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1、(10)申请公布号 CN 102949712 A (43)申请公布日 2013.03.06 CN 102949712 A *CN102949712A* (21)申请号 201110249389.X (22)申请日 2011.08.21 A61K 38/48(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 31/546(2006.01) A61K 36/8998(2006.01) A61K 38/46(2006.01) A61K 38/47(2006.01) (71)申请人 李红彬 地址 473032 河南省南阳市官庄乡五一油田 钻井管具分公司 (72)发明人 李红彬 (54。
2、) 发明名称 一种治疗肿瘤疾病的中西复合药物 (57) 摘要 一种治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在 于 ： 它由中药成分和西药成分混合组成， 中药成 分包括多酶片和健胃消食片， 多酶片由胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 胰脂肪酶、 胰淀粉酶组成， 健胃消食片 由太子参、 陈皮、 山药、 麦芽(炒)、 山楂组成 ； 西药 成分是头孢曲松钠针剂 ； 所述各组分的用量 - 中 药 ： 0.313g/ 片多酶片 5 片、 计 1.57g， 0.8g/ 片健 胃消食片 1 片、 计 0.8g， 西药 ： 0.75g/ 支头孢曲松 钠针剂1支、 计0.75g， 将以上成分的中、 西药物组 合， 形成一方剂。 本。
3、发明的一种治疗肿瘤疾病的中 西复合药物， 特别涉及能够引起人体组织细胞良 性肿瘤和恶性肿瘤感染的病原菌进行抑制和杀灭 的中西复合药物， 当有感染肿瘤时， 将复合药直接 滴入口腔或患处， 每次 3-4 滴。本药品副作用小， 30 分钟见效， 不会对肝、 脑、 肾造成伤害。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 5 页 1/3 页 2 1. 一种治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 它由中药成分和西药成分混合组 成， 中药成分包括多酶片和健胃消食片， 多酶片由胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 。
4、胰淀粉酶、 胰脂肪酶 组成， 健胃消食片由太子参、 陈皮、 山药、 ( 炒 ) 麦芽、 山楂 ( 含酒石酸 ) 组成 ； 西药成分是头 孢曲松钠针剂 ； 所述各组分的用量 - 中药 ： 0.313g/ 片多酶片 5 片、 计 1.57g， 0.8g/ 片健胃 消食片 1 片、 计 0.8g， 西药 ： 0.75g/ 支头孢曲松钠针剂 1 支、 计 0.75g， 将以上成分的中西药 物组合， 形成一方剂。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 该药的制备方法 如下， 1) 首先原料和器具如下 ： 浓度为 250ml ： 2.25g 的氯化钠注射液 1 瓶， 5。
5、ml 及 10ml 的配 药注射器各 1 个， 带橡皮塞的 10ml 玻璃瓶 1 个， 10ml 聚乙烯瓶 1 个， 砸药罐和药勺各 1 个。 2) 取 0.313g/ 片的多酶片 5 片， 用药勺把药片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎成为 药粉， 倒入 10 毫升带橡皮塞的玻璃瓶内 ； 再使用 10ml 注射器分 2 次吸取 6ml 氯化钠注射液 注入带橡皮塞的玻璃瓶内， 用手摇晃使其充分溶解， 然后静置 30 分钟 ； 有沉淀物析出， 上部 为暗红色的悬乳液-多酶片水溶液， 按药片的溶解量20计算， 该药水溶液的浓度为0.1g/ ml， 用 5ml 注射器将该药液吸出 4ml， 注入到 1。
