一种加压锁定组合螺钉系统及专用复合起子.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110274212.5

申请日:

2011.09.15

公开号:

CN102319103A

公开日:

2012.01.18

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 17/68申请日:20110915|||公开

IPC分类号:

A61B17/68; A61B17/92

主分类号:

A61B17/68

申请人:

徐达强

发明人:

徐达强

地址:

224700 江苏省盐城市建湖县近湖镇新世纪花园18号-106

优先权:

专利代理机构:

苏州市新苏专利事务所有限公司 32221

代理人:

杨晓东

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内容摘要

本发明公开了一种加压锁定组合螺钉系统,其特征在于:包括组件(A)、I型组件(B)、II型组件(B)及锁定接骨板(C),组件(A)由螺纹(1)及螺纹(2)两部分构成,螺纹(2)内部为中空棱柱状孔;I型组件(B)由螺纹(4)及螺纹(5)构成,螺纹(4)为内螺纹,螺纹(5)为外螺纹,其表面设有刻度,螺纹(5)内部为中空棱柱状孔,该孔与螺纹(4)相贯穿;II型组件(B)为在I型组件(B)的螺纹(5)尾部设置带有锥度的螺纹(9)而制成;组件(A)与I型或II型组件(B)通过螺纹(2)与螺纹(4)连接,I型或II型组件(B)与锁定接骨板(C)通过的螺纹(5)与锁定接骨板(C)的螺纹(12)连接;II型组件(B)带有锥度的螺纹(9)与螺纹(12)实现压配式螺纹连接;其中螺纹(2)、(4)的螺距大于螺纹(5)、(9)、(12)的螺距,螺纹(1)、(2)、(4)、(5)、(9)、(12)为同轴螺纹。具有更好的治疗效果,同时降低患者治疗时的痛苦。

权利要求书

1: 一种加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 包括组件 (A)、 I 型组件 (B) 及锁定接骨 板 (C), 组件 (A) 由螺纹 (1) 及螺纹 (2) 两部分构成, 螺纹 (2) 尾部设置有棱柱状结构 (3), I 型组件 (B) 由螺纹 (4) 及螺纹 (5) 构成, I 型组件 (B) 内部中空, 尾部设置有棱柱状孔 ; 螺纹 (2) 尾部的棱柱状结构 (3) 小于 I 型组件 (B) 内部中空的孔径 ; 组件 (A) 与 I 型组件 (B) 通过螺纹 (2) 与螺纹 (4) 连接, I 型组件 (B) 与锁定接骨板 (C) 通过的螺纹 (5) 与螺纹 (12) 连接 ; 其中螺纹 (2)、 (4) 的螺距大于螺纹 (5)、 (12) 的螺距, 螺纹 (1)、 (2)、 (4)、 (5)、 (12) 为同轴螺纹。
2: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述 I 型组件 (B) 螺 纹 (5) 部分的壁厚大于或等于螺纹 (4) 部分的壁厚。
3: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述 I 型组件 (B) 替 换为 II 型组件 (B), 所述 II 型组件 (B) 为在 I 型组件 (B) 螺纹 (5) 尾部设置带有锥度的螺 纹 (9), 带有锥度的螺纹 (9) 与螺纹 (12) 实现压配螺纹连接。
4: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述螺纹 (2) 尾部的 棱柱状结构为棱柱状杆或棱柱状中空结构。
5: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述组件 (A) 的螺纹 (1) 的螺纹深度及螺距大于螺纹 (2) 的螺纹深度及螺距。
6: 根据权利要求 1 或 3 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述 I 型或 II 型 组件 (B) 非螺纹表面有数量众多的微孔。
7: 根据权利要求 1 或 3 中所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述 I 型组件 (B) 或 II 型组件 (B) 内部设置有过度无螺纹部 (8) 连接螺纹 (4) 与组件 (B) 尾部的棱柱状 孔。
8: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述 I 型组件 (B) 螺 纹 (5) 表面设置有刻度。
9: 根据权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统, 其特征在于 : 所述螺纹 (2) 尾部的 棱柱状结构与复合起子的内起子 (10) 相匹配, 所述组件 (B) 尾部的棱柱状孔与复合起子的 外起子 (11) 相匹配。
10: 一种权利要求 1 所述的加压锁定组合螺钉系统的专用复合起子, 其特征在于 : 复合 起子分为内、 外起子, 内起子 (10) 表面有刻度, 外起子 (11) 连接有扭力装置。

