用于组装手持医疗诊断装置所用的刺血针收容组件的方法和结构.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104244822 A (43)申请公布日 2014.12.24 C N 1 0 4 2 4 4 8 2 2 A (21)申请号 201380020028.5 (22)申请日 2013.04.15 61/624558 2012.04.16 US 61/624632 2012.04.16 US 61/624631 2012.04.16 US 61/624628 2012.04.16 US 61/624625 2012.04.16 US 61/624603 2012.04.16 US 61/624601 2012.04.16 US 61/624599 2012.04.16。

2、 US 61/624594 2012.04.16 US 61/624591 2012.04.16 US 61/624565 2012.04.16 US A61B 5/15(2006.01) A61B 5/151(2006.01) A61B 5/157(2006.01) (71)申请人霍夫曼拉罗奇有限公司 地址瑞士巴塞尔 (72)发明人 M. 陈 C. 弗鲁豪夫 S. N . 罗厄 (74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人佘鹏 (54) 发明名称 用于组装手持医疗诊断装置所用的刺血针收 容组件的方法和结构 (57) 摘要 提供了一种组装包括多个刺血针的刺血针收 容组。

3、件（600）的方法，所述刺血针收容组件用在 便携手持医疗诊断装置（10）中，所述便携手持医 疗诊断装置（10）用于从患者的皮肤部位采样体 液。所述方法包括在刺血针板（704）中形成多个 刺血针结构（606）。所述刺血针板具有用于释放 刺血针结构的可移除凸缘（706,708）。所述刺血 针板的可移除凸缘被折曲，以便从所述可移除凸 缘释放刺血针结构。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.10.15 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2013/001101 2013.04.15 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/156134 EN 2013.。

4、10.24 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书18页 附图48页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书18页 附图48页 (10)申请公布号 CN 104244822 A CN 104244822 A 1/2页 2 1.一种为刺血针收容组件提供了多个刺血针的刺血针板，所述刺血针收容组件用在便 携手持医疗诊断装置中，所述便携手持医疗诊断装置用于从患者的皮肤部位采样体液，所 述刺血针板包括： 由形成所述刺血针板的材料形成的可移除凸缘； 由形成所述刺血针板的材料形成的多个刺血针结构，所述多个刺血针结构包括皮肤穿 透端以及与所述皮肤穿透端相邻的。

5、血液传输部分，其中所述皮肤穿透端的形状和尺寸被设 置成在所述皮肤部位处穿透患者的皮肤以提供一定量的血液；以及 由形成所述刺血针板的材料形成的多个弹簧部件，所述多个弹簧部件将所述多个刺血 针结构可释放地连接到所述可移除凸缘。 2.如权利要求1所述的刺血针板，其特征在于，所述多个弹簧部件包括： 连接到所述多个刺血针结构中的刺血针结构的附接弹簧臂；以及 凸缘附接臂，其将所述附接弹簧臂连接到所述可移除凸缘。 3.如权利要求2所述的刺血针板，其特征在于，所述附接弹簧臂通过刺血针附接臂被 连接到所述刺血针结构，其中所述刺血针附接臂被连接在所述附接弹簧臂的第一端处，所 述附接弹簧臂在第二相对端处被连接到所述。

6、凸缘附接臂。 4.如权利要求3所述的刺血针结构，其特征在于，所述刺血针附接臂通过可破坏的指 部被连接到所述刺血针结构。 5.如权利要求4所述的刺血针结构，其特征在于，所述可破坏的指部包括弱线。 6.一种用于形成包括多个刺血针结构的刺血针收容组件的刺血针收容预组件，所述刺 血针收容组件用在便携手持医疗诊断装置中，所述便携手持医疗诊断装置用于从患者的皮 肤部位采样体液，所述刺血针收容预组件包括： 上部盘构件； 下部盘构件，其连接到所述上部盘构件，用于在二者之间形成多个刺血针隔室，以便收 容多个刺血针结构； 根据权利要求1所述的刺血针板。 7.如权利要求6所述的刺血针收容预组件，其特征在于，所述多个。

7、弹簧部件包括： 连接到所述多个刺血针结构中的刺血针结构的附接弹簧臂；以及 凸缘附接臂，其将所述附接弹簧臂连接到所述可移除凸缘。 8.如权利要求7所述的刺血针收容预组件，其特征在于，所述附接弹簧臂通过刺血针 附接臂被连接到所述刺血针结构，其中所述刺血针附接臂被连接在所述附接弹簧臂的第一 端处，所述附接弹簧臂在第二相对端处被连接到所述凸缘附接臂。 9.如权利要求8所述的刺血针收容预组件，其特征在于，所述刺血针附接臂通过可破 坏的指部被连接到所述刺血针结构。 10.如权利要求9所述的刺血针收容预组件，其特征在于，所述可破坏的指部包括弱 线。 11.一种组装包括多个刺血针的刺血针收容组件的方法，所述刺。

