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1、(10)申请公布号 CN 104345141 A (43)申请公布日 2015.02.11 CN 104345141 A (21)申请号 201310343209.3 (22)申请日 2013.08.08 G01N 33/531(2006.01) G01N 1/28(2006.01) (71)申请人 北京和杰创新生物医学科技有限公 司 地址 北京市昌平区回龙观镇生命园路 29 号 孵化科研生产大楼座 203-204 (72)发明人 朱京山 (74)专利代理机构 天津三元专利商标代理有限 责任公司 12203 代理人 胡婉明 (54) 发明名称 检测膜条的生产方法及其模具 (57) 摘要 本发明。
2、提供一种检测膜条的生产方法及其模 具， 其方法 ：（一） 剪裁与模具操作台尺寸相应的基 片、 膜块和标识块 ；（二） 将剪裁好的基片放入模具 操作台上 ；（三） 将模具定位框放置在操作台上， 将 操作台上限位销插入定位框限位孔中， 使定位框 与操作台固定 ；（四） 将确定抗原和标识块的膜块 放入定位框两两定位块间隙中， 使抗原膜块黏贴 到基片上， 制成长板膜条 ；（五） 将长板膜条斩切成 检测膜条 ； 其模具包括定位框和操作台， 该定位 框设限位孔及定位块 , 操作台上设插入定位框限 位孔内的限位销， 操作台内侧设基片 ； 使检测膜 条生产规范化， 避免因其中某一项抗原不合格而 导致其它项合格。
3、的抗原也一起报废的问题， 降低 生产成本。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 (10)申请公布号 CN 104345141 A CN 104345141 A 1/1 页 2 1. 一种检测膜条的生产方法， 其特征在于， 包括以下步骤 ： （一） 剪裁与模具操作台尺寸相应的基片、 膜块和标识块 ； （二） 将剪裁好的基片 （6） 放入模具操作台 （4） 上 ； （三） 将模具定位框放置在操作台 （4） 上， 其中将操作台 （4） 上的限位销 （5） 插入定位框。
4、 （10） 的限位孔 （1） 中， 使定位框与操作台 （4） 固定 ； （四） 将确定抗原和标识块 （9） 的膜块按照设计位置放入定位框 （10） 的两两定位块 （2） 的间隙中， 使抗原膜块 （7） 黏贴到基片 （6） 上， 制成长板膜条 （8） ； （五） 将黏贴好的长板膜条 （8） 斩切成宽度 2mm 的检测膜条 （7） 。 2. 如权利要求 1 所述的检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 包括定位框 （10） 和 操作台 （4） ； 该定位框 （10） 为中空的框形体， 该框形体上设有数个限位孔 （1） 以及数个定位 块 （2） ； 该操作台 （4） 为与定位框 （10） 相应的中。
5、空框形体， 操作台 （4） 上设有插入定位框限 位孔 （1） 内的数个限位销 （5） ， 操作台 （4） 内侧设有基片 （6） 。 3. 根据权利要求 1 所述的检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 所述定位框为具 有 4 个支撑板条 （3） 围成的中空方形框体， 其中相对的两个支撑板条上分别设有两个限位 孔 （1） ， 该数个定位块 （2） 的两端分别固定在与设置限位孔的两个支撑板条相邻且相对的 另外两个支撑板条上， 且数个定位块 （2） 与设置限位孔的两个支撑板条相平行， 定位块 （2） 与设置限位孔的支撑板条之间的距离以及定位块之间的距离为等距。 4. 根据权利要求 1 所述的检测膜。
6、条的生产方法的模具， 其特征在于， 所述定位块 （2） 与 设置限位孔的支撑板条之间的距离以及定位块之间的距离为等距， 该等距为 4 至 6mm。 5. 根据权利要求 1 所述的检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 所述操作台 （4） 为 与定位框相应的中空方形框体， 该中空方形框体是一体成型。 权 利 要 求 书 CN 104345141 A 2 1/3 页 3 检测膜条的生产方法及其模具 技术领域 0001 本发明涉及生物体外诊断试剂的制备， 尤其涉及一种检测膜条的生产方法及其模 具。 背景技术 0002 目前， 免疫学检测技术及其产品已广泛应用于重大传染性疾病、 自身免疫性疾病、 肿。
