骨板和融合笼接合器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201380003660.9

申请日:

2013.10.10

公开号:

CN103997991A

公开日:

2014.08.20

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61F 2/44申请公布日:20140820|||公开

IPC分类号:

A61F2/44; A61B17/70; A61B17/80

主分类号:

A61F2/44

申请人:

劳斯乐有限公司

发明人:

特里·约翰斯顿; 弗雷德·盖斯勒

地址:

美国加利福尼亚州

优先权:

2012.10.11 US 13/649,545

专利代理机构:

北京金信立方知识产权代理有限公司 11225

代理人:

黄威;孙丽梅

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内容摘要

各种典型实施例涉及一种用于插入两个邻近椎骨之间的脊柱植入件,该脊柱植入件包括下列中的一个或多个:笼,其包括定尺寸以插入该椎骨之间的支架,该支架包括紧固孔和笼对准结构,该笼对准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和笼脊部;骨板,其包括骨板对准结构和通孔,其中该骨板对准结构包括骨板凹槽和骨板脊部中的至少一个,并且其中所述骨板对准结构和所述笼对准结构配置为与彼此相配合,以在骨板与笼适当对准时提供指示;以及紧固件,其在通过通孔插入且进入紧固孔时将骨板附接到笼上。

权利要求书

权利要求书
1.  一种植入件,包括:
笼110;以及
骨板120,其配置为附接至所述笼110和至少一个骨头,
其中所述骨板120包括骨板对准结构424、426、428,其配置为与所述笼110相配合,以在所述骨板120与所述笼110适当地对准时提供指示。

2.  根据权利要求1所述的植入件,其中:
所述笼110被定尺寸以插入两个椎骨之间,并且
所述至少一个骨头包括至少一个椎骨。

3.  根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中:
所述笼110进一步包括笼对准结构414、416、418,并且
配置为与所述笼110相配合的所述骨板对准结构424、426、428包括配置为与所述笼对准结构414、416、418相配合的骨板对准结构424、426、428。

4.  根据权利要求3所述的植入件,其中:
所述骨板对准结构424、426、428包括下列中的至少一个:骨板凹槽424、426和骨板脊部428;
所述笼对准结构414、416、418包括下列中的至少一个:笼凹槽418和笼脊部414、416;并且
在所述骨板与所述笼适当地对准时的指示包括下列中的至少一个:
所述骨板脊部428位于所述笼凹槽418内,以及
所述笼脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426内。

5.  根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中:
所述骨板对准结构424、426、428包括第一线形构型和正交于所述第一线形构型的第二线形构型;
所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹槽424、426和第一脊部428;并且
所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽424、426和第二脊部428。

6.  根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中所述骨板120配置为附接至所述笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以非零的角度定向。

7.  根据权利要求6所述的植入件,其中所述骨板120包括接触所述笼110的楔形底座1522。

8.  根据权利6所述的植入件,进一步包括配置为布置在所述笼110和所述骨板120之间的楔形件。

9.  一种手术套件,包括:
笼110,其被定尺寸以插入两个椎骨之间;
第一骨板120,其配置为附接至所述笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以第一角度定向;以及
第二骨板120,其配置为附接至所述笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以第二角度定向,
其中所述第一角度不等于所述第二角度。

10.  根据权利要求9所述的手术套件,其中所述第一骨板120包括接触所述笼的楔形底座1522。

11.  根据权利要求9所述的手术套件,其中所述第一骨板120包括骨板对准结构424、426、428,其配置为与所述笼110相配合,以在所述骨板120与所述笼110适当地对准时提供指示。

12.  根据权利要求11所述的手术套件,其中:
所述笼110进一步包括笼对准结构414、416、418,并且
配置为与所述笼110相配合的所述骨板对准结构424、426、428包括配置为与所述笼对准结构414、416、418相配合的骨板对准结构424、426、428。

13.  根据权利要求11所述的手术套件,其中:
所述骨板对准结构424、426、428包括下列中的至少一个:骨板凹槽424、426和骨板脊部428;
所述笼对准结构414、416、418包括下列中的至少一个:笼凹槽418和笼脊部414、416;并且
在所述骨板与所述笼适当地对准时的指示包括下列中的至少一个:
所述骨板脊部428位于所述笼凹槽418内,以及
所述笼脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426内。

14.  根据权利要求11所述的手术套件,其中:
所述骨板对准结构424、426、428包括第一线形构型和正交于所述第一线形构型的第二线形构型;
所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹槽424、426和第一脊部428;并且
所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽424、426和第二脊部428。

