带有供应管止回阀的胃束带.pdf

本发明公开了一种带有供应管止回阀的胃束带。根据本发明的囊式胃束带包括形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊。所述囊包括纵向延伸的主体。供应管固定到所述囊上，以与囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括用于控制流体流入和流出所述囊的阀。

权利要求书
1、  一种囊式胃束带，包括：
形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊，所述囊包括纵向延伸的主体；
供应管，其固定到所述囊上，以与囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括用于控制流体流入和流出所述囊的阀。

2、  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述阀是止回阀。

3、  根据权利要求2所述的囊式胃束带，其中，所述止回阀是止回球阀。

4、  根据权利要求3所述的囊式胃束带，其中，所述止回球阀是弹簧加载的。

5、  根据权利要求1所述的囊式胃束带，还包括流体注射口，其形状和尺寸设置为能选择性地连接到所述囊上，以便与囊流体连通。

6、  根据权利要求5所述的囊式胃束带，其中，在将所述供应管连接到所述流体注射口上之前，所述阀能够从供应管上移除。

7、  根据权利要求5所述的囊式胃束带，其中，所述流体注射口的形状和尺寸设置为能选择性地连接到所述阀上。

8、  根据权利要求7所述的囊式胃束带，其中，所述流体注射口包括选择性地接合所述阀的中心触杆，用于打开所述止回阀使流体从所述流体注射口流向所述囊。

9、  根据权利要求8所述的囊式胃束带，其中，所述阀是弹簧加载的。

10、  根据权利要求8所述的囊式胃束带，其中，所述阀是弹簧加载的止回球阀，所述中心触杆选择性地接合球以打开所述阀，用于使流体从所述流体注射口流向所述囊。

说明书带有供应管止回阀的胃束带
技术领域
本发明涉及一种胃束带和相关的附件。更具体而言，本发明涉及一种用于胃束带的供应管止回阀。
背景技术
病理性肥胖是一种严重的医学病症。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，其趋势看起来正向着消极方向发展。与病理性肥胖相关的并发症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个国家，涉及肥胖的花费超过1000亿美元。
已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治疗手术包括弗比袋(Fobi)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置也是已知的。
考虑到许多种这类手术的高度侵入性的性质，已经进行尝试来开发具有较小创伤和较小侵入性的手术。胃捆扎术是这些方法中的一种。胃捆扎术是一种胃减容手术，其试图通过减小胃部尺寸来限制食物的摄取。与RYGB以及其它胃减容手术相比，胃捆扎术不需要改变消化道在十二指肠或者结肠中的解剖学构造。
自二十世纪八十年代早期，胃束带就已经成为胃旁路术以及其它用于病理性肥胖的不可逆手术减肥治疗的有效替代。在胃捆扎术的带领下开展了多种手术。一些捆扎技术采用胃环，其它采用束带，一些采用胃钉，而且还有一些其它手术采用环、带和钉的结合。在这些手术中，最普遍采用的是垂直捆扎胃成形术(VBG)、硅橡胶环胃成形术(SRG)和可调节硅橡胶胃捆扎术(AGB)。
通常，胃束带围绕患者的胃的上部缠绕，从而形成人造口，所述人造口比胃的正常内径小。这限制食物从胃的上部到达下部消化部分。当人造口大小适当时，保持在胃的上部的食物提供了防止过食的饱胀感。
在实践中，胃束带插入胃的后方，并且胃束带的端部被连接，以围绕胃部闭锁该装置。然而，当使用囊式胃束带时，囊必须膨胀以确保胃适当地缩小。这通常是通过将囊连接到流体注射口上来实现的，该流体注射口例如为在产业中经常使用的速度口。但是，囊、供应管和流体源的连接有时比较复杂。具体来说，对于当前的低压力胃束带产品，在将其插入体内之前，医生需要排空胃束带并在供应管上打结以维持胃束带在手术过程中排空。在手术完成之后，医生从供应管上切去结。锁定连接件滑动到供应管上，随后供应管被推至流体注射口上的触杆配合件上。然后，锁定连接件向上滑动并锁定在流体注射口上，以防止术后供应管和流体注射口在体内分离。本领域技术人员当然可以理解，这是一个困难的过程，因此需要改进将囊式胃束带施加到胃上并固定在流体注射口上的方式。本发明提供了一种用于克服这些困难的机构。
发明内容
