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1、10申请公布号CN102319273A43申请公布日20120118CN102319273ACN102319273A21申请号201110262118822申请日20110906A61K36/185200601A61K31/704200601A23L1/29200601A61P3/04200601A61P3/0620060171申请人江苏省中国科学院植物研究所地址210014江苏省南京市中山门外前湖后村1号72发明人冯煦王奇志王鸣陈雨单宇印敏管福琴赵友谊孙浩54发明名称北美盐角草活性总皂苷提取物及其制备方法和瘦身减肥的用途57摘要本发明涉及一种从北美盐角草SALICORNIABIGGELOWI。
2、ITORR植株中提取得到北美盐角草活性总皂苷精制品提取物及其制备方法和瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的用途，属于药用天然产物领域或保健食品制造业。提取物为北美盐角草活性总皂苷，制备方法包括5095乙醇提取，低极性溶剂萃取，离心，大孔树脂，得到北美盐角草活性总皂苷。本发明的提取工艺及方法获得的有效成分得率及纯度高，明确了北美盐角草活性总皂苷的药理、药效作用及其中的有效成分和它们的含量比例，降三萜型皂苷化合物结构通式见右图含量不低于20，易于掌握有效剂量。北美盐角草活性总皂苷瘦身减肥的作用机理是阻止内、外源性胆固醇在胃肠道中的吸收，促进胆固醇降解成胆酸排出体外，同时加速脂肪分解代谢，降低血清中TC。
3、、TG和LDLC含量并升高HDLC水平含量，使血浆脂蛋白在体内正常化，减少人体脂肪存积而达到减肥的目的。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书11页附图16页CN102319276A1/2页21一种北美盐角草活性总皂苷提取物的制备方法和瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的用途。2根据权利要求1，一种北美盐角草活性总皂苷提取物，其特征是提取物中总皂苷含量为6090，所含的皂苷类成分符合以下通式I和通式II，其中主要活性成分降三萜型皂苷结构见通式II含量不少于20。通式I通式IIR1H，糖链R2CH3，CH2OHR3H，糖链3根据权利要求1、2，其中北美盐角。
4、草总皂苷是通过如下方法制备得到的1将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为3070，匀速搅拌612H，过滤得到滤液，并反复提取14次，合并滤液得到粗提取液；2提取液减压浓缩后，溶于3070热水，浸膏与水的体积比为123，按权利要求书CN102319273ACN102319276A2/2页3113体积加入石油醚萃取，除去亲脂性杂质；3按113体积加入正丁醇进行萃取，减压浓缩至无有机溶剂味的固体，得到粗制总皂苷；4将粗制总皂苷加入少量甲醇至溶解，然后一边搅拌一边加入少量乙酸乙酯，混合均匀，析出总皂苷，反复处理39次，干燥后即。
5、得到精制总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为052重量，纯度为6070。4根据权利要求1或2的用途，其中北美盐角草总皂苷是通过如下方法制备得到的1将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为3070，匀速搅拌612H，过滤得到滤液，并反复提取14次，合并滤液得到粗提取液；2粗提液浓缩至原来的1/3后，利用大孔吸附树脂吸附，用1倍柱体积的水洗去水溶性杂质，例如糖等，改用3080乙醇对其进行梯度洗脱，收集洗脱液；3将洗脱液减压浓缩至无有机溶剂味固体，得到粗制总皂苷；4将粗制总皂苷加入少量甲醇至溶解，然后一边搅拌一边加入少量乙酸乙酯，。