说明书

说明书骨板和融合笼接合器
相关申请的交叉引用
本申请涉及序列号为13/649,608、代理案卷编号为RHA3023、“具有格子结构的熔合笼植入件(FUSION CAGE IMPLANT WITH LATTICE STRUCTURE)”的同时待审的申请,该申请的全部内容通过引用而合并于此,用于全部的目的。
技术领域
公开于此的各种典型实施例通常涉及手术植入件。
背景技术
脊柱融合术是一种手术技术,通过该脊柱融合术把两个或多个椎骨连结一起。该技术用于处理如脊柱畸形、损坏的脊柱盘、以及椎骨骨折的各种情况。融合可通过在待连结的椎骨之间引入新的骨组织和刺激椎骨本身固有的骨生长能力来实现。在一些操作中,脊柱盘和/或椎骨能用隔离件或笼替换,所述隔离件或笼使椎骨之间维持适当间隔且提供如下结构:椎骨通过所述结构可生长且最终融合一起。
发明内容
各种典型实施例的摘要归纳在下文提出。在以下归纳中可作出一些简化和省略,这打算强调和介绍各种典型实施例的一些方案,而不限制本发明的范围。将在后面的部分详细说明适于允许本领域的普通技术人员来制造且使用本发明构思的优选典型实施例。
各种典型实施例涉及一种用于插入两个椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件包括:笼,其包括:支架,其被定尺寸以插入两个椎骨之间;以及格子结构,其至少部分布置在所述支架内且暴露在所述支架的至少一侧上,以允许骨头进入所述格子结构生长。
各种典型实施例涉及一种植入件,其包括:笼,其包括布置在所述笼至少一侧以便允许骨头进入所述格子结构生长的格子结构;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至少一个骨头。所述植入件的各种结构(如笼以及骨板)可由包括如不锈钢、钛、聚醚醚酮(PEEK)、和/或钽的各种材料制成。
各种典型实施例涉及一种用于插入两个邻近椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件包括:笼,其包括支架、格子结构以及内缘,其中所述支架被定尺寸以插入所述两个椎骨之间且包括紧固孔,所述格子结构布置在所述支架内且暴露在所述支架的顶面和底面,以允许骨头进入所述格子结构生长,所述内缘布置在所述格子结构和在所述笼的顶面和底面之间延伸的贯穿孔之间;骨板,其包括通孔、第一螺丝孔以及第二螺丝孔,其中所述第一螺丝孔和所述第二螺丝孔被定位以在所述骨板附接至所述笼且所述笼插入所述两个椎骨之间时,分别布置在所述两个椎骨上;以及紧固件,在所述紧固件通过所述骨板的通孔插入而且进入所述支架的紧固孔时,所述紧固件可操作地将所述骨板附接至所述笼。在各种实施例中,所述骨板可包括附加的螺丝孔;例如,可提供多至四个螺丝孔或夹持类型的结构以提供固定且阻止退出。
描述各种实施例,其中所述格子结构为非任意的格子结构(non-random lattice structure)。
描述各种实施例,其中所述非任意的格子结构为机制的、多孔的钛结构。
描述各种实施例,其中所述非任意的格子结构为Trabeculite TM材料(或为有小梁的材料)。
描述各种实施例,其中所述格子结构为任意的格子结构(random lattice structure)。
描述各种实施例,其中所述任意的格子结构为Trabecular Metal TM材料(或为有小梁的金属材料)。
描述各种实施例,其中:所述笼进一步包含贯穿孔,并且所述格子结构进一步暴露于所述贯穿孔。
描述各种实施例,其中所述笼进一步包括布置在所述格子结构的一部分和所述贯穿孔之间的内缘。
各种实施例附加地包括骨板,其配置为附接至所述笼和至少一个椎骨上。
描述各种实施例,其中所述格子结构包含支撑材料。
描述各种实施例,其中所述支撑材料包括聚合物。
描述各种实施例,其中所述聚合物为聚醚醚酮(PEEK)。
描述各种实施例,其中所述支撑材料布置在由所述格子结构形成的多个小孔内。
描述各种实施例,其中:所述格子结构包括在其中形成的沟槽;并且所述支撑材料布置在所述沟槽内。
描述各种实施例,其中所述格子结构包括促进骨头生长的涂层。
各种实施例涉及一种用于插入两个椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件包括:笼,其被定尺寸以插入所述两个椎骨之间;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至少一个椎骨,其中所述骨板包括骨板对准结构,其配置为与所述笼相配合,以在所述骨板与所述笼适当地对准时提供指示。
各种实施例涉及一种手术套件,其包括:笼,其被定尺寸以插入两个椎骨之间;第一骨板,其配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所述笼以第一角度定向;以及第二骨板,其配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所述笼以第二角度定向,其中所述第一角度不等于所述第二角度。
各种实施例涉及一种植入件,其包括:笼;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至少一个骨头上,其中所述骨板包括骨板对准结构,其配置为与所述笼相配合,以在所述骨板与所述笼适当地对准时提供指示。
各种实施例涉及一种用于插入两个邻近椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件包括:笼,其包括支架、内缘,其中所述支架被定尺寸以插入所述两个椎骨之间,所述支架包括紧固孔和笼对准结构,所述笼对准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和笼脊部,所述内缘环绕在所述笼的顶面和底面延伸的贯穿孔;骨板,其包括骨板对准结构、 通孔、第一螺丝孔以及第二螺丝孔,其中所述第一螺丝孔和所述第二螺丝孔被定位以在所述骨板附接至所述笼且所述笼插入所述两个椎骨之间时分别布置在所述两个椎骨上,其中所述骨板对准结构包括骨板凹槽和骨板脊部中的至少一个,并且其中所述骨板对准结构和所述笼对准结构配置为与彼此相配合,以在所述骨板与所述笼适当地对准时提供指示,所述指示包含下列中的至少一个:所述骨板脊部位于所述笼凹槽内,以及所述笼脊部位于所述骨板凹槽内;以及紧固件,其为能操作的,以在所述紧固件通过所述骨板的通孔插入且进入所述支架的紧固孔时,将所述骨板附接至所述笼。
描述各种实施例,其中:所述笼进一步包括笼对准结构,并且配置为与所述笼相配合的所述骨板对准结构包括配置为与所述笼对准结构相配合的骨板对准结构。
描述各种实施例,其中:所述骨板对准结构包括下列中的至少一个:骨板凹槽和骨板脊部;所述笼对准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和笼脊部;并且在所述骨板与所述笼适当对准时的指示包含下列中的至少一个:所述骨板脊部位于所述笼凹槽内,以及所述笼脊部位于所述骨板凹槽内。
描述各种实施例,其中:所述骨板对准结构包括第一线形构型(feature)和正交于所述第一线形构型的第二线形构型;所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹槽和第一脊部;并且所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽和第二脊部。
描述各种实施例,其中所述骨板配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所述笼以非零的角度定向。
描述各种实施例,其中所述骨板包括接触所述笼的楔形底座。
各种实施例附加地包括配置为布置在所述笼和所述骨板之间的楔形件。
在各种实施例中,所述脊柱植入件可为能堆叠的用于多层融合操作。例如,所述骨板的形状可以使得在两个相似的植入件放置在邻近的椎间盘空间中时,两个邻近的骨板可镶嵌起来或以其它方式配合在一起或避免彼此干涉。
附图说明
为了更好的理解各种典型实施例,来参考附图,其中:
图1图示出典型脊柱植入件的立体图;
图2图示出典型脊柱植入件的顶视图;
图3图示出典型脊柱植入件的侧视图;
图4图示出典型脊柱植入件的立体分解图;
图5图示出典型脊柱植入件的另一立体分解图;
图6图示出典型笼的正视图;
图7图示出典型笼的后视图;
图8图示出典型笼的侧视截面图;
图9图示出包含注入格子结构中的支撑材料的典型笼的侧视截面图;
图10图示出包含布置在格子结构中形成的沟槽内的支撑材料的典型笼的侧视截面图;
图11图示出典型骨板的正视图;
图12图示出典型骨板的后视图;
图13图示出典型骨板的侧视图;
图14图示出典型骨板的顶视图;
图15图示出包含成角度的底座的可选择的骨板的侧视图;
图16图示出可选择的脊柱植入件的立体分解图;
图17图示出包含用于接纳支撑材料的沟槽的可选择的笼的顶视图;
图18图示出包含用于支撑材料的保持结构的笼的典型截面图;以及
图19图示出包含用于支撑材料的保持结构的笼的另一典型截面图。
为了促进理解,相同的附图标记已经用于指明具有基本上相同或相似结构或基本上相同或相似功能的元件。
具体实施方式
图1图示出典型的脊柱植入件100的立体图。脊柱植入件100包括笼110、骨板120、以及紧固件130。笼110和骨板120可通过紧固件130连接在一起。
笼110可被定尺寸以插入两个椎骨之间。在各种实施例中,笼110可被定尺寸用于插入邻近的椎骨之间或可被定尺寸以替换一个或多个椎骨,这样,可构成椎骨本体的替换。在各种实施例中,笼110可被定尺寸用于插入颈部、胸部和/或腰部椎骨之间。笼110可包括支架112、格子结构114、以及内缘116。
支架112可由各种材料形成。在各种实施例中,支架112可由如钛、钛合金、不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,支架112可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。支架112可限定笼的周界,并且可至少部分地包含格子结构114和内缘116。
格子结构114可由如钛、钛合金、不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,格子结构114可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。格子结构114可包括使骨头能扎根在其上的格子材料。换句话说,格子结构114提供多个小孔,骨头可长入该小孔内,从而使植入件固定在适当位置且提供骨架,椎骨通过该骨架可向彼此生长。
在各种实施例中,格子结构114可以为非任意格子结构,如Trabeculite TM材料或另外的机制的、多孔的钛结构。同样地,格子结构可包括多层,每层包括非任意的格子材料。在各种可选择的实施例中,格子结构114可改为如Trabecular Metal TM材料的任意的格子结构。
格子结构114可通过支架112暴露在笼110的至少一侧上。更优选地,格子结构114既暴露在笼110的顶侧又暴露在笼110的底侧。这种暴露可允许格子结构114直接地接触椎骨或想要锚固到笼110内的其它骨头。在各种实施例中,骨头生长可通过格子结构114上的涂层和/或植入件100的其它特性的使用而进一步被促进。例如,格子结构114可设置骨整合涂层或可为表面粗糙的以提供接触骨头的附加表面区域。
在各种实施例中,如图1中所图示的,笼110可包括从笼的顶面延伸至底面的贯穿孔。在这种实施例中,笼110可进一步包括布置在格子结构114和贯穿孔之间的内缘116。内缘116可由如钛、钛合金、 不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,内缘116可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。在各种可选择的实施例中,笼110可不包含这种贯穿孔。
内缘116从顶面可以不完全地延伸至底面,如图示的。在这种实施例中,格子结构114可部分地暴露于贯穿孔。在各种可选择的实施例中,如在下文将更详细地关于图16的描述,内缘116可从顶面延伸至底面,从而使格子结构114大部分地或完全地未暴露于贯穿孔。
紧固件130可由各种材料形成。在各种实施例中,紧固件130可由如钛、钛合金、不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,紧固件130可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。
在各种实施例中,紧固件130可具有轴和扩大的头部。轴可以为带螺纹的。在各种可选择的实施例中,如那些螺钉由生物可吸收的材料形成的实施例,轴可为没有螺纹的,因为生物可吸收的材料在有流体的情况下可膨胀,以实现足够的固定。
