一种治疗复发性口疮的中药制剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102641442 A (43)申请公布日 2012.08.22 CN 102641442 A *CN102641442A* (21)申请号 201210154075.6 (22)申请日 2012.05.18 A61K 36/899(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/24(2006.01) A61K 35/02(2006.01) A61K 35/37(2006.01) A61K 35/413(2006.01) (71)申请人 王磊 地址 250012 山东省济南市历下区文化西路 107 号 。

2、(72)发明人 王磊 (54) 发明名称 一种治疗复发性口疮的中药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗复发性口疮的中药制 剂， 通过多年临床试验反复验证配置而成的， 符合 传统中医学的理论。配方是以内服药 ： 黄连、 山 矾、 小麦麸、 参三七、 罗汉果、 淡竹叶、 川木通、 鲜 地黄、 甘草、 灯心草、 荸荠、 莲子心、 青黛、 龙骨、 没 食子、 石膏、 女贞子、 鸡内金、 大青叶、 人工牛黄 ； 和外用药 ： 参三七、 淡竹叶、 儿茶、 蔷薇叶、 瓶尔小 草、 旱莲花、 灯心草、 穿心莲、 泽漆、 石膏、 青黛、 铅 丹、 山矾、 丁香油、 薄荷油配伍而成 ； 经过浸泡、 粉 碎和。

3、萃取等分离出所需成份， 再经复配后制成药 剂、 片剂、 胶囊剂、 溶液剂等。 本发明从配方调补结 合， 标本兼治， 辅助特殊的消炎配伍， 从而使复发 性口疮患得以治愈。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 9 页 1/2 页 2 1. 一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 其特征在于， 内服药是由以 下重量份原料制成 ： 黄连40-60份、 山矾40-60份、 小麦麸40-60份、 参三七40-60份、 罗汉果40-60份、 淡竹 叶 30-50 份、 川木通 30-。

4、50 份、 鲜地黄 30-50 份、 甘草 30-50 份、 灯心草 30-50 份、 荸荠 20-40 份、 莲子心 20-40 份、 青黛 20-40 份、 龙骨 20-40 份、 没食子 20-40 份、 石膏 10-30 份、 女贞子 10-30 份、 鸡内金 10-30 份、 大青叶 10-30 份、 人工牛黄 10-30 份 ； 内服药的制备 ： (1) 按配方比例将黄连、 小麦麸、 参三七、 罗汉果、 淡竹叶、 川木通、 鲜地黄、 甘草、 灯心 草、 荸荠、 莲子心、 青黛、 没食子、 女贞子、 鸡内金、 大青叶拣净烘干粉碎至 300-400 目细 粉备用 ； (2) 按配方比例。

5、将山矾， 龙骨、 石膏敲碎研末至 300-400 目 ； (3) 按配方比例将步骤 1 和步骤 2 所得材料加入人工牛黄混合均匀后装入胶囊即得成 品 ； 外用药是由以下重量份原料制成 ： 参三七 50-90 份、 淡竹叶 50-90 份、 儿茶 20-60 份、 蔷薇叶 20-60 份、 瓶尔小草 20-60 份、 旱莲花 50-90 份、 灯心草 50-90 份、 穿心莲 50-90 份、 泽漆 20-60 份、 石膏 20-60 份、 青黛 10-40 份、 铅丹 10-40 份、 山矾 10-40 份、 丁香油 10-40 份、 薄荷油 10-40 份 ； (1) 按配方比例将青黛、 铅。

6、丹、 山矾粉碎至 300-400 目细末备用 ； (2) 按配方比例将剩余中药拣净加两倍量水浸泡 2-3 小时加入步骤 1 所得细末 搅拌均匀， 放煎锅内煎煮 2-4 小时， 趁热过滤， 冷却至室温， 静置 1 小时， 取上清夜灌瓶包装 即得外用药成品。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 其 特征在于， 内服药是由以下重量份原料制成 ： 黄连42-58份、 山矾42-58份、 小麦麸42-58份、 参三七42-58份、 罗汉果42-58份、 淡竹 叶 32-48 份、 川木通 32-48 份、 鲜地黄 32-48 份、 甘草 32-48 份、 。

7、灯心草 32-48 份、 荸荠 22-38 份、 莲子心 22-38 份、 青黛 22-38 份、 龙骨 22-38 份、 没食子 22-38 份、 石膏 12-28 份、 女贞子 12-28 份、 鸡内金 12-28 份、 大青叶 12-28 份、 人工牛黄 12-28 份 ； 外用药是由以下重量份原料制成 ： 参三七 55-75 份、 淡竹叶 55-75 份、 儿茶 30-50 份、 蔷薇叶 30-50 份、 瓶尔小草 30-50 份、 旱莲花 55-75 份、 灯心草 55-75 份、 穿心莲 55-75 份、 泽漆 30-50 份、 石膏 30-50 份、 青黛 20-30 份、 铅丹。

