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1、(10)申请公布号 CN 104023676 A (43)申请公布日 2014.09.03 C N 1 0 4 0 2 3 6 7 6 A (21)申请号 201280062574.0 (22)申请日 2012.11.14 13/331,888 2011.12.20 US A61F 2/44(2006.01) A61B 17/70(2006.01) A61F 2/28(2006.01) (71)申请人华沙整形外科股份有限公司 地址美国印第安纳州 (72)发明人 L乔西 P马克西 V珀因特拉特 R阿萨克 (74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公 司 31100 代理人朱立鸣 (54) 发明名。
2、称 脊柱植入物 (57) 摘要 披露了一种脊柱植入物，其包括第一部件、第 二部件和内芯部件。第一部件包括：构造成啮合 第一椎骨的第一外表面以及与第一外表面相对的 第一内表面。第二部件包括：构造成啮合第二椎 骨的第二外表面以及与第二外表面相对的第二内 表面。内芯部件位于第一和第二部件之间，并粘附 到第一内表面和第二内表面，其中，第一内表面和 第二内表面中的至少一个包括凹面，这样，在该凹 面的部位处，内芯部件包括对应的凸面。此外，内 芯部件还可包括侧壁，其中，侧壁包括凹面。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.06.18 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/U。
3、S2012/065070 2012.11.14 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/095813 EN 2013.06.27 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书9页 附图15页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 附图15页 (10)申请公布号 CN 104023676 A CN 104023676 A 1/2页 2 1.一种脊柱植入物，其包括： 第一部件，所述第一部件包括： 构造成啮合第一椎骨的第一外表面；以及 与所述第一外表面相对的第一内表面； 第二部件，所述第二部件包括： 构造成啮合第二椎骨的第二外表面；以及 与。
4、所述第二外表面相对的第二内表面；以及 内芯部件，所述内芯部件位于所述第一和第二部件之间，并粘附到所述第一内表面和 所述第二内表面，其中，所述第一内表面和所述第二内表面中的至少一个包括凹面，这样， 在所述凹面的部位处，所述内芯部件包括对应的凸面。 2.如权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一内表面和所述第二内表面 各自包括凹面，这样，在所述凹面的部位处，所述内芯部件包括对应的凸面。 3.如权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一部件和所述第二部件是刚 性的，而所述内芯部件不是刚性的。 4.如权利要求3所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一部件和所述第二部件各自 包括金属材料，而。
5、所述内芯部件包括弹性体材料。 5.如权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述内芯部件是弹性体材料。 6.如权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述内芯还包括侧壁，其中，所述侧 壁包括凹面。 7.如权利要求6所述的脊柱植入物，其特征在于，所述脊柱植入物还包括： 基本上位于所述脊柱植入物的中心内的中心纵向轴线，其中，沿着所述中心纵向轴线， 所述脊柱植入物的各部件以如下顺序定位：第一部件、内芯部件和第二部件，其中： 所述内芯部件在基本上垂直于所述中心纵向轴线的方向上延伸第一距离；以及 所述内芯部件的所述侧壁内的所述凹面在基本上垂直于所述中心纵向轴线的方向上 延伸第二距离，其中，所述第二距离大。
