进一步理解的是, 提及 “一个 / 一种” 元件指的是这些元件的一个 / 一种或多 个 / 多种。
     在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行, 或在适当情况下同时进行。
     在适当情况下, 任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相 组合, 从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实 例。
     应当理解的是, 以上优选实施方案的说明仅仅是通过举例而给出的, 并且本领域 的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、 实例以及数据提供了本发明的示例性 实施方案的结构和用途的完整说明。 虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施 方案已经说明了本发明的不同实施方案, 本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施方 案做出许多变更, 而不背离权利要求书的范围。

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1、(10)申请公布号 CN 102781491 A (43)申请公布日 2012.11.14 CN 102781491 A *CN102781491A* (21)申请号 201180012015.4 (22)申请日 2011.03.10 61/313,225 2010.03.12 US 13/044,381 2011.03.09 US A61M 1/00(2006.01) A61F 13/00(2006.01) (71)申请人 凯希特许有限公司 地址 美国得克萨斯州 (72)发明人 克里斯多佛布赖恩洛克 蒂莫西马克罗宾逊 理查德丹尼尔约翰库特哈德 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 。

2、有限公司 11262 代理人 贾媛媛 王漪 (54) 发明名称 可调减压伤口覆盖物 (57) 摘要 在此呈现了可调覆盖物、 系统以及方法, 包括 一个可调覆盖物, 该可调覆盖物可以用手调节到 适当大小, 而不需要切割工具并且没有显著的泄 漏。 在一种情况下, 该可调覆盖物包括具有多个无 泄漏撕裂路径的一个布单构件 (drape member) 。 每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构 件的一个弱化路径。这个可调覆盖物可以进一步 包括形成在该布单构件的一个第一起始边缘上的 第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中 的每个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。该 第一多个撕裂起动器各自被适配成。

3、促进沿着一个 撕裂路径的撕裂的起始。 该布单构件、 一个背衬层 以及支撑层的纹理 (grain) 也可以在相同的方向 上。在此还呈现了其他可调覆盖物、 系统以及方 法。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.09.03 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/027992 2011.03.10 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/112870 EN 2011.09.15 (51)Int.Cl. 权利要求书 5 页 说明书 7 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 5 页 说明书 7 页 附图 4 。

4、页 1/5 页 2 1. 一种用于处理患者身上的组织部位的减压治疗系统, 该系统包括 : 一个歧管, 该歧管用于邻近组织部位而放置 ; 一个可调覆盖物, 该可调覆盖物用于在该歧管和该患者的表皮的一部分的上方形成流 体密封 ; 一个减压接口, 该减压接口连接至该可调覆盖物, 用于通过该可调覆盖物提供减压 ; 一个减压源, 该减压源流体连接至该减压接口上 ; 并且 其中该可调覆盖物包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘和一个第二起始边缘, 并且具有一 个第一侧和一个第二面向患者侧, 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路径形成在该布单构件上, 其中每个无泄漏撕 裂路径包括促进该布。

5、单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径, 以及 第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器与多个无泄漏 撕裂路径之一对准, 并且其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕 裂路径之一的撕裂的起始。 2. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第二面向患者侧的一个背衬层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并 且该背衬层具有也在该第一方向上的背衬纹理。 3. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第一侧的一个支撑层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并。

6、且该支撑 层具有也在该第一方向上的支撑纹理。 4. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布单构 件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑层 ; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。 5. 如权利要求 1 所述的系统, 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个 弱化的材料路径。 6. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该布单构件包括一个第一布单层以及一个第二布单 层 ; 其中该第一布单层具有一个第一穿孔路径并且该第。

7、二布单层具有一个第二穿孔路径 ; 其中该第一穿孔路径与该第二穿孔路径是配准不良的 ; 并且其中在该第一穿孔路径与该第 二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路径中的一个撕裂路径。 7. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括形成在该布单构件的第二 起始边缘上的第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路 径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适 配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 8. 如权利要求 1 所述的系统, 其中多个无泄漏撕裂路径包括多个线性无泄漏撕裂路 径。 9. 如权利要求 1 所述的系统,。