8、 20-30 份、 山矾 20-30 份、 丁香油 20-30 份、 薄荷油 20-30 份。 3. 根据权利要求 2 所述的一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 其 特征在于， 内服药是由以下重量份原料制成 ： 黄连 50 份、 山矾 50 份、 小麦麸 50 份、 参三七 50 份、 罗汉果 50 份、 淡竹叶 40 份、 川木通 40 份、 鲜地黄 40 份、 甘草 40 份、 灯心草 40 份、 荸荠 30 份、 莲子心 30 份、 青黛 30 份、 龙骨 30 份、 没食子 30 份、 石膏 20 份、 女贞子 20 份、 鸡内金 20 份、 大青叶 20 份、 人工。

9、牛黄 20 份 ； 外用药是由以下重量份原料制成 ： 参三七 60 份、 淡竹叶 60 份、 儿茶 40 份、 蔷薇叶 40 份、 瓶尔小草 40 份、 旱莲花 60 份、 灯 心草 60 份、 穿心莲 60 份、 泽漆 40 份、 石膏 40 份、 青黛 25 份、 铅丹 25 份、 山矾 25 份、 丁香油 权 利 要 求 书 CN 102641442 A 2 2/2 页 3 25 份、 薄荷油 25 份。 权 利 要 求 书 CN 102641442 A 3 1/9 页 4 一种治疗复发性口疮的中药制剂 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 具体地说是一种治疗复发性口疮的中药制剂。 。

10、背景技术 0002 复发性口疮， 又称阿弗它性口疮， 是口腔粘膜疾病中最常见的溃疡性损害， 具有周 期性发作的特点。 引起本病的病因， 迄今尚未明确， 可能与病毒或细菌感染， 免疫功能紊乱， 内分泌失调或遗传因素等有关， 现代两医学对此病治疗尚缺乏特效疗法。 0003 复发性口疮， 相当于中医学中的 “口疳” 、“口疡” 、“口疮” 。最早记载于 黄帝内经 ， 云 ：“岁金不及， 炎火乃行民病口疮。 ” (素问气交变大论 ) 将口疮的病因归于为 “火” 。后世医家从不同角度对本病的病因病机进行了阐述和发挥。隋代巢元方在 诸病源 候论口舌疮候 中云 ：“心气通于舌， 脾气通与口， 热乘心脾， 气。

11、冲于口与舌， 故令口舌生疮 也。 ” 明确指出本病与心脾热盛有关。宋代 圣济总录 中记载 ：“又有胃气弱， 谷气少， 虚阳 上发而为口疮者， 不可执一而论， 当求其所受之本也。 ” 指出口疮之病有虚有实， 对临床颇有 指导意义。在治疗上， 明代 景岳全书 中详述了口疮的证治， 除了由上焦之热所致， 治宜清 火为法外， 又 “当察其所由， 或补心脾， 或滋肾水， 或以理中汤， 或以蜜附子之类寒热之 当辨也” 。清代张璐在 张氏医通七窍门 、 罗国纲在 罗氏会约医镜 中分别介绍了口疮 外治的经验， 为后世医家治疗研究本病打下了良好的基础。 0004 现代中医治疗本病的首篇临床文章发表在 1956 。

12、年。在 60 70 年代中， 临床报 道内容侧重于运用中医单方验方或外治法治疗本病。近 10 余年来， 临床资料的数量猛增， 超过以往 20 余年的总数， 质量亦明显提高， 使中医对本病的认识不断深入和发展。在病因 病机的探讨中， 广大医家认为导致口疮的病因固然离不开 “火” 字， 但有虚火和实火之病理 机转的区别。目前又有人提出瘀血致病论， 并逐渐用于临床。辨证分型方面虽然目前尚未 完全统一， 但对本病主张分为虚实两类较为一致。 在治疗方面， 除了仍以中医辨证以内服中 药和外治法为主， 又充分发挥了中医药独特疗法的优势， 如针灸及各种穴位刺激法、 单方验 方、 食疗等进行施治， 取得了较为满。

13、意的疗效。 0005 与此同时， 又开展了部分实验室研究。有学者对患者进行有关的细胞免疫和体液 免疫、 尿 17 一酮类固醇等测定， 结果发现患者 T 淋巴细胞平均值略低于正常值， 体液免疫 IgA、 IgG、 IgM、 尿 17- 酮类固醇值， 亦低于正常值， 与文献报道中之中医虚证的结论相吻合。 亦有人对患者进行血液流变学、 血小板功能、 甲皱微循环等多项指标进行测定。结果表明， 患者血粘度显著增加， 血小板粘附率增加及微血管痉挛、 缩短、 变细， 血流变慢， 为运用活血 祛瘀法治疗本病提供了有力依据。 0006 古今中外的医学家都在不断的探索， 创造了大量治疗复发性口疮的药物， 多数治 。