因此，本发明的一个目的在于提供一种囊式胃束带。该胃束带包括囊，该囊的形状和尺寸设置为能在预定位置处对胃进行限制。该囊包括纵向延伸的主体。供应管固定在囊上，用于与囊的内腔流体连通，其中，供应管包括用于控制流体流入和流出所述囊的阀。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述阀是止回阀。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述止回阀是止回球阀。
本发明的又一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述止回球阀是弹簧加载的。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其包括流体注射口，该流体注射口的形状和尺寸设置为能选择性地连接到所述囊上，以便与囊流体连通。
本发明的又一个目的在于提供一种胃束带，其中，在将所述供应管连接到流体注射口上之前，所述阀能够从供应管上移除。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述流体注射口的形状和尺寸设置为能选择性地连接到所述阀上。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述流体注射口包括选择性地接合所述阀的中心触杆(barb)，其用于打开所述止回阀使流体从流体注射口流向囊。
本发明的另一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述阀是弹簧加载的。
本发明的又一个目的在于提供一种胃束带，其中，所述阀是弹簧加载的止回球阀，中心触杆选择性地接合所述球以打开阀使流体从流体注射口流向囊。
本发明的又一个目的在于提供一种用于囊式胃束带的供应管，所述囊式胃束带包括形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊，并包括：供应管，其能够连接到所述胃束带的囊上，用于与所述囊的内腔流体连通，其中，所述供应管包括用于控制流体流入和流出所述囊的阀；流体注射口，其形状和尺寸被设置为能选择性地连接到所述供应管上用于提供流体源。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述阀是止回阀。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述止回阀是止回球阀。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述止回球阀是弹簧加载的。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，在将所述供应管连接到所述流体注射口上之前，所述阀能够从供应管上移除。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述流体注射口的形状和尺寸被设置为能选择性地连接到所述阀上。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述流体注射口包括选择性地接合所述阀的中心触杆，用于打开所述止回阀以使流体从所述流体注射口流向所述囊。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述阀是弹簧加载的。
本发明的又一个目的在于提供一种供应管，其中，所述阀是弹簧加载的止回球阀，所述中心触杆选择性地接合球以打开所述阀使流体从所述流体注射口流向囊。
结合阐述本发明的一些实施例的附图，通过下列详细描述，本发明的其它目的和优点将会变得更加明显。
附图说明
图1是围绕患者胃部固定的根据本发明的囊式胃束带的透视图。
图2是供应管的远端固定在流体注射口上的透视图。
图3是供应管的远端从流体注射口上拆下的透视图。
图4和5是根据本发明的供应管/流体注射口的剖视图。
图6是未固定在流体注射口上的供应管的剖视图。
图7是固定在用于排空胃束带的囊的注射器上的供应管的剖视图。
具体实施方式
在此描述本发明的详细实施例。然而应理解，所公开的实施例仅仅是对本发明的示例性说明，其可以体现在各种形式中。因此，这里详细描述的实施例不应解释为限制性的，而仅仅作为用于教导本领域技术人员如何制造和/或使用本发明的基础。
参照图1至7，公开了根据本发明的一种优选实施方式的囊式胃束带10。胃束带10基本上由加强带12构成，细长囊14被固定到加强带12上。带12包括第一端16和第二端18，当带12围绕患者胃部24固定时，第一和第二闭锁构件20、22分别固定到第一端16和第二端18上。根据一种优选实施方式，第一和第二闭锁构件20、22的形状和尺寸适于可选择地接合，并且与2005年7月15日提交的题为“Latching Device for Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/182072中公开的相同，该专利申请通过引用并入本文。