说明书


一种加压锁定组合螺钉系统及专用复合起子

    【技术领域】
     本发明涉及骨折内固定装置, 尤其涉及应用于关节骨折的内固定装置及系统。背景技术 目前关节骨折的治疗原则如下 : 关节内骨折需要关节面的无创解剖复位、 关节内 骨折块的加压并坚强固定、 植骨及植骨后接骨板支撑以重建干骺端、 术后早期功能锻炼。 重 建关节干骺端需要保护软组织的活力及包膜的完整性, 干骺端骨折块不需要解剖复位, 只 要保持肢体的轴线, 通过整体结构的相对稳定来允许有控制的早期功能锻炼。
     目前根据这一原则设计并在临床中主流使用的是锁定加压接骨板与多枚松质骨 螺钉的混合使用, 或者锁定接骨板与多枚松质骨螺钉的混合使用。
     实现关节内骨折治疗目的需要关节面的无创解剖复位、 关节内骨折块的加压并坚 强固定, 这就需要拉力螺钉技术, 这一技术的原理如下 : 松质骨螺钉依靠接骨板或垫片对骨 皮质施加压力使得关节内骨折块相向运动, 消灭关节内骨折块之间的缝隙, 辅助关节内骨 折块复位并对关节内骨折块形成加压和固定效应, 其中松质骨螺钉尾部没有螺纹。
     预防远期关节面高度丢失需要锁定内固定支架技术, 这一技术的原理如下 : 通过 锁定螺钉与锁定接骨板在关节面下形成角度稳定性, 支撑干骺端, 预防关节面远期高度丢 失, 其中锁定接骨板内部带有螺纹的螺孔与螺钉尾部结合, 且螺钉尾部有螺纹。
     如果存在干骺端骨折时, 重建关节干骺端需要保护软组织的活力及包膜的完整 性, 干骺端骨折块不需要解剖复位, 只要保持肢体的轴线, 通过整体结构的相对稳定来允许 有控制的早期功能锻炼, 目前临床主流采用锁定内固定支架技术实现上述治疗要求, 这一 技术的力学原理如下 : 锁定接骨板通过与锁定螺钉的锁定、 锁定螺钉多角度锁定及锁定螺 钉螺纹 - 骨界面的稳定性实现整个内固定系统的角度轴向稳定性。
     目前临床关节骨折主流治疗方法及使用的相关医疗器械存在如下缺点 :
     1、 用来辅助关节内骨折块复位、 实现关节内骨折块加压并坚强固定的松质骨螺钉 存在初始固定失效及远期固定失效的问题。所谓初始固定失效是指 : 拧入关节内骨折块的 松质骨螺钉所需的扭力依赖于手术者的经验, 通常被拧得过紧, 导致螺钉塑性变形、 断裂或 松质骨与螺纹之间的界面损伤, 使得内固定失效。 所谓远期固定失效是指 : 松质骨螺钉不能 与接骨板形成一个锁定的整体, 不能提供角度轴向稳定性, 一定时间后在不良应力作用下 存在螺钉序贯性松动, 使得内固定失效。
     2、 锁定螺钉虽然能够与锁定接骨板锁定, 但是不能辅助关节内骨折块复位并提供 加压效应, 同时单个锁定螺钉在松质骨内抗拔出力小于单个松质骨螺钉。同时锁定内固定 系统固定的有效性严重依赖于螺纹 - 骨界面的稳定性 ; 锁定螺钉螺纹 - 骨界面发生松动是 锁定内固定系统失败的主要原因之一 ; 锁定螺钉 - 骨界面发生松动这一现象在存在骨质疏 螺纹 - 骨界面的可靠性降低。 松情况时更为明显, 因为骨质疏松骨骼的物理学性能下降,
     3、 治疗关节骨折时, 用来辅助关节内骨折块复位、 实现关节内骨折块加压并坚强 固定的松质骨螺钉与支撑并重建干骺端的锁定螺钉系统不能形成一个整体。 因此往往需要
     锁定螺钉与松质骨螺钉、 锁定接骨板或锁定加压接骨板一起使用, 但是这样仍然无法避免 相关缺点, 且植入体内的螺钉数量大大增加, 但是植入较多的内固定物将会导致更大的手 术创伤、 更高的医疗费用等缺点。 这些缺点在治疗部分关节骨折时表现尤为突出, 目前治疗 部分关节骨折临床主流使用的锁定接骨板相对于骨折区域的长度较长, 接骨板延伸至骨干 部, 骨干部未骨折处同样需要被拧入螺钉, 导致更大的手术创伤, 同时较长的接骨板与骨骼 贴附不良还可能导致内固定系统力学效应下降及软组织并发症。
     4、 拧入关节内骨折块的松质骨螺钉所需的扭力依赖于手术者经验, 所以存在一个 学习曲线的坡度, 不利于这一技术的量化标准的形成, 经验的积累依赖于失败的经验。 发明内容 本发明要解决的技术问题是提供一种加压锁定组合螺钉系统 : 其一, 能够实现关 节内骨折块复位、 加压并坚强固定 ; 其二, 具有良好的角度轴向稳定性, 避免因螺钉序贯性 松动导致的内固定远期固定失效 ; 其三, 提高内固定系统与骨骼界面之间的稳定性, 降低内 固定失效的几率 ; 其四, 能根据骨密度及骨折的个性, 量化拧入关节内骨折块装置所需的扭 力, 在辅助复位、 加压并坚强固定关节内骨折块的同时有效保护装置与松质骨之间的界面, 避免内固定初始固定失效 ; 其五, 根据骨密度及骨折个性量化关节内骨折块之间的压力, 使 得骨折的关节面透明软骨能够在恰当的压力范围内实现真正的愈合。
     为解决上述技术问题, 本发明提供了如下技术方案 : 一种加压锁定组合螺钉系统, 其中 : 包括组件 A、 I 型组件 B 及锁定接骨板 C, 组件 A 由螺纹 1 及螺纹 2 两部分构成, 螺纹 2 尾部设置有棱柱状结构 3, I 型组件 B 由螺纹 4 及螺纹 5 构成, I 型组件 B 内部中空, 尾部 设置有棱柱状孔 ; 螺纹 2 尾部的棱柱状结构小于 I 型组件 B 内部中空的孔径 ; 组件 A 与 I 型 组件 B 通过螺纹 2 与螺纹 4 连接, I 型组件 B 与锁定接骨板 C 通过的螺纹 5 与螺纹 12 连接 ; 其中螺纹 2、 4 的螺距大于螺纹 5、 12 的螺距, 螺纹 1、 2、 4、 5、 12 为同轴螺纹。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述 I 型组件 B 螺纹 5 部分的壁厚大于或等于螺纹 4 部分的壁厚。螺纹 5 部分的壁厚等于螺纹 4 部分的壁 厚时, 整个系统的强度会有所降低。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述 I 型组件 B 替换为 II 型组件 B, 所述 II 型组件 B 为在 I 型组件 B 螺纹 5 尾部设置带有锥度的螺纹 9, 带有锥度的螺纹 9 与螺纹 12 实现压配螺纹连接。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述螺纹 2 尾 部的棱柱状结构为棱柱状杆或棱柱状中空结构。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述组件 A 的 螺纹 1 的螺纹深度及螺距大于螺纹 2 的螺纹深度及螺距。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述 I 型或 II 型组件 B 非螺纹表面有数量众多的微孔。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述 I 型组件 B 或 II 型组件 B 内部设置有过度无螺纹部 8 连接螺纹 4 与组件 B 尾部的棱柱状孔。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述 I 型组件 B 螺纹 5 表面设置有刻度。
     作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案, 其中 : 所述螺纹 2 尾 部的棱柱状结构与复合起子的内起子 10 相匹配, 所述组件 B 尾部的棱柱状孔与复合起子的 外起子 11 相匹配。
     一种本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的专用复合起子, 其中 : 复合起子分为 内、 外起子, 内起子 10 表面有刻度, 外起子 11 连接有扭力装置。内起子穿过组件 B 内的中 空部分, 伸入到组件 A 内部, 以固定组件 A, 内起子表面有刻度, 可以读出组件 A 进入松质骨 内的深度 ; 外起子连接有例如扭力扳手之类的扭力装置, 外起子与组件 B 的螺纹 5 内部的中 空棱柱状孔相匹配。
     本发明有益的技术效果包括 :
     一、 螺纹 2、 4 与螺纹 5、 9、 12 同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、 形成 关节内骨折块加压并坚强固定效应, 同时组件 B 与锁定接骨板 C 之间的螺纹连接使整个系 统形成一个稳定的整体, 具有良好角度轴向稳定性。从而实现了 “关节内骨折块复位、 加压 并坚强固定” 与 “关节面下形成轴向角度稳定性, 支撑并重建干骺端” 一体化, 并同时提高整 个装置的整体抗拔出力 ;
