一种治疗风湿病的外敷中药组合物 【技术领域】
本发明涉及一种外敷中药制剂，特别涉及一种治疗风湿病的外敷中药组合物，属药物领域。
背景技术
风湿病也称类风湿疾病，属中医学“痹症”范畴，是一种反复发作的全身性结缔组织变态反应疾病，它是一种常见又难治的疾病。中医认为是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经脉引起的。现代医学认为风湿病是溶血性链球菌引起的一种过敏性反应。风湿病常常侵犯关节、肌肉、骨骼以及软组织，疼痛、肿胀、关节功能障碍、发热这些症状比较突出，解热镇痛消炎，缓解症状是治疗这组疾病的首要目的，往往选用抗炎药，如扶他林、莫比可、乐松、布洛劳、消炎痛等，给人们长期带来的依赖性或胃肠刺激作用；或者人们经常服镇痛剂，如麻药、激素强的松或地塞米松等只能缓解不能根治且副作用大。目前还有一些物理疗法主要有：传导热疗法，运动疗法，按摩疗法及微波电疗法等，治疗效果缓慢而且往往受种种条件限制，使治疗不能持续，病情反复。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种治疗风湿病的外敷中药组合物，它可以在患者外敷该中药组合物后1个疗程症状得到缓解，3个疗程达到症状明显好转或痊愈的效果；无副作用，费用低廉。
本发明的技术方案是：设计一种治疗风湿病的外敷中药组合物，其特征在于：它是由下述重量份中药原料药物配制而成：当归10-15份、熟地10-30份、赤芍10-30份、防风10-15份、黄芪10-50份、桑寄生10-50份、牛膝10-15份、桂枝10-15份、生草6-10份、良姜10-20份、麻油30-80份、茶油60-170份。
所述一种治疗风湿病的外敷中药组合物的最佳重量份是：当归7份、熟地15份、赤芍15份、防风8份、黄芪25份、桑寄生25份、牛膝8份、桂枝7份、生草8份、良姜15份、麻油50份、茶油120份。
所述的一种治疗风湿病的外敷中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
1)按下述重量份称取原料：
取当归10-15份、熟地10-30份、赤芍10-30份、防风10-15份、黄芪10-50份、桑寄生10-50份、牛膝10-15份、桂枝10-15份、生草6-10份、良姜10-20份、麻油30-80份、茶油60-170份；
2)取上述原料当归、熟地、赤芍、防风、黄芪、桑寄生、牛膝、桂枝、生草、良姜置粉碎机内分别粉碎成粗粉，麻油和茶油混合搅拌均匀，备用；
3)将步骤2)得到的当归粉加入8-12倍65-85％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
4)将步骤2)得到的熟地粉加入6-10倍量60-80％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
5)将步骤2)得到的赤芍、防风、黄芪、桑寄生、牛膝、桂枝、生草、良姜加入6-10倍量40-60％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏；
6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混匀，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏放入麻油和茶油的混合油中浸泡、然后搅拌均匀，置文火同熬，煎熬成膏状涂粘在布或牛皮纸上即得膏药，制成所述中药组合物。
治疗时将上述步骤制的膏药粘贴在患者病变部位，一般1个疗程症状得到缓解，3个疗程达到症状明显好转或痊愈的效果。
本发明所述一种治疗风湿病的外敷中药组合物的最佳重量份是：当归7份、熟地15份、赤芍15份、防风8份、黄芪25份、桑寄生25份、牛膝8份、桂枝7份、生草8份、良姜15份、麻油50份、茶油120份。
按最佳重量份秤得上述药物，按上述中药组合物的制备方法制成膏药，是最佳用量。
凡采用本发明所述的一种治疗风湿病的外敷中药组合物制成的膏药，无论用量多少，以何种方式外敷于病变部位，均属于本发明的范围。
