治疗腰椎间盘突出的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110370071.7

申请日:

2011.11.21

公开号:

CN102343010A

公开日:

2012.02.08

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/804申请日:20111121|||公开

IPC分类号:

A61K36/804; A61P19/08; A61K35/32(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N

主分类号:

A61K36/804

申请人:

周堂恒

发明人:

周堂恒

地址:

424400 湖南省郴州市桂阳县城关镇芙蓉路

优先权:

专利代理机构:

长沙新裕知识产权代理有限公司 43210

代理人:

赵登高

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内容摘要

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物,由以下重量份的中药原料制备而成:白芍12-26g、炙甘草5-9g、制川乌8-14g、麻黄5-9g、熟地15-20g、全蝎3-6g、蜈蚣3-6g、威灵仙12-25g、牛膝10-18g、骨碎补10-24g、苍术9-18g、白芥子6-15g、黄芪15-28g、当归10-15g、田七6-13g、泽兰8-13g、鹿角霜15-26g、元胡10-20g。本发明的中药组合物经临床试验,对治疗腰椎间盘突出具有显著疗效,有效率达到92%以上。

权利要求书

1: 一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物, 其特征在于由以下重量份的中药原料制备而 成: 白芍 12-26g、 炙甘草 5-9g、 制川乌 8-14g、 麻黄 5-9g、 熟地 15-20g、 全蝎 3-6g、 蜈蚣 3-6g、 威灵仙 12-25g、 牛膝 10-18g、 骨碎补 10-24g、 苍术 9-18g、 白芥子 6-15g、 黄芪 15-28g、 当归 10-15g、 田七 6-13g、 泽兰 8-13g、 鹿角霜 15-26g、 元胡 10-20g。
2: 根据权利要求 1 所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物, 其特征在于由以下 重量份的中药原料制备而成 : 白芍 13-16g、 炙甘草 6-8g、 制川乌 9-12g、 麻黄 6-8g、 熟地 16-18g、 全蝎 3-5g、 蜈蚣 3-5g、 威灵仙 15-20g、 牛膝 10-15g、 骨碎补 10-20g、 苍术 12-16g、 白芥子 8-12g、 黄芪 18-25g、 当归 10-12g、 田七 8-10g、 泽兰 10-12g、 鹿角霜 16-20g、 元胡 12-18g。
3: 根据权利要求 1 所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物, 其特征在于由以下重 量份的中药原料制备而成 : 白芍 15g、 炙甘草 6g、 制川乌 9g、 麻黄 6g、 熟地 17g、 全蝎 3g、 蜈蚣 3g、 威灵仙 15g、 牛膝 12g、 骨碎补 12g、 苍术 12g、 白芥子 10g、 黄芪 20g、 当归 10g、 田七 8g、 泽 兰 10g、 鹿角霜 18g、 元胡 14g。