     二、 螺纹 2、 4 与螺纹 5、 9、 12 同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、 形成 关节内骨折块加压并坚强固定效应, 这一过程使得锁定接骨板和骨面之间产生压应力, 锁 定接骨板和骨面之间的摩擦阻力有效中和在各个方向的不良应力, 降低螺钉 - 骨界面在应 力的作用下发生松动及骨螺纹磨损的可能性, 使得继发的移位和不稳定的几率下降 ; 同时 II 型组件 B 与锁定接骨板 C 具有角度轴向稳定性, 避免了螺钉序贯性松动, 有利于锁定接骨 板和骨面之间压应力的持续 ; “加压” 与 “锁定” 两种效果之间形成正向叠加效应。现有技 术的标准接骨板技术中, 依靠拧紧螺丝钉所产生的张力使接骨板对骨面产生压应力, 接骨 板和骨面之间的摩擦力来获得稳定的接骨板固定 ; 在现有的锁定内固定支架技术中, 依赖 角度轴向稳定性来获得稳定的接骨板固定 ; 而本发明中, 这一加压锁定组合螺钉系统固定 的可靠性优于锁定内固定支架技术及标准接骨板技术, 这在存在骨质疏松情况下显得尤为 重要 ;
     三、 螺纹 2、 4 与螺纹 5、 9、 12 同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、 形成 关节内骨折块加压并坚强固定效应, 这一过程使得螺纹之间产生压应力, 形成螺纹之间的 压力内锁定, 有效的预防螺纹之间发生松动, 有利于整个系统的可靠性 ; 同时 II 型组件 B 带 有锥度的螺纹 9 与锁定接骨板 C 的螺纹 12 压配式螺纹固定, 使得 II 型组件 B 与接骨板之 间的连接更为可靠 ;
     四、 II 型组件 B 表面非螺纹部分经过喷涂处理, 使得表面形成数量众多的微孔, 这 样骨就会长入微孔内, 形成骨性结合, 从而获得生物学固定, 进一步提高了骨 - 螺钉界面的 稳定性 ; 这在存在骨质疏松情况下显得尤为重要 ;
     五、 采用本发明所述装置, 则拧入关节内骨折块的装置所需的扭力可以依靠器械 进行精确计算, 不存在学习曲线的坡度, 有利于这一技术量化标准的形成及普及 ;
     六、 量化关节内骨折块之间的压力, 使得骨折的关节面透明软骨能够在恰当的压 力范围内实现更好的愈合 ;
     七、 与目前主流医疗技术及装置相比, 采用较少的内固定物植入体内就能实现关 节骨折的治疗原则, 且手术创伤更小、 医疗费用大幅降低 ;八、 在治疗需要手术的部分关节骨折时, 本发明所述装置需要的锁定接骨板长度 较短, 减少手术创伤, 较短的锁定接骨板能够更好的与骨骼贴附, 进一步提高了整个装置的 力学稳定性, 有效降低接骨板贴附不良导致的软组织并发症。 附图说明
     图 1 为组件 A 的示意图。
     图 2 为组件 A 的端面示意图。
     图 3 为 I 型组件 B 的示意图。
     图 4 为 I 型组件 B 端面示意图。
     图 5 为 II 型组件 B 的示意图。
     图 6 为锁定接骨板 C 的剖面示意图。
     图 7 为组件 A、 I 型组件 B 及锁定接骨板 C 连接示意图。
     图 8 为组件 A、 II 型组件 B 及锁定接骨板 C 连接示意图。
     图 9 为组件 A、 表面有微孔的 II 型组件 B 及锁定接骨板 C 连接示意图。
     图 10 为复合起子的示意图。
     图 11 为复合起子的内起子示意图。 图 12 为本发明所述系统使用状态的示意图。具体实施方式
     下面以关节骨折为例, 结合附图对本发明作进一步详细的说明。
     如图 1- 图 12, 本发明所述加压锁定组合螺钉系统由以下组成 : 组件 A、 I 型组件 B、 II 型组件 B 及锁定接骨板 C。图 10、 图 11 为复合起子示意图。其中包括 : 螺纹 1、 螺纹 2、 棱柱状结构 3、 螺纹 4、 螺纹 5、 螺纹 4 内部中空 6、 螺纹 5 内部中空 7、 过度无螺纹部 8、 螺纹 9、 内起子 10、 外起子 11、 螺纹 12。
     如图 1、 2 所示, 组件 A 由螺纹 1, 螺纹 2 组成, 螺纹 2 尾部设置有棱柱状结构, 可以 为棱柱状杆, 也可为中空棱柱状孔, 例如六角棱柱或其他形状。 该棱柱状结构直径小于组件 B 内部中空部分, 与该棱柱状结构匹配的复合起子或套筒可以穿过组件 B 中空, 通过该棱柱 状结构固定组件 A。
     无论螺纹 2 尾部为何种形状, 复合起子的内起子与螺纹 2 尾部棱柱状结构相匹配。 螺纹 1 类似或等同于标准松质骨螺钉的螺纹设计, 其螺纹深度与螺距相对于螺纹 2 较大。 使 用时, 螺纹 1 拧入对侧关节内骨折块, 此时组件 A 与对侧关节内骨折块锚固。螺纹 1 应拧过 骨折线, 完全进入对侧关节内骨折块内, 螺纹 1 提供的抗拔出力优于锁定螺钉, 其效果类似 或等同于松质骨螺钉。螺纹 2 的螺纹深度及螺距小于螺纹 1 的螺纹深度及螺距, 螺纹 2 是 辅助关节内关节内骨折块复位并实现骨折块间加压效应的一部分。位于螺纹 2 尾部的棱柱 状结构, 一方面可以利用该结构将组件 A 拧入骨折块内, 另一方面可以利用其与复合起子 的内起子匹配, 以固定组件 A。
     如图 3-5 所示, 组件 B 分为 I 型组件 B、 II 型组件 B 两种类型。I 型组件 B 由螺纹 4、 过度无螺纹部 8、 螺纹 5 组成, I 型组件 B 内部为中空, 复合起子内起子可以穿过该中空部 分, 从而固定组件 A。过度无螺纹部 8 的作用是提供 I 型组件 B 的长度变化, 其也可以设计成螺纹 4, 其不是必须的, 设置过度无螺纹部 8 可以提供潜在的力学优势。螺纹 4 与组件 A 螺纹 2 的螺距及螺纹深度相同, 螺纹 2 与螺纹 4 之间的连接实现了组件 A 与组件 B 的连接。 螺纹 5 的螺距小于螺纹 4 的螺距, 螺纹 5 是连接组件 B 与锁定接骨板 C 的一部分, 也是辅助 关节内关节内骨折块复位并实现骨折块加压效应的一部分。螺纹 5 表面有刻度, 可以读出 进入松质骨内组件 B 的长度。螺纹 5 内部为中空棱柱状孔, 例如内六角或其他形状, 利用复 合起子可以将组件 B 连接于组件 A 及锁定接骨板 C。螺纹 5 内部的中空棱柱状孔的孔径大 于组件 A 内部中空的孔径, 以便于复合起子的内起子可以穿过组件 B 内的中空部分, 在复合 起子的外起子转动组件 B 时将组件 A 固定住。I 型组件 B 中过度无螺纹部 8 及螺纹 5 部分 的壁厚度大于或等于螺纹 4 的壁厚度, 所以过度无螺纹部 8 及螺纹 5 力学性能不低于螺纹 4; 这样设计的物理学原理如下 : 在外力作用下, 锁定内固定结构下锁钉所受到的应力从锁 钉钉尖部至钉尾部逐渐变大 ; 这一设计是很重要的, 降低了装置在体内发生断裂的可能性。
     II 型组件 B 由螺纹 4、 过度无螺纹部 8、 螺纹 5 及螺纹 5 尾部带有锥度的螺纹 9 组 成, II 型组件 B 内部为中空。过度无螺纹部 8 的作用是提供组件 II 型 B 的长度变化, 其不 是必须的, 设置过度无螺纹部 8 可以提供潜在的力学优势。 螺纹 4 与组件 A 螺纹 2 的螺距及 螺纹深度相同, 螺纹 2 与螺纹 4 之间的连接实现了组件 A 与组件 B 的连接。螺纹 5 的螺距 小于螺纹 4 和螺纹 2 的螺距, 螺纹 5、 9 的螺距及螺纹深度相同, 是连接组件 B 与锁定接骨板 C 的一部分, 也是辅助关节内关节内骨折块复位并实现骨折块加压效应的一部分 ; 螺纹 5、 9 内部为中空棱柱状孔, 例如内六角或其他形状, 其孔径大于组件 A 内部中空部分的孔径, 以 便复合起子的内起子可以穿过螺纹 5 内部中空, 而伸入到螺纹 2 内部, 从而将组件 A 固定 住。II 型组件 B 中过度无螺纹部 8 及螺纹 5 部分的壁厚度大于螺纹 4 的壁厚度, 所以过度 无螺纹部 8 及螺纹 5 力学性能不低于螺纹 4。这样设计的物理学原理如下 : 在外力作用下, 锁定内固定结构下锁钉所受到的应力从锁钉钉尖部至尾部逐渐变大。
     复合起子的内起子可以穿过组件 B 内的中空部分, 在复合起子的外起子转动组件 B 时将组件 A 固定住 ; 螺纹 5 尾部带有锥度的螺纹 9 与螺纹 12 实现压配样螺纹连接。所述 II 型组件 (B) 螺纹 (5) 部分的壁厚大于螺纹 (4) 部分的壁厚, 这一设计是很重要的, 因为可 以增强整个装置的可靠性与强度, 以避免装置在使用时断裂。
     如图 6 及图 12 所示, 锁定接骨板 C 形状可以是多样的, 其设置有螺纹 12, 其螺距 及螺纹的深度与螺纹 5、 9 相同, 螺纹 12 与螺纹 5 尾部带有锥度的螺纹 9 之间的连接可以实 现组件 B 与锁定接骨板 C 之间的锁定, 实现压配式螺纹连接。产品中, 螺纹 9 的螺纹数目 1.5-2 圈, 螺纹 12 数目在 4-5 圈 ; 换一种说法, 螺纹 12 的数目>螺纹 9 的数目。
     所谓同侧关节内骨折块是指与锁定接骨板 C 相接触的一侧, 所谓对侧关节内骨折 块是指与同侧关节内骨折块相对应的骨折块。
     具体手术中有关本发明所述加压锁定组合螺钉系统的使用过程 :
     第一步 : 按标准手术流程, 消毒铺单, 并按标准手术入路暴露骨折, 复位并利用克 氏针或复位钳临时固定骨折, 透视确认复位良好 ;
