一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210312526.4

申请日:

2012.08.29

公开号:

CN102813625A

公开日:

2012.12.12

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 9/14申请公布日:20121212|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/14申请日:20120829|||公开

IPC分类号:

A61K9/14; A61K31/22; A61K47/36; A61K47/26; A61P31/04; A61P1/12; A61P11/00; A61P1/00

主分类号:

A61K9/14

申请人:

湖北龙翔药业有限公司

发明人:

王铭宏; 吴东林

地址:

435402 湖北省黄冈市武穴市龙坪五里

优先权:

专利代理机构:

武汉华旭知识产权事务所 42214

代理人:

刘荣

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内容摘要

本发明提供了一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,采用酒石酸沃尼妙林直接和辅料混合制成酒石酸沃尼妙林预混剂,包括有辅料的干燥处理,将辅料粉碎、过筛以及辅料与酒石酸沃尼妙林的混合以及取样检验、包装、入库四个步骤,通过这四个步骤可以方便快捷的制得所需的酒石酸沃尼妙林预混剂。本发明制得的酒石酸沃尼妙林预混剂可以很好的预防和治疗猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪增生性肠病等动物类疾病,并且其加工工艺简单,不仅简化了生产设备,而且也降低了制造成本,从而能够以较低的价格在市场上迅速推广。

权利要求书

1.一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)辅料的干燥处理:首先将辅料放置在烤箱内烘烤4~5h,烤箱的
温度为55~105℃;
(2)粉碎、过筛:将烘烤完成的辅料粉碎,然后选取60~80目的筛子
筛选辅料,并用40~80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林;
(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合:称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼
妙林,将二者投入到混合机中,混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙
林预混剂,酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为
0.5%-50.0%;
(4)取样检验、包装、入库:辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机
取样、检测,合格后包装入库。
2.根据权利要求1所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于
:步骤(1)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一种,或者两种
以上的混合物。
3.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于
:步骤(1)中的辅料为乳糖或者淀粉。
4.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于
:步骤(1)中辅料中的水分的含量控制在5%以下。
5.根据权利要求1所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特
征在于:步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的
百分比为50%。

说明书

一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种动物专用截短侧耳素类抗生素预混剂的制备方法,特
别是酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,属于兽用抗生素制剂领域。

背景技术

盐酸沃尼妙林是1984年首先由Sandoz公司利用截短侧耳素为原料合成
,与泰妙菌素属同一类药物,是动物专用抗生素。盐酸沃尼妙林主要
作为饲料预混剂用于预防猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪
增生性肠病等。预混剂是畜禽口服给药的主要剂型,与注射剂相比,
给药方便,节约养殖成本。虽然盐酸沃尼妙林抗支原体的效果好,但
原料药有引湿性、粉末刺激性强、对光不稳定、与饲料等接触易分解
等缺点,国内外很多兽药厂家将其制成微囊或微丸的预混剂,但很难
掩盖其刺激性气味,况且其工艺复杂大生产不方便,同时增加生产成
本,因此,盐酸沃尼妙林预混剂在兽医临床上没有推广开来。所以急
需新的动物专用截短侧耳素类抗生素预混剂来取代盐酸沃尼妙林预混
剂。

本发明的技术人员经过长期的临床实验和总结,研制出酒石酸沃尼妙
林具有和盐酸沃尼妙林同样的药效,并且其配制出来的预混剂药物的
稳定性强于盐酸沃尼妙林预混剂,适口性也较好,便于在动物的饲料
中投放。目前,酒石酸沃尼妙林主要作为药物检测的对照品或者标准
品来使用,例如,在高效液相色谱法测定盐酸沃尼妙林含量的研究中
,作为对照品使用,目前国内外均没有关于酒石酸沃尼妙林预混
剂用作兽药的报道。所以急需要相应的制备方法,能够批量生产出酒
石酸沃尼妙林预混剂,尽快投入市场,使该类动物抗生素预混剂得到
普遍的推广。

发明内容

为了解决现有技术的不足,本发明提供了一种采用酒石酸沃尼妙林与
辅料直接混合制备成预防和治疗动物疾病的酒石酸沃尼妙林预混剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:

一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

(1)辅料的干燥处理:首先将辅料放置在烤箱内烘烤4~5h,烤箱的
温度为55~105℃;

(2)粉碎、过筛:将烘烤完成的辅料粉碎,然后选取60~80目的筛子
筛选辅料,并用40~80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林;

(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合:称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼
妙林,将二者投入到混合机中,混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙
林预混剂,酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比占
整个预混剂的0.5%-50%;

