组织对比胃束带.pdf

本发明公开了一种组织对比胃束带。本发明的囊式胃束带包括囊和固定在所述囊上的带。所述囊包括用于当所述囊被放置在患者体内时使所述囊与周围组织形成对比的机构。

权利要求书
1.  一种囊式胃束带，包括：
囊和固定在所述囊上的带；
所述囊包括至少一个有色部分和至少一个透明部分，分别用于当所述囊被放置在患者体内时使所述囊与周围组织形成对比并便于识别所述囊内的泄漏。

2.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括螺旋。

3.  根据权利要求2所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。

4.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括条纹。

5.  根据权利要求4所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。

6.  根据权利要求1所述的囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括有色移印特征。

7.  一种囊式胃束带，包括：
囊和固定在所述囊上的带；
其中，所述囊或带中的至少一个是透明的，而另一个是有色的。

8.  根据权利要求7所述的囊式胃束带，其中，所述带是透明的，所述囊是有色的。

9.  根据权利要求7所述的囊式胃束带，其中，所述囊是透明的，所述带是有色的。

10.  一种囊式胃束带，包括：
囊和固定在所述囊上的带；
所述囊是有色的且保持半透明。

说明书组织对比胃束带
技术领域
本发明涉及一种具有用于与附近组织形成颜色对比的机构的胃束带。
背景技术
病理性肥胖是一种严重的医学病症。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，其趋势看起来正向着消极方向发展。与病理性肥胖相关的并发症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个国家，涉及肥胖的花费超过1000亿美元。
已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治疗手术包括福比袋(Fobi pouch)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置也是已知的。
考虑到许多种这类手术的高度侵入性的性质，已经进行尝试来开发具有较小创伤和较小侵入性的手术。胃捆扎术就是这些手术中的一种。胃捆扎术是一种胃减容手术，其试图通过减小胃部尺寸来限制食物的摄取。与RYGB以及其它胃减容手术相比，胃捆扎术不需要改变消化道在十二指肠或者结肠中的解剖学构造。
自二十世纪八十年代早期，胃束带就已经成为胃旁路术以及其它用于病理性肥胖的不可逆手术减肥治疗的有效替代。在胃捆扎术的带领下开展了多种手术。一些捆扎技术采用胃环，其它采用束带，一些采用胃钉，而且还有一些其它手术采用环、带和钉的结合。在这些手术中，最普遍采用的是垂直捆扎胃成形术(VBG)、硅橡胶环胃成形术(SRG)和可调节硅橡胶胃捆扎术(AGB)。
通常，胃束带围绕患者的胃的上部缠绕，从而形成人造口，所述人造口比胃的正常内径小。这限制食物从胃的上部到达下部消化部分。当人造口大小适当时，保持在胃的上部的食物提供了防止过食的饱胀感。
更具体地说，在实践中，胃束带插入胃的后方，并且胃束带的端部被连接，以围绕胃部闭锁该装置。然而，通常这样做之后很难看得见胃束带。这样，有必要提供用以改善胃束带在围绕患者胃部固定时的可见性的机构。本发明提供了这种机构。
发明内容
因此，本发明的一个目的在于提供一种囊式胃束带，其包括囊和固定在所述囊上的带。所述囊包括至少一个有色部分和至少一个透明部分，分别用于当所述囊被放置在患者体内时使所述囊与周围组织形成对比并便于识别所述囊内的泄漏。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括螺旋。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分是不透射线的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括条纹。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述至少一个有色部分包括有色移印特征。
本发明的又一个目的在于提供一种包括囊和固定在所述囊上的带的囊式胃束带，其中，所述囊或带中的至少一个是透明的，而另一个是有色的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述带是透明的，所述囊是有色的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述囊是透明的，所述带是有色的。
本发明的又一个目的在于提供一种包括囊和固定在所述囊上的带的囊式胃束带，其中，所述囊是有色的且保持半透明。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，供应管包括合并在其中的对比剂。