     第二步 : 先固定组件 A : 用手术专用钻头于同侧骨折块打孔至对侧关节内骨折块, 并测量钉孔深度 ; 根据测得的钉孔深度结合内起子表面的刻度, 将组件 A 的螺纹 1 部分拧入 合适的深度, 以使得组件 A 的螺纹 1 部分完全进入对侧关节内骨折块, 螺纹 1 应当拧过骨折 线, 此时组件 A 与对侧关节内骨折块锚固。螺纹 1 提供的抗拔出力优于锁定螺钉, 其效果类似于松质骨螺钉。
     第三步 : 应通过相应的装置, 例如骨盆复位钳等器械临时固定锁定接骨板 C, 避免 锁定接骨板 C 移动或转动, 使锁定接骨板 C 紧贴于同侧关节内骨折块的骨皮质表面。 复合起 子的外起子连接有例如扭力扳手之类的扭力装置, 以便可以随时检测所用的扭力数值。将 复合起子的内起子穿过 I 型组件 B 内的中空部分, 与组件 A 螺纹 2 的内部中空部分相契合, 以固定组件 A, 然后旋转复合起子的外起子, 使得 I 型组件 B 与锁定接骨板 C 及组件 A 之间 不断旋紧。组件 A 因内起子固定, 保持静止状态 ; I 型组件 B 沿螺纹 2 发生旋转并向组件 A 的头部运动, 同时 I 型组件 B 挤压邻近的松质骨, 使松质骨致密化。注意施加的扭力数值, 到达恰当数值时, 例如 2500 牛时就停止用力。这样就可以量化关节内骨折块加压之间所需 的压力、 量化拧入关节内骨折块所需的扭力。在这一过程中, 复合起子的内起子穿过组件 I 型 B 后, 将组件 A 固定住 ; 所以在这一过程中组件 A 不动, 产生的有益效果如下 : 避免组件 A 在这一过程中发生转动, 导致螺纹 1 切割邻近松质骨, 有效保护组件 A 的螺纹 1 与松质骨之 间的界面, 预防初始固定失效。根据此时已经进入松质骨内 I 型组件 B 的长度, 选择合适长 度的 II 型组件 B ; 利用复合起子固定组件 A, 取出 I 型组件 B。当然, 根据术中情况需要, 也 可以就使用 I 型组件 B 作为固定装置, 此时只需要利用工具剪除 I 型组件 B 多余的尾部 ; 此 时 I 型组件 B 的螺纹 5 与接骨板 C 的螺纹 12 之间形成压力内锁定, 在 I 型组件 B 与接骨板 C 同样具有良好的角度稳定性 ; 这一作用机理描述如下 : 螺纹 2、 4 与螺纹 5、 12 同轴转动产 生的距离差辅助关节内骨折块复位、 形成关节内骨折块加压并坚强固定效应, 这一过程使 得所有螺纹之间产生压应力, 形成螺纹之间的压力内锁定, 有效的预防螺纹之间发生松动。 第四步 : 按上述方法依次测得其他所需组合螺钉 II 型组件 B 的长度。
     第五步 : 应通过相应的装置, 例如骨盆复位钳或螺钉固定锁定接骨板 C, 避免锁定 接骨板 C 移动或转动, 使锁定接骨板 C 紧贴于同侧关节内骨折块的骨皮质表面。将复合起 子的内起子穿过 II 型组件 B 内的中空部分, 与组件 A 的内部中空部分相契合, 以固定组件 A, 然后旋转复合起子的外起子, 使得合适长度的 II 型组件 B 与锁定接骨板 C 及组件 A 之间 不断旋紧, 注意施加的扭力数值, 到达之前所述的恰当数值时, 停止转动, 使得 II 型组件 B 尾部带有锥度的螺纹 9 与锁定接骨板的螺纹 12 形成压配样螺纹连接, 避免 II 型组件 B 与 接骨板 C 松动。II 型组件 B 的螺纹 4 沿组件 A 的螺纹 2 发生旋转并沿已致密化的松质骨向 组件 A 的头部运动 ; II 型组件 B 周围压缩致密化的松质骨有利于组合螺钉 - 骨界面的稳定 性。在这一过程中, 复合起子的内起子穿过 II 型组件 B 后, 将组件 A 固定住 ; 所以在这一过 程中组件 A 不动, 产生的有益效果如下 : 避免组件 A 在这一过程中发生转动, 导致螺纹 1 切 割邻近松质骨, 有效保护组件 A 的螺纹 1 与松质骨之间的界面, 预防初始固定失效。
     当螺纹 5 与 12 接触并发生相对运动直至螺纹 9 与 12 相对运动并压配式锁定 ; 在 这一过程中, 组件 A 保持静止状态 ; II 型组件 B 沿螺纹 2 发生旋转并继续沿已致密化的松质 骨向组件 A 的头部运动。此时产生二重效应, 第一重效应 : II 型组件 B 与锁定接骨板 C 以 螺纹的方式进行连接, 使得整个装置具有良好的角度轴向稳定性, 避免因螺钉序贯性松动 产生的远期固定失效 ; 第二重效应 : II 型组件 B 带动锁定接骨板 C 一起向组件 A 相向运动。 这一相向运动形成的机理描述如下 : 当螺纹 5、 9 与 12 转动一圈时, 螺纹 2 与 4 也转动一圈, 但是由于螺纹 5、 9 与 12 的螺距小于螺纹 2 与 4 的螺距, 因此螺纹 5、 9 与 12 转动一圈前进 的距离小于螺纹 2 与 4 转动一圈前进的距离。由于组件 A 已经被固定, 因此螺纹 5、 9、 12 与
     螺纹 2、 4 同轴转动产生的距离差将导致 II 型组件 B 带动锁定接骨板 C 一起向组件 A 相向 运动, 该相向运动将消除关节内骨折块之间的间隙, 并对关节内骨折块之间形成加压效应, 并量化关节内骨折块加压之间所需的压力。第二重效应产生的有益效果如下 : 消除关节内 骨折块之间的间隙, 并对关节内骨折块之间形成加压效应 ; 连接组件 A 与 II 型组件 B 的螺 纹 2 与 4 之间形成压应力, 连接 II 型组件 B 与接骨板 C 的螺纹 5 与 12 组件形成压应力, 这 一螺纹之间的压应力增加了螺纹之间的摩擦阻力, 有利于螺纹结构间的稳定性 ; 同时锁定 接骨板和骨面之间产生的压应力, 锁定接骨板和骨面之间的摩擦阻力有效中和在各个方向 的不良应力, 以降低螺钉 - 骨界面在应力的作用下发生松动及骨螺纹磨损的可能性 ; 同时 II 型组件 B 与锁定接骨板 C 锁定连接使整个系统具有角度轴向稳定性, 避免了螺钉序贯性 松动, 有利于接骨板和骨面之间压应力的持续。所以本发明综合了锁定内固定支架技术与 标准接骨板技术两者的优点, 使得这一加压锁定组合螺钉系统固定的可靠性优于锁定内固 定支架技术及标准接骨板技术, 这一固定更为可靠的优越性在存在骨质疏松情况下显得尤 为重要。 能够量化关节内骨折块之间的压应力, 在不同骨密度下形成不同的压应力, 使治疗 根据患者的情况个体化。医学基础实验研究及临床实践证明, 关节内骨折块之间加压固定 且压力数值如果能够控制在恰当范围内是实现关节面透明软骨愈合的基础因素之一, 量化 拧组件 B 所需的扭力, 使得操作标准化, 依赖于器械本身, 有效减少对经验的依赖。
     第六步 : 根据手术需要, 可以通过相同的流程在锁定接骨板合适的螺钉孔拧入多 个本发明所述装置 ; 根据手术需要, 也可以在锁定接骨板合适的螺钉孔拧入其他类型螺钉, 例如锁定螺钉或标准皮质骨螺钉。
     第七步 : 再次透视确认骨折复位及内固定位置良好, 冲洗创面并确切止血后依次 缝合至皮肤。
     本发明所述装置的独特设计使得锁定内固定支架技术具有的角度轴向稳定性与 标准接骨板技术具有的加压效应相互之间形成正向叠加效应, 使得这一加压锁定组合螺钉 系统具有良好的力学优势, 其固定的可靠性优于锁定内固定支架技术及标准接骨板技术, 而组件 B 周围松质骨的致密化及组合螺钉在松质骨内的抗拔出力的增加, 同时喷涂型 II 型 组件 B 表面非螺纹部喷涂处理使骨长入喷涂部位的微孔内, 形成骨性结合, 从而获得生物 学固定, 进一步提高了骨 - 组合螺钉界面的稳定性 ; 使得本发明所述的组合螺钉系统相对 于标准接骨板及锁定接骨板系统进一步提高了内植入物系统固定的可靠性, 这在存在骨质 疏松情况下显得尤为重要 ;
     本发明所述装置的独特设计可以量化关节内骨折块之间的压力, 并能够量化拧入 关节内骨折块所需的扭力, 同时可以有效保护组合螺钉与松质骨界面, 避免骨 - 螺纹界面 在操作的过程中发生损伤, 使得本发明所述的组合螺钉系统操作对手术经验的依赖较小, 有利于这一技术量化标准的形成及普及 ;
     本发明所述装置的独特设计使得系统操作及固定可靠性的提高, 整个固定骨折系 统所需内植物数量减少, 降低医疗成本及患者痛苦。 尤其在治疗部分关节骨折时, 锁定接骨 板 C 不需要过多延伸至骨干部, 未骨折的骨干部不需要被拧入过多的螺钉, 这样所需锁定 接骨板 C 的长度较小, 有利于锁定接骨板 C 与骨骼的贴附, 进一步提高整个固定骨折系统的 力学稳定性, 降低手术创伤, 有效降低接骨板贴附不良导致的软组织并发症。
     应说明的是, 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制, 尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明, 本领域的普通技术人员应当理解, 可以对本发明的技术 方案进行修改或者等同替换, 而不脱离本发明技术方案的精神和范围, 其均应涵盖在本发 明的权利要求范围当中。

