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1、(10)申请公布号 CN 102846456 A (43)申请公布日 2013.01.02 CN 102846456 A *CN102846456A* (21)申请号 201210365901.1 (22)申请日 2012.09.28 A61H 7/00(2006.01) A61M 37/00(2006.01) A61J 1/05(2006.01) A61J 1/14(2006.01) A61K 38/58(2006.01) A61P 9/10(2006.01) (71)申请人 天津市百利康泰生物技术有限公司 地址 300384 天津市南开区华苑产业区 （环 外） 海泰发展二路二号 D 座四层。
2、 403A (72)发明人 朱文娟 刘晨 刘金雪 (74)专利代理机构 天津市杰盈专利代理有限公 司 12207 代理人 朱红星 (54) 发明名称 一种带护理液的刮痧板 (57) 摘要 本发明公开了一种带护理液的刮痧板， 所述 的刮痧板2是镶嵌在塑料密封卡扣4中， 塑料密封 卡扣通过硅橡胶密封垫 3 卡在带卡槽 5 的含护理 液的储液瓶 8 上 ； 所述的护理液为 1-20ml 重组水 蛭素 ； 所述的带卡槽的水蛭素储液瓶可以更换。 本产品通过皮肤给药途径解决了对人体的伤害， 同时也无任何痛苦。 其次， 本产品通过皮肤给药能 够最大程度的降低药品对人体的副作用， 使得产 品安全可靠。再次， 。
3、本产品能够不限时间、 地点的 使用， 且无需家属的配合。 带护理液的刮痧板填补 了半身不遂患者在康复过程的一个空白， 为广大 患者提供了福音。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 3 页 1/1 页 2 1. 一种带护理液的刮痧板， 其特征在于所述的刮痧板 （2） 是镶嵌在塑料密封卡扣 （4） 中， 塑料密封卡扣 （4） 通过硅橡胶密封垫 （3） 卡在带卡槽 （5） 的含护理液的储液瓶 （8） 上 ； 所述的护理液为高纯度重组水蛭素， 用量为纯度 93-9。
4、8%1ml-20ml ； 所述的带卡槽的水蛭素 储液瓶可以更换。 2. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板， 其中镶嵌的刮板中间有 0.1-2mm 锥形出液口 （1） 。 3. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板 , 其中塑料密封卡扣中镶嵌的刮板 （2） 为对称的 长度为 1-5cm 的玉石板或牛角板， 其厚度为 0.5-2cm。 4. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板， 其中塑料密封卡扣中镶嵌的刮板 （2） 的材质为 牛角和玉石 ； 其形状为圆形、 正方形或长方形。 5. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板， 其中塑料密封卡扣 （4） 上镶嵌的刮板通过粘合 剂加以固定。 6. 权利要求 1。
5、 所述带护理液的刮痧板作为医疗器械在制备防治脑梗前兆、 脑栓塞、 脑 溢血、 脑卒中方面的应用。 7. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板作为医疗器械在制备预防脑梗前兆方面的应 用。 8. 权利要求 1 所述带护理液的刮痧板作为医疗器械在制备治疗脑栓塞、 脑溢血、 脑卒 中方面的应用。 权 利 要 求 书 CN 102846456 A 2 1/6 页 3 一种带护理液的刮痧板 技术领域 0001 本发明属于医疗器械技术领域， 涉及一种采用重组水蛭素 r-HRD 作为透皮吸收功 效的一类器械。更具体地说是传统刮痧方法配合重组水蛭素护理液的刮痧板。 背景技术 0002 随着人民生活水平的提高， 生。