(4)取样检验、包装、入库:辅料与酒石酸沃尼妙林混合后停机取样
、检测,合格后包装入库。

步骤(1)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一种,或者两种以
上的混合物。步骤(1)中的辅料为乳糖或者淀粉。步骤(1)
中辅料中的水分的含量控制在5%以下。

步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为
50%。

本发明相比于现有技术具有的有益效果是:本发明提供的一种酒石酸
沃尼妙林预混剂的制备方法,采用酒石酸沃尼妙林与辅料直接混合的
工艺方法来制备所需的酒石酸沃尼妙林预混剂,可以很好的预防和治
疗猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪增生性肠病等动物类疾
病,并且其加工工艺简单,不仅简化了生产设备,而且也降低了制造
成本,从而能够以较低的价格在市场上迅速推广。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明,但本发明的保护内容不局
限于以下实施例。

一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

(1)辅料的干燥处理:首先将辅料放置在烤箱内烘烤4~5h,烤箱的
温度为55~105℃;

(2)粉碎、过筛:将烘烤完成的辅料粉碎,然后选取60~80目的筛子
筛选辅料,并用40~80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林;

(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合:称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼
妙林,将二者投入到混合机中,混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙
林预混剂,酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃
尼妙林重量的百分比为0.5%-50%;

(4)取样检验、包装、入库:辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机
取样、检测,合格后包装入库。

作为本发明的优选方案,步骤(1)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中
的任意一种,或者两种以上的混合物。步骤(1)中的辅料为乳糖或者
淀粉。步骤(1)中辅料中的水分的含量控制在5%以下。

步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为
50%。

在实施例1中,一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,包括以下步骤

(1)辅料的干燥处理:首先将乳糖放置在烤箱内烘烤4~5h,烤箱的
温度为95~105℃,乳糖中的水分的含量控制在5%以下;

(2)粉碎、过筛:将烘烤完成的乳糖粉碎,然后选取60~80目的筛子
筛选乳糖,并用40~80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林;

(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合:称取过筛后的乳糖99.5g和酒石
酸沃尼妙林0.5g,将二者投入到混合机中,混合搅拌均匀后即得到酒
石酸沃尼妙林预混剂100g,酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林
重量的百分比为0.5%。

(4)取样检验、包装、入库:乳糖与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机
取样、检测,合格后包装入库。

在本实施例中,选取乳糖作为辅料,还可以选取葡萄糖,或者乳糖与
葡萄糖混合,

在实施例2中,一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,包括以下步骤

(1)辅料的干燥处理:首先将淀粉放置在烤箱内烘烤4~5h,烤箱的
温度为95~105℃,淀粉中的水分的含量控制在5%以下;

(2)粉碎、过筛:将烘烤完成的淀粉粉碎,然后选取60~80目的筛子
筛选淀粉,并用40~80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林;

(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合:称取过筛后的淀粉50g和酒石酸
沃尼妙林50g,将二者投入到混合机中,混合搅拌均匀后即得到酒石酸
沃尼妙林预混剂100g,酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量
的百分比为50%。

(4)取样检验、包装、入库:淀粉与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机
取样、检测,合格后包装入库。

在本实施例中,选取淀粉作为辅料,还可以选取葡萄糖与淀粉的混合
物,或者淀粉、葡萄糖与乳糖三者的混合物。

本发明提供的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法,改变了传统的截短
侧耳素类抗生药的剂型,能够轻松的实现在动物的饲料中进行药物的
投放,其制造工艺简单,简化了生产设备,并且增加了药物的生物利
用度,使药物能够更好地发挥其治疗效果。

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1、(10)申请公布号 CN 102813625 A (43)申请公布日 2012.12.12 CN 102813625 A *CN102813625A* (21)申请号 201210312526.4 (22)申请日 2012.08.29 A61K 9/14(2006.01) A61K 31/22(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (71)申请人 湖北龙翔药业有限公司 地址 435。

2、402 湖北省黄冈市武穴市龙坪五里 (72)发明人 王铭宏 吴东林 (74)专利代理机构 武汉华旭知识产权事务所 42214 代理人 刘荣 (54) 发明名称 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种酒石酸沃尼妙林预混剂的 制备方法, 采用酒石酸沃尼妙林直接和辅料混合 制成酒石酸沃尼妙林预混剂, 包括有辅料的干燥 处理, 将辅料粉碎、 过筛以及辅料与酒石酸沃尼妙 林的混合以及取样检验、 包装、 入库四个步骤, 通 过这四个步骤可以方便快捷的制得所需的酒石酸 沃尼妙林预混剂。本发明制得的酒石酸沃尼妙林 预混剂可以很好的预防和治疗猪痢疾、 地方性肺 炎、 猪结肠螺旋体病。