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1、10申请公布号CN102319103A43申请公布日20120118CN102319103ACN102319103A21申请号201110274212522申请日20110915A61B17/68200601A61B17/9220060171申请人徐达强地址224700江苏省盐城市建湖县近湖镇新世纪花园18号10672发明人徐达强74专利代理机构苏州市新苏专利事务所有限公司32221代理人杨晓东54发明名称一种加压锁定组合螺钉系统及专用复合起子57摘要本发明公开了一种加压锁定组合螺钉系统,其特征在于包括组件A、I型组件B、II型组件B及锁定接骨板C,组件A由螺纹1及螺纹2两部分构成,螺纹2内部。

2、为中空棱柱状孔;I型组件B由螺纹4及螺纹5构成,螺纹4为内螺纹,螺纹5为外螺纹,其表面设有刻度,螺纹5内部为中空棱柱状孔,该孔与螺纹4相贯穿;II型组件B为在I型组件B的螺纹5尾部设置带有锥度的螺纹9而制成;组件A与I型或II型组件B通过螺纹2与螺纹4连接,I型或II型组件B与锁定接骨板C通过的螺纹5与锁定接骨板C的螺纹12连接;II型组件B带有锥度的螺纹9与螺纹12实现压配式螺纹连接;其中螺纹2、4的螺距大于螺纹5、9、12的螺距,螺纹1、2、4、5、9、12为同轴螺纹。具有更好的治疗效果,同时降低患者治疗时的痛苦。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页。

3、说明书8页附图7页CN102319106A1/1页21一种加压锁定组合螺钉系统,其特征在于包括组件A、I型组件B及锁定接骨板C,组件A由螺纹1及螺纹2两部分构成,螺纹2尾部设置有棱柱状结构3,I型组件B由螺纹4及螺纹5构成,I型组件B内部中空,尾部设置有棱柱状孔;螺纹2尾部的棱柱状结构3小于I型组件B内部中空的孔径;组件A与I型组件B通过螺纹2与螺纹4连接,I型组件B与锁定接骨板C通过的螺纹5与螺纹12连接;其中螺纹2、4的螺距大于螺纹5、12的螺距,螺纹1、2、4、5、12为同轴螺纹。2根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述I型组件B螺纹5部分的壁厚大于或等于螺纹4部分的壁。

4、厚。3根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述I型组件B替换为II型组件B,所述II型组件B为在I型组件B螺纹5尾部设置带有锥度的螺纹9,带有锥度的螺纹9与螺纹12实现压配螺纹连接。4根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述螺纹2尾部的棱柱状结构为棱柱状杆或棱柱状中空结构。5根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述组件A的螺纹1的螺纹深度及螺距大于螺纹2的螺纹深度及螺距。6根据权利要求1或3所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述I型或II型组件B非螺纹表面有数量众多的微孔。7根据权利要求1或3中所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述I型组。

5、件B或II型组件B内部设置有过度无螺纹部8连接螺纹4与组件B尾部的棱柱状孔。8根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述I型组件B螺纹5表面设置有刻度。9根据权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统,其特征在于所述螺纹2尾部的棱柱状结构与复合起子的内起子10相匹配,所述组件B尾部的棱柱状孔与复合起子的外起子11相匹配。10一种权利要求1所述的加压锁定组合螺钉系统的专用复合起子,其特征在于复合起子分为内、外起子,内起子10表面有刻度,外起子11连接有扭力装置。权利要求书CN102319103ACN102319106A1/8页3一种加压锁定组合螺钉系统及专用复合起子技术领域0001本发明。

6、涉及骨折内固定装置,尤其涉及应用于关节骨折的内固定装置及系统。背景技术0002目前关节骨折的治疗原则如下关节内骨折需要关节面的无创解剖复位、关节内骨折块的加压并坚强固定、植骨及植骨后接骨板支撑以重建干骺端、术后早期功能锻炼。重建关节干骺端需要保护软组织的活力及包膜的完整性,干骺端骨折块不需要解剖复位,只要保持肢体的轴线,通过整体结构的相对稳定来允许有控制的早期功能锻炼。0003目前根据这一原则设计并在临床中主流使用的是锁定加压接骨板与多枚松质骨螺钉的混合使用,或者锁定接骨板与多枚松质骨螺钉的混合使用。0004实现关节内骨折治疗目的需要关节面的无创解剖复位、关节内骨折块的加压并坚强固定,这就需要。

7、拉力螺钉技术,这一技术的原理如下松质骨螺钉依靠接骨板或垫片对骨皮质施加压力使得关节内骨折块相向运动,消灭关节内骨折块之间的缝隙,辅助关节内骨折块复位并对关节内骨折块形成加压和固定效应,其中松质骨螺钉尾部没有螺纹。0005预防远期关节面高度丢失需要锁定内固定支架技术,这一技术的原理如下通过锁定螺钉与锁定接骨板在关节面下形成角度稳定性,支撑干骺端,预防关节面远期高度丢失,其中锁定接骨板内部带有螺纹的螺孔与螺钉尾部结合,且螺钉尾部有螺纹。0006如果存在干骺端骨折时,重建关节干骺端需要保护软组织的活力及包膜的完整性,干骺端骨折块不需要解剖复位,只要保持肢体的轴线,通过整体结构的相对稳定来允许有控制的。

8、早期功能锻炼,目前临床主流采用锁定内固定支架技术实现上述治疗要求,这一技术的力学原理如下锁定接骨板通过与锁定螺钉的锁定、锁定螺钉多角度锁定及锁定螺钉螺纹骨界面的稳定性实现整个内固定系统的角度轴向稳定性。0007目前临床关节骨折主流治疗方法及使用的相关医疗器械存在如下缺点00081、用来辅助关节内骨折块复位、实现关节内骨折块加压并坚强固定的松质骨螺钉存在初始固定失效及远期固定失效的问题。所谓初始固定失效是指拧入关节内骨折块的松质骨螺钉所需的扭力依赖于手术者的经验,通常被拧得过紧,导致螺钉塑性变形、断裂或松质骨与螺纹之间的界面损伤,使得内固定失效。所谓远期固定失效是指松质骨螺钉不能与接骨板形成一个。

