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1、(10)申请公布号 CN 102961710 A (43)申请公布日 2013.03.13 CN 102961710 A *CN102961710A* (21)申请号 201210494354.7 (22)申请日 2012.11.28 A61K 36/9068(2006.01) A61P 13/08(2006.01) (71)申请人 西安泰科迈医药科技有限公司 地址 710077 陕西省西安市高新区丈八五路 2 号现代企业中心东区 1-10502B (72)发明人 唐永红 钱博 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理人 张培勋 (54) 发明名称 一种用于治疗慢。
2、性前列腺炎的纯中药复方制 剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开一种用于治疗慢性前列腺炎的纯 中药复方制剂及其制备方法， 该发明产品含有的 成分及其重量配比为 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝子 10 份、 川断 10 份、 桑寄生 15 份、 巴戟肉10份、 补骨脂4份、 韭子5份、 砂仁5份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘 草 5 份。本发明用于治疗慢性前列腺炎的药物组 合物是一种纯中药颗粒， 本发明中涉及的颗粒具 有温阳补肾、 行气活血、 解毒祛湿的功效。用于慢 性前列腺炎引起的尿频、 尿道口灼热刺痛、 阴囊。
3、潮 湿、 腰痛腿软、 乏力等症。本发明的中药组合具有 安全性高、 无毒副作用、 无依赖性、 质量稳定可控、 便于携带及服用、 制备工艺简单等优点， 常规设备 即可完成生产。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药组合复方制剂， 其特征在于它含有的原料药成 分及其重量配比为 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝子 10 份、 川断 10 份、 桑寄 生 15 份、 巴戟肉 10 份、 补骨脂 4 。
4、份、 韭子 5 份、 砂仁 5 份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘草 5 份。 2. 按权利要求 1 所述的一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药组合复方制剂的制备方 法， 其特征在于它包括以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝子 10 份、 川断 10 份、 桑寄生 15 份、 巴戟肉 10 份、 补骨脂 4 份、 韭子 5 份、 砂仁 5 份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘草 5 份 ； ） 以上各味， 加水煎煮二次， 第一次 2 小时， 第二。
5、次 1.5 小时， 分次滤过， 合并滤液， 用 喷雾干燥器喷粉， 备用 ； 3） 将步骤 2 中所述干粉加入淀粉、 无水葡萄糖、 甜菊糖， 混合均匀 ； 4） 将上述混合物加 80% 乙醇制软材 ； 5） 用软材 14 目筛制粒， 整理 ； 6） 分装、 入库即可。 权 利 要 求 书 CN 102961710 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂及其制备方 法 技术领域 0001 本发明属于药品领域， 特别是涉及一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂 及其制备方法。 背景技术 0002 慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。 其中慢性细 菌。
