血栓通保健软胶囊.pdf

本发明公开了一种血栓通保健软胶囊制剂及其制备方法，属于医药技术领域。将三七、人参、西洋参、丹参粉碎，用乙醇回流提取，提取液过滤，浓缩过硅胶柱，干燥得粉末提取物；将提取物加入橄榄油和聚乙二醇中溶解；再加入稳定剂辅料，混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。本发明以三七、人参、西洋参、丹参有效成分提取物为主要原料制备而成，服用量小，服用方便，生物利用度高，有效成分稳定、作用直接、起效快，功效确切，具有活血祛瘀，通脉活络，益气养阴的保健功效，主要适用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫，心脉瘀阻引起的胸痹心痛；脑梗塞，冠心病心绞痛者。

权利要求书
1.  一种血栓通保健软胶囊，其特征在于，将三七、人参、西洋参、丹参粉碎，用1～10倍的乙醇回流提取1～3次，每次0.5～1h，乙醇浓度50％～80％；合并乙醇提取液，过滤；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；将浓缩液过硅胶柱，先以先以10～30倍水洗脱，再以10～30倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物；将提取物经6～12KGY 60Co辐照灭菌保存备用；将提取物加入橄榄油和聚乙二醇中溶解；再加入稳定剂辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。

2.  根据权利要求1所述的一种血栓通保健软胶囊，其特征在于，所述血栓通保健软胶囊制剂中，三七、人参、西洋参、丹参提取物占软胶囊内容物的10％～50％，稳定剂辅料占软胶囊内容物的5％～30％，溶剂橄榄油和聚乙二醇以任意比例混合，总量占软胶囊内容物的30％～80％。

3.  根据权利要求1所述的一种血栓通保健软胶囊，所述的稳定剂定辅料为大豆卵磷脂、蜂蜡，两者以任意比例混合，用量为软胶囊内容物的5％～30％。

说明书血栓通保健软胶囊
技术领域
本发明涉及一种血栓通保健软胶囊，具体地说涉及一种血栓通保健软胶囊制剂及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
血栓性疾病是临床上的常见病及多发病，严重危害人类健康，因而研究开发新一代安全有效的抗栓药物具有重要意义。据世界卫生组织统计，全世界每年约有1200万人死于心脑血管病，随着生活水平的提高和膳食结构的变化，心脑血管病的发病率和死亡率正逐年提高。
本发明克服现有技术不足，提供一种血栓通保健软胶囊的制备方法。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种血栓通保健软胶囊；本发明目的之二是提供一种血栓通保健软胶囊的制备方法。
本发明技术方案概述如下：
将三七、人参、西洋参、丹参粉碎，用1～10倍的乙醇回流提取1～3次，每次0.5～1h，乙醇浓度50％～80％；合并乙醇提取液，过滤；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；将浓缩液过硅胶柱，先以先以10～30倍水洗脱，再以10～30倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物；将提取物经6～12KGY 60Co辐照灭菌保存备用；将提取物加入橄榄油和聚乙二醇中溶解；再加入稳定剂辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。
本发明血栓通保健软胶囊制剂中，三七、人参、西洋参、丹参提取物占软胶囊内容物的10％～50％，稳定剂辅料占软胶囊内容物的5％～30％，溶剂橄榄油和聚乙二醇以任意比例混合，总量占软胶囊内容物的30％～80％。
所述的稳定剂定辅料为大豆卵磷脂、蜂蜡，两者以任意比例混合，用量为软胶囊内容物的5％～30％。
本发明所述的血栓通保健软胶囊制剂是以三七、人参、西洋参、丹参提取物为主要原料制成的，主要功效成分为皂甙和黄酮。
本发明软胶囊是以三七、人参、西洋参、丹参有效成分提取物为主要原料制备而成，为精提物制剂，服用量小，服用方便，生物利用度高，有效成分稳定、作用直接、起效快，功效确切。本发明血栓通保健软胶囊具有活血祛瘀，通脉活络，益气养阴的保健功效，主要适用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫，心脉瘀阻引起的胸痹心痛；脑梗塞，冠心病心绞痛者。
具体实施方式
下面的实施例有助于本领域技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1
将三七、人参、西洋参、丹参各5kg粉碎，用1～10倍的乙醇回流提取1～3次，每次0.5～1h，乙醇浓度50％～80％；合并乙醇提取液，过滤；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；将浓缩液过硅胶柱，先以先以10～30倍水洗脱，再以10～30倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物；将提取物经6～12KGY 60Co辐照灭菌保存备用；
将上述提取物加入橄榄油和聚乙二醇中溶解；再加入稳定剂大豆卵磷脂和蜂蜡辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。
实施例2
将三七15kg、人参5kg、西洋参5kg、丹参10kg粉碎，用8倍的乙醇回流提取3次，每次0.5h，乙醇浓度70％；合并乙醇提取液，过滤；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；将浓缩液过硅胶柱，先以先以20倍水洗脱，再以30倍70％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物；将提取物经10KGY 60Co辐照灭菌保存备用；
将上述提取物300g加入橄榄油200g和聚乙二醇500g中溶解；再加入稳定剂大豆卵磷脂40g和蜂蜡80g辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。
实施例3
将三七10kg、人参8kg、西洋参20kg、丹参30kg粉碎，用10倍的乙醇回流提取2次，每次1h，乙醇浓度60％；合并乙醇提取液，过滤；滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓缩液；将浓缩液过硅胶柱，先以先以15倍水洗脱，再以20倍60％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物；将提取物经8KGY 60Co辐照灭菌保存备用；
将上述提取物250g加入橄榄油150g和聚乙二醇550g中溶解；再加入稳定剂大豆卵磷脂20g和蜂蜡30g辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明血栓通保健软胶囊制剂。