本发明的特点是组方合理，符合中医理论：当归甘温，生血补心，扶虚益损，烝瘀生新；熟地微温，滋胃补血，益髓填精，乌须黑发；赤芍酸咸，能泻能散，破血通经，产后勿犯；防风甘温，能除头痛，骨节痹疼，诸风口噤；黄芪性温，收汗固表，托疮生肌，气虚莫少；桑寄生苦平，风湿安痛，止漏安胎，疮疡亦用；牛膝味苦，除湿痹痛，腰膝酸疼，小便淋沥；桂枝辛温，横行手臂，止汗舒筋，治手足痹；甘草甘温，调和诸药，奕则温中，生则泻火；良姜性热，下气温中，转筋霍乱，酒食能攻。桑寄生别名广寄生、老式寄生、寄生，性味性平，味苦、甘；功能主治补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎；用于风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、胎动不安、早期流产、高血压症。牛膝性味与归经：苦、酸，平。归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭{徵}瘕，肝阳眩。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝；桂枝有效成分为挥发油(桂皮油)；味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。本发明的中药组合物具有散节、消肿、止痛之功效，该药物用于治疗风湿病疗效确切无毒副作用。
【具体实施方式】
下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明，但不作为对本发明的限定。
实施例1
1)按下述重量份称取原料：
取当归70g、熟地150g、赤芍150g、防风80g、黄芪250g、桑寄生250g、牛膝80g、桂枝70g、生草80g、良姜150g、麻油500g、茶油1200g；
2)取上述原料当归、熟地、赤芍、防风、黄芪、桑寄生、牛膝、桂枝、生草、良姜置粉碎机内分别粉碎成粗粉，麻油和茶油混合搅拌均匀，备用；
3)将步骤2)得到的当归粉加入8-12倍65-85％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
4)将步骤2)得到的熟地粉加入6-10倍量60-80％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
5)将步骤2)得到的赤芍、防风、黄芪、桑寄生、牛膝、桂枝、生草、良姜加入6-10倍量40-60％的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏；
6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混匀，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏放入麻油和茶油的混合油中浸泡、然后搅拌均匀，置文火同熬，煎熬成膏状涂粘在布或牛皮纸上即得膏药，制成所述中药组合物。
治疗时将上述步骤制的膏药粘贴在患者病变部位。
实施例2
称取原料：当归100g、熟地100g、赤芍100g、防风100g、黄芪100g、桑寄生100g、牛膝100g、桂枝100g、生草60g、良姜100g、麻油300g、茶油600g。
制备和使用方法同实施例1。
实施例3
称取原料：取当归150g、熟地300g、赤芍300g、防风150g、黄芪500g、桑寄生500g、牛膝150g、桂枝150g、生草100g、良姜200g、麻油800g、茶油1700g。
制备和使用方法同实施例1。
为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。
本发明所提出的一种治疗风湿病的外敷中药组合物的临床试验如下：
选择年龄40-55岁患者150例，平均年龄47.5岁，病程1年-2年，平均病程1.5年。患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。2个月为1疗程，6个月即3个疗程后进行症状评分。150例患者中，50例(称为治疗组)采用本发明的膏药粘贴在患者病变部位，6天换一次药；50例(称为对照A组)定时遵医嘱服用布洛劳；50例(称为对照B组)采用微波电疗的物理疗法。期间患者杜绝房事，注意饮食和休息。
治疗结果：
治疗6个月后，治疗效果比较见表1。
表1本发明膏药治疗6个月后效果比较
组 N数 有效6个月有效率(％) 副作用 治疗组 50 3876 0 对照A组 50 4080 50 对照B组 50 2142 0
由表1可见，使用本发明所制的膏药治疗组的有效率明显高于对照B组；治疗组的有效率低于对照A组，但对照A组患者因长期服用药物导致患者都出现了不同程度地副作用；结果表明使用本发明所制的膏药的治疗组的疗效好，无副作用。
此外，使用本发明所制的膏药，治疗费用明显低于对照组。