一种用于治疗妇科疾病的中药组合物.pdf

本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，该中成药是由苦参、菥蓂、败酱草、白花蛇舌草、延胡索、赤芍、川楝子、当归、乌药、鸡血藤为原料加工而成；全方以清热祛湿，调经止带为宗旨，在对下焦湿热所致的慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的治疗方面有极好的效果。

1、  一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料加工制成的中药制剂：苦参20-2100个重量单位、菥蓂15-1700个重量单位、败酱草20-2500个重量单位、白花蛇舌草20-2500个重量单位、延胡索10-1300个重量单位、赤芍15-1700个重量单位、川楝子20-2100个重量单位、当归15-1700个重量单位、乌药10-1300个重量单位、鸡血藤20-2100个重量单位。

2、  根据权利要求1所述的中药组合物原料最佳配比为：苦参204份、菥蓂163份、败酱草245份、白花蛇舌草245份、延胡索122份、赤芍163份、川楝子204份、当归163份、乌药122份、鸡血藤204份。

3、  根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为药剂学上可接受的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂、栓剂等剂型。

4、  根据权利要求1或2所述的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于：将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包薄膜衣，即得本发明片剂。

5、  根据权利要求1或2所述的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于：将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，装成1000粒，即得本发明胶囊剂。

6、  根据权利要求1或2所述的中药组合物的颗粒剂的制备方法，其特征在于：将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和糊精，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，制成1000g，即得本发明颗粒剂。

一种用于治疗妇科疾病的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，属于中药制药技术领域。
技术背景
慢性宫颈炎、慢性盆腔炎属临床中比较常见的妇科疾病，其临床主要表现为少腹疼痛、带下秽浊、面色晦暗、月经不调、痛经等证侯者。慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的发病率称逐年上升趋势，严重威胁了女性的身心健康；给广大女性患者带来了极大的痛苦。目前传统的治疗方法为西医和中医及理疗。西医多为抗生素治疗；长期使用抗生素，可使细菌产生耐药性且易造成双重感染；理疗效果不明显，且多数患者不能长期坚持而中断治疗。中医在治疗慢性宫颈炎、慢性盆腔炎方面的中成药很多，但大多疗效不稳定，治愈率低，易复发。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的上述缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，我们为临床治疗慢性宫颈炎、慢性盆腔炎提供了一种安全有效，疗效稳定，治愈率高，且无任何毒副作用的中药组合物。
慢性宫颈炎、慢性盆腔炎是妇科常见病，属祖国医学“带下”、“月经不调”、“腹痛”等病症范畴。临床多表现为“湿热下注型”，治疗应以清热祛湿，调经止带为主要原则。本发明所述的中药组合物是在此基础上结合设计者多年的临床实践，辩证与辨病相结合，通过对祖国中医药资源加以精选而制得，方中的药物原料由苦参、菥蓂、败酱草、白花蛇舌草、延胡索、赤芍、川楝子、当归、乌药、鸡血藤共计十味组成，全方具有清热祛湿，调经止带的功效，在对慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的治疗方面有着极好的效果，可显著降低或消除此类疾病对女性健康的威胁。
构成本发明所述中药组合物的各原料的重量配比为：苦参20-2100个重量单位、菥蓂15-1700个重量单位、败酱草20-2500个重量单位、白花蛇舌草20-2500个重量单位、延胡索10-1300个重量单位、赤芍15-1700个重量单位、川楝子20-2100个重量单位、当归15-1700个重量单位、乌药10-1300个重量单位、鸡血藤20-2100个重量单位。
在上述药物组方中，苦参：味苦，性寒；苦能燥湿，寒则清热；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；主要功效为清热燥湿，杀虫，利尿；用于赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤骚痒；是妇科疾病内服外用之常用药，疗效可靠。败酱草：清热解毒，排脓破淤；用于赤白带下。白花蛇舌草：收敛止血，燥湿祛痰，杀虫解毒；也可用于湿热下注等引起的白带异常，阴部瘙痒等妇科疾病。配败酱草、白花蛇舌草增强清热祛湿，调经止带之功效。“痛则不通，通则不痛”，故加延胡索、川楝子、乌药行气止痛；当归、赤芍散瘀止痛，用于胸胁、脘腹胀痛、淤血疼痛、月经不调、妇科炎症等引起的腹痛。菥蓂、鸡血藤、乌药归肾、膀胱经，使诸药下行与腹，湿热除，气血行。诸药合用，具有清热祛湿、调经止带之功效；用于下焦湿热所致的慢性宫颈炎、慢性盆腔炎；证见少腹疼痛、带下秽浊、面色晦暗、月经不调、痛经等证侯者。
临床试验：
本发明临床观察病人178例，用于慢性宫颈炎、慢性盆腔炎，其中门诊病人132例，住院病人46例。临床观察表明：患者使用本品后，可在短时间内减轻临床症状，患者腹痛、腰部酸困减轻或消失；带下色、质、量逐渐转向正常，患者连续治疗后，经检查出现痊愈或明显好转，本发明总有效率为98.5％，说明本品的清热祛湿、调经止带功效确切。在临床观察过程中，未发现患者有不良反应和过敏反应，说明本品安全有效。
具体实施方式：
实施例1
苦参       204g   菥蓂   163g    败酱草 245g
白花蛇舌草 245g   延胡索 122g    赤芍   163g
川楝子     204g   当归   163g    乌药   122g
鸡血藤     204g
将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和辅料，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明片剂。
实施例2
苦参       200g    菥蓂   150g    败酱草 200g
白花蛇舌草 200g    延胡索 100g    赤芍   150g
川楝子     200g    当归   150g    乌药   100g
鸡血藤     200g
将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，装成1000粒，即得本发明胶囊剂。
实施例3
苦参       210g    菥蓂   170g    败酱草 250g
白花蛇舌草 250g    延胡索 130g    赤芍   170g
川楝子     210g    当归   170g    乌药   130g
鸡血藤     210g
将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和糊精，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，制成1000g，即得本发明颗粒剂。
实施例4
苦参       205g    菥蓂   160g    败酱草 230g
白花蛇舌草 230g    延胡索 120g    赤芍   160g
川楝子     205g    当归   160g    乌药   120g
鸡血藤     205g
将处方量一半的当归低温干燥(60℃)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度1.05～1.07(60℃测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65～70℃，-0.05Mpa～-0.08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，减压干燥(70～75℃，-0.02Mpa～-0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和辅料，用95％乙醇14目筛制粒，60℃干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包薄膜衣，即得本发明片剂。