3、、 猪增生性肠病等动物类疾 病, 并且其加工工艺简单, 不仅简化了生产设备, 而且也降低了制造成本, 从而能够以较低的价格 在市场上迅速推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于包括以下步骤 : (1)辅料的干燥处理 : 首先将辅料放置在烤箱内烘烤 4 5h, 烤箱的温度为 55 105 ; (2) 粉碎、 过筛 : 将烘烤完成的辅料粉碎, 然后选取 60 80 目的筛子筛选辅料, 并用 40 80 目的。

4、筛子筛选酒石酸沃尼妙林 ; (3) 辅料与酒石酸沃尼妙林的混合 : 称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林, 将二者投入 到混合机中, 混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂, 酒石酸沃尼妙林预混剂中酒 石酸沃尼妙林重量的百分比为 0.5%-50.0% ; (4) 取样检验、 包装、 入库 : 辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、 检测, 合格后 包装入库。 2.根据权利要求1所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (1) 中 的辅料为葡萄糖、 乳糖、 淀粉中的任意一种, 或者两种以上的混合物。 3.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于 : 步。

5、骤 (1) 中 的辅料为乳糖或者淀粉。 4.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (1) 中 辅料中的水分的含量控制在 5% 以下。 5.根据权利要求1所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (3) 中 酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 50%。 权 利 要 求 书 CN 102813625 A 2 1/3 页 3 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种动物专用截短侧耳素类抗生素预混剂的制备方法, 特别是酒石酸 沃尼妙林预混剂的制备方法, 属于兽用抗生素制剂领域。 背景技术 0002 。

6、盐酸沃尼妙林是 1984 年首先由 Sandoz 公司利用截短侧耳素为原料合成, 与泰妙 菌素属同一类药物, 是动物专用抗生素。盐酸沃尼妙林主要作为饲料预混剂用于预防猪痢 疾、 地方性肺炎、 猪结肠螺旋体病、 猪增生性肠病等。 预混剂是畜禽口服给药的主要剂型, 与 注射剂相比, 给药方便, 节约养殖成本。虽然盐酸沃尼妙林抗支原体的效果好, 但原料药有 引湿性、 粉末刺激性强、 对光不稳定、 与饲料等接触易分解等缺点, 国内外很多兽药厂家将 其制成微囊或微丸的预混剂, 但很难掩盖其刺激性气味, 况且其工艺复杂大生产不方便, 同 时增加生产成本, 因此, 盐酸沃尼妙林预混剂在兽医临床上没有推广开来。

7、。 所以急需新的动 物专用截短侧耳素类抗生素预混剂来取代盐酸沃尼妙林预混剂。 0003 本发明的技术人员经过长期的临床实验和总结, 研制出酒石酸沃尼妙林具有和盐 酸沃尼妙林同样的药效, 并且其配制出来的预混剂药物的稳定性强于盐酸沃尼妙林预混 剂, 适口性也较好, 便于在动物的饲料中投放。目前, 酒石酸沃尼妙林主要作为药物检测的 对照品或者标准品来使用, 例如, 在高效液相色谱法测定盐酸沃尼妙林含量的研究中, 作为 对照品使用, 目前国内外均没有关于酒石酸沃尼妙林预混剂用作兽药的报道。所以急需要 相应的制备方法, 能够批量生产出酒石酸沃尼妙林预混剂, 尽快投入市场, 使该类动物抗生 素预混剂得到。

8、普遍的推广。 发明内容 0004 为了解决现有技术的不足, 本发明提供了一种采用酒石酸沃尼妙林与辅料直接混 合制备成预防和治疗动物疾病的酒石酸沃尼妙林预混剂。 0005 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是 : 0006 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征在于包括以下步骤 : 0007 (1) 辅料的干燥处理 : 首先将辅料放置在烤箱内烘烤 4 5h, 烤箱的温度为 55 105 ; 0008 (2) 粉碎、 过筛 : 将烘烤完成的辅料粉碎, 然后选取 60 80 目的筛子筛选辅料, 并 用 40 80 目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林 ; 0009 (3) 辅料与酒石酸沃尼妙林的混合 。