本发明的另一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述对比剂是不透射线的。
本发明的又一个目的在于提供一种囊式胃束带，其中，所述带是透明的。
结合阐述本发明的一些实施例的附图，通过下列详细描述，本发明的其它目的和优点是可以想到的。
附图说明
图1是根据本发明围绕胃部固定的胃束带的透视图。
图2是图1所示胃束带的透视图。
图3是根据本发明的胃束带的一种替代实施方式的透视图。
图4是根据本发明的胃束带的另一种实施方式的透视图。
图5、6、7和8是根据本发明的包括有色和透明部分的胃束带的其它实施方式。
图9和10分别是根据本发明的另一种实施方式的胃束带的透视图和剖视图。
图11是根据本发明的又一种实施方式的胃束带的剖视图。
具体实施方式
在此描述本发明的详细实施例。然而应理解，所公开的实施例仅仅是对本发明的示例性说明，其可以体现在各种形式中。因此，这里详细描述的实施例不应解释为限制性的，而仅仅作为用于教导本领域技术人员如何制造和/或使用本发明的基础。
参照图1和2，公开了根据本发明的一种优选实施方式的囊式胃束带10。胃束带10基本上包括加强带12，细长囊14被固定到加强带12上。带12包括第一端部16和第二端部18，第一和第二闭锁构件22、26分别固定到第一端部16和第二端部18上。根据一种优选实施方式，第一和第二闭锁构件22、26的形状和尺寸适于可选择地接合，并且与2005年7月15日提交的题为“Latching Device forGastric Band”的共有美国专利申请No.11/182072中公开的相同，该专利申请通过引用并入本文。
根据一种优选实施方式，带12和囊14被构造成如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364361中所公开的，其中，该专利申请通过引用并入本文。通常，带12还包括内表面28和外表面30。外表面30基本上平滑并且当胃束带10如图1所示围绕患者的胃部11固定时该外表面30形成胃束带10的外表面31的主要部分。带12的内表面28的形状和尺寸被设置为能与囊14的外表面38连接。
关于囊14，其包括第一端部32、第二端部34、内表面36和外表面38。内表面36基本上平滑且其形状和尺寸被设置为能在胃束带10固定在患者胃部上时接合患者的胃部。囊14的外表面38的形状和尺寸被设置为能与带12的内表面28连接。
无论胃束带10是模制或者组装在一起，带12和囊14的部件可以由相同的材料或者不同材料(材料硬度计、例如Ba SO4、TiO2、着色剂等填料)构成。此外，部件中的元件(例如，闭锁组件的第一和第二闭锁构件)可以在组成上变化。这些元件可以用粘接剂、机械紧固(即卡扣配合)、焊接、共模或者包覆成型来连接到产品的其他部分上。尽管带12被公开为固定在囊14的外表面38上，但可以设想，带12可以设在囊表面的内部或外部，或者结合到囊中，而不背离本发明的精神。
本胃束带10的囊14被设计使得在胃束带10围绕胃部固定时该囊14在视觉上与附近组织形成对比，但仍然在光学上半透明。通过将囊14设置成与附近组织形成对比且在光学上半透明，医务工作者能够利用这两个特征。具体来说，囊14的对比颜色改善了囊14在手术过程中的可视性，并最终改善了胃束带10在手术过程中的可视性。此外，显色剂可以是不透射线的，允许在术后对胃束带10进行监测。囊在光学上半透明使得医务工作者能以传统方式容易地检查泄漏。
根据一种优选实施方式并且参照图2，囊14呈乳白色的对比色，但该囊14半透明，使得囊14在与附近组织形成对比色的同时还能使其内部得到观察。根据本公开，应当理解，术语“乳白色”用于描述囊14具有颜色(即，区别色素)，同时保持整个透明膜的半透明特性。囊14的颜色的对比度通过合并到制造囊14的材料中的诸如BaSO4、TiO2或Ta等许多不同的对比剂中的一种来控制。这样，参照图3所示的一种替代实施方式，囊114可以装填有更多对比剂，使得囊114所呈现的颜色比图2所示囊14的颜色深。此外，囊14或114可以包括或者不包括不透射线的填充材料。
囊的颜色除了能使其在胃束带围绕胃部固定时与附近组织形成对比之外，对比色还用于隐藏诸如组装所需的粘合剂、分型线、证示线和/或组装元件等人造制品。例如，参照图4所示的一种实施方式，囊113的对比有助于隐藏用双点画线示出的带112，从而得到更富有美感的所期望的结构。
参照图5、6和7所示的其它各种实施方式，囊214、314、414通过包括透明部分250、350、450和对比有色(例如，白色和不透射线的)部分252、352、452来设置对比机构。对比有色部分252、352、452可以是唯一地形成在透明基底上的螺旋(参见图5)、条纹(参见图6和7)或其它，所述透明基底即囊的基材254、354、454。例如，参照图7，如果条纹状的白色的有色部分452被设置成位于囊414的边缘453处，即，囊414的侧向相对侧，那么当囊414收缩时，医生能够看到囊的边缘453抵靠组织，但囊414在收缩时由于其剩余的透明部分450而仍然为大致透明的。
透明部分250、350、450是囊214、314、414的相对透明的部分，其使得医务工作者能以传统方式在手术过程中检查囊214、314、414中的泄漏或气泡。本领域技术人员可以理解，透明部分250、350、450的透明度可以改变，但基本上足够透明使得医务工作者能够以传统方式监测囊214、314、414的内部结构以防泄漏。
