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1、(10)申请公布号 CN 102886024 A (43)申请公布日 2013.01.23 CN 102886024 A *CN102886024A* (21)申请号 201210380695.1 (22)申请日 2012.10.10 A61K 36/9066(2006.01) A61P 3/06(2006.01) (71)申请人 湖北省宏源药业有限公司 地址 438600 湖北省黄冈市罗田县凤山镇义 水北路 428 号 (72)发明人 邱敏芳 丁志华 刘明良 (54) 发明名称 一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种具有辅助降血脂功能组合 物及其制备方法。
2、。所述组合物的组成以重量份计 为 ： 姜黄 1-12 份、 红曲 1-9 份、 薤白 1-7 份、 荷叶 3-8 份、 山楂 2-7 份、 泽泻 2-10 份、 决明子 1-12 份 和何首乌 3-7 份。本发明实施例提供的具有辅助 降血脂功能组合物对心血管系统具有明显的药理 作用， 能较好的降低胆固醇， 综合调节血脂代谢。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种具有辅助降血脂功能组合物， 其特征在于， 所述组合物的组成以重量份计为 ： 姜黄 1-12。
3、 份、 红曲 1-9 份、 薤白 1-7 份、 荷叶 3-8 份、 山楂 2-7 份、 泽泻 2-10 份、 决明子 1-12 份和何首乌 3-7 份。 2.根据权利要求1所述的组合物， 其特征在于， 所述组合物的组成以重量份计为:姜黄 1-10 份、 红曲 2-8 份、 薤白 1-5 份、 荷叶 4-7 份、 山楂 3-6 份、 泽泻 3-9 份、 决明子 1-10 份和 何首乌 4-6 份。 3.根据权利要求1所述的组合物， 其特征在于， 所述组合物的组成以重量份计为:姜黄 3-7 份、 红曲 4-7 份、 薤白 2-4 份、 荷叶 4-6 份、 山楂 4-5 份、 泽泻 5-8 份、 决。
4、明子 4-9 份和何 首乌 5-6 份。 4.根据权利要求1或2或3所述的组合物， 其特征在于， 所述组合物的剂型为颗粒剂或 胶囊。 5.一种中药组合物， 其特征在于， 含有有效剂量的权利要求13任一项所述的具有辅 助降血脂功能组合物及药用载体。 6. 如权利要求 5 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述方法包括 ： (1) 按重量份称取姜黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 对所述煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合 物。 7. 如权利。
5、要求 5 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述方法包括 ： (1) 按重量份称取姜黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 初煎 ： 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 复煎 ： 在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.5-1.5 小 时， 过滤 ； (4) 合并所述初煎和复煎的煎煮液， 对所述合并后的煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形 处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。 8. 如权利要求 5 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述方法包括 ： (1) 按重量份称取姜。
6、黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 初煎 ： 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 复煎 ： 在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.5-1.5 小 时， 过滤 ； (4) 再煎 ： 在所述复煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.5-1.5 小 时， 过滤 ； (5) 合并所述初煎、 复煎和再煎的煎煮液， 对所述合并后的煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。 权 利 要 求 书 CN 102886024 A 2 1/5 页 3 一种具。
