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1、10申请公布号CN104203120A43申请公布日20141210CN104203120A21申请号201380015768X22申请日20130313201206839920120323JPA61B17/00200601A61B17/0420060171申请人泰尔茂株式会社地址日本东京都72发明人川浦政克有浦茂树74专利代理机构北京市金杜律师事务所11256代理人陈伟李文屿54发明名称穿刺器具以及穿刺装置57摘要穿刺器具具备穿刺构件，该穿刺构件具有穿刺生物体组织的穿刺针31、轴部和将穿刺针31与轴部连结的连结部。穿刺针31具有穿刺生物体组织的针主体311；和设置为能够沿针主体311的长度方。
2、向相对于针主体311相对移动、并穿刺生物体组织的延长针316。而且，穿刺器具具有按压延长针316而其向针主体311的顶端方向移动的按压件，作为使延长针316相对于针主体311向针主体311的顶端方向移动而使穿刺针31伸长的伸长机构。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014092286PCT国际申请的申请数据PCT/JP2013/0570612013031387PCT国际申请的公布数据WO2013/141119JA2013092651INTCL权利要求书2页说明书12页附图14页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书12页附图14页10申请公布号CN1。
3、04203120ACN104203120A1/2页21一种穿刺器具，其特征在于，具备穿刺针和伸长机构，所述穿刺针具有穿刺生物体组织的针主体；和设置为能够沿所述针主体的长度方向相对于该针主体相对移动、并穿刺生物体组织的延长针，所述伸长机构使所述延长针相对于所述针主体向该针主体的顶端方向移动、使所述穿刺针伸长。2根据权利要求1所述的穿刺器具，其中，所述针主体具有中空部，所述延长针能够沿所述针主体的长度方向移动地插入于所述针主体的中空部。3根据权利要求2所述的穿刺器具，其中，所述针主体在其顶端具有与所述中空部相连通的开口，所述延长针在其顶端具有能够穿刺生物体组织的针尖，在所述延长针相对于所述针主体位。
4、于最基端侧时，该针尖从所述针主体的开口突出。4根据权利要求2或3所述的穿刺器具，其中，所述伸长机构呈长条状，被插入于所述针主体的中空部并按压所述延长针使该延长针移动。5根据权利要求4所述的穿刺器具，其中，所述延长针具有中空部，所述伸长机构被插入于所述延长针的中空部、并按压所述延长针的顶端部使该延长针移动。6根据权利要求1到4中任一项所述的穿刺器具，其中，具有埋设于生物体内而支承生物体组织的长条状的生物体组织支承用留置物。7根据权利要求6所述的穿刺器具，其中，所述伸长机构在其顶端部具有与所述生物体组织支承用留置物卡合的卡合部。8根据权利要求1到7中任一项所述的穿刺器具，其中，所述延长针能够从所述。
5、针主体脱离。9根据权利要求1到8中任一项所述的穿刺器具，其中，所述针主体以及所述延长针从其长度方向观察，分别呈扁平形状。10根据权利要求1到9中任一项所述的穿刺器具，其中，所述针主体以及所述延长针分别具有沿其长度方向弯曲的部位。11根据权利要求10所述的穿刺器具，其中，所述针主体以及所述延长针分别设置为转动自如。12一种穿刺装置，其特征在于，包括权利要求11所述的穿刺器具；插入尿道内的长形状的尿道插入构件；和限制机构，其限制所述穿刺针与所述尿道插入构件的位置关系，使得在所述穿刺针转动而穿刺了生物体组织时，所述延长针的针尖在与所述尿道插入构件相比远离所述穿刺针的转动中心的远位侧通过。13根据权利。
6、要求12所述的穿刺装置，其中，具有插入阴道内的长形状的阴道插入构件，权利要求书CN104203120A2/2页3所述限制机构限制所述穿刺针与所述阴道插入构件的位置关系，使得在所述穿刺针转动而穿刺了生物体组织时，所述延长针的针尖不与所述阴道插入构件碰撞。14根据权利要求13所述的穿刺装置，其中，所述穿刺器具具有构成所述转动的转动轴的轴部，所述限制机构具有支承构件，所述支承构件以使所述轴部转动自如的方式支承该轴部，并且分别支承所述尿道插入构件以及所述阴道插入构件。权利要求书CN104203120A1/12页4穿刺器具以及穿刺装置技术领域0001本发明涉及穿刺器具以及穿刺装置。背景技术0002若患上。