图2和图3图示出典型的植入件100的顶视图和相应的侧视图。图示的典型的格子结构114为非任意的格子结构,这在图2中更清楚地可见。格子结构114包括多个堆叠层,每层包括格子材料。如图3中所图示,格子结构(未示出)可以或不暴露在笼110的所有侧上。
图4图示出典型的植入件100的分解图400。如图4所示,笼110可进一步包括紧固孔412以及三个线形构型414、416、418,所述三个线形构型414、416、418合作以形成笼对准结构。骨板422可进一步包括通孔422。
紧固孔412和通孔422可与紧固件130一起使用以将骨板120附接至笼110。同样地,通孔422可被定尺寸以允许紧固件130的轴来穿过,但是阻止紧固件130的头部穿过。紧固孔412可被定尺寸以接纳和啮合紧固件130的轴。在紧固件130的轴为带螺纹的那些实施例中,紧固孔412可以为互补螺纹的,以便啮合螺钉。在紧固件130的轴没有带螺纹的可选择的实施例中,紧固孔412可被定尺寸,以便当紧固件130的轴在未扩展的构造或扩展的构造(如在生物可吸收材料的螺钉的情况下)时,提供紧固件130的轴和紧固孔412之间的过渡配合 或压入配合。在各种实施例中,笼110可以在没有骨板120或紧固件130的情况下使用。在这种实施例中,可以具有或不具有紧固孔412。
三个线形构型414、416、418可包括两个平行的脊部414、416和与脊部414、416交叉的凹槽418。一起地,三个线形构型414、416、418可形成用来确保或另外提供关于在笼110正面的骨板120的适当安置的指示的笼对准构型。在各种实施例中,骨板120可包括互补的骨板对准构型(未示出),其在骨板120与笼110适当地对准时啮合笼对准构型。将意识到的是凹槽、脊部以及适合于促进适当对准的其它构型的各种可选择的实施例。例如,可提供较少的或附加的凹槽或脊部;凹槽418可改为第三个脊部;脊部414能以斜角与凹槽418交叉;或脊部414可改为l形或t形沟槽、l形或t形突起、隆起、浅凹、或适合于啮合互补结构的另外结构。
图5图示出典型的植入件100的另一分解图400。在图5中,骨板120旋转90度以便能看见后面。如所示,骨板120的后面可包括一起构成骨板对准构型的三个线形构型424、426、428。骨板120可包括被脊部428所交叉的两个平行的凹槽424、426。骨板对准构型可啮合笼对准构型,以便于脊部414、416被接纳在相应的凹槽424、426中,而脊部428被接纳在凹槽418中。如此,在相应脊部内的各种凹槽的适当安置可给外科医生提供骨板120与笼110适当地对准的指示,以便于骨板可被固定于板和/或邻近的骨头。
图6图示出典型的笼110的正视图,而图7图示出典型的笼110的后视图。笼110进一步包括一对凹处612、614,这在图6中可见。凹处612、614可提供用于椎骨的皮层边缘的凹处;皮层边缘可放在凹处612、614中,而包括暴露的格子结构的笼110的剩余部分进一步延伸进入骨头。进一步地,笼110可向其后端逐渐变细,这在图3和图7中可见。
图8图示出横切图7中的线A-A截取的典型的笼110的截面图800。格子结构114从顶面延伸至底面,这在截面图800中可见。格子结构114可包括大量的小孔,骨头可进入这些小孔生长。在各种实施例中,格子结构可使用支撑材料来加强。支撑材料可为如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物。可用作支撑材料的附加材料将为显而易见的。在各种实施例 中,支撑材料可被接纳在切开的或其它方式形成在格子结构114内的凹槽内,或支撑材料可被布置在格子结构114的现有的小孔内。进一步地,支撑材料能以如压入配合或注入成型的任何方式插入格子结构中。
图9图示出在支撑材料914(以黑色示出)已经注入格子结构114之后的横切图7中的线A-A截取的典型笼110的另一截面图900。依照图7的实施例,支撑材料914可被定点注入在格子结构114表面上的许多选定位置中。可以看出,注入的支撑材料914可填充格子结构114的一些小孔,以便于骨头不能像进入未填充的小孔那样容易地进入已填充的小孔内生长。然而,支撑材料914的强度可对格子结构114增加足够的强度,以便于抵抗将造成挤压或切断格子结构114的由正常脊柱运动而产生的力。
图10图示出典型笼110的可选择实施例的截面图,其中一个或多个沟槽可被切开或以其它方式形成在格子结构114之内,用于接纳支撑材料。如所示,圆形沟槽1014可进入格子结构之内形成且用如PEEK的支撑材料填充。沟槽1014可为线形并且从笼的一侧延伸至另一侧,或沟槽1014可为完全的或部分的环形,围绕通孔和内缘弯曲且基本上与通孔和内缘同心。沟槽1014可与周围的格子结构114连通或可通过如由钛制成的实心壁的保持结构来与格子结构分离。将意识到的是各种可选择的沟槽可在格子结构114中形成。可选择的沟槽可具有不同于圆形的横截面,如菱形、正方形、长方形、椭圆形、新月形或半圆形的横截面。作为另一实例,可选择的沟槽可相对于笼从顶部延伸至底部,或从正面延伸至后面。可选择的沟槽还可与笼的内孔连通,像这样的沟槽延伸穿过内缘116,和/或可从外面另外能接近的(在用支撑材料填充之前),例如延伸穿过支架112的沟槽。进一步地,可选择的沟槽可为线形的且相对于笼的一个或多个表面以非平行角和/或非直角来形成。用于适合接纳支撑材料的沟槽的各种其它的实施例将为显而易见的。
图17图示出包括用于接纳支撑材料的沟槽1712、1714、1716、1718的可选择的笼1700的顶视图。如上文关于图10所述,沟槽1712、1714、1716、1718可形成为从笼1700的顶面延伸至底面。在各种可选择的实 施例中,沟槽1712、1714、1716、1718可以不自始至终地延伸穿过这些顶面和底面,而改为,留下在沟槽1712、1714、1716、1718和笼1700的外表面之间的格子结构114的至少一层。沟槽1712、1714、1716、1718可与周围的格子结构114连通或可被如由钛制成的实心壁的保持结构所环绕。如PEEK的支撑材料可为注入成型或压入配合进入沟槽1712、1714、1716、1718来为笼1700提供想得到的支撑。
在如那些沟槽1712、1714、1716、1718没有自始至终地延伸穿过笼1700的顶面和底面的各种实施例中,笼1700可形成为两个分离件,如顶半部和底半部。在这种实施例中,支撑材料的预制杆可通过开口来压入沟槽1712、1714、1716、1718中,这些开口布置在组装之后将成为笼1700的内部处。此后,笼1700的两个件可环绕支撑材料的杆而被压一起,以形成包括支撑材料的单一笼1700。
图18图示出包括用于支撑材料的保持结构1812的笼的典型截面图1800。截面图1800可沿图7中的B-B线截取。保持结构1812可以为如钛或其它金属的实心壁。在这个实施例中,笼支架112可由PEEK形成。可以看出,保持结构1812形成穿过格子结构的圆,将在这个截面中的格子结构分成两个分离的格子结构1814、1816。通过将格子结构分成多个格子结构1814、1816,笼1800能将支撑材料接纳到一个这种格子结构1814、1816而使剩余的格子结构1814、1816保持无支撑材料,以便骨头可生长进入格子结构。例如,格子结构1814可用支撑材料填充而格子结构1816的小孔可基本上无支撑材料。
图19图示出包括用于支撑材料的保持结构1812的另一典型截面图1900。保持结构1812可具有比基本上的圆形或圆柱形更复杂的形状,这在沿图7中A-A线截取的这个截面图1900中可见。如所示,保持结构1812可形成靠近笼的顶面和底面的较大的圈。在较大的外圈和较小的内圈之间的过渡中,保持结构1812可形成架子且从而将格子结构分成四个分离的格子结构1814、1816、1914、1916。格子结构1814、1816可参考关于图18所述的两个格子结构。两个附加的格子结构1914、1916可分别靠近顶面和底面布置。如上文所述,四个格子结构1814、1816、1914、1916的任一组合可用支撑材料填充。例如,只有格子结构1814可用支撑材料填充,而格子结构1816、1914、1916可为没有填充支撑 材料的以便用于骨头向内生长。外格子结构1914、1916可因而提供全部的或大部分的未分开格子结构的表面区域,来用于骨头向内生长。
植入件100的构造可使用3D打印技术至少部分地完成。例如,笼110可由钛逐层地、底部至顶部地构成,以便于支架112、格子结构114、以及内缘116为一体地连接。在各种实施例中,笼110可形成为单一件或待随后附接至彼此的多件。此后,凹槽418可被切入笼110的正面以及螺纹可被切入紧固孔412。PEEK或其它的支撑材料于是可注入或压入格子结构114的一个或多个小孔或(如果存在的)沟槽1014。
图11至图14图示出骨板120的各种视图。如以前所说明,骨板120可相对于笼110使用线形构型424、426、428对准,且随后通过将紧固件130插入通孔422而附接至笼110。线形构型424、426、428可形成在骨板120的底座1220上。底座1220可包括接触笼110正面的骨板120的表面,以及可把骨板120的剩余部分与笼110隔开,以便当植入件100固定于病人中时,骨板120可布置在脊柱的外面。骨板120可附加地包括被定位且定尺寸以接纳接骨螺钉(未示出)的螺丝孔1122、1124,所述接骨螺钉随后附接至椎骨或其它骨头。在各种实施例中,接骨螺钉和螺丝孔可为能操作的以提供固定的、半约束的、和/或动态的固定。
如图11中所示,骨板120可被定形以便于多个相似的骨板能以多层融合来使用。如所示,两个螺丝孔1122、1124可各自布置在离开主板本体的相应突起内。顶部突起可偏置于右侧,而底部突起可偏置于左侧。同样地,布置在骨板120上方的相似骨板(未示出)的底部突起要位于顶部突起的左侧。如此,相似于图示的板120的多个板可被镶嵌起来或可以用别的方式配合在一起以避免彼此干涉。用于避免骨板之间干涉的各种其它的形状和结构将为显而易见的。
在各种实施例中,骨板的底座可为成角度的,以便于骨板在附接至笼110时相对于笼以角度定向。如图15中所图示,成角度的骨板1520可包含成角度的底座1522。成角度的底座1522靠近骨板的顶侧比在骨板的底侧更进一步延伸。如可理解的,当附接至笼110时,由于该可选择的楔形底座结构,成角度的骨板1520能相对于笼110以如15°角度布置。在各种可选择的实施例中,可使成角度的底座(未示出)在 骨板内附加地或选择地至少部分凹进。例如,不是使靠近顶侧的端向外进一步延伸,而是使成角度的底座的端在骨板本体内凹进。在这种实施例中,靠近底侧的相对端可与骨板的余下部分齐平(如图15中所示),或可相对于成角度的底座1522的顶侧如所述地从板向外延伸。
将理解的是可提供各种可选择的角度。例如,楔形底座靠近骨板的左侧比骨板的右侧可更进一步延伸。进一步地,依照本公开的提供植入件的手术套件可提供多个具有不同的成角度的底座的骨板(和/或多个具有不同的尺寸的笼),以便于外科医生可选择具有想要角度的骨板来用于手头操作。例如,手术套件可包含零度骨板、两度骨板、四度骨板以及六度骨板。各种其它的角度对本领域中的技术人员将为显而易见的。
在各种实施例中,可通过分离的楔形部件(未示出)提供角度,而不是与骨板一体的。楔形部件可配置为布置在笼110和骨板120之间,以提供想要的角度。在各种实施例中,楔形部件可包含配置为至少部分地啮合笼对准结构和/或骨板对准结构的附加对准结构。在这种实施例中,套件可设置有具有各不相同的角度的多个楔形件。
图16图示出脊柱植入件1600的可选择的实施例。可选择的脊柱植入件1600可在多方面不同于典型脊柱植入件100。首先,可使笼1610的支架1612有差别地成形,且可不包含用于接纳皮层边缘的凹处。此外,格子结构1614可不与通孔连通,因为内缘1616可从笼1610的顶部完全地延伸至底部。
紧固件1630可不带螺纹的,且可改为由在有水的情况下膨胀的生物可吸收材料形成。同样地,笼1610的紧固孔1642可不设置任何螺纹。而且,骨板1620的通孔1652可以不包含不准紧固件1630头部通过的内脊部;改为,通孔1652可被定尺寸以接收贯穿其的紧固件1630的头部,并且还可依赖于紧固件的膨胀以实现固定。
可选择的植入件1600的相应的对准结构还可不同于典型植入件100。可以看出,笼1610的全部三个线形构型1644、1646、1648可为脊部,而骨板1620的全部三个线形构型1654、1656、1658可为凹槽。进一步地,脊部1648可靠近在笼1610正面上的中心平面被中断。对 典型植入件100和可选择的植入件1600的各种其它实施例将为显而易见的。
尽管各种典型的实施例具体参考其确定的典型特征而已经详细地描述,但是应该理解的是本发明有其它的实施例,且其细节在各种明显的方面能够修改。可实现变化和修改而保留在本发明的精神和范围内的,这对那些本领域的那些技术人员为容易显而易见的。因此,前述的公开、说明以及数字仅仅是用于说明性的目的而没有以任何方式限制本发明,本发明只通过权利要求限定。

