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1、(10)申请公布号 CN 102834078 A (43)申请公布日 2012.12.19 C N 1 0 2 8 3 4 0 7 8 A *CN102834078A* (21)申请号 201180018628.9 (22)申请日 2011.04.15 12/763,322 2010.04.20 US A61F 9/007(2006.01) (71)申请人爱尔康研究有限公司 地址美国得克萨斯 (72)发明人 B陈 JY全 (74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人刘志强 (54) 发明名称 模块化的人工晶状体注入装置 (57) 摘要 使人工晶状体（IOL）注。
2、入装置模块化以允许 在手术之后清洁内部部件。该装置包括第一和第 二容纳模块。这些模块共同地限定通道，注入器 杆可沿着所述通道在缩回位置和延伸位置之间移 动。第一模块还被构造成容纳晶状体筒模块。筒 模块在其中设有IOL并且与通道对齐。因而随着 杆从缩回位置移动至延伸位置，在缩回位置基本 上由第一模块包围的杆的前部分移动进入筒模块 并且移出IOL。这使得杆的前部分上积聚了粘弹 性物质。但是其中第一模块被构造成以与第二模 块脱离，以由此在缩回位置暴露杆的前部分用于 清洁。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.10.12 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/。
3、032708 2011.04.15 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/133427 EN 2011.10.27 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书5页 附图9页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 5 页 附图 9 页 1/2页 2 1.一种用于将人工晶状体注入眼睛的注入装置，该注入装置包括： 管状外壳，该管状外壳包括位于管状外壳的前端的第一模块以及位于第一模块后面的 第二模块，第一和第二模块共同地限定了通道，该通道从第二模块延伸通过第一模块到达 管状外壳的前端，其中第一模块被构造成在管状外壳的前端处或附近容纳晶状体筒模。
4、块， 所述晶状体筒模块中设有人工晶状体并且与所述通道对齐；以及 注入器杆，该注入器杆能够沿着所述通道在缩回位置和延伸位置之间的工作范围内移 动，其中随着注入器杆从缩回位置移动至延伸位置，注入器杆的在缩回位置处基本上由第 一模块包围的前部分移动进入晶状体筒模块并且使人工晶状体从其中移出； 其中第一模块被构造成与第二模块脱离，以由此在缩回位置暴露注入器杆的前部分以 清洁。 2.根据权利要求1所述的注入装置，其中第一模块包括第一连接特征，而第二模块包 括第二连接特征，第一和第二连接特征被构造成彼此连接用于手术用途以及彼此脱离以清 洁。 3.根据权利要求2所述的注入装置，其中第一连接特征包括设置在第一。
5、模块的内表面 上的机械螺纹，第二连接特征包括设置在第二模块的外表面上的机械螺纹。 4.根据权利要求1所述的注入装置，其中第二模块包括注入器杆套筒，该注入器杆套 筒以悬臂方式从第二模块朝向管状外壳的前端突出，并且围绕纵向地设置在其中的注入器 杆的至少一部分。 5.根据权利要求4所述的注入装置，其中注入器杆套筒在第一和第二模块连接时由第 一模块包围，并且在第一和第二模块脱离时暴露。 6.根据权利要求4所述的注入装置，其中第一模块包括设置在其内表面上的第一机械 螺纹，并且其中注入器杆套筒包括设置在其外表面上的第二机械螺纹，所述第一和第二机 械螺纹被构造成将第一和第二模块可拆卸地连接在一起。 7.根据。
