带有对比供应管的胃束带.pdf

本发明公开了一种带有对比供应管的胃束带。本发明的囊式胃束带包括形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊。供应管固定到所述囊上，并与囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括至少一个有色部分和至少一个透明部分，分别用于当放置在患者体内时使所述供应管与周围组织形成对比并便于识别所述供应管内的泄漏。根据一种替代实施方式，所述供应管是有色的且保持半透明。

权利要求书
1.  一种囊式胃束带，包括：
形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊；
供应管，其固定到所述囊上，与囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括至少一个有色部分和至少一个透明部分，分别用于当放置在患者体内时使所述供应管与周围组织形成对比并且便于识别所述供应管内的泄漏。

2.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是箭头。

3.  根据权利要求2所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是文字。

4.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括沿着所述供应管的长度的分级特征。

5.  根据权利要求4所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。

6.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是螺旋形的。

7.  根据权利要求6所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。

8.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是条纹状的。

9.  根据权利要求8所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。

10.  根据权利要求8所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是周向条纹。

说明书带有对比供应管的胃束带
技术领域
本发明涉及一种带有供应管的胃束带，该供应管具有不透射线和透明的特征。
背景技术
病理性肥胖是一种严重的医学病症。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，其趋势看起来正向着消极方向发展。与病理性肥胖相关的并发症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个国家，涉及肥胖的花费超过1000亿美元。
已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治疗手术包括福比袋(Fobi pouch)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置也是已知的。
考虑到许多种这类手术的高度侵入性的性质，已经进行尝试来开发具有较小创伤和较小侵入性的手术。胃捆扎术就是这些手术中的一种。胃捆扎术是一种胃减容手术，其试图通过减小胃部尺寸来限制食物的摄取。与RYGB以及其它胃减容手术相比，胃捆扎术不需要改变消化道在十二指肠或者结肠中的解剖学构造。
自二十世纪八十年代早期，胃束带就已经成为胃旁路术以及其它用于病理性肥胖的不可逆手术减肥治疗的有效替代。在胃捆扎术的带领下开展了多种手术。一些捆扎技术采用胃环，其它采用束带，一些采用胃钉，而且还有一些其它手术采用环、带和钉的结合。在这些手术中，最普遍采用的是垂直捆扎胃成形术(VBG)、硅橡胶环胃成形术(SRG)和可调节硅橡胶胃捆扎术(AGB)。
通常，胃束带围绕患者的胃的上部缠绕，从而形成人造口，所述人造口比胃的正常内径小。这限制食物从胃的上部到达下部消化部分。当人造口大小适当时，保持在胃的上部的食物提供了防止过食的饱胀感。
更具体地说，在实践中，胃束带插入胃的后方，并且胃束带的端部被连接，以围绕胃部闭锁该装置。通常，在胃束带被应用于手术期间以及在手术完成之后都很难观察到胃束带。这样，有必要提供用以改善胃束带的可见性的机构。本发明提供了这种机构。
发明内容
因此，本发明的一个目的在于提供一种包括囊的囊式胃束带，该囊的形状和尺寸设置为能在预定位置处对胃进行限制。供应管固定到所述囊上，并与所述囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括至少一个有色部分和至少一个透明部分，分别用于当所述供应管被放置在患者体内时使所述供应管与周围组织形成对比并且便于识别所述供应管内的泄漏。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是箭头。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是文字。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括沿着所述供应管的长度的分级特征。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是螺旋形的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是条纹状的。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是周向条纹。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是纵向条纹。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是有色移印特征(pad print)。