根据一种优选实施方式，带12和囊14被构造成如2006年3月1日提交的题为“Precurved Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364343中所公开的一样，该专利申请通过引用并入本文。通常，带12和囊14可以分别通过包覆成型或单独模制并随后胶接来进行连接。根据优选实施方式，本领域技术人员当然理解，囊14和带12可以通过胶接、共模、包覆成型或机械连接件(例如连接套筒)中的任一种固定在一起，这使得能够以将这些不同的胃束带部件连接在一起的方式来固定囊14和带12。
这样，根据本发明的一种优选实施方式所使用的囊14是由弹性材料制成的。由于该囊14的设计，在胃束带的调节过程中填充囊14时，囊14不会以在其中产生高应变的方式而被膨胀或扩张。此外，囊14适于在相对较低的压力下接收大量流体。这样，囊14在施加过程中接收流体，但不会以沿着囊14的壁产生应变的传统方式来膨胀或者扩张。换句话说，当囊14被填充至被推荐以实现最大胃部限制的体积时，囊的材料未扩张。替代地，囊14被填充至其总理论容积(即，最大填充容积)的特定比例。由于囊14未被填充至接近其最大填充容积，其保持较小的压力，使得囊14适合于胃，而不是胃适合于刚性的囊。
根据本发明的一种优选实施方式，囊14的最大容积在大约10cc和大约18cc之间，优选为12cc，但是其可以被充分地充至大约9cc至大约12cc，优选为11cc，用于根据本发明起作用以使人造口的尺寸最小。通过提供当被适当填充用于起作用时的容积不是其最大容积的囊14，使得该囊14的柔软度和顺应性得到改善。尽管根据本发明的一种优选实施方式公开了特定容积，但本领域技术人员可以理解，在不背离本发明精神的条件下可以改变填充容积。
本领域技术人员当然理解，供应管26用来将胃束带10的囊14的内腔28与流体注射口30连接，该流体注射口30例如为速度口。供应管26与远距离流体注射口30的使用使得囊14可以预定的方式进行受控的膨胀和收缩。供应管26的确切位置是重要的，因为医生不希望管在胃束带10的锁定和/或其它操作期间成为视觉障碍。此外，一旦胃束带10放置完成，该供应管26不应对周围的组织形成刺激(例如，直接刺向肝或脾)。医生还不希望通过胃后通道拉动供应管26，因为医生不能容易地看到组织是否被损害。供应管26应当还能用作用于操纵胃束带10的安全抓持位置，供应管26在与胃束带10的连接处不能扭结并且不能阻止流体流动，供应管的位置应当便于胃束带10通过小的套管针。根据一种优选实施方式，供应管26连接在囊14上，如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364362中所公开的，该专利申请通过引用并入本文。
如上所述，对于当前的低压力胃束带产品，在将其插入体内之前，医生需要排空胃束带并在供应管上打结以维持胃束带在手术过程中排空。在手术完成之后，医生从供应管上切去结。锁定连接件滑动到供应管上，随后供应管被推至流体注射口上的触杆配合件上。然后，锁定连接件向上滑动并闭锁在流体注射口上，以防止术后供应管和流体注射口在体内分离。
根据本发明，通过在供应管26的端部62处包含止回阀32可以避免进行打结和切割。因此，替代必须在供应管26的端部处打结，医生仅需安装注射器58并且经由止回阀32排空胃束带10。止回阀32有助于胃束带10在整个手术过程中维持排空。
更具体而言，参照图2至7，胃束带10包括一体地形成在供应管26的近端44处的止回阀32。根据一种优选实施方式，锁定连接件46是公鲁尔(Luer)接头，其与止回阀32形成一体用于以下面将要详细描述的方式安装到流体注射口30上。在实践中，医生由此可以利用注射器58排空胃束带10，止回阀32确保胃束带10在整个手术过程中维持排空。一旦主要手术完成，医生使用位于止回阀32的第一端(或配合端)34处的锁定连接件46来锁定在流体注射口30上。这个功能需要流体注射口30具有与注射器58相同的几何结构，使得位于止回阀32上的公鲁尔接头(也就是锁定连接件46)与注射器58和流体注射口30相适应。此外，参照图4，流体注射口30设有触杆(barb)60，当止回阀32锁定在流体注射口30上的适当位置处时，该触杆60保持止回阀32打开，并且允许流体自由地流入和流出(在两个方向上)流体注射口30。这确保在术后对胃束带的调节过程中能保证供应管26开放。
更具体而言，参照图4和5，胃束带10被示出经由供应管26与流体注射口30连接，供应管26与流体注射口30连接，其提供了流体向胃束带10的囊14的受控供应。通过在供应管26和流体注射口30之间包含止回阀32可以改进填充。根据一种优选实施方式，止回阀32包括第一端34和第二端36。止回阀32的第一端34包括输入端38，止回阀32的第二端36包括输出端40(基于流体从流体注射口30流向囊14)。第一端34适于与流体注射口30的出口42连接，第二端36适于与供应管26的近端44连接。