6、权利要求1所述的注入装置，其中注入器杆的前部分包括柱塞头，该柱塞头被 构造成可拆卸地连接至注入器杆的其余部分。 8.根据权利要求1所述的注入装置，其中注入器杆的前部分与杆的其余部分成一体。 9.根据权利要求1所述的注入装置，其中第二模块被构造成当与第一模块脱离时可拆 卸地连接至清洁模块，该清洁模块被构造成将清洁流体注射在所述注入器杆上。 10.根据权利要求9所述的注入装置，其中第二模块包括注入器杆套筒，该注入器杆套 筒以悬臂方式从第二模块朝向管状外壳的前端突出，并且围绕纵向地设置在其中的注入器 杆的至少一部分，并且被构造成可拆卸地连接至清洁模块。 11.根据权利要求10所述的注入装置，其中注入。
7、器杆套筒在其侧壁上具有至少一个流 体出口，该流体出口被构造成驱散由清洁模块注射至注入器杆套筒内和注入器杆上的清洁 流体。 12.根据权利要求9所述的注入装置，其中清洁模块包括填充有清洁流体的注入器和 具有第一端和第二端的管，该第一端被构造成连接至注入器，并且其中第二模块的尺寸形 成为和被构造成连接至所述管的第二端。 13.根据权利要求9所述的注入装置，其中第二模块包括设置在所述通道内位于第二 模块的前端附近的密封构件，该密封构件和注入器杆被构造成在注入器杆处于缩回位置时 权 利 要 求 书CN 102834078 A 2/2页 3 彼此接合，并且由此防止由清洁模块注射在注入器杆上的清洁流体超过。
8、第二模块的所述前 端朝向管状外壳的后端。 14.根据权利要求1所述的注入装置，其中第二模块容纳电驱动系统，该电驱动系统包 括电动机并且被构造成使得注入器杆在缩回位置和延伸位置之间的所述工作范围内沿着 所述通道纵向地平移。 权 利 要 求 书CN 102834078 A 1/5页 4 模块化的人工晶状体注入装置 技术领域 0001 本发明基本上涉及一种人工晶状体注入装置，用于手术地将人工晶状体注入眼 内，并且尤其涉及一种被模块化以允许在手术之后清洁内部部件的人工晶状体注入装置。 背景技术 0002 人眼是通过使光传输通过称为角膜的清澈外部并经由晶状体在视网膜上聚焦成 像来提供视觉。聚焦成像的质量。
9、取决于包括眼的大小和形状，角膜和晶状体的透明度在内 的许多因素。当年龄或疾病使得晶状体变的较不透明时，由于可以传播至视网膜的光减弱， 视力恶化。眼晶状体内的这一缺陷在医学上被称为白内障。对该疾病的可接受治疗方法是 手术移除眼睛的天然晶状体，并且由人工晶状体（IOL）替换晶状体功能。 0003 在美国，通过称为晶状体乳化的手术技术来移除大部分白内障晶状体。在该手术 过程期间，在前囊中形成开口，并且将薄的晶状体乳化切割尖端插入患病晶状体中，并且进 行超声振动。振动切割尖端液化或乳化晶状体，从而可以将晶状体吸出眼睛之外。一旦移 除患病晶状体之外，用人工IOL替换患病晶状体。 0004 IOL注入装置。
10、通过用于移除患病晶状体的同一小切口而将人工IOL注入眼内。IOL 注入装置通常包括其中设置有注入器杆的管状外壳以及包含人工IOL的晶状体筒。随着晶 状体筒的尖端插入切口中，IOL注入装置将注入器杆朝向晶状体筒物理地平移，由此从晶状 体筒移出人工晶状体并且移入眼睛。 0005 在手术期间，物质通常积聚在IOL注入装置的内部部件（包括例如注入器杆）上。 例如，具有高粘性和弹性的粘弹性物质（例如眼科粘弹性装置，OVD）在白内障手术中被广泛 地使用以形成和维持用于人工IOL的空间或者覆盖人工IOL。因此，当注入器杆将人工IOL 从晶状体筒移出时，粘弹性物质不可避免地积聚在杆表面上。如果不再次处理（即清。
11、理）注 入器杆以移除积聚的粘弹性物质，那么物质可能污染使用同一装置进行白内障手术的后期 患者并且将引入并发症。 发明内容 0006 本文的教导包括一种将人工晶状体（IOL）注射入眼睛的晶状体囊中的装置。该装 置被模块化以允许在手术之后清理内部部件，诸如注入器杆。 0007 根据示例性实施例，IOL注入装置包括管状外壳，其包括第一模块和第二模块。第 一模块设置在外壳前端，而第二模块设置在第一模块后面，例如，位于外壳后端。这些模块 共同地限定了通道，其从第二模块延伸通过第一模块到达外壳的前端。注入器杆纵向地设 置在该通道中并且沿着该通道可移动。 0008 第一模块还构造成在外壳的前端处或附近容纳晶。
