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1、(10)申请公布号 CN 103030954 A (43)申请公布日 2013.04.10 CN 103030954 A *CN103030954A* (21)申请号 201110293666.7 (22)申请日 2011.09.29 C08L 67/04(2006.01) C08K 13/02(2006.01) C08K 3/26(2006.01) B29C 45/76(2006.01) (71)申请人 上海林静医疗器械有限公司 地址 201600 上海市松江区仓桥私营城内玉 佳路 37 号 (72)发明人 张星星 (54) 发明名称 口腔印模托盘用可降解材料及制法 (57) 摘要 本发明提。
2、供了一种口腔印模托盘用可降解材 料及制法。降解型口腔印模托盘由降解基材的 可降解高分子主料、 增强剂配成， 其注塑成型工 艺为 ： 进料口 155-165， 压缩段 155-170， 计 量段 155-175， 喷嘴 160-175 ； 模具温度为 ： 20-35 ； 注射压力为 ： 50-100MPa ； 注塑时间为 ： 39-43秒 ； 保压时间为 ： 0秒 ； 螺杆转速为 ： 180转/ 分 ； 得到的降解型口腔印模托盘的各项性能完全 符合临床要求， 可完全替代改性聚苯乙烯等塑料 制作的一次性口腔印模托盘， 该口腔印模托盘废 弃后无需通过焚烧， 可通过填埋在自然环境中完 全降解， 达到环。
3、保、 节能的目的。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种口腔印模托盘用可降解材料及制法， 其特征在于是由以下成分及重量配比制 得 ： 可降解高分子主料 100 份， 增强剂 15 份 ； 所述的高分子主料为 ： 聚乳酸 (PLA) ； 所述的增强剂为 ： EMFORCE BIO、 蛤壳粉、 超细碳酸钙或它们的共混物。 2. 根据权利要求 1 所述的降解型口腔印模托盘， 其特征在于所述的增强剂 10-15 份 ； 所述的增强剂为 ： EMFORCE B。
4、IO、 蛤壳粉、 超细碳酸钙或它们的共混物。 3. 一种如权利要求 1、 2 所述的一种口腔印模托盘用可降解材料及制法， 其特征在于， 制法的步骤和条件如下 ： 第一步， 真空干燥 ： 将用于口腔印模托盘的可降解基材粒料， 在 48-53下， 真空干燥 3-4 小时， 待用 ； 第二步， 注塑成型 ： 将上述烘干用于制作降解型口腔印模托盘的可降解基材的粒料， 加 入到注塑机， 进行注塑成型 ； 料筒温度设定为 ： 进料口 155-165， 压缩段 155-170， 计量段 155-175， 喷嘴 160-175 ； 模具温度为 ： 20-35 ； 注射压力为 ： 50-100Mpa ； 注塑时。
5、间为 ： 39-43 秒 ； 保压时间为 ： 0 秒 ； 螺杆转速为 ： 180 转 / 分 ； 第三步， 包装产品， 并进行环氧乙烷灭菌、 解析， 经检验合格后出厂。 权 利 要 求 书 CN 103030954 A 2 1/3 页 3 口腔印模托盘用可降解材料及制法 技术领域 0001 本发明属于环保节能可降解一次性医疗器械领域， 具体是一种口腔印模托盘用可 降解材料及制法。 背景技术 0002 口腔印模托盘， 是牙科镶牙和做牙齿正畸时使用的一种医疗器械， 使用时， 医生在 托盘内置入印模原料， 放入患者口腔中咬出牙印模。目前牙科所用的口腔印模有不锈钢或 铝合金等金属材料制作的， 其优点是。
6、牢固， 其缺点是金属口腔印模托盘系通过冲压、 铆接等 多道工序， 价格较高， 因用后需清洗、 消毒， 不仅耗时、 而且消毒是否能够彻底将乙型肝炎等 病毒杀灭一直存在争议， 尤其是用于口腔的医疗器械， 因为甲、 乙、 丙型肝炎均可通过口腔 唾液或血液传播， 不得不令人担忧。为了杜绝医源性疾病的交叉感染， 例如中国专利号为 94223736.6、 95217820.6 和 00205624.0 的 “一次性口腔印模托盘” ， 选择用改性聚苯乙烯等 不可降解的石油塑料制作， 因价格便宜、 重量轻、 便于携带、 尤其是用来杜绝疾病交叉感染 等优点而逐渐替代不锈钢等金属材料制作的口腔印模托盘， 但塑料口。
