人体蛋白测定固体试剂.pdf

本发明属临床检测人体蛋白的固体试剂，具体地说是用双缩脲、溴甲酚绿固体试剂测定人体蛋白。
    目前双缩脲、溴甲酚绿试剂均为液体（多种试剂配制而成），瓶装易损破，不便运输，成本较高，且这两种液体试剂配制方法较多，成分也各异，因各家配制液体试剂的方法不同，一般大医院自己配制或由各试剂厂家生产，对检测的人体血清（浆）总蛋白和白蛋白的结果（含量/升）不能一致，影响了疾病的诊断，不便于统一控制质量。而从美国进口的双缩脲、溴甲酚绿两种试剂目前仍为液体，且价格比国产试剂高出近百倍，不能普及基层医疗单位及流动性效大的医疗单位检测肝脏、肾脏、营养不良疾病的诊断与治疗。

    本发明的目地则是针对上述存在的问题，设计了一种体积比液体缩小50～60倍，生产成本（按500ml计）降低60%，溶于蒸馏水中即可应用于检测人体蛋白的双缩脲、溴甲酚绿固体试剂。

    本发明技术解决方案：

    1、双缩脲固体试剂配比：

    成份硫酸铜酒石酸钾钠氢氧化钠聚氧乙烯月桂醚含量1g7g8g2g

    其制做工艺为：将硫酸铜，酒石酸钾钠脱水纯化并粉碎至40目粒度;将以上两种成份与聚氧乙烯月桂醚在65℃温度下混合、压片;将氢氧化钠称量压片。形成两片，分别包装。

    2、溴甲酚绿固体试剂配比：

    成份溴甲酚绿枸酸钠枸酸聚氧乙烯月桂醚迭氮钠含量110mg8～9g8.5g2g50mg

    （其中枸酸钠和枸酸根据PH值调至4.15±0.05）

    其制做工艺为：提纯溴甲酚绿;将枸酸钠和枸酸脱水、粉碎至20目粒度;将所有成分混合均匀压片。

    以上试剂固体成形后内层采用塑料薄膜，外层采用铝薄材料包装，储存期可达两年之久。

    本发明优点是：

    固体试剂体积比液体缩小了50～60倍，便于运输、储存，可在一定范围内统一使用试剂，减小了检验误差，提高了质控能力，固体试剂分子结构稳定，储存期可达两年之久，固体试剂溶于蒸馏水后，即成为临床用液体试剂，其各项技术参数和指标均达到国际卫生组织（WHV）标准，目前国内同类试剂500ml售价在10～13元，而固体试剂（500ml），生产成本不超过1元，售价可在8～10元。

    在进行检验操作时，可在常温下取400ml蒸馏水，并将试剂（双缩脲两片或溴甲酚绿一片）投入待20分钟后全部溶解，再用蒸馏水将试剂溶液稀释至500ml，即可用于检验操作。