说明书


治疗腰椎间盘突出的中药组合物

    技术领域 本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物, 尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中 药组合物。
     背景技术 腰椎间盘突出是一种因腰椎间盘本身退变后即正虚积损、 在各种因素作用下致腰 椎间盘受力平衡稳态被打破所致的常见病。但是, 传统观点认为腰椎间盘突出症的发病机 理是由于脊柱结构力学改变为主要原因引起, 所以传统西医是止痛对症处理, 或依赖外科 手术治疗或牵引等, 治疗效果均不理想 ; 中医保守治疗一般采用活血化瘀药治疗, 治疗效果 也不理想。
     发明内容
     本发明的目的在于提供一种疗效显著的治疗腰椎间盘突出的中药组合物。
     腰椎间盘突出症的发病机理是由于机体在各种原因作用下, 正虚积损, 痰瘀互结, 气血失调, 经络不畅, 筋脉拘急, 筋膜错位, 致腰椎间盘受力平衡稳态被打破, 证属本虚标 实、 虚实夹杂, 既包含有 “不通则痛” 的病机, 又有 “不荣则痛” 的病机。从腰椎间盘突出症 的病情而言, 正虚积损导致腰椎间盘退行性变, 临床上患者均有不同程度的疼痛, 麻木或有 明显的压痛点, 舌质偏黯或紫舌、 瘀点, 此乃痰瘀之征。从病程分析, 患者病史都较长, 久病 势必血络运行障碍形成血瘀, 水液代谢失常形成痰滞, 出现痰瘀为患。从组织学分析, 患者 腰椎间盘及邻近组织均有不同程度的器质性病变, 这些组织的充血反映即是血瘀之征 ; 组 织增生后的赘生物即为痰滞之征。因此, 虚、 瘀、 痰三者贯穿腰椎间盘突出症的全过程。治 疗原则主要是补虚扶正, 痰瘀并治, 调和气血, 畅通经络, 即改善患部 (腰椎间盘) 微循环, 消 除代谢障碍, 减少突出物释放致炎物质, 消除神经根周围组织水肿, 缩小髓核体积, 解除神 经压迫, 修复患部损伤, 从而恢复腰椎间盘受力平衡稳态。
     本发明治疗腰椎间盘突出的中药组合物, 由以下重量份的中药原料制备而成 : 白 芍 12-26g、 炙甘草 5-9g、 制川乌 8-14g、 麻黄 5-9g、 熟地 15-20g、 全蝎 3-6g、 蜈蚣 3-6g、 威 灵仙 12-25g、 牛膝 10-18g、 骨碎补 10-24g、 苍术 9-18g、 白芥子 6-15g、 黄芪 15-28g、 当归 10-15g、 田七 6-13g、 泽兰 8-13g、 鹿角霜 15-26g、 元胡 10-20g。
     制备本发明的中药组合物的中药原料重量份配比优选范围为 : 白芍 13-16g、 炙甘 草 6-8g、 制川乌 9-12g、 麻黄 6-8g、 熟地 16-18g、 全蝎 3-5g、 蜈蚣 3-5g、 威灵仙 15-20g、 牛膝 10-15g、 骨碎补 10-20g、 苍术 12-16g、 白芥子 8-12g、 黄芪 18-25g、 当归 10-12g、 田七 8-10g、 泽兰 10-12g、 鹿角霜 16-20g、 元胡 12-18g。
     制备本发明的中药组合物的中药原料重量份配比最佳为 : 白芍 15g、 炙甘草 6g、 制 川乌 9g、 麻黄 6g、 熟地 17g、 全蝎 3g、 蜈蚣 3g、 威灵仙 15g、 牛膝 12g、 骨碎补 12g、 苍术 12g、 白 芥子 10g、 黄芪 20g、 当归 10g、 田七 8g、 泽兰 10g、 鹿角霜 18g、 元胡 14g。
     本分明的中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备, 即通过提取、 低温浓缩、 喷雾干燥、 制粒的步骤, 制成颗粒装袋待用即可。
