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1、10申请公布号CN102335304A43申请公布日20120201CN102335304ACN102335304A21申请号201010235848422申请日20100720A61K36/888200601A61P29/00200601A61K35/36200601A61K35/6420060171申请人天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂地址300457天津市经济技术开发区第十大街21号72发明人张平潘勤李燕钰江永萍刘雅华74专利代理机构北京正理专利代理有限公司11257代理人王德桢54发明名称一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种祛风燥湿活血止痛的中药。
2、组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。其活性成分由以下重量份数的原料制成马钱子调制粉160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香制14份、没药制14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲制14份、木瓜14份、牛膝14份。本发明的优点是质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高，具有显著的经济和社会效益。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书8页CN102335313A1/2页21一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于其活性成分由。
3、以下重量份数的原料制成马钱子调制粉160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香制14份、没药制14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲制14份、木瓜14份、牛膝14份。2根据权利要求1所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料，将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。3根据权利要求2所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，。
4、其特征在于所述按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取13小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为103110，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。4根据权利要求3所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于所述按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取23小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干。
5、燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。5根据权利要求3所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于所述按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。6根据权利要求1至5中任何一项所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。7根据权利要求6所述的一种祛风燥湿活血止痛的。
6、中药组合物，其特征在于所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。8根据权利要求6所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。9一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于称取马钱子调制粉160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香制14份、没药制14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲制1。
7、4份、木瓜14份、牛膝14份；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取13小时优选23小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为103110优选105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。权利要求书CN102335304ACN102335313A2/2页310根据权利要求9所述的一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于所述药材中，将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提。
8、取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。权利要求书CN102335304ACN102335313A1/8页4一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种祛风燥湿、活血止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。背景技术0002类风湿性关节炎RHEUMATOIDARTHRITIS简称RA是以对称性、进行性及侵蚀性的关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫病。其基本病理改变是滑膜炎，表现为关节滑膜的慢性炎症、增生，形成血管翳，侵犯关节软骨、软骨下骨、。
9、韧带和肌键等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。血管炎为RA患者关节外表现的主要病理基础，可造成皮肤、神经及多种脏损伤肺、心、肾。0003本病是一个比较常见的疾病，在全球广泛分布，我国初步的流行病学调查显示患病率为032036，低于西方国家的0253，全国约有500万患者，未及时诊治患者的2年致残率高达50，寿命缩短1015年，是造成我国人群致残的主要原因之一。RA可发生于任何年龄，随着年龄的增长，发病率也随之上升，其高发年龄为4555岁，性别与RA的发病关系密切，女性高于男性，男女之比约为135。目前现代医学治疗类风湿性关节炎的常用药物分为三大类，即非甾类抗炎药NSA。
10、IDS、改善病情的抗风湿药DMARDS和糖皮质激素。这些治疗虽能缓解疼痛、减轻或延缓炎症的发展，但最终未能有效地防止骨侵蚀，阻断病程进展，现阶段试图探索各种联合用药来尽可能阻止骨质侵蚀，改善关节功能，但往往因副反应导致病人终止用药。近年来，生物治疗及基因治疗的研究进展为RA治疗开拓了新的途径，但其费用高、安全性不明确以及远期作用不可预测等问题限制了它们的临床应用。0004对本病的认识，中医学历经几千年的临床实践，积累了丰富的经验，在缓解疼痛、防止复发及无明显毒副作用等方面具有一定的优势。在祖国医学中，RA属于“痹证”范畴。近年来，现代中医医家以“风湿病”的名称替代“痹证”。中医风湿病的概念，是。