7、腔印模托盘也存在不 少问题， 例如使用后都需要通过焚烧处理， 众所周知改性聚苯乙烯塑料在焚烧时会产生大 量黑烟， 同时会释放氯化氢、 二恶英等有毒和致癌物质， 严重污染了环境， 损害了人类健康 和其他动、 植物的健康。为此， 研究开发降解型一次性口腔印模托盘， 不仅能完全避免使用 后焚烧处理， 同时又避免污染环境， 保护人类健康， 而且还大大节约了能源， 既环保又节能。 但迄今为止， 国内外尚未有关于口腔印模托盘用可降解材料及制法的研究和报道。 发明内容 0003 本发明的第一个目的是提供用可降解材料的口腔印模托盘。 0004 本发明的第二个目的是提供口腔印模托盘用可降解材料的制法。 0005。
8、 本发明所述的口腔印模托盘由可降解基材构成， 其成分及重量配比为 ： 0006 可降解高分子主料 100 份， 增强剂 10-15 份 ； 0007 所述的高分子主料为 ： 聚乳酸 (PLA) ； 0008 所述的增强剂为 ： EMFORCE BIO、 蛤壳粉、 超细碳酸钙或它们的共混物。 0009 本发明提供降解型口腔印模托盘的制法， 步骤和条件如下 ： 0010 第一步 ： 将配比好的基材， 送入高速搅拌机内， 转速 700-900 转 / 分， 混合 5-8 分 钟， 制成均匀的基材或基材混合料 ； 0011 第二步 ： 将第一步制成的基材或基材混合料， 分别在 55-75下， 真空干燥。
9、 4-8 小时， 送入单螺杆挤出机中， 温度控制在 ： 加料段 65-110， 混料段 90-125， 塑化段 125-175， 机头100-165， 螺杆转速30-60转/分， 经切粒机切粒后， 分别制得上述基材的 粒料。 0012 第三步 ： 将上述基材粒料， 在 48-53下， 真空干燥 3-4 小时， 待用 ； 0013 第四步 ： 将上述烘干的粒料， 加入到注塑机， 进行用于制作降解型口腔印模托盘不 说 明 书 CN 103030954 A 3 2/3 页 4 同型号的模具中进行注塑成型 ； 0014 料筒温度设定为 ： 进料口 155-165， 压缩段 155-170， 计量段 1。
10、55-175， 喷嘴 160-175 ； 0015 模具温度为 ： 20-35 ； 0016 注射压力为 ： 50-100Mpa ； 0017 注塑时间为 ： 39-43 秒 ； 0018 保压时间为 ： 0 秒 ； 0019 螺杆转速为 ： 180 转 / 分 ； 0020 经过注塑成型后， 便可制成可降解的口腔印模托盘。 0021 表 1 给出了口腔印模托盘所用的生物降解基材配方。 0022 表 1 0023 0024 显然， 按照本发明的降解型口腔印模托盘克服了已有技术的缺陷， 同时优点显 著 ： 0025 一、 生产时， 由于本降解材料的注塑温度远比石油类塑料低， 大大节约了用电量 ；。
11、 0026 二、 可采用原有口腔印模托盘注塑模具进行生产， 无须重新制作模具， 节约了模具 的投入成本 ； 0027 三、 本发明提供的降解型口腔印模托盘的基材优选聚乳酸为主料与相应的辅助材 料配制而成。使用后可通过填埋等方式达到完全降解， 实现低碳、 环保、 节能的目的。 具体实施方式 0028 以下实施例所采用的配方， 均为上述表 1 的配方。 0029 实施例 1 降解型口腔印模托盘的注塑成型方法 ： 0030 第一步， 真空干燥 ： 将配方1、 配方2或配方3的可降解基材粒料在50下， 真空干 燥 3.30 小时， 待用 ； 0031 第二步， 注塑成型 ： 将烘干的配方 1、 配方 。
12、2 或配方 3 的可降解基材粒料加入到注 塑机进行注塑成型。 0032 其料筒温度设定为 ： 进料口 165， 压缩段 170， 计量段 175， 喷嘴 175 ； 0033 模具温度为 ： 35 ； 0034 注射压力为 ： 50-100Mpa ； 0035 注塑时间为 ： 39 秒 ； 0036 保压时间为 ： 0 秒 ； 说 明 书 CN 103030954 A 4 3/3 页 5 0037 螺杆转速为 ： 180 转 / 分。 0038 得到采用配方 1、 配方 2 或配方 3 的可降解基材的降解型口腔印模托盘。 0039 上述实施例已对生物降解型口腔印模托盘进行详细叙述， 其制备工艺详尽合理， 而且生产成本较低， 因此， 本发明的降解型口腔印模托盘具有很好的产业化应用和推广价 值， 环保节能大家一起 “给力” ， 必将造福地球， 造福社会。 0040 申请人已对本发明的构思和实施例做出了详细说明， 本领域的技术人员可在此基 础上做出各种变换和改进， 但这些变换和改进都没有脱离本发明的精神， 都在权利要求书 和说明书所限定的保护范围之内。 说 明 书 CN 103030954 A 5 。