     本分明的中药组合物, 黄芪、 当归、 熟地、 白芍、 骨碎补、 牛膝补益气血, 强筋壮骨, 以治肝肾亏虚 ; 田七、 泽兰、 全蝎、 蜈蚣、 威灵仙、 白芥子活血化瘀, 软坚散结, 消痰利水, 通经 活络, 力雄而具搜剔之功, 正合久病多虚多瘀多痰之病机 ; 制川乌、 麻黄、 苍术、 甘草、 白芍舒 筋活络, 除痹止痛 ; 元胡有镇痛作用 ; 鹿角霜温肾助阳, 收敛止血, 补充人体钙质和氨基酸, 改善蛋白质代谢和改善能量代谢, 增加肾脏利尿功能, 增强机体免疫力, 还能促进骨质愈 合, 并有抗衰老作用。 诸药合用, 则可泻实补虚、 瘀散痰消、 气血调和、 经络疏畅, 从而改善患 部微循环, 消除代谢障碍, 减少突出物释放致炎物质, 消除神经根周围组织水肿, 缩小髓核 体积, 解除神经压迫, 修复患部损伤, 恢复腰椎间盘受力平衡稳态, 使腿腿痛诸症消除。
     本发明的中药组合物经临床试验, 对治疗腰椎间盘突出具有显著疗效, 有效率达 到 92% 以上。在临床试验中, 将经 CT 确诊的门诊和住院病人随机分为试验组和对照组, 试 验组 546 例中, 男 326 例, 女 220 例, 年龄 24-67 岁, 平均 45 岁, 病程 2 周 -12 年 ; 对照组 100 例中, 男 57 例, 女 43 例, 年龄 20 岁 -61 岁, 平均 43 岁, 病程 1 周 -10 年。两组病人性别、 年 龄及病程等统计学资料无显著性差异 (p>0.05) , 具有可比性。试验一组 116 例服用本发明 实施例 1 的中药, 每日一袋 (36g) ; 试验二组 230 例服用本发明实施例 2 的中药, 每日一袋 (39g) ; 试验三组 200 例服用本发明实施例 3 的中药, 每日一袋 (46g) , 都是分二次温服, 即 先加少许温开水浸泡, 再加开水至 250-300ml, 搅拌, 使颗粒充分溶解, 服下, 7 天为一疗程, 共治疗 2 个疗程。对照组按照常规方法服用布洛分缓释胶囊 0.3, 每日 2 次, 早晚各一次, 疗程同试验组。 疗效评估标准为 : 痊愈, 腰腿痛症状消失, 运动正常, 神经反射功能大部分恢 复, 能参加正常工作 ; 有效, 腰腿痛症状消失, 神经反射功能部分恢复, 能参加轻体力工作 ; 无效, 治疗 2 个疗程后, 腰腿痛症状未减轻, 神经反射检查与治疗前比较无明显改变。临床 试验结果见下表 :具体实施方式 下面通过实施例进一步说明本发明, 但本发明的内容并非仅限于此 : 实施例 1 中药原料重量份配比 : 白芍 15g、 炙甘草 6g、 制川乌 9g、 麻黄 6g、 熟地 17g、 全蝎 3g、 蜈蚣 3g、 威灵仙 15g、 牛膝 12g、 骨碎补 12g、 苍术 12g、 白芥子 10g、 黄芪 20g、 当归 10g、 田七 8g、 泽 兰 10g、 鹿角霜 18g、 元胡 14g。
     实施例 2 中药原料重量份配比 : 白芍 13g、 炙甘草 9g、 制川乌 9g、 麻黄 6g、 熟地 15g、 全蝎 3g、 蜈蚣 3g、 威灵仙 15g、 牛膝 10g、 骨碎补 10g、 苍术 12g、 白芥子 8g、 黄芪 28g、 当归 10g、 田七 8g、 泽 兰 10g、 鹿角霜 16g、 元胡 12g。
     实施例 3 中药原料重量份配比 : 白芍 26g、 炙甘草 8g、 制川乌 12g、 麻黄 8g、 熟地 20g、 全蝎 5g、 蜈蚣 5g、 威灵仙 20g、 牛膝 15g、 骨碎补 20g、 苍术 16g、 白芥子 12g、 黄芪 15g、 当归 12g、 田七 10g、 泽兰 12g、 鹿角霜 20g、 元胡 18g。5