6、于所述第一距离的一半。 8.如权利要求7所述的脊柱植入物，其特征在于，所述内芯部件的所述侧壁内的所述 凹面位于围绕所述中心纵向轴线的一个部位处，并基本上垂直于所述中心纵向轴线，所述 部位基本上在所述第一内表面和所述第二内表面之间的中间位置处。 9.如权利要求7所述的脊柱植入物，其特征在于， 所述第一内表面内的所述凹面和所述第二内表面内的所述凹面各自围绕所述中心纵 向轴线定位，而各个所述凹面位于基本上平行于所述中心纵向轴线的方向并跨越某一区 域，所述区域相应地沿着所述第一内表面和所述第二内表面、基本上垂直于所述中心纵向 轴线地延伸；以及 所述第一内表面内的所述凹面围绕所述中心纵向轴线延伸第三距离。
7、，而所述第二内表 面内的所述凹面围绕所述中心纵向轴线延伸第四距离；以及 在所述内芯的所述侧壁内的凹面的部位处，所述内芯部件沿基本上垂直于所述中心纵 向轴线的方向延伸第五距离，其中，所述第三和第四距离各自大于所述第五距离。 10.如权利要求7所述的脊柱植入物，其特征在于， 所述第一内表面内的所述凹面和所述第二内表面内的所述凹面各自围绕所述中心纵 权 利 要 求 书CN 104023676 A 2/2页 3 向轴线定位，而各个所述凹面位于基本上平行于所述中心纵向轴线的方向并跨越某一区 域，所述区域相应地沿着所述第一内表面和所述第二内表面、基本上垂直于所述中心纵向 轴线地延伸；以及 所述第一内表面内。
8、的所述凹面围绕所述中心纵向轴线延伸第三距离，而所述第二内表 面内的所述凹面围绕所述中心纵向轴线延伸第四距离；以及 在所述内芯的侧壁内的所述凹面的部位处，所述内芯部件沿基本上垂直于所述中心纵 向轴线的方向延伸第五距离，其中，所述第三和第四距离各小于所述第五距离。 11.一种脊柱植入物包括： 第一部件，所述第一部件包括： 构造成啮合第一椎骨的第一外表面；以及 与所述第一外表面相对的第一内表面； 第二部件，所述第二部件包括： 构造成啮合第二椎骨的第二外表面；以及 与所述第二外表面相对的第二内表面；以及 内芯部件，所述内芯部件位于所述第一和第二部件之间，并粘附到所述第一内表面和 所述第二内表面，其中，。
9、所述第一内表面和所述第二内表面中的至少一个包括凸面，这样， 在所述凸面的部位处，所述内芯部件包括对应的凹面。 12.如权利要求11所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一内表面和所述第二内表 面各自包括凸面，这样，在所述凸面的部位处，所述内芯部件包括对应的凹面。 13.如权利要求11所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一部件和所述第二部件是 刚性的，而所述内芯部件不是刚性的。 14.如权利要求13所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一部件和所述第二部件各 自包括金属材料，而所述内芯部件包括弹性体材料。 15.如权利要求11所述的脊柱植入物，其特征在于，所述内芯还包括侧壁，其中，所述 侧壁包括凹面。
10、。 权 利 要 求 书CN 104023676 A 1/9页 4 脊柱植入物 技术领域 0001 本发明涉及脊柱植入物。 背景技术 0002 本发明涉及脊柱植入物，具体来说，涉及用于椎间空间的脊柱植入物。 发明内容 0003 本文披露了一种脊柱植入物，其包括第一部件、第二部件和内芯部件。第一部件包 括构造成啮合第一椎骨的第一外表面以及与第一外表面相对的第一内表面。第二部件包括 构造成啮合第二椎骨的第二外表面以及与第二外表面相对的第二内表面。内芯部件位于第 一和第二部件之间，并粘附到第一内表面和第二内表面，其中，第一内表面和第二内表面中 的至少一个内表面包括凹面，从而在该凹面的位置处，内芯部件包。
11、括对应的凸面。此外，内 芯部件还可包括侧壁，其中，侧壁包括凹面。 0004 从下面的详细描述和附后阐述的权利要求书中，将会明白本发明其他的方面和特 征。 附图说明 0005 图1是用于放置在相邻椎骨体之间的椎间盘空间内的脊柱植入物的等轴测视图； 0006 图1A是图1的脊柱植入物的侧视图； 0007 图1B是图1的脊柱植入物的俯视图； 0008 图1C是沿图1B的线1C-1C截取的图1的脊柱植入物的剖视侧视图； 0009 图1D是图1的脊柱植入物的正视图； 0010 图1E是沿图1D的线1E-1E截取的图1的脊柱植入物的剖视俯视图； 0011 图1F是沿图1B的线1C-1C截取的图1的脊柱植入。