6、0ml 的聚乙烯瓶内。 3) 取 0.75g/ 支的头孢曲松钠针剂 1 支， 撬掉铝盖， 用 10ml 注射器 2 次吸入 8ml 氯化钠 注射液注入瓶中， 震荡后 5 分钟， 放置 48 小时后 ； 药液呈现浅红色， 其浓度为 0.09g/ml， 用 5ml 注射器吸出 1.5ml 药液注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚乙烯瓶内， 震荡后放置 24 小时。 多酶片中胰蛋白酶、 胃蛋白酶与头孢曲松钠发生降解反应生成蛋白酶体， 放出气体， 其化合 物蛋白酶体具有消肿止痛作用。 4) 取 1 片 0.8g/ 片的健胃消食片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎成为药粉， 倒入 10 毫升带橡皮塞的玻璃。
7、瓶内， 用5ml注射器吸取3ml氯化钠注射液注入玻璃瓶内， 用手摇后静 止30分钟， 有沉淀物析出， 上部的悬乳液-健胃消食片颗粒水溶液， 按药片的溶解量20计 算， 该药液浓度为 0.15g/ml。用 5ml 注射器取出 1ml 注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚乙烯瓶 内， 震荡后放置 48 小时。消食片中的山楂所含的酒石酸与头孢曲松钠发生中和反应而生成 酒石酸钠沉淀物放出热， 常温放置 30 天备用。 验证 ： 头孢曲松钠药液与健胃消食片悬乳液中山楂成分发生反应。 取一个10ml聚乙烯 瓶， 用 5ml 的注射器吸取 3ml 氯化钠生理盐水注入另一个聚乙烯瓶内， 再用 5ml 的注射器。
8、吸 取1ml的头孢曲松钠药液注入聚乙烯瓶内 ； 把凉干的山楂切片， 用刀片切成碎片10个， 放入 聚乙烯瓶内。用力震荡 5 分钟后加盖放置 48 小时， 可以看到聚乙烯瓶内山楂片的表面有许 多小气泡， 打开瓶盖时有气体放出。山楂的成分有山楂酸、 酒石酸、 柠檬酸、 苹果酸， 其中酒 石酸的化学活性较强。 可以证明头孢曲松钠药液与健胃消食片悬乳液中山楂中的酒石酸发 生反应。 3.根据权利要求1所述的治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 所述的 “健胃消食 片” 系市面购买江西南昌江中药业股份有限公司所生产，“多酶片” 系市面购买四川蜀中制 药厂所生产，“头孢曲松钠针剂” 系市面购买山东鲁抗。
9、股份有限公司所生产。 4. 根据权利要求 1 所述的治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 本发明的中药成 分多酶片由胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 胰淀粉酶、 胰脂肪酶组成， 功能主治 ： 用于消化不良， 食欲 缺乏。中药健胃消食片的主要成分由太子参、 陈皮、 山药、 麦芽 ( 炒 )、 山楂， 功能主治 ： 健胃 权 利 要 求 书 CN 102949712 A 2 2/3 页 3 消食。 1) 中药健胃消食片中的山药根茎含多巴胺、 儿茶酚胺 (catecholamine)， 以及 胆 甾 醇 (cholesterol)， 麦 角 甾 醇 (ergosterol)， 菜 油 甾 醇 (camp。
10、esterol)， 豆 甾 醇 (stigmasterol)， - 谷甾醇 (-sitosterol)。粘液中含植酸 (phytic acid)， 甘露多糖 (mannan)Ia， Ib 和 Ic ； 还有三萜皂甙， 尿囊素， 胆碱 (choline)， 17 种氨基酸。 在所有来源于植物种子的油脂中含有甾醇， 植物性甾醇不溶于水、 酸和碱， 但可以溶于 乙醚、 苯、 氯仿、 乙酸乙脂、 石油醚等有机溶剂。 山药甾醇具有阻断致癌物诱发癌细胞形成的 功能， - 谷甾醇等植物甾醇对大肠癌、 皮肤癌、 宫颈癌的发生具有一定程度的抑制作用， 疗 效很低。 2) 中药健胃消食片中的山楂含多种维生素、 山。