7、尿失禁、尤其是腹压性尿失禁，则在通常的运动中、由于笑、咳嗽、打喷嚏等而施加腹压，因而发生漏尿。其原因可举出例如由于生育等致使支承尿道的肌肉即盆底肌松弛等。0003对于尿失禁的治疗，外科的疗法是有效的，例如使用被称为“吊带SLING”的带状的生物体组织支承用留置物、将吊带留置于体内并用该吊带支承尿道例如、参照专利文献1。在将吊带留置在体内时，手术者用手术刀将阴道切开、将尿道与阴道之间剥离开、并使用穿刺针等使该剥离的部位与外部经由闭锁孔而连通。而且，在这样的状态下将吊带留置于体内。0004但是，若将阴道切开，则吊带恐会从由于该切开而产生的伤口露出到阴道内、恐会发生从上述伤口感染等的并发症。另外，要。
8、切开阴道，所以侵袭很大，存在对患者的负担大这一缺点。另外，在手术者进行手术的过程中恐会损伤尿道等，另外，手术者自身也恐会损伤指尖。0005现有技术文献0006专利文献0007专利文献1日本特开201099499号公报发明内容0008发明要解决的技术问题0009本发明的目的在于提供穿刺器具以及穿刺装置，该穿刺器具以及穿刺装置能够将生物体组织支承用留置物容易地埋设于生物体内、患者的负担少、患者的安全性高、还有手术者的安全性高、也能够应用于皮下组织的厚度比较厚的患者。0010用于解决问题的技术方案0011这样的目的通过下记的本发明来实现。0012本发明是一种穿刺器具，其特征在于，具备穿刺针和伸长机构。
9、，0013所述穿刺针具有穿刺生物体组织的针主体；和设置为能够沿所述针主体的长度方向相对于该针主体相对移动、并穿刺生物体组织的延长针，0014所述伸长机构使所述延长针相对于所述针主体向该针主体的顶端方向移动、使所述穿刺针伸长。0015在本发明的穿刺器具中，优选是所述针主体具有中空部，所述延长针能够沿所述针主体的长度方向移动地插入于所述针主体的中空部。0016在本发明的穿刺器具中，优选是所述针主体在其顶端具有与所述中空部相连通的开口，所述延长针在其顶端具有能够穿刺生物体组织的针尖，该针尖在所述延长针相对于说明书CN104203120A2/12页5所述针主体位于最基端侧时，从所述针主体的开口突出。0。
10、017在本发明的穿刺器具中，优选是所述伸长机构呈长尺寸状，被插入于所述针主体的中空部并按压所述延长针使该延长针移动。0018在本发明的穿刺器具中，优选是所述延长针具有中空部，所述伸长机构被插入于所述延长针的中空部、并按压所述延长针的顶端部使其该延长针移动。0019在本发明的穿刺器具中，优选是具有埋设于生物体内而支承生物体组织的长尺寸状的生物体组织支承用留置物。0020在本发明的穿刺器具中，优选是所述伸长机构在其顶端部具有供与所述生物体组织支承用留置物卡合的卡合部。0021在本发明的穿刺器具中，优选是所述延长针能够从所述针主体脱离。0022在本发明的穿刺器具中，优选是所述针主体以及所述延长针从其。
11、长度方向观察，分别呈扁平形状。0023在本发明的穿刺器具中，优选是所述针主体以及所述延长针分别具有沿其长度方向弯曲的部位。0024在本发明的穿刺器具中，优选是所述针主体以及所述延长针分别设置为转动自如。0025本发明是一种穿刺装置，包括0026本发明的穿刺器具；0027供插入尿道内的长形状的尿道插入构件；和0028限制机构，其限制所述穿刺针与所述尿道插入构件的位置关系，使得在所述穿刺针转动而穿刺生物体组织时，所述延长针的针尖在比所述尿道插入构件远离所述穿刺针的转动中心的远位侧通过。0029在本发明的穿刺装置中，优选是具有供插入阴道内的长形状的阴道插入构件，所述限制机构限制所述穿刺针与所述阴道插。
12、入构件的位置关系，使得在所述穿刺针转动而穿刺了生物体组织时，所述延长针的针尖不与所述阴道插入构件碰撞。0030在本发明的穿刺装置中，优选是所述穿刺器具具有呈所述转动的转动轴的轴部，所述限制机构具有支承部，所述支承部将所述轴部支承地转动自如，并且分别支承所述尿道插入构件以及所述阴道插入构件。0031发明效果0032根据本发明，能够将生物体组织支承用留置物容易地埋设于生物体内，在埋设该生物体组织支承用留置物时，患者的负担少、患者的安全性高、另外，手术者的安全性也高、另外，也能够应用于皮下组织的厚度比较厚的患者0033尤其是，在穿刺装置具有限制穿刺针与尿道插入构件的位置关系的限制机构而使得在轴部转动。
13、而穿刺针穿刺了生物体组织时、延长针的针尖在与尿道插入构件相比远离延长针的弯曲成圆弧状的部位的中心的远位侧通过的情况下，例如、在将该穿刺装置用于女性尿失禁的治疗的情况下，将该穿刺装置的尿道插入构件插入尿道内并使穿刺针转动而通过该穿刺针穿刺生物体。此时，延长针的针尖在与尿道插入构件相比远离延长针的中心的远位侧通过，所以能够避开尿道地穿刺生物体，能够防止穿刺针穿刺尿道的情况。另外，能够防止穿刺针穿刺手术者的指尖。说明书CN104203120A3/12页60034而且，穿刺针能够伸长，所以也能够应用于皮下组织的厚度比较厚的患者。0035另外，在埋设尿失禁的治疗用的生物体组织支承用留置物时，不需要切开阴。