8、血针收容组件用在便 携手持医疗诊断装置中，所述便携手持医疗诊断装置用于从患者的皮肤部位采样体液，所 述方法包括： 在刺血针板中形成多个所述刺血针结构，所述刺血针板具有用于释放所述刺血针结构 权 利 要 求 书CN 104244822 A 2/2页 3 的可移除凸缘；以及 折曲所述刺血针板的可移除凸缘，以便从所述可移除凸缘释放所述刺血针结构。 12.如权利要求11所述的方法，还包括在所述刺血针板中形成多个弹簧部件，所述多 个弹簧部件将所述刺血针结构连接到所述可移除凸缘。 13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述弹簧部件被形成为包括：连接到所述 刺血针结构的附接弹簧臂；以及，将所述附接弹簧。

9、臂连接到所述可移除凸缘的外凸缘附接 臂。 14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述弹簧部件被形成为包括将所述附接 弹簧臂连接到所述刺血针结构的刺血针附接臂。 15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述弹簧部件被形成为使得所述刺血针 附接臂包括可破坏的指部，所述可破坏的指部被连接到所述刺血针结构，以使折曲所述可 移除凸缘的步骤使所述可破坏的指部从所述刺血针结构断开。 16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述可破坏的指部是第一可破坏的指部， 并且所述刺血针结构是第一刺血针结构，所述刺血针附接臂被形成为包括第二可破坏的指 部，所述第二可破坏的指部被连接到相邻的第二刺血针结构，以。

10、使折曲所述可移除凸缘的 所述步骤使所述第一可破坏的指部从所述第一刺血针结构断开，以及使所述第二可破坏的 指部从所述第二刺血针结构断开。 17.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述可移除凸缘是可移除外凸缘，所述刺 血针板还包括用于释放所述刺血针结构的可移除内凸缘。 18.如权利要求17所述的方法，还包括折曲所述刺血针板的可移除内凸缘，以便从所 述可移除内凸缘释放所述刺血针结构。 19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，折曲所述可移除外凸缘的所述步骤发生 在折曲所述可移除内凸缘的所述步骤之前，使得在所述可移除外凸缘从所述刺血针结构被 移除之后，所述刺血针结构保持连接到所述可移除内凸缘。 。

11、20.如权利要求19所述的方法，还包括在折曲所述可移除内凸缘以便从所述可移除内 凸缘释放所述刺血针结构的所述步骤之前，将所述刺血针结构定位在所述刺血针收容组件 的多个刺血针隔室内。 权 利 要 求 书CN 104244822 A 1/18页 4 用于组装手持医疗诊断装置所用的刺血针收容组件的方法 和结构 0001 对相关申请的交叉引用 本申请要求全部于2012年4月16日提交的美国临时申请序列号61/624,632、 61/624,631、61/624,628、61/624,625、61/624,603、61/624,601、61/624,599、61/624,594、 61/624,591、。

12、61/624,558以及61/624,565的优先权权益，所有前述申请的细节通过引用如 同充分在本文中阐述一样被结合到本文中。 技术领域 0002 本公开一般涉及用于手持医疗装置的刺血针收容组件，并且具体地，涉及一种用 于手持医疗诊断装置的刺血针收容组件，其能够减少测量体液的具有生物学意义的成分的 浓度所需要的步骤。 背景技术 0003 便携的手持医疗诊断装置经常被用于测量体液的具有生物学意义的成分的浓度， 例如，血液中的葡萄糖浓度。便携手持医疗诊断装置及其附件可一起工作以测量血液中葡 萄糖的量，以及可以被用于例如由患有糖尿病的人或由医护专业人员在家中、在医护机构 或其它地点中监测血糖。 00。

13、04 对于患有糖尿病的人而言，血糖水平的定期测试可能是糖尿病治疗的重要部分。 因此，希望提供一种便携的和易于使用的医疗诊断装置。各种便携的医疗诊断装置已经被 引入用于测试血糖。然而，对于医疗诊断装置而言，仍然存在对改进的便携性和易用性的需 要。 0005 很多时候，血糖的自监测可能需要患者首先将刺血针加载到发射器中并且将单独 的测试条加载到血糖仪中。然后，所述发射器和刺血针被用于刺破手指，并且一小滴血液被 挤压到表面。使条上的样品端口与血液接触并且样品可通过毛细管作用被传输到该条上的 反应区。这可能是需要多个步骤和装置的劳动密集的、不舒服的过程。患者可能需要每天 数次重复这个过程。 发明内容 。