本发明的另一个目的在于提供一种包括囊的囊式胃束带，该囊的形状和尺寸设置为能在预定位置处对胃进行限制。供应管固定在所述囊上，并与所述囊的内腔流体连通，其中，所述供应管是有色的且保持半透明。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述供应管包括包含在其中的对比剂。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述对比剂是不透射线的。
结合阐述本发明的一些实施例的附图，通过下列详细描述，本发明的其它目的和优点是可以想到的。
附图说明
图1是根据本发明的一种优选实施方式在预定位置处围绕患者胃部固定的胃束带的透视图。
图2是图1所示供应管的详细视图。
图3、4、5、6、7和8为示出根据本发明的各种实施方式的详细视图。
图9和10是根据本发明可以采用的各种管结构的端部剖视图。
具体实施方式
在此描述本发明的详细实施例。然而应理解，所公开的实施例仅仅是对本发明的示例性说明，其可以体现在各种形式中。因此，这里详细描述的实施例不应解释为限制性的，而仅仅作为用于教导本领域技术人员如何制造和/或使用本发明的基础。
参照图1和2，公开了根据本发明的一种优选实施方式的囊式胃束带10。胃束带10通常包括加强带12，细长囊14被固定到加强带12上。带12包括第一端部16和第二端部18，第一和第二闭锁构件20、22分别固定到第一端部16和第二端部18上。根据一种优选实施方式，第一和第二闭锁构件20、22的形状和尺寸适于可选择地接合，并且与2005年7月15日提交的题为“Latching Device forGastric Band”的共有美国专利申请No.11/182072中公开的相同，该专利申请通过引用并入本文。
根据一种优选实施方式，带12和囊14被构造成如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364361中所公开的，其中，该专利申请通过引用并入本文。这样，囊14和带12分别通过包覆成型或单独模制以及随后胶接来进行连接。
无论胃束带10是模制或者组装在一起，带12和囊14的部件可以由相同的材料或者不同材料(材料硬度计、例如BaSO4、TiO2、着色剂等填料)构成。此外，部件中的元件(例如，闭锁组件的第一和第二闭锁构件)可以在组成上变化。这些元件可以用粘接剂、机械紧固(即卡扣配合)、焊接、共模或者包覆成型来连接到产品的其他部分上。
囊14包括纵向延伸的主体，并且该囊14被构造成当施放到胃上时改善与胃壁的接触。这样，囊被构造成预弯曲的、低压力的、大容积囊。囊被构造成当施放到胃组织上时保持柔软和挠性的表面(低压力)。囊还被构造成提供360度的覆盖，以防止组织夹持或者与胃部形状不连续，这样，可以采用2005年7月15日提交的题为“GASTRIC BAND WITH MATING END PROFILES”的共有美国专利申请No.11/182070中公开的囊结构，该专利申请通过引用并入本文。囊还被构造成使其到达完全膨胀并环绕的构型时具有最小限度的“折叠”。此外，囊被构造成当所有流体从其中抽出时没有折叠或者皱褶(单轴线、不是双轴线)。
本领域技术人员当然理解，供应管24用来将胃束带10的囊14的内腔与流体注射口26连接，该流体注射口26例如为速度口。供应管24与远距离流体注射口26的使用使得囊14可以预定的方式来进行受控的膨胀和收缩。供应管24的确切位置是重要的，因为医生不希望该供应管24在胃束带10的锁定和/或其它操作期间成为视觉障碍。此外，一旦胃束带10放置完成，该供应管24不应对周围的组织形成刺激(例如，直接刺向肝或脾)。医生还不希望拉动供应管24通过胃后通道，因为医生不能容易地看到组织是否被损害。该管应当还能用作用于操纵胃束带10的安全抓持位置，供应管24在与胃束带10的连接处不能扭结并且不能阻止流体流动，供应管24的位置应当便于带通过小的套管针。
根据本发明的各种优选实施方式，可以采用如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”和“Precurved Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364362和11/364363中公开的不同的管布置，所述专利申请通过引用并入本文。