14、道壁，能够用低创的操作来埋设该生物体组织支承用留置物。另外，能够防止像以往切开阴道的情况下、生物体组织支承用留置物从由于该切开而产生的伤口露出到阴道内的情况、发生从上述伤口受到感染等的并发症的情况，非常安全，能够可靠地埋设生物体组织支承用留置物。附图说明0036图1是表示本发明的穿刺装置的第1实施方式的侧视图。0037图2是沿图1中的AA线的剖视图。0038图3是图1所示的穿刺装置的穿刺针的沿图1中的BB线的剖视图。0039图4是表示在图1所示的穿刺装置的尿道插入构件中插入有球囊导管BALLOONCATHETER的状态的剖视图。0040图5是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。0041图。
15、6是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。0042图7是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。0043图8是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。0044图9是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0045图10是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0046图11是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0047图12是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0048图13是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0049图14是表示本发明的穿刺装置的第2实施方式的侧视图。0050图15是沿图14中的GG线的剖视图。0051图16是表示本发明的穿。
16、刺装置的第3实施方式的剖视图。具体实施方式0052以下，基于附图所示的优选实施方式对本发明的穿刺器具以及穿刺装置详细进行说明。0053第1实施方式0054图1是表示本发明的穿刺装置的第1实施方式的侧视图，图2是沿图1中的AA线的剖视图，图3是图1所示的穿刺装置的穿刺针的沿图1中的BB线的剖视图，图4是表示在图1所示的穿刺装置的尿道插入构件中插入有球囊导管的状态的剖视图。图5图8是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图，图9图13是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的剖视图。0055此外，图5A、图6A、图7A、图8A是侧视图，图5B是沿图5A中的CC线的剖视图，图6B是沿图6A中的DD线的。
17、剖视图，图7B是沿图7A中的EE线的剖视图，图8B是沿图8A中的FF线的剖视图。另外，图9图13的剖视图是与沿图5A中的CC线的剖视图相对应的图。说明书CN104203120A4/12页70056另外，在图5B、图6B、图7B、图8B、图9图13中，为了容易读图而省略了生物体中的斜线。0057另外，在图5B、图6B、图7B、图8B、图9图13中，为了容易理解，对原本隐藏于生物体中看不到的穿刺构件、按压件、生物体组织支承用留置物等进行图示。0058以下，将图1、图4A、图5A、图6A、图7A、图8A中的左侧作为“顶端”、将右侧作为“基端”进行说明。0059这些图所示的穿刺装置1是在将用于治疗女性。
18、的尿失禁的、即用于尿失禁治疗的生物体组织支承用留置物埋设于生物体内时使用的装置。0060生物体组织支承用留置物是用于治疗女性的尿失禁的可埋设器具、即、埋设于生物体内而支承尿道生物体组织的器具，例如在尿道要向阴道壁侧移动时、以无张力的方式或将该尿道向从阴道壁分离的方向拉拽的方式支承该尿道的器具。作为该生物体组织支承用留置物，例如能够使用具有柔性的长尺寸物。0061如图11所示，在本实施方式中，生物体组织支承用留置物8具有呈带状的主体部80、固定于主体部80的一端部的线81和固定于主体部80的另一端部的线82。该生物体组织支承用留置物8被称为“吊带”。主体部80呈网状，例如能够由使线状体交差而编成。