8、 其中该第一多个撕裂起动器包括一个背衬, 该背衬延伸 超过该布单构件的一个外周边缘并且具有在该背衬中促进撕裂的起始的多个穿孔, 并且其 中这些穿孔基本上与这些无泄漏撕裂路径对准。 权 利 要 求 书 CN 102781491 A 2 2/5 页 3 10. 如权利要求 1 所述的系统, 其中该可调覆盖物进一步包括 : 一个背衬层, 该背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 一个支撑层, 该支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理 ; 第二多个撕裂。

9、起动器, 该第二多个撕裂起动器形成在该布单构件的第二起始边缘上, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中 该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂 的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。 11. 一种与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物, 该可调覆盖物包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧, 以及 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路延伸横过该覆盖物的宽度的至少一部分, 其 中每个无泄漏撕裂。

10、路径包括促进该布单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径。 12. 如权利要求 11 所述的可调覆盖物, 进一步包括形成在该布单构件的第一起始边缘 上的第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器包括形成在该 第一起始边缘上的一个凹陷区域并且与多个无泄漏撕裂路径终之一对准, 并且其中该第一 多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕裂路径之一的撕裂的起始。 13.如权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹 理并且该背衬层具有也在该第一方向上的背衬纹理。 14.如。

11、权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第一侧的一个支撑层, 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理并且该 支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。 15.如权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑 层 ; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方 向上的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理。 16.如权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 其中多个无泄漏撕裂路径包括通 过。

12、局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。 17.如权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 其中该布单构件包括一个第一布 单层以及一个第二布单层 ; 其中该第一布单层具有一个第一穿孔路径并且该第二布单层具 有一个第二穿孔路径 ; 其中该第一穿孔路径与该第二穿孔路径是配准不良的 ; 并且其中在 该第一穿孔路径与该第二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路径中的一个 撕裂路径。 18. 如权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括形成在该布单构件的第二起始边缘 上的第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器各自包括形成在该第二起始边缘上 的多个凹陷区域并且与多个撕裂路径中的一个撕裂路径。

13、对准, 并且其中该第二多个撕裂起 权 利 要 求 书 CN 102781491 A 3 3/5 页 4 动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 19.如权利要求11或权利要求12所述的可调覆盖物, 其中多个无泄漏撕裂路径包括多 个线性无泄漏撕裂路径。 20. 如权利要求 12 所述的可调覆盖物, 进一步包括 : 一个背衬层, 该背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 一个支撑层, 该支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支。

14、撑纹理 ; 第二多个撕裂起动器, 该第二多个撕裂起动器形成在该布单构件的第二起始边缘上, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与多个撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中 该第二多个撕裂起动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂 的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。 21. 一种用减压处理患者身上的组织部位的方法, 该方法包括 : 将一个歧管邻近组织部位而放置 ; 设定一个可调覆盖物的大小以便配合在该歧管以及患者的表皮的一部分上从而形成 流体密封 ; 将一个减压源流体连接至该可调覆盖物以便将减压提供给该歧管 ; 其中该可调覆盖物。

15、包括 : 一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧, 以及 多个无泄漏撕裂路径, 多个无泄漏撕裂路径形成在该布单构件上, 其中每个无泄漏撕 裂路径包括促进该布单的撕裂的该布单构件的一个弱化路径 ; 并且 其中设定该可调覆盖物的大小包括 : 沿着多个撕裂路径中的至少一个来撕裂该布单构件以呈现一个较小的可调覆盖物。 22. 如权利要求 21 所述的方法, 其中该可调覆盖物进一步包括 : 第一多个撕裂起动器, 该第一多个撕裂起动器形成在该布单构件的第一起始边缘上, 其中该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个无泄漏撕裂路径。