7、瘤标志物、 食品安全及优生优育等众多检测领域， 在酶联免疫斑点法试验中， 抗原膜条的 制备是检测前必不可少的重要环节。 目前检测膜条是在一整条硝酸纤维素膜块上包被不同 抗原， 这样， 在质检环节会出现由于其中一项抗原的不合格而导致整个膜条不能通过检测 的问题， 导致废品成本提高。 另外， 由于疾病种类繁多， 因而检测指标很多， 临床检测需要选 择不同的组合进行， 多种抗原组合的生产给业内生产带来诸多不便， 因此需要改进。 发明内容 0003 本发明的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点， 而提供一种检测膜条的生 产方法及其模具， 通过剪裁含有单个抗原的膜块， 再借助具有双面粘性的背衬将膜块与。
8、基 片粘贴成检测膜条， 并采用黏贴模具固定膜块宽度、 膜块间距离以及膜块与基片的对应位 置， 保证该检测膜条生产规范化， 避免因其中某一项抗原不合格而导致其它项合格的抗原 也一起报废的问题， 该模具适合需要多种规格型号的检测膜条的生产， 降低生产成本。 0004 本发明的目的是由以下技术方案实现的。 0005 本发明检测膜条的生产方法， 其特征在于， 包括以下步骤 ： 0006 （一） 剪裁与模具操作台尺寸相应的基片、 膜块和标识块 ； 0007 （二） 将剪裁好的基片 6 放入模具操作台 4 上 ； 0008 （三） 将模具定位框 10 放置在操作台 4 上， 其中将操作台 4 上的限位销 。
9、5 插入定位 框 10 的限位孔 1 中， 使定位框 10 与操作台 4 固定 ； 0009 （四） 将确定抗原和标识块 9 的膜块按照设计位置放入定位框的两两定位块 （2） 的 间隙中， 使抗原膜块 7 黏贴到基片 6 上， 制成长板膜条 8 ； 如图 5 所示黏贴后的长板膜条 ； 0010 （五） 将黏贴好的长板膜条 8 斩切成宽度 2mm 的检测膜条 7， 如图 4 所示检测膜条。 0011 本发明检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 包括定位框和操作台 4 ； 该定位 框 10 为中空的框形体， 该框形体上设有数个限位孔 1 以及数个定位块 2 ； 该操作台 4 为与 定位框相应的。
10、中空框形体， 操作台 4 上设有插入定位框限位孔 1 内的数个限位销 5， 操作台 4 内侧设有基片 6。 0012 前述的检测膜条的生产方法的模具， 其中， 所述定位框 10 为 4 个支撑板条 3 围成 的中空方形框体， 其中相对的两个支撑板条上分别设有两个限位孔 1， 该数个定位块 2 的两 端分别固定在与设置限位孔的两个支撑板条相邻且相对的另外两个支撑板条上， 且数个定 位块 2 与设置限位孔的两个支撑板条相平行， 定位块 2 与设置限位孔的支撑板条之间的距 离以及定位块之间的距离为等距。 说 明 书 CN 104345141 A 3 2/3 页 4 0013 前述的检测膜条的生产方法。
11、的模具， 其中， 所述定位块 2 与设置限位孔的支撑板 条之间的距离以及定位块之间的距离为等距， 该等距为 4 至 6mm。 0014 前述的检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 所述操作台 4 为与定位框相应 的中空方形框体， 该中空方形框体是一体成型。 0015 本发明的有益效果， 通过剪裁含有单个抗原的膜块， 再借助具有双面粘性的背衬 将膜块与基片粘贴成检测膜条， 为保证该检测膜条生产规范化， 采用模具固定膜块宽度、 膜 块间距离以及膜块与基片的对应位置， 避免因其中某一项抗原不合格而导致其它项合格的 抗原也一起报废的问题， 该模具适合需要多种规格型号的检测膜条的生产， 因为每个检测。
12、 项目的膜块是独立的， 因此可以自由组合成各种规格型号的检测膜条， 从而降低生产成本。 附图说明 ： 0016 图 1 为本发明检测膜条生产模具定位框结构俯视图。 0017 图 2 为本发明检测膜条生产模具操作台结构示意图。 0018 图 3 为本发明检测膜条生产模具分解结构示意图。 0019 图 4 为本发明检测膜条示意图。 0020 图 5 为本发明长板膜条结构示意图。 0021 图中标号说明 ： 1 限位孔、 2 定位块、 3 支撑板条、 4 操作台、 5 限位销、 6 基片、 7 检 测膜条、 71 检测抗原 nRNP、 72 检测抗原 sm、 73 检测抗原 SSA、 74 检测抗原。
13、 SSB、 75 检测抗原 Jo-1、 76 检测抗原 Scl-70、 77 质控带、 8 长板膜条， 9 标识块， 10 模具定位框。 具体实施方式 0022 本发明本发明检测膜条的生产方法， 其特征在于， 包括以下步骤 ： 0023 （一） 剪裁与模具操作台尺寸相应的基片、 膜块和标识块 ； 0024 （二） 将剪裁好的基片 6 放入模具操作台 4 上 ； 0025 （三） 将模具定位框 10 放置在操作台 4 上， 其中将操作台 4 上的限位销 5 插入定位 框的限位孔 1 中， 使定位框与操作台 4 固定 ； 0026 （四） 将确定抗原和标识块 9 的膜块按照设计位置放入定位框的两两。