11、楂酸、 酒石酸、 柠檬酸、 苹果酸等， 还含有 黄酮类、 内酯、 糖类、 蛋白质、 脂肪和钙、 磷、 铁等矿物质， 所含的解脂酶能促进脂肪类食物的 消化。 中药健胃消食片山楂中 L- 苹果酸可以用于治疗肝病、 贫血、 免疫力低下、 尿毒症、 高血 压、 肝衰竭等多种疾病， 并能减轻抗癌药物对正常细胞的毒害作用。 中药健胃消食片山楂中黄酮类化合物含有的牡荆索具有抗癌作用， 常用山楂有利于防 癌。据报道， 山楂片水煎液可延长长瘤动物的寿命， 如可抑制小鼠艾氏腹水癌细胞作用， 对 人的子宫颈癌 TCC-26 抑制率达 70 ； 鲜山植具抗噬菌体作用， 说明有抗癌活性 ； 对子宫癌 早期患者恶露不尽，。
12、 大肠癌等， 既能健胃利肠 ； 又有抗癌通淤作用。 3) 麦芽主要含 - 及 - 淀粉酶 (amylase)， 催化酶 (catalyticase)， 过氧化异构酶 (peroxidisomerase) 另含大麦芽碱 (hordenine)， 大麦芽胍碱 (hordatine)A、 B， 腺嘌呤 (ade-nine) 胆碱 (choline)， 蛋白质， 氨基酸， 维生素 D、 D、 E， 细胞色素 (cytochrome)C。尚 含麦芽毒毒， 即白栝楼碱 (candici-ne)。功效 ： 消食化积 ： 回乳。 4) 多酶片是消化酶制剂， 每片含胃蛋白酶 13 克， 胰酶 300 毫克， 辅。
13、料为硬脂酸镁、 滑石 粉、 邻苯二甲酸二乙脂等。 其中胰酶含有胰蛋白酶、 胰淀粉酶、 胰脂肪酶等组成， 通常用于治 疗消化酶缺乏的消化不良症。 药理作用 ： 胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸， 胰淀粉酶能使淀粉转化为糖， 胰蛋 白酶能消化溶解变性蛋质， 因此， 能使脓、 痰液、 血凝块等分解、 变稀， 易于引流排除， 加速创 面净化， 促进肉芽组织新生， 此外还有抗炎症作用。用于呼吸道疾病， 也可用于治疗毒蛇咬 伤。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨 ； 胃蛋白酶 ( 英文名称 ： Pepsin) 是一种消化性蛋白 酶， 由胃部中的胃粘膜主细胞所分泌， 功能是将食物中的蛋白质分解为小的肽片段。 。
14、胃蛋白 酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。 5. 根据权利要求 1 所述的治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 西药头孢曲松钠 药理作用头孢曲松钠的分子式为 C18H16N8Na2O7S3 ？ 3H2O， 分子量为 661、 59。本品为白色 或类白色结晶粉末。本品为长效、 广谱头孢菌素， 具有很强的杀菌作用。用于敏感致病菌所 致的下呼吸道感染、 尿路、 胆道感染， 以及腹腔感染、 盆腔感染、 皮肤软组织感染、 骨和关节 感染、 败血症、 脑膜炎等及手术期感染预防。 头孢曲松钠不良反应与治疗的剂量、 疗程有关。 局部反应有静脉炎 (1.86 )， 此外可有皮疹、 头痛或头晕 (0.27 )。
15、， 腹泻、 恶心、 呕吐、 腹 痛、 结肠炎、 黄疸、 胀气、 味觉障碍和消化不良等消化道反应 (3.45 )。 药物相互作用 ： 头孢菌素类 ( 注射用头孢曲松钠 ) 静脉输液中加入红霉素、 四环素、 两 权 利 要 求 书 CN 102949712 A 3 3/3 页 4 性霉素 B、 血管活性药 ( 间羟胺、 去甲肾上腺素等 )、 苯妥英钠、 氯丙嗪、 异丙醇、 维生素 B 族、 维生素 C 等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多， 所以应单独给药。2 应用本品 期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应， 应避免饮酒和服含酒精的药 物。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能。