14、疗药物都是 “治标不治本” 。一些药物还容易产生耐药性， 一名患者在使用某种药物达一定 时间之后就必须换药物品种， 才能维持疗效， 一些有效的配方只能因人用方， 往往病因不对 症而效果不佳。 说 明 书 CN 102641442 A 4 2/9 页 5 发明内容 0007 本发明为了解决现有技术中存在的不足之处， 提供一种治疗复发性口疮的中药制 剂。 0008 本发明的一种治疗复发性口疮的中药制剂， 通过多年临床试验反复验证配置而成 的， 符合传统中医学的理论。配方是以中草药为原料， 经过浸泡、 粉碎和萃取等分离出所需 成份， 再经复配后制成药剂、 片剂、 胶囊剂、 溶液剂等。 本发明从配方调。

15、补结合， 标本兼治， 辅 助特殊的消炎配伍， 从而使复发性口疮患得以治愈。 0009 为解决上述技术问题， 本发明还提供一种治疗复发性口疮的中药制剂的剂型， 内 服药物剂型可以为 ： 片剂、 糖衣片剂、 薄膜衣片剂、 肠溶衣片剂、 胶囊剂、 硬胶囊剂、 软胶囊 剂、 口服液、 口含剂、 颗粒剂、 冲剂、 蜜丸剂、 散剂、 丹剂、 溶液剂、 注射剂、 栓剂、 硬膏剂、 糖浆 剂、 散剂、 针粉剂或缓释胶囊剂 ； 外用药物剂型可以为 ： 滴剂、 喷雾剂、 软膏、 酊剂、 冲洗剂或 药棉塞剂。 0010 本发明配方简单、 制作工艺简便， 毒副作用小且给药方便， 药剂易于制造， 成本低 廉， 且气味不。

16、影响患者口感和引起患者抗拒。 本发明使口疮病灶受到良性刺激， 下火消除心 脾热盛， 清心消烦， 促进血液畅通， 达到扶正祛邪作用， 内外结合治疗， 临床疗效甚佳。本发 明采用不同药性的中药材， 进行了科学配伍， 能达到理想的治疗效果， 且安全， 毒副作用小， 制备简单， 能直达病灶， 治愈时间短， 治愈后不易复发。 0011 一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 内服药是由以下重量份 原料制成 ： 0012 黄连40-60份、 山矾40-60份、 小麦麸40-60份、 参三七40-60份、 罗汉果40-60份、 淡竹叶 30-50 份、 川木通 30-50 份、 鲜地黄 30-。

17、50 份、 甘草 30-50 份、 灯心草 30-50 份、 荸荠 20-40 份、 莲子心 20-40 份、 青黛 20-40 份、 龙骨 20-40 份、 没食子 20-40 份、 石膏 10-30 份、 女贞子 10-30 份、 鸡内金 10-30 份、 大青叶 10-30 份、 人工牛黄 10-30 份 ； 0013 内服药的制备 ： 0014 1、 按配方比例将黄连、 小麦麸、 参三七、 罗汉果、 淡竹叶、 川木通、 鲜地黄、 甘草、 灯 心草、 荸荠、 莲子心、 青黛、 没食子、 女贞子、 鸡内金、 大青叶拣净烘干粉碎至 300-400 目 细粉备用 ； 0015 2、 按配方比例。

18、将山矾， 龙骨、 石膏敲碎研末至 300-400 目 ； 0016 3、 按配方比例将步骤1和步骤2所得材料加入人工牛黄混合均匀后装入胶囊即得 成品 ； 0017 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0018 参三七50-90份、 淡竹叶50-90份、 儿茶20-60份、 蔷薇叶20-60份、 瓶尔小草20-60 份、 旱莲花 50-90 份、 灯心草 50-90 份、 穿心莲 50-90 份、 泽漆 20-60 份、 石膏 20-60 份、 青黛 10-40 份、 铅丹 10-40 份、 山矾 10-40 份、 丁香油 10-40 份、 薄荷油 10-40 份 ； 0019 1、 按配方比例将。

19、青黛、 铅丹、 山矾粉碎至 300-400 目细末备用 ； 0020 2、 按配方比例将剩余中药拣净加两倍量水浸泡2-3小时加入步骤1所得细 末搅拌均匀， 放煎锅内煎煮 2-4 小时， 趁热过滤， 冷却至室温， 静置 1 小时， 取上清夜灌瓶包 装即得外用药成品。 0021 一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 内服药是由以下重量份 说 明 书 CN 102641442 A 5 3/9 页 6 原料制成 ： 0022 黄连42-58份、 山矾42-58份、 小麦麸42-58份、 参三七42-58份、 罗汉果42-58份、 淡竹叶 32-48 份、 川木通 32-48 份、 鲜地。

