在男性尿失禁治疗中使用的外科工具.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200780051976.X

申请日:

2007.10.29

公开号:

CN101677815A

公开日:

2010.03.24

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 17/04申请日:20071029|||公开

IPC分类号:

A61B17/04; A61F2/00; A61B17/00; A61B17/06

主分类号:

A61B17/04

申请人:

列日大学; 列日大学中心医院

发明人:

J·德莱瓦尔

地址:

比利时昂格勒尔

优先权:

2007.3.2 US 60/904,431

专利代理机构:

中国专利代理(香港)有限公司

代理人:

薛 峰;曹 若

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内容摘要

本发明开发了用于治疗男性尿失禁的经闭孔的方法。此途径有助于设计特殊器具以由内向外地,也就是从尿道下空间到大腿褶皱,绕过男性骨盆的坐骨耻骨分支。该由内向外的经闭孔的悬吊带方法使用特殊器具和具有两个臂的聚丙烯网片,所述臂由内向外地通过闭孔,被拉拽以用于向上压迫球部尿道,并穿过中线被相互系住。网片在被系在球部尿道以下之前先绕过坐骨耻骨分支,其中在球部尿道以下处带来张力和支撑。

权利要求书

1.  一种治疗男性尿失禁的外科手术方法,所述方法包括以下步骤:
将患者安置在膀胱切石术位置,将大腿过度屈曲并轻微外展,
在会阴中缝作出矢状缝的皮肤切口,
横切皮下脂肪以接近球海绵体肌,
切开以露出坐骨海绵体肌,
使用牵引器在左侧偏转球部尿道,
打开中间会阴腱膜的下层,
穿过中间会阴腱膜的上层,
通过所述切开插入导向器以刺穿闭孔直肌和闭孔膜,
沿导向器滑动传递器的尖端并通过所述闭孔膜,
移除所述导向器,
旋转所述传递器使得所述传递器的尖端出现在坐骨耻骨分支的外边缘,
将所述管附接到所述传递器的尖端,以及
将所述传递器往回旋转以拉动所述管以便将所述闭孔的外部面与所述会阴桥接起来,用于辅助随后将网片结构用线穿到所述患者身上以覆盖球部尿道。

2.
  根据权利要求1所述的治疗男性尿失禁的外科手术方法,其特征在于,在所述患者一侧执行的步骤也在所述患者另一侧被执行。

3.
  根据权利要求2所述的治疗男性尿失禁的外科手术方法,其特征在于,所述网片结构用线穿过身体两侧以用于所述网片结构在所述球部尿道上的张紧。

4.
  根据权利要求1所述的治疗男性尿失禁的外科手术方法,其特征在于,线被穿过所述管以递送所述网片结构的臂。

5.
  根据权利要求2所述的治疗男性尿失禁的外科手术方法,其特征在于,线被穿过在所述身体一侧上的管,以及在身体另一侧上的管,所述网片结构的两个臂由通过所述相应的管的相应的线拉动,所述网片结构的两个臂被相互束缚住。

6.
  一种用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,所述外科手术传递器包括:
把手,
具有两个端部的部分,所述部分的一个端部从所述把手延伸,
具有两个端部的螺旋部段,所述螺旋部段的一个端部从所述部分的另一个端部延伸,
所述螺旋部段在垂直于所述部分的平面中延伸,
从所述部分延伸的所述螺旋部段的第一部件为直线部件,
从所述第一部件延伸的所述螺旋部段的第二部件为圆弧部件,
从所述第二部件延伸的所述螺旋部段的第三部件为圆弧部件,所述第三部件的半径小于所述第二部件的半径,以及
从所述第三部件延伸的所述螺旋部段的第四部件,所述第四部件止于自由端。

7.
  根据权利要求6所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,至少所述部分和所述螺旋部段为不锈钢。

8.
  根据权利要求6所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述部分的测量值为6cm至10cm,直径为2.5mm至4.5mm。

9.
  根据权利要求8所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述螺旋部段的所述第一部件长2cm,并且与所述部分的矢状平面成10度的角度。

10.
  根据权利要求8所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述螺旋部段的所述第二部件的半径为3cm。

11.
  根据权利要求10所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述螺旋部段的所述第三部件的半径为1.6cm。

