食道支架输送导管.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104224413 A (43)申请公布日 2014.12.24 CN 104224413 A (21)申请号 201310246728.8 (22)申请日 2013.06.20 A61F 2/95(2013.01) (71)申请人 上海翊科精密挤出技术有限公司 地址 201201 上海市浦东新区瑞庆路 528 号 24 幢乙 1-2 层 (72)发明人 吴杰 王坤整 费永欢 (54) 发明名称 食道支架输送导管 (57) 摘要 本发明提供了一种食道支架输送导管， 包含 第一导管， 以及由里向外套接在所述第一导管外 的第二导管和第三导管， 其中， 所述第一导管的材 料。

2、为 PEEK， 所述第二导管的材料为 HDPE， 所述第 三导管的材料为 PTFE， 所述输送导管还包含一手 柄， 与所述第一， 第二和第三导管连接。该输送导 管可减小输送器的外径， 从结构和材料方面对输 送系统进行革新， 提供了一种新型的食道支架输 送导管。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)申请公布号 CN 104224413 A CN 104224413 A 1/1 页 2 1. 一种食道支架输送导管， 其特特征在于 ： 其包含第一导管， 以及。

3、由里向外套接在所 述第一导管外的第二导管和第三导管， 其中， 所述第一导管的材料为 PEEK， 所述第二导管的 材料为 HDPE， 所述第三导管的材料为 PTFE， 所述输送导管还包含一手柄， 与所述第三导管 连接。 2. 如权利要求 1 所述的输送导管， 其特征在于 ： 所述第一导管位于最内层， 所述第二导 管位于中间层， 所述第三导管位于最外层。 3. 如权利要求 1 所述的输送导管， 其特征在于， 所述第一导管的管内径为 0.6-1.0mm， 管外径为 1.1-1.5mm， 所述第二导管的管内径为 3.00-3.50mm， 管外径为 4.80-5.30mm， 所述 第三导管的管内径为 6。

4、.55-6.90mm， 管外径为 7.20-7.60mm。 4.如权利要求1所述的输送导管， 其特征在于 ： 所述第一导管的硬度为85-90D， 所述第 二导管的硬度为 60-65D， 所述第三导管的硬度为 55-65D。 5. 如权利要求 1 所述的输送导管， 其特征在于 ： 所述第一导管的弯曲模量为 530800psi， 所述第二导管的弯曲模量为 100000psi， 所述第三导管的弯曲模量为 27000psi。 6. 如权利要求 1-5 任一项所述的输送导管， 其特征在于， 所述第一， 第二和第三导管与 所述手柄粘接。 权 利 要 求 书 CN 104224413 A 2 1/3 页 3。

5、 食道支架输送导管 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械， 具体地说， 涉及食道支架医用导管。 背景技术 0002 食道支架输送系统主要用于推送食道支架至食道内指定位置。 目前输送器导管有 三层结构组成。最内芯导管目前主要是由 HDPE/PTFE/PA12( 高密度聚乙烯 / 聚四氟乙烯 / 尼龙 12) 管制成， 中间层有 HDPE( 高密度聚乙烯 ) 管制成， 外层有 PTFE( 聚四氟乙烯 ) 管制 成。目前内芯导管的直径在 2.5mm 左右， 起到引导作用， 外层导管 8.50mm 左右， 直接接触食 道。 目前输送器的外径偏大， 对病人的治疗过程的痛苦体验有比较大的影响， 输送系统。

6、越精 细小巧， 病人的治疗过程的痛苦越少， 对器械的评价越高。 发明内容 0003 本发明是为了减小输送器的外径， 从结构和材料方面对输送系统进行革新， 提供 了一种新型的食道支架输送导管。 0004 本发明的食道支架输送导管， 包含第一导管， 以及由里向外套接在所述第一导 管外的第二导管和第三导管， 其中， 所述第一导管的材料为 PEEK， 所述第二导管的材料为 HDPE， 所述第三导管的材料为 PTFE， 所述输送导管还包含一手柄， 与所述第三导管连接。优 选地， 所述第一导管位于最内层， 所述第二导管位于中间层， 所述第三导管位于最外层。其 中， 最里层的第一导管是 PEEK 导管， 主。

7、要起引导作用， 另外， 治疗过程中药剂需要从头端释 放。中间层第二导管是 HDPE 支撑管， 主要在食道支架进入食道过程中起支撑作用， 确保支 架进入食道中指定位置。最外层第三导管是 PTFE 护套管， 直接和食道接触， PTFE 光滑的表 面确保输送系统和食道接触时， 病人有比较好的体验。 0005 在本发明中， 所述第一导管的管内径为 0.6-1.0mm， 管外径为 1.1-1.5mm， 所述 第二导管的管内径为 3.00-3.50mm， 管外径为 4.80-5.30mm， 所述第三导管的管内径为 6.55-6.90mm， 管外径为 7.20-7.60mm。 0006 在本发明中， 所述第。

8、一导管的硬度为 85-90D， 所述第二导管的硬度为 60-65D， 所 述第三导管的硬度为 55-65D。 0007 在本发明中， 所述第一导管的弯曲模量为 530800psi， 所述第二导管的弯曲模量为 100000psi， 所述第三导管的弯曲模量为 27000psi。 0008 其中， PEEK 材料是一种新型的高功能塑料具有良好的生物相容性， 用在医疗领域 中， 相对其他材料， 具体参数如下 ： 0009 HDPE/PTFE/PA12 等材料， 其性能指标如下 0010 说 明 书 CN 104224413 A 3 2/3 页 4 0011 因此， PEEK 制成的内芯导管在保持相近柔。