19、网状网格状的物体、即网状的编织体构成。作为线状体，可举出例如其横截面形状为圆形的物体、横截面形状为偏平形状的物体、即带状RIBBON物体等。0062另外，作为生物体组织支承用留置物8的主体部80的构成材料，没有特别限定，例如能够使用具有生物体适合性的各种树脂材料等。0063另外，作为线81、82的构成材料，都没有特别限定，例如能够使用各种树脂材料、纤维等。0064此外，作为主体部80，当然也不限于上述网状物体。0065如图1图3所示，穿刺装置1具有穿刺构件3和穿刺器具10，其中，所述穿刺构件3具有穿刺生物体组织的穿刺针31；轴部33；以及将穿刺针31与轴部33连结的连结部32，所述穿刺器具10。
20、具备生物体组织支承用留置物8。此外，通过连结部32，轴部33与穿刺针31的后述的针主体311连结。另外，穿刺装置1进一步具有供插入尿道内的长形状的尿道插入构件4；供插入阴道内的长形状的阴道插入构件5；和对该穿刺构件3、该尿道插入构件4以及该阴道插入构件5进行支承的支承构件限制机构2。0066在本实施方式中，尿道插入构件4固定附着于支承构件2。此外，尿道插入构件4也可以装拆自如地设置于支承构件2。该尿道插入构件4呈笔直的管状，其基端的开口在支承构件2的基端面开放。在尿道插入构件4内，能够插入各种长尺寸状的医疗器具、例如如图4所示在顶端部设有可扩张收缩的球囊111的球囊导管11等。在图4中，用实线。
21、表示球囊111收缩的状态，用双点划线表示球囊111扩张的状态。0067该球囊导管11的球囊111作为限制尿道内的尿道插入构件4的轴向长度方向上的位置的限制部而发挥作用。即，在使用穿刺装置1时，球囊111被插入患者的膀胱内，球囊导管11与尿道插入构件4的轴向上的位置关系固定，且该球囊111在扩张了的状态下挂在膀胱颈部，从而尿道插入构件4相对于膀胱以及尿道的位置固定。0068此外，在连通于与球囊导管11的球囊111相连通的未图示的管腔LUMEN的未图示的口，连接例如未图示的注射器那样的球囊扩张器具，将从该球囊扩张器具供给的流体说明书CN104203120A5/12页8经由所述管腔送入球囊111的内。
22、部，或者，取出工作流体并进行球囊111的扩张收缩。作为球囊扩张用的工作流体，例如、能够使用生理盐水等那样的液体、气体等。0069另外，球囊导管11能够在使用穿刺装置1时用于患者的排尿。0070另外，在尿道插入构件4的外周部设有标识41。该标识41配置为，在将尿道插入构件4插入尿道内、尿道插入构件4的顶端部位于膀胱的正前方时，标识41位于尿道口。0071在本实施方式中，阴道插入构件5固定附着于支承构件2。此外，阴道插入构件5也可以装拆自如地设置于支承构件2。该阴道插入构件5呈笔直的棒状。另外，阴道插入构件5的顶端部带圆弧。由此，能够顺畅地将阴道插入构件5插入阴道内。0072另外，阴道插入构件5以。
23、其轴线与尿道插入构件4的轴线平行的方式，从尿道插入构件4分离规定距离地配置在尿道插入构件4的下方。0073此外，作为阴道插入构件5、上述尿道插入构件4、上述支承构件2的构成材料，没有特别限定，例如能够使用各种树脂材料等。0074穿刺构件3的轴部33转动自如地设置于支承构件2。0075另外，轴部33以其轴线与尿道插入构件4的轴线平行的方式，从尿道插入构件4分离规定距离地配置在尿道插入构件4的上方。另外，从轴部33的轴向观察时，轴部33、上述尿道插入构件4和上述阴道插入构件5配置于一条直线上。0076该轴部33沿图1中的左右方向贯通支承构件2。而且，隔着支承构件2在轴部33的顶端侧和基端侧分别形成。
24、有凸缘331和凸缘332，通过该凸缘331、332阻止轴部33相对于支承构件2沿轴向移动。0077穿刺针31具有穿刺生物体组织的针主体311；和延长针316，该延长针316设为能够沿针主体311的长度方向相对于针主体311移动，并穿刺生物体组织。即，穿刺针31通过延长针316相对于针主体311向针主体311的顶端方向移动，而伸长。而且，穿刺器具10具有按压延长针316使其向针主体311的顶端方向移动的按压件7，该按压件7作为使延长针316相对于针主体311向针主体311的顶端方向移动而使穿刺针31伸长的伸长机构。0078针主体311具有从其基端直至顶端的中空部312，呈管状。即，针主体311在。