14、0006 在一个实施例中，提供了一种组装包括多个刺血针的刺血针收容组件的方法，所 述刺血针收容组件用在便携手持医疗诊断装置中，所述便携手持医疗诊断装置用于从患者 的皮肤部位采样体液。所述方法包括在刺血针板中形成多个刺血针结构。刺血针板具有可 移除凸缘，用于释放刺血针结构。刺血针板的可移除凸缘被折曲，用于从所述可移除凸缘释 放刺血针结构。 0007 在另一个实施例中，刺血针板为用在便携手持医疗诊断装置中的刺血针收容组件 提供了多个刺血针，所述便携手持医疗诊断装置用于从患者的皮肤部位采样体液。刺血针 板包括由形成该刺血针板的材料形成的可移除凸缘。多个刺血针结构由形成该刺血针板的 说 明 书CN 1。

15、04244822 A 2/18页 5 材料形成。所述多个刺血针结构包括皮肤穿透端以及与该皮肤穿透端相邻的血液传输部 分。所述皮肤穿透端的形状和尺寸被设置成在所述皮肤部位处穿透患者的皮肤以提供一定 量的血液。多个弹簧部件由形成刺血针板的材料形成，所述多个弹簧部件将所述多个刺血 针结构可释放地连接到可移除凸缘。 0008 在另一个实施例中，提供了一种用于形成包括多个刺血针结构的刺血针收容组件 的刺血针收容预组件，所述刺血针收容组件用在便携手持医疗诊断装置中，所述便携手持 医疗诊断装置用于从患者的皮肤部位采样体液。刺血针收容预组件包括上部盘构件和下部 盘构件，所述下部盘构件连接到所述上部盘构件用于在。

16、二者之间形成多个刺血针隔室，用 于收容多个刺血针结构。刺血针板为刺血针收容组件提供了所述多个刺血针。刺血针板包 括由形成所述刺血针板的材料形成的可移除凸缘。多个刺血针结构由形成所述刺血针板的 材料形成。所述多个刺血针结构包括皮肤穿透端以及与所述皮肤穿透端相邻的血液传输部 分。皮肤穿透端的形状和尺寸被设置成在所述皮肤部位处穿透患者的皮肤以提供一定量的 血液。多个弹簧部件由形成刺血针板的材料形成，所述多个弹簧部件将所述多个刺血针结 构可释放地连接到可移除凸缘。 0009 通过随后的描述、附图以及权利要求，将会更加清楚本文中所公开的本发明的各 种实施例的这些和其它的优点和特征。 附图说明 0010 。

17、当结合以下附图阅读时，能够最好地理解以下对本发明的示例性实施例的详细描 述，附图中相同的结构以相同的附图标记来指示，并且附图中： 图1是便携手持医疗诊断装置的实施例的透视图； 图2是图1的便携手持医疗诊断装置的示意图； 图3是图1的便携手持医疗诊断装置的另一个透视图，其中展示了刺血针收容组件的 一个实施例； 图4是图1的便携手持医疗诊断装置的另一个透视图，其中展示了刺血针收容组件的 一个实施例； 图5是图4的刺血针收容组件单独的透视图； 图6是图5的刺血针收容组件的分解图； 图7是图5的刺血针收容组件的透视底视图； 图8是没有刺血针结构的、用于与图5的刺血针收容组件一起使用的刺血针隔室的实 施。

18、例； 图9图示了具有刺血针结构的实施例的图8的刺血针隔室； 图10图示了刺血针结构在操作中的图8的刺血针隔室； 图11图示了刺血针结构在操作中的图8的刺血针隔室； 图12图示了刺血针结构在操作中的图8的刺血针隔室； 图13图示了刺血针结构在操作中的图8的刺血针隔室； 图14图示了在部分壳体被移除的情况下的图1的便携手持医疗诊断装置； 图15是用在图14的便携手持医疗诊断装置中的弹簧驱动马达的实施例的单独视图； 图16是用在图15的弹簧驱动马达中的发条弹簧驱动组件的实施例的分解图； 说 明 书CN 104244822 A 3/18页 6 图17是用于与图15的弹簧驱动马达一起使用的可滑动凸轮组件。

19、的实施例的顶视图； 图18图示了与图16的弹簧驱动马达一起操作的图17的可滑动凸轮组件； 图19图示了与图16的弹簧驱动马达一起操作的图17的可滑动凸轮组件； 图20图示了与图16的弹簧驱动马达一起操作的图17的可滑动凸轮组件； 图21图示了与图16的弹簧驱动马达一起操作的图17的可滑动凸轮组件； 图22图示了与图16的弹簧驱动马达一起操作的图17的可滑动凸轮组件，以及速度控 制机构的实施例； 图23单独图示了图22的速度控制机构的部件； 图24图示了使用图22的速度控制机构的速度控制曲线的示例； 图25图示了刺血针收容组件的另一个实施例； 图26图示了刺血针收容组件的另一个实施例； 图27图。