11、根据1986年3月卫生部在北京召开的中医证候规范学术会议上，名老中医和中西医结合学者提出的疾病定义草案确定的将其定义为人体营卫失调，感受风寒湿热之那，合而为病；或日久正虚，内生痰浊、疲血、毒热，正邪相搏，使经络、肌肤、血脉、筋骨，甚至脏腑的气血痹阻，失于濡养，而出现的以肢体关节、肌肉疼痛、肿胀、酸楚、麻木、重着、变形、僵直及活动受限等症状为特征，甚至累及脏腑的一类疾病的总称。可见，以“风湿病”病名替代“痹证”，内涵与外延仍大致相同。历代医家认为导致风湿痹证发生发展的因素非常复杂，素问评热病论中提出“风雨寒热，不得虚，不能独伤人”；类证治裁痹症更明确指出“诸痹由营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚而袭。
12、，正气为邪气所阻，不能宣行，因而留滞，气血凝滞，久而成痹。”表明风湿痹证的发生是在内外因同时起作用的情况下发生的。就外因而言，风湿痹证的病因也不是单一的，如素问痹论说“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”说明了体内风湿痹证的形成是风、寒、湿淫气共同作用的结果。0005风湿关节炎丸是目前市售的一种祛风燥湿活血止痛的中药，其由马钱子、麻黄、当说明书CN102335304ACN102335313A2/8页5归、苍术、续断、桃仁、红花、乳香制、没药制、千年健、地枫皮、羌活、地龙、桂枝、穿山甲制、木瓜、牛膝制成。风湿关节炎丸可祛风燥湿、活血止痛。用于风湿痹通、腰腿疼痛，风湿性关节炎等症。方中重用苦温之马钱子为。
13、君药，该药善散结消肿，通络止痛。当归、桃仁、乳香、没药、牛膝、穿山甲六药活血通络，共为臣药，千年健、地枫皮、羌活、地龙祛风、镇痛，配合君药以止痛；乳香活血，没药破血，牛膝逐瘀，助君药通经，使气血通畅，通则不痛。麻黄、桂枝辛温，散风寒，祛邪外出，收祛风燥湿之功，共为佐药。木瓜和胃化湿，舒筋活络。诸药相合，共奏祛风除湿，活血祛瘀，通络止痛之效。0006风湿关节炎丸的处方和制法为马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14。
14、G。将十七味药材，除马钱子调制粉外，麻黄等十六味粉碎成细粉，取上述混合粉末与马钱子调制粉配研，混匀，过筛。每100G粉末加炼蜜135145G，制成大蜜丸，即得。0007该药物也可制成片剂，风湿关节炎片的处方和制法为马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G。将十七味药材，除马钱子调制粉外，麻黄等十六味粉碎成细粉，过筛，将马钱子调制粉与上述粉末配研加辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。0008该药物制。
15、法简单，疗效显著。但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重9克，每剂服用量过大，小儿、老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。而片剂患者每次口服4片，一日两次，生粉入药，生物利用度有待提高并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响风湿关节炎丸和风湿关节炎片在临床上的推广应用。发明内容0009本发明要解决的第一个技术问题是提供一种祛风燥湿、活血止痛的中药组合物。0010本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。0011为实现上述目的，本发明采用以下技术方案0012一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成马钱子调。
16、制粉160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香制14份、没药制14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲制14份、木瓜14份、牛膝14份。0013所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。0014按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以。
17、812倍量水提取13小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为103110，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为说明书CN102335304ACN102335313A3/8页6本发明活性成分。0015按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取23小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即。
18、为本发明活性成分。0016按原料配比称取各原料；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。0017所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。0018所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种。
19、或几种。0019所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。0020一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物的制备方法，称取马钱子调制粉160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香制14份、没药制14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲制14份、木瓜14份、牛膝14份；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取13小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为103110，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I。
20、；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。0021所述药材中，将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提23次，每次以812倍量水提取23小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。0022所述药材中，将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为105108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉。
21、A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。0023本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的祛风燥湿，活血止痛作用。可用于治疗风湿痹痛，腰腿疼痛，风湿性关节炎等。通过动物实验，我们意想不到地发现，本发明工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有优异的抗炎和镇痛作用。0024本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。说明书CN102335304ACN10。
22、2335313A4/8页70025以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。具体实施方式0026实施例1制备中药提取物0027一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0028二制法0029按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以12倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为103，浓缩，得到浓。