12.
  根据权利要求6所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述自由端具有三个卷曲部分。

13.
  根据权利要求6所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述自由端包括孔眼。

14.
  根据权利要求6所述的用于治疗男性尿失禁的外科手术传递器,其特征在于,所述把手与所述部分为一整体。

15.
  一种引入治疗男性尿失禁所用的外科手术传递器的导向器,所述导向器包括:
包括半圆柱形空心槽的伸长的本体,
相互平行延伸并彼此之间具有1cm偏移的近端和远端,
位于所述远端处以用作把手的两个翼,以及在所述近端处的钝的防损伤尖端。

16.
  根据权利要求15所述的引入治疗男性尿失禁所用的外科手术传递器的导向器,其特征在于,所述本体由不锈钢制成。

17.
  根据权利要求15所述的引入治疗男性尿失禁所用的外科手术传递器的导向器,其特征在于,所述本体长度为8cm至12cm。

18.
  根据权利要求15所述的引入治疗男性尿失禁所用的外科手术传递器的导向器,其特征在于,所述本体直径为3mm至5mm。

19.
  一种用于治疗男性尿失禁的支撑结构,所述支撑结构包括:
包括中心部的网片本体,所述中心部具有前端和圆形后端,以及
从所述网片本体延伸的两个横向臂,所述两个横向臂的宽度一开始时从所述中心部随距离的增加而减小,直到从所述中心部随距离的增加而以不变宽度延伸,
所述两个横向臂位于离所述中心部的所述后端比离所述中心部的所述前端更近之处。