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1、(10)申请公布号 CN 103997991 A (43)申请公布日 2014.08.20 C N 1 0 3 9 9 7 9 9 1 A (21)申请号 201380003660.9 (22)申请日 2013.10.10 13/649,545 2012.10.11 US A61F 2/44(2006.01) A61B 17/70(2006.01) A61B 17/80(2006.01) (71)申请人劳斯乐有限公司 地址美国加利福尼亚州 (72)发明人特里约翰斯顿 弗雷德盖斯勒 (74)专利代理机构北京金信立方知识产权代理 有限公司 11225 代理人黄威 孙丽梅 (54) 发明名称 骨板和。

2、融合笼接合器 (57) 摘要 各种典型实施例涉及一种用于插入两个邻近 椎骨之间的脊柱植入件,该脊柱植入件包括下列 中的一个或多个:笼,其包括定尺寸以插入该椎 骨之间的支架,该支架包括紧固孔和笼对准结构, 该笼对准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和 笼脊部;骨板,其包括骨板对准结构和通孔,其中 该骨板对准结构包括骨板凹槽和骨板脊部中的至 少一个,并且其中所述骨板对准结构和所述笼对 准结构配置为与彼此相配合,以在骨板与笼适当 对准时提供指示;以及紧固件,其在通过通孔插 入且进入紧固孔时将骨板附接到笼上。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.04.25 (86)PCT。

3、国际申请的申请数据 PCT/US2013/064216 2013.10.10 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/059072 EN 2014.04.17 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书8页 附图18页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图18页 (10)申请公布号 CN 103997991 A CN 103997991 A 1/2页 2 1.一种植入件,包括: 笼110;以及 骨板120,其配置为附接至所述笼110和至少一个骨头, 其中所述骨板120包括骨板对准结构424、426、428,其配置为与所述笼11。

4、0相配合,以 在所述骨板120与所述笼110适当地对准时提供指示。 2.根据权利要求1所述的植入件,其中: 所述笼110被定尺寸以插入两个椎骨之间,并且 所述至少一个骨头包括至少一个椎骨。 3.根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中: 所述笼110进一步包括笼对准结构414、416、418,并且 配置为与所述笼110相配合的所述骨板对准结构424、426、428包括配置为与所述笼对 准结构414、416、418相配合的骨板对准结构424、426、428。 4.根据权利要求3所述的植入件,其中: 所述骨板对准结构424、426、428包括下列中的至少一个:骨板凹槽424、426和骨板脊 。