20、示了刺血针收容组件的另一个实施例； 图28图示了在操作中的图27的刺血针收容组件； 图29图示了在操作中的图27的刺血针收容组件； 图30图示了刺血针收容组件的另一个实施例； 图31图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图32图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图33图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图34图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图35图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图36图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图37图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图38图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图39图示了在操作中的图30的刺血针收容。

21、组件； 图40图示了在操作中的图30的刺血针收容组件； 图41图示了刺血针收容组件的另一个实施例； 图42图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图43图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图44图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图45图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图46图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图47图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图48图示了在操作中的图41的刺血针收容组件； 图49图示了刺血针收容预组件的实施例； 图50图示了用于提供刺血针结构的刺血针板的实施例； 图51图示了图50的刺血针板的局部放大视图； 图52图示了图50的刺血针。

22、板的另一个局部放大视图； 图53图示了在外凸缘被移除的情况下的图50的刺血针板； 图54图示了图50的被移除的外凸缘； 说 明 书CN 104244822 A 4/18页 7 图55图示了从图50的刺血针板释放的刺血针结构；以及 图56图示了在刺血针隔室内的图55的被释放的刺血针结构。 具体实施方式 0011 以下对优选实施例的描述在本质上仅仅是示例性的，并且决不意在限制本发明或 者其应用或使用。 0012 本文中所描述的实施例一般涉及手持医疗诊断装置，其被用于获取和测量体液的 具有生物学意义的成分的浓度。特别地，手持医疗诊断装置可以被用于获取血液样品并测 量所述样品的血糖水平。如下文中将描述。

23、的，医疗诊断装置可以包括在该医疗诊断装置内 的具有多个刺血针结构的刺血针收容组件，所述刺血针结构能够被用于产生身体部位中的 刺破伤口。刺血针结构也能够被用于使用毛细管作用采集从刺破伤口出现的血液，并将该 血液传送到试剂材料。位于医疗诊断装置中的测量系统可被用于确定所获取血液的血糖浓 度值。 0013 参考图1，具有在透明的保护透镜13后面的显示装置12的便携手持医疗诊断装 置10包括总体上由元件14指示的保护外壳，所述保护外壳保护其中的电子装置和其它机 械部件。保护外壳14在形状上稍微呈矩形，但是任何其它合适的形状都可以被用于所述保 护外壳，例如圆形的形状等。显示装置12可以是被用于便携手持电。

24、子装置中的任何合适 的显示装置，例如但不限于LCD显示装置、LED显示装置、OLED显示装置以及迄今为止可以 开发出来的其它类型的显示装置。此外，与单个集成显示屏相对照的是，显示装置12可以 是任何其它的各种指示器，包括但不限于一系列灯和/或其它类型的发光装置。在图示的 实施例中，显示装置12包括电子纸部件，例如电泳显示器，所述电子纸部件可以是通过使 用电场重排带电荷的颜料颗粒来形成可视图像的信息显示器。显示装置12可以被用于向 用户电子地显示图形、文字和其它元素。在一些实施例中，显示装置12可以是触摸屏的用 户接口，其以用户的指尖和/或触针或其它接触装置来使用，以便从屏幕选择元素、进行绘 图。

25、、以及利用运行在装置10上的字符识别程序来输入文字。在一些实施例中，医疗诊断装 置10还可以包括其它类型的输出装置，例如声音装置、振动装置等。 0014 医疗诊断装置10还包括用户接口（总体上指示为元件17），其可以包括按钮18。 也可以使用不止一个按钮。按钮18可以由操作者使用，例如用来查看医疗诊断装置10的 存储器、调整装置的设置以及滚动测试结果。按钮18可以手动地致动，例如通过按压按钮 18。按钮18可以包括接触式传感器（例如，电阻或电容接触式传感器、表面声波传感器、红 外LED、光电探测器、压电换能器等），其能够通过将指尖放置和/或按压在按钮区域上来致 动。在这些实施例中，按钮18可以。

26、不移动。作为替代，按钮18可被可视地指示，以标识出 在何处放置手指。在利用接触式传感器的其它实施例中，按钮18可以移动，例如，以便将手 指或接触装置带到非常靠近接触式传感器的位置。在一些实施例中，医疗诊断装置10可以 提供其它按钮或输入类型，例如OK按钮和/或操纵杆/轨迹球，用户可以利用其来浏览显 示装置12上提供的软件驱动菜单。额外的按钮可以被用作快捷按钮，例如，调用医疗诊断 装置10上的特定程序，在使用滚动的方法时用来从列表中选择项目，或者用来提供所述装 置的软件设计者可分配给该按钮或该组按钮的任何功能。每个按钮的尺寸、布局、位置和功 能对于医疗诊断装置10的每个制造商和型号来说都可以变化。