20.
  根据权利要求19所述的用于治疗男性尿失禁的支撑结构,其特征在于,所述网片本体为人工合成材料。

21.
  根据权利要求20所述的用于治疗男性尿失禁的支撑结构,其特征在于,所述人工合成材料为低密度聚丙烯。

22.
  根据权利要求19所述的用于治疗男性尿失禁的支撑结构,其特征在于,所述中心部长5cm至10cm,宽2cm至5cm。

23.
  根据权利要求19所述的用于治疗男性尿失禁的支撑结构,其特征在于,所述两个横向臂的每个在长度上延伸为10cm至15cm。

24.
  根据权利要求23所述的用于治疗男性尿失禁的支撑结构,其特征在于,所述两个外侧臂的每个一开始时在宽度上从4cm减小至2cm。

说明书

在男性尿失禁治疗中使用的外科工具
技术领域
[0001]下列外科手术过程涉及泌尿学;尤其涉及治疗男性术后尿失禁,这种术后尿失禁的情况主要发生在前列腺手术之后。
背景技术
[0002]前列腺癌(PC)在男性罹患的所有癌症中约占30%。二十多年来,生物标记的广泛使用以及筛查活动对于早期阶段的疾病(PC)检查有很大的贡献,其目的在于提高治愈率。可通过腺体的外科手术移除(根治性前列腺切除术),放射疗法或聚焦超声波中的任一种实现此目的。尽管如此,在这些疗法后的失禁率远远不是过去记载的情况。文献报道称根治性前列腺切除术后失禁发生率为5%-45%,而体外放射疗法(EBRT)后尿失禁的情况达到了7%。此外,良性腺瘤的外科手术(例如,经尿道的切除术或开放摘除术),也具有一定的失禁风险(大约1.9%的发生率)。
[0003]在根治性前列腺切除术后,作为括约肌功能障碍的结果而发生的男性压力性尿失禁(SUI)对患者而言是非常不利的事件,也是令泌尿科医师沮丧的问题。此临床症状的发生率在3%到45%的范围之间。初期的处理经常是保守的,并且包括尿布或垫,阴茎夹,或各种收集系统(例如,阴茎套导尿管)的使用。在术后早期,轻度SUI可通过骨盆肌肉训练,物理疗法和药物疗法进行改善。
[0004]当这些治疗方法未能减轻SUI时,通常对患者提供下列外科手术备选方案中的一个:膨胀剂注射,人工尿道括约肌(AUS)植入,或悬吊带插入。尿道或膀胱颈球囊压迫装置也已经由一些组织报道出来。经尿道注射各种膨胀材料已经应用了几十年并且具有最低限度侵害,安全且具有良好的耐受性。然而,效果通常是暂时的,需要多次注射,且迄今为止其长期效果一直令人失望,治愈率仅达到20%-40%。
[0005]AUS于50年前由Foley提倡并在20世纪70年代早期由Scott大力发展,并以由美国医疗系统商品化的液压AMS-800最终版而达到顶点。目前,AUS保持着前列腺切除术后失禁治疗的现行优质标准。文献中存在大量此方法的中期至远期随访病例的报告,如变化的标准所限定的情况,具有61%-96%的成功率。在放射诱发或放射相关的失禁的患者中,该结果通常更低一些。
[0006]尽管其很有吸引力,但AUS是可能会发生故障的昂贵机械装置,其需要手动开启以排空膀胱,因此也需要灵活性和/或智力能力来使用此装置。另外,由于机械故障、感染或袖套受蚀可能需要外科手术的修正或置换。据报道,5年的再手术率在17%到57%之间。
[0007]悬吊带方法由于价格并不昂贵、非机械、并且考虑到了无明显障碍的生理排尿,因而在概念上很引人关注。用于治疗男性SUI的固定式尿道压迫的应用是由Berry于1961年利用丙烯酸假体抵靠泌尿生殖隔对腹部尿道进行压迫开始,随后是Kaufman于20世纪70年代发展出不同悬吊带方法。自此之后,出现了各种使用人工合成和/或生物材料的球部尿道压迫方法。
[0008]悬吊带装置通常被固定于耻骨后通道之后的腹直肌筋膜/肌肉上,或使用骨钉固定于每个在下的耻骨分支,以避免单独的耻骨弓上的切开。来自评定悬吊带的中期和长期后果的临床系列的结果表明,其成功率可与那些AUS放置之后所获得的成功率相比。然而,目前并没有可用的比较两种方法结果的随机化研究。
[0009]即使在大量的病例中漏尿会在当年消失,但大约10%的患者(文献中为5%~45%)在此时间跨度之后将需要永久使用垫或需要任何其他保护系统。因此,已经发明了许多装置以减小失禁的社会影响。除了外部系统(阴茎夹,收集袋,失禁垫等等),也出现了外科手术的植入材料。
