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1、(10)申请公布号 CN 103974743 A (43)申请公布日 2014.08.06 C N 1 0 3 9 7 4 7 4 3 A (21)申请号 201280051727.1 (22)申请日 2012.10.18 61/549,952 2011.10.21 US 61/587,907 2012.01.18 US 61/654,577 2012.06.01 US A61M 35/00(2006.01) A45D 19/02(2006.01) B65D 83/00(2006.01) B05C 17/00(2006.01) (71)申请人利奥制药公司 地址丹麦巴勒鲁普市 (72)发明人彼德。
2、斯帕达 葛伦姆豪沃德大卫斯 尼可拉斯亨利雷达尔 可兰汉凯斯雷西 史蒂芬威廉麦克勒兰 乔治吉那罗杰斯 艾伦威尔寇斯 (74)专利代理机构北京银龙知识产权代理有限 公司 11243 代理人许静 黄灿 (54) 发明名称 分配系统 (57) 摘要 一种用于自我施用半固态药剂的手持式敷抹 器(10)包括:敷抹器头部(14),具有一个或一个 以上细长分配喷嘴(40);以及敷抹器主体(12), 用于容纳药剂储集器,例如筒子(20)。所述敷抹 器具有泵组合件和致动器(30),用于从所述分配 喷嘴中的一者或一者以上泵送药剂。所述敷抹器 头部和敷抹器主体在使用时相对于彼此固定,以 便可以避免在致动期间所述喷嘴移。
3、动离开头皮或 其它身体区域。所述敷抹器可以进一步包含敷抹 面,用于在身体区域上扩散药剂,由此实现作为头 皮敷抹器和身体敷抹器的双重功能。还描述了一 种分配头部和筒子形式的分配系统,并且其特征 为用于改善分配器的加注的通风特征。此类加注 构件适合用于本申请的敷抹器中。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.04.21 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/070705 2012.10.18 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/057223 EN 2013.04.25 (51)Int.Cl. 权利要求书8页 说明书29页 附图33页 (1。
4、9)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书8页 说明书29页 附图33页 (10)申请公布号 CN 103974743 A CN 103974743 A 1/8页 2 1.一种用于直接向头皮和其它身体区域针对性地自我施用半固态药剂的手持式敷抹 器,所述敷抹器包括: 敷抹器头部,包括细长分配喷嘴,用于接触头皮和其它身体区域的区域; 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 泵组合件,包括泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药剂的入口和用 于将药剂排出到所述敷抹器头部上的所述分配喷嘴的出口;以及 致动器,所述致动器可对所述泵腔室操作,用于在所述腔室中泵送一定剂量的药剂使 。
5、其穿过所述出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴分配到头皮或其它身体区域上, 其中所述敷抹器头部进一步包括敷抹面,用于在有待治疗的身体区域上扩散所述分配 的药剂。 2.一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括: 敷抹器头部,所述敷抹器头部包括一个或一个以上细长分配喷嘴,用于穿过头发并且 接触有待治疗的区域中的头皮; 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药剂的 一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的所述或每一分配喷嘴的一个或一个以 上出口;以及 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操作,用于在所述。
6、腔室中泵送一定剂量的 药剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者以上 分配到头皮上, 其中所述敷抹器头部和敷抹器主体在使用时相对于彼此固定,以便可以避免在致动期 间所述喷嘴移动离开头皮或其它身体区域。 3.一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括: 敷抹器头部,所述敷抹器头部包括一个或一个以上细长分配喷嘴,用于穿过头发并且 接触有待治疗的区域中的头皮; 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药剂的 一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的所述或每一分配喷嘴的一个或一个以。