16、之一对准, 并且 其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 23. 如权利要求 21 所述的方法, 其中该可调覆盖物进一步包括可释放地连接至该布 单构件的第二面向患者侧的一个背衬层、 可释放地连接至该布单构件的第一侧的一个支撑 层 ; 并且其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方 向上的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理, 并且其中该方法进一 步包括去除该背衬层和该支撑层。 24. 一种制造用于与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物的方法, 该方法包括 : 形成一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第。

17、二起始边缘, 并且 具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧 ; 并且 在该布单构件上形成多个无泄漏撕裂路径, 其中每个无泄漏撕裂路径包括促进该布单 的撕裂的该布单构件的一个弱化路径。 权 利 要 求 书 CN 102781491 A 4 4/5 页 5 25. 如权利要求 24 所述的方法, 进一步包括以下步骤 : 在该布单构件的第一起始边缘 上形成第一多个撕裂起动器, 其中该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个无 泄漏撕裂路径之一对准, 并且其中该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂 路径的撕裂的起始。 26.如权利要求24或权利要求25所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路。

18、径包括使具 有多个钉的一种工具撞击在该布单构件上, 从而产生一个变薄的材料区域以限定该弱化路 径。 27.如权利要求24或权利要求25所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 多个路径使外部能量施加至该布单构件上以弱化该布单构件, 并且因此产生该弱化路径。 28.如权利要求24或权利要求25所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括使激 光能量施加至该布单构件上以沿着选择的多个路径弱化该布单构件, 并且因此产生该弱化 路径。 29.如权利要求24或权利要求25所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 一个路径去除该布单构件的一部分以产生该弱化路径。 30.如权利要求24或权利。

19、要求25所述的方法, 其中形成多个无泄漏撕裂路径包括沿着 一个路径去除该布单构件的一部分以产生该弱化路径 ; 并且其中该部分是使用超声消融而 去除的。 31. 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括将一个背衬 层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上 的布单纹理 ; 并且其中该背衬层具有背衬纹理并且在该第一方向上可释放地连接。 32. 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括将一个支撑 层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹 理 ;。

20、 并且其中该支撑层与在该第一方向上的支撑纹理可释放地连接。 33. 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括 : 将一个背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 将一个支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有布单纹理并且该背衬层具有背衬纹理 ; 并且 其中该支撑层与平行于该布单纹理的支撑纹理可释放地连接, 并且该背衬层可释放地 连接至该布单构件, 其中该背衬纹理平行于该布单纹理。 34. 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 其中该布单构件包括一 个第一布单层以及一个第二布单层 ; 其中形成多个。

21、无泄漏撕裂路径包括 : 在该第一布单层中形成一个第一穿孔路径 ; 在该第二布单层中形成一个第二穿孔路径, 其中该第一穿孔路径从该第二穿孔路径被 移位 ; 并且 其中在该第一穿孔路径与该第二穿孔路径之间的一个配准不良区域包括多个撕裂路 径中的一个撕裂路径。 35. 如权利要求 25 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 进一步包括在该布单构 件的第二起始边缘上形成第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动器中的每一个与 多个无泄漏撕裂路径中的一个撕裂路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起动器中的多个撕 权 利 要 求 书 CN 102781491 A 5 5/5 页 6 裂起动器各自。

22、被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 36. 如权利要求 24 或权利要求 25 至 30 的任一项所述的方法, 其中多个无泄漏撕裂路 径包括多个线性无泄漏撕裂路径。 37. 如权利要求 25 所述的方法, 进一步包括 : 将一个背衬层可释放地连接至该布单构件的第二面向患者侧 ; 将一个支撑层可释放地连接至该布单构件的第一侧 ; 其中该布单构件具有在一个第一方向上的布单纹理, 该背衬层具有也在该第一方向上 的背衬纹理, 并且该支撑层具有也在该第一方向上的支撑纹理 ; 在该布单构件的第二起始边缘上形成第二多个撕裂起动器, 其中该第二多个撕裂起动 器中的每一个与多个无泄漏撕裂路径中的一个撕裂。