25、其顶端具有连通于中空部312的开口313，在其基端具有连通于中空部312的开口314。0079延长针316能够沿针主体311的长度方向移动而插入针主体311的中空部312。另外，延长针316能够从针主体311的开口313脱离。0080另外，延长针316在顶端具有锐利的针尖317，该针尖317从针主体311的开口313向顶端方向突出。0081此外，穿刺针31的图3所示状态为其初始状态，在该初始状态时，延长针316相对于针主体311位于最基端侧。而且，在初始状态时，延长针316的针尖317从针主体311的开口313向顶端方向突出。即，延长针316的针尖317通常从针主体311的开口313向顶端方向。
26、突出。0082另外，延长针316具有从其基端至顶端部的中空部318，在其基端具有连通于中空部318的开口319。该开口319构成按压件7被插入中空部318时的按压件7的入口。此外，延长针316的顶端部封闭。0083另外，在延长针316的顶端部的外周部，遍及其一周形成有抵接部315，延长针316说明书CN104203120A6/12页9插入了针主体311的中空部312的图3所示的初始状态下，该抵接部315抵接于针主体311的顶端。由此，在使轴部33沿图3中的顺时针方向转动、使针主体311沿图3中的顺时针方向移动转动时，延长针316与该针主体311变为一体沿图3中的顺时针方向移动。0084按压件7。
27、呈长尺寸状，从开口319插入针主体311的中空部312即延长针316的中空部318并按压延长针316的顶端部而使延长针316向顶端方向移动。按压件7的横截面形状与延长针316的中空部318的横截面形状相对应。另外，按压件7具有柔性，能够与针主体311以及延长针316的形状相对应。此外，延长针316的顶端部封闭，所以按压件7的顶端部抵接于延长针316的顶端部，能够按压延长针316的顶端部。0085另外，按压件7在顶端部作为供与生物体组织支承用留置物8卡合的卡合部形成有贯通孔71。该贯通孔71沿相对于按压件7的长度方向垂直的方向贯通按压件7。在该贯通孔71插入有生物体组织支承用留置物8的线81和线。
28、82中的任一方，并能够卡合、脱离地将其保持参照图11。0086此外，作为按压件7的构成材料，没有特别限定，例如能够使用各种树脂材料各种金属材料等。0087要将穿刺针31伸长时，将按压件7从延长针316的开口319插入中空部318，并通过该按压件7按压延长针316使其向顶端方向移动。此时，延长针316位于针主体311的内周侧，所以能够使延长针316与生物体组织的接触面积变得比较小，能够容易且顺畅地将穿刺针31伸长、另外，能够减轻患者的负担。0088另外，穿刺针31即针主体311以及延长针316，分别沿其长度方向弯曲成以轴部33为中心的圆弧状。另外，在图1中，穿刺针31的轴线与轴部33的轴线垂直。。
29、由此，延长针316的针尖317，在穿刺构件3转动时，沿上述圆弧在与轴部33的轴线垂直的面内即以上述轴线为法线的面内移动。0089另外，在本实施方式中，延长针316的针尖317，朝向图2中的逆时针方向，但不限于此，也可以朝向图2中的顺时针方向。0090另外，在本实施方式中，穿刺针31配置为在尿道插入构件4的轴向上比尿道插入构件4的顶端部靠基端侧。0091此外，穿刺针31也可以配置为，在尿道插入构件4的轴向上位于与尿道插入构件4的顶端部相同的位置，另外，也可以配置为比尿道插入构件4的顶端部靠顶端侧。0092这里，支承构件2限制穿刺构件3穿刺针31与尿道插入构件4的位置关系，使得在轴部33即穿刺构件。
30、3转动而穿刺针31穿刺了生物体组织时，延长针316的针尖317在比尿道插入构件4或其延长线远离穿刺针31延长针316的中心310的远位侧、即尿道插入构件4或其延长线的下方通过。此外，上述穿刺针31的中心310为穿刺针31的圆弧的中心。即，是穿刺针31穿刺构件3的转动中心。0093进而，支承构件2限制穿刺构件3穿刺针31与阴道插入构件5的位置关系，使得在轴部33即穿刺构件3转动而穿刺针31穿刺了生物体组织时，延长针316的针尖317不与阴道插入构件5及其延长线碰撞。0094即，支承构件2限制穿刺构件3穿刺针31与尿道插入构件4与阴道插入构件5的位置关系，使得在轴部33即穿刺构件3转动而穿刺针31。
31、穿刺了生物体组织时，延长针316的针尖317的针尖在尿道插入构件4或其延长线与阴道插入构件5或其延长线之间通说明书CN104203120A7/12页10过。0095由此，能够通过穿刺针31避开尿道以及阴道壁而穿刺生物体组织，能够防止穿刺针31穿刺尿道以及穿刺阴道壁这样的情况。而且，穿刺针31伸长，所以也能够适用于皮下组织厚度比较厚的患者。0096另外，延长针316的针尖317的轨道是确定的，所以能够防止手术者自身也被穿刺针31穿刺指尖、安全。0097另外，针主体311的上述圆弧的中心角1、延长针316的上述圆弧的中心角2、穿刺针31最为伸长的状态下的穿刺针31的上述圆弧的中心角3，都没有特别限。
