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1、(10)申请公布号 CN 103533899 A (43)申请公布日 2014.01.22 CN 103533899 A (21)申请号 201180058790.3 (22)申请日 2011.10.05 61/390,239 2010.10.06 US A61B 17/04(2006.01) A61B 17/34(2006.01) A61B 17/16(2006.01) (71)申请人 史密夫和内修有限公司 地址 美国麻萨诸塞州 (72)发明人 彼得克林特索伦森 马修埃德温科斯基 保罗亚历山大托里 丹尼尔B埃利斯 詹姆斯约瑟夫苏利万 罗伊亚伦梅贾斯 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)。
2、有限公 司 72001 代理人 李晨 (54) 发明名称 用于组织修复的系统 (57) 摘要 本公开涉及用于组织修复的系统。该系统包 括插管式导引件、 构造成插入穿过该导引件的闭 塞物、 构造成插入穿过该导引件的钻头、 以及构造 成插入穿过该导引件的锚定器输送工具。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.06.06 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2011/054991 2011.10.05 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/048050 EN 2012.04.12 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 12。
3、 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 附图12页 (10)申请公布号 CN 103533899 A CN 103533899 A 1/1 页 2 1. 一种用于组织修复的系统， 包括 ： 插管式导引件 ； 构造成插入穿过所述导引件的闭塞物 ； 构造成插入穿过所述导引件的钻头 ； 以及 构造成插入穿过所述导引件的锚定器输送工具。 2. 如权利要求 1 所述的系统， 其中， 所述导引件包括手柄和联接到所述手柄的轴。 3. 如权利要求 1 所述的系统， 其中， 所述轴包括相对于所述轴的纵轴线成角度的远侧 部分。 4. 如权利要求 3 所述的系统。
4、， 其中， 所述远侧部分包括至少一个孔。 5. 如权利要求 3 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括多个孔。 6. 如权利要求 3 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括具有锯齿边缘的端部。 7. 如权利要求 1 所述的系统， 其中， 所述闭塞物包括手柄和联接到所述手柄的轴。 8. 如权利要求 7 所述的系统， 其中， 所述轴包括近侧部分、 远侧部分以及位于所述近侧 部分和所述远侧部分之间的缩小直径部分。 9. 如权利要求 8 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括钝形端部。 10. 如权利要求 8 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括尖锐端部。 11. 如权利要求 8 所述的系统， 其中。
5、， 所述缩小直径部分相对于所述近侧部分是柔性 的。 12. 如权利要求 1 所述的系统， 其中， 所述钻头包括近侧部分、 远侧部分以及柔性部分。 13. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述近侧部分包括构造成联接到钻头的端部。 14. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述近侧部分包括深度止动部。 15. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述近侧部分包括缩小直径区域。 16. 如权利要求 15 所述的系统， 其中， 所述区域包括激光痕。 17. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括螺旋螺纹。 18. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述远侧部分。