6、混合均匀，析出总皂苷，反复处理39次，干燥后即得到精制总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为083重量，纯度为6590。5根据权利要求1或2的用途，其中北美盐角草总皂苷是通过如下方法制备得到的1将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为3070，匀速搅拌612H，过滤得到滤液，并反复提取14次，合并滤液得到粗提取液；2将粗提液浓缩，加入3070热水，浸膏与水的体积比为123，20003000RP离心2030MIN得到沉淀和上清液两部分；3将沉淀物加入5095乙醇进行回流提取，将过滤液浓缩、干燥得到一部分总皂苷；4将上清液减压浓缩。
7、，20003000RP离心2030MIN，用水洗沉淀物，干燥得到另一部分总皂苷。5合并以上两个部分得到总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为14重量，纯度为6575。6根据权利要求15所得到的提取物北美盐角草活性总皂苷，用于制备降低血清中TC、TG和LDLC含量并升高HDLC水平含量的减肥药物或减肥保健品。权利要求书CN102319273ACN102319276A1/11页4北美盐角草活性总皂苷提取物及其制备方法和瘦身减肥的用途1、技术领域0001本发明涉及从北美盐角草SALICORNIABIGGELOWII植株中提取得到的北美盐角草活性总皂苷精制品提取物及其制备方法，以及该活性总皂苷在制备瘦身减肥。
8、药品或瘦身减肥保健食品的用途，属于药用天然产物领域或保健食品制造业。本发明制备的美盐角草活性皂苷降三萜型化合物含量明确，易于掌握其有效剂量，用于制备治疗肥胖症时更为安全、稳定。2、背景技术0002肥胖本身就是一种威胁人类健康的慢性疾病，是一种常见的病症，同时也会伴随高血压、高血脂、心脑血管疾病、糖尿病等疾病的发生，目前国际上通行的标准是人的体重超过身高1052的120谓之肥胖人群，肥胖症已经成为全球关注的健康问题之一，因此，从年轻时就应注意自己身体的肥胖情况是每个家庭应该高度重视的问题。目前预防和治疗肥胖的方法很多，可以分为药物疗法、保健食品疗法、运动疗法和行为疗法，其中药物疗法又可分为食欲抑。
9、制剂法、消化吸收阻滞剂法和代谢刺激法三种，而前两种方法副作用较明显，而采用后一种方法比较安全可靠。因此研究开发出安全有效的肥胖降血脂药物具有极大的临床和社会意义。0003北美盐角草SALICORNIABIGELOVIITORR是藜科CHENOPODIACEAE盐角草属植物，主要分布于海滨以及盐沼，高度耐盐。迫于人口增长、资源短缺、粮食不足和环境恶化问题，人们开始重视对盐渍土资源的开发利用，盐生植物资源调查及利用因此成为国外研究的热点。在美国亚利桑那大学环境研究室的耐盐性测试中表现出高的生长活力、产量潜力和产品品质，是具有开发潜力的一种盐生蔬菜作物，不但充分利用了滨海盐碱地资源，改善了环境，还为。
10、人们带来经济收益。0004皂苷具有广泛的生理活性，在动物实验和体外模型中显示了降低胆固醇，抗癌，抗炎和抗氧化等活性。皂苷对心血管的作用在于降低胆固醇的肠道吸收，从而降低血浆和肝中胆固醇的水平。这种作用的机制很可能在于皂苷能在肠道中与胆固醇结合，从而抑制胆固醇的直接吸收，也有可能是由于皂苷影响了胆汁酸循环而对胆固醇代谢起作用。北美盐角草富含皂苷，尤其是结构新颖的降五环三萜皂苷含量很高。作为一种全海水灌溉的蔬菜作物，北美盐角草可促进人体内的酸碱平衡，对高血压、高血脂、高胆固醇具有明显的调节作用，并可促进脂肪向肌肉细胞转化；在欧美国家，盐角草作为传统的保健蔬菜，被誉为“减肥草”；在韩国，盐角草被用于。
11、治疗便秘、肥胖、糖尿病和癌症。目前，北美盐角草已经在江苏省沿海滩涂大面积种植，并开发出一系列的盐角草产品，如饮料，食品菜肴、面条、元宵、茶叶等，保健品、食用油包括海蓬子共轭亚油酸等，海蓬子秸秆板、海蓬子生物黄酮产品。本发明扩展了北美盐角草的药用和食品应用价值。3、发明内容说明书CN102319273ACN102319276A2/11页50005本发明的目的在于从北美盐角草中提取具有生物活性的皂苷，将皂苷作为减肥降血脂药物，并寻找最适剂量，减少服用量且得到显著的治疗效果，以提供一种北美盐角草总皂苷制备瘦身减肥药品或瘦身减肥保健食品的方法和用途。0006北美盐角草中含有大量的皂苷，主要类型为降三萜。