5、部428; 所述笼对准结构414、416、418包括下列中的至少一个:笼凹槽418和笼脊部414、416; 并且 在所述骨板与所述笼适当地对准时的指示包括下列中的至少一个: 所述骨板脊部428位于所述笼凹槽418内,以及 所述笼脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426内。 5.根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中: 所述骨板对准结构424、426、428包括第一线形构型和正交于所述第一线形构型的第 二线形构型; 所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹槽424、426和第一脊部428;并且 所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽424、426和第二脊部428。 6。

6、.根据权利要求1-2中任何一项所述的植入件,其中所述骨板120配置为附接至所述 笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以非零的角度定向。 7.根据权利要求6所述的植入件,其中所述骨板120包括接触所述笼110的楔形底座 1522。 8.根据权利6所述的植入件,进一步包括配置为布置在所述笼110和所述骨板120之 间的楔形件。 9.一种手术套件,包括: 笼110,其被定尺寸以插入两个椎骨之间; 第一骨板120,其配置为附接至所述笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以第 一角度定向;以及 第二骨板120,其配置为附接至所述笼110,以便所述骨板120相对于所述笼110以第 二角度。

7、定向, 其中所述第一角度不等于所述第二角度。 10.根据权利要求9所述的手术套件,其中所述第一骨板120包括接触所述笼的楔形底 权 利 要 求 书CN 103997991 A 2/2页 3 座1522。 11.根据权利要求9所述的手术套件,其中所述第一骨板120包括骨板对准结构424、 426、428,其配置为与所述笼110相配合,以在所述骨板120与所述笼110适当地对准时提 供指示。 12.根据权利要求11所述的手术套件,其中: 所述笼110进一步包括笼对准结构414、416、418,并且 配置为与所述笼110相配合的所述骨板对准结构424、426、428包括配置为与所述笼对 准结构414。

8、、416、418相配合的骨板对准结构424、426、428。 13.根据权利要求11所述的手术套件,其中: 所述骨板对准结构424、426、428包括下列中的至少一个:骨板凹槽424、426和骨板脊 部428; 所述笼对准结构414、416、418包括下列中的至少一个:笼凹槽418和笼脊部414、416; 并且 在所述骨板与所述笼适当地对准时的指示包括下列中的至少一个: 所述骨板脊部428位于所述笼凹槽418内,以及 所述笼脊部414、416位于所述骨板凹槽424、426内。 14.根据权利要求11所述的手术套件,其中: 所述骨板对准结构424、426、428包括第一线形构型和正交于所述第一线。

9、形构型的第 二线形构型; 所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹槽424、426和第一脊部428;并且 所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽424、426和第二脊部428。 权 利 要 求 书CN 103997991 A 1/8页 4 骨板和融合笼接合器 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请涉及序列号为13/649,608、代理案卷编号为RHA3023、“具有格子结构的熔 合笼植入件(FUSION CAGE IMPLANT WITH LATTICE STRUCTURE)”的同时待审的申请,该申请 的全部内容通过引用而合并于此,用于全部的目的。 技术领域 0003 公开。

10、于此的各种典型实施例通常涉及手术植入件。 背景技术 0004 脊柱融合术是一种手术技术,通过该脊柱融合术把两个或多个椎骨连结一起。该 技术用于处理如脊柱畸形、损坏的脊柱盘、以及椎骨骨折的各种情况。融合可通过在待连结 的椎骨之间引入新的骨组织和刺激椎骨本身固有的骨生长能力来实现。在一些操作中,脊 柱盘和/或椎骨能用隔离件或笼替换,所述隔离件或笼使椎骨之间维持适当间隔且提供如 下结构:椎骨通过所述结构可生长且最终融合一起。 发明内容 0005 各种典型实施例的摘要归纳在下文提出。在以下归纳中可作出一些简化和省略, 这打算强调和介绍各种典型实施例的一些方案,而不限制本发明的范围。将在后面的部分 详细。

11、说明适于允许本领域的普通技术人员来制造且使用本发明构思的优选典型实施例。 0006 各种典型实施例涉及一种用于插入两个椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件 包括:笼,其包括:支架,其被定尺寸以插入两个椎骨之间;以及格子结构,其至少部分布置 在所述支架内且暴露在所述支架的至少一侧上,以允许骨头进入所述格子结构生长。 0007 各种典型实施例涉及一种植入件,其包括:笼,其包括布置在所述笼至少一侧以便 允许骨头进入所述格子结构生长的格子结构;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至少一 个骨头。所述植入件的各种结构(如笼以及骨板)可由包括如不锈钢、钛、聚醚醚酮(PEEK)、 和/或钽的各种材料制成。 00。

12、08 各种典型实施例涉及一种用于插入两个邻近椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植 入件包括:笼,其包括支架、格子结构以及内缘,其中所述支架被定尺寸以插入所述两个椎 骨之间且包括紧固孔,所述格子结构布置在所述支架内且暴露在所述支架的顶面和底面, 以允许骨头进入所述格子结构生长,所述内缘布置在所述格子结构和在所述笼的顶面和底 面之间延伸的贯穿孔之间;骨板,其包括通孔、第一螺丝孔以及第二螺丝孔,其中所述第一 螺丝孔和所述第二螺丝孔被定位以在所述骨板附接至所述笼且所述笼插入所述两个椎骨 之间时,分别布置在所述两个椎骨上;以及紧固件,在所述紧固件通过所述骨板的通孔插入 而且进入所述支架的紧固孔时,所述紧固件。

13、可操作地将所述骨板附接至所述笼。在各种实 施例中,所述骨板可包括附加的螺丝孔;例如,可提供多至四个螺丝孔或夹持类型的结构以 提供固定且阻止退出。 说 明 书CN 103997991 A 2/8页 5 0009 描述各种实施例,其中所述格子结构为非任意的格子结构(non-random lattice structure)。 0010 描述各种实施例,其中所述非任意的格子结构为机制的、多孔的钛结构。 0011 描述各种实施例,其中所述非任意的格子结构为Trabeculite TM 材料(或为有小 梁的材料)。 0012 描述各种实施例,其中所述格子结构为任意的格子结构(random lattice。

14、 structure)。 0013 描述各种实施例,其中所述任意的格子结构为Trabecular Metal TM 材料(或为有 小梁的金属材料)。 0014 描述各种实施例,其中:所述笼进一步包含贯穿孔,并且所述格子结构进一步暴露 于所述贯穿孔。 0015 描述各种实施例,其中所述笼进一步包括布置在所述格子结构的一部分和所述贯 穿孔之间的内缘。 0016 各种实施例附加地包括骨板,其配置为附接至所述笼和至少一个椎骨上。 0017 描述各种实施例,其中所述格子结构包含支撑材料。 0018 描述各种实施例,其中所述支撑材料包括聚合物。 0019 描述各种实施例,其中所述聚合物为聚醚醚酮(PEEK。

15、)。 0020 描述各种实施例,其中所述支撑材料布置在由所述格子结构形成的多个小孔内。 0021 描述各种实施例,其中:所述格子结构包括在其中形成的沟槽;并且所述支撑材 料布置在所述沟槽内。 0022 描述各种实施例,其中所述格子结构包括促进骨头生长的涂层。 0023 各种实施例涉及一种用于插入两个椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件包 括:笼,其被定尺寸以插入所述两个椎骨之间;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至少一 个椎骨,其中所述骨板包括骨板对准结构,其配置为与所述笼相配合,以在所述骨板与所述 笼适当地对准时提供指示。 0024 各种实施例涉及一种手术套件,其包括:笼,其被定尺寸以插入两个。

