本发明涉及生产用来检测HBs抗原的抗-HBs-致敏的动物红血球的方法，特别是涉及生长用来加速检测HBs抗原的高敏感性的抗-HBs-致敏的禽类的红血球的方法。 在许多国家里已开发出抗-HBs-致感的红血球用于能简便检测HBsAg的反向被动血细胞凝聚作用（RPHA）。但是，无一例外，它们都通过结合的人体的O型红血球或带有高纯度抗-HBs蛋白的诸如火鸡、绵羊等动物的红血球而制得。因此，它们不仅需要特殊试剂、仪器及超级实验室用以高免疫抗-HBs血清的高度纯化，而且也有很低的敏感性（3-40ng/ml）以及判断时间长（60-120分钟）。
通过采用本发明地抗-HBs-致敏的禽类红血球的新的生产方法来解决该问题。
在检查使具有高免疫抗-HBs的种种吸着剂敏感的最佳条件期间，业已发现，若禽类的红血球与从山羊得到的高敏感抗-HBs结合，不仅敏感性和特异性可显著地上升，而且判断时间也可缩短至10-20分钟。本发明采用该发现来大量生产抗-HBs-致敏的禽类红血球。
将通过已知方法所得的免疫扩散（ID）的沉淀滴度为1：4096-1：16384的来自山羊的高免疫抗-HBs在盐水中稀释以得到免疫扩散沉淀滴度为1：32-1：128。使这样所得的含有抗-HBs的蛋白质溶液在63-65℃的水浴中加热处理30-40分钟，然后用作致敏作用的抗-HBs。将用作致感的含有抗-HBs蛋白质溶液以3∶1比例加至2.5%戊二醛固定的50%禽类红血球中，并马上以3∶1∶1的比例向内加入0.5-1%氯化铬溶液。然后在室温下使其致敏达8-15分钟，接着用盐水洗涤两次，一次在1%正常的含山羊血清的盐水中，接着悬浮在1%正常的含山羊血清的盐水中得到含0.8-1%的致敏的红血球，这样得到抗-HBs-致敏的禽类的红血球。
实施例1
ID滴度为1：4096的高免疫的含抗-HBs的山羊血清在盐水中稀释以得到滴度1：32-1：64，然后在63℃下加热处理40分钟。向150ml热变性的高免疫抗-HBs溶液中加入用盐水中的30ml 50%固定的禽类的红血球和30ml 0.5%氯化铬溶液，然后在室温下致敏8分钟，然后用盐水洗涤两次。最后，将其悬浮在1.5升1%正常的含山羊血清的盐水，这样所得的抗-HBs-致敏的禽类红血球能进行60，000例筛选试验。
实施例2
ID滴度为1∶8192的高免疫的含抗-HBs的山羊血在盐水中稀释至滴度为1∶64-1∶128，然后在64℃的水浴中加热处理35分钟。向450ml该高免疫的抗-HBs溶液中加入150ml 50%固定的禽类红血球和150ml氯化铬溶液，然后在室温下使其致敏10分钟，用实施例1所示的相同方法洗涤和悬浮后从而得到7.5升致敏的红血球，能进行300，000例筛选试验。
用本发明方法大量生产的抗-HBs-致敏的禽类红血球的敏感性、特异性、稳定性和大量生产性如下所示
（1）敏感性
对抗-HBs-致敏的禽类红血球和抗-HBs-致敏的绵羊红血球进行HBsAg阳性样品的HBsAg定量试验（Anti-bebscell-Neo，日本，lot 114-AN，1990）
如表1所示，抗-HBs-致敏的禽类红血球为敏感性高达2-4倍。
表 1 HBsAg阳性样品的HBsAg定量试验样品序号得自鼠的单克隆的抗-HBs-敏感的绵羊红血球（Antihebscell.Neo）山羊派生的高免疫的抗-HBs-敏感的禽类红血球（DR－08）11：40961：819221：10241：409631：163841：3276841：1281：512
根据antihebscell，Neo所述，1μg/ml纯的HBs抗原溶液表明其判断阳性可达1∶256，故其敏感性不低于约4ng/ml。因此，DR-08的敏感性被认为不低于2ng/ml。
通过微滴定法来测量最后的凝集滴度作为最大的稀释度，其中多于2度的凝集在微板（U）上出现。
（2）特异性
根据600例HBsAg-阴性的成年人血清样本来分析高免疫抗-HBs-致敏的绵羊红血球和禽类血球的非特异性聚集的频率。结果如表2所示。
如表2所示，就抗-HBs-致敏的禽类红血球而言以最低血清稀释比例为1∶8以达到不发生超过2度的聚集作用。
（3）稳定性
如表3所示，根据本发明制得的保持在悬浮状态的抗-HBs-致敏的禽类红血球在室温下保存1年或37℃下保存3个月，它能保持其有效的敏感性。
（4）大量的生产性
如表4所示，与采用高纯度、高免疫的抗-HBs相比，采用本发明方法生产抗-HBs-敏感化的红血球的可生产性要高10倍。