27、。 说 明 书CN 104244822 A 5/18页 8 0015 刺血针端口20位于医疗诊断装置10的底部22。刺血针端口20提供开口，刺血针 结构能够通过所述开口从保护外壳14向外伸出。刺血针结构可以从刺血针端口20向外伸 出，以在患者的皮肤部位造成切口，并且从患者的皮肤部位产生一定量的体液。在一个实施 例中，医疗诊断装置10是体外诊断装置，其被用于测试血液和其它体液以及组织以获得用 于疾病的诊断、预防和处置的信息。医疗诊断装置10可以是用于患有糖尿病的人的自测试 血糖仪。在一个实施例中，医疗诊断装置10是手持的基于试剂的血糖仪，其通过观察流体 样品中试剂和葡萄糖之间的化学反应的某些方面。

28、来测量葡萄糖浓度。所述试剂可以是化学 化合物，已知其以可预测的方式与葡萄糖反应，从而使监测器能够确定样品中葡萄糖的浓 度。例如，在一个实施例中，医疗诊断装置10可以被配置成测量通过葡萄糖和试剂之间的 反应所产生的电压或电流，在另一个实施例中是电阻，以及在又一个实施例中是试剂的颜 色改变。 0016 在一些实施例中，医疗诊断装置10是机械驱动的装置，其中保护外壳14包括卷绕 组件（未示出），所述卷绕组件使用伸缩壳体部分25和27来操作。图1图示了处于它们的 初始的未触发位置的伸缩壳体部分25和27。如将在下文中更详细描述的，所述壳体部分 25和27可以相对于彼此被手动地移动，以将刺血针致动器组件。

29、（未示出）放置在被卷绕的 可触发配置中。刺血针致动器组件可被用于驱动刺血针结构通过刺血针端口20，以在患者 的皮肤部位造成切口，并且产生一定量的体液，所述体液随后能够从所述患者的皮肤部位 被运送。在一些实施例中，壳体部分27包括具有可移除门65的盒壳体29，用于保持包括多 个刺血针结构的刺血针收容组件（未示出）。在其它实施例中，门65可以被铰接到壳体部分 27，以使它能够相对于壳体部分27被旋转，以允许进入到盒壳体29用于移除或加载刺血针 收容组件。可以提供指示器装置33，其为患者提供关于刺血针收容组件中可用的未使用刺 血针结构的数量的信息。在此实施例中，指示器装置33包括可移除门65中的窗口。

30、35，当刺 血针收容组件在盒壳体29内被转位时，窗口35允许查看刺血针收容组件上提供的数字。 0017 参考图2，医疗诊断装置10的简化的示意图包括若干特征，这些特征允许用于患 者的改进的舒适性和易用性。一般而言，医疗诊断装置10可以包括：形式为盒或盘的刺血 针收容组件30，其被用于收容在医疗诊断装置10中使用的多个刺血针结构24；刺血针致动 器组件28，其用于伸出和/或缩回刺血针结构24；以及速度控制机构36，其接合刺血针致 动器组件28，用于调整通过刺血针致动器组件28使刺血针结构24伸出和/或缩回的速度。 还可以提供深度调整机构37，其允许在使刺血针结构24伸出之前对刺血针结构24的穿刺。

31、 深度进行调整。盘转位系统77可以被提供，用于将刺血针收容组件30从一个已使用的刺 血针结构转位或旋转到另一个未使用的刺血针结构。 0018 可以提供测量系统32，测量系统32测量被传送到测试材料39的血液样品中的葡 萄糖浓度，例如，在一个实施例中使用光学装置34以便检测试剂中的颜色改变，或者在其 它实施例中使用其它合适的装置，例如电触头，如果测量试剂的电特性/属性中的改变的 话。测试材料39可以被用于保持试剂以及用于承载上文中提到的葡萄糖和试剂之间的反 应。在一个实施例中，测试材料39和光学装置34可以被定位成使得葡萄糖和试剂之间的所 述反应可以被电子地读取，以使测量系统32确定样品中葡萄糖。