23、路径对准, 并且其中该第二多个撕裂起 动器中的多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始 ; 并且 其中多个无泄漏撕裂路径包括通过局部拉伸形成的多个弱化的材料路径。 权 利 要 求 书 CN 102781491 A 6 1/7 页 7 可调减压伤口覆盖物 相关申请 0001 本发明要求在 35USC119(e) 下的 2010 年 3 月 12 日提交的名称为 “可调减压伤 口覆盖物” 的美国临时专利申请序列号 61/313,225 的权益, 出于所有目的将该申请通过引 用结合在此。 背景技术 0002 本披露总体上涉及医学治疗系统, 并且更具体而言, 涉及可调减压伤口覆盖物。。

24、 0003 临床研究和实践已经显示, 对组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的 新组织生长。这种现象的应用很多, 但减压的应用已在伤口处理方面特别成功。这种处理 (经常在医学界称为 “负压创面疗法” 、“减压疗法” 或 “真空疗法” ) 提供了许多益处, 包括较 快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地, 通过多孔衬垫或其他歧管装置将减压施加至组 织上。该多孔衬垫将减压分配至该组织以及从组织抽吸的通道流体。该多孔衬垫典型地被 一个覆盖物或布单覆盖。 概述 0004 根据一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用于处理患者身上的组织部位的 减压治疗系统包括 : 用于邻近组织部位而放置的一个歧。

25、管、 用于在该歧管以及患者的表皮 的一部分上形成流体密封的一个可调覆盖物、 连接至该可调覆盖物用于通过该可调覆盖物 来提供减压的一个减压接口、 以及流体连接至该减压接口的一个减压源。该可调覆盖物包 括一个布单构件, 这个布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有 一个第一侧以及一个第二面向患者侧。 该可调覆盖物具有形成在该布单构件上的多个无泄 漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以用手撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该可 调覆盖物还可以包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。 该第 一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。 第一多个撕裂。

26、起动器 各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 0005 根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用于与减压治疗系统一起使用 的可调覆盖物包括一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边 缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该可调覆盖物进一步包括形成在该布 单构件上的多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一 个弱化路径。 该可调覆盖物进一步包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个 撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第 一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的。

27、撕裂的起始。 0006 根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种用减压处理患者身上的组织部 位的方法包括 : 将一个歧管邻近组织部位而放置, 设定一个可调覆盖物的大小以便配合在 该歧管以及患者的表皮的一部分上从而形成流体密封, 并且将一个减压源流体连接至该可 调覆盖物以将减压提供给该歧管。该可调覆盖物包括一个布单构件, 该布单构件具有一个 第一起始边缘以及一个第二起始边缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。可 说 明 书 CN 102781491 A 7 2/7 页 8 调覆盖物进一步包括形成在该布单构件上的多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包 括可以用手撕裂的该布单构。

28、件的一个弱化路径。 该可调覆盖物还可以包括形成在布单构件 的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。 该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起 动器与多个撕裂路径之一对准。 第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径 的撕裂的起始。 设定可调覆盖物的大小的步骤包括沿着多个撕裂路径中的至少一个来撕裂 布单构件以呈现一个较小的可调覆盖物。 0007 根据另一个说明性的、 非限制性的实施方案, 一种制造与减压治疗系统一起使用 的可调覆盖物的方法包括形成一个布单构件, 该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个 第二起始边缘, 并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该方法还包括在该布单构 件上形成。

