《泡罩包装.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《泡罩包装.pdf（12页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201380035150.X (22)申请日 2013.06.24 2012902839 2012.07.03 AU A61M 15/00(2006.01) B65D 75/36(2006.01) (71)申请人 埃德文特药物有限公司 地址 澳大利亚维多利亚 (72)发明人 尼古拉斯乔利 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 王艳江 董敏 (54) 发明名称 泡罩包装 (57) 摘要 一种在吸入装置内使用的用于容置呈粉末形 式的药物的泡罩包装，该泡罩包装包括由基底材 料制成的长形带、以及盖，该长形带包括。
2、沿带的长 度的等间距的凹部，每个凹部均具有限定腔的壁， 该盖气密地密封至基底材料上以封闭腔并限定药 物粉末的囊袋，该泡罩带适于使每个凹部均由计 量剂量的药物粉末填充，每个凹部均为长形的，其 纵向轴线延伸横过带并且其具有通过基部接合的 较长的侧壁，由此，每个凹部的容积均适于比计量 剂量的体积更大并且泡罩带的每个囊袋均适于通 过将盖拉回或者将盖或凹部的壁刺穿而打开。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.12.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/AU2013/000675 2013.06.24 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/005172 。
3、EN 2014.01.09 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图6页 (10)申请公布号 CN 104470570 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104470570 A 1/1 页 2 1.一种在吸入装置内使用的用于容置呈粉末形式的药物的泡罩包装，所述泡罩包装包 括由基底材料制成的长形带、以及盖，所述由基底材料制成的长形带包括沿着所述带的长 度的间隔开的凹部，每个凹部均具有限定腔的壁，所述盖气密地密封至所述基底材料上以 封闭所述腔并限定用于药物粉末的囊袋，所述泡罩带适于使每个凹部均由计量剂量的。
4、药物 粉末填充，每个凹部均为长形的，每个凹部的纵向轴线延伸横过所述带并且每个凹部具有 通过基部接合的较长的侧壁，从而限定口部，由此，每个凹部的容积适于比所述计量剂量的 体积更大并且所述泡罩带的每个囊袋适于通过将所述盖向后拉或者将所述盖或所述凹部 的所述壁刺穿而打开。 2.根据权利要求 1 所述的泡罩包装，其中，每个凹部的所述口部具有比所述基部的横 截面积更大的横截面积。 3.根据权利要求1或2所述的泡罩包装，其中，至少一个侧壁包括位于所述基部上方的 侧向延伸的补充腔。 4.根据权利要求 3 所述的泡罩包装，其中，所述补充腔设置在每个侧壁上，从而在不增 加所述腔的深度的情况下限定更大的口部和更大。
5、的腔。 5.根据前述权利要求中的任一项所述的泡罩包装，其中，位于所述基部上方的所述补 充腔绕所述凹部的外周延伸。 6.根据前述权利要求中的任一项所述的泡罩包装，其中，每个凹部的容积在计量药物 的体积的 1.5 倍至 2.5 倍之间。 7.根据权利要求6所述的泡罩包装，其中，每个凹部的容积在24mm 3 至28mm 3 之间变化。 8.根据前述权利要求中的任一项所述的泡罩包装，其中，所述包装包括 60 个至 100 个 密封腔。 9.根据前述权利要求中的任一项所述的泡罩包装，其中，所述基底材料为金属箔或聚 合物层压制件，并且每个凹部均被压入所述基底材料中，所述盖为涂有粘合剂的 PVC 以将 所述。
