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1、(10)申请公布号 CN 103200891 A (43)申请公布日 2013.07.10 CN 103200891 A *CN103200891A* (21)申请号 201180050945.9 (22)申请日 2011.08.30 12/914,297 2010.10.28 US A61B 18/02(2006.01) (71)申请人 麦德托尼克消融前沿有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 AJ阿斯科内盖 D扎巴塔尼 (74)专利代理机构 上海专利商标事务所有限公 司 31100 代理人 刘佳 (54) 发明名称 具有可展开注入管的低温消融装置 (57) 摘要 本发明提供了一种医。
2、疗系统， 包括 ： 导管体， 该导管体具有近端部分和远端部分 ； 轴， 该轴可 滑动地设置在导管体的一部分内， 该轴限定远侧 末端 ； 流体注入管， 该流体注入管联接到导管体 的远端部分和轴的远侧末端， 该流体注入管可从 第一几何构造过渡到第二几何构造 ； 隔膜， 该隔 膜联接到轴并将流体注入管的至少一部分封围在 内 ； 以及冷却剂源， 该冷却剂源与流体注入管流 体连通。 第一几何构造可为大致线性的， 第二几何 构造可为大致螺旋形， 且隔膜可张紧横跨处于第 二几何构造中的流体注入管的至少一部分。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.04.22 (86)PCT申请的申。
3、请数据 PCT/US2011/049701 2011.08.30 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/057912 EN 2012.05.03 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 附图6页 (10)申请公布号 CN 103200891 A CN 103200891 A *CN103200891A* 1/1 页 2 1. 一种医疗装置， 包括 ： 细长体， 所述细长体具有近端部分和远端部分 ； 流体注入管， 所述流体注入管联接到所述细长体的所述远端部分 ； 以及 。
4、柔韧件， 所述柔韧件包围所述流体注入管， 所述注入管可从大致线性构造展开到膨胀 径向构造。 2. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 所述流体注入管限定多个孔， 以便将流 体分配到所述柔韧件的内部中。 3. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 还包括低温冷却剂源， 所述低温冷却剂 源与所述流体注入管流体连通。 4. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 还包括轴， 所述轴可滑动地设置在所述 细长体的一部分内， 其中所述流体注入管联接到所述轴。 5. 如权利要求 4 所述的医疗装置， 其特征在于， 所述轴内限定用于穿过导向丝的内腔。 6. 如权利要求 4 所述的。
5、医疗装置， 其特征在于， 所述轴可相对于所述细长体转动， 且其 中所述轴的转动将所述流体注入管从所述大致线性构造至少部分地展开到所述膨胀径向 构造。 7. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 所述流体注入管由形状记忆材料构成。 8. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 所述细长体限定与所述柔韧件的内部 流体连通的排出内腔。 9. 如权利要求 1 所述的医疗装置， 其特征在于， 将所述流体注入管展开到所述膨胀径 向构造使所述柔韧件变形至膨胀构造。 10. 一种医疗系统， 包括 ： 导管体， 所述导管体具有近端部分和远端部分 ； 轴， 所述轴可滑动地设置在所述导管体的一部分。