32、定，可根据诸多条件而适当设定，设定为，在通过穿刺针31穿刺生物体组织时，穿刺针31从患者的一侧的身体表面进入体内并在尿道的下方通过，从另一侧的身体表面突出到体外。此外，31变为2。0098具体而言，针主体311的上述圆弧的中心角1，优选为95180，更优选为120150。0099另外，穿刺针31最为伸长的状态下的穿刺针31的上述的中心角3，优选为190270，更优选为200250。0100由此，在通过穿刺针31穿刺生物体组织时，穿刺针31能够可靠地从患者的一侧的身体表面进入体内并在尿道的下方通过，从另一侧的身体表面突出到体外。0101另外，在轴部33的基端部作为操作穿刺构件3转动的操作部设有握。
33、持部34。在本实施方式中，该握持部34的形状呈长方体。在使穿刺构件3转动时，用手指握住上述握持部34使其向规定方向转动。此外，握持部34的形状当然也不限定于此。0102另外，在本实施方式中，连结部32呈L状。该连结部32的顶端部固定附着于针主体311的基端部，另外，连结部32的基端部固定附着于轴部33的顶端部。能够通过该连结部32使穿刺针31与轴部33在轴部33的轴向上分离规定距离。0103此外，连结部32与针主体311也可以一体化，另外，连结部32与轴部33也可以一体化，另外，针主体311与连结部32与轴部33也可以一体化。0104另外，连结部32的形状自然也不限定于此。0105此外，作为穿。
34、刺构件3的构成材料，没有特别限定，例如能够使用不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金那样的各种金属材料等。0106接下来，对穿刺装置1的操作步骤即、将生物体组织支承用留置物8埋设于生物体内时的步骤进行说明。0107首先，如图5所示，将穿刺装置1佩戴于患者身上。即，将穿刺装置1的尿道插入构件4插入患者的尿道100内，并且将阴道插入构件插入患者的阴道200内。此时，使得标识41位于尿道口或尿道口跟前。由此，能够将尿道插入构件4的顶端部配置于膀胱跟前。0108接着，如图6所示，握住握持部34使穿刺构件3在图6B中逆时针转动。0109由此，穿刺针31的延长针的针尖317沿其圆弧在图6B中逆时针移动，穿刺患者的。
35、图6B中左侧的鼠蹊部或其附近部位的身体表面而进入体内，通过骨盆300的闭锁孔400A并在尿道100的下方即尿道100与阴道200之间通过，通过骨盆300的闭锁孔400B。0110接着，如图7以及图8所示，将按压件7从延长针316的开口319插入中空部318，通过该按压件7将延长针316的顶端部向顶端方向押圧使延长针316向顶端方向移动。说明书CN104203120A108/12页110111由此，延长针的针尖317沿其圆弧在图8B中逆时针移动，从图8B中右侧的鼠蹊部或其附近的部位的身体表面突出到体外。此外，按压件7的顶端部也与延长针316一并从身体表面突出到体外。由此，在患者身上形成贯通孔50。
36、0，该贯通孔500从图8B中左侧的鼠蹊部或其附近的部位的身体表面经由闭锁孔400A、尿道100与阴道200之间和闭锁孔400B，到达图6B中右侧的鼠蹊部或其附近的部位的身体表面。在该贯通孔500中埋设生物体组织支承用留置物8。0112接着，如图9所示，将延长针316向顶端方向拉拽，使其针主体311的开口313脱离。0113接着，如图10所示，握住握持部34使穿刺构件3在图10中顺时针转动。0114由此，针主体311的顶端部沿圆弧在图10中顺时针移动，通过尿道100的下方即尿道100与阴道200之间，通过骨盆300的闭锁孔400A，从图10中左侧的鼠蹊部或其附近的部位的身体表面伸到体外。即，针主。
37、体311在体外被拔去。0115接着，如图11所示，使生物体组织支承用留置物8的线81、82中的任一方、在图示的构成中是线81贯通端部按压件7的贯通孔71。由此，线81的端部卡合于按压件7的贯通孔71，被可脱离地保持于该按压件7的顶端部。0116另外，将穿刺装置1从患者身上取下。即，将尿道插入构件4中尿道100内拔出，拔去将阴道插入构件5从患者的阴道200内拔出。0117接着，如图12所示，握住按压件7的图11中左侧的端部并拉拽该按压件7、将其从患者身上取下。由此，生物体组织支承用留置物8的线81的端部，经由在患者身上形成的贯通孔500而从身体表面突出到体外。0118接着，一边拉拽线82一边拉拽。