12、型和齐墩果酸型皂苷。江苏省中国科学院植物研究所药用植物研究开发中心在对北美盐角草中主要皂苷类成分进行分离后，得到一系列具有减肥降血脂活性的降三萜型皂苷化合物，本发明明确了北美盐角草中主要皂苷类成分的组成和性质及用途，其特征是提取物中总皂苷含量为6090，所含的皂苷类成分符合以下通式I和通式II，其中主要活性成分降三萜型皂苷结构见通式II的含量不少于20。00070008通式I00090010通式II0011R1H，糖链，GLCA0012R2CH3，CH2OH0013R3H，糖链，GLCA0014为实现上述目的，本发明采用的技术方案为0015从北美盐角草全草中提取到总皂苷，得率为054重量，呈固。
13、态棕黄色，易溶于乙醇，易溶于热水。以高脂饲料饲养的营养性肥胖大鼠作为模型对北美盐角草总皂苷进行体内减肥降血脂活性检测；以大鼠前体脂肪细胞培养为模型对北美盐角草总皂苷进行体外减肥活性检测，除非另有说明，本发明中的为重量百分比。说明书CN102319273ACN102319276A3/11页60016本发明北美盐角草总皂苷的制备方法具体为0017方法100181将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为2570，过滤得到滤液，并反复提取24次，合并滤液得到粗提取液；00192提取液减压浓缩后，溶于2570水中，浸膏与水的体积比。
14、为123，按113体积加入石油醚萃取，除去亲脂性杂质；00203按113体积加入正丁醇进行萃取，减压浓缩至无有机溶剂味的固体，得到粗制总皂苷；00214将粗制总皂苷加入少量甲醇至溶解，然后一边搅拌一边加入少量乙酸乙酯，混合均匀，析出总皂苷，反复处理39次，干燥后即得到精制总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为022重量，纯度为6070。0022方法200231将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为2570，过滤得到滤液，并反复提取24次，合并滤液得到粗提取液；00242粗提液浓缩至原来的1/3后，利用大孔吸附树脂吸附，用1倍。
15、柱体积的水洗去水溶性杂质，例如糖等，改用3080乙醇对其进行梯度洗脱，收集洗脱液；00253将洗脱液减压浓缩至无有机溶剂味固体，得到粗制总皂苷；00264将粗制总皂苷加入少量甲醇至溶解，然后一边搅拌一边加入少量乙酸乙酯，混合均匀，析出总皂苷，反复处理39次，干燥后即得到精制总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为083重量，纯度为6590。0027方法300281将北美盐角草全草切碎置于提取釜中，加入310倍生药体积的低级醇，低级醇为C1C5醇类，其浓度为5095，提取温度为2570，过滤得到滤液，并反复提取24次，合并滤液得到粗提取液；00292将粗提液浓缩，加入3070热水，浸膏与水的体积比为12。
16、3，20003000RPM离心2030MIN得到沉淀和上清液两部分；00303将沉淀物加入5095乙醇进行回流提取，将过滤液浓缩、干燥得到一部分总皂苷；00314将上清液减压浓缩，20003000RPM离心2030MIN，用水洗沉淀物，干燥得到另一部分总皂苷。00325合并以上两个部分得到总皂苷，该北美盐角草总皂苷得率为034重量，纯度为6575。0033所述制备方法中的北美盐角草原料均为北美盐角草的全草，剪刀剪成5CM左右小段。0034上述方法2中所用的大孔吸附树脂为D101或SA3或AB8；上述方法1、2中所用的醇为无水或含水醇，所用石油醚、乙酸乙酯为分析纯。0035所述干燥方法为减压真空。
