包括包覆粘合层的患者接口设备 本发明涉及患者接口设备， 并且具体涉及例如面罩或者插管的患者接口设备， 其 包括作为粘合剂以及在某些应用中作为密封剂的一个或多个包覆层。
已知各种具有柔性密封的呼吸面罩， 该柔性密封覆盖人类使用者的鼻子和 / 或嘴 周围的区域， 并设计为对使用者面部形成连续的密封。 由于所形成密封的效果， 可以在面罩 内以正压提供气体以由使用者消耗。这种面罩的使用包括高海拔呼吸 ( 航空应用 )、 游泳、 采矿、 消防以及各种医学诊断和治疗应用。
这些面罩中的大多数， 尤其是医疗呼吸面罩的一个必要条件是它们对使用者面部 提供有效的密封， 以防止所供给气体的泄漏。通常， 在常规的面罩构造中， 良好的面罩与脸 部密封在很多例子中只会给患者带来相当大的不适。在那些应用， 尤其在要求使用者连续 数小时或者可能甚至数天佩戴面罩的医疗应用中， 这一问题是最重要的。 在这种情况下， 使 用者常常不能长持续时间地忍受该面罩， 因而不能达到最佳的治疗或者诊断目标， 或者在 很困难和相当大的使用者不适的情况下达到最佳的治疗或者诊断目标。
已知几种类型的用于以上提及应用类型的呼吸面罩。 最普遍的面罩类型可能合并 有环绕面罩外围延伸的平滑密封表面， 该平滑密封表面呈现大致均匀的， 即预定的或者固 定的密封表面轮廓， 从而当施加力给面罩使密封表面与使用者的面部面对面接合时， 该密 封表面轮廓旨在对使用者面部密封。密封表面典型地包括充气垫或者充液垫， 或者它可简 单地是由例如塑料、 橡胶、 硅树脂、 乙烯基或者泡沫塑料的弹性体制造的弹性密封元件的模 制或者成形表面。
当密封表面的轮廓和使用者面部的相应轮廓之间配合良好时， 这种面罩表现良 好。 这可能发生在例如使用者的面部轮廓恰好与密封的预定轮廓匹配良好的情况下。 然而， 如果密封配合不好， 在密封与面部的界面中会有缝隙， 从而导致气体从面罩的缝隙处泄漏。 为了将密封构件压紧以闭合缝隙并在那些产生缝隙的区域达到满意的密封， 将需要很大的 力。这种力是不期望的， 因为它在使用者面部的面罩密封轮廓对面部用力变形以顺应使用 者面部轮廓的位置处产生高压点。 这将产生相当大的使用者不适并在所施加的力超出局部 灌注压的任何位置产生可能的皮肤过敏和受损， 该灌注压是足够截断表面血流的压力。理 想的， 应在面罩和使用者面部之间限制接触力， 以甚至在面罩密封必须显著变形的点处避 免超出局部灌注压。
当所供给气体的正压相对高或者循环至相对高水平时， 密封接触力超出期望界限 的问题甚至是更加明显的。 由于面罩借助于面罩密封和使用者面部之间的面对面接触而密 封， 因此必须用足以密封而防止所供给气体峰值压力的泄露的力来将该面罩对面部支持。 因而， 对于常规面罩， 当供给的压力高时， 必须相对紧地固定头部绑带或者其它面罩约束 件。 这不仅在面罩密封的区域， 也在沿着保持绑带长度的不同位置处在面部产生局部高压。 这也将导致使用者在仅仅短暂时间之后产生不适。甚至在没有过多局部压力点的情况下， 紧绷的面罩和头部绑带可变得令人不适， 而使用者的不适可引起与治疗方案协作的终止。 在美国专利 No.2,254,854 和 2,931,356 中提供了具有刚才描述的连续衬垫密封特性的呼 吸面罩类型的例子。
此外， 在例如氧气递送、 气体采样 ( 例如， 二氧化碳 ) 和压力测量的各种临床情况 中使用鼻插管。通常通过将相关联的管或者线缆圈住患者的耳朵 ( 这常常引起不适 ) 所造 成的张力来将鼻插管和类似设备保持固定。由不适导致的患者移动可引起鼻插管移出。
因而在面罩、 插管和类似的患者接口设备领域中具有改进的空间。