23、缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分320克。0030实施例2制备中药提取物0031一处方马钱子调制粉1600G、麻黄1600G、当归320G、苍术200G、续断200G、桃仁200G、红花200G、乳香制140G、没药制140G、千年健140G、地枫皮140G、羌活140G、地龙140G、桂枝140G、穿山甲制140G、木瓜140G、牛膝140G0032二制法0033按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提3次，每次以12倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至。
24、5060条件下相对密度为110，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分3590克。0034实施例3制备中药提取物0035一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0036二制法0037按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提。
25、取液，浓缩至5060条件下相对密度为105，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分293克。0038实施例4制备中药提取物0039一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0040二制法0041按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉碎，得到细粉A；将除说明书CN102335304ACN102335313A5/8页。
26、8马钱子调制粉外其余药味水提，水提3次，每次以8倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为107，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分276克。0042实施例5制备中药提取物0043一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0044二制法0045按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉碎，得到细。
27、粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以12倍量水提取1小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分305克。0046实施例6制备中药提取物0047一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0048二制法0049按原料配比称取各原料，备用；将乳香制、没药制粉。
28、碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为106，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分287克。0050实施例7制备中药提取物0051一处方马钱子调制粉160G、麻黄160G、当归32G、苍术20G、续断20G、桃仁20G、红花20G、乳香制14G、没药制14G、千年健14G、地枫皮14G、羌活14G、地龙14G、桂枝14G、穿山甲制14G、木瓜14G、牛膝14G0052二制法0053按原料配比称取各原料，备用；将乳香制。
29、、没药制粉碎，得到细粉A；将除马钱子调制粉外其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至5060条件下相对密度为108，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子调制粉混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分291克。0054实施例8制备片剂0055实施例1得到的活性成分100G，加微晶纤维素10G，乳糖10G，交联PVP5G，压片，得片剂，每片为025G。0056实施例9制备颗粒剂0057实施例2得到的活性成分500G，加糊精100G，木糖醇400G，枸橼酸1G，阿斯巴甜1G说明书CN102335304ACN102335313A。
30、6/8页9制粒，得颗粒剂，每袋为5G。0058实施例10动物实验一本发明提取物对大鼠左剂性关节炎关节指数的影响0059一材料和方法0060风湿关节炎丸批号090867，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂生产0061雷公藤多甙片由黄石飞云制药有限公司出品0062阿司匹林由阿斯利康制药有限公司出品0063动物WISTAR大鼠、ICR小鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证号SCXK京20020003。0064取健康WISTAR大鼠，按大鼠左剂性关节炎法中药药理实验方法学造模，先配制FREUNDS完全左剂，即用液体石蜡和羊毛脂，按21的比例混合在一起，加热至70，振荡，高压灭菌备用。。
31、然后按每ML加入卡介苗4MG。于实验前18小时在大鼠左后足，由足垫部向踝关节方向注入FREUNDS完全左剂01ML，造成踝关节急性关节性炎症，正常对照组注射01ML生理盐水。将造模后的大鼠随机分为6组，即模型对照组，雷公藤多甙片阳性对照组，风湿关节炎丸组、风湿关节炎提取物低、中、高组。剂量为空白组、模型对照组分别灌以纯化水；雷公藤多甙片阳性药组灌以12MG/KG雷公藤多甙片药液；风湿关节炎丸组灌以6G生药/KG风湿关节炎丸药液；风湿关节炎提取物实施例6方法制备低、中、高组分别灌以15、3、6G生药/KG风湿关节炎提取物药液，给药体积均为20ML/KG，连续灌胃给药15天，观察记录关节炎指数，大。
32、鼠致炎后，即开始观察大鼠的发病情况，同时测量每只大鼠右侧后肢未注射佐剂侧踝关节的肿胀程度。根据未注射的其余三只肢体的病变程度以及指间趾间关节是否发炎累计积分，计算关节炎指数，对前肢的腕、掌指关节，后肢的踝，趾关节打分标准如下0分无关节炎；1分红斑或轻微肿胀；2分中度肿胀；3分严重肿胀；4分严重肿胀且不能负重。指间和趾间关节以是否出现关节炎为标准积分。0分无关节炎；1分出现关节炎。把每个关节的得分累计起来，即为每只大鼠的关节炎指数，实验数据用SPSS110统计。0065二结果见表1。0066表1提取物给药15天对大鼠左剂性关节炎关节指数的影响00670068说明书CN102335304ACN10。
33、2335313A7/8页100069与空白对照组相比P005，P0010070结果表明风湿关节炎提取物在15、3、6G生药/KG的剂量下均能降低大鼠左剂性关节炎指数，说明风湿关节炎提取物在15、3、6G生药/KG的剂量下对风湿性关节炎有良好的消炎功能。0071实施例11动物实验二本发明提取物对小鼠的镇痛作用0072一方法0073ICR小鼠，雄性，体重1822G，随机分为6组，分别为空白对照组、阿司匹林阳性药组、风湿关节炎丸组、风湿关节炎提取物低、中、高组。剂量为空白组灌以纯化水；阿司匹林阳性药组灌以03G/KG阿司匹林药液；风湿关节炎丸组灌以6G生药/KG风湿关节炎丸药液；风湿关节炎提取物实施。
34、例6方法制备低、中、高组分别灌以15、3、6G生药/KG风湿关节炎提取物药液，给药体积均为20ML/KG，连续给药5天，末次给药后1H，每只小鼠腹腔注射06醋酸，体积为01ML/10G，观察每只小鼠注射醋酸后15分钟内的扭体反应腹部内凹、伸展后肢、臀部抬高次数，采用SPSS110统计。0074二结果见表3。0075表3提取物对醋酸引发小鼠扭体的影响说明书CN102335304ACN102335313A8/8页1100760077VS空白对照组P005，P0010078风湿关节炎提取物在3、6G生药/KG剂量下均能降低醋酸引起小鼠扭体次数，说明风湿关节炎提取物在3、6G生药/KG剂量下对醋酸引起小鼠疼痛扭体，具有较好的镇痛作用。说明书CN102335304A。