16、导致致死性事件。 6. 根据权利要求 1 所述的治疗肿瘤疾病的中西复合药， 其特征在于 ： 本发明药物的特 性， 多酶片中胰蛋白酶、 胃蛋白酶与头孢曲松钠发生裂解反应生成蛋白酶体， 其功效具有抑 制乳多空病毒、 大肠埃希菌、 肺炎克雷伯菌引起恶性和良性肿瘤。 山药中的甾醇类物质和山 楂中的黄酮类化合物含有的牡荆素物质与蛋白酶体协同增效， 用于水性和脓性肿瘤。胰蛋 白酶能消化溶解变性蛋质， 因此， 能使脓、 痰液、 血凝块等分解、 变稀， 易于引流排除， 中药健 胃消食片山楂中 L- 苹果酸可以用于治疗肝病、 贫血、 免疫力低下、 尿毒症、 高血压、 肝衰竭 等多种， 并能减轻抗癌药物对正常细胞。
17、的毒害作用。 权 利 要 求 书 CN 102949712 A 4 1/5 页 5 一种治疗肿瘤疾病的中西复合药物 技术领域 0001 本发明的一种治疗肿瘤疾病的中西复合药物， 特别涉及能够引起人体组织细胞良 性肿瘤和恶性肿瘤感染的病原菌进行抑制和杀灭的中西复合药物。 背景技术 0002 肿瘤 (Tumor) 是机体在各种致癌因素作用下， 局部组织的某一个细胞在基因水平 上失去对其生长的正常调控， 导致其克隆性异常增生而形成的新生物。 一般认为， 肿瘤细胞 是单克隆性的， 即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。一般将肿瘤分为 良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症 (cance。
18、r)。 0003 本世纪以来生物学、 分子生物学研究证实许多动物和禽类中存在 RNA 肿瘤病毒， 它们或以水平传播方式从一个动物传给另一个动物 ； 或以垂直传播方式传给子代的生殖细 胞和体细胞。前者为外源性感染， 后者为内源性感染。70 年代发现逆转录酶后把 RNA 肿瘤 病毒归为逆转录病毒科(Retroviridae) 肿瘤病毒亚科(Oncovirinae)。 在DNA病毒中较早 了解的是乳多空病毒可引起恶性和良性肿瘤。当多瘤病毒感染体外培养的细胞后， 细胞转 化为肿细胞， 这在病毒致癌机理的研究中起重要作用。 0004 肿瘤的生长方式 ： 肿瘤可以呈膨胀性生长、 外生性生长和浸润性生长。 。
19、0005 1) 膨胀性生长 ： 是大多数良性肿瘤所表现的生长方式， 肿瘤生长缓慢， 不侵袭周 围组织， 往往呈结节状， 有完整的包膜， 与周围组织分界明显， 对周围的器官、 组织主要是挤 压或阻塞的作用。一般均不明显破坏器官的结构和功能。因为其与周围组织分界清楚， 手 术容易摘除， 摘除后不易复发。 0006 2) 外生性生长 ： 发生在体表、 体腔表面或管道器官 ( 如消化道、 泌尿生殖道 ) 表面 的肿瘤， 常向表面生长， 形成突起的乳头状、 息肉状、 菜花状的肿物， 良性、 恶性肿瘤都可呈 外生性生长。 但恶性肿瘤在外生性生长的同时， 其基底部也呈浸润性生长， 且外生性生长的 恶性肿瘤由。
20、于生长迅速、 血供不足， 容易发生坏死脱落而形成底部高低不平、 边缘隆起的恶 性溃疡。 0007 3) 浸润性生长 ： 为大多数恶性肿瘤的生长方式。由于肿瘤生长迅速， 侵入周围组 织间隙、 淋巴管、 血管， 如树根之长入泥土， 浸润并破坏周围组织， 肿瘤往往没有包膜或包膜 不完整， 与周围组织分界不明显。 临床触诊时， 肿瘤固定不活动， 手术切除这种肿瘤时， 为防 止复发， 切除范围应该比肉眼所见范围大， 因为这些部位也可能有肿瘤细胞的浸润。 0008 肿瘤患者的病原体有 G- 菌， 占 65.97， 其中大肠埃希菌比例最高为 31.25， 其 次是肺炎克雷伯菌、 铜绿假单胞菌分别为 13.8。
21、9、 1250； G+ 菌占 29.17， 其中以金黄 色葡萄球菌为主占 10.42。文件名称 ： 肿瘤患者医院感染病原体分析上海冶金研究 0009 纵观恶性肿瘤治疗方法的历史发展与衍变， 不难看出， 肿瘤外科学、 肿瘤放射治疗 学、 肿瘤化学治疗学构成了现代肿瘤治疗学的三大支柱。三种手段互有特点， 互为补充。 0010 从治疗效应看， 外科手术和放射治疗都为局部治疗的方法。 因此， 肿瘤化学治疗专 家除了重视局部肿瘤外， 更多地把着眼点放在恶性肿瘤的扩散和转移上。他们对于肿瘤治 说 明 书 CN 102949712 A 5 2/5 页 6 疗的观点为细胞指数杀灭的观点， 故强调了多疗程、 足。