6、活速度加快及饮食结构的不合理和我国逐步进入老 龄化社会等问题的影响， 患有脑栓塞、 高血脂、 脑出血等病症的人群越老越多， 更为严重的 是逐渐向低龄化、 年轻化的方向发展。动脉粥样硬化及其血栓栓塞性并发症在我国与西方 国家都已成为人口死亡与致残的主要原因， 按世界卫生组织 “多国心血管病发展趋势及其 决定因素的监测” （简称 MONICA 方案） 的 2002 年最新统计， 每年大约有 1700 万人死于各种 心脑血管疾病， 并且预测， 到2020年将达到2500万人。 我国心脑血管病的死亡率近30年来 增加了 3 倍， 从 20 世纪 90 年代起心脑血管病已成为城乡居民的第一位死因。目前已。
7、占总 死亡人数的近40%。 心脑血管病也是造成劳动力丧失、 生活质量下降与疾病负担增加的主要 原因， 每年医疗费用达数百亿， 严重阻碍了我国经济发展与人民生活水平的进一步提高。 众 所周知， 一旦患上这些病症， 患者往往失去行动能力和语音能力， 需要亲属的日常照顾。使 得患者本身非常痛苦， 也使得患者家属背上沉重的经济负担。甚至会导致家庭纠纷影响社 会团结。而目前所用的治疗方法为 ： 手术、 介入治疗、 输液等手段。但是都不同程度的有严 重的问题， 一是患者无法在家自行治疗 ； 二是治疗时还需要家属的陪同 ； 三是上述治疗通 常风险较高 ； 四是治疗费高 ； 五是患者本身需承受很大的痛苦。特别。
8、是脑栓塞病症的患者 其恢复是一个漫长的过程， 单纯的手术、 输液是不能达到逐渐康复的。因此， 研究一种体外 通过涂抹治疗此病症的方法， 既能减轻患者病情， 也能减轻家属负担， 且安全、 方便、 治疗费 用较低。 0003 重组水蛭素 （r-HRD） ， 随着人类对水蛭素的深入研究， 越来越表明其具有重要开发 价值， 但水蛭素来源有限， 国内外医药界均着重研究通过基因工程获得重组水蛭素， 并在大 肠杆菌和酵母中分别获得成功。与天然水蛭素相比， 重组水蛭素在 63 位氨基酸 （酪氨酸） 上 未被酪氨酸化， 活性略低， 其余性质基本相同。水蛭素是一类很有前途的抗凝化瘀药物， 它 可以用于治疗各种血栓。
9、疾病， 尤其是静脉血栓和弥漫性血管凝血的治疗 ； 也可用于外科手 术后预防动脉血栓的形成， 预防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成 ； 改善体外血液循环 血透循环过程， 在显微外科手术中， 常因为吻合血管栓塞而导致失败， 采用水蛭素可促进伤 口愈合。研究还证明， 水蛭素在肿瘤治疗中也能发挥作用， 它能阻止肿瘤的转移， 已证明有 疗效的肿瘤如纤维肉瘤、 骨肉瘤、 血液肉瘤和白血病。水蛭素还可配合化疗和放疗， 由于增 加肿瘤内血流而增加疗效。 水蛭素是迄今为止发现的最强、 最安全、 最有效的凝血酶天然抑 制剂。 0004 根据重组水蛭素的特点， 将重组水蛭素与刮痧板结合能够方便患者使用， 避免传 统。
10、的刮痧板需要将刮痧液或刮痧油等物质倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧 油的问题， 同时由于使用者为脑栓塞等病症的患者， 其行动力和动作不灵活， 可能会打翻刮 说 明 书 CN 102846456 A 3 2/6 页 4 痧液等问题， 同时蘸取的量也很难控制， 如果蘸取量少， 则效果明显不足， 还会由于润滑不 够刮伤皮肤。 如果蘸取量多， 则有可能污染衣物或被褥， 还会导致药品的浪费增加患者医疗 费的开支。 本产品的设计能够避免上述的问题， 将刮痧液与刮痧板结合， 即能方便使用也能 保证药液的使用量， 方便患者的使用。 发明内容 0005 本发明公开了一种带护理液的刮痧板， 其特征在于所述。
