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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410003629.1 (22)申请日 2014.01.02 102129231 2013.08.15 TW G01N 33/50(2006.01) G01N 33/52(2006.01) (71)申请人 东耀生物科技有限公司 地址 中国台湾桃园县 (72)发明人 廖肇清 刘炜煦 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 姚亮 (54) 发明名称 自体防潮的检验芯片及其制造方法 (57) 摘要 本发明涉及一种自体防潮的检验芯片及其制 造方法。在该自体防潮的检验芯片及其制造方法 中， 检验芯片主要包含具。
2、有第一端与第二端的片 状平接席垫、 用以接受一检体渗入的样品垫、 具有 相对于该检体的反应物质的反应物释放垫、 呈现 该检体的该反应物质的反应结果之结果显示垫、 以及水体吸纳片的序列安排， 水体吸纳片主要由 可吸纳水分的剂料所组成， 使用检验时， 利用其吸 水性汲纳由样品垫可溢出的检体多余残液， 另于 包装体启用前， 可在包装体内吸附潮气， 形成自体 防潮的功能。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 附图1页 (10)申请公布号 CN 104374902 A (43)申请公布日 2015.02.25。
3、 CN 104374902 A 1/2 页 2 1. 一种自体防潮的检验芯片， 包含 ： 一样品垫， 用以接受一检体的渗入 ； 一反应物释放垫， 一端接触到该样品垫， 并且具有相对于该检体的一反应物质 ； 一结果显示垫， 一端接触到该反应物释放垫， 并且用以呈现该检体的该反应物质的反 应结果 ； 以及 一水体吸纳片， 一端接触到该结果显示垫， 该吸纳片主要由具水体吸纳的剂料所组成， 具有毛细效应， 经由一汲引路径间接至少导通结果显示垫， 提供对该检体的毛细流动汲引 力， 以及至少在被包封的状态下， 同时吸收该检验芯片周围包装体内空气中的水气。 2. 如权利要求 1 所述的自体防潮的检验芯片， 。
4、其中， 至少在所述水体吸纳片与所述样 品垫之间建立有一汲引路径， 以利用所述水体吸纳片的吸水性提供所述检体的毛细流动汲 引力。 3. 如权利要求 1 所述的自体防潮的检验芯片， 其中， 所述水体吸纳片具有几何立体形 状， 而可吸收该检验芯片周围空气中的水气。 4. 一种自体防潮的检验芯片， 包含 ： 一片状平接席垫， 具有第一端与第二端 ； 一样品垫， 被形成在该平接席垫的第一端， 并用以接受一检体的渗入 ； 一反应物释放垫， 被形成在该平接席垫上且有接触到该样品垫， 并且具有相对于该检 体的一反应物质 ； 一结果显示垫， 被形成在该平接席垫上且有接触到该反应物释放垫， 并且用以呈现该 检体的。
5、该反应物质的反应结果 ； 以及 一水体吸纳片， 被形成在该平接席垫的第二端且有接触到该结果显示垫， 并且主要由 具水体吸纳的干燥剂料所组成， 具有毛细效应， 以利用吸水性提供该检体的毛细流动吸引 力， 同时至少吸收该检验芯片包装体内周围空气中的水气。 5. 如权利要求 4 所述的自体防潮的检验芯片， 其中， 至少在所述水体吸纳片与所述样 品垫之间建立有一汲引路径， 以利用所述水体吸纳片的吸水性提供所述检体的毛细流动吸 引力。 6. 如权利要求 4 所述的自体防潮的检验芯片， 其中， 检体水体吸纳片具有几何立体形 状， 而可吸收该检验芯片周围空气中的水气。 7. 如权利要求 1 或 4 所述的自。