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1、10申请公布号CN102343010A43申请公布日20120208CN102343010ACN102343010A21申请号201110370071722申请日20111121A61K36/804200601A61P19/08200601A61K35/32200601A61K35/6420060171申请人周堂恒地址424400湖南省郴州市桂阳县城关镇芙蓉路72发明人周堂恒74专利代理机构长沙新裕知识产权代理有限公司43210代理人赵登高54发明名称治疗腰椎间盘突出的中药组合物57摘要本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物,由以下重量份的中药原料制备而成白芍1226G、炙甘草59G、制。

2、川乌814G、麻黄59G、熟地1520G、全蝎36G、蜈蚣36G、威灵仙1225G、牛膝1018G、骨碎补1024G、苍术918G、白芥子615G、黄芪1528G、当归1015G、田七613G、泽兰813G、鹿角霜1526G、元胡1020G。本发明的中药组合物经临床试验,对治疗腰椎间盘突出具有显著疗效,有效率达到92以上。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN102343027A1/1页21一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物,其特征在于由以下重量份的中药原料制备而成白芍1226G、炙甘草59G、制川乌814G、麻黄59G、熟地1520G、全蝎3。

3、6G、蜈蚣36G、威灵仙1225G、牛膝1018G、骨碎补1024G、苍术918G、白芥子615G、黄芪1528G、当归1015G、田七613G、泽兰813G、鹿角霜1526G、元胡1020G。2根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物,其特征在于由以下重量份的中药原料制备而成白芍1316G、炙甘草68G、制川乌912G、麻黄68G、熟地1618G、全蝎35G、蜈蚣35G、威灵仙1520G、牛膝1015G、骨碎补1020G、苍术1216G、白芥子812G、黄芪1825G、当归1012G、田七810G、泽兰1012G、鹿角霜1620G、元胡1218G。3根据权利要求1所述的一种治疗腰。

4、椎间盘突出的中药组合物,其特征在于由以下重量份的中药原料制备而成白芍15G、炙甘草6G、制川乌9G、麻黄6G、熟地17G、全蝎3G、蜈蚣3G、威灵仙15G、牛膝12G、骨碎补12G、苍术12G、白芥子10G、黄芪20G、当归10G、田七8G、泽兰10G、鹿角霜18G、元胡14G。权利要求书CN102343010ACN102343027A1/3页3治疗腰椎间盘突出的中药组合物技术领域0001本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物,尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物。背景技术0002腰椎间盘突出是一种因腰椎间盘本身退变后即正虚积损、在各种因素作用下致腰椎间盘受力平衡稳态被打破所致的常见病。但是。

5、,传统观点认为腰椎间盘突出症的发病机理是由于脊柱结构力学改变为主要原因引起,所以传统西医是止痛对症处理,或依赖外科手术治疗或牵引等,治疗效果均不理想;中医保守治疗一般采用活血化瘀药治疗,治疗效果也不理想。发明内容0003本发明的目的在于提供一种疗效显著的治疗腰椎间盘突出的中药组合物。0004腰椎间盘突出症的发病机理是由于机体在各种原因作用下,正虚积损,痰瘀互结,气血失调,经络不畅,筋脉拘急,筋膜错位,致腰椎间盘受力平衡稳态被打破,证属本虚标实、虚实夹杂,既包含有“不通则痛”的病机,又有“不荣则痛”的病机。从腰椎间盘突出症的病情而言,正虚积损导致腰椎间盘退行性变,临床上患者均有不同程度的疼痛,麻。

6、木或有明显的压痛点,舌质偏黯或紫舌、瘀点,此乃痰瘀之征。从病程分析,患者病史都较长,久病势必血络运行障碍形成血瘀,水液代谢失常形成痰滞,出现痰瘀为患。从组织学分析,患者腰椎间盘及邻近组织均有不同程度的器质性病变,这些组织的充血反映即是血瘀之征;组织增生后的赘生物即为痰滞之征。因此,虚、瘀、痰三者贯穿腰椎间盘突出症的全过程。治疗原则主要是补虚扶正,痰瘀并治,调和气血,畅通经络,即改善患部(腰椎间盘)微循环,消除代谢障碍,减少突出物释放致炎物质,消除神经根周围组织水肿,缩小髓核体积,解除神经压迫,修复患部损伤,从而恢复腰椎间盘受力平衡稳态。0005本发明治疗腰椎间盘突出的中药组合物,由以下重量份的。

7、中药原料制备而成白芍1226G、炙甘草59G、制川乌814G、麻黄59G、熟地1520G、全蝎36G、蜈蚣36G、威灵仙1225G、牛膝1018G、骨碎补1024G、苍术918G、白芥子615G、黄芪1528G、当归1015G、田七613G、泽兰813G、鹿角霜1526G、元胡1020G。0006制备本发明的中药组合物的中药原料重量份配比优选范围为白芍1316G、炙甘草68G、制川乌912G、麻黄68G、熟地1618G、全蝎35G、蜈蚣35G、威灵仙1520G、牛膝1015G、骨碎补1020G、苍术1216G、白芥子812G、黄芪1825G、当归1012G、田七810G、泽兰1012G、鹿角霜。