12、物的放大的剖视侧视图； 0012 图1G是沿中间线截取的脊柱植入物的放大的剖视侧视图； 0013 图2是用于放置在相邻椎骨体之间的椎间盘空间内的脊柱植入物的等轴测视图； 0014 图2A是图2的脊柱植入物的侧视图； 0015 图2B是图2的脊柱植入物的正视图； 0016 图2C是沿图2B的线2C-2C截取的图2的脊柱植入物的剖视侧视图； 0017 图2D是图2的脊柱植入物的俯视图； 0018 图2E是沿图2B的线2C-2C截取的图2的脊柱植入物的放大的剖视侧视图； 0019 图3是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图； 0020 图4是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图； 0021 图5。
13、是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图； 0022 图6是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图； 0023 图7是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图； 说 明 书CN 104023676 A 2/9页 5 0024 图8是植入物中间线处的脊柱植入物的剖视侧视图。 具体实施方式 0025 为了便于理解本发明的原理，现将参照附图中所示的实施例或实例，并将使用特 殊的语言来描述它们。然而，将会理解到，由此并不意图限制本发明的范围。所述的实施例 中任何替代和进一步的修改，以及文中所描述的本发明原理的任何进一步的应用，都被构 思为本发明相关技术领域内技术人员通常会想到的。 0026 图1示出用于。
14、放置在相邻椎骨体之间的椎间盘空间内的脊柱植入物100的等轴测 视图。脊柱植入物100包括第一部件10、第二部件20和位于第一部件10和第二部件20之 间的内芯部件30。如图1所示，内芯部件30粘附到第一部件10和第二部件20。 0027 图1A示出脊柱植入物100的侧视图。如图1A所示，内芯部件30包括凹面34，其 生成中心内芯部件35。图1B示出脊柱植入物100的俯视图。图1C示出沿图1B的线1C-1C 截取的脊柱植入物100的剖视侧视图。图1D示出脊柱植入物100的正视图。图1E示出沿 图1D的线1E-1E截取的脊柱植入物100的剖视俯视图。应注意到，线1E-1E是通过内芯部 件30的中心。
15、内芯部件35画出的线，这样，中心内芯部件35显示为“剖面阴影线”。 0028 图1F示出图1C的放大图，因此它是沿图1B的线1C-1C截取的脊柱植入物100的 放大的剖视侧视图。如图1F所示，第一部件10包括构造成啮合第一椎骨的第一外表面9 以及与第一外表面9相对的第一内表面11。第二部件20包括构造成啮合第二椎骨的第二 外表面19，以及与第二外表面19相对的第二内表面21。 0029 如图1F所示，脊柱植入物100包括基本上位于脊柱植入物100中心的中心纵向轴 线CLA，其中，沿着中心纵向轴线CLA，脊柱植入物100的各部件以如下次序定位：第一部件 10、内芯部件30和第二部件20。此外，如。
16、图1F所示，内芯部件30包括围绕中心纵向轴线 CLA延伸360度的侧壁32。此外，侧壁32包括凹面34，其生成中心内芯部件35。此外，如 图1F所示，内芯部件30的侧壁32内的凹面34位于围绕中心纵向轴线CLA的一个部位处， 该部位基本上位于第一内表面11和第二内表面21之间的中间位置，并大致垂直于中心纵 向轴线CLA。 0030 如文中使用的术语“基本上”或“基本的”可适于修改任何数量上的表示，该数量 上的表示可允许不导致相关的基本功能的变化的改变。例如，尽管凹面11C和21C位于基 本上平行于中心纵向轴线CLA的方向上，但并不必令各个凹面11C或21C位于精确地平行 于中心纵向轴线CLA的。
17、方向上。同样地，脊柱植入物100的精确中心会难以确定，尤其是在 脊柱植入物100在所有方向上不是对称之时。因此，中心纵向轴线CLA只需要大致位于脊 柱植入物100的中心内。 0031 如图1F所示，内芯部件30位于第一部件10和第二部件20之间并粘附到第一内 表面11和第二内表面21。此外，在脊柱植入物100中，第一内表面11和第二内表面21中 的至少一个包括凹面11C或21C，这样，在凹面11C或21C部位处，内芯部件30包括对应的 凸面38或39。具体来说，如图1F所示，第一内表面11包括第一凹面11C，这样，在第一凹 面11C部位处，内芯部件30包括对应的凸面38。同样地，如图1F所示，。