6、内， 所述轴限定远侧末端 ； 流体注入管， 所述流体注入管联接到所述导管体的所述远端部分和所述轴的所述远侧 末端， 所述流体注入管可从第一几何构造过渡到第二几何构造 ； 隔膜， 所述隔膜联接到所述轴并将所述流体注入管的至少一部分封围在内 ； 以及 冷却剂源， 所述冷却剂源与所述流体注入管流体连通。 11. 如权利要求 10 所述的医疗系统， 其特征在于， 所述第一几何构造为大致线性， 且所 述第二几何构造为大致螺旋形。 12. 如权利要求 11 所述的医疗系统， 其特征在于， 所述隔膜张紧横跨处于所述第二几 何构造中的所述流体注入管的至少一部分。 13. 如权利要求 10 所述的医疗系统， 其。
7、特征在于， 所述轴的操纵使所述流体注入管从 所述第一几何构造过渡到所述第二几何构造。 14. 如权利要求 10 所述的医疗系统， 其特征在于， 所述轴内限定导向丝内腔。 权 利 要 求 书 CN 103200891 A 2 1/6 页 3 具有可展开注入管的低温消融装置 技术领域 0001 本发明涉及一种用于组织处理的方法和系统， 且具体涉及用于热消融心脏组织的 系统及其使用方法。 0002 发明背景 0003 诸如导管之类的最小侵入装置通常被用在医疗手术中， 包括涉及成像、 消融、 扩张 等。 在特定情况下， 消融手术可涉及形成一系列互连或以其它方式大致连续的损伤， 以便将 被认为是心率失常。
8、来源的组织电隔离。在此类手术过程中， 外科医生可采用消融件的几何 形状和 / 或尺寸变化的几种不同导管， 从而形成所需的消融图案和 / 或连续性。每个导管 可具有用于形成特定损伤或图案的独特的几何形状， 在指定的手术过程中依次去除和更换 多个导管以形成构成所处理组织的图案或连续段所需的多个损伤。此外， 所选装置可能具 有用于特定应用的大致固定几何形状或尺寸， 且本身可能限于用在装置的固定尺寸适当的 情况。 但是， 患者生理结构的尺寸或特征因人而异， 使得特殊尺寸或固定构造的装置不可使 用和 / 或难于使用。因此， 可能需要具有变化固定尺寸范围的多个装置来成功进行所需处 理。 在手术过程中更换这。
9、些各种装置会造成远侧末端相对于所消融组织的放置和位置的不 精确或移动， 并还会增加进行所需处理需要的时间。这些可能的不精确性和特殊手术延长 的手术时间， 增加了病人经受治疗的风险， 更不用说因反复地将装置插入切口部位和从切 口部位拔出所造成复杂性带来的风险。 0004 除了使用多个装置进行手术会带来装置不能用和风险之外， 诸如那些包括热能传 递的某些治疗手术的功效， 受到装置和组织部位之间不良热传导性的限制。为了提供更短 的处理时间和提高所提供特殊处理的效率， 则要求优化所要处理的具体组织和低温元件或 装置之间的热传递。换句话说， 应尽可能减小或避免从对处理所选定的组织之外任何组织 进行的热传。
10、递， 例如， 在低温元件附近的或流过此的血液或其它体液。 与对处理所定目标之 外的组织或流体进行的如此的热交换会减小与目标组织的热交换， 在低温冷却的情形中， 还需要附加的 “冷却功率” 或制冷流来完成所需要的处理。因此， 应减小或防止与所要处理 的组织之外的任何热载荷的热传递。 0005 因而， 鉴于上述的局限性， 希望提供一种医疗装置， 其中在使用期间可控制或更改 装置的特定大小、 形状和 / 或尺寸以提供各种形状的消融图案或处理递送特性和连续性， 而无需具有单一几何取向的附加导管等， 该单一几何取向在为特定组织区域提供多种消融 图案或处理特性能力方面受到限制。 还理想的会是提供在热交换过。