7、 上出口;以及 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操作,用于在所述腔室中泵送一定剂量的 药剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者以上 分配到头皮上, 其中所述敷抹器头部在所述敷抹器主体上是可更换的,从而使得所述敷抹器能够从单 喷嘴敷抹器改成多喷嘴敷抹器且反之亦然。 4.一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括: 敷抹器头部,所述敷抹器头部包括多个细长分配喷嘴,用于穿过头发并且接触有待治 疗的区域中的头皮; 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药剂 权 利 要 求 书。
8、CN 103974743 A 2/8页 3 的一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的每一分配喷嘴的一个或一个以上出 口; 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操作,用于从所述腔室泵送预定剂量的药 剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者以上分 配到头皮上;以及 喷嘴选择器机构,适于在第一所选模式中时准许从所有喷嘴分配药剂,并且在第二所 选模式中时准许仅从单个喷嘴分配药剂。 5.根据权利要求2到4中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述敷抹器头部进一步包 括敷抹面,用于在身体区域上扩散所分配的药剂,从而使得所述敷抹器能够满足头皮和身 体敷抹器的双重功能。 6.。
9、根据权利要求1或5所述的敷抹器,其中所述敷抹面邻近分配喷嘴安置。 7.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器包括无空气传递系 统,借此所述敷抹器中的药剂基本上不与空气接触。 8.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述敷抹器主体包括药剂筒 子。 9.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器进一步包括筒子端 口,用于接收装有药剂的筒子的分配末端,借此所述筒子端口与所述泵组合件的相应泵腔 室的所述或每一入口成流体连通。 10.根据权利要求9所述的敷抹器,其中所述筒子端口包括密封部件,用于抵靠着所述 筒子的颈部进行密封,从而防止药剂泄漏。 11.根据权利要求。
10、10所述的敷抹器,其中所述密封部件包括止动器,用于插入在所述 筒子颈部中以便从所述筒子位移空气,所述止动器包含中心钻孔,用于准许药剂经由所述 入口从所述筒子流动到所述泵腔室。 12.根据权利要求10或权利要求11所述的敷抹器,其中所述筒子端口进一步包括盖 子,用于与所述筒子颈部的外壁啮合,以便相对于所述颈部固定所述密封部件。 13.根据权利要求8到11中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器进一步包括加注 插入件,用于沿所述筒子主体推进所述筒子的非分配末端处的筒子柱塞,以便在敷抹器首 次使用之前从所述筒子中位移空气,并且在所述敷抹器中加注药剂。 14.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,。
11、其中所述敷抹器头部、泵组合件 和致动器一起构成整体头部组合件,用于与包括所述敷抹器主体的药剂筒子连接。 15.根据权利要求14所述的敷抹器,其中所述头部组合件具备单向机构,用于一旦所 述筒子已装配到所述头部组合件上就防止所述头部组合件从所述筒子上脱啮。 16.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述或每一分配喷嘴相对 于所述敷抹器主体在倾斜角度上突出,并且其中提供一个以上喷嘴,所述喷嘴彼此平行延 伸。 17.根据权利要求16所述的敷抹器,其中所述或每一喷嘴从所述敷抹器头部的倾斜面 基本上垂直延伸。 18.根据权利要求16所述的敷抹器,所述敷抹器包括单个喷嘴和一个敷抹面,用于在 身体。