11、的刮痧板 2 是镶嵌在塑料 密封卡扣 4 中， 塑料密封卡扣通过硅橡胶密封垫 3 卡在带卡槽 5 的含护理液的储液瓶 8 上 ； 所述的护理液为高纯度重组水蛭素， 分子 7000 道尔， 多种小分子氨基酸组成， 无杂质， 无重 金属， 对人体无任何副作用。所述水蛭素用量为纯度 93-98%, 水蛭素浓缩液 1ml-20ml ； 所 述的带卡槽的水蛭素储液瓶可以更换。 0006 本发明所述带护理液的刮痧板， 其中镶嵌的刮板中间有0.1-2mm锥形出液口1。 这 种设计是为了达到一般的倒置不会流出水蛭素液体， 而使用时可以将瓶口含药处与皮肤轻 轻摩擦， 利用摩擦力将瓶口处液体涂抹于皮肤处， 也可以。
12、将瓶口倒立于涂抹处轻轻抖动， 水 蛭素护理液也能流出。 0007 本发明所述带护理液的刮痧板,其中塑料密封卡扣中镶嵌的刮板2为对称的长度 为1-5cm的玉石板或牛角板， 其厚度为0.5-2cm。 利用牛角和玉石等天然材质既保证了使用 的舒适度， 同时该牛角板与玉石能够与皮肤很好的接触而不会损伤皮肤。更为重要的是天 然材质的牛角与玉石其理化性质稳定， 无化学成分及重金属等物质不会影响水蛭素的活性 及其稳定性， 同时使用天然牛角和玉石作为中介物还能充分的增加水蛭素的皮下吸收率， 使得疗效更为显著。 其长度与厚度的尺寸依据使用者的病情、 使用部位、 身体状况等不同而 推出不同规格， 最大限度满足患者。
13、需要。 0008 本发明所述带护理液的刮痧板， 其中塑料密封卡扣中镶嵌的刮板 2 的形状为圆 形、 正方形或长方形。 目的是为了患者能够更好的利用其形状特点针对不同患处刮痧， 另外 由于圆形与方形或长方形的作用力度不同， 可供患者根据自身情况选择。 0009 本发明所述带护理液的刮痧板， 其中塑料密封卡扣 4 上镶嵌的刮板通过粘合剂加 以固定。 0010 本发明进一步公开了带护理液的刮痧板在制备防治脑梗前兆、 脑栓塞、 脑溢血、 脑 卒中药物方面的应用。特别是在制备预防脑梗前兆药物方面的应用以及在制备治疗脑栓 塞、 脑溢血、 脑卒中药物方面的应用。 0011 本发明具有如下特点 ： 首先， 本。
14、产品通过皮肤给药途径解决了对人体的伤害， 同时 也无任何痛苦。 其次， 本产品通过皮肤给药能够最大程度的降低药品对人体的副作用， 使得 产品安全可靠。再次， 本产品能够不限时间、 地点的使用， 且无需家属的配合。最后， 本产品 的价格较低， 大多数患者能够承受。 0012 本发明的主要技术指标 ： （1） 高纯度重组水蛭素， 分子 7000 道尔， 多种小分子氨基酸组成， 无杂质， 无重金属， 对 人体无任何副作用。所述水蛭素用量为纯度 93-98%, 水蛭素浓缩液 1ml-20ml。 0013 （2） 动物实验和临床研究表明， 静脉或皮下注射水蛭素均无明显毒副作用， 无论急 性、 亚急性的毒。
15、性试验， 对血压、 心率、 血相及出血时间、 血液化学成分均不受影响， 呼吸系 说 明 书 CN 102846456 A 4 3/6 页 5 统也没有影响， 无过敏反应， 一般无特异抗体发现。水蛭素的半致死量 （D50 50mgAg） ， 远 远高于治疗所需治疗剂量 （1mgAg） 。 尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收， 这给用药带来 很大方便 ； 由于水蛭素理化性质稳定， 胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破坏其活性， 故水蛭素的水 解液仍有抑制凝血酶的作用。 0014 本发明公开的带护理液的刮痧板使用方法如下 ： （1） 将刮痧板倒立于患处， 轻轻刮动若干次， 瓶内的水蛭素随摩擦力接触到患处， 利用。