无论根据本发明采用何种供应管结构，都有必要使胃束带10与用作对填充囊14的流体的施加进行控制的注射部位的远距离流体注射口26连接。根据本发明的一种优选实施方式，供应管24由硅树脂或其它生物相容性聚合物制成，并且该供应管24包括通过施加造影剂来增强供应管24在术中和术后的可视性、同时保持用于在施用过程中观察泄漏或气泡的透明部分28(或者如下述根据以下将要讨论的一种替代实施方式的半透明特性)的对比机构。本发明的主要意图在于使供应管24相对于流体注射口26可见(术后)并且相对于组织可见(术中)。此外，供应管24上包含的注解，例如以下将要描述的图6中所示的箭头434，通过示出供应管24相对于带12和/或囊14的方向来形成与带12和/或囊14的对比。更具体而言并且根据该实施方式，对比机构是通过使供应管24具有可视的透明部分28和不透射线的白色部分30来实现的。根据该实施方式，透明部分28和不透射线的白色部分30均为螺旋形。
透明部分28是供应管24的相对透明的部分，其使得医务工作者能以传统方式在手术过程中检查供应管24中的泄漏或气泡。本领域技术人员可以理解，透明部分28的透明度可以改变，但基本上足够透明使得医务工作者能够以传统方式监测供应管24的内部结构以防泄漏。
不透射线的白色部分30在术后用作无创伤性诊断工具(用于评估供应管24中的泄漏或供应管24和远距离流体注射口26是否还连接在一起)。有色部分30还使得在手术过程中的可视性得到改善。尽管根据本发明的一种优选实施方式在这里公开了白色部分，本领域技术人员可以理解，有色部分可以呈现多种颜色和色度而不背离本发明的精神。然而，一般而言，根据各种应用选择使用的具体颜色应当有助于增强可视性，而不论所述可视性是在术后借助于外部诊断工具的可视性或是在外科手术过程中供应管24的实际可视性。
根据本发明的一种优选实施方式，不透射线的白色部分30可以通过多种不同的不透射线的(和透射线的)对比剂诸如BaSO4、TiO2或Ta等来形成。尽管造影剂的使用使得遥控可视(例如在术后)，然而通过中继可以在手术过程中使用的信息，非造影剂例如经由以下将要描述的箭头434或分级特征332来增强可视性。对比剂可以通过多种公知技术包含到供应管24中，所述公知技术包括但不限于共挤、组装、移印、包覆成型等。
同样，参照图3，公开了具有用作对比机构的透明部分128和不透射线的白色部分130的胃束带10，其中，透明部分128和有色部分130沿着供应管124形成条纹。尽管根据图3所示的实施方式公开了多个条纹130，但可以设想，沿着供应管224的长度可以形成一个(或多个)条纹230，如图4所示。
根据一种替代实施方式并且如图5所示，胃束带310的供应管324可以具有不透射线的白色的分级特征332，所述分级特征332用作对比机构。除了用作对比机构，这些白色的分级特征332可以用作尺子，向医生指示他/她切下的供应管的长度或留在胃束带附近的供应管的长度。如参照图1、2、3和4公开的白色部分，出于术后可见的目的，白色分级特征332是不透射线的。
除了采用上述参照图1、2、3、4和5将透明部分和白色部分结合之外，胃束带410、510的供应管424、524也可以包括由设置在其上的具有第三种颜色的移印特征434构成的对比机构(参见图6和7)。有色移印特征434、534包括例如示出了胃束带410或端口的方向的箭头(参见图6)，或者向医生提供的诸如产品名称或说明的文字534(参见图7)。根据一种优选实施方式，有色移印特征434、534由非造影剂构成，使得在手术过程中的可视性得到增强。例如，箭头434和文字534的主要用途是向医生指示供应管424、524的端部的位置，一旦供应管424、524连接到流体注射口上，则不再需要这个功能。然而，本领域技术人员当然理解，有色移印特征434、534可以由造影剂构成而不背离本发明的精神。
尽管参照上述各种实施方式公开了具有透明部分和不透射线的白色部分的供应管，胃束带610的供应管624可以是如参照图8所示的半透明的乳白色。应当理解，本公开中使用术语“乳白色”来描述供应管624具有颜色(即，区别色素)，同时保持上述透明部分的半透明特性。供应管624的乳白色可以通过将诸如BaSO4、TiO2或Ta等对比剂包含到制成供应管624的材料中来获得。也可以在其中合并造影剂(例如，BaSO4)，使其在X射线下可见。除了BaSO4之外，TiO2或Ta可以用作造影剂。根据一种优选实施方式，为了使供应管不透射线，所需的BaSO4的百分比非常小(＞3％)。这种小的百分比足以使供应管624呈淡白色(即，乳白色)，但不足以使其呈白色。
除了提供造影剂使得供应管在X射线下可见之外，也可以制造在其中合并白色染料的管材部分，以允许供应管在通过诸如MRI等装置时可见。
此外，供应管可以是多腔或分为两部分的(参见图9和10)。至于管材的制造，可以将其与白色和透明材料共挤、组装或移印。尽管以上根据一种优选实施方式公开了白色，然而除白色或移印黑色之外的不同颜色可以与透明基底一起使用，管材可以由许多不同的材料制成，包括但不限于硅树脂和各种聚合物。
尽管本发明描述为与胃束带结合使用，本领域技术人员将会理解，本发明对其它类型的可植入束带也同样适用。例如，用于治疗大便失禁的束带。在美国专利US 6461292中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗小便失禁。在公开号为2003/0105385的美国专利申请中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗胃灼热和/或胃酸返流。在美国专利US 6470892中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗阳痿。在公开号为2003/0114729的美国专利申请中描述了这样一种束带。
已经显示和描述了本发明的优选实施例，应理解，这里并不想通过所述描述来限制本发明，而是想覆盖落入本发明的精神和范围内的所有变型和替代结构。