20、黄 32-48 份、 甘草 32-48 份、 灯心草 32-48 份、 荸荠 22-38 份、 莲子心 22-38 份、 青黛 22-38 份、 龙骨 22-38 份、 没食子 22-38 份、 石膏 12-28 份、 女贞子 12-28 份、 鸡内金 12-28 份、 大青叶 12-28 份、 人工牛黄 12-28 份 ； 0023 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0024 参三七55-75份、 淡竹叶55-75份、 儿茶30-50份、 蔷薇叶30-50份、 瓶尔小草30-50 份、 旱莲花 55-75 份、 灯心草 55-75 份、 穿心莲 55-75 份、 泽漆 30-50 份、 石膏。

21、 30-50 份、 青黛 20-30 份、 铅丹 20-30 份、 山矾 20-30 份、 丁香油 20-30 份、 薄荷油 20-30 份。 0025 一种治疗复发性口疮的中药制剂， 包括内服药和外用药， 内服药是由以下重量份 原料制成 ： 0026 黄连 50 份、 山矾 50 份、 小麦麸 50 份、 参三七 50 份、 罗汉果 50 份、 淡竹叶 40 份、 川 木通 40 份、 鲜地黄 40 份、 甘草 40 份、 灯心草 40 份、 荸荠 30 份、 莲子心 30 份、 青黛 30 份、 龙 骨 30 份、 没食子 30 份、 石膏 20 份、 女贞子 20 份、 鸡内金 20 份。

22、、 大青叶 20 份、 人工牛黄 20 份 ； 0027 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0028 参三七 60 份、 淡竹叶 60 份、 儿茶 40 份、 蔷薇叶 40 份、 瓶尔小草 40 份、 旱莲花 60 份、 灯心草 60 份、 穿心莲 60 份、 泽漆 40 份、 石膏 40 份、 青黛 25 份、 铅丹 25 份、 山矾 25 份、 丁香油 25 份、 薄荷油 25 份。 0029 本发明所涉及的药性及药理如下 ： 0030 黄连 ： 0031 【性味归经】 苦， 寒。归心、 脾、 胃、 肝、 胆、 大肠经。 0032 【功能主治】 清热燥湿， 泻火解毒。用于湿热痞满， 呕吐吞。

23、酸， 泻痢， 黄疸， 高热神昏， 心火亢盛， 心烦不寐， 血热吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 痈肿疔疮 ； 外治湿疹， 湿疮， 耳道流脓。酒 黄连善清上焦火热。用于目赤， 口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结， 湿热中阻， 痞 满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和， 呕吐吞酸。 0033 山矾 ： 0034 【性味】 辛、 苦， 平。 0035 【功能主治】 清热利湿， 理气化痰。主治黄疸， 咳嗽， 关节炎。外用治急性扁桃体炎， 鹅口疮。 0036 小麦麸 ： 0037 【性味】 甘， 寒， 无毒 ； 0038 【功能主治】 治虚汗， 盗汗， 泄利， 糖尿病， 口腔炎， 热疮， 折伤， 。

24、风湿痹痛， 脚气。 本草拾遗 ： 和面作饼， 止泄利， 调中去热， 健人。以醋拌蒸热， 袋盛， 熨腰脚伤折处， 止痛 散血。 日华子本草 ： 治时疾热疮， 汤火疮烂， 扑损伤折， 瘀血， 醋炒贴窨。 纲 目 ： 醋蒸熨手足风湿痹痛， 寒湿脚气， 互易至汗出。末服止虚汗。 0039 参三七 ： 0040 【性味】 性温、 味甘、 微苦 ； 0041 【功用】 有止血散瘀、 益气生律、 消肿定痛之效。用于治疗吐皿、 咯血、 衄血、 便血、 血 说 明 书 CN 102641442 A 6 4/9 页 7 痢、 崩漏、 产后血晕、 跌打肿痛、 痈肿等症。 0042 罗汉果 ： 0043 【性味】 甘。

25、凉， 入肺。 0044 【功效】 有清热凉血， 润肺， 润肠排毒的作用。用于百口咳、 痰火咳嗽、 肠燥便秘等 症。 0045 淡竹叶 ： 0046 【性味归经】 甘、 淡， 寒。归心、 胃、 小肠经。 0047 【功能主治】 清热除烦， 利尿。用于热病烦渴， 小便赤涩淋痛， 口舌生疮。 0048 川木通 ： 0049 【性味归经】 淡、 苦， 寒。归心、 肺、 小肠、 膀胱经。 0050 【功能主治】 清热利尿， 清心除烦， 通经下乳。用于水肿、 口舌生疮， 湿热痹痛， 淋病， 小便不通， 关节痹痛， 经闭乳少。 0051 鲜地黄 ： 0052 【性味】 甘苦， 寒。 别录 ： 大寒。 药性论。