18、第二内表面21包括 第二凹面21C，这样，在第二凹面21C部位处，内芯部件30包括对应的凸面39。 0032 此外，如图1F的实施例所示，内芯部件30沿基本上垂直于中心纵向轴线CLA的方 说 明 书CN 104023676 A 3/9页 6 向延伸第一距离d1，内芯部件的侧壁内的凹面34在基本上垂直于中心纵向轴线CLA的方 向延伸第二距离d2(如图1F所示，第二距离d2距离x1+距离x2)，其中，第二距离d2大 于第一距离d1的一半。注意到，侧壁34形状可变化，因此例如可影响距离d2的长度。例 如，侧壁34形状可以是曲线形或直线形，和/或可基本上平行于中心纵向轴线CLA，或例如 可略微倾斜，如。
19、图1F所示。 0033 此外，如图1F的实施例中所示，第一内表面11中的凹面11C和第二内表面21中 的凹面21C各围绕中心纵向轴线CLA布置，而各个凹面11C和21C沿基本上平行于中心纵 向轴线的方向布置，并分别沿着第一内表面11和第二内表面21跨越基本上垂直于中心纵 向轴线CLA延伸的区域。此外，如图1F的实施例中所示，第一内表面11中的凹面11C围绕 中心纵向轴线CLA延伸第三距离d3，第二内表面21中的凹面围绕中心纵向轴线CLA延伸第 四距离d4。 0034 此外，如图1F的实施例中所示，在内芯部件30侧壁32内的凹面34部位处，内芯 部件30(或中心内芯部件35)沿基本上垂直于中心纵。
20、向轴线CLA的方向延伸第五距离d5， 其中，第三和第四距离d3和d4各大于第五距离d5。在其他的实施例中，第三和第四距离 d3和d4中的一个或两个距离可小于第五距离d5。可构思任何种的组合。例如，在还有其 他的实施例中，第三距离d3可等于、大于或小于第五距离d5，而第四距离d4可等于、大于或 小于第五距离d5。 0035 如图1F所示，在脊柱植入物100的某些实施例中，第一部件10和第二部件20是 刚性的，而内芯部件30不是刚性的。在脊柱植入物100的某些实施例中，第一部件10和第 二部件20各包括金属材料，而内芯部件30包括弹性体材料。根据所要求的属性，材料和物 理特性的许多种组合都是可能的。
21、。例如，尽管第一部件10和第二部件20可以不是刚性的， 但内芯部件30可以是弹性体材料。 0036 此外，如图1F的实施例中所示，其中第一和第二部件10和20包括刚性材料，且其 中内芯部件包括弹性体材料，凹面11C和21C有助于减小整个脊柱植入物100内的剪切应 力，尤其是减少内芯部件30和周围的部件10和20的接头处的剪切应力。一般地说，对于 该类型的实施例，凹面越大，则存在越多的弹性体材料量，因此，内芯部件30的弹性体材料 允许移动的量就越多。因此，由于内芯部件30移动更多，就存在有减小剪切力的更大的潜 力。更具体来说，凹面11C或21C的形状使得能够朝向内芯部件30的中心导向和集中垂直 。
22、压缩力。因此，凹面11C或21C使得能够更好地吸收脊柱植入物100会承受到的剪切力。 0037 此外，如图1F的实施例中所示，其中第一和第二部件10和20包括刚性材料，且其 中内芯部件包括弹性体材料，凹面34有助于减小内芯部件30与第一和第二部件10和20 之间的力，否则，该力会导致内芯部件30与部件10和20中的一个或两个分离。对于存在 有诸如凹面34那样特征的如此实施例，凹面11C或21C和对应的凸面38和39进一步减小 整个脊柱植入物100内的剪切应力，尤其是减小在内芯部件30与周围部件10和20的接头 处的剪切应力。此外，凹面34加强了脊柱植入物100在载荷下变形的非线性特征，并然后 。
23、向脊柱植入物100提供模仿天然解剖学结构上的椎间盘非线性特性的能力。如图1F所示， 凹面34基本上为对称的，且垂直于中心纵向轴线CLA。 0038 然而，应注意到，凹面(例如，诸如植入物100的凹面34)不必位于基本上垂直于 中心纵向轴线CLA的方向。同样地，凹面不必围绕中心纵向轴线CLA对称。例如，当凹面是 说 明 书CN 104023676 A 4/9页 7 非对称时，脊柱植入物的移动(例如，幅值和载荷-位移曲线)将会一侧与另一侧不同。例 如，图1G示出类似于图1F的沿着中间线截取的脊柱植入物100G的放大的剖视侧视图。如 图1G所示，脊柱植入物100G包括第一部件10G、第二部件20G和。
24、位于第一部件10G和第二 部件20G之间的内芯部件30G。此外，如图1G所示，内芯部件34包括凹面34G，该凹面并不 关于中心纵向轴线CLA对称。更具体来说，如图1G的脊柱植入物100G的剖视侧视图中所 示，内芯部件34的一侧向侧具有位于基本上垂直于中心纵向轴线CLA方向的凹面34G1，而 内芯部件34的另一侧向侧具有位于并不基本上垂直于中心纵向轴线CLA方向、但位于相对 于中心纵向轴线CLA倾斜的方向的凹面34G1。作为另一实例，诸如中心内芯部件35的中 心内芯部件(由凹面34形成)的横截面可以是长形的或椭圆形的，即，横截面不是圆形，例 如，如图1E所示。如此的中心内芯部件并不关于中心纵向轴。