22、剂量的用药方法， 以期能彻底杀灭绝 大部分的肿瘤细胞。 0011 常用于抗肿瘤抗生素有米托蒽醌、 博来霉素、 阿霉素、 丝裂霉素等和植物来源抗肿 瘤药有长春碱、 长春地辛、 多西紫杉醇等。其不良反应都有骨髓抑制， 可引起白细胞和血小 板减少， 为剂量限制性毒性。还可引起皮疹、 呕吐、 头痛等症状。 0012 文章 “蛋白酶体抑制剂逆转肿瘤多药耐药的研究进展” 所述 ： 肿瘤多药耐药是肿瘤 治愈的主要障碍之一， 许多抗癌药物通过凋亡机制抑制杀伤肿瘤 ： 肿瘤细胞受到抗癌药物 的刺激， 可引起应激反应， 激活抗凋亡程序， 减弱药物诱导的凋亡作用， 从而产生耐药性， 导 致化疗失败。蛋白酶体抑制剂可。
23、选择性地促进肿瘤细胞凋亡， 逆转多药耐药。蛋白酶体被 认为是肿瘤治疗的新靶点。 发明内容 0013 本发明的目的， 在于提供一种治疗肿瘤疾病的中西复合药物， 特别涉及能够引起 人体组织细胞良性肿瘤和恶性肿瘤感染的病原菌进行抑制和杀灭的中西复合药物。 0014 本发明的目的是通过以下技术方案实现的。 0015 一种治疗肿瘤疾病的中西复合药， 它由中药成分和西药成分混合组成， 中药成分 包括多酶片和健胃消食片， 多酶片由胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 胰淀粉酶、 胰脂肪酶组成， 健胃消 食片由太子参、 陈皮、 山药、 麦芽 ( 炒 )、 山楂 ( 含酒石酸 ) 组成 ； 西药成分是头孢曲松钠针 剂 ： 所。
24、述各组分的用量 - 中药 ： 0.313g/ 片多酶片 5 片、 计 1.57g， 0.8g/ 片健胃消食片 1 片、 计 0.8g， 西药 ： 0.75g/ 支头孢曲松钠针剂 1 支、 计 0.75g， 将以上成分的中、 西药物组合， 形 成一方剂。 0016 1， 本发明中治疗肿瘤疾病的西复合药的制备方法如下 ： 0017 1) 首先原料和器具如下 ： 浓度为 250ml ： 2.25g 的氯化钠注射液 1 瓶， 5ml 及 10ml 的配药注射器各 1 个， 带橡皮塞的 10ml 玻璃瓶 1 个， 10ml 聚乙烯瓶 1 个， 砸药罐和药勺各 1 个。 0018 2) 取 0.313g/。
25、 片的多酶片 5 片， 用药勺把药片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎 成为药粉， 倒入 10 毫升带橡皮塞的玻璃瓶内 ； 再使用 10ml 注射器分 2 次吸取 6ml 氯化钠注 射液注入带橡皮塞的玻璃瓶内， 用手摇晃使其充分溶解， 然后静置 30 分钟 ； 有沉淀物析出， 上部为暗红色的悬乳液 - 多酶片水溶液， 按药片的溶解量 20计算， 该药水溶液的浓度为 0.1g/ml， 用 5ml 注射器将该药液吸出 4ml， 注入到 10ml 的聚乙烯瓶内。 0019 3) 取 0.75g/ 支的头孢曲松钠针剂 1 支， 撬掉铝盖， 用 10ml 注射器 2 次吸入 8ml 氯化钠注射液注入瓶中，。
26、 震荡后 5 分钟， 放置 48 小时后 ； 药液呈现浅红色， 其浓度为 0.09g/ ml， 用 5ml 注射器吸出 1.5ml 药液注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚乙烯瓶内， 震荡后放置 24 小时。多酶片中胰蛋白酶、 胃蛋白酶与头孢曲松钠发生降解反应生成蛋白酶体， 放出气体， 其化合物蛋白酶体具有消肿止痛作用。 0020 4) 取 1 片 0.8g/ 片的健胃消食片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎成为药粉， 倒 入 10 毫升带橡皮塞的玻璃瓶内， 用 5ml 注射器吸取 3ml 氯化钠注射液注入玻璃瓶内， 用手 摇后静止30分钟， 有沉淀物析出， 上部的悬乳液-健胃消食片颗粒水溶液，。