26、 ： 甘， 平， 无毒。 本草再新 ： 味 甘苦， 性微寒， 无毒。 0053 【归经】 入心、 肝、 肾经。 本草通玄 ： 入心、 肾二经。 本草新编 ： 入足少阴及 足太阴。 本经逢原 ： 入手足少阴、 厥阴， 兼行足太阴、 手太阳。 0054 【功用主治 - 鲜地黄的功效】 清热， 凉血， 生津。治温病伤阴， 大热烦渴， 舌绛， 神昏， 斑疹， 吐血， 衄血， 虚劳骨蒸， 咳血， 消渴， 便秘， 血崩。 别录 ： 主妇大崩中血不止， 及产后 血上薄心、 闷绝， 伤身、 胎动下血、 胎不落， 堕坠腕折， 瘀血留血， 鼻衄吐血， 皆捣饮之。 药 性论 ： 解诸热， 破血， 通利月水闭绝， 亦。

27、利水道， 捣薄心腹， 能消瘀血。病人虚而多热， 加而 用之。 食疗本草 ： 主齿痛， 吐血， 折伤。 四声本草 ： 黑须发。 医学启源 ： 凉血， ( 润 ) 皮肤燥， 去诸湿。酒浸上行 药类法象 ： 凉血， 补血， 补肾水真阴不足。 本草从 新 ： 消小肠火， 清燥金， 平诸血逆， 消瘀通经。治吐衄崩中， 热毒痢疾， 肠胃如焚， 伤寒瘟疫痘 证， 诸大热、 大渴引饮， 折跌绝筋， 利大小便。 0055 甘草 ： 0056 【性味归经】 甘， 平， 归心、 肺、 脾、 胃经 ； 0057 【功能主治】 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气。

28、短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0058 灯心草 ： 0059 【性味归经】 微寒 ； 甘、 淡 ； 归心 ； 肺 ； 小肠 ； 膀胱经 ； 0060 【功效主治】 利水通淋 ； 清心降火。主治 ： 淋病 ； 水肿 ； 小便不利， 尿少涩痛 ； 湿热黄 疸 ； 心烦不寐 ； 小儿夜啼 ； 喉痹 ； 口舌生疮 ； 创伤。 0061 荸荠 ： 0062 【性味归经】 球茎 ： 甘， 寒 ； 0063 【功能主治】 球茎 ： 清热止渴， 利湿化痰， 降血压。用于热病伤津烦渴， 咽喉肿痛， 口 腔炎， 湿热黄疸， 高血压病， 小便不利， 麻疹， 肺热咳嗽，。

29、 矽肺， 痔疮出血。 荸荠口感甜脆， 营养 丰富， 含有蛋白质、 脂肪、 粗纤维、 胡萝卜素、 维生素 B、 维生素 C、 铁、 钙、 磷和碳水化合物。可 以生吃， 也可以用来烹调， 可制淀粉， 还可作中药。 说 明 书 CN 102641442 A 7 5/9 页 8 0064 莲子心 ： 0065 【性味】 苦， 寒， 无毒 ； 0066 【功效】 清心， 去热， 止血， 涩精。治心烦， 口渴， 吐血， 遗精， 目赤肿痛。 本草再新 ： 清心火， 平肝火， 泻脾火， 降肺火。消暑除烦， 生津止渴， 治目红肿。 0067 青黛 ： 0068 【性味归经】 咸， 寒。归肝经。 0069 【功能。

30、主治】 清热解毒， 凉血， 定惊。用于温毒发斑， 血热吐衄， 胸痛咳血， 口疮， 痄 腮， 喉痹， 小儿惊痫。 0070 龙骨 ： 0071 【性味】 味甘、 涩， 平。 0072 【功能主治】 敛气逐湿， 止盗汗， 安神， 涩精止血。治夜卧盗汗， 梦遗， 滑精， 肠风下 血， 泻痢， 吐衄血， 崩带。外用可敛疮口。煎剂或入丸散。外用研末敷患处。 0073 没食子 ： 0074 【性味归经】 苦， 温。入肺、 脾、 肾经。 0075 【功能主治】 固气， 涩精， 敛肺， 止血。治大肠虚滑， 泻痢不止， 便血， 遗精， 阴汗， 咳 嗽， 咯血， 齿痛， 创伤出血， 疮疡久不收口。 0076 石膏。

31、 ： 0077 【性味归经】 辛甘， 寒。 本经 ：“味辛， 微寒。 ” 别录 ：“甘， 大寒， 无毒。 ” 医学启源 ：“ 主治秘诀 云， 性寒， 味淡。 ” 入肺、 胃经。 汤液本草 ：“入手太阴、 少阳， 足阳明经。 ” 本草衍义补遗 ：“入阳明、 手太阴、 手少阳。 ” 0078 【功能主治】 治热病壮热不退， 心烦神昏， 谵语发狂， 口渴咽干， 肺热喘急， 中暑自 汗， 胃火头痛、 牙痛， 热毒壅盛， 发斑发疹， 口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡， 溃不收 口， 汤火烫伤。药物功效 ： 解肌清热， 除烦止渴、 清热解毒。 0079 女贞子 ： 0080 【性味归经】 味苦、 甘，。