9、顺度的前提， 可以大幅降低导管的直径， 同时提高内芯导管的推送力和可操控性。 0012 通过在以上方面的革新， 可以将食道支架输送系统的外径由现有技术的 8.50mm 降低到 7.20-7.60mm， 0013 如果支架的膨胀比能增大， 支架输送系统的外径还能进一步碱小。 0014 在本发明中， 所述第一， 第二和第三导管与所述手柄粘接。 0015 本发明的突出技术效果在于 ： 0016 1、 对支架的结构进行了革新， 使得支架在压缩后的外径减小， 也就是膨胀比增 大 ； 0017 2、 减小输送系统内芯导管的直径， 从目前的 2.5mm 减小到 1.5mm-1.0mm， 但是又不 能影响输送。

10、系统的其他性能如支架推送力和柔顺度。 附图说明 0018 图 1 为本发明一实施例的结构示意图。 具体实施方式 0019 为了使本发明的目的， 技术方案和优点更加清楚， 下面结合附图来进一步做洋细 说明。 0020 实施例一 0021 如图 1 所示， 为本发明一食道支架输送导管的实施例。该输送导管包含第一导管 101， 第二导管 102， 第三导管 103 和手柄 104。其中， 各导管相互套接， 且第一导管 101 位于 最内层， 第二导管 102 位于中间层， 第三导管 103 位于最外层， 手柄 104 位于各导管的底部， 并通过粘接的方式固定。 0022 其中， 最内层第一导管101。

11、为PEEK材料， 选取的PEEK管外径为1.38+/-0.08mm， 最 外层第三导管103为PTFE材料， 选取的PEFK管外径为1.38+/-0.08mm， 如此设置， 该实施例 的输送导管比目前市场在用的食道支架输送系统的外径要小 0.80-1.00mm。 0023 第一导管 101 采用的 PEEK 物质是聚醚醚酮， 市售可得， 具体可从英国 Vicrtex 公 司购买 PEEK381G， 分子量为 10000-50000， 本实施例采用的 PEEK 分子量大约为 15000， 英文 名称为 “Polyether Ether Ketone” ， 简称为 “PEEK” 。一种新型半晶态芳。

12、香族热塑性工程塑 料。它属耐高温热塑性塑料， 具有较高的玻璃化转变温度 (143 ) 和熔点 (334 )。 0024 该材料具备优异的高温性能， 可在 250下长期使用， 与其他耐高温塑料如 PI、 PPS、 PTFE、 PPO 等相比， 使用温度上限高出近 50。且具备优异的机械性能， 具有高强度、 高模量、 高断裂韧性以及优良的尺寸稳定性 ； 而且 PEEK 树脂在高温下能保持较高的强度 ； PEEK树脂的刚性较大， 尺寸稳定性较好， 线胀系数较小， 非常接近于金属铝材料。 此外， 具有 说 明 书 CN 104224413 A 4 3/3 页 5 优异的绝缘性稳定、 耐水解性能， 以及。

13、优开的生物相容性。 0025 第二导管 102 采用的 HDPE 物质是高密度聚乙烯， 市售可得， 如从台湾台塑公司可 购买HDPE9001， 分子量在40000-300000， 本实施例选用的HDPF分子量为60000， 英文名称为 “High Density Polyethylene” ， 简称为 “HDPE” 。HDPE 是一种结晶度高、 非极性的热塑性树 脂。原态 HDPE 的外表呈乳白色， 在微薄截面呈一定程度的半透明状。通常， HDPE 的最高使 用温度 ： 66(短时间)/54(长时间)， 最低使用温度 ： -40、 其耐化学性能强， 耐阳光和 紫外线照射， 不吸水， 耐水蒸汽透。

14、过性能好， 具备高绝缘介电强度， 拉伸强度、 冲击强度比较 好， 硬度与刚度在 PE 中是最高的。 0026 第三导管 103 采用的 PTFE 物质是聚四氟乙烯， 市售可得， 如从美国 ZEUS 公司可直 接采购医疗级的 PTFE 管， 聚四氟乙烯分子量为 10000-30000， 本事实力选用的 PTFE 分子量 为20000， 英文名称为 “Poly Tetra Fluoro ethylene” ， 简称为 “PTFE” 。 是一种使用了氟取 代聚乙烯中所有氢原子的人工合成高分子材料。这种材料具有抗酸抗碱、 抗各种有机溶剂 的特点， 几乎不溶于所有的溶剂。 同时， 聚四氟乙烯具有耐高温的特点， 它的摩擦系数极低， 所以可作润滑作用。其非常光滑， 在所有聚合物中摩擦系数最低， 工作温度范围从 ： -270 到 260， 耐化学性能强， ( 所有常见的酸碱和溶剂 )， 及具备高绝缘介电强度。 0027 显然， 本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神 和范围这样， 倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之 内， 则本发明也意图包拈这些改动和变型在内。 说 明 书 CN 104224413 A 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 104224413 A 6 。