29、多个无泄漏撕裂路径。 每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个 弱化路径。 该方法进一步包括在覆盖物材料的一个第一起始边缘上形成第一多个撕裂起动 器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕 裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。 0008 通过参考以下附图和详细说明, 这些说明性的实施方案的其他目的和优点将变得 明显。 附图简要说明 0009 图 1 是具有一个可调覆盖物的减压治疗系统的一个说明性的、 非限制性的实施方 案的的示意图, 其中一部分是以横截面形式显示的 ; 0010 图 2 是一个可调覆盖物的一个说明性的、 非限制性的。

30、实施方案的示意性透视图 ; 0011 图 3 是图 2 的可调覆盖物的一个示意性横截面 ; 0012 图 4 是图 3 中显示的可调覆盖物的一部分的详图 ; 0013 图 5 是在一个可调覆盖物上产生一个说明性无泄漏撕裂路径的工具的示意性透 视图 ; 0014 图 6 是具有一个撕裂路径的一个可调覆盖物的另一个说明性实施方案的一部分 的横截面 ; 并且 0015 图 7 是在该撕裂路径已经被撕裂并且一个支撑层和一个背衬层已经被去除之后 的图 6 的横截面。 实施方案的详细说明 0016 在以下说明性的实施方案的详细说明中, 参考了形成本文的一部分的附图。这些 实施方案以足够的细节进行了说明以便。

31、使得本领域的普通技术人员可以实施本发明, 并且 应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、 结构的、 机械的、 电力的、 和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。 为了避免本领域的普通技术人员实施对于在 此说明的这些实施方案的不必要的细节, 该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某 些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义, 并且这些说明性的实施方案的 范围仅仅由随附的权利要求书限定。 0017 参考附图并且主要参考图 1, 呈现了用于处理一个组织部位 102 的一个减压治疗 系统 100, 该减压治疗系统包括一个可调覆盖物 106。组织部位 102 可以 (例如) 。

32、是一个伤口 104。伤口 104 可以包括, 但不限于, 具有组织的任何不规则, 例如一个开放性伤口、 手术切 口或患病组织。显示伤口 104 延伸通过表皮 107 或通常而言的皮肤、 以及真皮 108, 并且到 说 明 书 CN 102781491 A 8 3/7 页 9 达下皮或皮下组织 110。可以使用减压治疗系统 100 来处理组织, 如任何深度的伤口, 以及 许多不同类型的组织部位, 包括开放性伤口或完整组织。组织部位 102 可以是任何人类、 动 物、 或者其他生物的身体组织, 包括骨组织、 脂肪组织、 肌肉组织、 皮肤组织、 血管组织、 结缔 组织、 软骨、 肌腱、 韧带、 或者。

33、任何其他组织。 0018 减压治疗系统 100 可以包括一个歧管 112、 可调覆盖物 106 以及一个减压子系统 114。可以操作歧管 112 来分配减压。可调覆盖物 106 在组织部位 102 上提供流体密封。 “流体密封” 或者 “密封” 表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封, 前提是涉及特定 的减压源或子系统。在应用时, 医疗保健提供者可以用手来设定可调覆盖物 106 的大小, 而 不需要切割工具。减压治疗系统 100 可以包括一个附接装置 116 以帮助在可调覆盖物 106 与患者的表皮 107 之间形成流体密封。可调覆盖物 106 具有一个第一侧 118 以及一个第二 面向患。

34、者侧 120。歧管 112 被定位在可调覆盖物 106 的第二面向患者 (面向内部) 侧 120 与 组织部位 102 之间。 0019 如在此所使用的, 术语 “歧管” 通常是指被提供用于帮助将减压施加至组织部位例 如组织部位 102 上 (递送流体至组织部位或将流体从其去除) 的一种物质或结构。歧管 112 典型地包括分配被提供给歧管 112 周围的流体并且从其去除的多个流动通道或通路。多个 流动通道或通路可以是相互连接的。歧管 112 可以是一种生物相容性材料, 该生物相容性 材料能够被放置成与一个组织部位 (例如组织部位 102) 相接触, 并且将减压分配到组织部 位 102。歧管构件。

