一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510053889.4

申请日:

2015.02.03

公开号:

CN104586636A

公开日:

2015.05.06

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 8/42申请日:20150203|||公开

IPC分类号:

A61K8/42; A61K8/25; A61K8/86; A61Q11/00; A61P1/02; A23G4/12

主分类号:

A61K8/42

申请人:

徐阳波

发明人:

徐阳波

地址:

570208海南省海口市美兰区海甸三东路中大公寓16栋402房

优先权:

专利代理机构:

东莞市中正知识产权事务所44231

代理人:

叶永清

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内容摘要

本发明公开了一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,这种组合物含有过氧化脲和生物活性玻璃,其特征在于所述过氧化脲和生物活性玻璃的含量不高于20wt%,且所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-1):1,其可用于各种口腔用的美白洁牙物,如牙膏、香口胶、涂擦牙粉、牙贴、漂白凝胶等,不仅对牙表面、牙釉质和牙本质具有良好的美白效果,而且能修复牙釉质和牙本质,起到损伤修复的作用。

权利要求书

1.  一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,这种组合物由过氧化脲、生物活性玻璃和增稠剂组成,其特征在于所述过氧化脲和生物活性玻璃的含量不高于20wt%,且所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-1):1。

2.
  如权利要求1所述的一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,其特征在于,所述生物活性玻璃各组分重量百分如下:
SiO2:30-80份;
CaO:10-45份;
Na2O:0-35份;
K2O:0-35份;
P2O5:2-10份;
MgO:0-10份;
SrO:0-2份;
NaF:0-15份;
B2O3:0-10份。

3.
  如权利要求1所述的一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,其特征在于,所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-0.1):1。

4.
  如权利要求1所述的一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,其特征在于,所述增稠剂主要成份为聚乙二醇和甘油。

5.
  如权利要求4所述的一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,其特征在于,所述增稠剂各组份重量百份比如下:
       甘油:62-75份;
       聚乙二醇:24-34份;
       卡波母:0-5份;
       二氧化硅:0-2份;
       天然色素:0-3份;
       食用甜味剂:0-2份。