32、的浓度并使用显示装置12 将结果显示给用户。这些实施例使得医护专业人员和患者二者都能够在医院、诊所、办公室 或患者的家中执行可靠的分散测试。 说 明 书CN 104244822 A 6/18页 9 0019 在一个实施例中，在给测试材料39提供血液样品之后，测试材料39通过测量系统 32照亮，以使由于样品和测试材料39的试剂之间的化学反应导致的任何颜色改变被光学 装置34（例如光电二极管检测器）检测出。然后，从光学装置34得到的检测信号被提供到 测量系统32的处理器31并通过其进行处理。通过处理器31对所接收到的检测信号进行 处理以确定所提供的血液样品的特性和/或属性的结果可以被显示在显示装置。

33、12上，和/ 或被存储在装置10（或测量系统32）的存储器33中，或通过显示装置12维持直至由下一 个测量结果更新，如同显示装置12是基于电子纸的显示器的情况。在一个实施例中，用户 接口17可以由用户使用，以选择和显示存储在存储器33中的测试结果，以及与处理器31 通信以执行在前面部分的上文中先前讨论的装置功能中的任何功能。应当理解的是，在其 它实施例中，处理器31和存储器33以及测量系统32，连同其它系统部件（未示出），例如显 示控制器和/或显示驱动器、时钟、模拟到数字转换器、灯、功率（电池）管理控制器/功能可 以被提供为专用集成芯片（ASIC），在另一些其它实施例中可提供为单独的（离散的）。

34、部件， 或者在又一些其它实施例中能够以它们的组合来提供。这样的部件被电连接到处理器31， 并且所有的部件都通过便携电源（未示出）供电，例如可以是或可以不是通过A/C适配器可 再充电的电池，例如在装置10是有限使用的和一次性的装置的实施例中。在2010年12月 30日提交的题目为“HANDHELD MEDICAL DIAGNOSTIC DEVICES”的共同未决和共同拥有的美 国专利申请序列号12/981,677中描述了合适的医疗诊断装置的其它特征，其公开通过引 用完全地结合到本文中。 0020 参考图3，在一些实施例中，多个刺血针结构被收容在形式为盘30（仅盘30的一 部分被示出于图3中用于例。

35、示）的刺血针收容组件中，所述刺血针收容组件包括围绕中心轴 线42以径向方式布置的多个刺血针隔室40。盘30可以具有由任何一种或多种合适的材 料，例如塑料、箔、金属等，形成的外部保护壳体（未示出）。具有无菌防潮层的材料可被用于 提供具有受保护环境的刺血针隔室40。 0021 参考图4，在一些实施例中，盘30可以由中心毂48以及被配置成相对于中心毂48 旋转的盘部件51形成。在一些实施例中，盘部件51包括上部盘构件41以及被连接到上部 盘构件41的下部盘构件43。在上部盘构件41和下部盘构件43之间可以使用任何合适的 连接，例如激光焊接、卡扣配合、压配合、粘合剂、紧固件等。 0022 还参考图5和。

36、图6，中心毂48可以被设置在盘30的中央孔50内，以使它可以相 对于盘部件51旋转。在一个实施例中，中心毂48可以设置成使得它可以在盘30的中央孔 50内卡扣配合就位。例如，中心毂48可包括钩状突起形式的紧固结构47，其接合盘部件51 的底表面73。虽然中心毂48可以被可旋转地安装在盘30的中央孔50内，使得它可以被 可移除地保持在其中，例如通过图5中所描绘的卡扣配合布置，或通过另一个实施例中的 紧固件，所述实施例提供了螺母或夹子（未示出），所述螺母或夹子接合与底表面73相邻的 中心毂48的带螺纹的或成形的端部（未示出），在其它实施例中，中心毂48可以被可旋转地 设置在中央孔50中，但也永久地。

37、被保留在其中，例如通过另一个实施例中的激光焊接，所 述实施例提供了中心毂48的变形的自由端（未示出），所述自由端关于底表面73向外扩展。 中心毂48可具有非圆形或不规则形状（例如，D形）的键或开口75，其允许盘30沿仅一个 或多个取向的自动对齐，用于插入到医疗诊断装置10的盘隔室52中。例如，在图示的实施 例中，D形键可以允许盘30沿仅一个取向的自动对齐，用于插入到盘隔室52中。 说 明 书CN 104244822 A 7/18页 10 0023 上部盘构件41包括顶表面49和与顶表面49相对的底表面56。被编号的标记53 （图4）可以被打印（或印刷）、模制、蚀刻、机加工（或以其它方式制备）到。

38、顶表面49上，用于 向用户提供未使用的刺血针结构24的剩余数量的指示或已经被使用的指示。被编号的标 记53可以通过可移除门65的窗口35（图1）查看。 0024 特别参考图6，上部盘构件41的顶表面49可以包括从上部盘构件41的顶表面49 向内延伸的多个凹口55。凹口55与相邻的凹口55成角度地隔开，并与上部盘构件41的中 心基本上等距地定位。凹口55各自可以与相应的刺血针隔室40相关联，并提供用于防止 盘30相对于中心毂48的过度旋转的接合结构。 0025 位于中心毂48和上部盘构件41之间的弹簧部件81可以包括旋转限制结构54，其 与上部盘构件41的旋转限制结构（例如，凹口55）协作。弹簧。