6、包括尖锐端部。 19. 如权利要求 12 所述的系统， 其中， 所述远侧部分包括激光痕。 20. 如权利要求 1 所述的系统， 其中， 所述锚定器输送工具包括手柄和联接到所述手柄 的轴。 21. 如权利要求 20 所述的系统， 其中， 所述轴的远侧部分包括缩小直径区域和从所述 远侧部分延伸的尖端。 22. 如权利要求 20 所述的系统， 其中， 所述远侧部分相对于所述近侧部分是柔性的。 权 利 要 求 书 CN 103533899 A 2 1/5 页 3 用于组织修复的系统 0001 相关申请的交叉引用 本申请是PCT国际专利申请并且要求美国专利申请序列号61/390,239的优先权， 该申 。
7、请的全部公开内容通过引用并入本文中。 技术领域 0002 本公开涉及组织修复， 并且更具体地涉及用于组织修复的系统。 背景技术 0003 已经发展出了用于将软组织附接到骨头的医疗装置和方法。 尤其在运动医疗手术 中特别感兴趣的是缝合线锚定器。 缝合线锚定器通常在医疗修复部位插入并固定在骨头内 钻出的钻孔中。缝合线通常联接到锚定器并且用于将软组织固定到骨头以便实施修复。对 于许多修复手术而言， 需要将缝合线锚定器准确地放置在骨头中以实现一贯积极的手术结 果， 这需要外科医生具有高超的技术。 0004 当通过关节镜检查的方式进行修复时， 尤其难以准确地定位钻孔和缝合线锚定 器， 因为相比开放的外科。
8、手术的情况， 对于关节镜手术部位的访问以及关节镜手术部位的 可视性受到更多限制。 例如， 在身体的某些关节区域， 即使对于非常有经验的外科医生而言 也很难准确地钻出钻孔并且将缝合线锚定器放置在这些孔中。 这是因为输送装置不能到达 优选的锚定器输送点， 不能实现优选的锚定器轨迹， 或者不能实现这两种情况。 除了这些访 问和可视化的问题之外， 当前用于输送缝合线锚定器的装置不能承受新技术施加的力。 0005 随着肩部和髋关节上的关节镜修复以及其它身体关节 （包括踝、 膝、 肘和足） 中的 修复越来越普遍， 外科医生越来越需要准确地且可重复地执行这些手术。 0006 因此， 需要提供关节镜外科手术中。
9、使用的缝合线锚定器的准确定位的装置和方 法。 发明内容 0007 本公开涉及用于组织修复的系统。该系统包括插管式导引件、 构造成插入穿过所 述导引件的闭塞物、 构造成插入穿过所述导引件的钻头、 以及构造成插入穿过所述导引件 的锚定器输送工具。 0008 在一个实施例中， 所述导引件包括手柄和联接到所述手柄的轴。在另一个实施例 中， 所述轴包括相对于所述轴的纵轴线成角度的远侧部分。 在又一个实施例中， 所述远侧部 分包括至少一个孔。在另一个实施例中， 所述远侧部分包括多个孔。在又一个实施例中， 所 述远侧部分包括具有锯齿边缘的端部。在一个实施例中， 所述闭塞物包括手柄和联接到所 述手柄的轴。 在。
10、另一个实施例中， 所述轴包括近侧部分、 远侧部分以及位于所述近侧部分和 所述远侧部分之间的缩小直径部分。在又一个实施例中， 所述远侧部分包括钝形端部。在 另一个实施例中， 所述远侧部分包括尖锐端部。 在又一个实施例中， 所述缩小直径部分相对 于所述近侧部分是柔性的。 说 明 书 CN 103533899 A 3 2/5 页 4 0009 在一个实施例中， 所述钻头包括近侧部分、 远侧部分以及柔性部分。 在另一个实施 例中， 所述近侧部分包括构造成联接到钻头的端部。 在又一个实施例中， 所述近侧部分包括 深度止动部。在另一个实施例中， 所述近侧部分包括缩小直径区域。在又一个实施例中， 所 述区域。
11、包括激光痕。在一个实施例中， 所述远侧部分包括螺旋螺纹。在另一个实施例中， 所 述远侧部分包括尖锐端部。在又一个实施例中， 所述远侧部分包括激光痕。在另一个实施 例中， 所述锚定器输送工具包括手柄和联接到所述手柄的轴。 在又一个实施例中， 所述轴的 远侧部分包括缩小直径区域和从所述远侧部分延伸的尖端。在一个实施例中， 所述远侧部 分相对于所述近侧部分是柔性的。 0010 从后文提供的详细描述将会明白本公开的其它应用领域。应当理解的是， 详细描 述和特定示例尽管表示了本公开的优选实施例但仅仅意图是说明的目的并且不意图限制 本公开的范围。 附图说明 0011 所包括的构成本说明书一部分的附图示出了。