12、状体筒。晶状体筒已经在其中设 置了IOL并且与第一和第二模块限定的通道对齐。随着杆沿着通道移动并且进入晶状体筒 模块，与通道对齐的IOL可以由注入器杆而移出晶状体筒模块外。 0009 更特别地，注入器杆沿着通道在工作范围内在缩回位置和延伸位置之间移动。在 说 明 书CN 102834078 A 2/5页 5 缩回位置处，注入器杆的前部分保持基本上由第一模块包围。但是，随着注入器杆从缩回位 置移动至延伸位置，杆的该前部分移动进入筒模块并且从其中移出IOL。 0010 当以该方式将IOL注入眼睛中时，在手术期间使用的物质（例如粘弹性物质）聚集 在IOL注入装置的内部部件上，尤其是注入器杆的前部分。。
13、为了允许清洁这些内部部件，第 一模块被构造成与第二模块脱离，由此在缩回位置暴露注入器杆的前部分以便于清洁。一 旦清洁注入器杆的前部分，第一和第二模块可以被构造成随后再连接用于手术使用。 0011 在装置的手术用途的一些情况下，装置的内部部件可以如上所述地充分地清洁已 积聚的物质。然而，在其它情况下，物质也可能积聚在通过如上所述地脱离第一和第二模块 而未暴露的内部部件的那些部分上。因此，在本发明的其它实施例中，第二模块被构造成在 与第一模块未连接时，可拆卸地连接至清洁模块（例如，填充有平衡盐溶液的注入器和用于 注射该溶液的管）。清洁模块被构造成将清洁流体注射在装置的各个内部部件上，例如注入 器杆。
14、，包括在注入器杆处于缩回位置时未暴露的那些部分。 0012 当然，本领域技术人员将意识到本发明不局限于上述特征、优点、内容或实例，并 且在阅读了下列详细说明书和在查看附图之后将意识到其它特征和优点。 附图说明 0013 图1A是典型IOL注入装置的等轴侧视图，其中安装有晶状体筒模块。 0014 图1B是图1A中所示的示例IOL注入装置的晶状体筒模块和第一模块的放大视 图。 0015 图1C是图1A沿着线XX获得的横截面视图。 0016 图2A和2B是IOL注入装置的横截面视图，分别示出了处于缩回位置和延伸位置 的注入器杆。 0017 图3A和3B分别是根据本发明一个实施例的被模块化以允许在手术。
15、之后清洁内部 部件的IOL注入装置的等轴侧视图和横截面视图。 0018 图4A和4B分别是根据本发明一个实施例的具有用于可拆卸地连接装置模块的各 种连接特征的IOL注入装置的等轴侧视图和横截面视图。 0019 图5A-5E是根据本发明一个实施例的被构造成可拆卸地连接至用于清洁的清洁 模块的IOL注入装置的各个视图。 0020 图6示出了根据本发明一些实施例的包括可拆卸柱塞头的注射杆。 具体实施方式 0021 图1A-1C示出了用于将人工晶状体（IOL）注入眼睛前囊的装置10。IOL注入装置 10包括管状外壳12，其包括第一模块14和第二模块16。第一模块14设置在外壳12的前 端18处，而第二。
16、模块16设置在第一模块14的后部，例如，位于外壳12的后端部20。 0022 模块14、16被构造成在其中容纳IOL注入装置10的各个内部部件。例如，模块 14、16容纳注入器杆22。更特别地，模块14、16共同地限定了通道24，其从第二模块16延 伸通过第一模块14到达外壳12的前端18。注入器杆22纵向地设置在该通道24内并且沿 其可移动。 0023 第一模块14还被构造成以在外壳12的前端18处或附近容纳晶状体筒模块26。 说 明 书CN 102834078 A 3/5页 6 例如，在一些实施例中，第一模块14包括晶状体筒模块底座28，其压配合至外壳12的前端 18。该晶状体筒模块底座2。
17、8将晶状体筒模块26可拆卸地安装在外壳12的前端18，例如经 由被构造成固定晶状体筒模块26的唯一切口。 0024 晶状体筒模块26已经在其中设置了人工晶状体（IOL），与模块14、16限定的通道 24对齐。随着杆22沿着通道24移动并且进入晶状体筒模块26，与通道24对齐的IOL可 以由注入器杆22而从晶状体筒模块26移出。 0025 特别地，如图2A-2B所示，注入器杆22在工作范围上沿着通道24在缩回位置（图 2A）和延伸位置（图2B）之间移动。在一些实施例中，由第二模块30容纳并且由电缆组件 32供电的电驱动系统30使得注入器杆22能以该方式移动。例如，电驱动系统30可以包括 电动机，。