32、 性平， 入肝、 肾经 ； 0081 【功效】 滋阴补肾。 0082 鸡内金 ： 0083 【性味归经】 味甘、 性平， 入脾、 胃、 肾、 膀胱经 ； 0084 【功效】 健脾消食、 涩精止遗、 消症化石。 主治 ： 消化不良、 饮食积滞、 呕吐反胃、 泄泻 下痢、 小儿疳积、 遗精、 遗尿、 小便频数、 泌尿系结石及胆结石、 症瘕经闭、 喉痹乳蛾 ； 牙疳口 疮。 0085 大青叶 ： 0086 【性味】 气寒， 味微苦咸。 0087 【归经】 入肝、 心、 胃经。 0088 【功用】 清热， 解毒， 凉血， 止血。治温病热盛烦渴， 流行性感冒， 急性传染性肝炎， 菌 痢， 急性胃肠炎， 。

33、急性肺炎， 丹毒， 吐血， 衄血， 黄疸， 痢疾， 喉痹， 口疮， 痈疽肿毒。 大青叶主要 用于热毒发斑、 丹毒、 咽喉肿痛、 口舌生疮、 疮痈肿毒等症。 0089 人工牛黄 ： 0090 【性味与归经】 甘， 凉。归心、 肝经。 说 明 书 CN 102641442 A 8 6/9 页 9 0091 【功能与主治】 清心， 豁痰， 开窍， 凉肝， 息风， 解毒。用于热病神昏， 中风痰迷， 惊痫 抽搐， 癫痫发狂， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 痈肿疔疮。 0092 儿茶 ： 0093 【性味归经】 苦、 涩， 微寒。归肺经。 0094 【功能主治】 收湿生肌敛疮， 用于溃疡不敛， 湿疹， 口疮， 。

34、跌打伤痛， 外伤出血。 0095 蔷薇叶 ： 0096 【性味归经】 涩、 平脾经。 0097 【功用主治】 南宁市药物志 ： 捣烂外敷， 生肌收口。 0098 瓶尔小草 ： 0099 【性味】 微甘、 苦， 凉。 0100 【功能主治】 又称一叶草 ； 凉血、 清热解毒， 消肿止痛。主治 ： 喉痛， 喉痹、 白喉、 口腔 疾患、 小儿肺炎、 脘腹胀痛， 毒蛇咬伤， 疗疮肿毒 ； 外用治急性结膜炎， 角膜云翳， 眼睑缘炎。 0101 旱莲花 ： 0102 【性味】 广西中草药 ： 辛， 凉， 无毒。 0103 【功用】 对金黄色葡萄球菌、 链球菌、 大肠杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆菌、 痢疾杆。

35、菌、 炭疽杆菌、 枯草杆菌、 抗酸杆菌以及某些真菌均有抑制作用 ； 早莲花还有非特异性的刺激作 用， 能使网状内皮系统之活动增加 ； 从而增强机体防御能力及痊愈过程 ； 临床上可用于一 般感染如上呼吸道感染、 口腔炎及尿路感染。 0104 穿心莲 ： 0105 【性味归经】 苦， 寒， 归心、 肺、 大肠、 膀胱经。 0106 【功能主治】 清热解毒， 凉血， 消肿。用于感冒发热， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 顿咳劳嗽， 泄泻痢疾， 热淋涩痛， 痈肿疮疡， 毒蛇咬伤， 治疗神经性皮炎、 湿疹。 0107 泽漆 ： 0108 【性味归经】 辛、 苦， 微寒 ； 有毒。归肺、 小肠、 大肠经。 010。

36、9 【功能主治】 利水消肿， 化痰散结， 杀虫。用于水肿， 肝硬化腹水， 细菌性痢疾 ； 外用 治淋巴结结核， 结核性瘘管， 神经性皮炎。 并可灭蛆、 孑孓。 该物种为中国植物图谱数据库收 录的有毒植物， 其毒性为全株有毒， 乳汁对口腔粘膜有刺激作用， 如入眼内有失明危险。内 服过量引起腹痛、 腹泻、 呕吐、 严重者脱水。铅丹 ： 0110 【性味归经】 味辛、 微咸、 微涩， 入心、 脾、 肝经 ； 0111 【功效】 解毒， 生肌， 坠痰镇惊。治痈疽、 溃疡， 金疮出血， 口疮， 目翳， 汤火灼伤， 惊癎 癫狂， 疟疾， 痢疾， 吐逆反胃。 0112 丁香油 ： 0113 【性味归经】 味。