12、本公开的实施例并且与书面描述一 起用于解释本公开的原理、 特性和特征。在附图中 ： 图 1 示出了本公开的导引件的等角视图。 0012 图 2 示出了图 1 的导引件的侧视图。 0013 图 3 示出了图 1 的导引件的远侧部分的分解视图。 0014 图 4 示出了本公开的闭塞物的第一实施例的侧视图。 0015 图 5 示出了本公开的闭塞物的第二实施例的等角视图。 0016 图 6 示出了图 5 的闭塞物的侧视图。 0017 图 7 示出了图 5 的闭塞物的远侧部分的分解视图。 0018 图 8 示出了本公开的钻头的侧视图。 0019 图 9 示出了图 8 的钻头的远侧部分的分解视图。 002。
13、0 图 10 示出了图 8 的钻头的缩小直径的区域的分解视图。 0021 图 11 示出了本公开的锚定器输送工具的等角视图。 0022 图 12 示出了图 11 的锚定器输送工具的远侧部分的分解视图。 0023 图 13 示出了本公开的锚定器输送工具的侧视图。 0024 图 14 示出了图 13 的锚定器输送工具的远侧部分的分解视图。 具体实施方式 0025 （一个或多个） 优选实施例的以下描述本质上仅仅是示例性的， 并且不意图以任何 方式限制本公开、 其应用或用途。 0026 图 1-3 示出了导引件 10。导引件 10 包括插管式手柄 11， 插管式手柄 11 具有远侧 部分 11a、 近。
14、侧部分 11b 和外表面 11c。导引件 10 还包括联接到手柄 11 的轴 12。轴 12 包 括近侧部分 12a 和远侧部分 12b。轴 12 的近侧部分 12a 联接到手柄 11 的远端 11a。轴 12 的远侧部分 12b 相对于导引件 10 的纵轴线 L 成角度， 这允许外科医生以较快的速度实现钻 头的理想插入角度， 由此减小可能对于关节区域内的软骨和其它组织的损伤， 如下面将要 进一步描述的。远侧部分 12b 还包括至少一个孔 12b 。为了本公开的目的， 远侧部分 12b 说 明 书 CN 103533899 A 4 3/5 页 5 包括多个孔。孔 12b 在外科手术期间用于在将。
15、组织锚定器插入骨头中之前观察组织锚定 器尤其是组织锚定器的取向， 如下面将要进一步描述的。孔 12b 也可用于将外科手术期间 可能位于导引件 12 的远侧部分 12b 内的骨头和其它碎屑排出， 如下面将要进一步描述的。 轴12的端部12c包括锯齿边缘12c ， 用于在外科手术期间促进导引件10保持在骨头上， 由 此显著地减小导引件 10 滑离骨头的程度， 如下面将要进一步描述的。端部 12c 可具有技术 人员已知的能帮助将导引件 10 保持在骨头上并减小滑移的其它特征， 而非锯齿边缘 12c 。 0027 为了本公开的目的， 手柄11由聚合物材料并且通过模制或机加工过程制成。 轴12 由金属材。
16、料 （例如不锈钢） 制成， 并且孔 12b 和锯齿边缘 12c 被机加工到轴 12 上。通过 使用芯棒或能够用于弯曲轴 12 的其它器具， 导引件 10 的远侧部分 12b 相对于导引件轴线 L 被弯曲或者设置有角度。用于制造手柄 11 和轴 12 的其它材料和过程也在本公开的范围 内。手柄 11 和轴 12 经由压配合程序联接到一起。然而， 其它联接方式也在本公开的范围 内。 0028 图 4-7 示出了与导引件 10 一起使用的闭塞物 20 的实施例。闭塞物 20 包括手柄 21 以及联接到手柄 21 的轴 22。轴 22 包括联接到手柄 21 的近侧部分 22a、 远侧部分 22b 和 。
17、位于近侧和远侧部分 22a、 22b 之间的部分 22c， 部分 22c 具有相对于近侧和远侧部分 22a、 22b 的直径而言缩小的直径。当轴 22 插入穿过导引件 10 并且部分 22c 位于成角度的远侧 部分 12b 中时， 部分 22c 的缩小直径允许部分 22c 弯曲。图 4 示出了闭塞物 20 的第一实施 例， 其包括具有渐缩钝形端部 22b 的远侧部分 22b， 并且图 5-7 示出了第二闭塞物 20， 其包 括具有尖锐端部 22b 的远侧部分 22b。当闭塞物 20 的轴 22 位于导引件 10 中时， 端部 22b 延伸穿过端部 12c， 由此在闭塞物 20 具有钝形渐缩端部。