9、锁定的整体,不能提供角度轴向稳定性,一定时间后在不良应力作用下存在螺钉序贯性松动,使得内固定失效。00092、锁定螺钉虽然能够与锁定接骨板锁定,但是不能辅助关节内骨折块复位并提供加压效应,同时单个锁定螺钉在松质骨内抗拔出力小于单个松质骨螺钉。同时锁定内固定系统固定的有效性严重依赖于螺纹骨界面的稳定性;锁定螺钉螺纹骨界面发生松动是锁定内固定系统失败的主要原因之一;锁定螺钉骨界面发生松动这一现象在存在骨质疏松情况时更为明显,因为骨质疏松骨骼的物理学性能下降,螺纹骨界面的可靠性降低。00103、治疗关节骨折时,用来辅助关节内骨折块复位、实现关节内骨折块加压并坚强固定的松质骨螺钉与支撑并重建干骺端的锁。

10、定螺钉系统不能形成一个整体。因此往往需要说明书CN102319103ACN102319106A2/8页4锁定螺钉与松质骨螺钉、锁定接骨板或锁定加压接骨板一起使用,但是这样仍然无法避免相关缺点,且植入体内的螺钉数量大大增加,但是植入较多的内固定物将会导致更大的手术创伤、更高的医疗费用等缺点。这些缺点在治疗部分关节骨折时表现尤为突出,目前治疗部分关节骨折临床主流使用的锁定接骨板相对于骨折区域的长度较长,接骨板延伸至骨干部,骨干部未骨折处同样需要被拧入螺钉,导致更大的手术创伤,同时较长的接骨板与骨骼贴附不良还可能导致内固定系统力学效应下降及软组织并发症。00114、拧入关节内骨折块的松质骨螺钉所需的。

11、扭力依赖于手术者经验,所以存在一个学习曲线的坡度,不利于这一技术的量化标准的形成,经验的积累依赖于失败的经验。发明内容0012本发明要解决的技术问题是提供一种加压锁定组合螺钉系统其一,能够实现关节内骨折块复位、加压并坚强固定;其二,具有良好的角度轴向稳定性,避免因螺钉序贯性松动导致的内固定远期固定失效;其三,提高内固定系统与骨骼界面之间的稳定性,降低内固定失效的几率;其四,能根据骨密度及骨折的个性,量化拧入关节内骨折块装置所需的扭力,在辅助复位、加压并坚强固定关节内骨折块的同时有效保护装置与松质骨之间的界面,避免内固定初始固定失效;其五,根据骨密度及骨折个性量化关节内骨折块之间的压力,使得骨折。

12、的关节面透明软骨能够在恰当的压力范围内实现真正的愈合。0013为解决上述技术问题,本发明提供了如下技术方案一种加压锁定组合螺钉系统,其中包括组件A、I型组件B及锁定接骨板C,组件A由螺纹1及螺纹2两部分构成,螺纹2尾部设置有棱柱状结构3,I型组件B由螺纹4及螺纹5构成,I型组件B内部中空,尾部设置有棱柱状孔;螺纹2尾部的棱柱状结构小于I型组件B内部中空的孔径;组件A与I型组件B通过螺纹2与螺纹4连接,I型组件B与锁定接骨板C通过的螺纹5与螺纹12连接;其中螺纹2、4的螺距大于螺纹5、12的螺距,螺纹1、2、4、5、12为同轴螺纹。0014作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中。

13、所述I型组件B螺纹5部分的壁厚大于或等于螺纹4部分的壁厚。螺纹5部分的壁厚等于螺纹4部分的壁厚时,整个系统的强度会有所降低。0015作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述I型组件B替换为II型组件B,所述II型组件B为在I型组件B螺纹5尾部设置带有锥度的螺纹9,带有锥度的螺纹9与螺纹12实现压配螺纹连接。0016作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述螺纹2尾部的棱柱状结构为棱柱状杆或棱柱状中空结构。0017作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述组件A的螺纹1的螺纹深度及螺距大于螺纹2的螺纹深度及螺距。0018作为本发明所述的加压。

14、锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述I型或II型组件B非螺纹表面有数量众多的微孔。0019作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述I型组件B或II型组件B内部设置有过度无螺纹部8连接螺纹4与组件B尾部的棱柱状孔。0020作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述I型组件B螺纹5表面设置有刻度。说明书CN102319103ACN102319106A3/8页50021作为本发明所述的加压锁定组合螺钉系统的一种优选方案,其中所述螺纹2尾部的棱柱状结构与复合起子的内起子10相匹配,所述组件B尾部的棱柱状孔与复合起子的外起子11相匹配。0022一种本发明所述的加。

15、压锁定组合螺钉系统的专用复合起子,其中复合起子分为内、外起子,内起子10表面有刻度,外起子11连接有扭力装置。内起子穿过组件B内的中空部分,伸入到组件A内部,以固定组件A,内起子表面有刻度,可以读出组件A进入松质骨内的深度;外起子连接有例如扭力扳手之类的扭力装置,外起子与组件B的螺纹5内部的中空棱柱状孔相匹配。0023本发明有益的技术效果包括0024一、螺纹2、4与螺纹5、9、12同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、形成关节内骨折块加压并坚强固定效应,同时组件B与锁定接骨板C之间的螺纹连接使整个系统形成一个稳定的整体,具有良好角度轴向稳定性。从而实现了“关节内骨折块复位、加压并坚强固定”。

16、与“关节面下形成轴向角度稳定性,支撑并重建干骺端”一体化,并同时提高整个装置的整体抗拔出力;0025二、螺纹2、4与螺纹5、9、12同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、形成关节内骨折块加压并坚强固定效应,这一过程使得锁定接骨板和骨面之间产生压应力,锁定接骨板和骨面之间的摩擦阻力有效中和在各个方向的不良应力,降低螺钉骨界面在应力的作用下发生松动及骨螺纹磨损的可能性,使得继发的移位和不稳定的几率下降;同时II型组件B与锁定接骨板C具有角度轴向稳定性,避免了螺钉序贯性松动,有利于锁定接骨板和骨面之间压应力的持续;“加压”与“锁定”两种效果之间形成正向叠加效应。现有技术的标准接骨板技术中,依靠拧。

17、紧螺丝钉所产生的张力使接骨板对骨面产生压应力,接骨板和骨面之间的摩擦力来获得稳定的接骨板固定;在现有的锁定内固定支架技术中,依赖角度轴向稳定性来获得稳定的接骨板固定;而本发明中,这一加压锁定组合螺钉系统固定的可靠性优于锁定内固定支架技术及标准接骨板技术,这在存在骨质疏松情况下显得尤为重要;0026三、螺纹2、4与螺纹5、9、12同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、形成关节内骨折块加压并坚强固定效应,这一过程使得螺纹之间产生压应力,形成螺纹之间的压力内锁定,有效的预防螺纹之间发生松动,有利于整个系统的可靠性;同时II型组件B带有锥度的螺纹9与锁定接骨板C的螺纹12压配式螺纹固定,使得II型。

18、组件B与接骨板之间的连接更为可靠;0027四、II型组件B表面非螺纹部分经过喷涂处理,使得表面形成数量众多的微孔,这样骨就会长入微孔内,形成骨性结合,从而获得生物学固定,进一步提高了骨螺钉界面的稳定性;这在存在骨质疏松情况下显得尤为重要;0028五、采用本发明所述装置,则拧入关节内骨折块的装置所需的扭力可以依靠器械进行精确计算,不存在学习曲线的坡度,有利于这一技术量化标准的形成及普及;0029六、量化关节内骨折块之间的压力,使得骨折的关节面透明软骨能够在恰当的压力范围内实现更好的愈合;0030七、与目前主流医疗技术及装置相比,采用较少的内固定物植入体内就能实现关节骨折的治疗原则,且手术创伤更小。