[0010]尿道周围注射已经发展了几十年。使用了不同的材料:胶原,自体脂肪,但结果令人失望。并且治愈率大概接近40%。自从1961年外科尿道压迫就首先与Berry设计的丙烯酸假体共同使用。之后,在1968年Kauffman发明了具有聚四氟乙烯紧固件的可充气式硅树脂假体。
[0011]自那以后,出现了不同的球部压迫方法。使用的材料为人工合成的,生物的,或是两者都有的。多种锚固系统被利用:从固定于腹直肌的耻骨后通道到至坐骨耻骨分支或进入闭孔的通道的骨锚。一些作者建议进行围手术期的多通道尿路动力学研究以改善结果。
发明内容
[0012]为避免对膀胱、肠、或血管具有损伤风险的任何骨盆空间的盲目切割,或为了避免会导致疼痛或被感染的骨锚,开发了经闭孔(transobturator)技术。在尸体上进行了该外科手术过程的可行性研究。这种途径有助于设计特殊器具以由内向外地(也就是,从尿道下空间到大腿褶皱)绕过男性骨盆的坐骨耻骨分支。
[0013]在文献中几乎没有描述了有关经闭孔技术的公开内容。例如,只有Bauer强调了由内向外的通道,但没有给出外科手术工具的任何描述。
[0014]本发明的由内向外经闭孔的悬吊带方法使用特殊器具和具有两个臂的聚丙烯网片,所述臂由内向外地通过闭孔,为了向上压迫球部尿道而被拉动,并穿过中间线被相互系住。“治愈”被定义为不使用垫,和2垫/天(pads/d 2)且减少了至少50%的量的改进。
[0015]男性和女性之间解剖学差异不允许在男性和女性中使用相同的器具。在这些差别之中,下面是对本发明最重要的:
男性的骨盆骨要比女性的更厚;
女性坐骨耻骨分支之间的距离更宽;
虽然网片的轨线在两性中近身体中心的部分是相同的,但当到达大腿褶皱时二者则是相异的。
[0016]与申请人之前的美国专利No.7,204,802中描述的治疗女性压力性尿失禁的无张力方法相反(由此通过引用将该专利的全文并入本文),在男性中本发明的网片在被系在提供张力和支撑的球部尿道以下之前,先绕过坐骨耻骨分支。网片两个臂的系住取代了螺丝或其他任何骨锚固系统的使用。
[0017]外科手术过程利用特殊设计的器具,其允许通过由内向外的经闭孔的途径将有压缩力的聚丙烯网片放置在球部尿道的水平高度(level)处。设计的器具包括一对螺旋传递器、导向器和特殊形状的人工合成网片。
[0018]如果在相关的尿道狭窄的情况下,首先执行经典的内窥镜尿道切开术。并通过第三代头孢菌素的静脉注射系统地执行抗生素预防。
[0019]用于本发明的由内向外经闭孔的悬吊带方法的器具包括传递器,其为一对不锈钢器具且对于左侧和右侧均是分别专用的。传递器包括把手、竖直部分、扁平弯曲部分,所述扁平弯曲部分以由卷曲部分形成的圆锥部分结束,卷曲部分能使空心聚乙烯管能够在手术中附接。扁平弯曲部分垂直于把手的轴线且包括三个部分:近侧直线部分,具有3cm半径的居中的开口圆弧部分,和终端开口圆弧部分,所述终端开口圆弧部分具有更短的半径且以由卷曲部分形成的圆锥部分结束,并且此卷曲部分能使空心聚乙烯管进行手术中的附接。如下面详细描述的,空心塑料管用于使网片每个臂容易通过经闭孔的通道。
[0020]另一个使用的工具为导向器,其为包括带有钝的端部且呈“卡口(bayonet)”形状的半圆形槽的不锈钢装置,所述钝的端部以及“卡口”形状旨在避免在传递器插入期间的任何球部尿道的外伤压迫。所述导向器旨在既像鞋拔一样作用,以便用于靠着槽将每个传送器轻轻滑入,又可作为障碍物以用于阻止传递器进入到骨盆腔内。导向器近侧部具有两个与槽平面平行且用于保持该装置的小翼。
[0021]单丝、大孔、低密度聚丙烯网片(GynemeshEthicon,Somerville,NJ,USA)在手术室内根据预设构架被切割。网片包括3cm大的中心部,且具有两个横向臂。网片腹侧末端为直线的,而其背侧端部为圆形的。网片带有主要从网片背侧方位出现的两个横向臂。每个臂的近侧部的宽度在2.5cm的距离上从4cm逐渐减小到2cm。
[0022]已设计出的特殊器具使得两个网片横向臂能够:(i)容易绕过在下的耻骨分支;(ii)被向下拉动以向上压迫球部尿道;和(iii)相互系住以保持悬吊带张力。用于男性悬吊带插入的由内向外的经闭孔的途径对男性盆骨中的任何敏感结构造成伤害的风险最小。为了绕行在下的耻骨分支的目的,利用由内向外的路线,跟由外向内的路线相比,其刺穿盆骨空间的风险更低。