16、 刮板将流出的水蛭素反复在皮肤上刮动起到涂药均匀和按摩的作用。 也可以将本产品倒立 于患处， 轻轻抖动瓶身， 使水蛭素涂于患处， 再利用刮板轻轻刮动其作用与前一方案相同。 患处可以是患者根据自身病情确定的身体部位， 也可以遵医嘱将本护理液涂抹于全身经络 或特定穴位上， 轻轻按摩 5 分钟10 分钟所粘的护理液全部被吸收。手法不要太重以防损 伤皮肤表皮， 如皮肤表皮被刮破或出血应立即停止使用。开始使用期建议早、 晚各一次 （如 果条件允许也可早、 午、 晚各按摩一次） ， 30 日后改为每天一次即可， 涂抹时间自行掌握。特 别适用于皮下吸收进行栓后护理， 且安全方便有效。对于脑栓塞、 脑溢血、 。
17、脑卒中引起的行 动不便有很好的护理效果。 （2） 对于脑栓塞、 脑溢血、 脑卒中引起的行动不便的护理期一般 90 天120 天 ： 前 30 天 为重点护理， 后 60 天为一般护理， 90 天120 天能达到理想的护理效果。 0015 （3） 有脑梗前兆的也可以使用本品， 能达到避免初期脑梗和二次脑梗的出现。 建议 第一期使用本品30天60天时建议使用者做一次脑CT， 以了解脑栓的变化， 以便掌握涂抹 次数， 观察护理效果， 调整护理次数和护理周期， 增加或减少用量以期达到护理效果。 0016 采用本发明的带护理液刮痧板的积极效果 ： 本发明采用重组水蛭素 r-HRD 刮痧板护理液 （刮痧板。
18、护理液的名称是根据国家 医疗器械分类界定的基本原则而定） ： 本发明的产品能有效的防止静脉血栓的形成、 消除凝 血状态、 降低血粘度、 降低血脂、 疏通毛细血管、 改善微循环、 促进新陈代谢。 这种最强、 最有 效和最安全的可逆性生物凝血酶抑制剂开辟了用于临床医学检验和治疗临床因皮下出血 或末梢血流不畅等症的新用途。 0017 （2） 刮痧板 护理液， 高纯度重组水蛭素蛋白溶液无重金属、 无任何杂质， 对人体无 任何影响， 特别适用于通过皮下吸收。对蛋白无任何破坏和影响， 对胃、 肝、 肠无任何伤害， 具有安全、 可信、 使用方便、 效果明显等特点。 填补了半身不遂患者在康复过程的一个空白， 。
19、为广大患者提供了福音。 0018 （3） 刮痧板 护理液填补了半身不遂患者在康复过程的一个空白， 为广大患者提供 了福音。特别适用于皮下吸收进行栓后护理， 且安全方便有效。对于脑栓塞、 脑溢血、 脑卒 中引起的行动不便有很好的护理效果。 0019 （4） 本产品是利用了我国传统刮痧方法配合现代生物技术的完美结合， 一方面通 过独特的产品设计， 利用了犀牛角和玉石等高档名贵材质保证本产品的使用舒适度， 也同 时将使用效果大大增强。 另外由于材质的特殊性， 能够很好的与皮肤接触而不会伤害皮肤。 0020 采用本发明的带储液瓶的刮板装置对典型的脑栓塞病人进行了实验， 其试验方法 及结果如下 ： 试验。
20、方法 ： 带护理液的刮痧板 ： 说 明 书 CN 102846456 A 5 4/6 页 6 将刮痧板倒立于患处， 轻轻刮动若干次， 瓶内的水蛭素随摩擦力接触到患处， 利用刮板 将流出的水蛭素反复在皮肤上刮动起到涂药均匀和按摩的作用。 也可以将本产品倒立于患 处， 轻轻抖动瓶身， 使水蛭素涂于患处， 再利用刮板轻轻刮动其作用与前一方案相同。患处 可以是患者根据自身病情确定的身体部位， 也可以遵医嘱将本护理液涂抹于全身经络或特 定穴位上， 轻轻按摩 5 分钟10 分钟所粘的护理液全部被吸收。前 30 天为重点护理， 开始 早、 晚各一次， 后 60 天为一般护理改为每天一次即可。90 天120 。