不透射线的白色的有色部分252、352、452在术后用作无创伤性诊断工具，用于评估囊214、314、414中的泄漏或囊214、314、414是否保持结构上完整。有色部分252、352、452还使得在手术过程中的可视性得到改善。尽管根据本发明的一种优选实施方式在这里公开了白色的有色部分，本领域技术人员可以理解，有色部分可以呈现多种颜色和色度而不背离本发明的精神。然而，一般而言，根据各种应用选择使用的具体颜色应当有助于增强可视性，而不论所述可视性是在术后借助于外部诊断工具的可视性或是在外科手术过程中囊214、314、414的实际可视性。
可以设想，参照图5、6和7的实施方式示出的对比的白色的有色部分252、352、452和透明部分250、350、450可以经由共挤、组装、移印、包覆成型结合到囊中，或者(在乳白色囊的情况下)结合到基材中并且用在任何传统的模制方法中。
除了包括将透明部分和对比的白色的有色部分结合之外，囊514也可以包括具有第三种颜色的移印特征552(如图8所示)。移印特征552可以包括例如向医生提供的诸如产品名称或说明的文字。对比剂除了用于形成有助于使囊与附近组织形成对比的有色部分之外，其也可以包含其它功能，诸如MRI可视性、润滑性、可靠性、改进的粘接和/或抗菌性能。本领域技术人员当然理解，移印特征可以与参照图1、2、3或4所示的对比色或参照图5、6和7所示的透明和有色部分相结合。
根据一种替代实施方式并且参照图9和10，带612可以被构造有对比色，而囊614被制成完全透明。在这种情况下，带614可以包括用于术后诊断的造影剂(以及在胃部缝合过程中的视觉反馈)，囊614可以是透明的使得其内部可见。或者，参照图11，带712可以是透明的，囊714可以具有强对比色。在这种情况下，囊714也可以包括造影剂并且可以用于术后诊断(以及在胃部缝合过程中的视觉反馈)，带712可以是胃束带710的在光学上半透明的部分，使得医生能够看到带712的内部。
在上述各种实施方式中，胃束带的对比的有色部分(一个或多个)可以是或者可以不是不透射线的。在有色部分(一个或多个)是不透射线的情况下，胃束带由于透明部分或者材料的半透明特性使得医务工作者能够在实施手术之前或实施手术的过程中观察到囊中的泄漏，而不透射线的有色部分或不透射线的乳白色囊允许在术后用作无创伤性诊断(用于评估囊的泄漏或侵蚀)。
根据本发明的一种优选实施方式，带和囊由通常用于制造胃束带的例如硅树脂等生物相容性材料制成，但是本领域技术人员可以理解，多种聚合物可以用于制造胃束带而不背离本发明的精神。
无论采用何种实施方式，囊被构造成当施放到胃上时改善与胃壁的接触。这样，囊被构造成如2006年3月1日提交的题为“PRECURVEDGASTRIC BAND”的共有美国专利申请No.11/364363中公开的预弯曲的、低压力的、大容积囊，该专利申请通过引用并入本文。囊被构造成当施放到胃组织上时保持柔软和挠性的表面(低压力)。囊还被构造成提供360度的覆盖，以防止组织夹持或者与胃部形状不连续，这样，可以采用2005年7月15日提交的题为“GASTRIC BANDWITH MATING END PROFILES”的共有美国专利申请No.11/182070中公开的囊结构，该专利申请通过引用并入本文。囊还被构造成使其到达完全膨胀并环绕的构型时具有最小限度的“折叠”。此外，囊被构造成当所有流体从其中抽出时没有折叠或者皱褶(单轴线、不是双轴线)。
本领域技术人员当然理解，参照图1，供应管50用来将胃束带10的囊14的内腔与流体注射口52连接，该流体注射口52例如为速度口。供应管50与远距离流体注射口52的使用使得囊14可以预定的方式来进行受控的膨胀和收缩。供应管50的确切位置是重要的，因为医生不希望该供应管在胃束带10的锁定和/或其它操作期间成为视觉障碍。此外，一旦胃束带10放置完成，该供应管50不应对周围的组织形成刺激(例如，直接刺向肝或脾)。医生还不希望拉动供应管50穿过胃后通道，因为医生不能容易地看到组织是否被损害。供应管50应当还能用作用于操纵胃束带10的安全抓持位置，供应管50在与胃束带10的连接处不能扭结并且不能阻止流体流动，供应管的位置应当便于胃束带10通过小的套管针。
根据本发明的各种优选实施方式，可以采用如2006年3月1日提交的题为“Gastric Band”的共有美国专利申请No.11/364362中公开的不同的管布置，该专利申请通过引用并入本文。
尽管本发明描述为与胃束带结合使用，本领域技术人员将会理解，本发明对其它类型的可植入束带也同样适用。例如，用于治疗大便失禁的束带。在美国专利US 6461292中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗小便失禁。在公开号为2003/0105385的美国专利申请中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗胃灼热和/或胃酸返流。在美国专利US 6470892中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗阳痿。在公开号为2003/0114729的美国专利申请中描述了这样一种束带。
已经显示和描述了本发明的优选实施例，应理解，这里并不想通过所述描述来限制本发明，而是想覆盖落入本发明的精神和范围内的所有变型和可选结构。