一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN00125403.0

申请日:

2000.09.26

公开号:

CN1345596A

公开日:

2002.04.24

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回|||公开|||实质审查的生效申请日:2000.9.26

IPC分类号:

A61K35/78; A61P1/14

主分类号:

A61K35/78; A61P1/14

申请人:

上海市中药研究所;

发明人:

张国安; 张国明

地址:

200127上海市浦东新区东方路1271号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。本发明的制剂是由中药石斛、枫斗、绞股兰与药用辅料组成的。有袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。本发明的制剂可益气养阴、清热生津,能延缓衰老,服用方便,可长期服用。

权利要求书

1: 一种养阴生津的中药复方制剂,其特征在于该制剂是由按重量计 为:枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料 组成的。
2: 一种如权利要求1所述的一种养阴生津的中药复方制剂的制备方 法,其特征在于该方法是取枫斗检去杂质,喷75%乙醇灭菌,挥尽 乙醇,低温40℃干燥,粉碎,取通过60目未通过100目之细粉, 经80℃恒温灭菌2小时,备用; 取石斛同上法处理,备用; 取干燥之绞股兰同上法处理,备用; 取上述处理过的枫斗、石斛、绞股兰,按处方量与药用辅料混 和均匀,称量分装制成各种剂型的口服制剂。

说明书


一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法

    本发明涉及中药制剂,具体涉及一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。

    我国中医药对养阴生津的中药有较多记载,石斛生津益胃、清热养阴,可用于治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗等。例如《纲目》中记载石斛“治发热自汗、痈疽排脓内塞”。《本经》中记载石斛“主伤中,除痹、下气、补五脏虚劳赢瘦、强阴、久服厚肠胃。”枫斗为上等石斛加工特制而成,具有清热养阴、养胃生津作用、与普通石斛合用可以增强止渴、解虚热之功效。绞股兰含有绞股兰皂甙,该皂甙与人参皂甙部分组成和结构相同,因而认为有类似人参作用,特别是具有抗疲劳作用,即中医认为有“益气”功效,并且还能降血脂、延缓衰老。

    本发明目的在于利用枫斗、石斛与绞股兰的中医功效,研制一种复方制剂。

    本发明提供了一种养阴生津的中药复方制剂,该制剂是由按重量计为:枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料组成的。

    本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的急性毒性测试报告如下:[供试品]枫斗茗为枫斗、石斛、绞股蓝等中药碎末制成的袋泡剂,

        由上海市中药研究所所新药开发办提供。供试品经水沸

        煎煮10’,共二次,合并水煎液,纱布过滤后,低温(<80

        ℃)下蒸发浓缩至每毫升含生药2克的浓度,待用。[动物]  昆明种小鼠,雌雄各半,体重21-22g,由新岗实验动

        物场提供。[结果]  经预试验,以0.2ml/10g、0.3ml/10g、0.4ml/10g各灌

        胃三只小鼠,无一死亡。遂按最大剂量0.4ml/10g(即

        80g/kg)灌胃20只小鼠,观察一周,结果动物无一死亡,

        无明显毒性皮应,认为供试品对小鼠急性口服的最大耐

        受量大于80g/kg。

    本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的稳定性试验结果如下:

    将本品(10袋密封于塑料袋中)放置在调温调湿箱中,温度控制在37-40℃,相对湿度控制在70-80%,存放三个月,检验结果如下:

        批号项目            1           2  放置时间   原样  三个月   原样  三个月  性状淡草绿色药末、气清香   同左   同左   同左  水份%    6.73   7.08   7.12   7.34  鉴别     +    +    +    +  卫生学    合格   合格   合格   合格

    本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的质量标准如下:处方组成:枫斗5g、石斛95g、绞股蓝100g、制成100包袋泡剂。性状:本品为淡草黄色细小药未,气清香、味略甜。鉴别:取本品10g,加25ml80%乙醇加热回流提取1.5小时,冷却

      后过滤,滤液60℃减压浓缩至干,加5ml1%盐酸溶解,过滤,

      滤液加碘化铋钾试液1-2,出现明显的棕红色沉淀。检查:1、均匀度:取木品1包,置光滑纸上平铺,将其表面压平,

                 光亮处观察,应当现均匀的色泽,无花纹,色斑。

      2、水份:取本品照中国药典(九0年、一部)附录30页水分

               测定法(一法)测定,水分不得过9.0%。

      3、装量差异:不得超过规定装量的±7.0%用法与用量:用开水泡服,一次1-2袋,1日2-3次。规格:每袋重2g。贮藏:密封。

    本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的卫生学检查结果如下:    项目批号杂菌(个/克)霉菌(个/克)大肠杆菌  结果    1    1800    250  未检出  合格    2    7300    350  未检出  合格检查报告:批号性状鉴别均匀度水份(%)装量差异卫生学  1合格阳性  合格  6.73  合格  合格  2合格阳性  合格  7.12  合格  合格

    本发明的另一目的是提供了上述养阴生津中药制剂的制备方法,该方法为:

    取枫斗检去杂质,喷75%乙醇灭菌,挥尽乙醇,低温40℃干燥,粉碎,取通过60目未通过100目之细粉,经80℃恒温灭菌2小时,备用;

    取石斛同上法处理,备用;

    取干燥之绞股兰同上法处理,备用;

    取上述处理过的枫斗、石斛、绞股兰,按处方量与药用辅料混和均匀,称量分装制成各种剂型的口服制剂。

    本发明地养阴生津中药制剂可以做成多种口服制剂,如:袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂、颗粒剂等。

    本发明的养阴生津中药制剂综合三味中药的药效,起到协同作用,益气养阴,津热生津。本发明制剂药性平和,服用方便,无不良反应,可长期饮服,改善体质,强体健身,延缓衰老。实例1

    处方:枫斗5克、石斛95克、绞股兰100克

    取枫斗5克,用75%乙醇喷洒灭菌,挥发乙醇,低温40℃干燥,粉碎,取通过60目未通过100目之细粉,经80℃恒温灭菌2小时,备用;分别取石斛95克、绞股兰100克同法处理,然后将三味药混匀称量分装成100袋。实例2

    取经干燥的枫斗50克、石斛700克、绞股兰500克,加水10kg,冷浸3小时,然后加热回流提取1小时,过滤,滤液至5℃下静置过夜,除去少量沉淀。另用水20kg溶解白砂糖5kg、柠檬酸0.02kg、苯甲酸钠0.01kg,并与提取液混加,加水稀释至62.5L,过滤,加热灭菌灌装入瓶,每瓶250ml,可制得保健饮料250瓶。实例3

    取石斛15kg、绞股兰10kg、加水200kg,回流提取1.5小时,残渣加水150kg,回流提取1小时,合并提取液,浓缩,真空干燥,得浸膏4kg,加入枫斗粉末1kg、淀粉2kg、维晶内维素1.695kg、蔗糖1kg、柠檬酸5g,混和,过60目,然后制粒,颗粒内加入硬脂酸镁100g、滑石粉200g,混和后压片,制得每片重1g的含片1万片。

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本发明公开了一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。本发明的制剂是由中药石斛、枫斗、绞股兰与药用辅料组成的。有袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。本发明的制剂可益气养阴、清热生津,能延缓衰老,服用方便,可长期服用。。

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