用于存储、混合和配给组分的器械和方法.pdf

一种用于存储、混合和配给组分(A、B)的器械(1)，该器械包括：至少一个容器(2)；用于将第一液体组分(F)转移到第二粉末组分(P)中的装置；用于配给经混合的材料的配给活塞(3)；设置在所述组分之间的阀组件；以及封闭装置，所述两种组分(F、P)位于所述至少一个容器(2)中，并且设置在所述组分之间的转移器械设计成密封通道活塞(4)。与现有技术的多组分注射管相比，这种多组分注射管的容积减小了很多，但仍然在独立存储和卫生方面除所要求的安全性之外还提供了简单且安全的操作。

1.  一种用于存储、混合和配给组分的器械，该器械包括：至少一个容器；用于将第一液体组分转移到第二组分中的装置；用于配给经混合的材料的配给活塞；封闭件装置；以及设置在所述组分之间的转移器械，该器械的特征在于，所述两种组分(F、P)位于所述至少一个容器(2；33、34)中，并且设置在所述组分之间的转移器械设计成通道活塞(4；28)，所述通道活塞(4；28)能够被致动而从密封位置到达打开位置。

2.  根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述通道活塞(4；28)包括活塞壳(11、29)和相关联的活塞杆(15、35)。

3.  根据权利要求2所述的器械，其特征在于，所述活塞壳(11)的内部设置有具有两个直径的纵向孔(20、21)，位于入口侧的直径(21)大于另一个直径(20)，并且所述活塞杆(15)具有圆柱部分(17)，所述圆柱部分(17)带有紧接其后的密封圆柱(18)，使得当所述活塞杆被推入时，所述密封圆柱进入较大的孔，从而使液体能够流过。

4.  根据权利要求1或2所述的器械，其特征在于，所述活塞壳(29)具有由膜(34)密封的纵向孔(32、33)并且所述活塞杆(35)具有设置有切割刃(38)和通孔(39)的尖钉(37)，使得当所述活塞杆被推入时，所述膜被刺穿，从而使液体能够到达粉末腔(2P)。

5.  根据权利要求1至4中任一项所述的器械，其特征在于，所述活塞壳(11、29)具有至少一个外部密封唇(12、30、31)。

6.  根据权利要求1至5中任一项所述的器械，其特征在于，所述活塞杆(15、35)具有设置有外部密封件(19)的压力板(22、36)。

7.  根据权利要求1至6中任一项所述的器械，其特征在于，所述配给活塞(3)具有位于其出口端的密封装置(7)和位于其另一端的压力支托(5)。

8.  根据权利要求1至7中任一项所述的器械，其特征在于，在出口侧，所述活塞杆(15、35)的移动由支撑装置(10、26、40)限制。

9.  根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撑装置(10)包括支撑柱(10)或搅动杆(26)，所述支撑柱(10)紧固至所述容器的封闭件(9)。

10.  根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撑装置包括适于夹紧到所述容器上的止动构件(40、41)。

11.  根据权利要求1至10中任一项所述的器械，其特征在于，该器械包括搅动单元(25)，所述搅动单元(25)包括搅动桨(24)，所述搅动桨(24)的杆(26)穿过所述封闭件并被紧固至可拆卸的转动旋扭(27)。

12.  一种用于操作根据权利要求3所述的器械的方法，其特征在于朝所述出口推动所述配给活塞，从而所述活塞壳朝出口移动，并且液体在所述密封圆柱与所述较小的孔的壁之间流过并经由所述活塞杆的压力板到达粉末容器。

13.  根据权利要求12和11所述的方法，其特征在于，将搅动单元从所述封闭件上拆下，并通过旋转和拉动来致动所述搅动单元，然后将所述搅动单元和所述封闭件移除并致动所述配给活塞以配给混合物。

14.  一种用于操作根据权利要求4所述的器械的方法，其特征在于，朝出口推动所述配给活塞，从而所述活塞壳朝出口移动，并且所述膜被刺穿且液体通过中空的所述尖钉到达所述粉末腔。

