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1、(10)申请公布号 CN 102872266 A (43)申请公布日 2013.01.16 CN 102872266 A *CN102872266A* (21)申请号 201210379035.1 (22)申请日 2012.10.09 A61K 36/815(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 31/352(2006.01) A61K 31/7016(2006.01) A61K 35/50(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 吉林大学 地址 130011 吉林省长春市前进大街 2699。
2、 号 (72)发明人 滕利荣 程瑛琨 陈清燕 孟庆繁 逯家辉 刘艳 林瑞东 王贞佐 姜昊辰 (74)专利代理机构 吉林长春新纪元专利代理有 限责任公司 22100 代理人 陈宏伟 (54) 发明名称 一种鹿胎复方药物制剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种鹿胎复方药物制剂， 同时 还提供了该复方制剂的制备方法， 取鹿胎加入去 离子水， 采用胶体磨绞磨， 然后对得到的混悬液 采用蛋白酶水解， 对酶解后溶液进行离心， 上清预 留 ； 沉淀经乙醇常温提取， 提取液与预留上清合 并， 得到鹿胎完全提取液 ； 将得到的鹿胎完全提 取液与红糖、 大枣、 枸杞子、 大豆异黄酮、 蜂蜜配比 后， 煎。
3、煮， 旋转蒸发浓缩后喷雾干燥， 即得。 本发明 是对鹿胎进行的深加工， 配以大枣、 枸杞子、 大豆 异黄酮等其他辅药， 与鹿胎有效成分相互协同， 大 大提高了鹿胎的延缓衰老、 提高人体免疫力等保 健功能。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种鹿胎复方药物制剂， 其特征在于是由下述重量配比的原料制成的 ： 鹿胎 50-70 份、 红糖 15-20 份、 大枣 3-5 份、 枸杞子 4-6 份、 大豆异黄酮 3-5 份、 蜂蜜 4-6 份。 2. 权利要。
4、求 1 所述的鹿胎复方药物制剂， 其特征在于是由下述重量配比的原料制成 的 ： 鹿胎 60 份、 红糖 18 份、 大枣 5 份、 枸杞子 4 份、 大豆异黄酮 5 份、 蜂蜜 4 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述鹿胎复方药物制剂的提取方法， 包括以下步骤 ： 取鹿胎加入 5-6 倍重量的去离子水， 采用胶体磨搅碎， 然后对得到的混悬液采用蛋白 酶水解， 水解酶用量为 2000-4000U/g， 水解时间 3-4h， 水解温度 35-45， 对酶解后溶液进 行离心， 上清预留 ； 沉淀经 2-3 倍重量 75%-90% 乙醇常温提取， 时间为 24-36h， 提取液与预 留上清合并，。
5、 得到鹿胎完全提取液 ； 将得到的鹿胎完全提取液与红糖、 大枣、 枸杞子、 大豆异 黄酮、 蜂蜜配比后， 煎煮 2-3h， 旋转蒸发浓缩后喷雾干燥， 即得。 4. 根据权利 3 所述的所述鹿胎复方药物制剂的提取方法， 其特征在于 ： 所述的蛋白酶包括胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 木瓜蛋白酶、 中性蛋白酶。 权 利 要 求 书 CN 102872266 A 2 1/4 页 3 一种鹿胎复方药物制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明提供了一种鹿胎复方药物制剂， 同时还提供了该复方制剂的制备方法， 涉 及医药技术领域。 背景技术 0002 鹿胎是鹿科动物的胎， 具有延缓衰老、 提高人体免疫力等功能。。
6、 鹿胎在我国作为一 种名贵中药远古流传， 其它各种鹿产品也相应得到开发 ； 但对于鹿胎的应用还处于粗浅加 工阶段， 还一直延续传统的水煎法或烘干法， 不能充分利用鹿胎中的有效成分， 影响了鹿胎 的利用度和鹿资源综合效益。 发明内容 0003 本发明公开了一种鹿胎复方药物制剂， 具有延缓衰老、 提高人体免疫力等保健功 能。 0004 本发明公开了一种鹿胎复方药物制剂的制备方法， 对鹿胎进行深加工， 提高鹿胎 利用度。 0005 本发明公开了一种鹿胎复方药物制剂， 其特征在于是由下述重量配比的原料制成 的 ： 鹿胎 50-70 份、 红糖 15-20 份、 大枣 3-5 份、 枸杞子 4-6 份、。