16、椎骨之间;第 一骨板,其配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所述笼以第一角度定向;以及第二 骨板,其配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所述笼以第二角度定向,其中所述第 一角度不等于所述第二角度。 0025 各种实施例涉及一种植入件,其包括:笼;以及骨板,其配置为附接至所述笼和至 少一个骨头上,其中所述骨板包括骨板对准结构,其配置为与所述笼相配合,以在所述骨板 与所述笼适当地对准时提供指示。 0026 各种实施例涉及一种用于插入两个邻近椎骨之间的脊柱植入件,所述脊柱植入件 包括:笼,其包括支架、内缘,其中所述支架被定尺寸以插入所述两个椎骨之间,所述支架包 括紧固孔和笼对准结构,所述笼对。

17、准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和笼脊部,所述内 缘环绕在所述笼的顶面和底面延伸的贯穿孔;骨板,其包括骨板对准结构、通孔、第一螺丝 孔以及第二螺丝孔,其中所述第一螺丝孔和所述第二螺丝孔被定位以在所述骨板附接至所 述笼且所述笼插入所述两个椎骨之间时分别布置在所述两个椎骨上,其中所述骨板对准结 构包括骨板凹槽和骨板脊部中的至少一个,并且其中所述骨板对准结构和所述笼对准结构 说 明 书CN 103997991 A 3/8页 6 配置为与彼此相配合,以在所述骨板与所述笼适当地对准时提供指示,所述指示包含下列 中的至少一个:所述骨板脊部位于所述笼凹槽内,以及所述笼脊部位于所述骨板凹槽内; 以及紧固件,。

18、其为能操作的,以在所述紧固件通过所述骨板的通孔插入且进入所述支架的 紧固孔时,将所述骨板附接至所述笼。 0027 描述各种实施例,其中:所述笼进一步包括笼对准结构,并且配置为与所述笼相配 合的所述骨板对准结构包括配置为与所述笼对准结构相配合的骨板对准结构。 0028 描述各种实施例,其中:所述骨板对准结构包括下列中的至少一个:骨板凹槽和 骨板脊部;所述笼对准结构包括下列中的至少一个:笼凹槽和笼脊部;并且在所述骨板与 所述笼适当对准时的指示包含下列中的至少一个:所述骨板脊部位于所述笼凹槽内,以及 所述笼脊部位于所述骨板凹槽内。 0029 描述各种实施例,其中:所述骨板对准结构包括第一线形构型(f。

19、eature)和正交 于所述第一线形构型的第二线形构型;所述第一线形构型包括下列中的至少一个:第一凹 槽和第一脊部;并且所述第二线形构型包括下列中的至少一个:第二凹槽和第二脊部。 0030 描述各种实施例,其中所述骨板配置为附接至所述笼,以便于所述骨板相对于所 述笼以非零的角度定向。 0031 描述各种实施例,其中所述骨板包括接触所述笼的楔形底座。 0032 各种实施例附加地包括配置为布置在所述笼和所述骨板之间的楔形件。 0033 在各种实施例中,所述脊柱植入件可为能堆叠的用于多层融合操作。例如,所述骨 板的形状可以使得在两个相似的植入件放置在邻近的椎间盘空间中时,两个邻近的骨板可 镶嵌起来或。

20、以其它方式配合在一起或避免彼此干涉。 附图说明 0034 为了更好的理解各种典型实施例,来参考附图,其中: 0035 图1图示出典型脊柱植入件的立体图; 0036 图2图示出典型脊柱植入件的顶视图; 0037 图3图示出典型脊柱植入件的侧视图; 0038 图4图示出典型脊柱植入件的立体分解图; 0039 图5图示出典型脊柱植入件的另一立体分解图; 0040 图6图示出典型笼的正视图; 0041 图7图示出典型笼的后视图; 0042 图8图示出典型笼的侧视截面图; 0043 图9图示出包含注入格子结构中的支撑材料的典型笼的侧视截面图; 0044 图10图示出包含布置在格子结构中形成的沟槽内的支撑。

21、材料的典型笼的侧视截 面图; 0045 图11图示出典型骨板的正视图; 0046 图12图示出典型骨板的后视图; 0047 图13图示出典型骨板的侧视图; 0048 图14图示出典型骨板的顶视图; 0049 图15图示出包含成角度的底座的可选择的骨板的侧视图; 说 明 书CN 103997991 A 4/8页 7 0050 图16图示出可选择的脊柱植入件的立体分解图; 0051 图17图示出包含用于接纳支撑材料的沟槽的可选择的笼的顶视图; 0052 图18图示出包含用于支撑材料的保持结构的笼的典型截面图;以及 0053 图19图示出包含用于支撑材料的保持结构的笼的另一典型截面图。 0054 为。

22、了促进理解,相同的附图标记已经用于指明具有基本上相同或相似结构或基本 上相同或相似功能的元件。 具体实施方式 0055 图1图示出典型的脊柱植入件100的立体图。脊柱植入件100包括笼110、骨板 120、以及紧固件130。笼110和骨板120可通过紧固件130连接在一起。 0056 笼110可被定尺寸以插入两个椎骨之间。在各种实施例中,笼110可被定尺寸用于 插入邻近的椎骨之间或可被定尺寸以替换一个或多个椎骨,这样,可构成椎骨本体的替换。 在各种实施例中,笼110可被定尺寸用于插入颈部、胸部和/或腰部椎骨之间。笼110可包 括支架112、格子结构114、以及内缘116。 0057 支架112。

23、可由各种材料形成。在各种实施例中,支架112可由如钛、钛合金、不锈 钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,支架112可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳 纤维的塑料形成。支架112可限定笼的周界,并且可至少部分地包含格子结构114和内缘 116。 0058 格子结构114可由如钛、钛合金、不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地, 格子结构114可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。格子结构114可包括 使骨头能扎根在其上的格子材料。换句话说,格子结构114提供多个小孔,骨头可长入该小 孔内,从而使植入件固定在适当位置且提供骨架,椎骨通过该骨架可向彼此生长。 0059 在各种。

24、实施例中,格子结构114可以为非任意格子结构,如Trabeculite TM 材料或 另外的机制的、多孔的钛结构。同样地,格子结构可包括多层,每层包括非任意的格子材料。 在各种可选择的实施例中,格子结构114可改为如Trabecular Metal TM 材料的任意的格子 结构。 0060 格子结构114可通过支架112暴露在笼110的至少一侧上。更优选地,格子结构 114既暴露在笼110的顶侧又暴露在笼110的底侧。这种暴露可允许格子结构114直接地 接触椎骨或想要锚固到笼110内的其它骨头。在各种实施例中,骨头生长可通过格子结构 114上的涂层和/或植入件100的其它特性的使用而进一步被促。

25、进。例如,格子结构114可 设置骨整合涂层或可为表面粗糙的以提供接触骨头的附加表面区域。 0061 在各种实施例中,如图1中所图示的,笼110可包括从笼的顶面延伸至底面的贯穿 孔。在这种实施例中,笼110可进一步包括布置在格子结构114和贯穿孔之间的内缘116。 内缘116可由如钛、钛合金、不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,内缘116可由 陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK)或碳纤维的塑料形成。在各种可选择的实施例中,笼110可不包 含这种贯穿孔。 0062 内缘116从顶面可以不完全地延伸至底面,如图示的。在这种实施例中,格子结构 114可部分地暴露于贯穿孔。在各种可选择的实施例中,如在下。

26、文将更详细地关于图16的 描述,内缘116可从顶面延伸至底面,从而使格子结构114大部分地或完全地未暴露于贯穿 说 明 书CN 103997991 A 5/8页 8 孔。 0063 紧固件130可由各种材料形成。在各种实施例中,紧固件130可由如钛、钛合金、 不锈钢、钴-铬合金、或钽的金属形成。选择地,紧固件130可由陶瓷或如聚醚醚酮(PEEK) 或碳纤维的塑料形成。 0064 在各种实施例中,紧固件130可具有轴和扩大的头部。轴可以为带螺纹的。在各 种可选择的实施例中,如那些螺钉由生物可吸收的材料形成的实施例,轴可为没有螺纹的, 因为生物可吸收的材料在有流体的情况下可膨胀,以实现足够的固定。。