用于存储、混合和配给组分的器械和方法
技术领域
根据权利要求1的前序部分，本发明涉及用于存储、混合和配给组分的器械和方法，该器械包括至少一个容器和用于将第一液体组分转移到第二组分中的装置。
背景技术
本发明的申请人从WO2005/018830中获知了这种类型的器械。第一组分通常是液体，第二组分可以是粉末状的、多孔的或粒状的骨替代材料、骨接合剂或冻干粉(lyophilisate)，或者是用于医药、牙科或工业领域的类似材料。在这种现有技术器械中，独立的组分被容置在相应的相邻容器中，阀组件设置在这两个容器之间，用于选择性地将所述容器相互连接或者将它们连接到出口。
在一种变型中，用于第二组分的容器包括混合机构，该混合机构与配给装置分离并包括混合杆，混合杆能够往复移动并设置有混合构件。
尽管这种公知的器械可适用于不同容积，但是已经发现对于较小的容积来说提供较小且较简单的器械是有利的，同时应该在不在已打开并从消毒包装中取出的容器之间进行组分的转移的卫生条件下将两种组分放置到一起并进行混合。
US3195778A公开了一种存储和混合注射筒，该存储和混合注射筒包括将两个隔间分开的隔板，所述隔板具有与内壁接触的密封边缘和穿过其中的通道。该通道中设置有一端带有手柄且另一端带有叉件的搅动器，该叉件用于在缩回搅动器时刺穿隔板。
CH541481A公开了一种具有两个隔间和两个同心设置活塞的液体配给器，所述活塞用于将一种组分转移到另一种组分中。混合操作通过活塞的往复移动来实现，之后活塞便被锁定在一起以便配给该混合物。
DE8513346U1公开了一种具有分隔环和两个对齐的隔间的配给注射筒，分隔环和隔间之间设置有内盖。所述盖中插有混合管，混合管的移动导致所述盖被从环上提起，从而使一种组分能够流入另一种组分中以便混合。在混合过程之后，活塞便挤压混合物流过该管到达配给出口处。
EP0225294A2公开了一种配给器械，该配给器械具有两个隔间和用于分隔物质的膜以及用于使所述膜穿孔的装置。用于使膜穿孔的装置是带有实心盘的手柄，该实心盘具有多个尖端并且还用作混合器。
发明内容
在这种背景下，本发明的目的是提供一种用于存储、混合和配给组分的器械，该器械能够满足存储和混合组分的相同要求以及现有技术中的公知的卫生要求，并且该器械使得能够以较小的总体容积来容易地配给两种组分。该目的由根据权利要求1所述的器械来实现。
另外，一种简化的方案记载于权利要求4中。
附图说明
下面将参照示例性实施方式的附图更详细地说明本发明。
图1以纵向截面图示出了根据本发明的器械的第一示例性实施方式；
图2A示出了处于第一位置的图1中的通道活塞；
图2B示出了处于第二位置的图1中的通道活塞；
图3以立体图示出了图2A和2B中的通道活塞；
图4示出了处于第一位置的与图1类似的第二示例性实施方式；
图5示出了通道活塞的第二示例性实施方式；
图6以截面图示出了通道活塞；
图7示出了处于第二位置的图5中的第二示例性实施方式；
图8和9示出了具有止动装置的实施方式变型；以及
图10示出了具有搅动机构的实施方式变型。
具体实施方式
图1的纵向截面图示出了根据本发明的器械1的第一示例性实施方式，器械1可以是注射管或注射筒、或者双管注射管或双筒注射筒，其具有容器2，配给活塞3和通道活塞4依次设置在所述容器2中。配给活塞3具有压力支托5并且容器2具有位于其入口侧的保持凸缘6，从而有助于将配给活塞推入。在其出口侧，配给活塞3设置有容置在凹槽中的密封件，例如O形密封圈7。