17、干燥、冷冻干燥或喷雾干燥。说明书CN102319273ACN102319276A4/11页70036三个降三萜型皂苷分别为00370038化合物100390040化合物200410042化合物30043本发明用LIEBERMANN反应检测所提的北美盐角草总皂苷，反应中溶液呈黄红蓝紫绿色变化，可以确定其为皂苷类化合物。总皂苷的定量测定是利用苷元与香兰素的硫酸试剂发生的显色反应，产生有色物质，以齐墩果酸为标准品绘制标准曲线，利用紫说明书CN102319273ACN102319276A5/11页8外分光光度法测定总皂苷纯度。0044降三萜型皂苷的定性定量测定是利用降三萜苷元与香兰素的硫酸试剂发生的显。
18、色反应，产生蓝色斑点，以化合物1、化合物2和化合物3为标准品绘制标准曲线，利用HPLC法测定降三萜型皂苷的含量00451、仪器与试剂0046高效液相色谱仪AGLIENT1100系列，四元泵，自动进样器，检测器ALLTECHELSD2000ALLTECH，DEERFIELD，IL，USA，色谱柱AGLIENTZORBAXSBC18柱15046MM，50M，乙腈为色谱纯，磷酸为分析纯。00472、色谱条件0048流动相010MIN，乙腈05磷酸溶液维持比例3070，1125MIN，流动相比例由3070线形改变到4555，2630MIN，流动相维持比例4555。ELSD管温度106。氮气流速26L/。
19、MIN。00493、对照品溶液的制备0050分别精密称取经五氧化二磷干燥过夜的化合物1、化合物2和化合物3对照品，各加甲醇制成每1ML分别含005MG的溶液，作为对照溶液。00514、样品测定0052精密称取北美盐角草活性总皂苷10MG，甲醇定容至100ML，各样品经HPLC检测，计算化合物1、化合物2和化合物3含量之和不得少于总皂苷的20。0053采用制备药物制剂的常规方法和助剂，将北美盐角草活性总皂苷制备成各种制剂，例如粉剂、片剂、胶囊、颗粒剂、缓释片、缓释胶囊、滴丸或液体制剂等。上述制剂应用于临床治疗肥胖症、高血脂症及制成含北美盐角草总皂苷减肥降脂保健品。0054通过上述方法制备的北美盐。
20、角草总皂苷在减肥降血脂方面有显著的效果。在营养性肥胖大鼠体内实验中，当北美盐角草总皂苷的剂量08G/KGD时，大鼠体重、LEES指数、睾丸周围脂肪系数及血脂指标均显示出显著减肥降血脂效果。在大鼠前体脂肪细胞培养实验中，当北美盐角草总皂苷的剂量200G/ML时，北美盐角草总皂苷显示出显著的抑制大鼠前体脂肪细胞增殖与分化的作用。0055本发明方法得到的北美盐角草总皂苷原料易得，方法简单，生产成本低，产品中总皂苷含量较高，质量稳定、易于控制。4、附图说明0056图1、降三萜型皂苷的通式图2、化合物1、化合物2和化合物3的结构图0057图3、化合物1的1HNMR谱图4、化合物1的13CNMR谱0058。
21、图5、化合物2的1HNMR谱图6、化合物2的13CNMR谱0059图7、化合物2的IR谱图8、化合物2的1H1HCOSY谱0060图9、化合物2的HMQS谱图10、化合物2的HMBC谱0061图11、化合物2的ROESY谱图12、化合物3的1HNMR谱0062图13、化合物3的13CNMR谱图14、化合物3的ESIMS谱0063图15、化合物3的HMQC谱图16、化合物3的HMBC谱说明书CN102319273ACN102319276A6/11页95、具体实施方式0064实施例10065采用方法1，将北美盐角草新鲜全草，用剪刀剪成5CM左右小段，加入3倍生药体积的95乙醇，室温下25提取3次，。
22、每次7天，粗提液抽滤合并。30减压旋转蒸发浓缩滤液，将所得浸膏分散于水中，浸膏体积/水体积为125，先按11体积加入石油醚对其进行萃取，除去脂溶性杂质，再按11体积加入乙酸乙酯萃取，除去黄酮、香豆素等成分，然后用正丁醇反复萃取3次，减压回收正丁醇后得到粗总皂苷。将得到的粗总皂苷溶于少量无水乙醇，然后滴入乙酸乙酯体积比为105，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，冷冻干燥。所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为021，紫外分光光度法测定纯度为62，HPLC法测定降三萜皂苷含量23。0066实施例20067采用方法1，将北美盐角草新鲜全草，用剪刀剪成3CM左右小段，加入6倍生药体。