12、区域上扩散所分配的药剂,其中所述喷嘴和敷抹面一起构成所述敷抹器的基本上连续 权 利 要 求 书CN 103974743 A 3/8页 4 的表面。 19.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述或每一喷嘴逐渐变窄, 优选地在横截面中朝向所述喷嘴尖端减小,以便在头皮敷抹过程中增强对头发的穿透。 20.根据权利要求1到17中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器具有多个优选地 是三个间隔开的喷嘴。 21.根据权利要求20所述的敷抹器,其中所述喷嘴间隔开至少20mm并且小于40mm,优 选地隔开大约25mm到35mm之间,更优选地隔开27mm到33mm。 22.根据权利要求21所述的敷抹器。
13、,其中所述喷嘴的所述尖端各自放置在相同平面 上,用于使得所有喷嘴尖端能够同时抵靠着使用者的头皮搁置。 23.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述或每一喷嘴包括基本 上刚性材料制成的喷嘴杆和硬度比所述喷嘴杆材料小的材料制成的喷嘴尖端,并且优选地 包括有回力的弹性材料。 24.根据权利要求23所述的敷抹器,其中所述或每一喷嘴杆在末端端口中收端,并且 所述或每一喷嘴尖端具有一个或一个以上侧面端口,优选地具有一对对置的侧面端口,所 述侧面端口与所述杆末端端口成流体连通,并且可以从所述侧面端口分配药剂。 25.根据权利要求1到17和19到24中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器具有 多。
14、个间隔开的喷嘴,并且进一步包括喷嘴选择器机构,所述喷嘴选择器机构适于在第一所 选模式中时准许从所有喷嘴分配药剂,并且在第二所选模式中时准许仅从单个喷嘴分配药 剂。 26.根据权利要求25所述的敷抹器,其中所述喷嘴选择器机构进一步适于在第三所选 模式中时防止从所有喷嘴分配药剂。 27.根据权利要求25或26所述的敷抹器,其中所述单个喷嘴比其它喷嘴长,并且所有 喷嘴的所述喷嘴尖端放置在相同平面中,用于当所述喷嘴选择器机构在所述第一所选模式 中时使得所有喷嘴尖端能够同时抵靠着使用者的头皮搁置,并且用于当所述选择器机构在 所述第二所选模式中时通过更改所述敷抹器主体被固持的角度而使得仅所述单个喷嘴能 够。
15、抵靠着所述头皮搁置。 28.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器进一步包含入口阀, 用于在所述泵腔室中的正压下相对于所述药剂储集器密封所述入口,并且在所述泵腔室中 的负压下打开所述入口,以准许药剂从所述储集器流动到所述腔室中。 29.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器进一步包含一个或 一个以上出口阀,用于在所述泵腔室中的负压下相对于所述或每一泵腔室密封所述出口, 并且在所述泵腔室内的正压下打开所述出口以准许药剂从所述腔室流动到所述喷嘴。 30.根据权利要求28或权利要求29所述的敷抹器,其中所述或每一入口阀或所述或每 一出口阀或这两者包括整体阀模制件,所述。
16、整体阀模制件具有用于闭合所述入口或出口的 阀部件,用于相对于所述入口或出口固定所述模制件的锚定部分,和在所述阀部件与锚定 部分之间用于推动所述阀部件抵靠着所述入口或出口以闭合所述阀的弹簧部分。 31.根据权利要求29或权利要求30所述的敷抹器,其中所述或每一出口阀包括有回力 的弹性材料,从而在所述泵腔室上施加排出力的过程中准许向外变形离开出口阀的相应出 口。 权 利 要 求 书CN 103974743 A 4/8页 5 32.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述或每一泵腔室是可收 缩腔室,优选地是滚动隔膜腔室。 33.根据权利要求32所述的敷抹器,其中所述或每一可收缩腔室具有外。
17、部罩壳,用于 在对所述致动器进行操作时导引所述腔室的所述侧壁。 34.根据权利要求33所述的敷抹器,其中所述外部罩壳具有与所述腔室的中心纵向轴 线对准的孔口,并且所述泵组合件进一步包括腔室销,所述腔室销延伸穿过所述孔口,以使 得销的一个末端与所述腔室的端壁接触,并且在操作所述致动器时,另一末端被所述致动 器推动,将所述腔室的所述端壁向内强推,以便收缩所述腔室。 35.根据权利要求1到31中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述或每一泵腔室包括 一个汽缸。 36.根据权利要求35所述的敷抹器,其中所述汽缸的纵向轴线基本上垂直于所述敷抹 器主体的纵向轴线。 37.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷。