在一个实施例中， 本发明提供一种例如面罩或者鼻枕的患者接口设备， 其包括至 少一个密封元件和在该至少一个密封元件外表面上提供的粘合层。 该粘合层构造为与患者 接口设备使用者的皮肤暂时结合， 并包括具有在大约 50 克和大约 160 克之间的残留物拨出 力的结合剂。该结合剂可是交联聚合物凝胶， 例如硅树脂凝胶或者聚氨酯凝胶。在一个具 体实施例中， 该粘合层还包括通过将结合剂与至少一层引物 (primer) 材料共固化而形成 的包覆层。该粘合层可包括至少一个宽度均匀或者变化的大致环形的条带， 具体而言可是 多个同心的大致环形条带。此外， 粘合层可具有大致均匀的高度， 或者可选的， 可具有变化 的高度。在一个具体实施例中， 该粘合层包括在至少一个密封元件外表面上提供的结合剂 的多个沉积 (deposit)。 这种沉积可具有相似的或者不同的尺寸， 并且可具有相似的或者不 同的几何形状 ( 例如圆形、 三角形或者长方形 )。
另一实施例提供一种患者接口设备， 其包括 ： 具有主体的面罩 ； 与该主体耦合的 至少一个密封元件 ； 具有与该主体耦合的接合表面的面部支撑件 ； 以及在该接合表面上提 供的粘合层， 该粘合层包括具有在大约 50 克和大约 160 克之间的残留物拨出力的结合剂。 这一患者接口设备在面罩的密封元件上也可包括或者不包括粘合层。
在另一实施例中， 提供一种鼻插管， 其包括 ： 用于向使用者的鼻部通道递送流体的 一个或多个鼻部插入件 ； 至少一个附接板 ； 以及在该至少一个附接板上提供并构造为与使 用者的皮肤暂时结合的粘合层， 该粘合层包括例如硅树脂凝胶或者聚氨酯凝胶的聚合物凝 胶。该粘合层可还包括通过将聚合物凝胶与至少一层引物材料共固化而形成的包覆层。在 优选实施例中， 聚合物凝胶具有在大约 50 克和大约 160 克之间的残留物拨出力。在另一具 体实施例中， 鼻插管包括与一个或多个鼻部插入件流体连通的流体递送管。在这一实施例 中， 流体递送管经由在至少一个附接板中所提供的一个或多个孔插入， 由此该至少一个附 接板在被暂时结合至使用者的皮肤之前可以相对于流体递送管自由移动。 在又另一具体实 施例中， 鼻插管包括与一个或多个鼻部插入件流体连通的第一流体递送管和第二流体递送 管， 其中至少一个附接板包括通过连接条带彼此连接的第一附接板和第二附接板。在这一 实施例中， 第一流体递送管经由在第一附接板中所提供的孔插入， 而第二流体递送管经由 在第二附接板中所提供的孔插入， 因此第一附接板相对于第一流体递送管自由移动， 而第 二附接板相对于第二流体递送管自由移动。
在又一实施例中， 本发明提供一种鼻插管， 其包括 ： 用于向使用者的鼻部通道递送 流体的一个或多个鼻部插入件 ； 与该一个或多个鼻部插入件流体连通的流体递送桶体 ； 以 及在该流体递送桶体的一个或多个外表面上提供并构造为与使用者的皮肤暂时结合的粘 合层， 该粘合层包括例如硅树脂凝胶或者聚氨酯凝胶的聚合物凝胶。该粘合层可还包括通 过将聚合物凝胶与至少一层引物材料共固化而形成的包覆层。在优选实施例中， 聚合物凝 胶具有在大约 50 克和大约 160 克之间的残留物拨出力。
在参考附图考虑以下说明书和所附权利要求后， 本发明的这些和其它目的、 特征 和特性、 以及相关的结构元件的操作方法和功能、 部件的组合和产品的经济性将变得更加显而易见， 所有附图形成本说明书的一部分， 其中相同的附图标记在各附图中表示相应的 部件。然而， 要明确理解的是， 附图仅用于图示和描述的目的， 并不旨在作为本发明界限的 定义。
附图图示了本发明目前的优选实施例， 并且和以上给出的大致描述以及以下给出 的详细描述一起， 用于解释本发明的原理。 如所有附图所示， 相同的附图标记表示相同或者 相应的部件。
图 1 是根据本发明实施例的呼吸面罩的前正视图而图 2 是其截面视图 ；
图 3 和 4 是根据本发明可选实施例的呼吸面罩的前正视图 ；
