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1、(10)申请公布号 CN 104208091 A (43)申请公布日 2014.12.17 C N 1 0 4 2 0 8 0 9 1 A (21)申请号 201410509361.9 (22)申请日 2014.09.28 A61K 31/728(2006.01) A61P 7/04(2006.01) C08B 31/04(2006.01) A61K 31/718(2006.01) (71)申请人沈丽青 地址 330600 江西省宜春市靖安县香田工业 园飞翔路8号 (72)发明人沈丽青 钭祖青 (74)专利代理机构北京金言诚信知识产权代理 有限公司 11229 代理人毕艳红 (54) 发明名称。
2、 止血粉及其制备方法 (57) 摘要 一种止血粉制备方法及其产品包括：提供和 处理马铃薯淀粉；对获得的马铃薯淀粉改性与交 联；马铃薯淀粉与透明质酸钠的液相复合获得止 血粉成品。采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得的抗 性淀粉含量达到15的马铃薯淀粉大大提高了 止血材料的可吸收性，醋酸酐/已二酸-琥珀酸酐 本身很容易在碱中和及水洗过程中除去，残余的 有机酸盐本身能够参与体内的生化反应过程，最 终代谢产物无毒，保证了产物的安全性。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)申请公。
3、布号 CN 104208091 A CN 104208091 A 1/1页 2 1.一种止血粉制备方法，其特征在于包括： 提供和处理马铃薯淀粉：在马铃薯淀粉中加水并在150-160的高温下利用热糊化 工艺使其的糊化度达到94-94.27，其中，加水达到马铃薯淀粉重量的20-45，干燥所述 热糊化的马铃薯淀粉，并且在干燥过程中，采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用，使马铃 薯淀粉中的抗性淀粉含量达到15以上； 对获得的马铃薯淀粉改性与交联：将马铃薯淀粉加入去离子水中，在低于30的条 件下匀速搅拌，配制20-40的淀粉悬浮液；以2-4的氢氧化钠调节悬浮液的pH值至 9.0-10.0；在反应体系中加入。
4、重量不少于淀粉悬浮液10的按10：1至20：1比率配制的醋 酸酐/已二酸混合液，同时加入5-8的氢氧化钠，保证反应体系的pH值维持于9.0-10.0； 待醋酸酐/已二酸混合液加完后，继续以氢氧化钠维持pH值于9.2-9.5；在体系中缓慢加 入琥珀酸酐，至体系pH值不再发生变化为止，以2-4的氢氧化钠中和反应体系中的过量 酸，再以大量去离子水多次清洗，过滤，获得马铃薯淀粉颗粒； 马铃薯淀粉与透明质酸钠的液相复合：将获得的马铃薯淀粉颗粒配制为20-35的淀 粉悬浊液，加入适量透明质酸，使透明质酸质量为反应体系总重的0.2-9.0；以盐酸调 节淀粉-透明质酸共混体系pH值至4.0-4.8，匀速搅拌体。
5、系不少于1小时，以氢氧化钠调节 共混体系pH值至7.1-7.3后干燥，制粉，过筛获得止血粉成品。 2.根据权利要求1所述的止血粉制备方法，其特征在于所述干燥制粉的方式是喷雾干 燥、真空冷冻干燥或60-70烘干后再进行粉碎。 3.一种止血粉，其特征在于根据权利要求1或2所述的方法制备。 权 利 要 求 书CN 104208091 A 1/3页 3 止血粉及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种止血粉及其制备方法。 背景技术 0002 目前，国内市场上淀粉基止血剂的代表主要是美国生产的Arista微孔多聚糖止 血粉。虽然其止血效果优秀，临床认可度高，但仍有明显的不足之处：首先，Arista。
6、经表氯 醇交联，可能在降解过程中释出潜在毒性物质；二是其微孔多聚糖颗粒吸水性尚差，在浓聚 凝血因子，促进凝血过程上仍有改进余地；三是其粘着性不佳，易于漂浮且形成的凝胶不够 牢固；另外，其价格昂贵，严重限制了在尚不富裕的我国大多数地区的使用，更难于以之作 为战略储备。因此，利用改进的技术路径，通过更安全有效的淀粉改性与交联技术，以恰当 方法复合其他可降解生物材料以改善其使用性能，生产出能够替代，甚至优于的可吸收止 血粉剂，并最终实现规模产业化，不仅能够有效的增进创伤治疗及临床手术的效果，节约用 血，体现出明显的社会效应，还可能带来巨大的经济效益。 0003 此外，现有的止血材料的可吸收性较差。鉴。
7、于如上原因，有必要研究一种止血粉制 备方法，以解决现有技术中存在的问题。 发明内容 0004 考虑到至少一个上述问题而完成了本发明，并且本发明的一个目的在于提供一种 止血粉制备方法，其特征在于包括： 0005 提供和处理马铃薯淀粉：在马铃薯淀粉中加水并在150-160的高温下利用热 糊化工艺使其的糊化度达到94-94.27，其中，加水达到马铃薯淀粉重量的20-45，干燥 所述热糊化的马铃薯淀粉，并且在干燥过程中，采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用，使 马铃薯淀粉中的抗性淀粉含量达到15以上； 0006 对获得的马铃薯淀粉改性与交联：将马铃薯淀粉加入去离子水中，在低于30的 条件下匀速搅拌，配制。