18、抹器,其中所述致动器包括柱塞,优选 地包括柱塞主体和致动棒,用于从所述或每一泵腔室位移药剂,并且包括拉杆臂,所述拉杆 臂可围绕支轴旋转用于推进所述柱塞。 38.根据权利要求1到17和19到37中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述敷抹器 头部具有三个喷嘴,并且所述泵组合件包括两个泵腔室,一个腔室具有用于向所述喷嘴中 的一者分配药剂的出口,并且另一腔室具有用于向其余的两个喷嘴分配药剂的出口,所述 敷抹器进一步包括喷嘴选择器机构,用于选择性地在第一操作模式中从所述两个腔室排出 药剂和在第二操作模式中仅从所述一个腔室排出药剂。 39.根据权利要求38所述的敷抹器,其中所述一个腔室的容量基本上是所述另一。
19、腔室 的容量的一半,以使得在所述第一操作模式中分配的药剂的体积大约是在所述第二操作模 式中从所述单喷嘴分配的药剂的体积的三倍。 40.根据权利要求38或39所述的敷抹器,其中两个泵腔室包括滚动隔膜腔室和相关 联的罩壳,每个腔室的所述端壁被接合到相应腔室销,所述腔室销延伸穿过每个罩壳中的 中心孔口,并且其中所述致动器包括柱塞,所述柱塞可围绕与所述泵腔室的所述纵向轴线 平行的纵向轴线旋转,并且当致动时根据旋转位置可选择性地对一个或两个腔室销进行操 作。 41.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,其中所述致动器包括可旋转柱 塞,并且所述敷抹器进一步包括标度盘,用于旋转所述柱塞,借此所述柱塞可。
20、以旋转到单喷 嘴分配位置,其中柱塞的致动会使得药剂从一个泵腔室排出,并且如果所述敷抹器包含两 个或两个以上泵腔室,那么所述柱塞还可旋转到多喷嘴分配位置,其中致动使得从所有泵 腔室排出。 42.根据权利要求41所述的敷抹器,其中所述柱塞可以被所述标度盘旋转到锁定位 置,其中所述柱塞的致动不使得药剂排出。 43.根据权利要求41或42所述的敷抹器,其中所述可旋转柱塞包括具有正致动面的柱 塞主体和从所述柱塞主体的后部突出的不对称横截面的致动器棒,并且所述标度盘具有相 应横截面的中心孔口,用于接收所述致动器棒,借此所述标度盘的旋转会引起所述柱塞的 旋转。 权 利 要 求 书CN 103974743 A。
21、 5/8页 6 44.根据权利要求43所述的敷抹器,所述敷抹器包括两个或两个以上泵腔室,所述泵 腔室具有从其延伸的腔室销,并且其中所述柱塞主体的所述正致动面具备三个或三个以上 孔口,所述孔口间隔开,其方式为使得当旋转到第一柱塞位置时在致动所述致动器棒时所 述柱塞面推进所有腔室销,由此从所有泵腔室排出药剂,当旋转到第二柱塞位置时所述柱 塞面仅推进与所述泵腔室相关联的所述腔室销,所述腔室销向单个喷嘴排出(另一腔室销 被接收在孔口中使得另一腔室销不被推进),并且当旋转到第三柱塞位置时所述柱塞面并 不接触所述腔室销(所有腔室销都被接收在相应孔口中),使得当致动时不排出药剂。 45.根据权利要求44所述。
22、的敷抹器,所述敷抹器进一步包括插入件,插入在所述标度 盘与柱塞主体之间,所述插入件具有多个内部凸出部,所述内部凸出部充当按键,与所述柱 塞主体上的外部凸出部协作以仅当所述柱塞主体处在泵送(单喷嘴分配和多喷嘴分配)或 锁定位置中时准许所述柱塞主体的往复(来回)移动。 46.根据前述权利要求中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器进一步包括可拆卸 的罩子,用于在所述敷抹器未使用时保护所述敷抹面并且密封所述或每一喷嘴。 47.根据权利要求46所述的敷抹器,其中所述罩子进一步包括致动器锁,用于当所述 罩子被装配时防止所述致动器的操作。 48.一种用于分配半固态制剂的系统,包括: 分配头部;以及 用于所述。
23、制剂的筒子,具有用于与所述分配头部啮合的分配喷嘴和用于在分配所述制 剂时沿所述筒子推进的柱塞, 其中所述分配头部包括筒子端口,所述筒子端口包含用于插入其中并且在所述筒子与 所述筒子端口啮合时抵靠着所述筒子喷嘴进行密封的止动器,所述止动器具有穿过其中的 钻孔,用以在分配操作过程中准许制剂经由入口阀从所述筒子流动到所述分配头部,并且 其中所述止动器钻孔具备通风口,并且所述分配器头部包含通路,所述通路具有与所 述通风口成流体连通的收紧区段,借此迫使在插入到所述筒子喷嘴中时被所述止动器位移 的制剂进入所述钻孔中,并且穿过所述通风口出去,进入所述收紧通路中,于是迫使制剂进 一步进入所述通路中所必需的压力。
24、变得大于移动所述筒子柱塞所必需的压力,并且通过所 述柱塞的反向移动在所述筒子中容纳任何更多位移的制剂。 49.根据权利要求48所述的分配系统,其中所述止动器具有某一长度,以使得当完全 插入在所述筒子喷嘴内时,所述止动器的前端凸出超出所述筒子的最小灌装水平,并且优 选地所述止动器当完全插入时基本上沿所述筒子喷嘴的全长延伸。 50.根据权利要求48或49所述的分配系统,其中如果所述筒子仅被灌装到所述最小灌 装水平,那么所述通路的容量、至少所述通路在所述收紧区段之前(在其上游)的部分的容 量例如是用以容纳体积小于将被所述止动器位移的制剂的总体积的制剂。 51.根据权利要求48到50中任一权利要求所述。