23、积的80乙醇，在70的水浴中回流提取2次，每次2H，粗提液抽滤合并。70减压旋转蒸发浓缩滤液，将所得浸膏溶于热水中，浸膏体积/水体积为12，先按12体积加入石油醚对其进行萃取，除去脂溶性杂质，再按12体积加入乙酸乙酯萃取，除去黄酮、香豆素等成分，然后用正丁醇反复萃取5次，减压回收正丁醇后得到粗总皂苷。将得到的粗总皂苷溶于少量无水乙醇，然后滴入乙酸乙酯体积比为108，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，45减压真空干燥。所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为027，紫外分光光度法测定纯度为65，HPLC法测定降三萜皂苷含量25。0068实施例30069采用方法1，取北美盐角草干。
24、燥全草，用剪刀剪成1CM左右小段，加入10倍生药体积的50乙醇，在50的水浴中提取2H抽率得到粗提液，反复提取4次，合并滤液。50减压旋转蒸发浓缩滤液，将浸膏溶于50热水中，浸膏体积/水体积为12，先按11体积加入石油醚对其进行萃取，除去脂溶性杂质，再按11体积加入乙酸乙酯萃取，除去黄酮、香豆素等成分，然后用正丁醇反复萃取6次，减压回收正丁醇后得到粗总皂苷。将得到的粗总皂苷溶于少量无水乙醇，然后滴入乙酸乙酯体积比为105，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，45减压真空干燥。所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为197，紫外分光光度法测定纯度为67，HPLC法测定降三萜皂苷含。
25、量27。0070实施例40071采用方法2，取北美盐角草新鲜全草，用剪刀剪碎成1CM，用3倍生药体积的95乙醇，室温25下，浸泡7天，过滤得到粗提取液，反复浸泡3次，合并滤液。在40减压旋转蒸发浓缩滤液至原来体积的1/3，将浓缩液经过大孔吸附树脂D101，使液体中的皂苷吸附于树脂上，弃去流出液，再用1倍柱体积的蒸馏水冲洗树脂柱，弃去流出液，继而分别用3倍柱体积的30、50、90乙醇进行梯度洗脱，收集30、50乙醇洗脱液，减压浓缩后得到粗总皂苷。将得到的粗制总皂苷溶于少量无水甲醇中，然后滴入乙酸乙酯体积比11，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，40减压真空干燥。所得北美盐角。
26、草总皂苷为棕黄色，得率为039，紫外分光光度法测定纯度为65，HPLC法测定降三萜皂苷含量26。说明书CN102319273ACN102319276A7/11页100072实施例50073采用方法2，取北美盐角草干燥全草，用剪刀剪碎成3CM，用6倍生药体积的80乙醇，在70下加热回流提取2H，抽滤得到粗提取液，反复提取4次，合并滤液。在70减压旋转蒸发浓缩滤液至原来体积的1/3，将浓缩液经过大孔吸附树脂D101，使液体中的皂苷吸附于树脂上，弃去流出液，再用1倍柱体积的蒸馏水冲洗树脂柱，弃去流出液，继而分别用2倍柱体积的10、30、50、70、95乙醇进行梯度洗脱，收集30、50、70乙醇洗脱液。
27、，减压浓缩后得到粗总皂苷。将得到的粗制总皂苷溶于少量无水甲醇中，然后滴入乙酸乙酯体积比107，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，45减压真空干燥。所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为297，紫外分光光度法测定纯度为69，HPLC法测定降三萜皂苷含量28。0074实施例60075采用方法2，取北美盐角草干燥全草，用剪刀剪碎成1CM，用10倍生药体积的50乙醇，在80下加热提取2H，抽滤得到粗提取液，反复提取2次，合并滤液。在60减压旋转蒸发浓缩滤液至原来体积的1/3，将浓缩液经过大孔吸附树脂AB8，使液体中的皂苷吸附于树脂上，弃去流出液，再用1倍柱体积的蒸馏水冲洗树脂柱，弃。