39、部件81可以是环形的片弹簧， 其也促进盘部件51相对于中心毂48的旋转。弹簧部件81可以包括臂构件57和59，每一 个都具有向下凸出的突起61和63，突起61和63被设定尺寸和布置成：当盘部件51相对 于中心毂48旋转时，通过凹口55被可移除地接收。突起61和63可以各自由臂构件57的 弯曲部分形成。臂构件57和59可以由弹簧钢和/或其它有点弹性的柔性材料形成，以允 许臂构件57和59弹性弯曲，使得突起61和63可移动出一个凹口55，并由相邻的凹口55 接收，用于以相对于中心毂48的角度关系锁定上部盘构件41。 0026 下部盘构件43包括顶表面79、与顶表面79相对的底表面73、朝外侧面64。

40、以及朝 内侧面66。刺血针隔室40沿大致径向方向从朝内侧面66延伸到朝外侧面64。刺血针隔 室40可以关于下部盘构件43的周边相对于彼此相等地隔开一定的角度距离。如将在下文 中更详细描述的，每个刺血针隔室40可以包括刺血针结构24，刺血针结构24能够通过每个 刺血针隔室40中的开口68以及通过医疗诊断装置10的刺血针端口20伸出。从下部盘构 件43的底表面73向下延伸的是盘转位结构77，在图示的实施例中，盘转位结构77的形式 为具有齿81的齿轮轮廓。盘转位结构77可以用于相对于中心毂48旋转盘部件51，例如在 刺血针结构24的每次操作之后。卡环83可以被用于连接上部盘构件41和下部盘构件43 。

41、中。形式为箔环89和91的箔带可以被用于覆盖导入和导出单个刺血针隔室40的内开口 68和外开口93。 0027 盘30还可以包括存储器芯片97，其具有存储在其存储器中的数据。这样的数据 可以包括用于盘30中收容的盘部件的化学数据、有效日期等。存储器芯片97可以包括触 头99，其与位于盒壳体29中的触头101匹配。简短地参考图7，存储器芯片97可以被卡扣 配合到位于中心毂48上的芯片接收毂103中。触头99和101允许数据通过处理器31处 理。在其它实施例中，盘30可以包括可选的RFID标签，并且医疗诊断装置10可包括RFID 读取器。在这些实施例中，医疗诊断装置10能够从RFID标签下载数据。。

42、如还能够看到的， 盘30还包括：窗口105，其允许测量系统32（图2）接近试剂材料用于进行测量；以及对齐 特征107，其用在控制盘30的转位运动中，以将窗口105与测量系统32对齐。 0028 参考图8和图9，示例性的空的刺血针隔室40和具有未使用的刺血针结构24的 刺血针隔室40分别被示出。首先参考图8，刺血针隔室40部分地由下部盘构件43的隔室 部段62形成。上部盘构件41在图8和图9中为了清楚而被移除。隔室部段62包括朝外 侧面64和朝内侧面66。开口68位于朝外侧面64处，其能够与位于医疗诊断装置10的底 部22处的刺血针端口20（图1）对齐。侧壁78和80在朝外侧面64和朝内侧面66。

43、之间延 说 明 书CN 104244822 A 10 8/18页 11 伸。间隔底板70在刺血针隔室40内从朝外侧面64处的内壁71延伸到朝内侧面66，并形 成刺血针隔室40的最下部底板。与刺血针隔室40的内壁71相邻的是试剂材料72，其位于 间隔底板70上和刺血针隔室40内。试剂材料72可以是测试条，这里仅举几例，例如电化 学类型的测试条、比色法或光学类型的测试条等。 0029 下降槽74和76位于侧壁78和80中，并从隔室部段62的顶表面79竖直延伸到刺 血针底板84。另一个下降槽75位于内壁71中，并从开口68竖直延伸到试剂材料72。刺 血针底板84沿间隔底板70以相对于间隔底板70升高。

44、的关系从试剂材料72朝向朝内侧面 66往回延伸，并且在下降槽74和76内延伸。在一些实施例中，刺血针底板84可以由一对 条85和87形成，条85和87沿它们相应的侧壁78和80延伸并彼此隔开，从而在条85和 87之间暴露间隔底板70的一部分。在一些实施例中，刺血针底板84和间隔底板70二者可 以都是相同的底板结构的一部分。当刺血针结构下降成靠着试剂材料72并且靠着刺血针 底板84安置时，刺血针底板84提供了间隔底板70和刺血针结构24之间的间隙。刺血针 导轨86和88沿侧壁78和80延伸，并且凹陷在隔室部段62的顶表面79的竖直下方。在 一些实施例中，刺血针导轨86和88基本上平行于刺血针底板。