35、的实例可以包括, 但不限于, 具有被排列为形成流动通道的结构元件的装 置, 例如多孔状泡沫、 开孔泡沫、 多孔组织集合、 以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。 因 此, 例如, 歧管 112 可以是多孔的并且可以由泡沫、 纱布、 毡垫或其他材料制成。歧管 112 可 以直接由一种多孔材料 (例如一种泡沫) 形成, 或由一种被制成多孔的材料 (例如其中已施 加了孔的固体构件) 形成。 0020 作为一个非限制性实例, 该多孔泡沫可以是一种聚氨酯、 开孔网状泡沫, 如由德克 萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司制造的 Granu材料, 或由德克萨斯 州圣安东尼奥市的 Kin。

36、etic Concepts 公司制造的 Granufoam材料。作为另一个非 限制性实例, 可能在一些情况下使用一种聚乙烯醇泡沫, 如 White Foam, 它也可以获自德克 萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司。 0021 如将在下文进一步描述的, 可以设定可调覆盖物 106 的大小, 使得可调覆盖物 106 以可调覆盖物 106 的一部分延伸超过伤口 104 的外周以形成一个延伸部分 122 的方式与 伤口 104 重叠。可调覆盖物 106 可以由提供流体密封的任何材料形成。可调覆盖物 106 可以是, 例如, 一种不可渗透的或半渗透的弹性体材料。 “弹性体的” 。

37、表示具有弹性体的特 性。弹性体材料通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说, 大多数弹性体 具有大于 100% 的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的 能力。弹性体的实例可以包括, 但不限于, 天然橡胶、 聚异戊二烯、 丁苯橡胶、 氯丁二烯橡 胶、 聚丁二烯、 丁腈橡胶、 丁基橡胶、 乙丙橡胶、 乙烯丙烯二烯单体、 氯磺化聚乙烯、 聚硫橡 胶、 聚氨酯 (PU) 、 EVA 膜、 共聚酯和硅酮类。另外, 密封构件材料的具体实例包括硅酮布单、 3M布单、 聚氨酯 (PU) 布单 (如可以获自加利福尼亚州帕萨迪纳的艾利丹尼森 公司的一种布单) 。 0022 在本。

38、发明的一些实施方案中可调覆盖物 106 可以被选择成具有较少的弹性体性 说 明 书 CN 102781491 A 9 4/7 页 10 质。在这些实施方案中, 该材料响应于一个局部拉伸工具 (例如, 图 5 中的局部拉伸工具 100) 而允许至少一些塑性变形或永久拉伸, 同时维持拉伸至少一些的能力。 0023 该附接装置 116 可以用来将可调覆盖物 106 附接到患者的表皮 107 或另一个层 (如垫圈或另外的密封构件) 上。附接装置 116 可以采取众多的形式。例如, 附接装置 116 可 以是一种医学上可接受的、 压敏胶粘剂, 该胶粘剂被施加至可调覆盖物 106 的延伸部分 122 上。。

39、可替代地, 该压敏胶粘剂可以横跨可调覆盖物 106 的整个宽度。可替代的附接装置可 以包括, 但不限于, 热活化胶粘剂、 密封带、 双面密封带、 糊剂、 水胶体、 水凝胶、 钩、 缝线或其 他装置。 0024 减压子系统114包括一个减压源124, 其可以采取多种不同的形式。 减压源124提 供减压。减压源 124 可以是用于供给减压的任何装置, 例如一个真空泵、 壁式吸引器、 或其 他来源。虽然施加于组织部位 102 的减压的量和性质将典型地根据用途而变化, 该减压典 型地将在-5mm Hg与-500mm Hg之间并且更典型地在-100mm Hg与-300mm Hg之间。 例如, 但并非为了。