19、、医疗费用大幅降低;说明书CN102319103ACN102319106A4/8页60031八、在治疗需要手术的部分关节骨折时,本发明所述装置需要的锁定接骨板长度较短,减少手术创伤,较短的锁定接骨板能够更好的与骨骼贴附,进一步提高了整个装置的力学稳定性,有效降低接骨板贴附不良导致的软组织并发症。附图说明0032图1为组件A的示意图。0033图2为组件A的端面示意图。0034图3为I型组件B的示意图。0035图4为I型组件B端面示意图。0036图5为II型组件B的示意图。0037图6为锁定接骨板C的剖面示意图。0038图7为组件A、I型组件B及锁定接骨板C连接示意图。0039图8为组件A、II型。

20、组件B及锁定接骨板C连接示意图。0040图9为组件A、表面有微孔的II型组件B及锁定接骨板C连接示意图。0041图10为复合起子的示意图。0042图11为复合起子的内起子示意图。0043图12为本发明所述系统使用状态的示意图。具体实施方式0044下面以关节骨折为例,结合附图对本发明作进一步详细的说明。0045如图1图12,本发明所述加压锁定组合螺钉系统由以下组成组件A、I型组件B、II型组件B及锁定接骨板C。图10、图11为复合起子示意图。其中包括螺纹1、螺纹2、棱柱状结构3、螺纹4、螺纹5、螺纹4内部中空6、螺纹5内部中空7、过度无螺纹部8、螺纹9、内起子10、外起子11、螺纹12。0046。

21、如图1、2所示,组件A由螺纹1,螺纹2组成,螺纹2尾部设置有棱柱状结构,可以为棱柱状杆,也可为中空棱柱状孔,例如六角棱柱或其他形状。该棱柱状结构直径小于组件B内部中空部分,与该棱柱状结构匹配的复合起子或套筒可以穿过组件B中空,通过该棱柱状结构固定组件A。0047无论螺纹2尾部为何种形状,复合起子的内起子与螺纹2尾部棱柱状结构相匹配。螺纹1类似或等同于标准松质骨螺钉的螺纹设计,其螺纹深度与螺距相对于螺纹2较大。使用时,螺纹1拧入对侧关节内骨折块,此时组件A与对侧关节内骨折块锚固。螺纹1应拧过骨折线,完全进入对侧关节内骨折块内,螺纹1提供的抗拔出力优于锁定螺钉,其效果类似或等同于松质骨螺钉。螺纹2。

22、的螺纹深度及螺距小于螺纹1的螺纹深度及螺距,螺纹2是辅助关节内关节内骨折块复位并实现骨折块间加压效应的一部分。位于螺纹2尾部的棱柱状结构,一方面可以利用该结构将组件A拧入骨折块内,另一方面可以利用其与复合起子的内起子匹配,以固定组件A。0048如图35所示,组件B分为I型组件B、II型组件B两种类型。I型组件B由螺纹4、过度无螺纹部8、螺纹5组成,I型组件B内部为中空,复合起子内起子可以穿过该中空部分,从而固定组件A。过度无螺纹部8的作用是提供I型组件B的长度变化,其也可以设计说明书CN102319103ACN102319106A5/8页7成螺纹4,其不是必须的,设置过度无螺纹部8可以提供潜在。

23、的力学优势。螺纹4与组件A螺纹2的螺距及螺纹深度相同,螺纹2与螺纹4之间的连接实现了组件A与组件B的连接。螺纹5的螺距小于螺纹4的螺距,螺纹5是连接组件B与锁定接骨板C的一部分,也是辅助关节内关节内骨折块复位并实现骨折块加压效应的一部分。螺纹5表面有刻度,可以读出进入松质骨内组件B的长度。螺纹5内部为中空棱柱状孔,例如内六角或其他形状,利用复合起子可以将组件B连接于组件A及锁定接骨板C。螺纹5内部的中空棱柱状孔的孔径大于组件A内部中空的孔径,以便于复合起子的内起子可以穿过组件B内的中空部分,在复合起子的外起子转动组件B时将组件A固定住。I型组件B中过度无螺纹部8及螺纹5部分的壁厚度大于或等于螺。

24、纹4的壁厚度,所以过度无螺纹部8及螺纹5力学性能不低于螺纹4;这样设计的物理学原理如下在外力作用下,锁定内固定结构下锁钉所受到的应力从锁钉钉尖部至钉尾部逐渐变大;这一设计是很重要的,降低了装置在体内发生断裂的可能性。0049II型组件B由螺纹4、过度无螺纹部8、螺纹5及螺纹5尾部带有锥度的螺纹9组成,II型组件B内部为中空。过度无螺纹部8的作用是提供组件II型B的长度变化,其不是必须的,设置过度无螺纹部8可以提供潜在的力学优势。螺纹4与组件A螺纹2的螺距及螺纹深度相同,螺纹2与螺纹4之间的连接实现了组件A与组件B的连接。螺纹5的螺距小于螺纹4和螺纹2的螺距,螺纹5、9的螺距及螺纹深度相同,是连。

25、接组件B与锁定接骨板C的一部分,也是辅助关节内关节内骨折块复位并实现骨折块加压效应的一部分;螺纹5、9内部为中空棱柱状孔,例如内六角或其他形状,其孔径大于组件A内部中空部分的孔径,以便复合起子的内起子可以穿过螺纹5内部中空,而伸入到螺纹2内部,从而将组件A固定住。II型组件B中过度无螺纹部8及螺纹5部分的壁厚度大于螺纹4的壁厚度,所以过度无螺纹部8及螺纹5力学性能不低于螺纹4。这样设计的物理学原理如下在外力作用下,锁定内固定结构下锁钉所受到的应力从锁钉钉尖部至尾部逐渐变大。0050复合起子的内起子可以穿过组件B内的中空部分,在复合起子的外起子转动组件B时将组件A固定住;螺纹5尾部带有锥度的螺纹。

26、9与螺纹12实现压配样螺纹连接。所述II型组件B螺纹5部分的壁厚大于螺纹4部分的壁厚,这一设计是很重要的,因为可以增强整个装置的可靠性与强度,以避免装置在使用时断裂。0051如图6及图12所示,锁定接骨板C形状可以是多样的,其设置有螺纹12,其螺距及螺纹的深度与螺纹5、9相同,螺纹12与螺纹5尾部带有锥度的螺纹9之间的连接可以实现组件B与锁定接骨板C之间的锁定,实现压配式螺纹连接。产品中,螺纹9的螺纹数目152圈,螺纹12数目在45圈;换一种说法,螺纹12的数目螺纹9的数目。0052所谓同侧关节内骨折块是指与锁定接骨板C相接触的一侧,所谓对侧关节内骨折块是指与同侧关节内骨折块相对应的骨折块。0。

27、053具体手术中有关本发明所述加压锁定组合螺钉系统的使用过程0054第一步按标准手术流程,消毒铺单,并按标准手术入路暴露骨折,复位并利用克氏针或复位钳临时固定骨折,透视确认复位良好;0055第二步先固定组件A用手术专用钻头于同侧骨折块打孔至对侧关节内骨折块,并测量钉孔深度;根据测得的钉孔深度结合内起子表面的刻度,将组件A的螺纹1部分拧入合适的深度,以使得组件A的螺纹1部分完全进入对侧关节内骨折块,螺纹1应当拧过骨折线,此时组件A与对侧关节内骨折块锚固。螺纹1提供的抗拔出力优于锁定螺钉,其效果类说明书CN102319103ACN102319106A6/8页8似于松质骨螺钉。0056第三步应通过相。

28、应的装置,例如骨盆复位钳等器械临时固定锁定接骨板C,避免锁定接骨板C移动或转动,使锁定接骨板C紧贴于同侧关节内骨折块的骨皮质表面。复合起子的外起子连接有例如扭力扳手之类的扭力装置,以便可以随时检测所用的扭力数值。将复合起子的内起子穿过I型组件B内的中空部分,与组件A螺纹2的内部中空部分相契合,以固定组件A,然后旋转复合起子的外起子,使得I型组件B与锁定接骨板C及组件A之间不断旋紧。组件A因内起子固定,保持静止状态;I型组件B沿螺纹2发生旋转并向组件A的头部运动,同时I型组件B挤压邻近的松质骨,使松质骨致密化。注意施加的扭力数值,到达恰当数值时,例如2500牛时就停止用力。这样就可以量化关节内骨。