28、去流出液，继而分别用2倍柱体积的10、30、50、70、80、95乙醇进行梯度洗脱，收集30、50、70乙醇洗脱液，减压浓缩后得到粗总皂苷。将得到的粗制总皂苷溶于少量无水甲醇中，然后滴入乙酸乙酯体积比105，搅拌均匀，有总皂苷析出。反复处理5次，收集析出的总皂苷，45减压真空干燥。所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为179，紫外分光光度法测定纯度为75，HPLC法测定降三萜皂苷含量31。0076实施例70077采用方法3，取北美盐角草新鲜全草，用剪刀剪碎成1CM，用3倍生药体积的80乙醇，在70的水浴中热提2H，过滤得到粗提取液，并反复提取4次，合并滤液。滤液经减压浓缩得到浸膏，溶于70热水，。
29、浸膏与水的体积比为125，以3000RPM离心30MIN，分离上清液和沉淀。将沉淀物用3倍生药体积的60乙醇进行回流提取，过滤浓缩，40减压真空干燥得到一部分总皂苷；将上清液减压浓缩，3000RPM离心30MIN，用水洗沉淀物，45减压真空干燥得到另一部分总皂苷，合并两个部分得到总皂苷，所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为03，紫外分光光度法测定纯度为61，HPLC法测定降三萜皂苷含量21。0078实施例80079采用方法3，取北美盐角草干燥全草，用剪刀剪碎成1CM，用6倍生药体积的75乙醇，在50的水浴中热提2H，过滤得到粗提取液，并反复提取2次，合并滤液。滤液经减压浓缩得到浸膏，溶于50热。
30、水，浸膏与水的体积比为12，以2500RPM的速度离心20MIN，分离上清液和沉淀。将沉淀物用3倍生药体积的95乙醇进行回流提取，过滤浓缩，45减压真空干燥得到一部分总皂苷；将上清液减压浓缩，2500RPM离心20MIN，用水洗沉淀物，45减压真空干燥得到另一部分总皂苷，合并两个部分得到总皂苷，所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为157，紫外分光光度法测定纯度为64，HPLC法测定降三萜皂苷含量26。0080实施例90081采用方法3，取北美盐角草干燥全草，用剪刀剪碎成3CM，用10倍生药体积的70说明书CN102319273ACN102319276A8/11页11乙醇，在70的水浴中热提2H。
31、，过滤得到粗提取液，并反复提取4次，合并滤液。滤液经减压浓缩得到浸膏，溶于70热水，浸膏与水的体积比为12，以3000RPM离心20MIN，分离上清液和沉淀。将沉淀物用5倍生药体积的70乙醇进行回流提取，过滤浓缩，40减压真空干燥得到一部分总皂苷；将上清液减压浓缩，3000RPM离心20MIN，用水洗沉淀物，45减压真空干燥得到另一部分总皂苷，合并两个部分得到总皂苷，所得北美盐角草总皂苷为棕黄色，得率为293，紫外分光光度法测定纯度为70，HPLC法测定降三萜皂苷含量30。0082实施例100083片剂取北美盐角草总皂苷5G，加入5G可压淀粉和4G羧甲基淀粉钠，混合均匀，以70的乙醇为润湿剂，。
32、制软材，18目筛制粒，烘干，16目筛整粒，加入03G硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，压片、包衣，制成100片包衣片。0084实施例110085胶囊取北美盐角草总皂苷5G，加入8G可压淀粉和2G羧甲基纤维素钠，混合均匀，以70的乙醇为润湿剂，制软材，24目筛制粒，烘干，20目筛整粒，加入03G硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，制成100粒胶囊。0086实施例120087颗粒剂取北美盐角草总皂苷10G，加入45G蔗糖粉、10G羧甲基纤维素钠、10G微晶纤维素和5G柠檬酸，混合均匀，以3PVP为润湿剂，制软材，20目筛制粒，烘干，18目筛整粒，分装，制成粒径为830880M的100袋颗粒剂。每袋重070079。