38、线81，将生物体组织支承用留置物8的主体部80插入在患者身上形成的贯通孔500，主体部80的图12中右侧的端部留在体外，同时将主体部80的图12中的左侧的端部从贯通孔500拉出到体外。0119接着，如图13所示，分别用规定的力拉拽线81以及82，调整生物体组织支承用留置物8主体部80相对于尿道100的位置，将生物体组织支承用留置物8的不要的部分切除，进行规定的处理，手术结束。0120如以上说明地那样，根据该穿刺装置1，在留置生物体组织支承用留置物8时，仅该穿刺针31的穿刺等低创操作就能够对应，可以不进行侵袭大的切开等，所以患者的负担少、另外，患者的安全性也高。0121另外，能够通过穿刺针31避。
39、开尿道以及阴道壁而穿刺生物体，能够防止穿刺针31穿刺尿道以及穿刺阴道壁的情况、安全。而且，穿刺针31伸长，所以也能够适用于皮下组织的厚度比较厚的患者。另外，能够防止手术者自身也被穿刺针31穿刺指尖、安全。0122另外，能够防止像以往切开阴道的情况下、生物体组织支承用留置物8从由于该切开而产生的伤口露出到阴道内的情况、发生从上述伤口受到感染等的并发症的情况，非常安全，能够可靠地埋设生物体组织支承用留置物8。0123此外，在本实施方式中，由穿刺针31形成于患者身上的穿刺孔为贯通孔，但不限于此，上述穿刺孔也可以不贯通。0124另外，尿道插入构件不限定于管状部件，例如也可以是实芯的，另外，也可是中空的。
40、而其顶端部以及基端部中的任一方或两方封闭。说明书CN104203120A119/12页120125另外，也可以，在尿道插入构件的顶端部，作为限制尿道内的该尿道插入构件的轴向上的位置的限制部而设有可扩张收缩的球囊。0126第2实施方式0127图14是表示本发明的穿刺装置的第2实施方式的侧视图，图15是沿图14中的GG线的剖视图。0128此外，以下，将图14中的左侧作为“顶端”、将右侧作为“基端”进行说明。0129以下，关于第2实施方式，以其与上述的第1实施方式的不同点为中心进行说明，对同样的结构省略说明。0130如图14以及图15所示，在第2实施方式的穿刺装置1中，穿刺针31即针主体311以及延。
41、长针316，从其长度方向观察分别呈扁平形状。若换言之，则针主体311以及延长针316的横截面形状分别于生物体组织支承用留置物8的主体部80的横截面形状相对应。0131由此，对于患者能够形成与生物体组织支承用留置物8的主体部80相对于的形状的贯通孔500，能够将生物体组织支承用留置物8更容易且合适地埋设。0132而且，根据该穿刺装置1也能够得到与上述第1实施方式相同的效果。0133第3实施方式0134图16是表示本发明的穿刺装置的第3实施方式的剖视图。该图16与第1实施方式的图2相对应，在图16中示出了穿刺构件的部分。0135以下，关于第3实施方式，以其与上述的第1实施方式的不同点为中心进行说明。
42、，关于同样的结构省略说明。0136如图16所示，第3实施方式的穿刺装置1具有设置为能够沿穿刺构件3的穿刺针31的长度方向的移动的呈管状的鞘SHEATH6；和按压鞘6而使其向穿刺针31的顶端方向移动的按压件9。0137鞘6的长度设定为比针主体311短。另外，鞘6呈与针主体311的一部分相对应的形状，弯曲成圆弧状。0138另外，作为按压件9，能够使用与第1实施方式中的按压件7相同的按压件。另外，按压件9的一个顶端部固定于鞘6的基端部。另外，在按压件9设有示出鞘6相对于穿刺针31的位置的未图示的刻度。0139而且，在针主体311以及延长针316的外周面，沿其长度方向分别形成有槽35以及36。槽35和。
43、槽36形成于彼此相同的位置，使得在使延长针316相对于针主体311向针主体311的顶端方向移动时、槽35和槽36彼此相连通。此外，在本实施方式中，槽35、36分别呈直线状，但不限定于此，此外可举出例如螺旋状等。0140在该穿刺装置1中，例如、在用穿刺针31的延长针的针尖317穿刺患者的血管等、出血了的情况下，该血液在槽35、36中流向基端方向。即，发生血液返流BACKFLUSH。由此，能够掌握在患者的生物体内出血、即用延长针的针尖317穿刺了患者的血管等的情况。0141该情况下，通过按压件9将鞘6向顶端方向押圧，使鞘6沿穿刺针31向顶端方向移动，将该鞘6配置于患者的出血部位。由此，能够止血。0。