8、20-40的淀粉悬浮液；以2-4的氢氧化钠调节悬浮液的pH值至 9.0-10.0；在反应体系中加入重量不少于淀粉悬浮液10的按10：1至20：1比率配制的醋 酸酐/已二酸混合液，同时加入5-8的氢氧化钠，保证反应体系的pH值维持于9.0-10.0； 待醋酸酐/已二酸混合液加完后，继续以氢氧化钠维持pH值于9.2-9.5；在体系中缓慢加 入琥珀酸酐，至体系pH值不再发生变化为止，以2-4的氢氧化钠中和反应体系中的过量 酸，再以大量去离子水多次清洗，过滤，获得马铃薯淀粉颗粒； 0007 马铃薯淀粉与透明质酸钠的液相复合：将获得的马铃薯淀粉颗粒配制为20-35 的淀粉悬浊液，加入适量透明质酸，使透明。
9、质酸质量为反应体系总重的0.2-9.0；以盐 酸调节淀粉-透明质酸共混体系pH值至4.0-4.8，匀速搅拌体系不少于1小时，以氢氧化钠 调节共混体系pH值至7.1-7.3后干燥，制粉，过筛获得止血粉成品。 0008 根据本发明的另一个优选实施例，所述干燥制粉的方式是喷雾干燥、真空冷冻干 燥或60-70烘干后再进行粉碎。 说 明 书CN 104208091 A 2/3页 4 0009 根据本发明的另一个优选实施例，还提供了一种通过上述方法制备的止血粉。 0010 与现有技术相比，本发明的有益效果在于：一是采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得 的抗性淀粉含量达到15的马铃薯淀粉大大提高了止血材料的可吸收。
10、性；二是醋酸酐/已 二酸-琥珀酸酐本身很容易在碱中和及水洗过程中除去，残余的有机酸盐本身能够参与体 内的生化反应过程，最终代谢产物无毒，保证了产物的安全性。 附图说明 0011 图1是根据本发明优选实施例的止血粉制备方法的示意图。 具体实施方式 0012 下面结合附图，通过优选实施例来描述本发明的最佳实施方式，这里的具体实施 方式在于详细地说明本发明，而不应理解为对本发明的限制，在不脱离本发明的精神和实 质范围的情况下，可以做出各种变形和修改，这些都应包含在本发明的保护范围之内。 0013 现在将参考图1来详细描述本发明优选实施例的止血粉制备方法。该止血粉制备 方法止血粉制备方法包括： 001。
11、4 提供和处理马铃薯淀粉：在马铃薯淀粉中加水并在150-160的高温下利用热 糊化工艺使其的糊化度达到94-94.27，其中，加水达到马铃薯淀粉重量的20-45，干燥 所述热糊化的马铃薯淀粉，并且在干燥过程中，采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用，使 马铃薯淀粉中的抗性淀粉含量达到15以上。 0015 对获得的马铃薯淀粉改性与交联：将马铃薯淀粉加入去离子水中，在低于30的 条件下匀速搅拌，配制20-40的淀粉悬浮液；以2-4的氢氧化钠调节悬浮液的pH值至 9.0-10.0；在反应体系中加入重量不少于淀粉悬浮液10的按10：1至20：1比率配制的醋 酸酐/已二酸混合液，同时加入5-8的氢氧化钠，保。
12、证反应体系的pH值维持于9.0-10.0； 待醋酸酐/已二酸混合液加完后，继续以氢氧化钠维持pH值于9.2-9.5；在体系中缓慢加 入琥珀酸酐，至体系pH值不再发生变化为止，以2-4的氢氧化钠中和反应体系中的过量 酸，再以大量去离子水多次清洗，过滤，获得马铃薯淀粉颗粒。 0016 马铃薯淀粉与透明质酸钠的液相复合：将获得的马铃薯淀粉颗粒配制为20-35 的淀粉悬浊液，加入适量透明质酸，使透明质酸质量为反应体系总重的0.2-9.0；以盐 酸调节淀粉-透明质酸共混体系pH值至4.0-4.8，匀速搅拌体系不少于1小时，以氢氧化钠 调节共混体系pH值至7.1-7.3后干燥，制粉，过筛获得止血粉成品。 。
13、0017 优选地，所述干燥制粉的方式是喷雾干燥、真空冷冻干燥或60-70烘干后再进行 粉碎。 0018 优选地，还提供了一种通过上述方法制备的止血粉。 0019 优选地，马铃薯淀粉中的抗性淀粉含量达到18，经过测试，通过该方法制成的止 血粉成品的可吸收性(可达到50以上)比现有淀粉止血粉产品(约为15)大大提高 3-4倍，这有利于伤口的快速止血和愈合。 0020 综上所述，本发明的有益效果在于：一是采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得的抗性 淀粉含量达到15的马铃薯淀粉大大提高了止血材料的可吸收性，其中加热祛湿、冷风祛 湿技术交替使用是抗性淀粉含量达到15以上的关键，而抗性淀粉含量达到15以上则 说 明 书CN 104208091 A 3/3页 5 是大大提高可吸收性的关键所在；二是醋酸酐/已二酸-琥珀酸酐本身很容易在碱中和及 水洗过程中除去，残余的有机酸盐本身能够参与体内的生化反应过程，最终代谢产物无毒， 保证了产物的安全性。 0021 本发明不限于上述具体实施例。可以理解的是，在不脱离本发明的精神和实质范 围的情况下，可以做出各种变形和修改，这些都应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书CN 104208091 A 1/1页 6 图1 说 明 书 附 图CN 104208091 A 。