9、: 称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林, 将二者 投入到混合机中, 混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂, 酒石酸沃尼妙林预混剂 中酒石酸沃尼妙林重量的百分比占整个预混剂的 0.5%-50% ; 0010 (4) 取样检验、 包装、 入库 : 辅料与酒石酸沃尼妙林混合后停机取样、 检测, 合格后 包装入库。 0011 步骤 (1) 中的辅料为葡萄糖、 乳糖、 淀粉中的任意一种, 或者两种以上的混合物。 步 说 明 书 CN 102813625 A 3 2/3 页 4 骤 (1) 中的辅料为乳糖或者淀粉。步骤 (1) 中辅料中的水分的含量控制在 5% 以下。 0012 步骤 (3) 中酒石酸沃。

10、尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 50%。 0013 本发明相比于现有技术具有的有益效果是 : 本发明提供的一种酒石酸沃尼妙林预 混剂的制备方法, 采用酒石酸沃尼妙林与辅料直接混合的工艺方法来制备所需的酒石酸沃 尼妙林预混剂, 可以很好的预防和治疗猪痢疾、 地方性肺炎、 猪结肠螺旋体病、 猪增生性肠 病等动物类疾病, 并且其加工工艺简单, 不仅简化了生产设备, 而且也降低了制造成本, 从 而能够以较低的价格在市场上迅速推广。 具体实施方式 0014 下面结合实施例对本发明做进一步的说明, 但本发明的保护内容不局限于以下实 施例。 0015 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 其特征。

11、在于包括以下步骤 : 0016 (1) 辅料的干燥处理 : 首先将辅料放置在烤箱内烘烤 4 5h, 烤箱的温度为 55 105 ; 0017 (2) 粉碎、 过筛 : 将烘烤完成的辅料粉碎, 然后选取 60 80 目的筛子筛选辅料, 并 用 40 80 目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林 ; 0018 (3) 辅料与酒石酸沃尼妙林的混合 : 称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林, 将二者 投入到混合机中, 混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂, 酒石酸沃尼妙林预混剂 中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 0.5%-50% ; 0019 (4) 取样检验、 包装、 入库 : 辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机。

12、取样、 检测, 合 格后包装入库。 0020 作为本发明的优选方案, 步骤 (1) 中的辅料为葡萄糖、 乳糖、 淀粉中的任意一种, 或 者两种以上的混合物。步骤 (1) 中的辅料为乳糖或者淀粉。步骤 (1) 中辅料中的水分的含 量控制在 5% 以下。 0021 步骤 (3) 中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 50%。 0022 在实施例 1 中, 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 包括以下步骤 : 0023 (1) 辅料的干燥处理 : 首先将乳糖放置在烤箱内烘烤 4 5h, 烤箱的温度为 95 105, 乳糖中的水分的含量控制在 5% 以下 ; 0024 (2) 粉碎、。

13、 过筛 : 将烘烤完成的乳糖粉碎, 然后选取 60 80 目的筛子筛选乳糖, 并 用 40 80 目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林 ; 0025 (3) 辅料与酒石酸沃尼妙林的混合 : 称取过筛后的乳糖 99.5g 和酒石酸沃尼妙林 0.5g, 将二者投入到混合机中, 混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂 100g, 酒石酸 沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 0.5%。 0026 (4) 取样检验、 包装、 入库 : 乳糖与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、 检测, 合 格后包装入库。 0027 在本实施例中, 选取乳糖作为辅料, 还可以选取葡萄糖, 或者乳糖与葡萄糖混合, 0028。

14、 在实施例 2 中, 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 包括以下步骤 : 0029 (1) 辅料的干燥处理 : 首先将淀粉放置在烤箱内烘烤 4 5h, 烤箱的温度为 95 105, 淀粉中的水分的含量控制在 5% 以下 ; 说 明 书 CN 102813625 A 4 3/3 页 5 0030 (2) 粉碎、 过筛 : 将烘烤完成的淀粉粉碎, 然后选取 60 80 目的筛子筛选淀粉, 并 用 40 80 目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林 ; 0031 (3) 辅料与酒石酸沃尼妙林的混合 : 称取过筛后的淀粉 50g 和酒石酸沃尼妙林 50g, 将二者投入到混合机中, 混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃。

15、尼妙林预混剂 100g, 酒石酸 沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为 50%。 0032 (4) 取样检验、 包装、 入库 : 淀粉与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、 检测, 合 格后包装入库。 0033 在本实施例中, 选取淀粉作为辅料, 还可以选取葡萄糖与淀粉的混合物, 或者淀 粉、 葡萄糖与乳糖三者的混合物。 0034 本发明提供的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法, 改变了传统的截短侧耳素类抗 生药的剂型, 能够轻松的实现在动物的饲料中进行药物的投放, 其制造工艺简单, 简化了生 产设备, 并且增加了药物的生物利用度, 使药物能够更好地发挥其治疗效果。 说 明 书 CN 102813625 A 5 。

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