18、并且被构造成使得注入器杆22在工作范围上沿着通道24在缩回位置和延伸位置 之间纵向平移。可以由一个或多个机械止动部34、由电控制信号或者两者的一些组合而将 注入器杆22沿着通道24的移动限制于缩回位置和延伸位置之间的工作范围。 0026 不考虑移动杆22的手段，在缩回位置处，杆22的前部分22a维持基本上由第一模 块14包围。随着注入器杆22从缩回位置移动至延伸位置，杆22的该前部分22a移动进入 筒模块26并且从其中移出IOL而移入眼内。 0027 当以该方式将IOL注入眼睛中时，IOL注入装置10的内部部件、尤其是注入器杆 22的前部分22a，可以在手术期间在其上积聚使用的物质（例如粘弹性。
19、物质）。如果不清理 注入器杆22以移除已积聚的物质，那么物质可能污染使用同一装置10进行白内障手术的 后期患者并且将引入并发症。 0028 因此，装置10如图3A-3B所示模块化，以允许在手术之后清洁如注入器杆22的内 部部件。如图所示，第一模块14被构造成与第二模块16脱离，以由此在缩回位置暴露注入 器杆22的前部分22a用于清洁。清洁可以简单地需要擦除积聚在注入器杆22的前部分 22a上的物质，或者更彻底地需要冲洗、浸泡和超声地消毒注入器杆22的前部分22a。一旦 清洁注入器杆22的前部分22a，第一模块14和第二模块16可以被构造成随后再连接用于 手术用途。 0029 例如，在一些实施例。
20、中，第一模块14包括第一连接特征，而第二模块16包括第二 连接特征。这些连接特征被构造成彼此连接用于手术用途，并且彼此脱离以便于清洁。在一 个实施例中，第一和第二连接特征分别是卡扣固定机构的各个部分，其允许将第一模块14 卡扣在第二模块16上，并且同样地从第二模块16上松开卡扣。在另一实施例上，第一连接 特征包括设置在第一模块14的内表面上的机械螺纹，而第二连接特征包括设置在第二模 块16的外表面上的机械螺纹。这些机械螺纹被构造成彼此接合，以允许连接和脱离第一和 第二模块14、16。然而另一实施例包括这些卡扣固定机构和机械螺纹的一些组合。 0030 例如，参考图4A-4B中所示的实施例。在图4。
21、A-4B中，第二模块16包括与其同心 的注入器杆套筒36。注入器杆套筒36以悬臂方式从第二模块16突出朝向外壳12的前端 18，并且围绕纵向地设置在其中的杆22的至少一部分。注入器杆套筒36包括设置在其外 表面上的机械螺纹38。这些机械螺纹38被构造成接合设置在第一模块14的内表面上的机 械螺纹40。此外，第一和第二模块14、16包括一个或多个卡扣固定机构42的各个部分，其 当接合时将模块14、16搭扣或固定在一起。因此，模块14、16被构造成在这些实施例中连 接在一起，这是通过经由机械螺纹38、40将第一模块14重叠并且螺纹连接在注入器杆36 说 明 书CN 102834078 A 4/5页。
22、 7 上，直到卡扣固定机构42接合。当模块14、16以该方式连接时，第一模块14包围注入器杆 套筒36和注入器杆22的前部分22a。模块14、16被构造成以相反的方式彼此脱离，以再次 暴露注入器杆套筒36和注入器杆22的前部分22a，以便清洁。 0031 在装置的手术用途的大部分情况下，装置10的内部部件例如注入器杆22可以如 上所述地充分地清洁已积聚的物质。事实上，在大部分情况下，物质仅积聚在内部部件的最 前端部分上，诸如注入器杆22的前部分22a上，并且因而仅暴露这些部分用于清洁通常是 足够的。 0032 然而，在其它情况下，物质还可以积聚在上述实施例未暴露的内部部件的那些部 分上。例如，。
23、在图4A-4B中所示的实施例中，物质可以积聚在注入器杆套筒36包围的注入 器杆22的那些部分上。因而，当注入器杆22处于缩回位置以便于清洁时，仅仅如上所述地 从第二模块16上脱离第一模块14未充分地暴露这些部分。 0033 因此，图5A-5E示出的实施例涉及清洁通过从第二模块16上脱离第一模块14而 未充分暴露的装置10的内部部件。在这些实施例中，第二模块16被构造成当与第一模块 14脱离时可拆卸地连接至清洁模块44。清洁模块44配置以将清洁流体注射在装置10的 各个内部部件上，例如注入器杆22包括当注入器杆22处于缩回位置时并当第二模块16与 第一模块14脱离时未暴露的那些部分。 0034 。