11、程中具有提高热传递效 率的设备及其使用方法。 发明内容 0006 本发明有利地提供一种设备及其使用方法， 其中在使用期间可控制和更改设备的 特定大小、 形状和 / 或尺寸以提供各种形状的消融图案或处理递送特性和连续性， 以及在 热交换过程中具有提高的热传递效率。具体来说， 提供一种医疗装置， 包括 ： 细长体， 该细 长体具有近端部分和远端部分 ； 流体注入管， 该流体注入管联接到细长体的远端部分 ； 以 说 明 书 CN 103200891 A 3 2/6 页 4 及柔韧件， 该柔顺件包围流体注入管， 该注入管可从大致线性构造展开到膨胀径向构造。 流 体注入管限定多个孔以将流体分配到柔韧件内。
12、部， 且低温冷却剂源可与流体注入管流体连 通。 该装置可包括可滑动地设置在细长体的一部分内的轴， 其中流体注入管联接到轴， 其中 轴内限定用于穿过导向丝的内腔， 其中该轴可相对于细长体转动， 且其中轴的转动将流体 注入管从大致线性构造至少部分展开到膨胀径向构造。流体注入管可由形状记忆材料构 成， 细长体可限定与柔韧件内部流体连通的排出内腔， 以及将流体注入管展开到膨胀径向 构造可使柔韧件变形到膨胀构造。 0007 还提供一种医疗系统， 包括 ： 导管体， 该导管体具有近端部分和远端部分 ； 轴， 该 轴可滑动地设置在导管体的一部分内， 该轴限定远侧末端 ； 流体注入管， 该流体注入管联接 到导。
13、管体的远端部分和轴的远侧末端， 该流体注入管可从第一几何构造过渡到第二几何构 造 ； 隔膜， 该隔膜联接到轴并将流体注入管的至少一部分封围在内 ； 以及冷却剂源， 该冷却 剂源与流体注入管流体连通。第一几何构造可以是大致线性的， 而第二几何构造可以是大 致螺旋形的， 其中隔膜张紧横跨处于第二几何构造中的流体注入管的至少一部分， 且轴的 操纵使流体注入管从第一几何构造过渡到第二几何构造。 0008 还提供一种热处理组织的方法， 包括 ： 将可变形隔膜与组织相邻定位 ； 将可变形 隔膜内的流体注入管从第一几何构造过渡到第二构造以使可变形隔膜膨胀 ； 将冷却剂通过 流体注入管分配到由可变形隔膜限定的。
14、内腔内 ； 以及用可变形隔膜对组织热处理。对组织 热处理可包括消融组织的至少一部分， 且组织可包括诸如肺静脉的窦口的心脏组织。该方 法可包括终止将冷却剂分配到内腔 ； 将流体注入管从第二几何构造过渡到第一构造 ； 以及 从组织去除可变形隔膜。 附图说明 0009 当结合附图考虑时， 参照以下详细描述会更容易理解本发明的更完整理解及其附 属优点和特征， 附图中 ： 0010 图 1 是根据本发明原理构造的医疗系统一实施例的示意图 ； 0011 图 2 是图 1 所示系统的医疗装置的剖视图 ； 0012 图 3 是图 1 和 2 所示医疗装置的几何构造的示意图 ； 0013 图 4 是图 1 和 。
15、2 所示医疗装置的另一几何构造的示意图 ； 0014 图 5 是图 1 和 2 所示医疗装置的又一几何构造的示意图 ； 0015 图 6 是根据本发明原理构造的医疗装置一实施例的示意图 ； 0016 图 7 是根据本发明原理构造的医疗装置一实施例的另一示意图 ； 0017 图 8 是根据本发明原理的医疗系统一实施例的示例性使用的示意图 ； 以及 0018 图 9 是根据本发明原理的医疗系统一实施例的示例性使用的另一示意图。 具体实施方式 0019 本发明有利地提供一种医疗系统及其使用方法， 其中在使用期间可控制和更改系 统各部件的特定大小、 形状和 / 或尺寸以提供各种形状的消融图案或处理递送。
16、特性和连续 性， 以及在热交换过程中具有提高的热传递效率。 现参照附图， 其中相同的附图标记标示相 同的构件， 图 1 中示出了根据本发明原理构造并总体标示为 “10” 的医疗系统的一实施例。 说 明 书 CN 103200891 A 4 3/6 页 5 系统 10 通常包括医疗装置 12， 该医疗装置 12 可联接到控制单元 14 或操作控制台。医疗装 置 12 可通常包括一个或多个处理区域， 用于在医疗装置 12 和治疗部位之间实施能量的或 其它治疗性的互作用。 处理区域可向包括心脏组织在内的处理区域附近的组织区递送例如 射频能量、 低温治疗等。 0020 现参照图 1-5， 医疗装置 1。