6、盖紧固至所述基底材料从而气密地密封每个囊袋。 权 利 要 求 书CN 104470570 A 1/4 页 3 泡罩包装 技术领域 0001 本发明涉及用于在吸入装置内使用的容置呈粉末形式的药物的泡罩包装。 背景技术 0002 吸入装置已知用于与泡罩包装一起使用，药物以粉末的形式保持在泡罩包装中 ( 例如，美国专利 5,873,360)。泡罩包装可以包括由基底材料制成的长形带、以及盖材料， 该由基底材料制成的长形带具有沿其长度间隔开的多个凹部，该盖材料气密地密封至基底 材料以限定多个囊袋腔，每个囊袋腔中均具有呈粉末形式的可吸入药物。盖材料可以形成 基底材料的可剥离密封件或不可剥离密封件。 000。
7、3 吸入装置包括用于打开囊袋以允许吸入容置物的装置。打开装置可以剥离泡罩囊 袋的材料 ( 例如，美国专利 5,873,360)，或者打开装置可以包括用于将每个囊袋的盖刺穿 的穿刺构件或用于穿过盖材料或基底材料打开囊袋的切割装置。 0004 美国专利 7,389,775 描述了一种泡罩包装，该泡罩包装包括 ： 0005 囊袋之间的间距可以是等分的或者间距沿着带的长度增加。 0006 囊袋具有纵向尺寸和侧向尺寸，并且其中，纵向尺寸比侧向尺寸更小。 0007 相邻的囊袋之间的纵向间距比囊袋的侧向尺寸更小。 0008 囊袋在相对于带长度的横向方向上为长形的。 0009 泡罩包装为柔性的并且可以呈卷的形。
8、式。 0010 囊袋具有带有封闭端部和敞开端部的盲腔以及覆盖在敞开端部上的用于封闭盲 腔从而保持药物粉末的盖。 0011 这种泡罩包装与单独的转位机构和打开机构相互作用以剥开囊袋。泡罩囊袋 设计成在不使吸入器过大的情况下使泡罩带中所容置的剂量数量(60剂量至100剂 量 ) 最大化。虽然存在用于容置吸入装置尺寸的其他方式 ( 例如，拆开打开的囊袋 (US 2008/0135441) 或压破所使用的囊袋 (US 2009/0007908)，但限制泡罩带的整体长度和深 度是一种简单的方式。 0012 US 5,187,921 描述了一种用于填充泡罩包装中的盲腔的系统，当基底材料穿过粉 末床时的泡罩。
9、包装中的药物粉末的量通过利用基底材料中的待填充的腔的尺寸(容积)来 控制。腔之间的基底材料的表面上的过量的药物粉末经由一系列的清洁站使用与基部片同 步运动的刮刀或旋转齿来移除。 0013 将药物粉末精确配量至泡罩带的每个腔中是实现吸入装置的所需的配送剂量性 能的重要因素。所提出的用于吸入器配送剂量均匀性测试的新的美国药典标准潜在地要求 降低配送剂量可变性以允许吸入产品在高度确定的情况下常规地通过测试。 0014 降低泡罩带的每个囊袋中的粉末的量的可变性可能是实现所需的降低配送剂量 可变性的最简单的方式。 0015 然而，存在替代性的填充系统 ( 例如，DE10046127)，该系统可以将粉末精。
10、确且一 致地配量至泡罩腔中而不是依赖形成的囊袋的尺寸来控制粉末的填充重量，使用这种替代 说 明 书CN 104470570 A 2/4 页 4 性系统的缺点在于需要更大的腔来放置等效重量的配量粉末。 0016 本发明正是针对以上问题而提出的。 0017 本发明的目的在于提供一种泡罩包装的设计，该泡罩包装在泡罩没有变得大到不 可接受并且不影响吸入装置的整体尺寸的情况下提供药物粉末的精确配量所需的顶部空 间 (headspace)。 发明内容 0018 根据本发明的一方面，提供了一种在吸入装置内使用的用于容置呈粉末形式的药 物的泡罩包装，该泡罩包装包括由基底材料制成的长形带、以及盖，该由基底材料制。
11、成的长 形带包括沿带的长度的间隔开的凹部，每个凹部均具有限定腔的壁，该盖气密地密封至基 底材料上以封闭腔并限定药物粉末的囊袋，该泡罩带适于使每个凹部均用计量剂量的药物 粉末填充，每个凹部均为长形的，其纵向轴线延伸横过带并且其具有通过基部接合的较长 的侧壁，从而限定口部，由此，每个凹部的容积适于比计量剂量的体积更大并且泡罩带的每 个囊袋适于通过将盖向后拉或者将盖或凹部的壁刺穿而被打开。 0019 优选地，至少一个侧部包括位于基部上方的侧向延伸的腔。 0020 在一个选择中，在每一侧上均设置有位于基部上方的侧向延伸的腔从而在不增 加腔的深度的情况下限定更大的口部和更大腔。 0021 在另一个选择中。