40、限制, 该压力可以是 -90、 -100、 -110、 -120、 -130、 -140、 -150、 -160、 -170、 -180、 - 190、 -200mm Hg 或另一个压力。 0025 如在此所使用的,“减压” 通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的 一个压力。在大多数情况下, 这个减压小于患者所在位置的大气压。可替代地, 减压可以 小于组织部位处的流体静压。所递送的减压可以是恒定的或变化的 (模式化的或者随机的) 并且可以持续或间断递送。除非另外说明, 在此陈述的压力值是表压。尽管术语 “真空” 和 “负压” 可以用来描述施加于组织部位的压力, 但是施加于组织部位的实。

41、际压力可以大于通 常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致, 减压或真空压力的增加典型地是指绝对 压力的相对降低。 0026 由减压源 124 产生的减压通过减压导管 126 通过储罐 128 递送到减压接口 130。 在一个说明性的实施方案中, 减压接口 130 是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的 Kinetic Concepts 公司的一种技术端口。减压接口 130 允许在可调覆盖物 106 下方的一个 密封空间之内实现减压, 并且在歧管 112 之内实现减压。 0027 在操作中, 歧管 112 可以紧邻组织部位 102(例如伤口 104) 而放置。可调覆盖物 106可以被调节到所希望的。

42、大小并且放置在歧管112的上方, 使得延伸部分122延伸超过伤 口 104 的外周。延伸部分 122 可以通过附接装置 116 固定到患者的表皮 107 上, 以便在患 者的表皮 107 的一部分和歧管 112 的上方形成一种流体封闭。然后可以施用减压接口 130 (如果尚未被安装) 。将减压导管 126 流体连接至减压接口 130 并且流体连接至减压源 124。 0028 可以起动减压子系统 114。在减压下, 流体将从组织部位 102 递送到歧管 112, 并 且通过减压导管 126 到达储罐 128。 0029 在应用减压治疗系统100时, 可以对歧管112进行预切割, 这允许医疗保健提。

43、供者 将歧管112的大小设定为与伤口104的大小大致相等或针对治疗的所希望的大小。 同样地, 可调覆盖物 106 具有促进大小设定的无泄漏撕裂路径, 而不需要切割工具。 0030 现在主要参考图 2 至图 5, 呈现了具有多个非泄漏流动路径 140 的可调覆盖物 106 的一个说明性的、 非限制性的实施方案。可调覆盖物 106 包括一个布单构件 134, 该布单构 件具有一个第一起始边缘 136 和一个第二起始边缘 138。可调覆盖物 106 可以具有一个可 释放的支撑层 135 和一个可释放的背衬层 137。可释放的背衬层 137 起初可以覆盖附接装 说 明 书 CN 102781491 A。

44、 10 5/7 页 11 置 116(图 1 ; 在图 2 至图 4 中未清楚地显示) 并且可以可释放地连接至可调覆盖物 106 的 第二面向患者侧 120。支撑层 135 可以可释放地连接至可调覆盖物 106 的第一侧 118 并且 可以在部署或准备部署可调覆盖物 106 时对该可调覆盖物 106 提供额外支撑。 0031 该布单构件 134 可以形成有纹理或布单纹理 139。类似于在一块木头上切割或横 过纹理切割, 布单构件134固有地较容易在布单纹理139的方向上撕裂, 而难以在横纹理方 向上撕裂。在图 2 的说明性的实施方案中, 显示了在与多个无泄漏撕裂路径 140 平行的一 个第一方。

45、向上的布单纹理139。 同样地, 支撑层135和可释放的背衬层137各自可以具有纹 理, 即, 分别是支撑纹理和背衬纹理。为了促进沿着多个无泄漏撕裂路径 140 的撕裂, 布单 纹理 139、 支撑纹理以及背衬纹理全都可以在同一个方向上对准。 0032 可调覆盖物 106 形成有在布单构件 134 上形成的多个无泄漏撕裂路径 140。多个 无泄漏撕裂路径 140 可以是如所示的线性的、 圆形的、 图案化的或任何其他形状。在该说明 性的实施方案中, 多个无泄漏撕裂路径 140 包括一个第一无泄漏撕裂路径 142、 第二无泄漏 撕裂路径144、 第三无泄漏撕裂路径146、 第四无泄漏撕裂路径148。