6、体防潮的检验芯片， 其中， 检体水体吸纳片为片状干燥 剂、 覆膜干燥剂或干燥纸。 8.如权利要求1或4所述的自体防潮的检验芯片， 其中， 检验芯片的外包装可为卡式结 构、 分条式、 笔式结构、 片式半成品、 卷构式半成品或胶囊式。 9. 一种自体防潮的检验芯片的制造方法， 包含 ： 提供具有第一端与第二端的一平接席垫料带 ； 以及 将一样品垫料带、 一反应物释放垫料带、 一结果显示垫料带、 一带状水体吸纳片依序结 合在该平接席垫料带上， 以形成未裁切的一带状检验芯片 ； 其中， 在该带状检验芯片中， 该样品垫料带被结合在该平接席垫料带的第一端， 并用该 样品垫料带可接受一检体的渗入， 该反应物。
7、释放垫料带有接触到该样品垫料带， 并且该反 应物释放垫料带具有相对于该检体的一反应物质， 该结果显示垫料带有接触到该反应物释 权 利 要 求 书 CN 104374902 A 2 2/2 页 3 放垫， 并且该结果显示垫料带可呈现该检体的该反应物质的反应结果， 该带状水体吸纳片 有接触到该结果显示垫料带， 并且该带状水体吸纳片主要由干燥剂料所组成， 以利用吸水 性提供该检体的毛细流动吸引力， 同时吸收该检验芯片周围空气中的水气。 10. 如权利要求 9 所述的自体防潮的检验芯片的制造方法， 其中， 该制造方法进一步包 含 ： 裁切未裁切的该带状检验芯片， 而形成多个状检验芯片。 权 利 要 求。
8、 书 CN 104374902 A 3 1/5 页 4 自体防潮的检验芯片及其制造方法 技术领域 0001 本发明涉及一种检验芯片及其制造方法， 尤指具自体除湿防潮能力的检验芯片及 其制造方法。 背景技术 0002 近年来， 由于医疗器材技术的发达， 使得家庭用生理讯号量测仪器越来越普遍。 例 如， 血压计、 电子体温计、 血糖计、 尿酸监测计、 胆固醇测试计、 迷你心电图机等。 不同的生理 讯号量测仪器， 其价格不同， 实用性也不同。 0003 有些生理讯号量测仪器， 须采集血液来进行量测， 因此， 必须采用已经包含有酵素 的医用试纸来进行测量， 例如血糖、 尿酸、 总胆固醇、 低密度脂蛋白。
9、、 高密度脂蛋白、 肝功能 指数、 三酸甘油脂等等的测试。虽然采用医用试纸的仪器， 其保存与维护相当容易， 但医用 试纸本身却不容易保存。 0004 医用试纸难以保存的原因， 在于医用试纸中的酵素， 会因吸收空气中的水气而发 生水解， 导致医用试纸失效。 因此， 医用试纸本身需要透过具有良好密封效果的医用试纸瓶 或包装体材料来保存， 甚至医用试纸瓶或包装体材料中必需另外放置干燥包。 0005 然而， 医用试纸瓶包装体的成本较高， 且一旦开瓶后所有医用试纸均将面临受潮 的问题， 用户必须于一定期限内使用完毕， 抑或改将其存放于防潮箱中， 但这又会变成必须 集中保管， 使用上不够便利的问题。 00。
10、06 中国台湾专利公告号 M419571“胶囊型医用试纸包装” 提出一种胶囊型医用试纸 包装， 包含基材、 至少一干燥剂层以及至少一医用试纸。 其中， 所述基材包含多个胶囊结构， 每一胶囊结构包含一观测窗 ； 所述干燥剂层是采用吸湿后变色的材料， 且是设置于每一胶 囊结构的内表面。然而， 虽可简便观察受潮情况， 但这样的包装材料成本将会大幅提高。 0007 其他较常见的包装体则是在包装体材中同时放置为包状的干燥剂， 但这样会增加 成本， 以及该包装体的内容空间必需满足该干燥剂料包的体积， 使包装体的形体增大， 更无 法使包装体的体形无法与试片的体形得到接近的比例， 使占用推存空间。 发明内容 。
11、0008 本发明的主要目的在提供一种在包装体启用前， 具有自体防潮能力的检验芯片及 其制造方法， 主要利用主要由可吸纳水分的元素所组成的水体吸纳片， 除了利用其汲引能 力， 及吸水性提供吸纳该检体残液， 以及包封启用前， 可自行吸收包装体内检验芯片周围空 气中残留的水气， 以达检验芯片干燥度的维持， 解决现有技术中工艺复杂、 增加除湿部件的 成本偏高等问题， 及该水体吸纳片为与各组件同步组装， 提升具自体防潮能力的检验芯片 生产及包装速率， 同时也可缩减包装体的体形使之接近试片体形的精巧包封。 0009 基于上述目的， 本发明的检验芯片及其制造方法中， 检验芯片主要包含具有第一 端与第二端的片。