33、G。0088实施例130089粉针剂取北美盐角草总皂苷12G，羟丙基P环糊精135G，加注射用水03L，搅成糊状，再加7085的注射用水03L，溶解时温度控制在7085，加甘露醇45G溶解，再用1MOL/L盐酸溶液调PH值至56，加入针用炭后室温搅拌，过滤脱炭，精滤。滤液按每只2ML进行分装，采用速冻法干燥，将制品取出，进行封口，即得到性状为白色疏松块状物或粉末，即得粉针剂。0090实施例140091滴丸将15G聚乙二醇4000在水浴上加热得熔融液，趁热加入北美盐角草总皂苷5G，搅拌均匀，65保温1小时，用滴丸机滴制，滴速120滴/分钟，滴制温度6575，在15左右的液体石蜡中冷却，制得丸重约。
34、60MG，干燥，包衣，即得滴丸。0092实施例150093口服液取蒸馏水适量，加入2G北美盐角草总皂苷、18G蔗糖粉、2G柠檬酸，搅拌溶解，过滤，滤液补充蒸馏水至1000ML，加入香精适量，搅拌均匀，分装，每支10ML，压盖，100消毒1小时，检查合格，即得口服液。0094实施例160095粉剂取北美盐角草总皂苷3G，粉碎成粒径为20M粉状物，加入50G蔗糖粉、10G羧甲基纤维素钠、10G微晶纤维素混合均匀，分装，制成100袋粉剂。每袋重065070G。添加量为食品或饲料的0011。00966、药效实验0097将上述实施例5制备所得的北美盐角草总皂苷进行如下效果实验00981、营养性肥胖大鼠检。
35、测北美盐角草总皂苷减肥降血脂活性实验说明书CN102319273ACN102319276A9/11页120099SD大鼠60只随机分为6组，除空白组喂食基础饲料以外，每组均给予等量高脂饲料，每只每天20G。4周以后测得体重高于空白组15，开始灌胃。实验组每天分别灌胃50MG/KGD、200MG/KGD、800MG/KGD北美盐角草总皂苷。空白组、高脂组灌以等量蒸馏水，阳性对照组灌以盐酸西布曲明25MG/KGD。给药3周之后检测大鼠体重、身长，计算LEES指数，眼眶静脉丛采血，用试剂盒测血清中总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白HDLC、低密度脂蛋白LDLC值。处死后解剖检测大鼠睾丸脂肪湿重。
36、。结果见表1、表2、表3、表4。0100表1北美盐角草总皂苷对大鼠体重、身长和LEES指数的影响0101体重G身长CMLEES空白组2133202201052891136高脂组2553473203093031107阳性对照20793012111127051350MG/KGD200122020911271287200MG/KGD206910720011279394800MG/KGD2157431205132735530102表示与高脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P0010103表2北美盐角草总皂苷对大鼠睾丸周围脂肪湿重及其脂肪系数的影响0104睾丸周围脂肪湿重G睾丸周围脂肪系数空白组。
37、1609032107390167高脂组2703060909780089阳性对照167905900773021350MG/KGD1476047707110210200MG/KGD1352042106550378800MG/KGD15930576067901970105表示与高脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P0010106表3大鼠血清总胆固醇TC、甘油三酯TG0107说明书CN102319273ACN102319276A10/11页13TCMMOL/LTGMMOL/L空白组2198023906580012高脂组3561045709930137阳性对照265005030947017650。
38、MG/KGD2595076505760147200MG/KGD2973061907350639800MG/KGD25700512060902380108表示与高脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P0010109表4大鼠血清高密度脂蛋白HDLC、低密度脂蛋白LDLC0110HDLCMMOL/LLDLCMMOL/L空白组0613004021260279高脂组0471006931910798阳性对照066300512306035950MG/KGD0685001720910333200MG/KGD0783011721700170800MG/KGD07880109197502790111表示与高。