25、的分配系统,其中在所述止动器钻孔内 提供所述入口阀。 52.根据权利要求48到51中任一权利要求所述的分配系统,其中所述入口阀包括从内 部钻孔壁突出到所述钻孔中的倾斜的阀座和用于抵靠着所述阀座进行密封的阀闭合部件。 53.根据权利要求52所述的分配系统,其中所述阀闭合部件包括装有弹簧的球珠。 54.根据权利要求51到53中任一权利要求所述的分配系统,其中所述通风口位于邻近 权 利 要 求 书CN 103974743 A 6/8页 7 所述入口阀之处,用于在所述止动器被推进到所述筒子喷嘴中时准许所述钻孔基本上装满 在所述入口阀上游的制剂。 55.根据权利要求48到54中任一权利要求所述的分配系统。
26、,其中所述钻孔含有内部 管,所述内部管的直径和长度小于从所述入口阀延伸的所述钻孔的直径和长度,所述内部 管优选地从所述阀座延伸到所述钻孔中,以使得一旦所述分配器头部和筒子组装完毕,被 所述止动器位移的制剂就沿所述钻孔一直流动到所述内部管,于是迫使所述制剂围绕内部 管的外部到达所述通风口和超出通风口的通路。 56.根据权利要求55所述的分配系统,其中所述内部管延伸到所述钻孔中超出所述通 风口的位置,但收端基本上未达到所述止动器的末端。 57.根据权利要求56所述的分配系统,其中所述内部管的体积使得在组装所述筒子和 分配器头部之后,所述分配器的第一致动会使得任何残余空气从所述内部管被清除,并且 使。
27、得制剂被吸入到所述内部管中以便润湿所述入口阀。 58.根据权利要求48到57中任一权利要求所述的分配系统,其中所述空气和制剂被排 出到第一通路区段,从而准许排出空气和制剂自由流动,接着是第二通路区段,第二通路区 段相对于所述第一区段收紧,从而准许空气自由流动但向制剂的流动提供阻力。 59.根据权利要求58所述的分配系统,其中所述分配头部另外进一步包括歧管,并且 其中所述歧管和止动器一起限定所述筒子端口。 60.根据权利要求59所述的分配系统,其中所述第一通路区段包括所述止动器与歧管 之间的空间,例如连续空间或多个沟道,并且所述第二通路区段包括横截面比也在所述止 动器与歧管之间的所述第一区段小的。
28、一个或一个以上沟道。 61.根据权利要求60所述的分配系统,其中所述第二通路区段包括所述止动器与歧管 之间的互补螺纹区段。 62.根据权利要求48到61中任一权利要求所述的分配系统,其中所述止动器包括双壁 部件,并且其中所述内壁的指向内的表面提供所述中心钻孔,并且当所述分配器头部和筒 子组装完毕时所述外壁的指向外的表面提供用于抵靠着所述筒子喷嘴的所述内壁进行密 封的密封件。 63.根据权利要求62所述的分配系统,其中所述外部止动器壁的所述指向外的表面包 括唇缘密封件或类似元件。 64.根据权利要求62或63所述的分配系统,其中所述内部止动器壁与外部止动器壁之 间的间隙提供基本上U形的圆柱形沟道。
29、,所述沟道在前端闭合,用于当所述止动器插入到 所述筒子喷嘴中时迫使制剂进入所述中心钻孔中,并且其中穿过所述止动器的所述内部止 动器壁提供所述通风口,借此当所述系统组装完毕时因为所述止动器在所述筒子喷嘴中推 进而被位移的空气和制剂首先被沿所述钻孔朝向所述通风口强推,然后从所述通路的所述 通风口退出。 65.根据权利要求62到64中任一权利要求所述的分配系统,其中所述双壁止动器的所 述沟道适于接收和容纳所述分配器头部歧管的管状部分,并且所述管状部分和圆柱形沟道 相对于彼此设计尺寸,例如以便在其间形成所述通路,空气和制剂穿过所述通路被强推经 由所述通风口。 66.根据权利要求65所述的分配系统,其中。
30、所述通路遵循一条路径,首先沿所述内部 权 利 要 求 书CN 103974743 A 7/8页 8 止动器壁的面向外的表面向下,沿所述沟道的基底,并且沿所述外部止动器壁的面向内的 表面向上。 67.根据权利要求66所述的分配系统,其中所述通路的所述收紧区段是通过所述外部 止动器壁的指向内的面和所述歧管管状部分的指向外的面上的互补螺纹区段产生,优选地 邻近所述U形沟道的敞开的末端。 68.根据权利要求48到67中任一权利要求所述的分配系统,其中所述分配头部进一步 包含腔室,位移的空气可以被容纳在所述腔室中,所述腔室优选地在所述收紧通路的下游。 69.根据权利要求68所述的分配系统,其中当所述筒子。
31、与所述分配头部组装完毕时, 所述腔室被所述筒子喷嘴密封。 70.根据权利要求48到69中任一权利要求所述的分配系统,其中所述歧管进一步包括 用于将所述筒子固定到所述分配头部的连接特征。 71.根据权利要求48到70中任一权利要求所述的分配系统,其中所述分配头部和筒子 具备单向锁定机构,所述单向锁定机构准许所述分配器头部与筒子组装起来,但是一旦组 装后就防止其分离。 72.根据权利要求71所述的分配系统,其中所述歧管包含一个或一个以上优选地是对 置的一对头部锁定夹片,并且所述筒子包含多个啮合肋状物,并且其中当所述筒子被旋拧 到所述分配器头部上时所述夹片压在啮合肋状物上,但是当试图拧松所述组合件时。
