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1、(10)申请公布号 CN 103961195 A (43)申请公布日 2014.08.06 C N 1 0 3 9 6 1 1 9 5 A (21)申请号 201310027012.9 (22)申请日 2013.01.24 A61F 5/00(2006.01) (71)申请人谢有富 地址 510623 广东省广州市天河区金穗路 70号之二G栋1801 (72)发明人不公告发明人 (54) 发明名称 负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增 生 (57) 摘要 一种负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢 痕增生的技术方法。瘢痕增生的潜在因素是伤口 的机械应力、感染、炎症反应、异物反应，其中伤口 张力在。
2、瘢痕形成中起关键作用。硅凝胶、压力疗 法、激素注射等目前常用的瘢痕防治方法疗效欠 佳，或存在副作用。负压伤口治疗是一个全新的手 术缝合伤口瘢痕防治方法，基于该技术的结构和 工作原理，通过封闭、固定和压迫缝合伤口，以及 对伤口的持续负压作用，同时干预导致瘢痕形成 的主要因素，包括显著减轻伤口组织的张力、封闭 伤口、加快伤口愈合和降低组织炎症反应，进而有 效抑制瘢痕增生。本发明用于整形外科、美容外 科、烧伤外科、心胸外科、头颈外科和妇产科等各 类外科手术缝合伤口的瘢痕防治。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书4页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1。
3、页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103961195 A CN 103961195 A 1/1页 2 1.一种负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增生的技术方法，该项发明特征是将 负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增生，包括整形外科、美容外科、烧伤外科、心胸 外科、头颈外科和妇产科等各类外科手术缝合伤口的瘢痕增生。 权 利 要 求 书CN 103961195 A 1/4页 3 负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增生 技术领域 0001 本发明涉及一种防治外科领域手术缝合伤口瘢痕增生的技术方法，包括整形外 科、美容外科、烧伤外科、心胸外科、头颈外科、妇产科等各类外科手术缝合伤口的瘢痕。
4、防 治。 背景技术 0002 瘢痕是皮肤损伤修复后的必然产物，人类皮肤损伤愈合都会伴随不同程度的瘢痕 形成。瘢痕增生病理表现为独特的组织结构：高血管化、炎症细胞浸润、成纤维细胞增殖和 成纤维细胞产生的大量排列紊乱的细胞外基质。临床上，瘢痕表现为颜色改变、突出皮肤 或凹陷、疼痛、痒、质硬和收缩，造成机体不适、容貌损坏和心理压抑，严重瘢痕可导致关节 等器官功能障碍和畸形，是致残的常见原因，因此，瘢痕严重影响人们的生活质量。皮肤损 伤在人们的日常生产生活和医疗等活动中很常见，在美国，每年有一百万的烧伤住院病人、 二百万的机动车意外创伤和三千四百万的手术病人，许多病人伤口愈合后会遗留瘢痕，每 年治疗增。
5、生性瘢痕的花费至少四亿美元。全世界仅大手术每年高达2.3亿例次，烧创伤、小 手术数量以及相关瘢痕治疗花费无法估量。中国是世界上人口最多的发展中国家，人口众 多，烧创伤多发，加上改革开放以来，随着中国经济社会的发展、人民生活水平的提高和医 疗技术的进步，各类手术病人大幅增多。而且，中国人属于有色人种，皮肤伤口愈后易出现 癜痕增生。总之，中国的瘢痕病人数量非常庞大，社会影响深远，研制和开发有效防治瘢痕 的技术或产品具有巨大的经济和社会价值。 0003 目前，临床上缺乏疗效好、副作用少的瘢痕防治方法。虽然硅凝胶、压力疗法、激 素注射、激光和放射治疗等广泛应用于防治瘢痕，但这些疗法至今作用机制欠清、疗。
6、效不确 切、或存在严重副作用【1，2】，使得手术切除仍成为瘢痕临床治疗的常用方法，手术治疗包 括瘢痕切除改形、植皮、组织扩张术和皮瓣移植术，甚至尝试全面移植治疗面部严重瘢痕增 生畸形，然而手术治疗面临疼痛、麻醉意外、高费用和术后复发等问题。瘢痕形成机制不清 是阻碍其防治进展的根本原因。 0004 近年来，大量临床观察和实验研究表明导致瘢痕增生的潜在因素是伤口的机械应 力、感染、炎症反应、异物反应，其中伤口机械应力(张力)在瘢痕形成中起关键作用【3，4， 5】。伤口张力越大，组织炎症反应重，伤口愈合后多出现瘢痕增生。临床研究证实应用伤口 减张胶布、减张器和改进伤口缝合等减张技术可明显改善瘢痕形成。