17、2 可包括可通过病人脉管和 / 或靠近组织区域以进行诊 断或治疗的细长本体 16， 比如是导管、 护套管或脉管引入件。该细长体 16 可限定近端部分 18 和远端部分 20， 并还可包括设置在细长体 16 内的一个或多个内腔， 由此， 提供细长体 16 的近端部分与细长体 16 的远端部分之间的机械、 电气和 / 或流体连通， 这将在下文中详细 讨论。 0021 医疗装置 12 可包括轴 22， 该轴 22 至少部分地设置在细长体 16 的一部分内。轴 22 可从细长体 16 的远端延伸或以其它方式伸出， 并可沿纵向和转动方向相对于细长体 16 移动。即， 轴 22 可相对于细长体 16 滑动。
18、和 / 或转动。轴 22 还可在其中限定内腔 24 以引 导和穿过导向丝 26。轴 22 可包括远侧末端 28 或以其它方式联接到远侧末端 28， 远侧末端 28 限定用于导向丝的穿过其中的开口和通道 30。 0022 医疗装置12还可包括位于其远端部分的流体递送管32。 递送管32可联接到细长 体 16 或以其它方式从细长体 16 延伸， 并还可联接到轴 22 和 / 或医疗装置的远侧末梢。流 体递送管32可限定其中的内腔34， 用于流体从细长体16的近端部分和/或控制单元14穿 过或递送到医疗装置 12 的远端部分和 / 或处理区域。流体递送管 32 还可包括其中的一个 或多个孔或开口 3。
19、6 以提供流体从内腔到流体递送管 32 外部环境的分散或引导喷射。流体 递送管 32 可以柔性的、 由形状记忆材料 （诸如镍钛若 (Nitinol)） 构成、 和 / 或包括其它可 控地发生变形的材料， 这种材料允许操纵流体递送管 32， 将其变为多个不同几何形的构造、 形状， 和 / 或尺寸。例如， 流体递送管 32 可定向或展开成如图 3 所示的大致线性构造、 如图 4 所示的部分环形或圆形构造、 和 / 或图 5 所示的大致螺旋构造， 如将在下文中详细讨论的 那样。 0023 医疗装置12还可包括位于细长体16远端部分的柔韧可变形构件或隔膜38。 隔膜 38可联接到细长体16的一部分， 。
20、并且还可联接到轴22的一部分和/或远侧末梢， 以便基本 上围绕或以其它方式封围流体递送管32。 隔膜38限定包含从流体递送管32分散的冷却剂 或流体的内部腔室或区域， 并可与由细长体 16 限定或包括在细长体 16 内的排出内腔 40 流 体连通， 以便从隔膜 38 内部去除分散的冷却剂。隔膜 38 可围绕流体递送管 32 张紧或紧密 配合流体递送管32， 同时仍可变形或柔韧成无数形状中的任何一种。 隔膜38还可包括提供 耐刺穿性、 射线不透性等的一层或多层材料层。 0024 此外， 网状物 （未示出） 可设置在隔膜 38 的一部分内， 以便辅助与目标组织区域的 热接触， 其中网状物可由从流体。
21、递送管 32 分散的流体所冷却。或者， 网状物可定位在隔膜 的外表面上， 以便为隔膜38提供结构加固， 以及提供附加于流体递送管32的医疗装置的导 热段。网状物可由导热金属或提供所需热特性的其它材料构成， 并允许对所接触组织的膨 胀区域进行热处理。 0025 现参照图 6， 图中示出了医疗装置 12 的远端部分 12， 流体递送管 32 的一部分在流 体递送管 32 的几何可构造部分近侧的区域围绕自身卷绕。应当指出， 仅仅为了说明的目 的， 图 6 中省略了隔膜 40 和医疗装置 12 的其它特征。卷绕部分 41 提供流体递送管 32 的 说 明 书 CN 103200891 A 5 4/6 。
22、页 6 将流体朝向医疗装置 12 的远端部分引导的递送部分 32a 与流体递送管 32 的将流体远离医 疗装置 12 的远端部分移动的流体返回部分 32b 之间的热交换。在一特殊实例中， 流体递送 管道可包含在其内部的流动冷却剂而不是将流体或冷却剂向外分散并进入隔膜 38 内部。 在流体递送管道32内流动的冷却剂或流体的温度可通过流体递送管道32本身内的一个或 多个焦耳 - 汤普森膨胀而降低， 例如一个或多个喷嘴 （未示出） 或流体膨胀构件可设置在流 体递送管道 32 内以实现流体的相变和 / 或温度降低。因而， 流体递送导管 32 的返回部分 32b 内的流体温度可低于递送部分 32a 内流。