止回阀32被构造用以阻止流体通过其从第一端34流向第二端36，进而阻止流体流向胃束带10，该胃束带10在供应管26固定到加压流体注射口30上之前被排空，同时以允许安装在其上的胃束带10排空的方式使得流体从第二端36流向第一端34。总的来说，止回阀32被构造用以在胃束带10围绕胃部固定并且供应管26仍固定在流体注射口30上时阻止流体流入囊14中。
然而，如上所述，一旦胃束带10的囊14被排空，供应管26的近端44，具体来说是止回阀32的第一端34连接在流体注射口30上，并且囊14被准备用于膨胀。为了使流体从流体注射口30流经止回阀32并流至囊14，止回阀32必须打开。因此，在流体注射口30的出口42处设置中心触杆60。触杆60的形状和尺寸被设置为能接合止回阀32并且打开止回阀，并允许流体从流体注射口30流至囊14。
本发明的止回阀32可以采用多种已知的阀结构。可以设想，阀结构可以是止回球阀、蝶阀、闸阀、真空减压阀等，然而在不背离本发明精神的条件下当然也可以采用其它公知的阀结构。如图4、5、6和7所示，止回阀32是球式止回阀，因此，其包括中心球52，该中心球52被沿着位于止回阀32的第一端34和止回阀32的第二端36之间的多个轨道54引导。球52被弹簧64朝向第一端34偏压。当球52被朝向第一端34充分偏压时，其接合阀座56，从而阻止流体从第一端34流向第二端36。当球52由于中心触杆60或由于注射器58的针头70将其朝向止回阀的第二端36推动而使其定位成远离阀座56时，随着该中心球52被从流体注射口30压向供应管26且由轨道54支撑的该中心球52朝向止回阀32的第二端36移动，或者随着通过注射器58的动作从囊14中吸出流体以排空囊14，轨道54允许流体围绕中心球52流动。尽管这里已经公开了一种优选的止回阀结构，本领域技术人员可以理解，在不背离本发明精神的条件下可以采用多种结构。
根据本发明的一种优选实施方式，止回阀32的第一端34设有公鲁尔接头46，其形状和尺寸被设置为用于选择性地与形成在流体注射口30的出口42处的母鲁尔接头48连接。尽管根据本发明的一种优选实施方式，公开了鲁尔接头结构，但本领域技术人员可以理解，在不背离本发明精神的条件下可以采用其它连接结构。类似地，注射器58设有用于在排空阶段进行连接的母鲁尔接头66。
在止回阀32的第二端36处设有倒钩状凸起(未示出)，所述倒钩状凸起的形状和尺寸被设置为用于摩擦接合在供应管26的近端44内，该供应管26的近端44通向囊14的内腔28。对于止回阀32的第一端34，本领域技术人员已知多种连接结构，并且，在不背离本发明精神的条件下可以施加多种连接结构来将供应管的近端连接到止回阀的第二端上。
通过将上述止回阀32包含在用于向胃束带10的囊14输送流体的管线中，囊14可以被容易地排空，而不需要医生在将供应管26安装到流体注射口30上之前夹钳供应管26。这提高了效率并减少了在胃束带应用过程中必须采取的步骤。此外，止回阀32设有压力传感器50，用以测量胃束带10中压力的大小。
本胃束带10以下述方式使用。首先，通过将注射器58固定在止回阀32的第一端34上来排空胃束带10的囊14，注射器58的针头70移动球52使其远离阀座56并移向止回阀32的第二端36，将囊14中的所有流体吸出，流体随着柱塞72的移动通过止回阀32并流入注射器58内。一旦对囊的排空完成，胃束带10以传统的方式围绕患者胃部固定。之后，供应管26的近端44，具体来说，止回阀32的第一端34固定在流体注射口30上。在流体注射口30的出口42连接在止回阀32的第一端34上时，中心触杆60接合球52以使其离开阀座56并移向止回阀32的第二端36。在该位置处，流体可以自由地从流体注射口30流向囊14并通过止回阀32。
根据一种替代实施方式，在将流体从囊中排空之后，可以从供应管上切去止回阀，使得供应管可以直接与流体注射口连接。
根据本发明的各种优选实施方式，可以采用如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364362中所公开的不同的管布置，该专利申请通过引用并入本文。
尽管本发明描述为与胃束带结合使用，本领域技术人员将会理解，本发明对其它类型的可植入带也同样适用。例如，用于治疗大便失禁的带。在美国专利US 6461292中描述了这样一种带。带还可用于治疗小便失禁。在公开号为2003/0105385的美国专利申请中描述了这样一种带。带还可用于治疗胃灼热和/或胃酸返流。在美国专利US 6470892中描述了这样一种带。带还可用于治疗阳痿。在公开号为2003/0114729的美国专利申请中描述了这样一种带。
已经显示和描述了本发明的优选实施例，应理解，这里并不想通过所述描述来限制本发明，而是想覆盖落入本发明的精神和范围内的所有变型和可选结构。