图 5A， 5B 和 5C 的示意图示出了本发明的粘合层， 其形式为结合剂在密封元件上的 沉积样式 ；
图 6A 到图 6E 是本发明粘合层的各种实施例的示意图 ；
图 7 和 8 分别是根据本发明另一实施例的鼻枕形式的患者接口设备的俯视图和截 面视图 ；
图 9 是根据本发明仍另一实施例的面罩的前正视图 ；
图 10 和 11 是根据可选实施例的形成面罩一部分的前额支撑件的俯视图 ；
图 12 是根据本发明另外实施例的鼻插管形式的患者接口设备的等距视图 ； 图 13 的示意图示出了使用中的图 12 的患者接口设备 ； 图 14A 是根据本发明可选的另外实施例的鼻插管形式的患者接口设备的等距视图； 图 14B 是根据可选实施例的鼻插管的等距视图， 该鼻插管是图 14A 所示鼻插管的 变型， 其中只采用了单一的流体递送管 ；
图 15 的示意图示出了使用中的图 14B 的鼻插管 ；
图 16A 和 16B 是根据本发明另外的可选实施例的鼻插管的等距视图 ；
图 17 的示意图示出了使用中的图 16A 和 16B 的鼻插管 ；
图 18 是根据本发明又另外实施例的鼻插管形式的患者接口设备的等距视图 ；
图 19 是根据本发明仍另外实施例的鼻插管形式的患者接口设备的等距视图 ； 以 及
图 20 的示意图示出了根据本发明仍另外实施例的鼻插管形式的患者接口设备。
在此使用的方向用语， 例如 ( 举例并且非限制性的 ) 顶部、 底部、 左、 右、 上、 下、 前、 后以及其派生词， 涉及图中所示元件的取向， 而非限制权利要求， 除非其中清楚表述。
在此采用的术语 “患者接口设备” 涉及用于将气体传送至患者气道和 / 或从患者 气道传送的任意适当机构， 明确包括， 但不限于， 例如面罩 ( 例如， 非限制性的， 包括例如 TM 前额支撑件和面颊垫的支撑元件的面罩， 和例如由本受让人销售的 Total 面罩的全脸面 罩 )、 鼻插管、 鼻罩 ( 包括例如由本受让人销售的 SimplicityTM 和 Comfor Lite 面罩的鼻罩 的尖端 )、 组合鼻 / 口罩以及鼻枕的非侵入性患者接口。
如在此采用的语句两个或更多部分或者组件 “耦合” 在一起应意指该部分直接或 者经由一个或多个中间部分或者组件而接合在一起或者共同操作。
在此采用的术语 “数量” 应意指一个或多于一个， 并且单数形式的 “一” 、 “一个” 和 “该” 包括复数指称， 除非上下文另外清楚地指示。
图 1 是根据本发明实施例的呼吸面罩 10 的前正视图而图 2 是其截面视图。 呼吸面 罩 10 包括具有敞开侧 14 的壳体或者主体 12， 该敞开侧 14 限定了与密封元件 18 密封粘接 的大致环形表面 16。面罩主体 12 优选， 虽然不是必须的， 是大致刚性的壳体， 相反， 密封元 件 18 是例如由弹性体制成的柔软、 弹性的单一构件， 该弹性体例如是塑料、 橡胶、 硅树脂、 乙烯基或者泡沫塑料。
面罩主体 12 也限定了与例如旋转管路 21 的流体耦合设备附接的开口 20( 图 2)， 该流体耦合设备用于在面罩 10 内的腔室和例如送风机或其它适当设备的外部气体源 ( 未 示出 ) 之间运送例如呼吸气体的流体。应理解的是本发明预期可以永久地或者选择性地将 各种不同的流体耦合设备与开口 20 附接， 以向由面罩 10 限定的腔室运送流体或者从其运 送流体。