37、辛、 甘、 性热 ； 归脾、 胃、 肾经。 0114 【功用】 暖胃 ； 降逆 ； 湿肾。主胃寒痛胀 ； 呃逆 ； 吐泻 ； 痹痛 ； 疝痛 ； 口臭 ； 牙痛 0115 薄荷油 ： 0116 【性味】 中国医学大辞典 ： 辛， 凉， 无毒。 0117 【功用】 芳香药、 调味药及驱风药。 功用 ： 可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适 宜， 主疼痛。 抗刺激作用导致气管产生新的分泌， 而使稠厚的粘液易于排除， 故有祛痰、 杀菌 的作用。 说 明 书 CN 102641442 A 9 7/9 页 10 具体实施方式 ： 0118 实施例 1， 配方 ： 0119 内服药是由以下重量份原料制成 。

38、： 0120 黄连 40g、 山矾 40g、 小麦麸 40g、 参三七 40g、 罗汉果 40g、 淡竹叶 30g、 川木通 30g、 鲜地黄 30g、 甘草 30g、 灯心草 30g、 荸荠 20g、 莲子心 20g、 青黛 20g、 龙骨 20g、 没食子 20g、 石 膏 10g、 女贞子 10g、 鸡内金 10g、 大青叶 10g、 人工牛黄 10g ； 0121 内服药的制备方法 ： 0122 1、 按配方比例将黄连、 小麦麸、 参三七、 罗汉果、 淡竹叶、 川木通、 鲜地黄、 甘草、 灯 心草、 荸荠、 莲子心、 青黛、 没食子、 女贞子、 鸡内金、 大青叶拣净烘干粉碎至 300 。

39、目细粉 备用 ； 0123 2、 按配方比例将山矾， 龙骨、 石膏敲碎研末至 300-400 目 ； 0124 3、 按配方比例将步骤1和步骤2所得材料加入人工牛黄混合均匀后装入胶囊即得 成品 ； 0125 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0126 参三七 50g、 淡竹叶 50g、 儿茶 20g、 蔷薇叶 20g、 瓶尔小草 20g、 旱莲花 50g、 灯心草 50g、 穿心莲 50g、 泽漆 20g、 石膏 20g、 青黛 10g、 铅丹 10g、 山矾 10g、 丁香油 10g、 薄荷油 10g ； 0127 1、 按配方比例将青黛、 铅丹、 山矾粉碎至 300-400 目细末备用 ；。

40、 0128 2、 按配方比例将剩余中药拣净加两倍量水浸泡2-3小时加入步骤1所得细 末搅拌均匀， 放煎锅内煎煮 2-4 小时， 趁热过滤， 冷却至室温， 静置 1 小时， 取上清夜灌瓶包 装即得外用药成品。 0129 用法与用量 ： 0130 内服药 ： 口服每日两次， 每次两粒， 每粒含药 15 克， 3 日为一个疗程。 0131 外用药 ： 每日涂患处或用棉签擦拭 3 次。 0132 实施例 2， 配方 ： 0133 内服药是由以下重量份原料制成 ： 0134 黄连 42g、 山矾 42g、 小麦麸 42g、 参三七 42g、 罗汉果 42g、 淡竹叶 32g、 川木通 32g、 鲜地黄 。

41、32g、 甘草 32g、 灯心草 32g、 荸荠 22g、 莲子心 22g、 青黛 22g、 龙骨 22g、 没食子 22g、 石 膏 12g、 女贞子 12g、 鸡内金 12g、 大青叶 12g、 人工牛黄 12g ； 0135 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0136 参三七 55g、 淡竹叶 55g、 儿茶 30g、 蔷薇叶 30g、 瓶尔小草 30g、 旱莲花 55g、 灯心草 55g、 穿心莲 55g、 泽漆 30g、 石膏 30g、 青黛 20g、 铅丹 20g、 山矾 20g、 丁香油 20g、 薄荷油 20g。 0137 实施例 3， 配方 ： 0138 内服药是由以下重量份。

42、原料制成 ： 0139 黄连 50g、 山矾 50g、 小麦麸 50g、 参三七 50g、 罗汉果 50g、 淡竹叶 40g、 川木通 40g、 鲜地黄 40g、 甘草 40g、 灯心草 40g、 荸荠 30g、 莲子心 30g、 青黛 30g、 龙骨 30g、 没食子 30g、 石 膏 20g、 女贞子 20g、 鸡内金 20g、 大青叶 20g、 人工牛黄 20g ； 0140 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0141 参三七 60g、 淡竹叶 60g、 儿茶 40g、 蔷薇叶 40g、 瓶尔小草 40g、 旱莲花 60g、 灯心草 说 明 书 CN 102641442 A 10 8/9。

43、 页 11 60g、 穿心莲 60g、 泽漆 40g、 石膏 40g、 青黛 25g、 铅丹 25g、 山矾 25g、 丁香油 25g、 薄荷油 25g。 0142 实施例 4， 配方 ： 0143 内服药是由以下重量份原料制成 ： 0144 黄连 58g、 山矾 58g、 小麦麸 58g、 参三七 58g、 罗汉果 58g、 淡竹叶 48g、 川木通 48g、 鲜地黄 48g、 甘草 48g、 灯心草 48g、 荸荠 38g、 莲子心 38g、 青黛 38g、 龙骨 38g、 没食子 38g、 石 膏 28g、 女贞子 28g、 鸡内金 28g、 大青叶 28g、 人工牛黄 28g ； 01。