39、脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P00101122、大鼠前体脂肪细胞培养0113将体重为80G的幼年SD大鼠断颈处死，无菌操作取出睾丸周围脂肪组织，剪成1MM3左右的碎块，用I型胶原酶37消化1H2H。用200目尼龙筛过滤后，10001500RPM离心1020MIN。弃去上清液，加入红细胞裂解数，室温放置10MIN，加入10小牛血清的MEM，按5104个/CM2密度接种于2个96孔培养板，至于3750ML/LCO2培养箱培养。1天后如下更换培养液空白组为不含样品的10小牛血清的MEM；含北美盐角草总皂苷分别50G/ML、100G/ML、200G/ML的三个剂量的10小牛血清MEM培养。
40、液，每2天更换一次培养液，8天后用MTT法检测细胞增殖情况。另一块96孔板用基础培养液培养4天后更换为上述含样品培养液，培养72H，用油红0染色法检测细胞分化情况。结果如表5、表60114表5MTT法检测前体脂肪细胞增殖各组OD490NM0115说明书CN102319273ACN102319276A11/11页14北美盐角草总皂苷空白组50G/ML0295001904750037100G/ML01570027200G/ML018300220116表示与高脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P0010117表6油红0染色法检测前体脂肪细胞分化各组OD500NM0118北美盐角草总皂苷空白组。
41、50G/ML0196001702300019100G/ML01670009200G/ML016900020119表示与高脂组比较，001P005，表示与高脂组比较P0010120上述实验结果表明，本发明的北美盐角草总皂苷在各剂量，均显示出显著的减肥降血脂活性。可利用北美盐角草总皂苷制备药物或者保健食品用于预防或者治疗肥胖症及高血脂症。本发明的北美盐角草总皂苷的制备方法和用途已经通过具体的实例进行了描述，本领域技术人员可借鉴本发明内容，适当改变原料、工艺条件等环节来实现相应的其它目的，其相关改变都没有脱离本发明的内容，所有类似的替换和改动对于本领域技术人员来说是显而易见的，都被视为包括本发明的范。
42、围之内。说明书CN102319273ACN102319276A1/16页15图1说明书附图CN102319273ACN102319276A2/16页16图2说明书附图CN102319273ACN102319276A3/16页17图3说明书附图CN102319273ACN102319276A4/16页18图4说明书附图CN102319273ACN102319276A5/16页19图5说明书附图CN102319273ACN102319276A6/16页20图6说明书附图CN102319273ACN102319276A7/16页21图7说明书附图CN102319273ACN102319276A8/1。
43、6页22图8说明书附图CN102319273ACN102319276A9/16页23图9说明书附图CN102319273ACN102319276A10/16页24图10说明书附图CN102319273ACN102319276A11/16页25图11说明书附图CN102319273ACN102319276A12/16页26图12说明书附图CN102319273ACN102319276A13/16页27图13说明书附图CN102319273ACN102319276A14/16页28图14说明书附图CN102319273ACN102319276A15/16页29图15说明书附图CN102319273ACN102319276A16/16页30图16说明书附图CN102319273A。