说明书

一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物
技术领域
本发明涉及一种洁牙组合物,尤其是一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物。
背景技术
牙齿是人体重要器官之一, 有咀嚼、帮助发音和保持面部外形的功能。但随着年龄变化、长期饮食、和不良生活习惯都会对牙齿造成各种影响,其中一个最普遍的结果是牙齿的变色,如牙齿变暗,变黄,发黑等着色变化。牙齿最普遍的着色,是由于过量食用一些易着色的食物如茶,咖啡、深色食物以及吸烟引起的。主要表现为外来色素或口腔中细菌产生的色素沉积。如果牙齿发育时候服用某些药物,氟化物的过度摄入,或牙齿修复材料的使用都会造成着色,如四环素牙,氟斑牙,牙釉质发育不全等。
拥有一副健康洁白的牙齿是人们对美的一个天性追求。牙齿美白逐渐变成现代人追求高品质生活的一个基本需求。对大多数人而言,漂白是一种最简单美容治疗。在中国每年有高达百万计的人接受过牙医漂白治疗,可能有更多的人购买市售产品尝试自己进行牙齿漂白。
但是牙齿漂白常用的漂白剂为含有某种形式过氧化氢的产品,漂白的原理就是利用过氧化氢将有机物转化为二氧化碳和水。过氧化氢是一种氧化剂,能够产生自由基H2O·和O·,都具有很强的反应活性,在牙齿漂白时,它们可以通过牙釉质和牙本质的有机质进行弥散,与附着在牙齿上的各色有机物进行反应,达到漂白效果。而且过氧化氢的含量越高,漂白所用时间越短,效果越好。但是牙釉质由96%的无机盐和4%的水和有机物组成,牙本质70%无机盐和30%的水和有机物组成。在对牙齿表面漂白的过程中,对牙釉质和牙本质的“漂白”也是同时发生的,即漂白剂同时会破坏牙釉质和牙本质中的有机物,造成牙齿损伤。进行活髓牙漂白时,由于漂白剂溢出,最有可能接触的是牙龈。大量的研究表明:漂白剂产生的过氧化氢对人牙龈层纤维细胞具有毒性。而且过量的过氧化氢还会刺激口腔黏膜,咽喉黏膜,可能的吞咽也会刺激胃黏膜,造成消化道组织损伤。
生物活性玻璃是一种可用于人体软硬组织损伤修复的生物活性医用材料。含有生物活性玻璃的医疗器械产品被广泛用于口腔溃疡,烧伤,伤口不愈合等方面的治疗,并取得优异的临床效果。使用生物活性玻璃的牙膏能修复牙体组织。牙膏中生物玻璃能释放Ca离子和P离子来补充牙结构矿物质,产生沉积在牙本质小管之上和之内的稳定的结晶状羟基磷酸盐灰石层,从而达到修复牙齿损伤的目的。
发明内容
针对上述技术问题,本发明旨在提供一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,不仅对牙表面、牙釉质和牙本质具有良好的美白效果,而且能修复口腔黏膜,牙釉质和牙本质,起到美白修复的作用。
为了解决以上的技术问题,本发明具体技术方案如下:
    一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,主要成分为过氧化脲、生物活性玻璃和增稠剂,其特征在于所述过氧化脲和生物活性玻璃的含量不高于20wt%,且所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-1):1。
    进一步,所述生物活性玻璃各组分重量百分如下:
SiO2:30-80份;
CaO:10-45份;
Na2O:0-35份;
K2O:0-35份;
P2O5:2-10份;
MgO:0-10份;
SrO:0-2份;
NaF:0-15份;
B2O3:0-10份。
       进一步,所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-0.1):1。
       进一步,所述增稠剂主要成份为聚乙二醇和甘油。
       进一步,所述增稠剂各组份重量百份比如下:
       甘油:62-75份
       聚乙二醇:24-34份
       卡波母:0-5份;
       二氧化硅:0-2份;
       食用色素:0-3份;
       食用甜味剂:0-2份。
本发明提供的一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,根据需要配置成各种口腔用的美白洁牙物,如牙膏、香口胶、涂擦牙粉、牙贴、漂白凝胶等,其具有如下有益效果:
(1)现有的牙齿美白产品过氧化氢含量普遍都在10%以上,虽然在一定程度上达到了表面漂白的效果,但是也破坏了牙釉质和牙本质中的有机物,造成牙齿损伤,本发明通过选用生物玻璃作为生物修复材料与过氧化脲合理搭配,其中过氧化脲含量不到10%,增强过氧化脲漂白效果,降低漂白剂用量,又能在漂白的同时又能修复漂白剂对牙齿和口腔黏膜的损伤;
(2)生物活性玻璃水解后液体环境为碱性,有助于提高过氧化脲的美白效果,降低高浓度过氧化脲对口腔组织的损伤;
(3)过度漂白会引起牙体组织变脆,孔隙增多,造成牙釉质丢失,过氧化氢会刺激口腔黏膜引发溃疡,而生物活性玻璃的修复功能正好能弥补漂白的负面效果。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
为了本领域的技术人员能够更好地理解本发明所提供的技术方案,下面结合具体实施例进行阐述。
实施例一:
将过氧化脲与生物玻璃(CaO·P2O5·K2O·SiO2)微粉按质量比(1: 50,1:20,1:10,1:1,1:0)添加到甘油聚乙二醇无水增稠载体中,混合均匀制成洁牙胶体组合物。其中过氧化脲与生物玻璃的占胶体组合物总重的10%,增稠载体为90%。
实施例二:
     细胞毒性试验:采用YY/T 0127.9中的琼脂扩散法,对配置比例不同洁牙胶体组合物的细胞毒性进行评价,采用L929细胞株和生长培养液配置成2.5×105细胞悬液,吸取10ml加入培养皿中孵育24h。然后吸出培养液,加入新制琼脂10ml,待琼脂培养基凝固后,加入中性红染色液保存30min,吸除多余染色液。将胶体组合物和对照组(以培养液为阴性对照组,苯酚溶液浸泡的滤膜为阳性对照组)均匀涂于滤膜上,置于培养皿中。5%二氧化碳,37摄氏度恒温避光培养24h。用倒置显微镜观察实验和对照材料周围的褪色区域,按YY/T 0127.9中表1和表2分别计算褪色指数Z溶解指数L,参照表3的指标评价胶体组合物的细胞毒性。其结果如下表。
                          胶体组合物琼脂扩散法实验结果

实验材料   细胞反应(Z/L值) 分级 细胞毒性说明 阴性对照   0/0 0 无细胞毒性 阳性对照    4/4 4 重度细胞毒性 过氧化脲含量(0)    1/1 1 轻度细胞毒性 过氧化脲含量(1/50)    1/1 1 轻度细胞毒性 过氧化脲含量(1/20)    1/1 1 轻度细胞毒性 过氧化脲含量(1/10)    2/2 2 中度细胞毒性 过氧化脲含量(1/0)    4/4 4 重度细胞毒性