7、 大豆异黄酮 3-5 份、 蜂蜜 4-6 份。 0006 所述的鹿胎复方药物制剂， 其特征在于是由下述重量配比的原料制成的 ： 鹿胎 60 份、 红糖 18 份、 大枣 5 份、 枸杞子 4 份、 大豆异黄酮 5 份、 蜂蜜 4 份。 0007 本发明所述鹿胎复方药物制剂的制备方法 ： 取鹿胎加入 5-6 倍重量的去离子水， 采用胶体磨绞磨 8-10min， 然后对得到的混悬液采 用蛋白酶水解， 水解酶用量为 2000-4000U/g， 水解时间 3-4h， 水解温度 35-45， 对酶解后 溶液进行离心， 上清预留 ； 沉淀经 2-3 倍重量 75%-90% 乙醇常温提取， 时间为 24-3。
8、6h， 提取 液与预留上清合并， 得到鹿胎完全提取液 ； 将得到的鹿胎完全提取液与红糖、 大枣、 枸杞子、 大豆异黄酮、 蜂蜜配比后， 煎煮 2-3h， 旋转蒸发浓缩后喷雾干燥， 即得。 0008 在上述的鹿胎提取物制备方法中， 所使用的蛋白酶包括胃蛋白酶、 胰蛋白酶、 木瓜 蛋白酶、 中性蛋白酶， 使用酶量随使用酶种类变化而不同。 0009 本发明的积极效果在于 ： 鹿胎复方药物制剂是对鹿胎进行的深加工， 通过胶体磨 搅碎、 酶解、 醇提等过程充分提取鹿胎中有效成分， 并配以红糖、 大枣、 枸杞子、 大豆异黄酮、 蜂蜜等其他辅药， 与鹿胎有效成分相互协同， 大大提高了鹿胎的延缓衰老、 提高人。
9、体免疫力 等保健功能。 本发明利用先进的酶解技术， 从鹿胎中提取有效成分， 同时对酶解残渣进行醇 提， 再次利用， 得到完全提取液， 配以辅药， 制成具有保健功能的制剂， 提高鹿胎的利用度， 增强鹿资源的综合效益。 说 明 书 CN 102872266 A 3 2/4 页 4 具体实施方式 0010 以下给出几个具体实施例， 但本发明不受具体实施例限制。 0011 实施例 1 取600 g鹿胎， 去离子洗净， 去血， 将筋膜去掉， 剪碎后加入3000ml去离子水， 放入胶体 磨中搅碎， 时间为 9 min。将搅碎后混悬液 pH 至 2.4， 然后加入 2100 U/g 的胃蛋白酶， 在 37下。
10、水解4 h 。 然后将水解后混悬液离心， 8000 rpm离心10 min， 收集上清， 沉淀中加入 3 倍重量 75% 乙醇， 常温提取 24h 后离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 与酶解上清混 合， 得鹿胎完全提取液。加入 180g 红糖、 50g 大枣、 40g 枸杞子、 50g 大豆异黄酮， 40g 蜂蜜， 煎煮 2h， 旋转蒸发浓缩， 喷雾干燥， 得到半成品粉末。加入 800 g 的糊精干法制粒， 再加入 15g 滑石粉， 混合均匀， 压片。 0012 实施例 2 取500 g鹿胎， 去离子洗净， 去血， 将筋膜去掉， 剪碎后加入2500ml去离子水， 放入。
11、胶体 磨中搅碎， 时间为 9 min。将搅碎后混悬液 pH 至 2.4， 然后加入 2100 U/g 的胃蛋白酶， 在 37下水解4 h 。 然后将水解后混悬液离心， 8000 rpm离心10 min， 收集上清， 沉淀中加入 3 倍重量 75% 乙醇， 常温提取 24h 后离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 与酶解上清混 合， 得鹿胎完全提取液。加入 150g 红糖、 30g 大枣、 40g 枸杞子、 30g 大豆异黄酮， 40g 蜂蜜， 煎煮 2h， 旋转蒸发浓缩， 喷雾干燥， 得到半成品粉末。加入 650 g 的糊精干法制粒， 再加入 15g 滑石粉， 混合均匀，。
12、 压片。 0013 实施例 3 取600 g鹿胎， 去离子洗净， 去血， 将筋膜去掉， 剪碎后加入3500ml去离子水， 放入胶体 磨中搅碎， 时间为 9 min。将搅碎后混悬液 pH 至 8.0， 然后加入 2800 U/g 的胰蛋白酶， 在 45下水解 3 h 。然后将水解后混悬液离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 沉淀中加 入 3 倍 80% 乙醇， 常温提取 24h 后离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 与酶解上清混合， 得鹿胎完全提取液。加入 160g 红糖、 45g 大枣、 50g 枸杞子、 50g 大豆异黄酮， 50g 蜂蜜， 煎煮。