7、有辅助降血脂功能组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方法， 特别涉及一种以姜 黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子和何首乌为原料制备的组合物及其制备方法。 背景技术 0002 0002 血脂是人体血浆内所含脂质的总称， 其中包括胆固醇、 甘油三脂、 胆固醇 脂、 - 脂蛋白、 磷脂、 未脂化的脂酸等。当血清胆固醇超过正常值 230mg/100ml， 甘油三脂 超过 140mg/100ml， - 脂蛋白超过 390mg/100ml 以上时， 即可称之为高血脂症。据统计， 全 球每年新增高血脂患者约500万， 约600万人因此丧失工。
8、作能力和生活能力。 目前， 我国18 岁以上血脂异常人群已高达 1.6 亿， 大约每 10 人中就有 1 人患有血脂异常， 在 35-64 岁的 人群中患病率达到 42.9%， 其中， 有 2500 万人同时患有高血压和高脂血症。近年来， 高血脂 症的发病更有年轻化趋势， 血脂异常对国人健康的危险上升到原来的 3-5 倍。 0003 中医认为， 高血脂症的主要病因可归纳为两点 ： 一是饮食肥甘厚味， 损伤脾胃， 同 时， 肝胆疏泄功能不畅达， 不能泌输精汁而引起脾之消谷、 运化功能失调， 转化为痰浊 ； 二是 中年以后肾气渐衰， 肾之阴阳俱虚， 相火妄动， 致肝阳上亢， 甚则化火， 木旺则乘土。
9、， 使脾胃 输布功能失调， 湿热郁结， 痰浊内生。 西医则认为， 高血脂的病因基本上可分为两大类 ： 一是 原发性高血脂， 即由脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷 ( 家族性 ) 以及某些环境因素 ( 饮食和 药物等)通过各种机制所引起的 ； 二是继发性高血脂， 系由其他原发疾病(糖尿病、 肝病、 甲 状腺疾病、 肾脏疾病、 胰腺、 肥胖症、 糖原累积病、 痛风、 阿狄森病、 柯兴综合症及异常球蛋白 血症等 ) 所引起的疾病。 0004 高血脂症发病隐蔽， 大多无临床症状， 故称为 “隐形杀手” ； 它所引起的动脉粥样硬 化是造成冠心病 ( 包括心肌梗塞、 心绞痛及猝死 )、 脑梗塞以及周围血管血栓栓。
10、塞性疾病的 主要原因， 这些心脑血管疾病的发病率高、 危害大、 病情进展凶险， 全球每年约有 1200 万人 死于心血管疾病和脑中风。 0005 目前， 具有降血脂功能的药物很多， 大致可分为三类 ： 一类是主降胆固醇的药物， 常用的有消胆胺、 降胆宁及丙丁酚等 ； 一类为主降胆固醇兼降甘油三酯的药物， 代表性药物 有洛伐他丁、 辛伐他汀及血脂康等 ； 还有一类为主降甘油三酯兼降胆固醇的药物， 以烟酸、 氯贝特及苯扎贝特等为代表。但研究发现， 这些药物都不是完全安全的， 都有一定的副作 用， 长期服用对身体会造成一定的危害。 因此， 急需开发一种能辅助降血脂且无毒副作用的 药物。 发明内容 0。
11、006 为了提供一种能辅助降血脂且无毒副作用的药物， 本发明实施例提供了一种具有 辅助降血脂功能组合物及其制备方法。所述技术方案如下 ： 一方面， 本发明实施例提供了一种具有辅助降血脂功能组合物， 该组合物的组成以重 量份计为 ： 姜黄 1-12 份、 红曲 1-9 份、 薤白 1-7 份、 荷叶 3-8 份、 山楂 2-7 份、 泽泻 2-10 份、 说 明 书 CN 102886024 A 3 2/5 页 4 决明子 1-12 份和何首乌 3-7 份。 0007 优选地， 所述组合物的组成以重量份计为 ： 姜黄1-10份、 红曲2-8份、 薤白1-5份、 荷叶 4-7 份、 山楂 3-6 。
12、份、 泽泻 3-9 份、 决明子 1-10 份和何首乌 4-6 份。 0008 更优选地， 所述组合物的组成以重量份计为 ： 姜黄 3-7 份、 红曲 4-7 份、 薤白 2-4 份、 荷叶 4-6 份、 山楂 4-5 份、 泽泻 5-8 份、 决明子 4-9 份和何首乌 5-6 份。 0009 优选地， 所述组合物的剂型为颗粒剂或胶囊。 0010 本发明还涉及一种中药组合物， 含有有效剂量的上述具有辅助降血脂功能组合物 及药用载体。 0011 另一方面， 本发明实施例提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法， 所述 方法包括 ： (1) 按重量份称取姜黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 。
13、泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 对所述煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合 物。 0012 另一方面， 本发明实施例还提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法， 所 述方法包括 ： (1) 按重量份称取姜黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 初煎 ： 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 复煎 ： 在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.5-1.5 小 时， 过滤 ； (4) 合。
