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1、(10)申请公布号 CN 103009733 A (43)申请公布日 2013.04.03 CN 103009733 A *CN103009733A* (21)申请号 201210509443.4 (22)申请日 2012.12.03 B32B 27/06(2006.01) B32B 27/32(2006.01) B32B 27/30(2006.01) B32B 37/06(2006.01) B32B 37/08(2006.01) B65D 65/40(2006.01) (71)申请人 安徽省宁国双津 （集团） 实业有限公 司 地址 242300 安徽省宣城市宁国市南极西路 1 号 (72)发。
2、明人 唐新国 石社正 徐海群 穆祥宝 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 杨小双 (54) 发明名称 一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制造方 法 (57) 摘要 本发明提出了一种三层医用液体药剂包装 薄膜， 具有 ABC 三层复合结构， A 层构成薄膜的 外表面， 其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与 SEBS 组成的混合物 ； B 层其成份为无规共聚聚丙 烯、 SEBS、 POE、 mPE 或者上述两种或两种以上材 料的混合物 ； C 层构成薄膜的内表面， 其成份为无 规共聚聚丙烯和 / 或乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共 聚物与 SEBS 的混合物， SEBS 所。
3、占重量百分比为 18wt%-24wt%。上述医用液体药剂包装薄膜， 其具 有优异的耐候性能和优秀的热封性能、 高透明性、 高韧性、 高阻隔性等综合性能， 并且对制药过程中 全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种三层医用液体药剂包装薄膜， 具有 ABC 三层复合结构， 其特征在于 ： A 层 ： 构成薄膜的外表面， 其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与 SEBS 组成的混合物 ； B 层 ：。
4、 其成份为无规共聚聚丙烯、 SEBS、 POE、 mPE 或者上述两种或两种以上材料的混合 物 ； C 层 ： 构成薄膜的内表面， 其成份为无规共聚聚丙烯和 / 或乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共聚 物与 SEBS 的混合物， SEBS 所占重量百分比为 18wt%-24wt%。 2. 根据权利要求 1 所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： A 层中， 混合物的 熔融指数为 6.8 8.2g/10min 之间， 密度为 0.89 0.92g/cm3。 3. 根据权利要求 1 所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： B 层中， 混合物的 熔融指数为 6.0 9.0g/10mi。
5、n， 密度为 0.85 0.94g/cm3。 4. 根据权利要求 1 所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： B 层成份为无规 共聚丙烯、 SEBS、 POE 和 mPE 的混合物， 其重量百分比分别为 55wt%-65wt%， 5wt%-15wt%， 5wt%-15wt%， 15wt%-25wt%。 5. 根据权利要求 1 所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： C 层中， 混合物的 熔融指数为 5.0 9.0g/10min， 密度为 0.88 0.95g/cm3。 6. 根据权利要求 1 所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： C 层的成份为乙 烯 - 丙烯 。
6、- 丁烯三元共聚丙烯与 SEBS 的混合物， 乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共聚丙烯密度为 0.89-0.92g/cm3， 熔融指数为 6-8g/10min， SEBS 在混合物中的重百分比为 15wt%-22wt%。 7. 根据权利要求 1-6 中任一项所述的三层医用液体药剂包装薄膜， 其特征在于 ： 所述 薄膜的总厚度为 170-200um， 其中， A 层的厚度占总厚度比例为 7-15%， B 层的厚度占总厚度 比例为 75-83%， C 层的厚度占总厚度比例为 7-15%。 8. 一种根据权利要求 1-7 中任一项所述的三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法， 其 特征在于 ： A 层、 B。