图 1 和 2 中示出的面罩 10 是容纳使用者面部的鼻部区域的鼻罩。然而， 应理解的 是， 本发明也预期其它患者接口设备， 非限制性地例如容纳使用者的嘴部和鼻子两者的全 脸或者口 / 鼻面罩， 或者基本容纳患者的整个面部区域的总面罩。常规上， 面罩主体 12 也 优选包括紧固设备， 例如突耳 (tab)25 等等， 其与适当的可调保持绑带 ( 未示出 ) 连接， 以 相对于使用者面部保持面罩。虽然图 1 和 2 图示的两个这种设备大致布置在面罩 10 上的 所选择角点处， 但是应理解的是可以提供其它构造、 布置、 数量 ( 包括没有 ) 和位置的紧固 设备， 而不脱离本发明的原理。虽然未图示， 本发明预期提供在一个位置或者各位置 ( 例如 在密封元件 18、 面罩主体 12、 管路 21 或者这些组件之间的连接处中 ) 的一个或多个排气端 口或者其它排气机构， 以将使用者呼出的气体排出至大气。 密封元件 18 包括固体的、 但是高弹性并自支撑可压缩的大致环形构件 27， 该环形 部件包括外围壁部分 28， 该外围壁部分 28 所具有的大致环形基底或者内部末端 30 如此构 造以与其所附接的、 面罩主体 12 的表面 16 基本匹配。外围壁部分 28 还设置了与内部末端 30 大致相对的外部末端 32。该外部末端 32 限定了大致环形的轮廓表面 34。该表面 34 的 轮廓预成型为与使用者面部结构， 尤其是鼻梁区域、 邻近鼻子的面颊、 鼻子和上嘴唇之间的 间隔、 以及与这些邻近的介于其间的区域的表面轮廓精确近似。 应理解的是， 取决于密封元 件 18 所附接的面罩类型， 表面 34 的轮廓可以具有可选的构造。例如对于全脸面罩 ( 未图 示 )， 可设置表面 34 的轮廓来配合使用者的下巴， 而不是鼻子和上嘴唇之间的区域。 在任一 情况下， 使用者面部结构， 尤其是鼻梁区域的变化， 例如使得期望密封元件 18 的显著弹性， 以配合可能遇到的许多不同面部轮廓。
根据本发明的一方面， 在密封元件 18 的环形构件 27 的轮廓表面 34 上提供并结合 由结合剂制成的粘合层 40。 粘合层 40 具有将导致其与面罩 10 使用者的皮肤暂时结合的粘 性水平， 优选在移除时不留下大量的残留物。粘合层 40 因而将在面罩 10 和使用者皮肤之 间提供结合密封， 从而减少和 / 或消除泄漏。此外， 由于粘合层 40 所提供的密封结合， 可以 减少 ( 经由突耳 25 等的 ) 绑带力。例如， 与没有粘合层 40 时所需的绑带数量相比， 面罩可 需要更少数量的绑带。实际上， 在一些应用中 ( 例如， 8cmH2O 的流动压力或者更少 )， 粘合 层 40 可完全消除对绑带的需要。
在优选实施例中， 粘合层 40 的结合剂将具有在大约 50 克和大约 200 克之间， 并最 优选在大约 50 克和大约 160 克之间的残留物拨出力。 在此所使用的术语残留物拔出力意指 当将大约 12.7mm( 大约 0.5 英寸 ) 圆弧 (round) 的探针插入直径大约 60mm( 大约 2.362 英
寸 ) 并且深度大约 45mm( 大约 1.772 英寸 ) 的装满主体材料的容器大约 10mm( 大约 0.3937 英寸 ) 的深度时， 将该探针从主体材料拉出所需的力。在一个具体实施例中， 粘合层 40 的 结合剂是交联聚合物凝胶 ( 最优选的是无塑化剂 )， 例如 ( 非限制性地 ) 硅树脂凝胶或者聚 氨酯凝胶。已知的是通用硅树脂凝胶典型地具有 8 到 15 克的残留物拔出力。在一个优选 实施例中， 粘合层 40 的结合剂是具有大约 160 克残留物拔出力的硅树脂凝胶， 其粘性是通 用硅树脂凝胶的十倍。
由于粘合层 40 的柔软本性， 在一些应用中可能的是， 少量的粘合层 40 可在物理摩 擦下从中分离， 并作为残留物材料留在使用者的皮肤上。 为了避免这一现象， 在一个具体实 施例中粘合层 40 可还包括通过将结合剂与引物材料层共固化而形成的阻止材料分离的包 覆层。例如， 并且非限制性的， 在粘合层 40 的结合剂是硅树脂凝胶的情况下， 可以使用任意 基于非凝胶的硅树脂， 例如柔软的 RTV-2 材料或者 LSR( 液体硅橡胶 ) 材料作为引物， 并且 在粘合层 40 的结合剂是聚氨酯凝胶的情况下， 可以使用例如丙酮的溶剂作为引物。