32、所述夹 片充当所述肋状物的阻挡物。 73.根据权利要求48到72中任一权利要求所述的分配系统,其中所述分配头部进一步 包括泵组合件,所述泵组合件包括泵腔室和出口,穿过所述出口分配制剂,所述分配头部还 包含致动器,所述致动器可对所述泵腔室进行操作,用于经由所述入口将制剂从所述筒子 泵送到所述腔室中并且穿过所述出口泵送出去。 74.根据权利要求73所述的分配系统,其中所述分配头部进一步包括一个或一个以上 细长喷嘴,与所述出口成流体连通,用于穿透头发并且向头皮或其它身体区域敷抹制剂。 75.根据权利要求74所述的分配系统,其中所述系统包括根据权利要求1到47中任一 权利要求所述的手持式敷抹器。 76。
33、.一种用于储藏药剂储集器的筒子,所述筒子具有适于装配到根据前述权利要求中 任一权利要求所述的敷抹器或分配头部的筒子端口的第一分配末端。 77.根据权利要求76所述的筒子,其中所述筒子包含锁定结构,用于与所述敷抹器或 分配头部上的互补结构互锁,借此所述锁定结构协作从而准许组装并且防止拆卸。 78.根据权利要求77所述的筒子,其中所述锁定结构包括位于围绕所述筒子喷嘴颈部 的轴套上的多个啮合肋状物,用于与所述敷抹器或分配头部上的互补锁定夹片啮合。 79.根据权利要求76到78中任一权利要求所述的筒子,其中所述筒子颈部适于接收分 配器头部的敷抹器头部组合件或歧管的止动器且与所述止动器形成密封,以便通过。
34、插入所 述止动器在从所述筒子颈部位移空气之后形成气密连接。 80.根据权利要求79所述的筒子,其中所述筒子颈部的所述内壁在其敞开的末端处逐 渐变窄,所述逐渐变窄的区段为歧管密封壁提供密封表面。 81.根据权利要求76到81中任一权利要求所述的筒子,其中所述筒子颈部是双壁,用 以提供二级腔室,用于接收在所述止动器插入后从所述颈部与所述止动器之间从所述筒子 权 利 要 求 书CN 103974743 A 8/8页 9 强制离开的任何药剂。 82.根据权利要求76到81中任一权利要求所述的筒子,包括用于容纳药剂的管或类似 元件和与内部管壁密封接触的柱塞,所述柱塞适于在当从所述敷抹器的所述或每一泵腔室。
35、 排出药剂时产生的负压下沿所述管壁向上推进。 83.根据权利要求82所述的筒子,所述筒子进一步包括筒盖,用于在使用之前密封所 述筒子的所述分配末端,并且其中所述筒盖兼有用于插入在所述筒子的非分配末端处以便 从后方推进所述柱塞和给所述敷抹器加注以供使用的加注插入件的功能。 84.根据权利要求76到83中任一权利要求所述的筒子,所述筒子进一步在其非分配末 端处具备端盖,用于在所述筒子要插入到敷抹器主体中时密封所述敷抹器主体的敞开的末 端。 85.根据权利要求1到47中任一权利要求所述的敷抹器,所述敷抹器装有根据权利要 求76到84中任一权利要求所述的药剂筒子。 86.一种用于向患者敷抹药剂的敷抹器。
36、系统,所述敷抹器系统的特征在于根据权利要 求1到47中任一权利要求所述的敷抹器和根据权利要求76到85中任一权利要求所述的 筒子。 87.一种向头皮或其它身体区域传递半固态药剂的方法,所述方法包括:(i)向敷抹器 的敷抹器主体装入所述药剂,所述敷抹器进一步包括敷抹器头部,所述敷抹器头部相对于 所述敷抹器主体固定并且具有用于接触头皮区域和其它身体区域的一个或一个以上细长 分配喷嘴,泵组合件,所述泵组合件包括至少一个泵腔室,所述至少一个泵腔室具有用于从 所述敷抹器主体接收药剂的一个入口和用于向所述或每一分配喷嘴排出药剂的一个或一 个以上出口,以及致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室进行操作,用于。
37、穿过所述或每 一出口在所述腔室中泵送一定剂量的药剂,(ii)加注所述敷抹器以将药剂从所述敷抹器主 体传送到所述泵腔室和所述或每一喷嘴,以及(iii)此后通过使所述或每一喷嘴与头皮或 其它身体区域接触而传递药剂,以及(iv)操作所述致动器以将一定剂量的药剂从所述腔室 穿过所述喷嘴泵送,并且将一定剂量的药剂从所述喷嘴排出到头皮或其它身体区域上。 88.根据权利要求87所述的方法,其中所述装入步骤包括将装有药剂的筒子的分配 末端插入到所述敷抹器上的筒子端口中,所述筒子端口与所述泵腔室的所述入口成流体连 通。 权 利 要 求 书CN 103974743 A 1/29页 10 分配系统 技术领域 000。