44、45 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0146 参三七 75g、 淡竹叶 75g、 儿茶 50g、 蔷薇叶 50g、 瓶尔小草 50g、 旱莲花 75g、 灯心草 75g、 穿心莲 75g、 泽漆 50g、 石膏 50g、 青黛 30g、 铅丹 30g、 山矾 30g、 丁香油 30g、 薄荷油 30g。 0147 实施例 5， 配方 ： 0148 内服药是由以下重量份原料制成 ： 0149 黄连 60g、 山矾 60g、 小麦麸 60g、 参三七 60g、 罗汉果 60g、 淡竹叶 50g、 川木通 50g、 鲜地黄 50g、 甘草 50g、 灯心草 50g、 荸荠 40g、 莲子心 40。

45、g、 青黛 40g、 龙骨 40g、 没食子 40g、 石 膏 30g、 女贞子 30g、 鸡内金 30g、 大青叶 30g、 人工牛黄 30g ； 0150 外用药是由以下重量份原料制成 ： 0151 参三七 90g、 淡竹叶 90g、 儿茶 60g、 蔷薇叶 60g、 瓶尔小草 60g、 旱莲花 90g、 灯心 草 90g、 穿心莲 90g、 泽漆 60g、 石膏 60g、 青黛 40g、 铅丹 40g、 山矾 40g、 丁香油 40g、 薄荷油 10-40g。 0152 本发明疗效标准 ( 主要依据临床口疮复发间隔时间作为标准划分为以下四级 ) ： 0153 痊愈 ： 临床症状和体征消失。

46、， 随访 1 年以上， 口疮未复发者。 0154 显效 ： 口疮疼痛显减， 并打破以前发作规律， 间隙期延长 6 个月以内未复发。 0155 好转 ： 口疮疼痛有所好转， 发作间隙较前稍延长， 发作期间局部及全身症状亦有改 善。 0156 无效 ： 治疗前后口疮数目、 形态及疼痛感， 发作间隙期和全身症状均无明显改善。 0157 本发明药物根据临床统计得出 ： 0158 疗效 ： 共治疗 100 例， 基本痊愈 5.7 例， 显效 33 例， 好转 10 例， 总有效率为 100。 0159 典型病例 ： 0160 病例 1 ： 0161 张 XX， 患者口疮两颊糜烂、 疼痛、 口舌干燥多年，。

47、 经多家大医院治疗未能治愈， 多次 复发最终检查发现， 该患者口腔粘膜广泛充血， 两颊中后段大面积呈现灰白环型网状， 蜡样 病损且伴红肿、 糜烂、 脓苔及渗液， 以左侧为重， 前颚呈大片状灰白色蜡样改变。舌面干燥， 并伴有纵行裂纹。口服 + 外用本药方的中药制剂 3 天后其症状明显减轻， 两颊糜烂程度好 转， 疼痛症状缓解， 后又进行了一段时间治疗后症状消除， 口疮及舌面完全正常， 至今未复 发。 0162 病例 2 ： 0163 陆 XX， 男， 口腔颊部右侧及舌之两侧各发生口疮 1 年余。西医诊断为 “口腔溃疡” ， 但用阿莫西林胶囊及维生素B2治之， 开始数日有效， 再服之， 则无效.又。

48、服治口腔溃疡之偏 方， 单方各 10 余剂， 也未取效。改服中药治之， 曾服导赤散、 泻心汤、 六君子汤加减各数剂， 也未见显著之效。 今诊， 除上述外， 尚见心烦不眠， 面色发赤， 自感心跳加快， 口苦食少， 厌油 说 明 书 CN 102641442 A 11 9/9 页 12 口腻， 稍不顺心即怒， 大便干结， 舌质红， 苔黄厚， 脉洪滑等。此乃心经实火合并肝胆湿热之 候。应泻心火、 泻肝胆湿热。口服 + 外用本药方的中药制剂 6 天变可见口疮消失， 至今未复 发。 0164 病例 3 ： 0165 许 XX， 患者在患复发性口疮三年间经常反复发作。经专家检查发现， 患者目赤疼 痛， 外阴溃疡， 皮肤有多处疖肿， 并伴有口苦咽干、 烦躁、 小便黄少、 舌质红、 苔黄腻、 脉弦滑 等症状， 专家诊断为复发性口疮， 肝脾湿热型。口服 + 外用本药方的中药制剂 3 天后康复， 至今为复发。 0166 病例 4 ： 0167 闻 XX， 患者口内粘膜多处口疮， 先。