12、，位于基部上方的腔绕凹部的外周延伸。 附图说明 0022 现在将参照附图仅以示例的方式对本发明的实施方式进行描述，在附图中 ： 0023 图 1 为根据第一实施方式的泡罩包装的立体图，其中该立体图示出了由盖材料覆 盖的基底材料， 0024 图 2 为基底材料中的多个腔的平面图， 0025 图 3 为沿图 2 的线 D-D 截取的横截面图， 0026 图 4 为沿图 2 的线 C-C 截取的横截面图， 0027 图 5a 和图 5b 为根据第二实施方式的多个腔的平面图和立体图， 0028 图 6 为沿图 5a 的线 B-B 截取的横截面图， 0029 图 7 为沿图 5a 的线 C-C 截取的横。
13、截面图， 0030 图 8 为沿图 5a 的线 D-D 截取的横截面图， 0031 图 9 为沿图 5a 的线 E-E 截取的横截面图， 0032 图 10a 和图 10b 分别为根据第三实施方式的多个腔的平面图和立体图， 0033 图 11 为沿图 10a 的线 B-B 截取的横截面图，以及 0034 图 12 为沿图 10a 的线 C-C 截取的横截面图。 具体实施方式 0035 在第一实施方式中，附图中的图 1 至图 4 示出的泡罩包装 10 包括由基底材料 11 制成的长形带，基底材料 11 由盖材料 12 覆盖，盖材料 12 气密地密封至基底材料。基底材 料和盖材料限定长形带，如图 。
14、1 中所示，长形带可以卷绕成卷。一系列凹部 20 沿着基底材 说 明 书CN 104470570 A 3/4 页 5 料的长度等距间隔开，所述一系列凹部 20 限定了由盖材料覆盖的腔。覆盖的凹部 20 限定 用于药物粉末的囊袋。泡罩包装设计成限定六十个至一百个密封腔，这些密封腔中的每个 密封腔均用粉末填充。 0036 基底材料优选为金属箔或聚合物层压材料并且凹部 20 被压入基底材料中。盖 12 为涂有粘合剂的 PVC( 聚氯乙烯 )，该粘合剂将盖 12 紧固至基底材料 11 以气密地密封每个 囊袋。泡罩包装 10 设计成使得其可以在多种吸入装置中使用，因此，应该理解的是，可以通 过诸如如美国。
15、专利 5873360 中示出的从囊袋剥离盖或者刺穿盖或囊袋壁以打开囊袋之类 的多种方式将各个囊袋打开。使用者一经将囊袋打开则进行吸气，从而吸取气流，该气流将 粉末带出囊袋并带领粉末经过吸入者的喉舌。 0037 每个凹部的细节在图 2 至图 4 中特别详细地示出。 0038 如图 2 的平面图所示，每个凹部 20 均为长形的，其纵向轴线延伸横过由基底材料 制成的带。凹部具有通过略微弯曲的端壁 23、24 接合的侧部 21、22。如图 4 中所示，侧部 21、22 向下弯曲以接合 U 形基部 25。凹部 20 的中央部为腔的最深部分。每个侧壁 21、22 均包括限定补充腔的片 26，该补充腔部分地。
16、沿着凹部 20 的长度延伸。补充腔 26 增加了每 个凹部 20 的宽度并且在凹部 20 的基部 25 上方限定了侧腔。如图 3 中所示，盖材料 12 延 伸跨越主腔凹部和补充腔凹部以限定如图 3 和图 4 中所示的封闭囊袋。 0039 图 3 和图 4 通过在主凹部 20 的两侧限定翼状补充腔的架状部 26 示出了侧壁 21、 22 的弯曲特性。 0040 凹部壁21、22上的外角设计成与用于对泡罩带进行分度(index)的吸入器装置匹 配。 0041 优选地，泡罩带的宽度在 9mm 与 13mm 之间。当使用铝层压制件构型时，凹部的最 大长度通常为 7mm，凹部的最大宽度在凹部之间的距离为。
17、至少 2mm 的情况下通常为 5mm。中 央腔的最大深度为 1.5mm 并且两个补充腔的深度通常为 0.5mm。通过在主腔中形成两个 补充腔，腔的容积从 21.45mm 3 增加至大约 26.7mm 3 ，即，容积大约增加了 25。容积增加至 26.7mm 3 的腔能够将 14.0mm 3 剂量的粉末充分地容置在泡罩腔内从而将喷溅到密封至盖材 料的表面上的粉末减至最少。 0042 在图 5 至图 9 中示出的泡罩带 100 的第二实施方式中，在平面图中观察时，每个凹 部120均为椭圆形的，并且，参见图6和图7，在凹部的侧壁121、122上端大约四分之三处具 有大致椭圆形的架状部 126。与第一。
18、实施方式中像翼一样延伸的架状部 26 不同，该实施方 式中的架状部 126 大致绕凹部的整个外周延伸，从而限定比关于第一实施方式所描述的凹 部更大的开放口部。凹部 120 的侧壁 121、122 比第一实施方式中的侧壁更陡峭。在该实施 方式中，凹部的长度为 7.60mm，其宽度为 4.5mm 以及其深度为 1.4mm，从而提供了 27.76mm 3 的容积。 0043 在图 10 至图 12 中示出的第三实施方式中，泡罩带 200 在没有位于凹部的壁 221、 222 中的架状部的情况下具有更大的凹部 220。凹部 220 具有平滑弯曲的壁结构 221、222 以及平坦的基部 225，从而限定。