25、线CLA基本上对称，但中心内 芯部件35可被考虑为关于中心纵向轴线CLA对称。 0039 图2示出用于放置在相邻椎骨体之间的椎间盘空间内的脊柱植入物200的等轴测 视图。脊柱植入物200包括第一部件110、第二部件120和位于第一部件110和第二部件 120之间的内芯部件130。如图2所示，内芯部件130粘附到第一部件110和第二部件120。 0040 图2A示出脊柱植入物200的侧视图。如图2A所示，内芯部件130包括凹面134， 该凹面生成中心内芯部件135。图2B示出脊柱植入物200的正视图。图2C示出沿图2B的 线2C-2C截取的脊柱植入物200的剖视侧视图。图2D示出脊柱植入物200。
26、的俯视图。 0041 图2E示出图2C的放大图，因此它是沿图2B的线2C-2C截取的脊柱植入物200的 放大剖视侧视图。如图2E所示，第一部件110包括构造成啮合第一椎骨的第一外表面109 以及与第一外表面109相对的第一内表面111。第二部件120包括构造成啮合第二椎骨的 第二外表面119以及与第二外表面119相对的第二内表面121。 0042 如图2E所示，内芯部件130包括围绕脊柱植入物130中心纵向轴线延伸360度的 侧壁132。关于脊柱植入物200以及文中所述的所有其他脊柱植入物，即使它们的附图标 记未在图中示出，但应注意到，中心纵向轴线CLA以及距离d1、d2、d3、d4和d5都位。
27、于类似 的部位，并与如上参照图1F的脊柱植入物100所描述的相同方式进行测量。此外，如图2E 所示，侧壁132包括凹面134，该凹面生成中心内芯部件135。此外，如图2E所示，内芯部件 130侧壁132内的凹面134位于围绕基本上位于第一内表面111和第二内表面211之间的 中间位置的中心纵向轴线的部位，并基本上垂直于中心纵向轴线。 0043 还如图2E所示，内芯部件130位于第一部件110和第二部件120之间并粘附到第 一内表面111和第二内表面121。此外，对于脊柱植入物200来说，第一内表面111和第二 内表面121中的至少一个包括凹面111C或121C，这样，在凹面111C或121C部。
28、位处，内芯部 件130包括对应的凸面138或139。具体来说，如图2E所示，第一内表面111包括第一凹面 111C，这样，在第一凹面111C部位处，内芯部件130包括对应的凸面138。同样地，如图2E 所示，第二内表面121包括第二凹面121C，这样，在第二凹面121C部位处，内芯部件130包 括对应的凸面139。 0044 此外，如图2E的实施例中所示，内芯部件130沿基本上垂直于中心纵向轴线的方 向延伸第一距离d1，而内芯部件侧壁内的凹面134沿基本上垂直于中心纵向轴线的方向延 伸第二距离d2，其中，第二距离d2小于第一距离d1的一半。该关系可以变化，例如，可以是 让第二距离d2大于第一距。
29、离d1的一半。 说 明 书CN 104023676 A 5/9页 8 0045 此外，如图2E的实施例中所示，第一内表面111中的凹面111C和第二内表面121 中的凹面121C各围绕中心纵向轴定位，且各个凹面111C和121C位于基本上平行于中心纵 向轴线的方向上，并跨越基本上垂直于中心纵向轴线分别沿着第一内表面111和第二内表 面121的区域。此外，如图2E的实施例中所示，第一内表面111中的凹面111C围绕中心纵 向轴线延伸第三距离d3，而第二内表面121内的凹面围绕中心纵向轴线延伸第四距离d4。 如图2E所示，第三和第四距离d3和d4分别几乎延伸第一和第二内表面111和121的全长。 。
30、0046 此外，如图2E的实施例中所示，在内芯部件130侧壁132内的凹面134的部位处， 内芯部件130(或中心内芯部件135)沿基本上垂直于中心纵向轴线的方向延伸第五距离 d5，其中，各个第三和第四距离d3和d4短于第五距离d5。该关系可以变化，例如，可以是各 个距离d3和d4大于第五距离d5。在其他实施例中，第三和第四距离d3和d4中的一个或 两个可小于第五距离d5。可构思任何的组合。例如，在还有其他的实施例中，第三距离d3 可等于、大于或小于第五距离d5，而第四距离d4可等于、大于或小于第五距离d5。 0047 就图1F所示的脊柱植入物100的实施例而言，如图2E所示的脊柱植入物200。