12、状平接席垫、 用以接受一检体渗入的样品垫、 具有相对于该检体的反应物 质之反应物释放垫、 呈现该检体的该反应物质的反应结果的结果显示垫、 以及水体吸纳片 说 明 书 CN 104374902 A 4 2/5 页 5 序列安排组合。水体吸纳片主要由可吸纳水分的剂料所组成， 以利用其吸水性提供对检体 多余水液汲取， 以及开封启用前， 可在包装体内吸收该检验芯片周围空气中的残余水气， 以 避免检验芯片受潮损坏， 同时因为水体吸纳片本来就是必须的元件， 因此不会增加元件数 量， 反而减免包装体内常见与药剂保存相同的干燥剂料包， 因此降低成本。 0010 本发明再一目的为该水体吸纳片， 可采由亲水纤维所。
13、织成为立体块状或片状体， 其中混合有可吸湿的干燥材料， 其混可为夹层填充， 或与亲水纤维于成丝前化合， 主要为可 接触空气， 始能吸取包装体内空气中残余水分。 0011 本发明又再次一目的为生产时， 安排为直线性生产线， 依据平接席垫的运行线， 平 行等速的在其上表列队同步结合有料带状的样品垫、 释放垫、 显示垫、 及水体吸纳片， 组合 后在运行线的终端前， 设有裁切装置， 并依切动频率改变而对成品宽度作取决。 0012 为达到上述目的， 本发明提供了一种自体防潮的检验芯片， 包含 ： 0013 一样品垫， 用以接受一检体的渗入 ； 0014 一反应物释放垫， 一端接触到该样品垫， 并且具有相。
14、对于该检体的一反应物质 ； 0015 一结果显示垫， 一端接触到该反应物释放垫， 并且用以呈现该检体的该反应物质 的反应结果 ； 以及 0016 一水体吸纳片， 一端接触到该结果显示垫， 该吸纳片主要由具水体吸纳的剂料所 组成， 具有毛细效应， 经由一汲引路径间接至少导通结果显示垫， 提供对该检体的毛细流动 汲引力， 以及至少在被包封的状态下， 同时吸收该检验芯片周围包装体内空气中的水气。 0017 在上述自体防潮的检验芯片中， 优选地， 至少在所述水体吸纳片与所述样品垫之 间建立有一汲引路径， 以利用该水体吸纳片的吸水性提供该检体的毛细流动汲引力。 0018 在上述自体防潮的检验芯片中， 优。
15、选地， 所述水体吸纳片具有几何立体形状， 而可 吸收该检验芯片周围空气中的水气。 0019 本发明还提供了另一种自体防潮的检验芯片， 包含 ： 0020 一片状平接席垫， 具有第一端与第二端 ； 0021 一样品垫， 被形成在该平接席垫的第一端， 并用以接受一检体的渗入 ； 0022 一反应物释放垫， 被形成在该平接席垫上且有接触到该样品垫， 并且具有相对于 该检体的一反应物质 ； 0023 一结果显示垫， 被形成在该平接席垫上且有接触到该反应物释放垫， 并且用以呈 现该检体的该反应物质的反应结果 ； 以及 0024 一水体吸纳片， 被形成在该平接席垫的第二端且有接触到该结果显示垫， 并且主 。
16、要由具水体吸纳的干燥剂料所组成， 具有毛细效应， 以利用吸水性提供该检体的毛细流动 吸引力， 同时至少吸收该检验芯片包装体内周围空气中的水气。 0025 在上述自体防潮的检验芯片中， 优选地， 至少在所述水体吸纳片与所述样品垫之 间建立有一汲引路径， 以利用所述水体吸纳片的吸水性提供所述检体的毛细流动吸引力。 0026 在上述自体防潮的检验芯片中， 优选地， 所述水体吸纳片具有几何立体形状， 而可 吸收该检验芯片周围空气中的水气。 0027 在上述自体防潮的检验芯片中， 优选地， 所述水体吸纳片为片状干燥剂、 覆膜干燥 剂或干燥纸。 0028 在上述自体防潮的检验芯片中， 优选地， 检验芯片的。