6、性前列腺炎主要为病原体感染， 以逆行感染为主， 病原体主要为葡萄球菌属， 常有反复的 尿路感染发作病史或前列腺按摩液中持续有致病菌存在。 非细菌性前列腺炎是多种复杂的 原因和诱因引起的炎症、 免疫、 神经内分泌参与的错综的病理变化， 导致以尿道刺激症状和 慢性盆腔疼痛为主要临床表现， 而且常合并精神心理症状的疾病， 临床表现多样。 慢性细菌性前列腺炎致病因素亦主要为病原体感染， 但机体抵抗力较强或 / 和病原体 毒力较弱， 以逆行感染为主， 病原体主要为葡萄球菌属， 其次为大肠埃希菌、 棒状杆菌属及 肠球菌属等。 0003 非细菌性前列腺炎发病机制未明， 病因学十分复杂， 存在广泛争议 ： 可。
7、能是由一个 始动因素引起的， 也可能一开始便是多因素的， 其中一种或几种起关键作用并相互影响 ； 也 可能是许多难以鉴别的不同疾病， 但具有相同或相似的临床表现 ； 甚至这些疾病已经治愈， 而它所造成的损害与病理改变仍然持续独立起作用。 多数学者认为其主要病因可能是病原 体感染、 炎症和异常的盆底神经肌肉活动和免疫异常等共同作用结果。 发明内容 0004 本发明的目的旨在提供一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂及其制备 方法， 它能克服目前市场已有产品的缺点， 并具有效果好， 安全性高、 无毒副作用、 无依赖 性、 质量稳定可控、 便于携带及服用、 制备工艺简单优点。 0005 本发明的技。
8、术方案是 ： 提供一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂， 其特 征在于它含有的原料药成分及其重量配比为 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝 子 10 份、 川断 10 份、 桑寄生 15 份、 巴戟肉 10 份、 补骨脂 4 份、 韭子 5 份、 砂仁 5 份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘草 5 份。 0006 一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂的其制备方法， 其特征在于它包括 以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝子 10 份、 川断 1。
9、0 份、 桑寄生 15 份、 巴戟肉 10 份、 补骨脂 4 份、 韭子 5 份、 砂仁 5 份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘草 5 份 ； ） 以上各味， 加水煎煮二次， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 分次滤过， 合并滤液， 用 喷雾干燥器喷粉， 备用 ； 3） 将步骤 2 中所述干粉加入淀粉、 无水葡萄糖、 甜菊糖， 混合均匀 ； 说 明 书 CN 102961710 A 3 2/3 页 4 4） 将上述混合物加 80% 乙醇制软材 ； 5） 用软材 14 目筛制粒， 整理。 0007 6） 分装、 入库即可。 0008 本发明的优。
10、点是 ： 本发明中的纯中药药物组合颗粒具有温阳补肾、 行气活血、 解毒祛湿 的功效。用于慢性前列腺炎引起的尿频、 尿道口灼热刺痛、 阴囊潮湿、 腰痛腿软、 乏力等症。 其中组方中金钱草味甘、 微苦， 性凉。归肝、 胆、 肾、 膀胱经。用于利水通淋， 清热解毒， 散瘀 消肿。主治肝胆及泌尿系结石， 热淋， 肾炎水肿， 湿热黄疸。瞿麦苦， 寒。归心、 小肠经。用 于热淋、 血淋、 石淋、 小便不通、 淋沥涩痛。车前子用于清热利尿 ； 渗湿止泻。菟丝子味辛、 甘， 性微温。归肝、 肾、 脾经， 气和性缓， 能浮能沉， 用于补肾益精， 养肝明目， 健脾固胎。桑寄 生性平， 入肝、 肾经。补肝肾， 强筋。
11、骨， 祛风湿， 安胎。用于风湿痹痛， 腰膝酸软， 筋骨无力， 崩 漏经多， 妊娠漏血， 胎动不安 ； 高血压。川断味苦， 辛， 性微温。归肝肾经。补肝肾， 强筋骨， 调血脉， 续折伤。止崩漏。用于腰背酸痛， 肢节痿痹， 跌扑创伤、 损筋折骨、 胎动漏红、 血崩、 遗精、 带下、 痈疽疮肿。炒苍术用于脘腹胀满， 泄泻， 水肿， 风湿痹痛。肉桂性大热， 味辛、 甘。 用于散寒止痛， 活血通经等。各个原料都在不同方面对慢性前列腺炎有一定的治疗作用。 0009 本发明的中药组合具有安全性高、 无毒副作用、 无依赖性、 质量稳定可控、 便于携 带及服用、 制备工艺简单等优点。 具体实施方式 0010 下。