27、 按药片的溶解量 20计算， 该药液浓度为 0.15g/ml。用 5ml 注射器取出 1ml 注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚 说 明 书 CN 102949712 A 6 3/5 页 7 乙烯瓶内， 震荡后放置 48 小时。消食片中的山楂所含的酒石酸与头孢曲松钠发生中和反应 而生成酒石酸钠沉淀物放出热， 常温放置 30 天备用。 0021 验证 ： 头孢曲松钠药液与健胃消食片悬乳液中山楂成分发生反应。 取一个10ml聚 乙烯瓶， 用 5ml 的注射器吸取 3ml 氯化钠生理盐水注入另一个聚乙烯瓶内， 再用 5ml 的注射 器吸取1ml的头孢曲松钠药液注入聚乙烯瓶内 ： 把凉干的山楂切片，。
28、 用刀片切成碎片10个， 放入聚乙烯瓶内。用力震荡 5 分钟后加盖放置 48 小时， 可以看到聚乙烯瓶内山楂片的表面 有许多小气泡， 打开瓶盖时有气体放出。山楂的成分有山楂酸、 酒石酸、 柠檬酸、 苹果酸， 其 中酒石酸的化学活性较强。 可以证明头孢曲松钠药液与健胃消食片悬乳液中山楂中的酒石 酸发生反应。 0022 ， 2， 上述的 “健胃消食片” 系市面购买江西南昌江中药业股份有限公司所生产，“多 酶片” 系市面购买四川蜀中制药厂所生产，“头孢曲松钠针剂” 系市面购买山东鲁抗股份有 限公司所生产。 0023 ， 3， 本发明的中药成分多酶片由胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 胰淀粉酶、 胰脂肪酶组成，。
29、 功 能主治 ： 用于消化不良， 食欲缺乏。中药健胃消食片的主要成分由太子参、 陈皮、 山药、 麦芽 ( 炒 )、 山楂， 功能主治 ： 健胃消食。 0024 1) 中药健胃消食片中的山药根茎含多巴胺、 儿茶酚胺 (catecholamine)， 以 及胆甾醇 (cholesterol)， 麦角甾醇 (ergosterol)， 菜油甾醇 (campesterol)， 豆甾醇 (stigmsterol)， - 谷甾醇 (-sitosterol)。粘液中含植酸 (phytic acid)， 甘露多糖 (mannan)Ia， Ib 和 Ic ； 还有三萜皂甙， 尿囊素， 胆碱 (choline)， 。
30、17 种氨基酸。 0025 在所有来源于植物种子的油脂中含有甾醇， 植物性甾醇不溶于水、 酸和碱， 但可以 溶于乙醚、 苯、 氯仿、 乙酸乙脂、 石油醚等有机溶剂。 山药甾醇具有阻断致癌物诱发癌细胞形 成的功能， - 谷甾醇等植物甾醇对大肠癌、 皮肤癌、 宫颈癌的发生具有一定程度的抑制作 用， 疗效很低。 0026 2) 中药健胃消食片中的山楂含多种维生素、 山楂酸、 酒石酸、 柠檬酸、 苹果酸等， 还 含有黄酮类、 内酯、 糖类、 蛋白质、 脂肪和钙、 磷、 铁等矿物质， 所含的解脂酶能促进脂肪类食 物的消化。 0027 中药健胃消食片山楂中 L- 苹果酸可以用于治疗肝病、 贫血、 免疫力低。
31、下、 尿毒症、 高血压、 肝衰竭等多种疾病， 并能减轻抗癌药物对正常细胞的毒害作用。 0028 中药健胃消食片山楂中黄酮类化合物含有的牡荆素具有抗癌作用， 常用山楂有利 于防癌。据报道， 山楂片水煎液可延长长瘤动物的寿命， 如可抑制小鼠艾氏腹水癌细胞作 用， 对人的子宫颈癌 TCC-26 抑制率达 70； 鲜山植具抗噬菌体作用， 说明有抗癌活性 ； 对子 宫癌早期患者恶露不尽， 大肠癌等， 既能健胃利肠 ； 又有抗癌通淤作用。 0029 3)麦芽主要含-及-淀粉酶(amylase)， 催化酶(catalyticase)， 过氧化异构 酶 (peroxidisomerase) 另含大麦芽碱 (h。
32、ordenine)， 大麦芽胍碱 (hordatine)A、 B， 腺嘌呤 (ade-nine) 胆碱 (choline)， 蛋白质， 氨基酸， 维生素 D、 D、 E， 细胞色素 (cytochrome)C。尚 含麦芽毒毒， 即白栝楼碱 (candici-ne)。功效 ： 消食化积 ； 回乳。 0030 4) 多酶片是消化酶制剂， 每片含胃蛋白酶 13 克， 胰酶 300 毫克， 辅料为硬脂酸镁、 滑石粉、 邻苯二甲酸二乙脂等。 其中胰酶含有胰蛋白酶、 胰淀粉酶、 胰脂肪酶等组成， 通常用 于治疗消化酶缺乏的消化不良症。 说 明 书 CN 102949712 A 7 4/5 页 8 0031。