18、 22b 的情况下降低轴端部 12c 尤其 是锯齿边缘 12c 随着导引件 10 插入身体而抓在组织上的可能性， 并且在闭塞物 20 具有尖 锐端部 22b 的情况下允许导引件 10 更容易且更快地插入身体， 如下面将要进一步描述的。 0029 为了本公开的目的， 手柄21由聚合物材料并且通过模制或机加工过程制成。 轴22 由金属并且通过焊接程序制成。 近侧部分22a、 远侧部分22b和部分22c被焊接到一起以制 造轴 22。然而， 单件式轴也在本公开的范围内。远侧部分 22b 的表面特征 （钝形、 渐缩的或 尖锐、 尖角的特征） 通过机加工过程来制造。用于制造手柄 21 和轴 22 的其它材。
19、料和过程也 在本公开的范围内。 0030 图 8-10 示出了与导引件 10 一起使用的钻头 30 的实施例。钻头 30 包括近侧部分 30a、 远侧部分 30b 和位于近侧和远侧部分 30a、 30b 之间的柔性部分 30c。近侧部分 30a 包 括端部 30d、 深度止动部 30e 和缩小直径区域 30f， 端部 30d 具有构造成联接到钻头 30 的平 坦部分 30d ， 深度止动部 30e 具有平坦侧 30e ， 当外科医生在使用前将钻头 30 放在外科手 术盘或台上时平坦侧 30e 用于维持钻头 30 的位置。区域 30f 包括激光焊接痕 （mark） 30g， 激光焊接痕30g的目。
20、的将在下面描述。 柔性部分30c在区域30f和远侧部分30b之间延伸。 当钻头 30 位于导引件 10 内时， 部分 30c 位于成角度远侧部分 12b 内并且是充分柔性的以 沿着部分 12b 的角度弯曲。柔性部分 30c 包括螺旋缠绕金属线的内层和包围内层的螺旋缠 绕金属线的外层。内层还包括延伸柔性部分 30c 的长度的通孔。远侧部分 30b 包括螺旋螺 纹 30h、 尖锐端部 30i 和激光焊接痕 30j。当钻头 30 位于导引件 10 内时， 端部 30b 延伸穿 过端部 12c， 由此允许用户在外科手术期间在骨头中钻出孔， 如下面将要进一步描述的。 0031 为了本公开的目的， 钻头 。
21、30 由金属 （例如不锈钢） 制成。端部 30d 和深度止动部 说 明 书 CN 103533899 A 5 4/5 页 6 30e 的平坦部分 30d 、 30e 可被机加工到端部 30d 和止动部 30e 上。缩小直径区域 30f 包 括内壁， 该内壁的直径与远侧部分 30b 的联接到柔性部分 30c 的那部分的内壁的直径相同 或近似。缩小直径区域 30f 通过机加工过程制成。 0032 柔性部分 30c 通过使用芯棒来制成， 一旦制出了柔性部分 30c， 则将芯棒从内层的 通孔移除。如上所述， 柔性部分 30c 的端部被激光焊接到远侧部分 30b 的区域 30f。将该端 部插入区域 30。
22、f 和远侧部分 30b， 然后使用激光将金属材料熔化到图 9 和图 10 中激光焊接 区 30g、 30j 所处的端部， 由此将区域 30f 和远侧部分 30b 焊接到柔性部分 30c。以这种方式 将柔性部分 30c 联接到远侧部分 30b 的区域 30f 减少了激光焊接区 30g、 30j 断裂或失效的 情况， 这是由于激光焊接区 30g、 30j 位于在钻头 30 的使用期间柔性部分 30c 的运动量最小 的区域中。 0033 在钻头 30 的使用期间， 深度止动部 30e 邻接手柄 11， 由此显著降低远侧部分 30b 过度地插入骨头中， 如下面将要进一步描述的。 远侧部分30b上的螺纹。
23、30h和尖锐端部30i 通过机加工过程制成。钻头 30 及其部件和特征可由本领域技术人员已知的其它材料和过 程制成。 0034 图 11-14 示出了锚定器输送工具 40。工具 40 包括轴 41 以及联接到轴 41 的手柄 42。轴 41 包括近侧部分 41a 和远侧部分 41b。如图 12 更清楚示出的， 远侧部分 41b 包括缩 小直径区域 43 和从远侧部分 41b 延伸的尖端 44。当轴 41 插入穿过导引件 10 时， 缩小直径 区域 43 允许轴 41 沿着成角度远侧部分 12c 弯曲。在使用之前， 缝合线锚定器 （未示出） 被 联接到尖端 44。当轴 41 布置在导引件 10 。