13、 2h， 旋转蒸发浓缩， 喷雾干燥， 得到半成品粉末。 加入840 g 的糊精干法制粒， 再加入16g滑 石粉， 混合均匀， 压片。 0014 实施例 4 取700 g鹿胎， 去离子洗净， 去血， 将筋膜去掉， 剪碎后加入4200ml去离子水， 放入胶体 磨中搅碎， 时间为 10 min。将搅碎后混悬液 pH 至 7.0， 然后加入 3200 U/g 的木瓜蛋白酶， 在 40下水解 4 h 。然后将水解后混悬液离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 沉淀中 加入 2 倍 90% 乙醇， 常温提取 36h 后离心， 8000 rpm 离心 10 min， 收集上清， 与酶解上。
14、清混 合， 得鹿胎完全提取液。加入 200g 红糖、 50g 大枣、 60g 枸杞子、 50g 大豆异黄酮， 60g 蜂蜜， 煎煮 3h， 旋转蒸发浓缩， 喷雾干燥， 得到半成品粉末。加入 900 g 的糊精干法制粒， 再加入 18g 滑石粉， 混合均匀， 压片。 0015 以下实验表明 ： 本发明的提高免疫力活性可以通过淋巴转化实验和对小鼠胸腺、 脾脏质量的影响来观察。 0016 实验例 1 鹿胎复方药物制剂对小鼠胸腺、 脾脏质量的影响 分别取实施例 1、 实施例 2、 实施例 3、 实施例 4 所得制剂， 配制为四个浓度组， 另设一个 说 明 书 CN 102872266 A 4 3/4 。
15、页 5 空白对照组 （以蒸馏水为对照） ， 一个阴性对照组 （以传统水煎法得到的鹿胎粉） ， 经口给予 小鼠不同的鹿胎制剂 30 天后， 与实验组小鼠比较胸腺、 脾脏质量的差异。 0017 实验结果 ： 表 1 不同的设置组对小鼠胸腺、 脾脏质量的影响 分组剂量 / 体重 （g/kg）胸腺 / 体重比值 /(mg/g)脾脏 / 体重比值 /(mg/g) 空白对照组01.690.875.020.73 阴性对照组0.21.950.475.220.73 实施例 10.22.560.755.730.46 实施例 20.22.170.725.670.83 实施例 30.22.530.695.620.59。
16、 实施例 40.22.330.635.590.39 实验例 2 鹿胎复方药物制剂对细胞免疫活性的作用 分别取实施例 1、 实施例 2、 实施例 3、 实施例 4 所得制剂， 配制为四个浓度组， 另设 一个空白对照组 （以蒸馏水为对照） ， 一个阴性对照组 （以传统水煎法得到的鹿胎粉） ， 每组 均设三个平行组， 采用MTT法观察本发明对细胞免疫力活性的影响 （观察在630nm下各组的 OD 值） 。 0018 实验结果 ： 表 2 不同的设置组对细胞免疫力活性的影响 分组平行 1 组平行 2 组平行 3 组 空白对照组0.4270.0750.4300.0870.4430.085 阴性对照组0.。
17、5090.0530.5040.0620.4970.035 实施例 10.7960.1020.7790.0870.7830.102 实施例 20.7760.0870.7750.0560.7800.068 实施例 30.7450.0970.7650.0540.7500.068 实施例 40.7490.0980.7460.0650.7560.046 实验例 3 鹿胎复方药物制剂对体液免疫活性的作用 分别取实施例 1、 实施例 2、 实施例 3、 实施例 4 所得制剂， 配制为四个浓度组， 另设一 个空白对照组 （以蒸馏水为对照） ， 一个阴性对照组 （以传统水煎法得到的鹿胎粉） ， 每组均 设三个平。
18、行组， 采用 Jeme 改良玻片法观察本发明对细胞免疫力活性的影响 （计数溶血空斑 数） 。 0019 实验结果 表 3 不同的设置组对体液免疫力活性的影响 分组平行 1 组平行 2 组平行 3 组 空白对照组450.065430.047430.085 阴性对照组500.047520.061490.096 实施例 1810.102790.087820.082 实施例 2760.097750.056780.068 实施例 3790.042790.107800.086 实施例 4770.065780.073770.055 总结 ： 从实验数据中可以看出， 无论采用细胞活性实验还是整体动物实验， 实施例 14 都对免疫力的增强有显著的影响， 并且实施例 14 制剂的提高免疫力的效果要明显高于阴 性对照组,即传统的水煎法得到的鹿胎制剂,结果表明本鹿胎复方药物制剂具有提高免疫 说 明 书 CN 102872266 A 5 4/4 页 6 力活性的作用。 说 明 书 CN 102872266 A 6 。