23、体的温度， 且卷绕部分 41 可因此用作热交换器 以过冷递送部分 32a。卷绕部分 41 可容纳在细长体 16 的一部分内， 并可相对于轴、 流体递 送管 32 的其它部分等移动和 / 或滑动， 如本文进一步描述的。 0026 现转向图7， 示出从远侧看的卷绕部分41的另一视图。 流体递送管32的卷绕部分 41 和 / 或返回段 32b 可包括将冷却剂或流体分散到流体递送管 32 的递送部分 32a 内的一 个或多个孔。分散的冷却剂使递送部分 32a 的温度降低， 由此允许冷却剂用于对目标组织 区域进行热处理。此外， 流体分散可限于细长体 16 的密封部， 由此降低流体泄露或侵入周 围组织的可。
24、能性。 0027 再次参考图 1， 医疗装置 12 可包括联接到细长体 16 的近端部分的手柄 42， 其中手 柄 42 可包括诸如操作轴或旋钮 44 的一个或多个部件， 用于操纵医疗装置 1214 的导管体和 / 或其它部件。例如， 具有近端和远端的牵拉丝 46 可在远端处或附近将其远端锚固到细长 体 16 上。牵拉丝的近端可锚固到与操作轴 44 通信并响应于操作轴 44 的诸如凸轮的构件。 0028 手柄 42 还可包括用于识别和 / 或用于控制医疗装置 12 或系统的其它部件的电 路。例如， 手柄 42 可包括一个或多个压力传感器 48 以监测医疗装置 12 内的流体压力。此 外， 手柄。
25、42可设有用于接纳导向丝的配件50， 导向丝可穿入导向丝内腔。 手柄42还可包括 多个连接器52， 连接器52可直接或借助于一个或多个脐带线间接与流体供给/排出和控制 单元 14 匹配。手柄 42 还可包括与注入、 排出和 / 或间质的内腔流体和 / 或光学连通的血 液探测回路。手柄 42 还可包括与流体递送管 32 和 / 或排出内腔流体连通的卸压阀 54， 以 便在超过预定阈值的情况下在预定阈值下自动打开。 0029 继续参照图 1， 医疗装置 12 可包括致动件 56， 该致动件可移动地联接到细长体 16 和 / 或手柄 42 的近端部分。致动件 56 还可联接到轴 22 的近端部分， 。
26、使得沿纵向操纵致动 件 56 使轴 22 朝向细长体 16 的近端部分或远端部分滑动。致动件 56 可包括拇指滑动键、 按钮、 转动杆或用于提供到细长体 16、 手柄 42 和 / 或轴 22 的可动联接的其它机械结构。此 外， 致动件 56 可以可动地联接到手柄 42， 使得致动件可移动到各个不同位置， 并能够可松 开地固定到不同位置中的任一位置。 0030 医疗装置12可包括转动控制件58， 该转动控制件58可转动地联接到细长体16和 / 或手柄 42 的近端部分。转动控制件 58 还可联接到轴 22 的近端部分， 使得转动控制件 58 绕手柄 42 和 / 或细长体 16 的转动致使轴 。
27、22 在医疗装置 12 远端部分类似转动。转动控制 件 58 可包括旋钮、 刻度盘或用于提供到细长体 16、 手柄 42 和 / 或轴 22 的可转动联接的其 它机械结构。此外， 转动控制件 58 可以可转动地联接到手柄 42 和 / 或细长体 16， 使得转动 控制件可移动到各个不同位置， 并能够可松开地固定到不同位置中的任一位置。 0031 流体递送管32和隔膜38联接到轴22， 且这样， 轴22的运动允许流体递送管32和 隔膜 38 从一种几何形状、 构造或尺寸可控地过渡到另一种几何形状、 构造或尺寸。通过借 说 明 书 CN 103200891 A 6 5/6 页 7 助于致动件 56。