17、外包装可为卡式 （Cassette） 说 明 书 CN 104374902 A 5 3/5 页 6 结构、 分条式、 笔式 （Midstream） 结构、 片式半成品、 卷构式半成品或胶囊式。 0029 本发明还提供了一种自体防潮的检验芯片的制造方法， 包含 ： 0030 提供具有第一端与第二端的一平接席垫料带 ； 以及 0031 将一样品垫料带、 一反应物释放垫料带、 一结果显示垫料带、 一带状水体吸纳片依 序结合在该平接席垫料带上， 以形成未裁切的一带状检验芯片 ； 0032 其中， 在该带状检验芯片中， 该样品垫料带被结合在该平接席垫料带的第一端， 并 用该样品垫料带可接受一检体的渗入，。
18、 该反应物释放垫料带有接触到该样品垫料带， 并且 该反应物释放垫料带具有相对于该检体的一反应物质， 该结果显示垫料带有接触到该反应 物释放垫， 并且该结果显示垫料带可呈现该检体的该反应物质的反应结果， 该带状水体吸 纳片有接触到该结果显示垫料带， 并且该带状水体吸纳片主要由干燥剂料所组成， 以利用 吸水性提供该检体的毛细流动吸引力， 同时吸收该检验芯片周围空气中的水气。 0033 在上述制造方法中， 优选地， 该制造方法进一步包含 ： 0034 裁切未裁切的该带状检验芯片， 而形成多个状检验芯片。 附图说明 0035 图 1 为本发明自体防潮的检验芯片的示意图。 0036 图 2 为本发明自体。
19、防潮的检验芯片的制造方法的示意图。 0037 主要附图标号说明 ： 0038 1 自体防潮的检验芯片 （Lateral flow test strip） 0039 10 平接席垫 （Adhesive card） 0040 101 第一端 0041 102 第二端 0042 20 样品垫 （Sample pad） 0043 30 反应物释放垫 （Conjugated pad） 0044 40 结果显示垫 （Membrane） 0045 50 水体吸纳片 (Absorbent pad) 0046 51 汲引路径 0047 100 平接席垫料带 0048 200 样品垫料带 0049 300 反应物。
20、释放垫料带 0050 400 结果显示垫料带 0051 500 带状水体吸纳片 0052 600 包装体 0053 7 裁切装置 具体实施方式 0054 为了对本发明的技术特征、 目的和有益效果有更加清楚的理解， 现对本发明的技 术方案进行以下详细说明， 但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。 0055 请参阅图 1， 图 1 为本发明自体防潮的检验芯片的剖面示意图。如图 1 所示， 在本 说 明 书 CN 104374902 A 6 4/5 页 7 发明自体防潮的检验芯片 1（Lateral flow test strip） 主要包含具有第一端 101 与第二 端 102 的平接席垫 10。
21、（Adhesive card） 、 用以接受检体渗入的样品垫 20、 具有相对于检体 的反应物质的反应物释放垫 30、 呈现检体的反应物质的反应结果的结果显示垫 40、 以及水 体吸纳片 50。 0056 这其中， 样品垫 20 被形成在平接席垫 10 的第一端 101 ； 反应物释放垫 30 则被形 成在平接席垫 10 上且有接触到样品垫 20 ； 结果显示垫 40 被形成在平接席垫 10 上且有接 触到反应物释放垫 30 ； 水体吸纳片 50 被形成在平接席垫 10 的第二端 102 且经由二者导通 的汲引路径 51， 使由样品垫 20 渗流多余的水液， 可沿汲引路径 51 被吸纳入水体吸。