过氧化脲含量越高,细胞毒性越大。过氧化脲含量为1/20时,为轻度细胞毒性,随着含量提高,细胞毒性呈逐渐上升趋势。当不含生物活性玻璃微粉时,培养皿中细胞几乎全部死亡,为重度细胞毒性。
实施例三:
黏膜刺激性:采用YY/T 0127.9中规定的口腔黏膜刺激试验,对配置比例不同洁牙胶体组合物做安全性评价。
选取出生60~70天的金黄色地鼠,雄性同一品系。胶体组合物样品按照标准中半固体材料制备方法,试验动物随机分为6组,每组6只。对照材料选用新调和的熟石膏。动物麻醉后采用缝合接触法将试验材料棉片缝合到仓鼠一侧的中央颊粘膜表面至紧密贴合。临床观察24h后处死动物。按YY/T 0127.9表一和表二的内容进行临床观察和组织学评分,按表三进行病理反应分级,其结果如下:

   由各组动物按病理反应分级情况可知,对照组样本极轻口腔黏膜刺激性。试验组样品不含过氧化脲黏膜刺激性低,含量增高病理反应分级升高。不含生物玻璃为微粉的试验组,黏膜刺激强烈,为中度以上反应。
实施例四:
美白效果:对配置比例不同洁牙胶体组合物进一步进行美白效果试验。对照组选用市面上的普通牙膏。选入80位患有不同色斑牙的病人进行随机分组使用,每组20人。第一组使用过氧化脲含量(1/50)胶体组合物进行漱刷,第二组使用过氧化脲含量(1/20)胶体组合物,第三组使用过氧化脲含量(1/10)胶体组合物,第四组使用市面在售的美白牙膏。要求每组每人每次使用相同体积牙膏或胶体组合物放在牙刷上,快速均匀的刷满齿面,并反复刷牙齿染色部位2分钟,每天早晚各一次。参加实验者根据自己使用感受对美白效果进行评价,试验结束统计结果如下表:

使用对照组美白牙膏刷牙,两周后的美白效果满意率达到47%,四周后的满意率达到57%。

使用过氧化脲含量(1/50)胶体组合物刷牙,两周后的美白效果满意率达到40%,四周后的满意率达到56%。随访过程中未发现使用后有口腔不适,咽喉刺激的现象。

使用过氧化脲含量(1/20)胶体组合物刷牙,两周后的美白效果满意率达到50%,四周后的满意率达到75%。随访过程中未发现使用后有口腔不适,咽喉刺激的现象。

使用过氧化脲含量(1/10)胶体组合物刷牙,两周后的美白效果满意率达到72%,四周后的满意率达到86%。随访过程中未发现使用后有口腔不适,咽喉刺激的现象。
实施例五:
漂白副作用观察:对使用过氧化脲含量(1/10)胶体组合物刷牙的试验组,分别考察刷牙后出现牙齿酸痛,口腔不适,咽喉刺激等现象。参加实验者根据自己使用感受对美白副作用进行记录,试验结束统计结果如下表:

使用过氧化脲含量(1/10)胶体组合物刷牙,在四周的观察期内,均未出现如牙齿酸痛,口腔不适,咽喉刺激等美白副作用。
经多组实验发现,当过氧化脲含量与生物玻璃含量比在(0.05-1):1时,组合物具有良好美白修复效果,当含量比在(0.05-0.1):1时,组合物具有突出的美白修复效果,而且没有美白副作用。
上已将本发明做一详细说明,以上所述,仅为本发明之较佳实施例而已,并不限制本发明实施范围,即凡依本申请范围所作均等变化与修饰,皆应仍属本发明涵盖范围。

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本发明公开了一种用于牙齿漂白和损伤修复的洁牙组合物,这种组合物含有过氧化脲和生物活性玻璃,其特征在于所述过氧化脲和生物活性玻璃的含量不高于20wt%,且所述过氧化脲和生物活性玻璃的比例为(0.05-1):1,其可用于各种口腔用的美白洁牙物,如牙膏、香口胶、涂擦牙粉、牙贴、漂白凝胶等,不仅对牙表面、牙釉质和牙本质具有良好的美白效果,而且能修复牙釉质和牙本质,起到损伤修复的作用。。

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