46、等。 在第一起始边缘136 上的多个无泄漏撕裂路径 140 中的每个撕裂路径与第一多个撕裂起动器 150 (例如, 一个第 一撕裂起动器 152、 第二撕裂起动器 154、 第三撕裂起动器 156、 第四撕裂起动器 158 等) 中 的一个撕裂起动器对准。 0033 可以通过在布单构件 134 的第一起始边缘 136 上形成多个凹口、 切口或变薄的部 分来形成该第一多个撕裂起动器 150。也可以通过添加一个背衬或平台来形成撕裂起动器 150, 该背衬或平台延伸超过布单构件 134 的一个外周边缘 141, 并且具有允许医疗保健提 供者在到达相关联的撕裂路径 140 之前在该背衬或平台中起始撕裂。

47、的多个穿孔。第一多个 撕裂起动器 150 中的每一个撕裂起动器与无泄漏撕裂路径 140 之一对准。第一多个撕裂 起动器150各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕裂路径140中的一个撕裂路径的撕裂的起 始。以一种类似的方式, 可以将第二多个撕裂起动器 159 形成在第二起始边缘 138 上。 0034 多个弱化路径160相应于多个无泄漏撕裂路径140以促进撕裂。 多个弱化路径160 可以用多种方式来形成。例如, 弱化路径 160 可以通过局部拉伸、 布单材料的部分去除或外 部能量的施加而形成。在涉及局部拉伸的一个实施方案中, 可以通过形成一个微脊 162 来 对布单构件 134 进行局部拉伸, 该微。

48、脊使布单构件 134 拉伸以形成具有比布单构件 134 的 未拉伸部分 164 的厚度 t2更小的厚度 t1的一个部分, 即 t1t2。 0035 图5显示了一个局部拉伸工具166, 该局部拉伸工具具有一个带有钝钉170的旋转 轮 168, 该旋转轮形成微脊 162 从而产生具有较少材料的一个拉伸的部分 (即, t1t2) , 并因 此产生一个弱化路径。这些钝钉 170 可以是引起拉伸却不会戳破布单构件 134 的任何撞击 构件。在使局部拉伸工具 166 抵在布单构件 134 上时, 可以将一个硬的或软的 (例如, 泡沫) 支撑层 172 放置在布单构件 134 的下方。可以使用自动化制造过程。

49、来进行这个过程。 0036 形成多个弱化路径 160 的第二种途径的一个非限制性实例包括用去除材料的光 掩膜进行化学蚀刻, 以产生弱化线。也可以使用加热或超声消融将材料去除。 0037 可以使用其他技术来使布单构件134弱化以产生多个弱化路径160。 例如, 作为使 用外部能量的一个实例, 激光 (热) 能可被用来局部地破坏形成布单构件 134 的聚合物的半 晶质性质, 以赋予局部化的物理弱化。局部化的物理弱化形成多个弱化路径 160, 多个弱化 路径 160 形成多个无泄漏撕裂路径 140。激光也可以用来促进交联或降解 (例如, 通过使聚 说 明 书 CN 102781491 A 11 6/7 页 12 合物中的材料 (如染料) 活化) , 从而起始布单构件 134 中的物理弱化的控制线。所有以上情 况将需要局部地减小材料厚度以产生弱化, 或者以某种其他方式引起聚合弱化 (该弱化可 以在沿着布单构件 134 的材料纹理的撕裂的过程中被利用) 。 0038 作为又另一种途径, 可以将在多个弱化路径 160 的位置之间的布单构件 134 的多 个部分加强, 使得多个弱化路径 160 与其他部分相比是薄弱的。例如, 可以。

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