7、 层和 C 层采用三台挤出机分别熔融挤出， 并采用三层共挤下吹水冷工艺， 其中挤出机螺杆直径为 60-75mm， 模头直径 165-185mm， 挤出机加工温度 190-210， 冷却水 温度 20-30， 模头温度 200， 生产速度 8-11.8m/min。 权 利 要 求 书 CN 103009733 A 2 1/3 页 3 一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法 技术领域 0001 本发明涉及医用薄膜技术领域， 尤其涉及一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制 造方法。 背景技术 0002 目前， 静脉注射药液的包装方式主要有玻璃瓶、 塑瓶及 PVC 软袋。玻璃瓶或塑瓶 输液包装， 在临床。
8、操作时， 需要悬挂并插入进气针， 以借助外界气压来完成滴注， 属于一种 开放式输液， 药液容易被空气污染， 因此， 在矿山等特殊环境下的医疗急救中则无法使用。 PVC 软袋输液包装解决了这一难题， PVC 软袋的袋体具有柔韧性和较好的透明度， 在临床输 液时， 能够与人体构成一个全封闭式输液系统， 依靠袋体自身的收缩能力完成滴注过程， 但 是， PVC软袋存在氯乙烯单体VCM与增塑剂DEHP析出从而污染药液的安全隐患， 并且PVC软 袋在使用之后不能降解， 在燃烧时会产生二噁英致癌物质， 不利于环保管理。 0003 基于上述原因， 人们正在努力探索新型的非 PVC 材质的输液包装薄膜。但是， 。
9、目前 所采用的非 PVC 类薄膜， 热稳定性差， 经高温灭菌后膜面韧性不足、 透明度差、 热封强度差、 易破袋漏液， 并且对制药过程中全自动灌装封口生产线的适应性差、 生产效率低。 发明内容 0004 针对现有技术存在的问题， 本发明提出一种三层医用液体药剂包装薄膜， 其具有 优异的耐候性能和优秀的热封性能、 高透明性、 高韧性、 高阻隔性等综合性能， 并且对制药 过程中全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。 本发明还提出了一种上述三层医用液体 药剂包装薄膜的制造方法。 0005 为达此目的， 本发明采用以下技术方案 ： 0006 一种三层医用液体药剂包装薄膜， 具有 ABC 三层复合结构， 。
10、其中 ： 0007 A 层 ： 构成薄膜的外表面， 其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与 SEBS 组成的混合 物 ； 0008 B 层 ： 其成份为无规共聚聚丙烯、 SEBS、 POE、 mPE 或者上述两种或两种以上材料的 混合物 ； 0009 C 层 ： 构成薄膜的内表面， 其成份为无规共聚聚丙烯和 / 或乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元 共聚物与 SEBS 的混合物， SEBS 所占重量百分比为 18wt%-24wt%。 0010 优选地 ： A 层中， 混合物的熔融指数为 6.8 8.2g/10min 之间， 密度为 0.89 0.92g/cm3。 0011 优选地 ： B 层中， 混合物的。
11、熔融指数为 6.0 9.0g/10min， 密度为 0.85 0.94g/ cm3。 0012 优选地 ： B 层的成份为无规共聚丙烯、 SEBS、 POE 和 mPE 的混合物， 其重量百分比分 别为 55wt%-65wt%， 5wt%-15wt%， 5wt%-15wt%， 15wt%-25wt%。 0013 优选地 ： C 层中， 混合物的熔融指数为 5.0 9.0g/10min， 密度为 0.88 0.95g/ 说 明 书 CN 103009733 A 3 2/3 页 4 cm3。 0014 优选地 ： C层的成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯与SEBS的混合物， 乙烯-丙 烯 - 丁烯。
12、三元共聚丙烯密度为 0.89-0.92g/cm3， 熔融指数为 6-8g/10min， SEBS 在混合物中 的重百分比为 15wt%-22wt%。 0015 优选地 ： 所述薄膜的总厚度为 170-200um， 其中， A 层的厚度占总厚度比例为 7-15%， B 层的厚度占总厚度比例为 75-83%， C 层的厚度占总厚度比例为 7-15%。 0016 一种三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法， A 层、 B 层和 C 层采用三台挤出机 分别熔融挤出， 并采用三层共挤下吹水冷工艺， 其中挤出机螺杆直径为 60-75mm， 模头直径 165-185mm， 挤出机加工温度 190-210， 冷却。
13、水温度 20-30， 模头温度 200， 生产速度 8-11.8m/min。 0017 基于以上技术方案的公开， 本发明具备如下有益效果 ： 0018 本发明提出的三层医用液体药剂包装薄膜， 其配方材料全部采用医用非极性聚合 物， 微粒溶离性极低， 无毒无副作用 ； 热稳定性强， 能够耐 121， 30min 高温灭菌 ； 在加热杀 菌后具有优良的光学性能 （例如透明度、 清晰度和雾度） ， 能够耐受 -10-50温度范围内正 常使用， 其临床温度适应范围宽 ； 其具有优良的柔韧性、 可压缩性、 机械强度以及良好的阻 隔性 ； 适应性能强， 对制药过程中全自灌封装封口一体生产线、 接口及色带具。