14、定位块 （2） 的 间隙中， 使抗原膜块 7 黏贴到基片 6 上， 制成长板膜条 8 ； 如图 5 所示黏贴后的长板膜条 ； 0027 （五） 将黏贴好的长板膜条 8 斩切成宽度 2mm 的检测膜条 7， 如图 4 所示检测膜条。 0028 本发明检测膜条的生产方法的模具， 其特征在于， 包括定位框 10 和操作台 4 ； 该定 位框 10 为中空的框形体， 该框形体上设有数个限位孔 1 以及数个定位块 2 ； 该操作台 4 为 与定位框相应的中空框形体， 操作台 4 上设有插入定位框限位孔 1 内的数个限位销 5， 操作 台 4 内侧设有基片 6。 0029 本发明检测膜条的生产方法的模具，。
15、 其中， 所述定位框 10 为 4 个支撑板条 3 围成 的中空方形框体， 其中相对的两个支撑板条上分别设有两个限位孔 1， 该数个定位块 2 的两 端分别固定在与设置限位孔的两个支撑板条相邻且相对的另外两个支撑板条上， 且数个定 位块 2 与设置限位孔的两个支撑板条相平行， 该定位块 2 与设置限位孔的支撑板条间的距 离以及定位块之间的距离为等距。 0030 本发明检测膜条的生产方法的模具， 其中所述定位块 2 与设置限位孔的支撑板条 说 明 书 CN 104345141 A 4 3/3 页 5 之间的距离以及定位块之间的距离为等距， 该等距为4至6mm。 所述操作台4为与定位框相 应的中空。
16、方形框体， 该中空方形框体是一体成型。 0031 实施例 1 ： 0032 制备模具。 0033 模具的制备过程， 包括 ： 0034 1、 选用厚度为3mm、 长度为27cm、 宽度为5 cm的两个金属板条， 再选用厚度为3mm、 长度为 27cm、 宽度为 10mm 的两个金属板条， 作为 4 个支撑板条， 通过机械加工方式制成为 左右边框宽度为 5mm、 上下边框宽度为 10mm 的方形定位框 10。在宽度为 10mm 的上下边框 上分别钻设两个直径为 5mm 的孔作为限位孔 1， 孔间距为 18cm， 限位孔 1 共有四个。 0035 2、 裁取金属板条一体成型长度为 26cm、 宽度。
17、为 13cm 操作台 4， 使定位框完全覆盖 并罩住操作台， 该操作台4上与定位框10限位孔相应位置焊接四个限位销5， 定位销直径稍 小于 5mm， 以能在定位框覆盖操作台时限位销准确插入限位孔为宜。 0036 3、 在定位框中设置 14 个定位块， 定位块长度为 26cm， 宽度 2.5mm， 厚度 3mm， 该 14 个定位块的两端分别焊接在定位框边框宽度为 5mm 的左右边框上， 且定位块与定位框上下 边框的距离为 5mm， 且定位块之间的距离为 5mm。 0037 实施例 2 ： 0038 制备六项抗核抗体谱诊断检测膜条， 其检测抗原为 nRNP、 sm、 SSA、 SSB、 Jo-1。
18、 和 Scl-70， 其产品结构如图 4 所示。 0039 （一） 剪裁与模具操作台尺寸相应的基片、 膜块和标识块， 剪裁含有 nRNP（71） 、 sm （72） 、 SSA（73） 、 SSB（74） 、 Jo-1（75） 、 Scl-70（76） 的抗原膜块和质控带 （77） 膜块。 0040 （二） 将剪裁好的基片 6 放入模具操作台 4 上， 如图 2 所示 ； 0041 （三） 将模具定位框放置在操作台 4 上， 其中将操作台 4 上的限位销 5 插入定位框 限位孔 1 中， 使定位框与操作台 4 固定， 如图 1、 图 2、 图 3 所示 ； 0042 （四） 将确定抗原和标识块。
19、 9 的膜块 7 按照设计位置将放入定位框的两两定位块 （2） 的间隙中， 使抗原膜块 7 黏贴到基片 6 上， 制成长板膜条 8， 如图 5 所示黏贴后的长板膜 条。 0043 （五） 将黏贴好的长板膜条 8 斩切成宽度 2mm 的检测膜条 7， 如图 4 所示。 0044 检测膜条是在一条基片上黏贴若干膜块和标识块构成， 膜块为含有检测抗原成分 的薄膜切块， 用于检测 ； 标识块为普通纸膜的切块， 位于膜条的一端， 印有名称及编号， 用于 区别不同膜条， 这些为现有技术。 本实施例中未将进行说明的内容为现有技术， 故不再进行 赘述。 0045 以上所述， 仅是本发明的较佳实施例而已， 并非对本发明作任何形式上的限制， 凡 是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、 等同变化与修饰， 均仍属于 本发明技术方案。 说 明 书 CN 104345141 A 5 1/3 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 104345141 A 6 2/3 页 7 图 3 说 明 书 附 图 CN 104345141 A 7 3/3 页 8 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 104345141 A 8 。