44、142而且，根据该穿刺装置1也能够得到与上述第1实施方式相同的效果。0143此外，鞘6也可以具有例如供药液等液体流动的管腔。而且，也可以在鞘6的侧面形成有连通与上述管腔的1个或多个侧孔。说明书CN104203120A1210/12页130144另外，作为进行止血的机构，不限于鞘6，此外，例如也可以将可扩张收缩的球囊设置于鞘6上。0145以上，基于图示的实施方式对本发明的穿刺器具以及穿刺装置进行了说明，但是本发明不限定于此，各部分的构成能够置换成具有同样功能的任意构成。另外，也可以对本发明附加其他任意构成物。0146另外，本发明也可以是组合上述各实施方式中的、任意2以上的构成而成的发明。0147。
45、此外，在上述实施方式中，在穿刺针中延长针插入针主体的中空部，但是本发明中不限于此，也可以例如、针主体插入延长针的中空部。即，针主体与延长针的外内的位置关系也可以与上述实施方式相反。0148另外，在本发明中，延长针与针主体中的任一方也可以是实芯的。0149另外，在本发明中，延长针也可以不能从针主体脱离。0150另外，在本发明中，穿刺针即针主体以及延长针也可以分别呈直线状。0151另外，在本发明中，延长机构也可以构成为，按压延长针的基端侧而使其延长针移动。0152另外，在本发明中，延长机构也可以固定附着或一体化于延长针。该情况下，延长机构固定附着或一体化于延长针的基端侧。0153另外，在本发明中，。
46、生物体组织支承用留置物也可以被收纳于穿刺针的中空部。0154另外，在上述实施方式中，对本发明的穿刺器具以及穿刺装置适用于将用于治疗女性的尿失禁的可埋设的生物体组织支承用留置物埋入生物体内使使用的装置的情况进行了说明，但是本发明的穿刺器具以及穿刺装置的用途并不限定于此。0155例如、本发明的适用对象也包括与盆底肌群的弱化相伴的、包括排泄障害尿意紧迫、尿频、尿失禁、大便失禁、闭尿、排尿困难等、盆腔脏器脱垂、膀胱阴道瘘、尿道阴道瘘、骨盆痛等的盆底疾患。盆腔脏器脱垂包括膀胱瘤、小肠瘤、直肠瘤、子宫脱垂等疾患。或者，按根据脱垂的阴道壁部位来分类的叫法，包括阴道前壁脱垂、阴道后壁脱垂、阴道断端脱垂、宫颈脱。
47、垂、等疾患。0156另外，高活动性HYPERMOBILITY组织包括膀胱、阴道、子宫、肠等。微动性SLIGHTMOVABILITY组织包括骨、肌肉、筋膜、韧带等。尤其是盆底疾患中包括闭塞筋膜、尾骨筋膜、基韧带、宫骶韧带、骶棘韧带等。0157盆底疾患中的、将高活动性组织连结于微动性组织的操作中包括耻骨后述吊带手术；经闭锁孔吊带手术TRANSOBTURATORSLINGSURGERY,TRANSOBTURATORTAPE；TOT、经阴道网手术TENSIONFREEVAGINALMESH；无张力阴道网，TVM、利用宫骶韧带的悬吊术UTEROSACRALLIGAMENTSUSPENSION；子宫骶韧带。
48、悬吊术，USLS、利用骶棘韧带的固定术SACROSPINOUSLIGAMENTFIXATION；SSLF、利用肠骨尾骨筋膜的固定术、利用尾骨筋膜的固定术等。0158产业上的应用可能性0159本发明的穿刺器具，其特征在于，具备穿刺针和伸长机构，0160所述穿刺针具有穿刺生物体组织的针主体；和设置为能够沿所述针主体的长度方向相对于该针主体相对移动、并穿刺生物体组织的延长针，0161所述伸长机构使所述延长针相对于所述针主体向该针主体的顶端方向移动、使所说明书CN104203120A1311/12页14述穿刺针伸长。0162另外，本发明的穿刺装置，其特征在于，具备0163本发明的穿刺器具；0164供插。
49、入尿道内的较长形状的尿道插入构件；和0165限制机构，其限制所述穿刺针与所述尿道插入构件的位置关系，使得在所述穿刺针转动而穿刺生物体组织时，所述延长针的针尖在比所述尿道插入构件远离所述穿刺针的转动中心的远位侧通过。0166根据本发明，能够容易地将生物体组织支承用留置物埋设于生物体内，在埋设该生物体组织支承用留置物时，患者的负担少、患者的安全性高、另外，手术者的安全性也高、另外，也能够应用于皮下组织的厚度比较厚的患者。0167尤其是，在穿刺装置具有限制穿刺针与尿道插入构件的位置关系的限制机构而使得在轴部转动穿刺针穿刺了生物体组织时、延长针的针尖在与尿道插入构件相比远离延长针的弯曲成圆弧状的部位的中心的远位侧通过的情况下，例如、在将该穿刺装置用于女性尿失禁的治疗的情况下，将该穿刺装置的尿道插入构件插入尿道内并使穿刺针转动而通过该穿刺针穿刺生物体。此时，延长针的针尖在与尿道插入构件相比远离延长针的中心的远位侧通过，所以能够避开尿道穿刺生物体，能够防止穿刺针穿刺尿道的情况。另外，能够防止穿刺针穿刺手术者的指尖。0168而且，穿刺针能够伸长，所以也能够应用于皮下组织的厚度比较厚的患者。0169另外，在埋设尿失禁的治疗用的生物体组织支承用留置物时，不需要切开阴道壁，能够用低创操作来埋设该生物体组织支承用留置物。另。