27、 0065 图2和图3图示出典型的植入件100的顶视图和相应的侧视图。图示的典型的格 子结构114为非任意的格子结构,这在图2中更清楚地可见。格子结构114包括多个堆叠 层,每层包括格子材料。如图3中所图示,格子结构(未示出)可以或不暴露在笼110的所 有侧上。 0066 图4图示出典型的植入件100的分解图400。如图4所示,笼110可进一步包括紧 固孔412以及三个线形构型414、416、418,所述三个线形构型414、416、418合作以形成笼对 准结构。骨板422可进一步包括通孔422。 0067 紧固孔412和通孔422可与紧固件130一起使用以将骨板120附接至笼110。同样 地,。

28、通孔422可被定尺寸以允许紧固件130的轴来穿过,但是阻止紧固件130的头部穿过。 紧固孔412可被定尺寸以接纳和啮合紧固件130的轴。在紧固件130的轴为带螺纹的那些 实施例中,紧固孔412可以为互补螺纹的,以便啮合螺钉。在紧固件130的轴没有带螺纹的 可选择的实施例中,紧固孔412可被定尺寸,以便当紧固件130的轴在未扩展的构造或扩展 的构造(如在生物可吸收材料的螺钉的情况下)时,提供紧固件130的轴和紧固孔412之 间的过渡配合或压入配合。在各种实施例中,笼110可以在没有骨板120或紧固件130的 情况下使用。在这种实施例中,可以具有或不具有紧固孔412。 0068 三个线形构型414。

29、、416、418可包括两个平行的脊部414、416和与脊部414、416交 叉的凹槽418。一起地,三个线形构型414、416、418可形成用来确保或另外提供关于在笼 110正面的骨板120的适当安置的指示的笼对准构型。在各种实施例中,骨板120可包括互 补的骨板对准构型(未示出),其在骨板120与笼110适当地对准时啮合笼对准构型。将 意识到的是凹槽、脊部以及适合于促进适当对准的其它构型的各种可选择的实施例。例如, 可提供较少的或附加的凹槽或脊部;凹槽418可改为第三个脊部;脊部414能以斜角与凹 槽418交叉;或脊部414可改为l形或t形沟槽、l形或t形突起、隆起、浅凹、或适合于啮 合互补。

30、结构的另外结构。 0069 图5图示出典型的植入件100的另一分解图400。在图5中,骨板120旋转90度 以便能看见后面。如所示,骨板120的后面可包括一起构成骨板对准构型的三个线形构型 424、426、428。骨板120可包括被脊部428所交叉的两个平行的凹槽424、426。骨板对准 构型可啮合笼对准构型,以便于脊部414、416被接纳在相应的凹槽424、426中,而脊部428 被接纳在凹槽418中。如此,在相应脊部内的各种凹槽的适当安置可给外科医生提供骨板 120与笼110适当地对准的指示,以便于骨板可被固定于板和/或邻近的骨头。 0070 图6图示出典型的笼110的正视图,而图7图示出。

31、典型的笼110的后视图。笼110 进一步包括一对凹处612、614,这在图6中可见。凹处612、614可提供用于椎骨的皮层边缘 的凹处;皮层边缘可放在凹处612、614中,而包括暴露的格子结构的笼110的剩余部分进一 说 明 书CN 103997991 A 6/8页 9 步延伸进入骨头。进一步地,笼110可向其后端逐渐变细,这在图3和图7中可见。 0071 图8图示出横切图7中的线A-A截取的典型的笼110的截面图800。格子结构114 从顶面延伸至底面,这在截面图800中可见。格子结构114可包括大量的小孔,骨头可进入 这些小孔生长。在各种实施例中,格子结构可使用支撑材料来加强。支撑材料可为。

32、如聚醚 醚酮(PEEK)的聚合物。可用作支撑材料的附加材料将为显而易见的。在各种实施例中,支 撑材料可被接纳在切开的或其它方式形成在格子结构114内的凹槽内,或支撑材料可被布 置在格子结构114的现有的小孔内。进一步地,支撑材料能以如压入配合或注入成型的任 何方式插入格子结构中。 0072 图9图示出在支撑材料914(以黑色示出)已经注入格子结构114之后的横切图 7中的线A-A截取的典型笼110的另一截面图900。依照图7的实施例,支撑材料914可被 定点注入在格子结构114表面上的许多选定位置中。可以看出,注入的支撑材料914可填 充格子结构114的一些小孔,以便于骨头不能像进入未填充的小。

33、孔那样容易地进入已填充 的小孔内生长。然而,支撑材料914的强度可对格子结构114增加足够的强度,以便于抵抗 将造成挤压或切断格子结构114的由正常脊柱运动而产生的力。 0073 图10图示出典型笼110的可选择实施例的截面图,其中一个或多个沟槽可被切开 或以其它方式形成在格子结构114之内,用于接纳支撑材料。如所示,圆形沟槽1014可进 入格子结构之内形成且用如PEEK的支撑材料填充。沟槽1014可为线形并且从笼的一侧延 伸至另一侧,或沟槽1014可为完全的或部分的环形,围绕通孔和内缘弯曲且基本上与通孔 和内缘同心。沟槽1014可与周围的格子结构114连通或可通过如由钛制成的实心壁的保 持结。

34、构来与格子结构分离。将意识到的是各种可选择的沟槽可在格子结构114中形成。可 选择的沟槽可具有不同于圆形的横截面,如菱形、正方形、长方形、椭圆形、新月形或半圆形 的横截面。作为另一实例,可选择的沟槽可相对于笼从顶部延伸至底部,或从正面延伸至后 面。可选择的沟槽还可与笼的内孔连通,像这样的沟槽延伸穿过内缘116,和/或可从外面 另外能接近的(在用支撑材料填充之前),例如延伸穿过支架112的沟槽。进一步地,可选 择的沟槽可为线形的且相对于笼的一个或多个表面以非平行角和/或非直角来形成。用于 适合接纳支撑材料的沟槽的各种其它的实施例将为显而易见的。 0074 图17图示出包括用于接纳支撑材料的沟槽1。

35、712、1714、1716、1718的可选择的笼 1700的顶视图。如上文关于图10所述,沟槽1712、1714、1716、1718可形成为从笼1700的 顶面延伸至底面。在各种可选择的实施例中,沟槽1712、1714、1716、1718可以不自始至终 地延伸穿过这些顶面和底面,而改为,留下在沟槽1712、1714、1716、1718和笼1700的外表 面之间的格子结构114的至少一层。沟槽1712、1714、1716、1718可与周围的格子结构114 连通或可被如由钛制成的实心壁的保持结构所环绕。如PEEK的支撑材料可为注入成型或 压入配合进入沟槽1712、1714、1716、1718来为笼。

36、1700提供想得到的支撑。 0075 在如那些沟槽1712、1714、1716、1718没有自始至终地延伸穿过笼1700的顶面和 底面的各种实施例中,笼1700可形成为两个分离件,如顶半部和底半部。在这种实施例中, 支撑材料的预制杆可通过开口来压入沟槽1712、1714、1716、1718中,这些开口布置在组装 之后将成为笼1700的内部处。此后,笼1700的两个件可环绕支撑材料的杆而被压一起,以 形成包括支撑材料的单一笼1700。 0076 图18图示出包括用于支撑材料的保持结构1812的笼的典型截面图1800。截面图 说 明 书CN 103997991 A 7/8页 10 1800可沿图7。

37、中的B-B线截取。保持结构1812可以为如钛或其它金属的实心壁。在这个 实施例中,笼支架112可由PEEK形成。可以看出,保持结构1812形成穿过格子结构的圆, 将在这个截面中的格子结构分成两个分离的格子结构1814、1816。通过将格子结构分成多 个格子结构1814、1816,笼1800能将支撑材料接纳到一个这种格子结构1814、1816而使剩 余的格子结构1814、1816保持无支撑材料,以便骨头可生长进入格子结构。例如,格子结构 1814可用支撑材料填充而格子结构1816的小孔可基本上无支撑材料。 0077 图19图示出包括用于支撑材料的保持结构1812的另一典型截面图1900。保持结 。