28、 和手柄 42 的转动控制件 58 的操纵来滑动和转动轴 22， 流体递送管 32 可被 操纵成用于所需临床和治疗效果的各种几何形状。例如， 轴 22 可相对于细长体 16 沿近向 缩回以将流体递送管 32 从接近线性构造 （图 3） 过渡到部分周向环形构造 （即如图 4 所示的 部分螺旋或盘旋形状） 。 环形构造的定向可通过操纵转动控制件将轴22转动而进一步更改。 0032 通过使用轴22的转动和纵向操纵， 流体递送管32、 且因此围绕的隔膜38的尺寸和 几何形状可根据需要增加和减少。例如， 流体递送管 32 可在从约 15mm 至约 35mm 的直径范 围内操纵， 以适应变化的解剖轮廓或结。
29、构， 诸如与肺静脉口 （包括非圆形窦口） 相邻的那些 解剖轮廓或结构。另一方面， 控制轴 22 的操纵可实现流体递送管 32 的近线性构造以沿组 织的线性段处理或递送热能。该线性构造还便于医疗装置 12 方便地通过脉管系统引入和 取出 （可通过上述偏移、 转向机构进一步辅助） 。 0033 除了监测、 记录或以其它方式传送医疗装置 12 内的测量值或条件或者医疗装置 12 远端部分的周围环境之外， 该系统还可包括一个或多个传感器来监测整个系统的运行参 数， 包括例如控制单元 14 和 / 或医疗装置 12 内的压力、 温度、 流率、 体积等。在医疗装置 12 运行期间一个或多个传感器可与控制单。
30、元 14 通信以启用和触发一个或多个警告或治疗递 送更改。一个或多个阀、 控制器等可与一个或多个传感器通信以提供流体通过医疗装置 12 的内腔 / 流体路径的受控分散或循环。这些阀、 控制器等可位于医疗装置 12 和 / 或控制单 元 14 的一部分内。 0034 在示例性系统中， 包括冷却剂、 低温制冷剂等在内的流体源 60， 用于回收或通出膨 胀流体以重新使用或处理的排出或清除系统 （未示出） 、 以及用于医疗系统的各种控制机构 可容纳在控制台内。除了提供导管流体源的排出功能以外， 控制台还可包括泵、 阀、 控制器 等以回收和 / 或重新循环递送到手柄 42、 细长体 16 和 / 或医疗。
31、装置的流体路径的流体。控 制单元 14 内的真空泵 62 可在医疗装置 12 的一个或多个管道内形成低压环境， 从而将流体 远离细长体 16 的近端部分并朝向细长体 16 的远端部分抽入细长体 16 的管道 / 内腔。控 制单元 14 可包括包含指令或算法的一个或多个控制器、 处理器和 / 或软件模块， 从而提供 本文所述的特征、 序列或手术的自动操作和执行。 0035 尽管医疗装置 12 可与低温流体源流体连通来低温处理所选的组织， 但还考虑到 医疗装置 12 可替代地或附加地包括其上联接到射频发生器或电源的一个或多个导电部分 或电极作为处理或诊断机构。 0036 现参照图 8-9， 在示例。
32、性使用方法中， 医疗系统可用于将治疗处理递送到目标组织 区域。例如， 医疗装置 12 可定位和操作以热处理或消融心脏内的目标组织区域， 诸如肺静 脉开口或窦口。使用致动件 56 和 / 或转动控制件 58 来调节轴 22， 流体递送管 32 可操纵 到展开、 周向或大致螺旋构造 （诸如图 4-5 所示） 。展开或操纵流体递送管 32 还致使围绕流 体递送管 32 的适形隔膜 38 的变形。一旦已经实现了所需的几何构造， 隔膜 38（以及其下 方的流体递送管 32） 可与目标组织区域相邻放置和 / 或接触。一旦远端部分定位在所需位 置， 其可操作以对组织进行热处理。例如， 低温冷却剂或液体可循环。
33、穿过流体递送管 32 并 进入隔膜 38 内部， 由此降低隔膜 38 和其附近组织的温度。隔膜 38 以及因此组织的热交换 程度和 / 或所实现的温度可通过控制单元 14 内的一个或多个控制器来操纵以提供组织消 融、 成像或其它治疗和 / 或诊断功能。 0037 应指出， 由于流体递送管 32 的孔 36 与隔膜 38 的内表面直接相邻， 隔膜 38 可与隔 说 明 书 CN 103200891 A 7 6/6 页 8 膜38的相反侧上的目标组织位置接触， 基本上降低 （如果没有共同消除） 多余的热负载或环 境以干涉流体递送管32、 隔膜38以及相邻组织之间的热交换。 换言之， 从流体递送管3。