33、 药理作用 ： 胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸， 胰淀粉酶能使淀粉转化为糖， 胰蛋白酶能消化溶解变性蛋质， 因此， 能使脓、 痰液、 血凝块等分解、 变稀， 易于引流排除， 加 速创面净化， 促进肉芽组织新生， 此外还有抗炎症作用。用于呼吸道疾病， 也可用于治疗毒 蛇咬伤。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨 ； 胃蛋白酶 ( 英文名称 ： Pepsin) 是一种消化性 蛋白酶， 由胃部中的胃粘膜主细胞所分泌， 功能是将食物中的蛋白质分解为小的肽片段。 胃 蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。 0032 4， 头孢曲松钠药理作用 ： 头孢曲松钠的分子式为 C18H16N8Na2O7S3 ？ 3H。
34、2O， 分子 量为 661、 59。本品为白色或类白色结晶粉末。本品为长效、 广谱头孢菌素， 具有很强的杀 菌作用。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、 尿路、 胆道感染， 以及腹腔感染、 盆腔感染、 皮肤软组织感染、 骨和关节感染、 败血症、 脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠不良 反应与治疗的剂量、 疗程有关。局部反应有静脉炎 (1.86 )， 此外可有皮疹、 头痛或头晕 (0.27 )， 腹泻、 恶心、 呕吐、 腹痛、 结肠炎、 黄疸、 胀气、 味觉障碍和消化不良等消化道反应 (3.45 )。 0033 药物相互作用 ： 头孢菌素类 ( 注射用头孢曲松钠 ) 静脉输液中加入红霉素、 四环。
35、 素、 两性霉素B、 血管活性药(间羟胺、 去甲肾上腺素等)、 苯妥英钠、 氯丙嗪、 异丙醇、 维生素 B 族、 维生素 C 等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多， 所以应单独给药。2 应用 本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应， 应避免饮酒和服含酒精 的药物。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性事件。 0034 ， 5， 本发明药物的药理作用 ： 多酶片中胰蛋白酶、 胃蛋白酶与头孢曲松钠发生降解 反应生成蛋白酶体， 其功效具有抑制乳多空病毒、 大肠埃希菌、 肺炎克雷伯菌引起恶性和良 性肿瘤。山药中的甾醇类物质和山楂中的黄酮类化合物含有的牡荆素物质与蛋白酶体。
36、协 同增效， 用于治疗水性和脓性肿瘤。胰蛋白酶能消化溶解变性蛋质， 因此， 能使脓、 痰液、 血 凝块等分解、 变稀， 易于引流排除。中药健胃消食片山楂中 L- 苹果酸可以用于治疗肝病、 贫血、 免疫力低下、 尿毒症、 高血压、 肝衰竭等多种， 并能减轻抗癌药物对正常细胞的毒害作 用。 具体实施方式 0035 a， 首先原料和器具如下 ： 浓度为 250ml ： 2.25g 的氯化钠注射液 1 瓶， 5ml 及 10ml 的配药注射器各 1 个， 带橡皮塞的 10ml 玻璃瓶 1 个， 10ml 聚乙烯瓶 1 个， 砸药罐和药勺各 1 个。 0036 b， 取0.313g/片的多酶片5片， 用。
37、药勺把药片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎成 为药粉， 倒入 10 毫升带橡皮塞的玻璃瓶内 ； 再使用 10ml 注射器分 2 次吸取 6ml 氯化钠注 射液注入带橡皮塞的玻璃瓶内， 用手摇晃使其充分溶解， 然后静置 30 分钟 ； 有沉淀物析出， 上部为暗红色的悬乳液 - 多酶片水溶液， 按药片的溶解量 20计算， 该药水溶液的浓度为 0.1g/ml， 用 5ml 注射器将该药液吸出 4ml， 注入到 10ml 的聚乙烯瓶内。 0037 c， 取 0.75g/ 支的头孢曲松钠针剂 1 支， 撬掉铝盖， 用 10ml 注射器 2 次吸入 8ml 氯 化钠注射液注入瓶中， 震荡后 5 分钟， 放。