21、天为一个疗程， 观察到的 情况 ： 病例 1 ： 患者 45 岁， 男性， 工作压力大， 平时应酬多。经医院诊断患有高血压 100-180、 高血 脂 （甘油三酯 2.5mmol/L、 总胆固醇 8.6mmol/L、 高密度脂蛋白 3.5mmol/L、 低密度脂蛋白 6.0mmol/L） 、 高血粘稠度 （晨起头晕， 思维迟钝， 一般要待吃过早餐后， 头脑才逐渐变得清 醒。午餐后犯困， 需要睡一会儿， 否则整个下午都无精打采。相反， 晚餐后精神状态特别好， 有极高的中风危险， 是典型的三高患者。通过使用本发明产品 30 天后， 经医院检测血压降 为90-140， 血脂 （甘油三酯1.7mmol。
22、/L、 总胆固醇5.6mmol/L、 高密度脂蛋白1.5mmol/L、 低密 度脂蛋白 3.9mmol/L） 各项指标均趋于正常， 精力较为旺盛， 头脑思维敏捷， 血液粘稠的典型 情况等症状明显减轻。 0021 病例 2 ： 患者 64 岁， 男性， 退休。无高血压、 高血脂、 高血粘、 脑栓塞等病症。外出不慎跌倒， 经 医院诊断为股骨颈骨折， 经过手术治疗后出现脑栓塞病症， 左侧肢体活动不畅， 语言表达含 混不清， 丧失部分语音能力且口角流涎， 即为通常所说的半身不遂病症。 通过使用本发明产 品 45 天后， 左侧上部肢体活动自如， 下部肢体由于骨折手术后要求卧床， 活动受限， 口角流 涎基。
23、本痊愈， 语言表达较为清楚， 面色红润， 精神饱满。经脑 CT 检查血栓症状明显减轻。 0022 病例 3 ： 患者 78 岁， 女性， 患有脑溢血病症。患者突发脑溢血病症经医院抢救后， 生命转危为 安， 但由于脑出血面积较大， 加之年龄偏大， 手术风险高， 建议保守治疗， 出现大小便失禁， 意识不清， 右侧肢体活动障碍。通过使用本发明产品 60 天后， 意识较为清晰， 大小便知觉恢 复， 右侧肢体能够简单活动， 经过医院检查， 梗塞面积明显减少。 0023 相对于传统的刮痧板的功效通常为祛除邪气， 疏通经络， 舒筋理气， 驱风散寒， 清 热除湿， 活血化瘀， 消肿止痛等症状， 对上述病症基本。
24、无作用。 另外还有如下不足 ： 家属用手 蘸取涂抹水蛭素于患者的患处， 由于水蛭素的机理为作用于局部患处或者由医生推荐的相 关穴位等部位， 而家属用手帮患者涂抹， 水蛭素会同时进入家属的手和患者的患处， 使得水 蛭素减少效力， 作用不明显。传统产品对于上班族和空巢老人或者亲属不在身边及自理能 力较差的人群具有以下缺点 ： 1、 很多药物不能透过皮肤吸收， 其外用疗效微乎其微。 0024 2、 给药量的不准确， 完全依照使用者习惯而决定。 0025 3、 患者使用不方便， 需要双手操作， 同时还需要有一定的设施， 至少需要一套桌椅 用具和毛巾等物品。 0026 4、 携带不方便， 需要同时携带刮。
25、痧板和刮痧液， 容易造成遗漏。 0027 本发明专利还有一个明显优势， 携带方便， 使用简单， 患者能够自行使用且无需其 说 明 书 CN 102846456 A 6 5/6 页 7 他人协助。 特别本发明专利是针对症状都有一个共同特点， 患者由于年龄偏大且病情影响， 自理能力通常较差， 需要家属等他人协助。但现今社会发展速度加快， 加之普遍为独生子 女， 一对夫妻需同时照顾 4 位老人， 还需要工作和抚养儿女， 负担繁重。由于家属的工作忙 时间紧、 精力、 体力都无法承受长期看护患者 ； 治疗费用极大 ； 手术风险较高 ； 保守治疗的 并发症及副作用较大等原因， 使得患者的病情更加恶化， 有。