34、2朝 向隔膜 38 的冷却剂分散的紧靠和组织与隔膜 38 的紧靠组合降低来自围绕医疗装置 12 外 部的其它部分流体流动的任何显著热损失的可能性。 0038 在用第一几何构造的医疗装置 12 的远端部分实现所需效果时， 可中断冷却剂到 流体递送管 32 且因此到隔膜 38 内部的流动。医疗装置 12 的远端部分然后可靠近可进行 其他热处理的组织区域重新定位或构造成第二几何构造 （诸如图 3 所示） 。通过如上所述操 纵致动件 56 和 / 或转动控制件 58 可实现该过渡。一旦实现所需几何构造， 冷却剂可再引 入或以其它方式循环穿过流体递送管 32 并进入隔膜 38 内部。因而， 第二几何构造。
35、可用于 赋予与第一组织损伤不同几何图案和 / 或尺寸的第二组织损伤和 / 或热影响区域。可根据 需要重复医疗装置 12 的远端部分的操纵和 / 或重新定位以实现所需治疗效果。 0039 医疗装置远端部分的可控几何构造通常能够用单个装置以各种不同几何构造、 尺 寸或形状递送治疗处理， 并还能够用单个装置而不是几个不同装置确保消融损伤或图案的 连续性。 此外， 可用可操纵流体递送管实现的各种范围形状和尺寸由于其相应几何构造、 形 状和/或尺寸而在处理组织内提供各种程度的精度和/或形成消融损伤。 例如， 在手术的初 始阶段可使用展开螺旋或周向构造以处理相对大的组织区域， 而第二线性或其它缩小轮廓 因。
36、此可用于处理需要附加治疗的大区域内的较小部分或组织的特定区域。 尽管上述示例性 使用采用第一和第二几何构造， 但考虑到通过机械、 热和 / 或电动力的组合以及通过在成 型件构造中的材料选择提供的特性可采用和实现能够具有两个以上构造的成形件。此外， 尽管已经提供了特定几何构造的实例和说明， 但应当理解本发明的医疗装置可包括和 / 或 实现实质上任何形状、 构造和 / 或尺寸。特定几何构造可包括圆形、 锥形、 凹形、 图形、 圆形 或平坦构造和 / 或其组合。因而， 本发明的医疗装置的实施例可能够提供病灶损伤、 圆形损 伤、 线性损伤、 周向损伤及其组合。 0040 本领域技术人员将理解， 本发明。
37、不限于以上已被特定示出并描述的内容。 此外， 除 非以上有相反指示， 应指出不是所有附图都按比例。 应指出， 附图中由常规符号在适当位置 表示的系统部件仅示出与理解本发明各实施例相关的那些具体细节， 从而不用对受益于本 文描述的本领域技术人员显而易见的细节使本发明不清楚。此外， 尽管本文描述的某些实 施例和附图可示出其它附图或实施例中未明确指示的特征， 但应理解， 本文公开的系统和 装置的各特征和部件并不彼此排除， 而是可包括各种不同组合或构造而不偏离本发明的范 围和精神。 考虑上述教示可能有各种更改和变型而不偏离仅由以下权利要求书限定的本发 明的范围和精神。 说 明 书 CN 103200891 A 8 1/6 页 9 图 1 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 9 2/6 页 10 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 10 3/6 页 11 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 11 4/6 页 12 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 12 5/6 页 13 图 8 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 13 6/6 页 14 图 9 说 明 书 附 图 CN 103200891 A 14 。