24、更特别地，在这些实施例中的第一和第二模块14、16可以被构造成基本上如上所 述的相同方式连接和脱离；即，经由设置在注入器杆套筒36的外表面上的机械螺纹38，其 与设置在第一模块14的内表面上的机械螺纹40接合，和/或经由一个或多个卡扣固定机 构42的各个部分。但是，附加地，注入器杆套筒36可以被构造成当未连接至第一模块14 时可拆卸地连接至清洁模块44。例如，注入器杆套筒36还可以包括清洁模块连接器36a， 其以悬臂方式从第二模块16朝向外壳12的前端18突出。该清洁模块连接器36a的尺寸 形成和被构造成可拆卸地连接至清洁模块44。 0035 如图所示，清洁模块44包括管48和填充有清洁流体（。
25、例如无菌平衡盐溶液）的注 入器46。管48的一端48a被构造成连接至注入器46。管48的另一端48b被构造成在缩 回位置越过注入器杆22的前部分22a，并且例如经由尺寸设置和配置用于这种连接的注入 器杆套筒36的清洁模块连接器36a而连接至第二模块16。随着注入器46以该方式连接至 第二模块16，可以由注入器将清洁流体注射入注入器杆套筒36内和脱离第一模块14而未 暴露的装置10的那些内部部件上。 0036 在一些实施例中，注入器杆套筒36在其侧壁中具有至少一个流体出口36b。流体 出口36b被构造成驱散由清洁模块44注射在注入器杆套筒36内和注入器杆22上的清洁 流体。例如，如图所示，清洁流。
26、体从注入器46流动通过管48进入注入器杆套筒36，到达注 入器杆22的未暴露部分和装置10的其它未暴露内部部件上，并且离开流体出口36b。 0037 为了防止清洁模块44注射的清洁流体流入装置10的非所需部分中，例如在外壳 12的后端20处的电驱动系统30附近，诸如图5E中所示的各个实施例包括密封部件50。密 封部件50可以例如包括由弹性体护套和金属通道环组成的抗压密封件。在图5E的实施例 中，密封部件50设置在通道24内位于第二模块16的前端16a附近。如此设置，将密封部 件50和注入器杆22被构造成在杆22处于缩回位置时彼此接合。以该方式接合，密封部件 50防止注射在杆22上的清洁流体超过。
27、第二模块16的前端16a而朝向外壳12的后端20。 说 明 书CN 102834078 A 5/5页 8 因而在一些实施例中，密封部件50也有助于驱散清洁流体离开流体出口36b。 0038 本领域技术人员将意识到，虽然如上出于说明性目的描述了注入器杆22包括单 个一体式部件，但是注入器杆22可以包括如图6中所示的两个或更多个部件。如图6中所 示，注入器杆22的前部分22a包括柱塞头，其被构造成可拆卸地连接至注入器杆22的其余 部分22b。在一些实施例中，柱塞头可以包括可拆卸的塑料套筒，其卡扣固定在杆22的其余 部分22b上，并且可以在使用后丢弃。而且，接合IOL的塑料套筒的端部比光滑的金属柱塞。
28、 头更具有顺应性，并且具有光滑的表面抛光，因而避免了由于推动IOL通过晶状体筒模块 26和进入眼睛而对IOL造成损伤。使用一次性塑料套筒还可以使得在使用之间清洁IOL注 入装置10更容易，因为如上所述需要清理的注入器杆22的部分更少。 0039 因而，出于说明性和举例的目的，给出了人工晶状体注入装置的各个实施例的前 述描述。本领域技术人员将意识到，可以以与本文特定所述的不同方式实施本发明，而不脱 离本发明的基本特征。因而，将认为本实施例在所有方面是示意性的，而非限制性的，并且 意于包括落入随附权利要求的意义和等效范围内的所有改变。 说 明 书CN 102834078 A 1/9页 9 说 明 。
29、书 附 图CN 102834078 A 2/9页 10 图2A图2B 说 明 书 附 图CN 102834078 A 10 3/9页 11 图3A 说 明 书 附 图CN 102834078 A 11 4/9页 12 图3B 说 明 书 附 图CN 102834078 A 12 5/9页 13 说 明 书 附 图CN 102834078 A 13 6/9页 14 说 明 书 附 图CN 102834078 A 14 7/9页 15 说 明 书 附 图CN 102834078 A 15 8/9页 16 图5E 说 明 书 附 图CN 102834078 A 16 9/9页 17 图6 说 明 书 附 图CN 102834078 A 17 。