31、的 实施例可具有各种材料的组合，所有材料都被选择为满足一定的设计准则。然而，除了已经 阐述的差别之外，在脊柱植入物200和脊柱植入物100之间还存在有某些差别。例如，对于 脊柱植入物200来说，第一部件110具有第一法兰117，而第二部件120具有第二法兰127。 此外，内芯部件130具有对应于并配合于第一法兰117的第一内芯法兰117A以及对应于并 配合于第二法兰127的第二内芯法兰127A。应注意到，在如图2E所示的实施例中，中心内 芯部件135粘附到第一和第二部件110和120，但第一法兰117A和第二法兰127A可与相应 的第一和第二部件110和120接触但不粘附于它们。例如，在其他的。
32、实施例中，以下所描述 的部件具有类似于法兰117A和127A的法兰，法兰可以粘附到或可不粘附到其对应的第一 和第二部件。 0048 脊柱植入物200和脊柱植入物100之间另一差别在于，每个外表面109和119具 有多个骨啮合齿或鳍片113。还如图2和2D所示，鳍片113侧向地横过顶部和底部外表面 109和119而延伸。这些鳍片113可有助于将脊柱植入物200集成在脊柱植入物200所要 驻留在其间的脊骨体的骨质表面上。 0049 脊柱植入物200和脊柱植入物100之间另一差别在于，脊柱植入物200的第一和 第二部件110和120包括两个部件。具体来说，如图2E所示，第一部件110包括内部分110。
33、A 和外部分110B，而第二部件120包括内部分120A和外部分120B。此外，如图2E所示，外部 分110B和120B各自还分别包括缘部110L和120L，它们各被向内导向朝向其他的部件。 0050 如图1F和2E分别示出脊柱植入物100和200的剖视侧视图，图3示出在植入物 300的中间线处的脊柱植入物300的剖视侧视图。脊柱植入物300包括第一部件210、第二 部件220和位于第一部件210和第二部件220之间的内芯部件230。如图3所示，内芯部件 230、或具体来说是其中心内芯部件粘附到第一部件210和第二部件220，但法兰部分可不 粘附到第一和第二部件210和220。如图3所示，脊柱。
34、植入物300类似于脊柱植入物200， 但脊柱植入物300的外表面209和219没有任何的鳍片(如图2E中所示的鳍片113)。应 注意到，图3示出的诸如脊柱植入物300的植入物可具有“内置”的脊柱前弯，或已经内置 到植入物内的角度，以适应脊柱天然曲率。例如，图3示出由前部210A和后部210P组成的 第一部件210，其中，前部210A比后部210P厚(在垂直高度上，即，沿基本上平行于植入物 说 明 书CN 104023676 A 6/9页 9 中心纵向轴线的方向)。该“内置”的脊柱前弯特征部分可存在于第一部件210、第二部件 220内，或在两个部件210和220内都存在。 0051 图4示出植入。
35、物400中间线处的脊柱植入物400的剖视侧视图。植入物400包 括第一部件310、第二部件320和位于第一部件310和第二部件320之间的内芯部件330。 如图4所示，内芯部件330、或具体来说是其中心内芯部件粘附到第一部件310和第二部件 320，但法兰部分可不粘附到第一和第二部件310和320。如图4所示，脊柱植入物400类似 于脊柱植入物300，但凹面311C和321C各具有不同的形状。具体来说，如图4所示，各个凹 面311C和321C沿垂直方向(即，基本上平行于植入物中心纵向轴线的方向)延伸按比例 增大的量，但在水平方向上(即，基本上垂直于植入物中心纵向轴线的方向)延伸按比例减 小的量。
36、。尤其是，距离d5大于距离d2，而距离d3和d4各小于距离d5。 0052 图5示出植入物500中间线处的脊柱植入物500的剖视侧视图。植入物500包括 第一部件410、第二部件420和位于第一部件410和第二部件420之间的内芯部件430。还 有，如图5所示，脊柱植入物500的内芯部件430包括两个不同的部分，即，中心内芯部件 435和外内芯部件431。如图5所示，内芯部件430、或具体来说是其中心内芯部件435粘附 到第一部件410和第二部件420。中心内芯部件435包括分别对应于第一和第二部件410 和420内的凹面411C和421C的凸面438和439。如图5所示，中心内芯部件435和。
37、外内 芯部件431可具有相同的或不同的材料特征。例如，如图5所示，中心内芯部件435可比外 内芯部件431硬。应注意到，当中心内芯部件(例如435)和外内芯部件(例如431)具有 不同的材料特性时，在制造或加工过程中仍可将它们联合成一个内芯(例如430)。此外， 应注意到，如图5所示，中心内芯部件435相应地粘附到第一和第二部件410和420的内部 分410A和420A，而外内芯部件431相应地与第一和第二部件410和420的内部分410A和 410B以及外部分410B和420B相配合。 0053 图6示出植入物600中间线处的脊柱植入物600的剖视侧视图。植入物600包括 第一部件510、第。