14、有广泛的适应 性。 附图说明 0019 图 1 是本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示意图。 具体实施方式 0020 下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案 ： 0021 如图 1 所示， 图 1 是本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示 意图。 0022 参照图 1， 本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜， 用于制造包装和使用药 液的软包装袋， 所述医用液体药剂包括 ： 盐液、 葡萄糖液、 清洗液、 透析液及多种其它药液。 上述三层医用液体药剂包装薄膜具有 ABC 三层复合结构， 其中 ： 0023 A 层 ： 构成薄膜的外表面， A 层。
15、作为耐候层， 具有温度稳定性和高阻隔性， 其成份为 均聚聚丙烯或者共均丙烯与 SEBS 组成的混合物 ； 0024 B 层 ： B 层为薄膜的支撑层， 具有高强度、 高韧性及优秀的光学性能， 其成份为无规 共聚聚丙烯、 SEBS、 POE、 mPE 或者上述两种或两种以上材料的混合物 ； 0025 C 层 ： 构成薄膜的内表面， C 层为热封层， 具有良好的耐热性能和光学性能， 其成份 为无规共聚聚丙烯和 / 或乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共聚物与 SEBS 的混合物， SEBS 所占重量 百分比为 18wt%-24wt%。 0026 在上述三层医用液体药剂包装薄膜的技术方案的基础上， 本发明。
16、中还可以对 ABC 各层进行进一步的限定从而构成本发明的多个具体实施例。 0027 在进一步的实施例中 ： A 层混合物的熔融指数为 6.8 8.2g/10min 之间， 密度为 0.89 0.92g/cm3。 说 明 书 CN 103009733 A 4 3/3 页 5 0028 在进一步的实施例中 ： B 层混合物的熔融指数为 6.0 9.0g/10min， 密度为 0.85 0.94g/cm3。 0029 在进一步的实施例中 ： B 层成份为无规共聚丙烯、 SEBS、 POE 和 mPE 的混合物， 其重 量百分比分别为 55wt%-65wt%， 5wt%-15wt%， 5wt%-15w。
17、t%， 15wt%-25wt%。 0030 在进一步的实施例中 ： C 层混合物的熔融指数为 5.0 9.0g/10min， 密度为 0.88 0.95g/cm3。 0031 在进一步的实施例中 ： C 层的成份为乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共聚丙烯与 SEBS 的混 合物， 乙烯 - 丙烯 - 丁烯三元共聚丙烯密度为 0.89-0.92g/cm3， 熔融指数为 6-8g/10min， SEBS 在混合物中的重百分比为 15wt%-22wt%。 0032 在上述各个实施例的三层医用液体药剂包装薄膜中 ： 所述薄膜的总厚度为 170-200um， 其中， A 层的厚度占总厚度比例为 7-15%，。
18、 B 层的厚度占总厚度比例为 75-83%， C 层的厚度占总厚度比例为 7-15%。 0033 根据上述三层医用液体药剂包装薄膜， 本发明还提出了一种三层医用液体药剂包 装薄膜的制造方法， 以上 A 层、 B 层和 C 层分别采用三台挤出机熔融挤出， 并通过锥形或扁 平叠加模头共挤下吹水冷工艺制备而成三层医用液体药剂包装薄膜， 其中， 挤出机螺杆直 径为60-75mm， 模头直径165-185mm， 挤出机加工温度190-210， 冷却水温度20-30， 模头 温度 200， 生产速度 8-11.8m/min ； 模筒内部采用 100 级净化空气充填， 经旋转牵引， 使内 表面始终在密闭状态。
19、下双层贴合、 收卷成膜， 从而保障了与药液接触面的洁净度。 0034 本发明提出的三层医用液体药剂包装薄膜， 其配方材料全部采用医用非极性聚合 物， 微粒溶离性极低， 无毒无副作用 ； 热稳定性强， 能够耐 121， 30min 高温灭菌 ； 在加热杀 菌后具有优良的光学性能 （例如透明度、 清晰度和雾度） ， 能够耐受 -10-50温度范围内正 常使用， 其临床温度适应范围宽 ； 其具有优良的柔韧性、 可压缩性、 机械强度以及良好的阻 隔性 ； 适应性能强， 对制药过程中全自动灌封装封口一体生产线、 接口及色带具有广泛的适 应性。 0035 上面结合附图对本发明进行了示例性的描述， 显然本发明的实现并不受上述方式 的限制， 只要采用了发明的方法构思和技术方案进行的各种改进， 或未经改进将发明的构 思和技术方案直接应用于其它场合的， 均在本发明的保护范围内。 说 明 书 CN 103009733 A 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 103009733 A 6 。