22、纳片 50， 然该汲引路径 51 至少是由水体吸纳片 50 与结果显示垫 40 二者接触组合而成。 0057 当检体从样品垫 20 被滴入时， 由于水体吸纳片 50 主要由可吸纳水体的剂料所组 成， 因此水体吸纳片 50 可主要利用吸水性提供检体与其相对的通路， 形成毛细流动汲引 力， 而让检体逐渐扩散至结果显示垫 40， 并在这个过程中， 让检体与反应物释放垫 30 中所 具有的相对于该检体的反应物质进行反应， 进而按照检验芯片 1 原本的设计， 在结果显示 垫 40 显示出反应结果 ( 例如带有颜色的条状 )。 0058 为了让检体顺利被吸引， 至少在水体吸纳片 50 与结果显示垫 40 。
23、之间建立有汲引 路径 51， 以利用水体吸纳片 50 的吸水性提供该检体的毛细流动吸引力， 以及所指的水体吸 纳片 50， 其构成的材料， 主要为具有吸水性的高分子化合物所组成立体状的块状、 片状体 等， 该立体状的构成要素需具有虹吸毛细现象的要求， 而以纤维丝织造成型， 然吸水分子为 可采填置在纤维间隙中， 或以夹层复合， 或混合在纤维抽丝前， 化合在胶料， 并使其能与环 境空气接触， 而吸附包装体 600 包装后内部残留的过分水气。 0059 为了省去昔用方式附在包装体材料内一起被包装起来的独立干燥材料， 解决现有 技术中工艺复杂、 成本偏高等问题， 水体吸纳片 50 还可同时吸收该检验芯。
24、片 1 周围空气中 的水气成为在类等产品的防潮机制提供一适用方式。 0060 另在实作上， 水体吸纳片 50 具有几何立体形状， 而可吸收该检验芯片 1 周围空气 中的水气， 如块状、 片状、 条状等。 0061 水体吸纳片 50 可类如为片状干燥剂、 覆膜干燥剂或干燥纸。又水体吸纳片 50 的 材质选用上， 以除湿功能的部分可包含下列族群中的一者或其任意组合 ： (1) 可以和水反 应的化合物， 例如 ： 氯化钙、 氧化钙、 磷酸酐， (2) 具有高吸水性的物质， 例如 ： 硅胶、 高分子 聚合体、 甘蔗纤维、 蒙脱石、 活性碳。 0062 为了提供水体吸纳片 50 的充分利用样态， 还可用。
25、包覆壳体来安装自体防潮的检 验芯片1， 而检验芯片1的外覆壳体可为卡式 （Cassette） 结构或笔式 （Midstream） 结构的外 壳， 而水体吸纳片 50 的形状， 可为分条式的条状芯片， 或片块状， 或待分切的卷构状成品。 0063 请参阅图 2， 图 2 为本发明自体防潮的检验芯片的制造方法的示意图。如图 2 所 示， 本发明自体防潮的检验芯片的制造方法中， 首先提供具有第一端101与第二端102的平 接席垫料带 100， 然后将样品垫料带 200、 反应物释放垫料带 300、 结果显示垫料带 400、 带 状水体吸纳片 500 依序形成在平接席垫料带上 100， 以形成未裁切的。
26、带状检验芯片 （Uncut lateral flow test sheet） 。 接着， 经裁切形成多个为分切状的检验芯片1。 裁切后的检验 芯片 1 或卷构式半成品由包装体 600 将完成品进行包装， 该包装体作业， 也包含检验芯片 1 是被安装入卡匣或试笔外壳后的包装。 说 明 书 CN 104374902 A 7 5/5 页 8 0064 其中， 在未裁切的带状检验芯片中， 样品垫料带200被形成在平接席垫料带100的 第一端101， 并用样品垫料带100可接受检体的渗入。 反应物释放垫料带200有接触到样品 垫料带 200。反应物释放垫料带 300 具有相对于检体的反应物质。结果显示垫料带 400 有 接触到反应物释放， 并且结果显示垫料带 400 可呈现该检体的该反应物质的反应结果。带 状吸水吸湿 500 有接触到该结果显示垫， 并且带状水体吸纳片 500 主要由水体吸纳剂料所 组成， 以利用吸水性提供该检体的毛细流动汲引力， 检验芯片 1 在处于推陈被包封的状态 下， 同时吸收包装体内， 该检验芯片 1 周围空气中的水气。 说 明 书 CN 104374902 A 8 1/1 页 9 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 104374902 A 9 。