含绞股蓝的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种含绞股蓝的中药组合物及其制备方法，原料由以下重量份的中药组分组成：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、甘草2-10份。该中药组合物具有清热解毒、降火生津、利尿、明目、调理脾胃、降脂之功效，对上火引起的咽喉干痛、目赤肿痛、口舌生疮、尿黄等及高血压、高血脂有良好的疗效。

权利要求书
1.  一种含绞股蓝的中药组合物，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、甘草2-10份。

2.  根据权利要求1所述含绞股蓝的中药组合物，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：绞股蓝20份、苦丁茶10份、地骨皮15份、积雪草15份、甘草8份。

3.  根据权利要求1或2所述含绞股蓝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备成药学上可接受的任意剂型。

4.  根据权利要求3所述含绞股蓝的中药组合物，其特征在于，所述剂型为胶囊剂或袋泡茶。

5.  一种如权利要求1所述含绞股蓝中药组合物制成胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
（2）按重量份称取：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、甘草2-10份；
（3）将称量好的中药合并，加6-10倍量水，煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25～1.35（60℃）的稠膏，干燥，粉碎，加入填充剂和润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。

6.  根据权利要求5所述含绞股蓝中药组合物制成胶囊剂的制备方法，其特征在于：所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖和糊精中的一种或一种以上组合；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。

7.  一种如权利要求1所述含绞股蓝中药组合物制成袋泡茶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
（2）按重量份称取：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、甘草2-10份；
（3）将称量好的中药粉碎，过20-60目筛；
（4）混匀，装袋，密封，灭菌，机械包装，即得。

说明书含绞股蓝的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药品、保健食品领域，涉及一种含绞股蓝的能够起到清热解毒功效的中药组 合物及其制备方法。
背景技术
现代人由于工作繁忙、经常熬夜、平时饮食不注意等原因，导致很多人的身体都处于亚 健康状态，如上火。上火为民间俗语，又称热气，属于中医热证范畴。中医认为人体阴阳失 衡，内火旺盛，即会上火，常见症状为：咽喉干痛、两眼红赤、口舌生疮、尿黄、牙疼等。
随着生活水平的提高，人们对健康也日益重视，故希望使用的产品也是安全有效的。中 草药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天 然有机物质，其中部分中草药在民间被人们作为食物食用，又具很高的药用价值，即“药食 同源”品种，兼有营养和治疗的双向作用，“药食同源”类中草药符合人们的治疗疾病、保健 需求。目前中医对“上火”的治疗主要是用清热解毒药物，如：金银花、大青叶、蒲公英、 黄芩、黄连等，但尚未见有“药食同源”类中草药绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草和甘草 组合物的报道。
(1)绞股蓝，为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.的全草。 【性味与归经】味苦；微甘；性凉。归肺；脾；肾经。【功能与主治】清热；补虚；解毒。 主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。
(2)苦丁茶，为冬青科植物苦丁茶冬青Ilex kudingcha C.J.Tseng的干燥嫩叶。【性味 与归经】甘；苦；寒。归肝、肺、胃经。【功能与主治】疏风清热；明目生津。主风热头痛； 齿痛；目赤；聤耳；口疮；热病烦渴；泄泻；痢疾。
(3)地骨皮，为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥根皮。【性味与归经】:甘，寒。归肺、肝、肾经。【功能与主治】:凉血除蒸，清 肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。
(4)积雪草，为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Urb.的干燥全草。【性 味与归经】苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。【功能与主治】清热利湿，解毒消肿。用于湿热 黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
(5)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza  inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。【性味与归经】甘， 平，归心、肺、脾、胃经；【功能与主治】补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调 和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、 缓解药物毒性、烈性。
发明内容
本发明的目的是提供一种含绞股蓝的能够起到清热解毒功效的中药组合物及其制备方 法。
本发明所采用的技术方案如下：
一种含绞股蓝的中药组合物，原料由以下重量份的中药组分组成：绞股蓝10-30份、苦 丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、甘草2-10份。
以上所述含绞股蓝的中药组合物，原料优选由以下重量份的中药组分组成：绞股蓝20份、 苦丁茶10份、地骨皮15份、积雪草15份、甘草8份。
以上所述含绞股蓝的中药组合物，可制备成药品、保健食品上允许的任意剂型，如： 散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、合剂(包括口服液)、糖浆剂、酒剂、饮 料(包括凉茶)、茶饮(包括袋泡茶、茶块)等。作为优选，所述剂型为胶囊剂或袋泡茶。
以上所述含绞股蓝中药组合物制成胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
1.分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
2.按重量份称取：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、 甘草2-10份；
3.将称量好的中药合并，加6-10倍量水，煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液， 浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入填充剂和润滑剂，混匀， 装入胶囊，即得。
以上所述含绞股蓝中药组合物制成胶囊剂的制备方法，所述填充剂优选为淀粉、微晶纤 维素、乳糖和糊精中的一种或一种以上组合；所述润滑剂优选为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化 硅中的一种或一种以上组合。
以上所述含绞股蓝中药组合物制成袋泡茶的制备方法，包括以下步骤：
1.分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
2.按重量份称取：绞股蓝10-30份、苦丁茶10-20份、地骨皮10-30份、积雪草10-30份、 甘草2-10份；
3.将称量好的中药粉碎，过20-60目筛；
4.混匀，装袋，密封，灭菌，机械包装，即得。
本发明含绞股蓝的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用 现代科学理论配制而成。方中绞股蓝，具有清热、补虚、解毒之功效，为君药；苦丁茶以疏 风清热、明目生津之性助君药清热解毒之功，故为臣药；地骨皮具有凉血除蒸、清肺降火之 功，助君药清热、补虚之功，亦为臣药；积雪草具有清热利湿的功效，使热毒排出体外，为 佐药；甘草具有补脾益气、清热解毒、调和诸药的功效，为使药；诸药合用共奏清热解毒、 降火生津、利尿、明目、调理脾胃、降脂之功。本发明组方严谨，药少力专，对上火引起的 咽喉干痛、目赤肿痛、口舌生疮、尿黄等及高血压、高血脂有良好的疗效。
本发明的有益效果是：
1.组分均取自民间“药食同源”品种，使用安全。
2.组方严谨，药少力专，具有清热解毒、降火生津、利尿、明目、调理脾胃、降脂之功 效，对上火引起的咽喉干痛、目赤肿痛、口舌生疮、尿黄等及高血压、高血脂有良好的疗效。
3.含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，且有宜人的茶香气味、 口感好。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、含绞股蓝的中药组合物制成胶囊剂的制备方法
1.试验设计：
本试验用4个实施例分别制备成胶囊剂，具体参数详见表1。
表1 胶囊剂实施例制备参数表