38、构1812可具有比基本上的圆形或圆柱形更复杂的形状,这在沿图7中A-A线截取的这个截 面图1900中可见。如所示,保持结构1812可形成靠近笼的顶面和底面的较大的圈。在较 大的外圈和较小的内圈之间的过渡中,保持结构1812可形成架子且从而将格子结构分成 四个分离的格子结构1814、1816、1914、1916。格子结构1814、1816可参考关于图18所述 的两个格子结构。两个附加的格子结构1914、1916可分别靠近顶面和底面布置。如上文所 述,四个格子结构1814、1816、1914、1916的任一组合可用支撑材料填充。例如,只有格子结 构1814可用支撑材料填充,而格子结构1816、19。

39、14、1916可为没有填充支撑材料的以便用 于骨头向内生长。外格子结构1914、1916可因而提供全部的或大部分的未分开格子结构的 表面区域,来用于骨头向内生长。 0078 植入件100的构造可使用3D打印技术至少部分地完成。例如,笼110可由钛逐层 地、底部至顶部地构成,以便于支架112、格子结构114、以及内缘116为一体地连接。在各 种实施例中,笼110可形成为单一件或待随后附接至彼此的多件。此后,凹槽418可被切入 笼110的正面以及螺纹可被切入紧固孔412。PEEK或其它的支撑材料于是可注入或压入格 子结构114的一个或多个小孔或(如果存在的)沟槽1014。 0079 图11至图14。

40、图示出骨板120的各种视图。如以前所说明,骨板120可相对于笼 110使用线形构型424、426、428对准,且随后通过将紧固件130插入通孔422而附接至笼 110。线形构型424、426、428可形成在骨板120的底座1220上。底座1220可包括接触笼 110正面的骨板120的表面,以及可把骨板120的剩余部分与笼110隔开,以便当植入件100 固定于病人中时,骨板120可布置在脊柱的外面。骨板120可附加地包括被定位且定尺寸 以接纳接骨螺钉(未示出)的螺丝孔1122、1124,所述接骨螺钉随后附接至椎骨或其它骨 头。在各种实施例中,接骨螺钉和螺丝孔可为能操作的以提供固定的、半约束的、和。

41、/或动 态的固定。 0080 如图11中所示,骨板120可被定形以便于多个相似的骨板能以多层融合来使用。 如所示,两个螺丝孔1122、1124可各自布置在离开主板本体的相应突起内。顶部突起可偏 置于右侧,而底部突起可偏置于左侧。同样地,布置在骨板120上方的相似骨板(未示出) 的底部突起要位于顶部突起的左侧。如此,相似于图示的板120的多个板可被镶嵌起来或 可以用别的方式配合在一起以避免彼此干涉。用于避免骨板之间干涉的各种其它的形状和 结构将为显而易见的。 0081 在各种实施例中,骨板的底座可为成角度的,以便于骨板在附接至笼110时相对 于笼以角度定向。如图15中所图示,成角度的骨板1520。

42、可包含成角度的底座1522。成角 度的底座1522靠近骨板的顶侧比在骨板的底侧更进一步延伸。如可理解的,当附接至笼 110时,由于该可选择的楔形底座结构,成角度的骨板1520能相对于笼110以如15角度 说 明 书CN 103997991 A 10 8/8页 11 布置。在各种可选择的实施例中,可使成角度的底座(未示出)在骨板内附加地或选择地 至少部分凹进。例如,不是使靠近顶侧的端向外进一步延伸,而是使成角度的底座的端在骨 板本体内凹进。在这种实施例中,靠近底侧的相对端可与骨板的余下部分齐平(如图15中 所示),或可相对于成角度的底座1522的顶侧如所述地从板向外延伸。 0082 将理解的是可。

43、提供各种可选择的角度。例如,楔形底座靠近骨板的左侧比骨板的 右侧可更进一步延伸。进一步地,依照本公开的提供植入件的手术套件可提供多个具有不 同的成角度的底座的骨板(和/或多个具有不同的尺寸的笼),以便于外科医生可选择具有 想要角度的骨板来用于手头操作。例如,手术套件可包含零度骨板、两度骨板、四度骨板以 及六度骨板。各种其它的角度对本领域中的技术人员将为显而易见的。 0083 在各种实施例中,可通过分离的楔形部件(未示出)提供角度,而不是与骨板一体 的。楔形部件可配置为布置在笼110和骨板120之间,以提供想要的角度。在各种实施例 中,楔形部件可包含配置为至少部分地啮合笼对准结构和/或骨板对准结。

44、构的附加对准结 构。在这种实施例中,套件可设置有具有各不相同的角度的多个楔形件。 0084 图16图示出脊柱植入件1600的可选择的实施例。可选择的脊柱植入件1600可 在多方面不同于典型脊柱植入件100。首先,可使笼1610的支架1612有差别地成形,且可 不包含用于接纳皮层边缘的凹处。此外,格子结构1614可不与通孔连通,因为内缘1616可 从笼1610的顶部完全地延伸至底部。 0085 紧固件1630可不带螺纹的,且可改为由在有水的情况下膨胀的生物可吸收材料 形成。同样地,笼1610的紧固孔1642可不设置任何螺纹。而且,骨板1620的通孔1652可 以不包含不准紧固件1630头部通过的。

45、内脊部;改为,通孔1652可被定尺寸以接收贯穿其的 紧固件1630的头部,并且还可依赖于紧固件的膨胀以实现固定。 0086 可选择的植入件1600的相应的对准结构还可不同于典型植入件100。可以看出, 笼1610的全部三个线形构型1644、1646、1648可为脊部,而骨板1620的全部三个线形构型 1654、1656、1658可为凹槽。进一步地,脊部1648可靠近在笼1610正面上的中心平面被中 断。对典型植入件100和可选择的植入件1600的各种其它实施例将为显而易见的。 0087 尽管各种典型的实施例具体参考其确定的典型特征而已经详细地描述,但是应该 理解的是本发明有其它的实施例,且其细。

46、节在各种明显的方面能够修改。可实现变化和修 改而保留在本发明的精神和范围内的,这对那些本领域的那些技术人员为容易显而易见 的。因此,前述的公开、说明以及数字仅仅是用于说明性的目的而没有以任何方式限制本发 明,本发明只通过权利要求限定。 说 明 书CN 103997991 A 11 1/18页 12 图1 说 明 书 附 图CN 103997991 A 12 2/18页 13 图2 说 明 书 附 图CN 103997991 A 13 3/18页 14 图3 说 明 书 附 图CN 103997991 A 14 4/18页 15 图4 说 明 书 附 图CN 103997991 A 15 5/1。

47、8页 16 图5 说 明 书 附 图CN 103997991 A 16 6/18页 17 图6 说 明 书 附 图CN 103997991 A 17 7/18页 18 图7 说 明 书 附 图CN 103997991 A 18 8/18页 19 图8 说 明 书 附 图CN 103997991 A 19 9/18页 20 图9 说 明 书 附 图CN 103997991 A 20 10/18页 21 图10 说 明 书 附 图CN 103997991 A 21 11/18页 22 图11 说 明 书 附 图CN 103997991 A 22 12/18页 23 图12 说 明 书 附 图CN 103997991 A 23 13/18页 24 图13 说 明 书 附 图CN 103997991 A 24 14/18页 25 图14 说 明 书 附 图CN 103997991 A 25 15/18页 26 图15 图16 说 明 书 附 图CN 103997991 A 26 16/18页 27 图17 说 明 书 附 图CN 103997991 A 27 17/18页 28 图18 说 明 书 附 图CN 103997991 A 28 18/18页 29 图19 说 明 书 附 图CN 103997991 A 29 。

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