38、置 48 小时后 ； 药液呈现浅红色， 其浓度为 0.09g/ ml， 用 5ml 注射器吸出 1.5ml 药液注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚乙烯瓶内， 震荡后放置 24 小时。多酶片中胰蛋白酶、 胃蛋白酶与头孢曲松钠发生降解反应生成蛋白酶体， 放出气体， 说 明 书 CN 102949712 A 8 5/5 页 9 其化合物蛋白酶体具有消肿止痛作用。 0038 d， 取1片0.8g/片的健胃消食片放入砸药罐内， 用木棒把药片碾碎成为药粉， 倒入 10毫升带橡皮塞的玻璃瓶内， 用5ml注射器吸取3ml氯化钠注射液注入玻璃瓶内， 用手摇后 静止30分钟， 有沉淀物析出， 上部的悬乳液-健胃。
39、消食片颗粒水溶液， 按药片的溶解量20 计算， 该药液浓度为 0.15g/ml。用 5ml 注射器取出 1ml 注入至步骤 2) 中所述的 1 个聚乙烯 瓶内， 震荡后放置 48 小时。消食片中的山楂所含的酒石酸与头孢曲松钠发生中和反应而生 成酒石酸钠沉淀物放出热， 常温放置 30 天备用。 0039 本发明的药物对肿瘤疾病作用， 肿瘤可以呈膨胀性生长、 外生性生长和浸润性生 长。 0040 1) 膨胀性生长 ： 是大多数良性肿瘤所表现的生长方式， 肿瘤生长缓慢， 不侵袭周 围组织， 这时只采用少量口服本发明的药物。 0041 2) 外生性生长 ： 发生在体表、 体腔表面或管道器官 ( 如消化。
40、道、 泌尿生殖道 ) 表面 的肿瘤， 常向表面生长， 形成突起的乳头状、 息肉状、 菜花状的肿物， 良性、 恶性肿瘤都可呈 外生性生长。此种情况， 采用内外同时用本发明的药， 恶性肿瘤者内服药量 2 4ml。 0042 3) 浸润性生长 ： 为大多数恶性肿瘤的生长方式。由于肿瘤生长迅速， 侵入周围组 织间隙、 淋巴管、 血管。此种情况， 采用内外同时用药， 并附加罗红霉素和头孢克洛抗生素， 与该本发明的药间隔 2 小时口服的治疗方法， 消除浸润在组织内的病毒， 恢复组织功能。 0043 e， . 药品的检验 ： 当跳蚤在腰部几处叮咬时， 会出现红肿块， 奇痒难受。用药液在 患处， 每日 3 次。
41、， 3 日以后症状消失。 0044 下面以食管癌为例来说明本发明药物的药理作用。 0045 内科学第四篇 / 消化系统疾病 / 食管癌 (carcinoma of the esophagus) 是原发 于食管的恶性肿瘤， 以鳞状上皮癌多见， 临床上以进行性吞咽困难为其最典型的症状。本 病是世界一些国家和地区常见的恶性肿瘤。中国是世界上食管癌的高发国家， 也是世界上 食管癌高死亡率的国家之一， 年平均死亡率为1.390.9/10万， 而世界人口标化死亡率为 2.7 110.06/10 万。本病发病率有地区、 性别、 年龄差别。 0046 柳青麻 21 岁， 2009 年 10 月 15 日， 在。
42、人民医院复诊。 0047 主诉 ： 咽部疼痛、 吞咽困难、 胸骨后不适、 烧灼感。 0048 X线检查 ： 食管癌X线钡餐造影的征象有1)黏膜皱襞增厚， 迂曲及中断 ； 2)食管边 缘毛刺状 ； 3) 局限性管壁僵硬或有钡剂滞留， 属于早期症状。食管癌位于食管上段、 病变长 度超过 5cm、 已侵犯食管肌层、 癌细胞分化程度差。 0049 病因 ： 食管癌的确切病因目前尚不清楚， 于下列因素有关 ： 亚硝铵类化合物和真 菌毒素、 饮食刺激和食管慢性刺激、 营养因素、 癌基因、 人乳头状病毒， 乳多空病毒有关。 0050 治疗 ： 将本发明的药液滴入口腔内， 每次 2ml， 2 次 / 日， 使用 12 15 日， 治愈疾 病。治疗期间， 不易食辛辣油腻解毒的食物， 以免降低药物疗效。 说 明 书 CN 102949712 A 9 。