2.操作步骤：
(1)分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
(2)按表1重量称取：绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草；
(3)将称量好的中药合并，加6-10倍量水，煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并 滤液；
(4)将滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎；
(5)加入填充剂、润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。
二、含绞股蓝的中药组合物制成袋泡茶的制备方法
1.试验设计：
本试验用4个实施例分别制备成袋泡茶，具体参数详见表2。
表2袋泡茶实施例制备参数表
实施例 实施例5 实施例6 实施例7 实施例8 绞股蓝(kg) 15 10 15 25 苦丁茶(kg) 10 12 15 23 地骨皮(kg) 15 20 18 15 积雪草(kg) 12 15 10 20 甘草(kg) 3 5 8 6 过筛(目) 60 40 40 20
2.操作步骤：
(1)分别取绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草，净选，干燥；
(2)按表2重量称取：绞股蓝、苦丁茶、地骨皮、积雪草、甘草；
(3)将称量好的中药粉碎，按表2所列参数分别过20-60目筛；
(4)混匀，装袋，密封，灭菌，机械包装，即得。
三、临床应用
本发明含绞股蓝的中药组合物，曾用于治疗和观察133例病人或志愿者。将上述制备好 的实施例样品，用于下列4种不同类型的病人或志愿者。A:以热病烦渴、口舌生疮、牙龈出 血为主要症状(共35例，男18例，女17例，平均年龄34.4岁)，B:以风热感冒初起、咽喉 炎为主要症状(共29例，男15例，女14例，平均年龄30.8岁)，C:以目赤肿痛、小便黄为 主要症状(共33例，男16例，女17例，平均年龄37.8岁)，D:高血压、高血脂为主要症状 (共36例，男19例，女17例，平均年龄53.1岁)。
试验结果：A组：痊愈29人(83％)，改善4人(11％)，无效2人(6％)，B组：痊愈23 人(79％)，改善4人(14％)，无效2人(7％)，C组：痊愈28人(85％)，改善3人(9％)，无 效2人(6％)；D组：痊愈24人(67％)，改善9人(25％)，无效3人(8％)。结果表明：采用 本发明中药组合物制备的制剂，使用方便、安全、有效，对上火引起的咽喉干痛、目赤肿痛、 口舌生疮、尿黄等及高血压、高血脂有良好的疗效。以下为几个典型病例：
病例1：李××，男，28岁，以热病烦渴、口舌生疮、牙龈出血为主要症状。服用本发 明含绞股蓝的中药组合物制成的胶囊剂(实施例3)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次，连服 5日，牙龈出血现象停止，口舌疮消退，烦渴症状消除，痊愈。
病例2：张××，女，23岁，以风热感冒初起、咽喉炎为主要症状。服用本发明含绞股 蓝的中药组合物制成的袋泡茶(实施例6)，每次1包(10g/包)，每日3次，连服5日，咽 喉炎消除，感冒痊愈。
病例3：何××，男，30岁，以目赤肿痛、小便黄为主要症状。服用本发明含绞股蓝的 中药组合物制成的胶囊剂(实施例2)，每次4粒，每日3次，连服3日，目赤红肿消退，小 便通畅正常，痊愈。
病例4：刘××，男，45岁，高血压、高血脂(血压：145/96mmHg；血脂：175mg/dl) 为主要症状。服用本发明含绞股蓝的中药组合物制成的袋泡茶(实施例7)，每次1袋(10g/ 袋)，每日3次，连服15日，血压降至128/88mmHg；血脂125mg/dl，痊愈。