38、1 本发明总的来说涉及分配系统,且更具体来说涉及用于向头皮和头皮边缘以及向 5个其它身体区域敷抹药用制剂、尤其是用于向牛皮癣患者敷抹药用凝胶的敷抹器。更具体 来说,本发明涉及与药剂筒一起使用的分配系统和敷抹器,并且涉及用于分配系统和敷抹 器的筒子。 背景技术 0002 当替换皮肤细胞的常见循环加速时,会产生牛皮癣。虽然牛皮癣本身表现为一种 皮肤病症,但是近年来已经确定,其根源在于免疫系统。通常皮肤细胞自身的替换时间大约 为21到28天,但是牛皮癣患者的皮肤细胞的替换很快,可能每2到6天就要替换。这种加 速会导致皮肤细胞在皮肤表面上堆积,通常被称作牛皮癣斑块。 0003 牛皮癣块或斑块可能在身体。
39、的大体上任何位置发生,但是最常见的是发生在肘 部、膝盖、下背部和头皮上。通常,牛皮癣块表现为凸起的块,红色皮肤外面覆盖着银白色的 皮屑。皮屑是等待脱落的皮肤细胞的20次堆积,并且由于支撑细胞产生的增加体积所必需 的血管数目增加,所以会产生红块。 0004 斑块往往让人感到骚痒而且不舒服,甚至疼痛或肿痛,有一系列治疗可以用来减 轻病症。治疗方案包含局部疗法、光电疗法、全身药物和生物注射。治疗是根据病症严重程 度选择的,但是在大多数情况下,局部疗法是优选的,至少在刚发作时是这样,因为这种疗 法的风险较低,而且对患者来说更加方便。 0005 对于许多牛皮癣患者来说,局部疗法(也就是说直接将制剂敷抹到。
40、皮肤上)足以保 持病症受到控制。常规制剂包含基于维生素D、煤焦油、地蒽酚、维生素A和类固醇中的一者 或一者以上的制剂,并且用半固态配方的形式供应这些制剂。 0006 通常,医疗人员在开这类配方时,还会指定限定要敷抹的药剂量和敷抹频率的剂 量方案。总地来说,药品是在管子中供应的,从管子里可以挤出5的量,用于敷抹在要治疗 的皮肤区域上。通常,要敷抹的量是用指尖单位(finger-tip unit,FTU)限定的,一个指尖 单位是从成人手指的指尖到这根手指的第一个皱褶的距离,并且要敷抹的FTU的数目取决 于敷抹面积,因此剂量是根据要治疗的皮肤区域确定的。 0007 代表申请人接受采访的多名牛皮癣患者。
41、表示,可靠地给药是一个严重问题。FTU是 一种不准确的测量标准,因为人与人之间差别很大。如果只有一小块皮肤区域受到感染,那 么可能需要使用子FTU,这同样很难测量。显然,如果敷抹的药剂不够,那么受到感染的皮肤 的缓解或愈合程度将不如正确剂量下的程度。另一方面,如果敷抹的药剂超过并且大于规 定剂量,则可能产生更严重的后果。举例来说,局部治疗时给药过量,可能导致严重刺激和 灼伤。例如类固醇乳霜等配方如果给药过量,可能会导致透过皮肤吸收,并且引起有害的副 作用,例如在施用类固醇的全身配药时可能会经历的副作用。 0008 常规类固醇使用的一个常见副作用是皮肤变薄变弱。即使类固醇乳膏是以正确的 FTU剂。
42、量敷抹到牛皮癣区域上,使用者指尖的皮肤通常也会因为在乳膏中摩擦而变弱。推荐 说 明 书CN 103974743 A 10 2/29页 11 的做法是戴手套敷抹类固醇药物来避免这个问题,但使用者觉得这样做太繁琐、麻烦而且 不现实。 0009 对于患有牛皮癣性关节炎的患者来说,挤压药瓶或药管的动作可能很难和/或很 疼,这样就更难分配受控制的剂量。 0010 当有待治疗的皮肤区域包含头皮或头皮区(例如前额、脖子上和耳朵后方)时,会 出现更多的并发情况。下文中,提到头皮时,包含头皮区。自我施用可能存在难题,因为如 果没有帮助就不容易看到正在治疗的区域,所以可能必须“盲目地”往头皮背面敷抹药物。 对头皮。
43、的治疗还会进一步变复杂,因为需要把毛发分开露出感染区域,即使这样,也会有许 多药物最后不可避免地扩散到毛发上而不是头皮上,因而有效剂量减少了。 发明内容 0011 因而,申请人认为,需要一种用于向包含头皮的身体区域敷抹例如牛皮癣软膏或 凝胶等等半固态制剂的药剂敷抹器,这种敷抹器能够克服或至少缓解一个或一个以上前述 问题。 0012 这里使用的术语药剂或制剂,是希望包涵药用乳霜、凝胶、软膏等等,可以流出来 或挤出来,并且扩散开来,以便进行局部敷抹。这些术语在全文中可以互换使用,因而当提 到软膏、凝胶等等时,应当理解成包含其它形式的半固态制剂。当然,虽然下文中描述的敷 抹器和分配系统具体来说是希望。
44、用于传递药用制剂,但是也可以用于传递非药用制剂,并 且这样的用法包涵在本发明的陈述和优选实施例的说明中。从第一方面看,本发明在于一 种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括: 0013 敷抹器头部,所述敷抹器头部包括一个或一个以上细长分配喷嘴,用于穿过头发 并且接触有待治疗的区域中的头皮; 0014 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 0015 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药 剂的一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的所述或每一分配喷嘴的一个或一 个以上出口;以及 0016 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操作,用于在所。