[0023]经闭孔的途径使膀胱、肠、或血管受到损伤的风险降到了最低,这些风险可在针的盲目的耻骨后通道经过骨盆空间C的过程中被观察到,尤其是在根治性前列腺切除术后的患者中。此外,此途径考虑到避免骨锚和包括骨质感染和疼痛的相关问题。本发明的用于治疗男性SUI的经闭孔的悬吊带允许将两个经闭孔的网片臂相互系住,由此预防任何网片“滑移”的风险。
[0024]由内向外的经闭孔的悬吊带包括具有两个横向臂的网片,所述两个横向臂开始时是从尿道球部的任一侧穿过闭孔,然后绕在下的耻骨分支旋转,最后被拉着并相互约束地穿过中线使得网片的中心部施加向上的球部尿道压迫。
[0025]在患者被安置处于膀胱切石术位置中,腿放入脚蹬上,且大腿过度屈曲(110度角)并轻微外展之后,准备手术区域并用无菌布帘覆盖。插入16-F Foley导尿管并用固定于两大腿内侧的两个缝合暂时向上牵拉阴囊皮肤,以便于接近会阴处。在会阴的中缝处作出6cm的矢状缝皮肤切口,该切口终止在肛门边缘上方2cm处。
[0026]皮下脂肪和Colle表面会阴筋膜的横切面允许接近球海绵体肌,横切面被腹侧释放于耻骨联合,且背侧释放于会阴的中心体。进一步横向切开以露出坐骨海绵肌。
[0027]与横肌一起,球海绵体肌和坐骨海绵肌在尿道球部的任一侧都构成三角空间。小心地切开位于此空间深处中的中间会阴腱膜的下层。通过电烙术完成尿道球部的小的穿通血管的谨慎止血。
[0028]从右侧开始,使用牵引器在左侧偏转(reflect)球部尿道,由此接近中间会阴面。使用Metzenbaum剪刀打开三角空间的前面部分内的中间会阴腱膜的下层,就在球部的横向侧。剪刀横切肌肉面然后穿过中间会阴腱膜的上层。
[0029]以相对于尿道矢状平面成45度角通过由剪刀引起的切开路径插入导向器,以接触坐骨耻骨分支的上部。导向器进一步被引入并刺穿右闭孔内肌和闭孔膜。导向器的开口侧必须面对手术者。
[0030]传递器的远侧直线部分沿导向器的槽滑动以通过闭孔膜。移除导向器,并且由于传递器把手的旋转运动,传递器的尖端出现在坐骨耻骨分支的外边缘处,位于其与耻骨本体的连接处。
[0031]将空心塑料管附接到传递器的尖端,装配有该管的装置往回旋转。塑料管在会阴的水平高度显露出外形,随后从其的支撑传递器释放。在此阶段,该管将闭孔的右外部面与会阴桥接在一起。利用左传递器和第二塑料管,将同样的方法应用到左侧。
[0032]使用2/0不可吸收缝合线将网片的背侧末端附接到会阴中心体。尼龙线穿过网片的左臂的尖端;线两端被引入左空心管(在会阴水平面处)。
[0033]通过拉动两个线端(在外部闭孔的水平高度处),网片的左臂被牵引入管内。就在臂的近侧的更大的部分进入管之前停止拉动线。使用止血钳在从线端管中出来的地方抓住并锁住线的端部,并对网片右臂应用同样的操作。然后利用缝到网片任一横向侧的使用了2/0不可吸收缝合线的一个单独的缝合将网片的大部分腹侧部分固定到坐骨海绵体肌的腱膜上。通过轻微拉动塑料管来实现网片的伸展,然后网片覆盖球部尿道。
[0034]在此阶段,执行尿动力学评估,并用300ml的生理盐水填充膀胱。由于双通道尿动力学尿道导尿管,所以记录了尿道压力曲线(UPP),并且测定了腹部漏点压力(ALPP)和最大尿道压力(MUP)。
[0035]在任一侧抓住尼龙线和塑料管并朝手术者拉动,由此在前面牵引网片和尿道球部。移除管和然后移除线,网片的两个臂被交叉并用钳子在球部之上将两个臂暂时相互束缚住。反复执行尿动力学测量直到网片的两个臂上的张力将ALPP增加到大约100厘米水柱。
[0036]在此阶段,网片的两个臂由三重结相互系住;之后被缝到覆盖到尿道球部的网片上,并将多余的臂端切掉。移除尿动力学尿道导尿管,并将Foley导尿管再次引入到膀胱内。导尿管的插入在理论上没有阻力的情况下应很容易。必要的时候完成止血,并且不同的组织层(Colle的筋膜,皮下脂肪,和皮肤)通过使用丙交脂和乙交脂共聚物(polyglactin)缝线的平面成为闭合平面。