14、并所述初煎和复煎的煎煮液， 对所述合并后的煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形 处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。 0013 另一方面， 本发明实施例还提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法， 所 述方法包括 ： (1) 按重量份称取姜黄、 红曲、 薤白、 荷叶、 山楂、 泽泻、 决明子及何首乌 ； (2) 初煎 ： 加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 1-2 小时， 过滤 ； (3) 复煎 ： 在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.5-1.5 小 时， 过滤 ； (4) 再煎 ： 在所述复煎得到的滤渣中加入所述药物总重量 8-15 倍的水煎煮 0.。
15、5-1.5 小 时， 过滤 ； (5) 合并所述初煎、 复煎和再煎的煎煮液， 对所述合并后的煎煮液进行浓缩、 喷雾干燥、 整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。 0014 其中， 本发明实施例中的浓缩处理为将煎煮液浓缩至相对密度为 1.20-1.30(60 条件下测量 ) 的浸膏 ； 整形处理过程包括制湿粒、 干燥、 整粒， 及整粒后制成各种剂型。 0015 本发明的主要药物介绍及药物机理如下 ： 姜黄， 具有明显的降血脂作用， 降低肝胆固醇， 纠正-和-脂蛋白比例失调， 对降血 浆甘油三酯的作用尤为显著， 能使血浆中甘油三酯降低至正常水平以下， 可以对抗此类高 脂血症产生， 还能抑制脂。
16、肪酸的合成。 0016 红曲， 能综合调节血脂， 实现 “三降一升” ， 即降低胆固醇、 甘油三脂、 低密度脂蛋 说 明 书 CN 102886024 A 4 3/5 页 5 白， 升高高密度脂蛋白， 清除血管垃圾， 保护血管内皮， 一级预防和二级预防各类心脑血管 疾病。 0017 薤白， 其中的薤白皂苷 A 具有心血管活性， 能很好的调节糖脂代谢。 0018 荷叶， 具有降血脂作用， 其煎剂能治疗高血脂症。 0019 山楂， 主要成分黄酮类物质对心血管系统有明显的药理作用， 扩张血管、 强心、 增 加冠脉血流量、 改善心脏活力、 兴奋中枢神经系统、 降低血压和胆固醇、 软化血管。 0020 。
17、泽泻， 具有利水、 渗湿、 泻热、 化浊降脂功能。 0021 决明子， 润肠通便， 降脂明目， 治疗便秘及高血脂， 高血压。 0022 何首乌， 具有提高机体免疫力、 降血脂、 抗动脉粥样硬化和保肝的功效。 0023 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是 ： 本发明实施例提供的具有辅助 降血脂功能组合物对心血管系统具有明显的药理作用， 能较好的降低胆固醇， 综合调节血 脂代谢。 0024 具体实施方式 0025 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将对本发明实施方式作进一 步地详细描述。 0026 实施例 1 （1） 称取姜黄 1kg、 红曲 1kg、 薤白 1kg、 荷叶。
18、 3kg、 山楂 2kg、 泽泻 2kg、 决明子 1kg、 何首 乌 3kg， 加前述药材总重量 15 倍的水 （即 210kg） 煎煮 2h， 过滤得煎煮液 ； （2） 将煎煮液浓缩至相对密度为 1.25(60条件下测量 ) 的浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干 燥、 整粒， 得成品。 0027 实施例 2 （1） 称取姜黄 12kg、 红曲 9kg、 薤白 7kg、 荷叶 8kg、 山楂 7kg、 泽泻 10kg、 决明子 12kg、 何 首乌 7kg， 加前述药材总重量 8 倍的水 （即 576kg） 煎煮 1h， 过滤得煎煮液 ； （2） 将煎煮液浓缩至相对密度为 1.30(60条件下。
19、测量 ) 的浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干 燥、 整粒， 最后将合格颗粒填入自动胶囊机， 灌装成胶囊得到成品。 0028 实施例 3 （1） 称取姜黄 1kg、 红曲 2kg、 薤白 1kg、 荷叶 4kg、 山楂 3kg、 泽泻 3kg、 决明子 1kg、 何首 乌 4kg， 加前述药材总重量 15 倍的水 （即 285kg） 煎煮 2h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 8 倍的水 （即 152kg） 煎煮 0.5h， 过滤得煎煮液 ； （3） 合并两次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.27(60条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干燥、。