通道活塞4将存储容器2分为两个腔，即含有液体F的腔2F和用于第二粉状组分P的腔2P，腔2F位于通道活塞和配给活塞之间，而腔2P位于通道活塞和出口之间。出口8由螺纹封闭件9密封，该封闭件也可以是卡合封闭件等。
图2A、2B和3更详细地示出了通道活塞4。通道活塞4由活塞壳11和活塞杆15组成，活塞壳具有位于其入口侧的密封唇12和紧接其后置于活塞壳中的凹槽14内的O形密封圈13。位于其出口侧的前面上设置有沟道16，在本例中有三个沟道。
活塞杆15近似地设置成具有蘑菇形截面并具有带有密封唇19的压力板22，压力板22连接至圆柱部分17，圆柱部分17的端部设置有直径加大的密封圆柱18。具有密封圆柱18的圆柱部分17位于活塞壳中的圆柱孔20内，在入口侧紧接着孔20的是加大的孔21。
为了分别使通道活塞或其压力板22不会后退，根据图1所示其由支撑柱10来支撑。
为了将液体从液体腔2F转移到粉末腔2P中，配给活塞3朝着出口被推动，从而经由液体将力施加到通道活塞4的活塞壳11。因为活塞杆15在出口侧被支撑，所以活塞壳11在活塞杆15的圆柱部分上移动。从图2B和2A的比较中可以看出，因此形成了通道，并且液体在活塞杆的密封圆柱18和圆柱部分17与孔20之间流过并到达沟道16。
沟道16向外导引液体，液体随后在压力板22上的密封唇19与容器的壁之间被转移到粉末腔2P中，密封唇19的设计防止液体倒流。在进行配给时，将带有支撑柱的封闭件9去掉，并使配给活塞进一步朝出口移动。
如果必须搅动形成的混合物，则还可设计出图10所示的具有搅动单元25的实施方式。根据该图，搅动单元25包括搅动桨24，搅动桨24的杆26穿过封闭件9并紧固到转动旋扭27上。同时，该轴杆在此处还用作将活塞杆向后保持住的支撑柱。转动旋扭27通过预定的穿透点或卡合连接方式连接至封闭件。在混合和搅动时，将搅动单元的转动旋扭27从封闭罩上拆下，然后通过搅动桨的旋转和纵向移动来实现混合。
在混合操作之后，将封闭件和包括转动旋扭的搅动单元从该容器上移除，并通过配给活塞的动作来配给混合之后的液体，配给活塞推动通道活塞并因此将混合物推向出口。
可选地以及根据预期的目的，可将多种不同的施用器具连接至容器的出口。
图4至7示出了第二示例性实施方式，在第二示例性实施方式中，不同于具有带有密封圆柱的活塞杆的通道活塞，液体腔和粉末腔之间设置有具有膜和带尖钉的活塞杆的通道活塞，在配给活塞被致动时所述膜被刺穿。
具有容器2和腔2F、2P的注射管1与第一示例性实施方式中的相同，配给活塞3也与第一示例性实施方式中的相同。
通道活塞28具有活塞壳29，活塞壳29可类似于活塞壳11，或者可与活塞壳11不同地具有分别位于其两端的密封唇30和31、但没有沟道。两个孔32和33类似于第一示例性实施方式的孔。在从较小的孔到较大的孔的过渡位置，设置有膜34。
活塞杆35包括连接至尖钉37的压力板36，尖钉37具有位于其前侧的倾斜切割刃38和通孔39。该压力板也可具有密封唇。
从图4和7的比较中可以看出，当配给活塞被推入时，活塞壳朝出口和被支撑的活塞杆移动，即活塞杆的切割刃将会刺穿所述膜，从而使液体能够到达粉末腔2P。
在图8和9中示出了具有外部作用止动件的实施方式变型。该止动构件40在封闭件23由于例如缺少空间而不能提供支撑柱时使用。止动构件40具有夹爪41，夹爪41使容器变形并因此阻止转移活塞的压力板的移动。
基于上述示例，还能够构想出通道活塞的其它变型，例如具有阀门型单向开口器械的变型或具有设置有多个通道而非单个中央通道的活塞杆的变型。