29、折块加压之间所需的压力、量化拧入关节内骨折块所需的扭力。在这一过程中,复合起子的内起子穿过组件I型B后,将组件A固定住;所以在这一过程中组件A不动,产生的有益效果如下避免组件A在这一过程中发生转动,导致螺纹1切割邻近松质骨,有效保护组件A的螺纹1与松质骨之间的界面,预防初始固定失效。根据此时已经进入松质骨内I型组件B的长度,选择合适长度的II型组件B;利用复合起子固定组件A,取出I型组件B。当然,根据术中情况需要,也可以就使用I型组件B作为固定装置,此时只需要利用工具剪除I型组件B多余的尾部;此时I型组件B的螺纹5与接骨板C的螺纹12之间形成压力内锁定,在I型组件B与接骨板C同样具有良好的角度。

30、稳定性;这一作用机理描述如下螺纹2、4与螺纹5、12同轴转动产生的距离差辅助关节内骨折块复位、形成关节内骨折块加压并坚强固定效应,这一过程使得所有螺纹之间产生压应力,形成螺纹之间的压力内锁定,有效的预防螺纹之间发生松动。0057第四步按上述方法依次测得其他所需组合螺钉II型组件B的长度。0058第五步应通过相应的装置,例如骨盆复位钳或螺钉固定锁定接骨板C,避免锁定接骨板C移动或转动,使锁定接骨板C紧贴于同侧关节内骨折块的骨皮质表面。将复合起子的内起子穿过II型组件B内的中空部分,与组件A的内部中空部分相契合,以固定组件A,然后旋转复合起子的外起子,使得合适长度的II型组件B与锁定接骨板C及组件。

31、A之间不断旋紧,注意施加的扭力数值,到达之前所述的恰当数值时,停止转动,使得II型组件B尾部带有锥度的螺纹9与锁定接骨板的螺纹12形成压配样螺纹连接,避免II型组件B与接骨板C松动。II型组件B的螺纹4沿组件A的螺纹2发生旋转并沿已致密化的松质骨向组件A的头部运动;II型组件B周围压缩致密化的松质骨有利于组合螺钉骨界面的稳定性。在这一过程中,复合起子的内起子穿过II型组件B后,将组件A固定住;所以在这一过程中组件A不动,产生的有益效果如下避免组件A在这一过程中发生转动,导致螺纹1切割邻近松质骨,有效保护组件A的螺纹1与松质骨之间的界面,预防初始固定失效。0059当螺纹5与12接触并发生相对运动。

32、直至螺纹9与12相对运动并压配式锁定;在这一过程中,组件A保持静止状态;II型组件B沿螺纹2发生旋转并继续沿已致密化的松质骨向组件A的头部运动。此时产生二重效应,第一重效应II型组件B与锁定接骨板C以螺纹的方式进行连接,使得整个装置具有良好的角度轴向稳定性,避免因螺钉序贯性松动产生的远期固定失效;第二重效应II型组件B带动锁定接骨板C一起向组件A相向运动。这一相向运动形成的机理描述如下当螺纹5、9与12转动一圈时,螺纹2与4也转动一圈,但是由于螺纹5、9与12的螺距小于螺纹2与4的螺距,因此螺纹5、9与12转动一圈前进的距离小于螺纹2与4转动一圈前进的距离。由于组件A已经被固定,因此螺纹5、9。

33、、12与说明书CN102319103ACN102319106A7/8页9螺纹2、4同轴转动产生的距离差将导致II型组件B带动锁定接骨板C一起向组件A相向运动,该相向运动将消除关节内骨折块之间的间隙,并对关节内骨折块之间形成加压效应,并量化关节内骨折块加压之间所需的压力。第二重效应产生的有益效果如下消除关节内骨折块之间的间隙,并对关节内骨折块之间形成加压效应;连接组件A与II型组件B的螺纹2与4之间形成压应力,连接II型组件B与接骨板C的螺纹5与12组件形成压应力,这一螺纹之间的压应力增加了螺纹之间的摩擦阻力,有利于螺纹结构间的稳定性;同时锁定接骨板和骨面之间产生的压应力,锁定接骨板和骨面之间的。

34、摩擦阻力有效中和在各个方向的不良应力,以降低螺钉骨界面在应力的作用下发生松动及骨螺纹磨损的可能性;同时II型组件B与锁定接骨板C锁定连接使整个系统具有角度轴向稳定性,避免了螺钉序贯性松动,有利于接骨板和骨面之间压应力的持续。所以本发明综合了锁定内固定支架技术与标准接骨板技术两者的优点,使得这一加压锁定组合螺钉系统固定的可靠性优于锁定内固定支架技术及标准接骨板技术,这一固定更为可靠的优越性在存在骨质疏松情况下显得尤为重要。能够量化关节内骨折块之间的压应力,在不同骨密度下形成不同的压应力,使治疗根据患者的情况个体化。医学基础实验研究及临床实践证明,关节内骨折块之间加压固定且压力数值如果能够控制在恰。

35、当范围内是实现关节面透明软骨愈合的基础因素之一,量化拧组件B所需的扭力,使得操作标准化,依赖于器械本身,有效减少对经验的依赖。0060第六步根据手术需要,可以通过相同的流程在锁定接骨板合适的螺钉孔拧入多个本发明所述装置;根据手术需要,也可以在锁定接骨板合适的螺钉孔拧入其他类型螺钉,例如锁定螺钉或标准皮质骨螺钉。0061第七步再次透视确认骨折复位及内固定位置良好,冲洗创面并确切止血后依次缝合至皮肤。0062本发明所述装置的独特设计使得锁定内固定支架技术具有的角度轴向稳定性与标准接骨板技术具有的加压效应相互之间形成正向叠加效应,使得这一加压锁定组合螺钉系统具有良好的力学优势,其固定的可靠性优于锁定。

36、内固定支架技术及标准接骨板技术,而组件B周围松质骨的致密化及组合螺钉在松质骨内的抗拔出力的增加,同时喷涂型II型组件B表面非螺纹部喷涂处理使骨长入喷涂部位的微孔内,形成骨性结合,从而获得生物学固定,进一步提高了骨组合螺钉界面的稳定性;使得本发明所述的组合螺钉系统相对于标准接骨板及锁定接骨板系统进一步提高了内植入物系统固定的可靠性,这在存在骨质疏松情况下显得尤为重要;0063本发明所述装置的独特设计可以量化关节内骨折块之间的压力,并能够量化拧入关节内骨折块所需的扭力,同时可以有效保护组合螺钉与松质骨界面,避免骨螺纹界面在操作的过程中发生损伤,使得本发明所述的组合螺钉系统操作对手术经验的依赖较小,。

37、有利于这一技术量化标准的形成及普及;0064本发明所述装置的独特设计使得系统操作及固定可靠性的提高,整个固定骨折系统所需内植物数量减少,降低医疗成本及患者痛苦。尤其在治疗部分关节骨折时,锁定接骨板C不需要过多延伸至骨干部,未骨折的骨干部不需要被拧入过多的螺钉,这样所需锁定接骨板C的长度较小,有利于锁定接骨板C与骨骼的贴附,进一步提高整个固定骨折系统的力学稳定性,降低手术创伤,有效降低接骨板贴附不良导致的软组织并发症。0065应说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳说明书CN102319103ACN102319106A8/8页10实施例对本发明进行了详细说明,本领域。

38、的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的精神和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。说明书CN102319103ACN102319106A1/7页11图1图2说明书附图CN102319103ACN102319106A2/7页12图3图4说明书附图CN102319103ACN102319106A3/7页13图5图6说明书附图CN102319103ACN102319106A4/7页14图7说明书附图CN102319103ACN102319106A5/7页15图8说明书附图CN102319103ACN102319106A6/7页16图9图10说明书附图CN102319103ACN102319106A7/7页17图11图12说明书附图CN102319103A。

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