[0037]当结合附图参考下面的描述时,这些目的和本发明的其他目的,以及本发明的许多预期优点将变得更加明显。
附图说明
[0038]下列附图示出了本文公开的用于治疗男性尿失禁的外科手术技术及工具的各种组件的例子,且仅用于说明目的。其他基本上类似的实施例可使用具有不同外观的其他组件。
[0039]图1A是用于治疗男性尿失禁的外科手术的传递器的侧视图。
[0040]图1B是外科手术的传递器的相对侧的视图。
[0041]图1C是示出了外科手术的传递器的螺旋部段的四个部件的俯视图。
[0042]图1Ci,1Cii和1Ciii示出了外科手术的传递器的螺旋部段的替换尖端。
[0043]图2A是本发明的外科手术的传递器的导向器的正视图。
[0044]图2B是导向器的侧视图。
[0045]图2C是先从尖端向下看,然后继续朝形成导向器把手的翼的方向看的俯视图。
[0046]图2D是网片支撑结构的平面图,其中,网片支撑结构由用于治疗男性尿失禁的本发明的外科手术技术引入。
[0047]图3-14A示出了执行本发明的治疗男性尿失禁的外科手术技术的一步一步的手术步骤。
具体实施方式
[0048]在描述附图中所示的本发明的优选实施例中,为了更加清楚的说明将采用专业术语。然而,本发明并不意图被所选用的专业词汇限制,可以理解的是,每个专业词汇都包括用类似方式操作以达到类似目的的所有技术等价物。
传递器(passer)
[0049]如图1A、1B和1C中显示的,每个螺旋传递器由三个部件组成:把手22,竖直部分24和以螺旋形成的水平部分26。
[0050]把手22高8cm到15cm。把手可由不锈钢或任何其他材料(例如塑料)制成。
[0051]竖直部分24的测量值为2cm到6cm;优选地为4cm,其横截面直径为2.5mm到4.5mm。竖直部分24也可由不锈钢制成。除非其整体形成为一件,否则竖直部分24也可被连接到把手。
[0052]水平部分26在水平面上呈螺旋状,并垂直于竖直部分24。部分26的测量值为6cm到10cm,优选地为8.5cm,其横截面直径为2.5mm到4.5mm。水平部分也可由不锈钢制成。如图1C中显示的,螺旋被分为四个部件。第一部件28为长2cm的直线部分,其与竖直部分26的矢状面成101度角。第二部件30为长4cm,半径为3cm的圆的圆弧部分。第三部件32为长2.5cm,半径为1.6cm的圆的圆弧部分。第四部件34为可具有三种不同形状的尖端。部分34a为2cm的圆锥部分,其由三个可使管附接的卷曲部分形成(“穿过管的”针)(图1Ci)。部分34b为0.5mm到1.5mm的孔眼,线穿过此孔(“线穿过的”针)(图1Cii)。在部分34c中,尖端的最端部是扁平的且不到5mm。此直径为1.5mm至3.5mm的螺旋可接收空心管,该空心管的远端很尖,且测量值为5mm(“支撑管的”针)(图1Ciii)。
导向器
[0053]如图2A、2B和2C中所示的那样,“引导器”或“导向器”是长8cm到12cm的器具,其具有直径为3mm到5mm的半圆柱形空心槽。其由不锈钢制成并具有钝的防损伤尖端36。引导器的本体38不是刚好直的,而是可在近端和远端之间在其中心处产生出1cm距离的摆动。这个特别的形状是为了在手术中防止任何重要的球部尿道压迫。此外,导向器的近侧末端40是作为把手的翼42、44。精确的导向器或引导器可像鞋拔一样作用,以避免手术期间进入到骨盆内的任何侵入。
网片
[0054]图2D中所示的网片由人工合成材料制成,优选地为低密度聚丙烯。该材料可在手术室中从适当的金属框架切割或成形,或可被包括在准备使用的装置中。假体包括长5cm到10cm,宽2cm到5cm的中心部46。该中心部46的前端48是直线的,但后端50是圆形的。网片由长度为10cm到15cm的两个横向臂52、54横向地延长。横向臂的宽度在56处,在2cm至4cm的距离中从4cm逐渐减小至2cm,由此后面部分测量值为从8cm到13cm。网片的臂52、54不会从假体中间形成,而是从更后面的地方形成。
外科手术
[0055]上述材料的附加材料包括两个聚乙烯空心管。这些管的长度为25cm到40cm,外径为3.8mm到4.6mm。内径测量值为2.8mm到3.8mm。使用长60cm到100cm长且横截面直径为0.5mm到1.3mm的两个尼龙引线。