38、二部件520和位于第一部件510和第二部件520之间的内芯部件530。还 有，如图6所示，脊柱植入物600的内芯部件530包括两个不同的部分，即，中心内芯部件 535和外内芯部件531。如图6所示，内芯部件530、或具体来说是其中心内芯部件535粘附 到第一部件210和第二部件220。中心内芯部件535包括分别对应于第一和第二部件510 和520内的凹面511C和521C的凸面538和539。如图6所示，中心内芯部件535和外内芯 部件531可具有相同的或不同的材料特征。例如，如图5所示，中心内芯部件435可比外内 芯部件431硬。此外应注意到，如图5所示，中心内芯部件535分别地粘附到第一和。
39、第二部 件510和520的内部分510A和520A，而外内芯部件531相应地与第一和第二部件510和 520的内部分510A和520A以及外部分510B和520B相配合。 0054 然而，植入物600和植入物500之间的差别在于，脊柱植入物600的中心内芯部件 535包括侧壁535W，而侧壁535W包括凹面535C。如图6所示，凹面535C位于中心内芯部 件535的底半部内(垂直地)。应注意到，凹面535C可具有如以上所述的凹面和内芯部件 中的任何一种形状、相对于中心内芯部件535的比例关系和位置关系。例如，凹面535C可 比图6所示的凹面大或小。同样地，例如，凹面535C可沿着中心内芯部件5。
40、35的侧壁535W 垂直地位于中间。 0055 图7示出植入物700中间线处的脊柱植入物700的剖视侧视图。植入物700包括 说 明 书CN 104023676 A 7/9页 10 第一部件610、第二部件620和位于第一部件610和第二部件620之间的内芯部件630。还 有，如图7所示，脊柱植入物700的内芯部件630包括两个不同的部分，即，中心内芯部件 635和外内芯部件631。如图7所示，内芯部件630、或具体来说是其中心内芯部件535粘附 到第一部件210和第二部件220。中心内芯部件635包括分别对应于第一和第二部件610 和620内的凸面611C和621C的凹面638和639。如图。
41、7所示，中心内芯部件635和外内芯 部件631可具有相同的或不同的材料特征。例如，如图7所示，中心内芯部件635可比外内 芯部件631硬。应注意到，与先前所述的植入物相反，脊柱植入物700是这样的植入物，其 中第一内表面611和第二内表面621各分别包括凸面611C和621C，这样，在各个凸面611C 和621C的部位处，内芯部件630、或如图7所示具体来说是中心内芯部件635相应地包括 对应的凹面638和639。此外，如图7所示，中心内芯部件635相应地粘附到第一和第二部 件610和620的内部分610A和620A，而外内芯部件631相应地啮合第一和第二部件610和 620的内部分610A和。
42、620A以及外部分610B和620B。 0056 此外，如图7所示，要指出的是，内芯部件630具有侧壁632内的凹面634。还有，对 于前述的脊柱植入物，应注意到，对应于第一和第二部件610和620内的凸面611C和621C 的凹面638和639，其尺寸、形状、个数和位置都可以变化。还有，即使内芯部件630、或具体 来说是中心内芯部件635具有凹面638和639，而不是凸面，而该几何形状仍然有助于减小 植入物700内的剪切力，尤其是内芯部件630与第一和第二部件610和620之间的接合部 位处的剪切力。具体来说，凹面638和639的形状使得能够将垂直压缩的力向着内芯部件 630的中心引导和集中。
43、。因此，凹面638和639使得能够更好地吸收植入物700所要承受的 剪切力。然而，如上所述，对于更多的弹性体材料，允许内芯部件630的弹性体材料的更大 量的移动。因此，其结果是减小剪切力的潜力更大。因此，一般地说，如果内芯部件630具 有凹面638和639而非凸面，则减小剪力的潜力比存在有凸面的情况更小。 0057 图8示出植入物800中间线处的脊柱植入物800的剖视侧视图。植入物800包括 第一部件710、第二部件720和位于第一部件710和第二部件720之间的内芯部件730。还 有，如图8所示，脊柱植入物800的内芯部件730包括两个不同的部分，即，中心内芯部件 735和外内芯部件731。。