24、内时， 缝合线锚定器 （未示出） 延伸穿过端部 12c。 轴 41 还包括槽 41 ， 槽 41 用于容纳从锚定器延伸的缝合线， 如下面将要进一步描述的。 0035 轴 41 的近侧部分 41a 联接到手柄 42。手柄 42 包括毂 42a、 联接到毂 42a 的鼻锥 48、 以及联接到毂 42a 且位于鼻锥 48 和手柄 42 之间的调节器 （knob） 49。手柄 42 还包括 两个缝合线保持特征 42b 或突片、 侧向延伸的肋 42c 以及贯通通道 42d， 两个缝合线保持特 征 42b 或突部 （tab） 如下面将要进一步描述的用于在外科手术期间保持缝合线， 侧向延伸 的肋 42c 用。
25、于在外科手术期间施加轴向挤压时维持手柄 42 上的抓持性。鼻锥 48 包括平坦 远侧部分 48a 并且包括近侧部分 48b。另外， 鼻锥 48 包括缝槽形开口 48d 和孔 48e， 缝槽形 开口 48d 如下面将要进一步描述的用于在外科手术期间容纳缝合线。调节器 49 还包括侧 向延伸翼 49c。 0036 在国际专利申请公开 WO 2009/023034（ 034 公开） 中更全面地描述了手柄 42 和 轴 41、 它们的部件以及它们的使用方法， 其全部内容通过引用并入本文中。然而， 缩小直径 区域 43 通过机加工过程或者本领域技术人员已知的其它过程制成。另外， 与装置 40 一起 使用。
26、的缝合线锚定器及其使用方式与 034 公开中示出的缝合线锚定器及使用方法相同。 0037 通过使用本系统及其部件的组织修复方法类似于 034 公开中描述和示出的组织 修复方法。该方法包括将闭塞物插入穿过导引件， 将导引件 / 闭塞物的组合插入关节区域 而使得导引件轴的端部与骨头接合， 移除闭塞物， 将钻头插入穿过导引件并且操作该钻头 以在骨头中形成孔， 移除钻头， 将输送装置的轴插入穿过导引件并且将锚定器插入所述孔 中， 并且移除导引件和输送装置。 在移除导引件和输送装置之后， 软组织被定位成邻近于缝 合线锚定器并且缝合线可被拉动穿过组织并随后被系上， 以将组织固定到骨头。 0038 如上面参。
27、照相应图示所描述的， 由于可在不偏离本公开范围的情况下对示例性实 说 明 书 CN 103533899 A 6 5/5 页 7 施例做出各种修改， 所意图的是前面的描述中包含的以及附图示出的所有内容应当被解释 成是示例性的而非限制性的。因此， 本公开的广度和范围不应当被任何上述示例性实施例 限制， 而是应当仅仅根据本文所附的以下权利要求及其等同物来限定。 说 明 书 CN 103533899 A 7 1/12 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 8 2/12 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 9 3/12 页 10 图 3 说 明 。
28、书 附 图 CN 103533899 A 10 4/12 页 11 图 4 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 11 5/12 页 12 图 5 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 12 6/12 页 13 图 6图 7 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 13 7/12 页 14 图 8 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 14 8/12 页 15 图 9 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 15 9/12 页 16 图 10 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 16 10/12 页 17 图 11 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 17 11/12 页 18 图 12 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 18 12/12 页 19 图 13图 14 说 明 书 附 图 CN 103533899 A 19 。