12、面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但是不作为对本发明的限制。 本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术， 和行业标准或公知手段。 0011 实施例 1 用于治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂是采用以下步骤制成的 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 金钱草 10 份、 瞿麦 10 份、 车前子 10 份、 菟丝子 10 份、 川断 10 份、 桑寄生 15 份、 巴戟肉 10 份、 补骨脂 4 份、 韭子 5 份、 砂仁 5 份、 干姜 4 份、 肉桂 4 份、 炒苍术 4 份、 覆盆子 8 份、 甘草 5 份 ； ） 以上各味， 加水煎煮二次， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时。
13、， 分次滤过， 合并滤液， 用 喷雾干燥器喷粉， 备用 ； 3） 将步骤 2 中所述干粉加入淀粉、 无水葡萄糖、 甜菊糖， 混合均匀 ； 4） 将上述混合物加 80% 乙醇制软材 ； 5） 用软材 14 目筛制粒， 整理。 0012 6） 分装、 入库即可。 0013 下面是本发明实施例一种用于治疗慢性前列腺炎的纯中药组合治疗慢性前列腺 炎的临床观察 ： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择自愿接受治疗的慢性前列腺炎患者 100 例， 均为男性患者， 年龄 3260 岁， 平均年 龄 46 岁， 病程最长 1 年， 最短 2 个月。随机分为治疗组 1、 治疗组 2、 治疗组 3、 对照组， 。
14、每组 25 例 ； 各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性 (P0.05)。 说 明 书 CN 102961710 A 4 3/3 页 5 0014 1.2 治疗方法 治疗组基础治疗一致， 对照组不服药。治疗组 1 用本发明实施例 1， 每日三次， 一次 1 袋。治疗组 2 用前列安通胶囊， 广西迪泰制药有限公司生产， 一次 4 粒， 一日 3 次 ； 治疗组 3 用同仁堂前列舒乐胶囊， 一次 4 粒， 一日 3 次。 0015 2 结果 2.1 疗效判定标准 诊断标准 症状持续 3 月以上， 均有尿频、 尿急、 尿不尽感， 会阴部、 下腹部、 腰骶部疼痛不适等症 状 ; 慢性前列腺炎症状。
15、评分均 （NIH-CPSI） 10 分， 前列腺液内白细胞数均 10 个 /HP。 卵磷脂小体减少或消失， 尿常规检查正常， 前列腺液培养阴性 ; 前列腺触诊腺体饱满， 或软 硬不均， 可有局限性压痛， 腺体增大、 正常或缩小。排除神经原性膀胱、 尿道狭窄、 前列腺增 生、 前列腺癌、 泌尿系感染、 结核、 结石等影响排尿的其他疾病者， 排除严重糖尿病、 心血管 疾患及肝肾功能不全者。 0016 判定标准 参考 中药新药治疗慢性前列腺炎 （非特异性） 的临床研究指导原则 及 NIH-CPSI 制 定。临床治愈 : 患者自觉症状消失， NIH-CPSI 比治疗前减少 90% 以上， 前列腺触诊正。
16、常， EPS 常规白细胞 10/HP; 显效 : NIH-CPSI 评分减少 70%-90% ， 前列腺触诊明显改善， EPS 常规白细胞明显减少， 白细胞 10/HP， 且减少 10/HP; 有效 :NIH-CPSI 积分指数 降低 60% ， 但 30% ， 前列腺压痛和质地均有改善 ; 无效 : 症状和体征未明显变化， NIH-CPSI 评分减少 30%， EPS 常规白细胞无变化或加重， 前列腺触诊无改善。总有效例 数为临床治愈例数、 好转例数、 有效例数之和。 0017 2.2 治疗结果 治愈 显效 有效 无效 有效率 对照 250 治疗组 11184292% 治疗组 2985388% 治疗组 3663388% 3 讨论 中医学认为慢性前列腺炎属于 “淋证” 、“浊证” 范畴， 涉及 “腰痛” 、“癃闭” 等病证。湿 热和瘀血是本病的主要病机。 湿热阻滞下焦， 气机不畅， 血行不利， 脉络瘀阻， 常可导致本病 的发生 ; 湿热瘀血相互搏结， 每使疾病缠绵难愈。采用中药组合导入给药， 温阳补肾、 行气 活血、 解毒祛湿， 达到治愈目的。进而说明该发明中实施例 1 所属组方可靠有效。 说 明 书 CN 102961710 A 5 。