一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法 本发明涉及中药制剂,具体涉及一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。
我国中医药对养阴生津的中药有较多记载,石斛生津益胃、清热养阴,可用于治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗等。例如《纲目》中记载石斛“治发热自汗、痈疽排脓内塞”。《本经》中记载石斛“主伤中,除痹、下气、补五脏虚劳赢瘦、强阴、久服厚肠胃。”枫斗为上等石斛加工特制而成,具有清热养阴、养胃生津作用、与普通石斛合用可以增强止渴、解虚热之功效。绞股兰含有绞股兰皂甙,该皂甙与人参皂甙部分组成和结构相同,因而认为有类似人参作用,特别是具有抗疲劳作用,即中医认为有“益气”功效,并且还能降血脂、延缓衰老。
本发明目的在于利用枫斗、石斛与绞股兰的中医功效,研制一种复方制剂。
本发明提供了一种养阴生津的中药复方制剂,该制剂是由按重量计为:枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料组成的。
本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的急性毒性测试报告如下:[供试品]枫斗茗为枫斗、石斛、绞股蓝等中药碎末制成的袋泡剂,
由上海市中药研究所所新药开发办提供。供试品经水沸
煎煮10’,共二次,合并水煎液,纱布过滤后,低温(<80
℃)下蒸发浓缩至每毫升含生药2克的浓度,待用。[动物] 昆明种小鼠,雌雄各半,体重21-22g,由新岗实验动
物场提供。[结果] 经预试验,以0.2ml/10g、0.3ml/10g、0.4ml/10g各灌
胃三只小鼠,无一死亡。遂按最大剂量0.4ml/10g(即
80g/kg)灌胃20只小鼠,观察一周,结果动物无一死亡,
无明显毒性皮应,认为供试品对小鼠急性口服的最大耐
受量大于80g/kg。
本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的稳定性试验结果如下:
将本品(10袋密封于塑料袋中)放置在调温调湿箱中,温度控制在37-40℃,相对湿度控制在70-80%,存放三个月,检验结果如下:
批号项目 1 2 放置时间 原样 三个月 原样 三个月 性状淡草绿色药末、气清香 同左 同左 同左 水份% 6.73 7.08 7.12 7.34 鉴别 + + + + 卫生学 合格 合格 合格 合格
本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的质量标准如下:处方组成:枫斗5g、石斛95g、绞股蓝100g、制成100包袋泡剂。性状:本品为淡草黄色细小药未,气清香、味略甜。鉴别:取本品10g,加25ml80%乙醇加热回流提取1.5小时,冷却
后过滤,滤液60℃减压浓缩至干,加5ml1%盐酸溶解,过滤,
滤液加碘化铋钾试液1-2,出现明显的棕红色沉淀。检查:1、均匀度:取木品1包,置光滑纸上平铺,将其表面压平,
光亮处观察,应当现均匀的色泽,无花纹,色斑。
2、水份:取本品照中国药典(九0年、一部)附录30页水分
测定法(一法)测定,水分不得过9.0%。
3、装量差异:不得超过规定装量的±7.0%用法与用量:用开水泡服,一次1-2袋,1日2-3次。规格:每袋重2g。贮藏:密封。
本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的卫生学检查结果如下: 项目批号杂菌(个/克)霉菌(个/克)大肠杆菌 结果 1 1800 250 未检出 合格 2 7300 350 未检出 合格检查报告:批号性状鉴别均匀度水份(%)装量差异卫生学 1合格阳性 合格 6.73 合格 合格 2合格阳性 合格 7.12 合格 合格
本发明的另一目的是提供了上述养阴生津中药制剂的制备方法,该方法为:
取枫斗检去杂质,喷75%乙醇灭菌,挥尽乙醇,低温40℃干燥,粉碎,取通过60目未通过100目之细粉,经80℃恒温灭菌2小时,备用;
取石斛同上法处理,备用;
取干燥之绞股兰同上法处理,备用;
取上述处理过的枫斗、石斛、绞股兰,按处方量与药用辅料混和均匀,称量分装制成各种剂型的口服制剂。
本发明地养阴生津中药制剂可以做成多种口服制剂,如:袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂、颗粒剂等。
本发明的养阴生津中药制剂综合三味中药的药效,起到协同作用,益气养阴,津热生津。本发明制剂药性平和,服用方便,无不良反应,可长期饮服,改善体质,强体健身,延缓衰老。实例1
处方:枫斗5克、石斛95克、绞股兰100克
取枫斗5克,用75%乙醇喷洒灭菌,挥发乙醇,低温40℃干燥,粉碎,取通过60目未通过100目之细粉,经80℃恒温灭菌2小时,备用;分别取石斛95克、绞股兰100克同法处理,然后将三味药混匀称量分装成100袋。实例2
取经干燥的枫斗50克、石斛700克、绞股兰500克,加水10kg,冷浸3小时,然后加热回流提取1小时,过滤,滤液至5℃下静置过夜,除去少量沉淀。另用水20kg溶解白砂糖5kg、柠檬酸0.02kg、苯甲酸钠0.01kg,并与提取液混加,加水稀释至62.5L,过滤,加热灭菌灌装入瓶,每瓶250ml,可制得保健饮料250瓶。实例3
取石斛15kg、绞股兰10kg、加水200kg,回流提取1.5小时,残渣加水150kg,回流提取1小时,合并提取液,浓缩,真空干燥,得浸膏4kg,加入枫斗粉末1kg、淀粉2kg、维晶内维素1.695kg、蔗糖1kg、柠檬酸5g,混和,过60目,然后制粒,颗粒内加入硬脂酸镁100g、滑石粉200g,混和后压片,制得每片重1g的含片1万片。