19、如图 10A 所示的带有平行的直侧部 226、227 与弯曲的端部 228、229 的口部。在该实施方式中，凹部的长度为 6.8mm，其宽度为 4.2mm 以及其深度为 1.4mm，从而给出了 24.38mm 3 的容积。因此，所述三个实施方式的容积大约在 24mm 3 至 28mm 3 的范围内。 说 明 书CN 104470570 A 4/4 页 6 0044 上述泡罩带特别地设计成使得其可以通过剥离或切削的作用打开以允许粉末通 过使用吸入器来排出。在泡罩带设计成通过切削打开的情况下，关于所述三个实施方式的 优选顺序为第一实施方式、继而第二实施方式以及继而第三实施方式。第一实施方式需要 最。
20、小的切削力来打开凹部，而图 5 至图 9 的第二实施方式中需要较大的切削力，并且图 10 至图 12 中的第三实施方式中需要更大的切削力。在凹部通过剥离作用打开的情形下，第三 实施方式被视为最优选的，其次为第二实施方式，而第一实施方式是最不优选的。第三实施 方式最易于制造而第一实施方式最难制造。 0045 凹部 20 的总深度取决于所使用的基底材料。因此，如果基底材料为铝层压制件 构型，则将深度限制成最大为总厚度的六倍。另一方面，如果基底材料为 PVC 层压构型，在 成形工具与适当的温度和真空的辅助相结合的情况下，则将深度限制成最大为总厚度的八 倍。 0046 通过使用多个成形操作来实现最大的。
21、凹部深度，以避免对基底材料过度拉伸以及 在基底材料中形成薄弱点。成形工具与其冲模之间的最小间隙为基底材料的厚度。就铝层 压制件构型而言，成形工具与冲模之间的最大角度通常为 0.5 弧度。 0047 当利用配送精确剂量药物的剂量配送机来填充腔时，增大腔的尺寸和形状提供了 若干优势。在容积排量在大约 12mm 3 至 14.0mm 3 之间或者更具体地在 12.5mm 3 至 14.0mm 3 之 间的情况下，该剂量通常在 12.5mg 与 14.0mg 之间。囊袋的扩大的口部有助于确保将精确 的剂量给送至腔并且不会溢出到腔的边缘周围。扩大的口部还为腔内空气提供了在药物粉 末进入前逸出的更好的机会。
22、。粉末没有完全地填充腔的事实也是重要的特征，原因在于腔 包括改善粉末的通气的少量的空气，这进而使对腔的切割更容易并且通过避免粉末在腔的 基部中呈现密实的团块来确保粉末更高效地释放。上述腔与精确剂量配送机的结合使用可 以节省多达20的药物。这还确保了对每个腔的更加精确的填充并且提供了精确性大幅提 高的剂量配送。 0048 上述实施方式提供了一种下述装置，在该装置中，对腔的尺寸和形状以及泡罩带 上的腔之间的间距进行了优化，以允许在不影响泡罩带的总长度、宽度和深度的情况下准 确地使用精确的填充系统。泡罩设计是一种简单且具有成本效益的方式，当通过这种方式 结合适当的精确且一致的填充系统时，泡罩带的填充。
23、重量的变化被改善使得可以实现降低 剂量配送可变性的目标。 0049 在后续的权利要求以及先前对本发明的描述中，除非因明确语义或必然含义而在 上下文中另有要求，否则，词语“包括”或诸如“包含”或“包括有”之类的变体以包括性的意 义使用，即，指明在本发明的各个实施方式中存在所陈述的特征但不排除存在或附加有其 他特征。 0050 应该理解的是，如果文中参照了任何现有技术公开，则这种参照不构成对所述公 开形成了澳大利亚或任何其他国家的本领域公知常识的一部分的承认。 说 明 书CN 104470570 A 1/6 页 7 图1 图2 说 明 书 附 图CN 104470570 A 2/6 页 8 图3 图4 图 5A 说 明 书 附 图CN 104470570 A 3/6 页 9 图 5B 图6 说 明 书 附 图CN 104470570 A 4/6 页 10 图7 图8 图9 说 明 书 附 图CN 104470570 A 5/6 页 11 图 10A 图 10B 说 明 书 附 图CN 104470570 A 6/6 页 12 图 11 图 12 说 明 书 附 图CN 104470570 A 。