[0056]外科手术过程可在全身麻醉或脊髓麻醉下进行。通过术前静脉注射2g的第三代头孢菌素达到抗菌预防的效果。
[0057]将患者安置在妇科位置;如图3至图14中所示的,将大腿过度屈曲直到110度,且使其额外轻微外展。用标准杀菌溶液适当清洗会阴部直到下腹部区域后对手术区实现无菌覆盖。当外科手术进行时,应注意始终保持到阴茎与会阴部的易于接近。首先插入16-FrenchFoley导尿管。之后通过两大腿内侧的缝合将阴囊暂时吊起以便于接近会阴部。然后从阴囊后作出6cm长的正中切口,该切口止于离肛门边缘2cm处。皮下脂肪组织的切开使Colle筋膜露出(图3)。Colle筋膜的处理使球状海绵体肌露出。之后向上到耻骨联合并向下到会阴部的中间体,切开球状海绵体肌。然后将坐骨海绵体肌横向切开。这些肌——坐骨海绵体和球状海绵体——限制了一个三角空间,其中切开处给出了到中间会阴腱膜的接近通路。在此阶段,应该提醒的是重要的血管和神经都沿着坐骨海绵体肌的内部延伸。通过电烙器实现小的穿通血管的谨慎止血。
[0058]图1A到图1C中所示的特别设计的螺旋传递器然后被用于由内而外地绕坐骨耻骨分支回转。此传递器允许空心塑料管由外向内的导入。最后网片臂可由空心管引导穿过闭孔。
[0059]首先从右侧开始,用Faraboeuf牵引器使球部尿道斜靠在左侧上,因此可看见中间会阴面(图4)。然后用Metzebaum剪刀打开中间会阴腱膜。这个切口从三角空间上部到球部的横向边缘。在穿入中间会阴腱膜上部之前,用剪刀横切该肌平面(图5)。然后插入导向器并使之通过该平面,以45度与坐骨耻骨分支的上部接触。然后用导向器的钝的尖端穿过闭孔内肌和闭孔膜(图6)。之后螺旋传递器滑进导向器的槽以刺穿闭孔膜(图7-8)。此时,移除导向器,并对传递器应用向前旋转运动,使得传递器的远端34出现在坐骨耻骨分支和耻骨之间的连接处(图8)。然后长30cm的空心塑料管58被夹在传递器的末端,并往回旋转该装置。此时,管桥接中间会阴切口和坐骨耻骨分支的上部(图9)。此后,在相对侧也执行相同的过程。
[0060]网片(M)的近侧末端与球部接触(图10A)。然后,网片的此圆形末端通过2/0不可吸收缝合线被固定在会阴部的中心体上(图10B),然后尼龙引线60附接到网片臂,并且两者一起穿过管子直到到达更大的部件(长2cm到4cm的近侧部件)(图11A、11B、11C)。Christophe夹用于暂时地将塑料管和网片紧固到一起。然后在相对侧执行相同的过程(图11-12)。之后,网片前部通过2/0不可吸收缝合线的两个缝线缝到坐骨海绵体肌的腱膜(图12)。引线上的轻微张力使网片展开。
[0061]为执行多通道尿动力学研究,用300ml生理盐水填充膀胱。尿动力学尿道导尿管评定最初的腹部漏点压力(ALPP)和最大闭合压力(PCM)。
[0062]通过拉动网片的两个臂52、54使球部尿道被向上压迫(图13、13A、13B)。然后移除塑料管和尼龙引导器,且网片的臂暂时地在球部下交叉(图14),直到泄漏压力增加到60厘米水柱或120厘米水柱。最后,网片的臂被确定地编织(图14A)。插回16-French Foley导尿管,理想的情况下应没有任何阻力。一步步地实现组织的闭合。
[0063]上述描述应仅被认为仅示出本发明的原理。因为大量的修改或改变很容易由本领域技术人员做出,所以不希望将本发明限制为所示和所述的确切的构造和操作。并且相应地,所有可以被采用的适合的修改和等同物均落入本发明的范围。

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本发明开发了用于治疗男性尿失禁的经闭孔的方法。此途径有助于设计特殊器具以由内向外地,也就是从尿道下空间到大腿褶皱,绕过男性骨盆的坐骨耻骨分支。该由内向外的经闭孔的悬吊带方法使用特殊器具和具有两个臂的聚丙烯网片,所述臂由内向外地通过闭孔,被拉拽以用于向上压迫球部尿道,并穿过中线被相互系住。网片在被系在球部尿道以下之前先绕过坐骨耻骨分支,其中在球部尿道以下处带来张力和支撑。 。

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