8、1620G、元胡1218G。0007制备本发明的中药组合物的中药原料重量份配比最佳为白芍15G、炙甘草6G、制川乌9G、麻黄6G、熟地17G、全蝎3G、蜈蚣3G、威灵仙15G、牛膝12G、骨碎补12G、苍术12G、白芥子10G、黄芪20G、当归10G、田七8G、泽兰10G、鹿角霜18G、元胡14G。0008本分明的中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备,即通过提取、低温浓说明书CN102343010ACN102343027A2/3页4缩、喷雾干燥、制粒的步骤,制成颗粒装袋待用即可。0009本分明的中药组合物,黄芪、当归、熟地、白芍、骨碎补、牛膝补益气血,强筋壮骨,以治肝肾亏虚;田七、泽兰、。

9、全蝎、蜈蚣、威灵仙、白芥子活血化瘀,软坚散结,消痰利水,通经活络,力雄而具搜剔之功,正合久病多虚多瘀多痰之病机;制川乌、麻黄、苍术、甘草、白芍舒筋活络,除痹止痛;元胡有镇痛作用;鹿角霜温肾助阳,收敛止血,补充人体钙质和氨基酸,改善蛋白质代谢和改善能量代谢,增加肾脏利尿功能,增强机体免疫力,还能促进骨质愈合,并有抗衰老作用。诸药合用,则可泻实补虚、瘀散痰消、气血调和、经络疏畅,从而改善患部微循环,消除代谢障碍,减少突出物释放致炎物质,消除神经根周围组织水肿,缩小髓核体积,解除神经压迫,修复患部损伤,恢复腰椎间盘受力平衡稳态,使腿腿痛诸症消除。0010本发明的中药组合物经临床试验,对治疗腰椎间盘突。

10、出具有显著疗效,有效率达到92以上。在临床试验中,将经CT确诊的门诊和住院病人随机分为试验组和对照组,试验组546例中,男326例,女220例,年龄2467岁,平均45岁,病程2周12年;对照组100例中,男57例,女43例,年龄20岁61岁,平均43岁,病程1周10年。两组病人性别、年龄及病程等统计学资料无显著性差异(P005),具有可比性。试验一组116例服用本发明实施例1的中药,每日一袋(36G);试验二组230例服用本发明实施例2的中药,每日一袋(39G);试验三组200例服用本发明实施例3的中药,每日一袋(46G),都是分二次温服,即先加少许温开水浸泡,再加开水至250300ML,搅。

11、拌,使颗粒充分溶解,服下,7天为一疗程,共治疗2个疗程。对照组按照常规方法服用布洛分缓释胶囊03,每日2次,早晚各一次,疗程同试验组。疗效评估标准为痊愈,腰腿痛症状消失,运动正常,神经反射功能大部分恢复,能参加正常工作;有效,腰腿痛症状消失,神经反射功能部分恢复,能参加轻体力工作;无效,治疗2个疗程后,腰腿痛症状未减轻,神经反射检查与治疗前比较无明显改变。临床试验结果见下表具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明,但本发明的内容并非仅限于此实施例1中药原料重量份配比白芍15G、炙甘草6G、制川乌9G、麻黄6G、熟地17G、全蝎3G、蜈蚣3G、威灵仙15G、牛膝12G、骨碎补12G、苍术12G。

12、、白芥子10G、黄芪20G、当归10G、田七8G、泽兰10G、鹿角霜18G、元胡14G。0011实施例2中药原料重量份配比白芍13G、炙甘草9G、制川乌9G、麻黄6G、熟地15G、全蝎3G、蜈蚣3G、威灵仙15G、牛膝10G、骨碎补10G、苍术12G、白芥子8G、黄芪28G、当归10G、田七8G、泽兰10G、鹿角霜16G、元胡12G。0012实施例3中药原料重量份配比白芍26G、炙甘草8G、制川乌12G、麻黄8G、熟地20G、全蝎5G、蜈说明书CN102343010ACN102343027A3/3页5蚣5G、威灵仙20G、牛膝15G、骨碎补20G、苍术16G、白芥子12G、黄芪15G、当归12G、田七10G、泽兰12G、鹿角霜20G、元胡18G。说明书CN102343010A。

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