44、中心内芯部件735包括分别对应于第一和第二部件710和720内的 凸面711C和721C的凹面738和739。如图8所示，中心内芯部件735和外内芯部件731可 具有相同的或不同的材料特征。例如，如图8所示，中心内芯部件735可比外内芯部件731 硬。应注意到，与脊柱植入物700相比，脊柱植入物800是这样的植入物，其中第一内表面 711和第二内表面721各自分别包括凸面711C和721C，这样，在各个凸面711C和721C的 部位处，内芯部件730、或如图8所示具体来说是中心内芯部件735相应地包括对应的凹面 738和739。此外，如图8所示，中心内芯部件735与第一内表面711和第二内表面。
45、721相 配合，而外内芯部件731与第一内表面711和第二内表面721相配合。 0058 应注意到，如图8所示，图中显示出在凹面739和凸面721C之间存在间隙，且在内 芯730的表面与第一和第二部件710和720之间可存在有另外的间隙。然而，一旦加载，内 芯730与第一和第二部件710和720之间的所有表面将会接触，并且将减小和/或除去任 何的间隙。此外，在图8所示的实施例中，内芯部件731和735并不粘附到第一和第二部件 710和720。应注意到，在其他的实施例中，例如，尽管外内芯部件431、531和631显示为未 粘附到其相应的第一和第二部件上，但文中所描述的植入物500、600和700。
46、可粘附到它们 说 明 书CN 104023676 A 10 8/9页 11 相应的第一和第二部件上。同样地，在其他的实施例中，对于植入物200来说，可能仅法兰 部分可不粘附到第一和第二部件上，而其余部分的内芯部件可粘附到第一和第二部件上。 0059 此外，如图8所示，应注意到，外内芯部件731在侧壁732内具有凹面734。尽管凹 面734可以不是如前述的内芯部件侧壁内的凹面那样明显，但凹面734将有助于减小内芯 部件730与相应的第一和第二部件710和720之间连接处的应力。还有，应注意到，对应于 凸面711C和721C的凹面738和739彼此的尺寸和形状不同。凹面738和739的组有助于 减。
47、小植入物700内的剪切力，尤其是减小内芯部件730与第一和第二部件710和720之间 的接合部位处的剪切力。因此，凹面738和739使得能够更好地吸收植入物800所要承受 的剪力。具体来说，凹面738和739的形状使得能够将垂直压缩的力朝向内芯部件730的 中心引导和集中。然而，如上所述，内芯部件730的弹性体材料被允许移动的量越大，则由 此有剪切力减小的潜力越大。依次，如果内芯部件730具有凹面738和739而非凸面，则减 小剪力的潜力比存在有凸面的情况小。 0060 可用多种材料来构造这里所述的植入物的任何部件。例如，任何植入物100、200、 300、400、500、600、700和80。
48、0的第一和第二部件可由任何金属或非金属的生物相容材料制 成。合适的材料包括但不局限于以下中的任何一种或它们的组合：钛合金、可市购的钛、不 锈钢、聚醚醚酮(“PEEK”)、钴铬(“CoCr”)、聚乙烯以及超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)。 同样地，第一或第二部件(例如，第一部件110或第二部件120)的任何内部分(例如，内部 分110A)可由与它所邻接的外部分(例如，外部分110B)的不同材料或不同的多种材料或 者相同材料或相同的多种材料组成。 0061 此外，任何植入物100、200、300、400、500、600、700和800的内芯部件30、130、230、 330、430、530、6。
49、30和730可由各种生物相容材料制成。用于内芯部件的合适的弹性体材料 包括但不限于以下中的任何一种或它们的组合：聚碳酸尿烷(“PCU”)、聚亚胺酯(“PU”)、 聚乙烯、硅树脂和水凝胶。此外，任何中心内芯部件(例如，中心内芯部件435)可由与它所 邻接的外内芯部件(例如，外内芯部件431)的不同材料或不同的多种材料或者相同材料或 相同的多种材料组成。此外，内芯部件(例如，内芯部件430)的两个不同部分可由相同材 料或相同的多种材料(或不同的材料或不同的多种材料)组成，但具有不同的特性。例如， 内芯部件430的两个部分可由相同材料制成，但中心内芯部件435可比外内芯部件431硬 或软。 0062 如上所述，这里所述的植入物的任何部件存在有大量不同的形状和大小。在用于 颈椎的脊柱植入物100的一个实施例中，其中，第一部件10和第二部件20的水平尺寸(沿 基本上垂直于中心纵向轴线CLA的方向)是17mmx16mm，内芯部件30的水平尺寸可以是 14mmx14mm(因此，距离d1可以是14mm)，中心内芯部件沿水平方向的直径(或距离d5。