26、的甚至因此而放弃治疗， 给人民 群众生命健康造成了极大的影响。 而随着我国逐渐进入老龄化社会， 此矛盾会越来越突出。 我国人民急需一种产品即能够减轻病症又能减轻家属的陪护压力， 同时降低经济开支等一 系列问题。通过本发明专利产品， 就能够大幅缓解这种矛盾情况的出现。 0028 本发明专利通过大量的使用实验不仅证明了安全有效， 还具有操作简单， 无痛苦、 无需他人协助即能使用的特点， 其积极意义在于， 通常患者由于种种原因出院后得不到系 统、 及时、 准确的治疗， 而再次入院的费用较高， 家属精力有限等原因， 只能依靠在家的后续 治疗， 但往往患者自行无法做到， 需其他人协助还会存在家属的精力和。
27、时间有限等问题影 响及时治疗， 延误病情甚至使患者出现生命危险。 0029 结论 ： 本产品具有安全、 有效、 无副作用、 使用方便、 价格较低等优点。 无需他人协助即可自行 使用， 对场地和设施等相关配套设备无要求。 本产品设计简单合理、 通过改进传统刮痧板能 够极大的解决其不足之处， 给患者带来福音。 同时能够大幅减轻患者家属的负担， 为患者坚 持治疗、 减轻病痛起到积极作用。 0030 附图说明 ： 图 1 为带储液瓶的刮板装置的结构示意图 ； 图 2 为镶嵌刮板的塑料密封卡扣的结构示意图 ； 图 3 为带卡槽的储液瓶的结构示意图 ； 图 4 为镶嵌牛角板的带储液瓶的刮板装置结构示意图 。
28、； 其中 1 为出液口 ； 2 为镶嵌的刮板 ； 3 为橡胶密封垫 ； 4 为镶嵌刮板的塑料密封卡扣 ； 5 为储液瓶上的卡槽 ； 6 为玻璃瓶壁， 7 玻璃瓶身 ； 8 为水蛭素储液瓶 ； 9 为瓶底脚。 0031 具体实施方式 ： 下面结合实施例说明本发明， 这里所述实施例的方案， 不限制本发明， 本领域的专业人 员按照本发明的精神可以对其进行改进和变化， 所述的这些改进和变化都应视为在本发明 的范围内。本发明所述的重组水蛭素有市售。 0032 实施例 1 一种带护理液的刮痧板， 其特征在于所述的刮痧板2是镶嵌在塑料密封卡扣4中， 塑料 密封卡扣通过硅橡胶密封垫 3 卡在带卡槽 5 的含护。
29、理液的储液瓶 8 上 ； 所述镶嵌的刮板中 间有 2mm 锥形出液口 1。镶嵌的刮痧板 2 通过粘合剂加以固定， 对称的长度为 5cm 的玉石 板， 其厚度为 2cm。玉石板形状为圆形。储液瓶的液体为 2ml 重组水蛭素。述的带卡槽的水 蛭素储液瓶可以更换。 0033 实施例 2 一种带护理液的刮痧板， 其特征在于所述的刮痧板2是镶嵌在塑料密封卡扣4中， 塑料 密封卡扣通过硅橡胶密封垫 3 卡在带卡槽 5 的含护理液的储液瓶 8 上 ； 所述镶嵌的刮板中 间有 2mm 锥形出液口 1。镶嵌的刮痧板 2 通过粘合剂加以固定， 对称的长度为 3cm 的玉石板 说 明 书 CN 102846456 。
30、A 7 6/6 页 8 或牛角板， 其厚度为 1cm。牛角板形状为长方形。储液瓶的液体为 1ml 重组水蛭素。 0034 实施例 3 一种带护理液的刮痧板， 其特征在于所述的刮痧板2是镶嵌在塑料密封卡扣4中， 塑料 密封卡扣通过硅橡胶密封垫 3 卡在带卡槽 5 的含护理液的储液瓶 8 上 ； 所述镶嵌的刮板中 间有 2mm 锥形出液口 1。镶嵌的刮痧板 2 通过粘合剂加以固定， 对称的长度为 5cm 的牛角 板， 其厚度为 2cm。牛角板形状为长方形。储液瓶的液体为 2ml 重组水蛭素。 说 明 书 CN 102846456 A 8 1/3 页 9 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102846456 A 9 2/3 页 10 图 3 说 明 书 附 图 CN 102846456 A 10 3/3 页 11 图 4 说 明 书 附 图 CN 102846456 A 11 。