45、84和/或间隔底板70从下 降槽74和76延伸到开口68，其中下降槽75在内壁71处与刺血针导轨86和88相交，并且 下降槽74和76分别在侧壁78和80处与导轨86和88相交。 0030 参考图9，具有刺血针结构24的刺血针隔室40被图示。在此示例性实施例中，刺 血针结构24包括皮肤穿透端（或皮肤穿刺端）90以及与皮肤穿透端90相邻的血液传输部 分92。在一些实施例中，血液传输部分92可以包括一个或多个毛细管结构，所述毛细管结 构促进体液远离皮肤穿透端移动到血液传输部分92。当皮肤穿透端90通过开口68伸出 时，其形状和尺寸被设置成在皮肤部位穿透患者的皮肤，以提供一定量的血液。血液传输部 分。

46、92能够从皮肤穿透端90接收所述一定量的血液，并被用于运送所述一定量的血液远离 该皮肤部位。 0031 驱动构件连接结构94位于与皮肤穿透端90相对的端部96处。在本实施例中，驱 动构件连接结构94是具有用于接合驱动构件95（例如，形式为驱动钩）的后凸缘100的封 闭的开口98。形式为向外延伸的翼102和104的轨乘行结构被定位在驱动连接结构94和 血液传输部分92之间。翼102和104沿宽度方向向外延伸，以便在伸出和缩回刺血针结构 24时沿刺血针导轨86和88乘行。 0032 参考图10，刺血针隔室40的截面在组装的构造中示出，其中上部盘构件41被连接 到下部盘构件43，从而在二者之间提供了。

47、刺血针隔室40。驱动构件95延伸到刺血针隔室 40中并被图示为与刺血针结构24的驱动构件连接结构94可释放地接合。刺血针结构24 的皮肤渗透端90被图示为放置在开口68的底表面106上，而翼（仅翼102被部分地示出） 放置在刺血针导轨上（仅导轨86被部分地示出）。 0033 偏置机构108（例如，片弹簧）延伸到刺血针隔室40中，朝向刺血针底板84并接 合刺血针结构24的表面110。偏置机构108可在相对的端部112和114处连接到上部盘构 件41的顶板116。偏置机构108中形成的突起118可以被设置成与刺血针结构24的相对 应的止动装置120匹配（图9）。在另一个实施例中，刺血针结构24可以。

48、包括突起118，并且 偏置机构108可以包括止动装置120。能够使用任何其它合适的匹配布置，例如相对的斜面 结构。此匹配布置能够对刺血针结构24的皮肤穿透端90通过开口68的意外伸出提供额 说 明 书CN 104244822 A 11 9/18页 12 外阻力。 0034 参考图11，刺血针结构24可以使用驱动构件95沿箭头122的方向通过开口68伸 出，驱动构件95连接到驱动构件连接结构94。如通过图10和图11能够看到的，偏置机构 108可以包括槽124，其在端部112和114之间沿偏置机构108的长度形成。槽124可以将 尺寸设置成接收驱动构件95的钩部分126，并允许驱动构件95通过槽。

49、124和朝向开口68 的移动。在一些实施例中，驱动构件95的钩部分126被接收在槽124内，使得当刺血针结 构24朝向开口68被驱动时，偏置机构108保持与刺血针结构24接触。当刺血针结构24 朝向开口68被驱动时，向外延伸的翼102和104沿侧壁78和80的刺血针导轨86和88乘 行。 0035 参考图12，刺血针结构24可以使用驱动构件95沿箭头128的方向从开口68缩 回。驱动构件95的钩部分126可以被接收在槽124内，使得当刺血针结构24被驱动成远 离开口68时偏置机构108保持与刺血针结构24接触。如图12中所示，一旦沿侧壁78和 80的刺血针导轨86和88乘行的向外延伸的翼102和104与下降槽74和76对齐，并且皮 肤穿透端90与下降槽75对齐或移动越过下降槽75，则偏置机构108沿与缩回方向128基 本上横向的方向朝向刺血针底板84和试剂材料72对刺血针结构24施力。因此，当刺血针 结构24通过驱动构件95缩回时，偏置机构108能够被用于自动地传送刺血针结构24到试 剂材料72。 0036 参考图13，刺血针结构24被图示为完全缩回和朝向试剂材料72引导。在此位置， 刺血针结构24的皮肤穿透端90和血液传输部分92从开口。