45、述腔室中泵送一定剂 量的药剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者 以上分配到头皮上, 0017 其中所述敷抹器头部和敷抹器主体在使用时相对于彼此固定,以便可以避免在致 动期间所述喷嘴移动离开头皮或其它身体区域。 0018 将理解,通过使敷抹器头部和主体相对于彼此固定,使用者举例来说可以首先将 喷嘴定位在有待治疗的区域中的头皮上,然后将一定剂量的药剂传递到所述区域,在致动 器操作时,喷嘴不会移动离开头皮。以此方式,使用者可以自信将所述剂量的药剂传递到头 皮上而非头发中。一旦已经将所述剂量排出到头皮上,使用者接着就可以使用喷嘴在这附 近扩散药剂。因而,不需要将喷嘴。
46、从头皮上提起,就能实现药剂的传递和敷抹。 0019 从另一方面看,本发明在于一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷 抹器,所述敷抹器包括: 0020 敷抹器头部,所述敷抹器头部包括一个或一个以上细长分配喷嘴,用于穿过头发 说 明 书CN 103974743 A 11 3/29页 12 并且接触有待治疗的区域中的头皮; 0021 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 0022 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药 剂的一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的所述或每一分配喷嘴的一个或一 个以上出口;以及 0023 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操。
47、作,用于在所述腔室中泵送一定剂 量的药剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者 以上分配到头皮上, 0024 其中所述敷抹器头部在所述敷抹器主体上是可更换的,从而使得所述敷抹器能够 从单喷嘴敷抹器改成多喷嘴敷抹器且反之亦然。 0025 根据这个另外方面的敷抹器因而可以由使用者或供应商调适,以便适合接受治疗 的病症的严重程度。优选地,所述敷抹器头部和敷抹器主体在使用时相对于彼此固定,以便 可以避免在致动期间所述喷嘴移动离开头皮。 0026 从又一方面看,本发明在于一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷 抹器,所述敷抹器包括: 0027 敷抹器头部,所述敷抹。
48、器头部包括多个细长分配喷嘴,用于穿过头发并且接触有 待治疗的区域中的头皮; 0028 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 0029 泵组合件,包括至少一个泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药 剂的一个入口和用于将药剂排出到所述敷抹器头部上的每一分配喷嘴的一个或一个以上 出口; 0030 致动器,所述致动器可对所述或每一泵腔室操作,用于从所述腔室泵送预定剂量 的药剂使其穿过所述或每一出口,并且将相应药剂剂量从所述分配喷嘴中的一者或一者以 上分配到头皮上;以及喷嘴选择器机构,适于在第一所选模式中时准许从所有喷嘴分配药 剂,并且在第二所选模式中时准许仅从单个喷嘴分配药剂。 0031 根据这。
49、个方面的敷抹器提供最终多功能性,因为使用者可以选择是仅从单个喷嘴 分配(适合于在较小或不好处理的区域中敷抹),还是从所有喷嘴分配(适合于更大面积并 且更容易接入的有待治疗的区域的情况),以及是需要从一个喷嘴分配单个剂量还是穿过 所有喷嘴分配多倍的单个剂量。同样,所述敷抹器头部和敷抹器主体在使用时相对于彼此 固定,以便可以避免在致动期间所述喷嘴移动离开头皮。 0032 当然将理解,患者通常可能在多个身体区域上患有牛皮癣块,包含在头皮和其它 地方上。过去,治疗包括向头皮敷抹一种药用制剂,而向其它身体区域敷抹不同的制剂,举 例来说,向头皮敷抹凝胶调配物,而向其它皮肤区域敷抹更黏稠的膏状调配物。但是,这给 那些不管哪个区域都需要使用单独一种调配物的使用者增加了更大程度的不便。 0033 因此,并且从又一方面来看,本发明在于一种用于直接向头皮和其它身体区域针 对性地自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括: 0034 敷抹器头部,包括能够穿过头发用于接触头皮的细长分配喷嘴; 0035 敷抹器主体,用于容纳药剂储集器; 0036 泵组合件,包括泵腔室,所述泵腔室具有用于从所述药剂储集器接收药剂的入口 说 明 书CN 103。