7、【6，7，8】。另外，伤口愈 合快慢与瘢痕形成有密切关系，伤口愈合快，组织炎症反应时间短，瘢痕增生轻【5】。研究表 明单纯封闭瘢痕组织措施亦可减轻机械刺激及其激发的组织炎症反应，抑制瘢痕增生【9】。 因此，瘢痕增生是伤口愈合过程中多种因素共同影响的结果，提示一种能同时干预瘢痕形 成多种因素的技术方法显然可以提高防治瘢痕的临床疗效。 0005 负压伤口治疗(NPWT)自发明以来已广泛应用于急慢性开放伤口的治疗，促进伤 口愈合，疗效显著，应用安全，副作用少，成为创面治疗的革命性技术，其作用机制主要是 对伤口局部施加机械作用，发挥引流清洁伤口、改善组织血液循环和氧供、调控组织炎症反 说 明 书CN 。
8、103961195 A 2/4页 4 应，加快伤口愈合【10】。近年来，封闭负压治疗应用于大手术等高风险手术缝合伤口，结果 显示可降低伤口感染、裂开等并发症，其作用包括：封闭手术伤口防止污染、缓解伤口张力 和避免伤口积液【11】。近期研究证实负压伤口治疗可减轻手术缝合伤口组织水肿【12】及 伤口组织张力【13】。因此，负压伤口治疗实际上具有封闭伤口组织、降低伤口张力和感染引 起的炎症反应、加快伤口愈合的作用，可同时调控瘢痕形成的主要风险因素，有望成为有效 防治伤口瘢痕增生的新方法。 0006 本人自2006年开始应用负压伤口治疗技术于瘢痕切除和腹部供皮缝合伤口，临 床证实该技术能加快手术伤口愈。
9、合、提高愈合质量，通过术后随访观察3-6个月，首次发现 负压伤口治疗还能显著减轻手术缝合伤口瘢痕增生，同时，应用过程中未发现毒副作用等 并发症，显示良好的安全性。因此，封闭负压治疗技术防治瘢痕增生具有巨大的临床应用和 开发价值。 0007 目前国内外无负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增生的报道。 0008 参考文献 0009 1.Mustoe TA，et al.International clinical recommendations on scar management.Plast Reconstr Surg.2002；110：560-571. 0010 2.张振，章一新.增生性瘢痕治。
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18、能是调控局部机械应力；部分方法还会有副作用或后遗症，如激素治 疗可致周围正常皮肤萎缩、激光和放射治疗可能直接损伤皮肤等。负压伤口治疗用于防治 手术缝合伤口瘢痕增生是该技术的一个全新用途，也是一个全新的瘢痕防治方法，疗效好， 安全性高。负压伤 口治疗基于负压伤口治疗的结构和工作原理，通过持续负压的机械作用 和覆盖的医用海绵材料对伤口的压迫，封闭固定伤口，可同时干预已明确的导致瘢痕形成 的主要风险因素，显著减轻伤口组织的机械应力刺激(张力)，改善组织血液循环，封闭伤 口，加快伤口愈合和降低组织炎症反应，减少伤口组织炎症细胞浸润、TGF-等炎症因子的 释放，控制成纤维细胞分裂、增殖、分泌细胞外基质和。
19、血管增生，进而有效抑制瘢痕增生；而 且，该技术方法为局部外用、机械原理作用，其制作材料为广泛应用于临床的医用材料，整 套方法还规避了电和放射源等潜在医疗安全隐患，避免了目前常用瘢痕治疗方法的副作用 或后遗症对人体的伤害；同时该方法无需贵重仪器设备，价格较低廉，使用方便。 0023 负压伤口治疗用于防治手术缝合伤口瘢痕增生采用的技术方案是：手术伤口缝合 后，用75酒精清洁缝合伤口周围皮肤(距伤口5cm 2 )，在缝合伤口上覆盖消毒带侧孔内置 引流管的医用海绵材料(厚5.0cm)，用医用半透薄膜覆盖泡沫材料黏贴于清洁皮肤和引流 管外壁，封闭伤口，引流管接负压(中心负压系统，压力调至-0.04Mpa。
20、)，持续吸引7-10天， 使负压直接作用于伤口，同时覆盖伤口的泡沫材料在负压状态下收缩后贴压伤口，对伤口 产生持久的机械作用，从而封闭手术缝合伤口、缓解伤口张力、促进组织血液供应、加快愈 合过程和降低伤口组织炎症反应，提高伤口愈合质量，抑制瘢痕增生。 0024 本发明的有益效果是：负压伤口治疗是一个全新的瘢痕防治方法，可显著提高防 治手术缝合伤口瘢痕增生的疗效，无正常皮肤损伤等并发症和副作用，结构简单，使用方 便。 0025 说 明 书CN 103961195 A 4/4页 6 具体实施方式 0026 负压伤口治疗防治手术伤口瘢痕增生为瘢痕防治的整体解决方案，即外科手术伤 口缝合后，覆盖消毒的带侧孔内置引流管的医用海绵等泡沫材料(厚5.0cm)，外用医用透 明自黏贴薄膜覆盖的海绵材料及引流管外壁封闭伤口，引流管接引流瓶和负压控制装置 (压力表和中心负压系统)，维持负压0.04Mpa，持续负压吸引7-10天至伤口手术缝线拆除。 说 明 书CN 103961195 A 。