20、 整粒， 最后将合格颗粒填入自动胶囊机， 灌装成胶囊得到成 品。 0029 实施例 4 （1） 称取姜黄 10kg、 红曲 8kg、 薤白 5kg、 荷叶 7kg、 山楂 6kg、 泽泻 9kg、 决明子 10kg、 何 说 明 书 CN 102886024 A 5 4/5 页 6 首乌 6kg， 加前述药材总重量 8 倍的水 （即 488kg） 煎煮 1h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 15 倍的水 （即 915kg） 煎煮 1.5h， 过滤得煎煮液 ； （3） 合并两次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.20(60条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥，。
21、 制湿粒、 干燥、 整粒， 最后将合格颗粒填入自动胶囊机， 灌装成胶囊得到成 品。 0030 实施例 5 （1） 称取姜黄 3kg、 红曲 4kg、 薤白 2kg、 荷叶 4kg、 山楂 4kg、 泽泻 5kg、 决明子 4kg、 何首 乌 5kg， 加前述药材总重量 10 倍的水 （即 310kg） 煎煮 1.5h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 10 倍的水 （即 310kg） 煎煮 1h， 过滤得煎煮液 ； （3） 合并两次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.25(60条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干燥、 整粒， 得成品。 0031。
22、 实施例 6 （1） 称取姜黄 7kg、 红曲 7kg、 薤白 4kg、 荷叶 6kg、 山楂 5kg、 泽泻 8kg、 决明子 9kg、 何首 乌 6kg， 加前述药材总重量 8 倍的水 （即 416kg） 煎煮 1h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 15 倍的水 （即 780kg） 煎煮 1.5h， 过滤得煎煮液 ； （3） 再向药渣中加前述药材总重量 8 倍的水 （即 416kg） 煎煮 0.5h， 过滤得煎煮液 ； （4） 合并三次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.30(60条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干燥、 整粒， 得成品。。
23、 0032 实施例 7 （1） 称取姜黄 5kg、 红曲 6kg、 薤白 3kg、 荷叶 5kg、 山楂 4kg、 泽泻 6kg、 决明子 6kg、 何首 乌 5kg， 加前述药材总重量 15 倍的水 （即 600kg） 煎煮 2h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 8 倍的水 （即 320kg） 煎煮 0.5h， 过滤得煎煮液 ； （3） 再向药渣中加前述药材总重量 15 倍的水 （即 600kg） 煎煮 1.5h， 过滤得煎煮液 ； （4） 合并三次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.29(60条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干燥、 整粒。
24、， 最后将合格颗粒填入自动胶囊机， 灌装成胶囊得到成 品。 0033 实施例 8 （1） 称取姜黄 4kg、 红曲 5kg、 薤白 3kg、 荷叶 4kg、 山楂 5kg、 泽泻 7kg、 决明子 8kg、 何首 乌 6kg， 加前述药材总重量 10 倍的水 （即 420kg） 煎煮 1.5h， 过滤得煎煮液 ； （2） 再向药渣中加前述药材总重量 14 倍的水 （即 588kg） 煎煮 1.2h， 过滤得煎煮液 ； （3） 再向药渣中加前述药材总重量 12 倍的水 （即 504kg） 煎煮 0.9h， 过滤得煎煮液 ； （4） 合并三次煎煮液， 将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为 1.23(6。
25、0条件下测量 ) 的 浸膏， 喷雾干燥， 制湿粒、 干燥、 整粒， 得成品。 0034 其中， 以上实施例只以该组合物的剂型为颗粒剂和胶囊进行说明， 当并不作为本 发明的限定， 显而易见的， 本发明实施例还可以是其他剂型， 如丸剂、 片剂等， 相应地， 本发 说 明 书 CN 102886024 A 6 5/5 页 7 明实施例还包括含有有效剂量的前述具有辅助降血脂功能组合物及药用载体， 具体地， 药 用载体包括各种辅料或 / 和赋形剂等。 0035 以上所述仅为本发明的较佳实施例， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和原则 之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 102886024 A 7 。