在图 1 和 2 所示的实施例中， 粘合层 40 是具有大致均匀宽度的、 单一的大致环形 条带， 并提供在密封元件 18 的环形构件 27 的轮廓表面 34 上。应理解这只意味着是示例性 的， 并且对于粘合层 40 很多其它构造也是可能的。例如， 如图 3 所示， 粘合层 40 可包括两 个或更多大致环形的部分或者条带 ( 具有大致均匀或者变化的宽度 )， 或者如图 4 所示， 粘 合层 40 可包括非环形层 ( 具有大致均匀或者变化的宽度 )， 只覆盖了密封元件 18 的环形构 件 27 的轮廓表面 34 的一部分。在一个具体实施例中， 形成粘合层 40 的大致环形相对薄的 条带可提供在轮廓表面 34 的外边缘上， 以提供有效地密封增强而不会使整个轮廓表面 34 变粘。很多其它构造也是可能的。例如， 并且非限制性的， 如图 5A、 5B 和 5C 所见， 粘合层 40 可是不同尺寸 ( 图 5A) 或者相似尺寸 ( 图 5B 和 5C) 的、 大致圆形、 长方形和 / 或三角形的 结合剂的沉积系列或者矩阵或者样式 ( 均匀的或者变化的 )。其它几何形状也是可能的。
此外， 粘合层 40( 或者其一部分 ) 的高度可以具有各种特性以实现不同结果。例 如， 如图 6A 所示， 粘合层 40 的高度可以是大致均匀的， 造成了使粘合最大化的大致平滑表 面。典型的高度可是大约 0.010 英寸 ( 大约 0.254 毫米 ) 到大约 0.125 英寸 ( 大约 3.175 毫米 ) 的量级， 虽然其它高度也是可能的并将取决于具体的应用。可选的， 如图 6B 所示， 粘 合层 40 的高度可以在粘合层 40 的区域上变化， 造成了提供增强表面通风的表面， 并使得粘 合层 40 更加容易从使用者皮肤上剥离。 也将通过图 6C 所示的粘合层 40 构造来提供这些后 者的特性， 图 6C 所示的粘合层 40 包括结合剂的大致圆形的沉积 ( 即， 隆起 ) 样式。此外， 轮廓表面 34 常常设计为具有不均匀的壁厚以促进柔软度和不同的弹性。因而， 取决于所期 望的结果， 粘合层 40 的高度可以随着轮廓表面 34 的厚度而变化。例如， 如图 6D 所示， 粘合 层 40 的高度可在轮廓表面 34 的厚度减少的同时增加。这即使在轮廓表面 34 的更薄部分 也将增强粘合性， 而不改变面罩 10 的整体感觉 ( 柔软度 )。此外， 如图 6E 所示， 粘合层 40 的高度可在轮廓表面 34 的厚度增加的同时也增加。这将维持更柔软的结构。
图 7 和 8 分别是根据本发明另一实施例的鼻枕 42 形式的患者接口设备的俯视图 和截面视图。鼻枕 42 包括具有密封元件形式顶面的第一和第二鼻孔构件 44A 和 44B， 其构 造为与使用者鼻子的鼻孔外表面接合以将流体， 例如气体或者氧气， 递送至使用者的鼻部 通道。如图 7 和 8 所见， 每个鼻孔构件 44A 和 44B 的顶面都提供有在本文中别处所描述的 粘合层 40。因而每个鼻孔构件 44A 和 44B 的粘合层 40 都将在鼻枕 42 和使用者鼻孔外表面的皮肤之间提供结合密封。
图 9 是根据本发明仍另一实施例的面罩 46 的前正视图。面罩 46 与面罩 10 类似， 并因而如图 9 所见， 包括多个相同部分。面罩 46 还包括前额支撑件 48， 该前额支撑件 48 经 由支撑臂 49 与面罩主体 12 连接并从其延伸。前额支撑件 48 包括构造为与使用者的前额 接合的接合表面 50。在先前的面罩中， 这种接合表面 50 将具有两个从其延伸的顶部绑带， 以帮助将面罩保持固定。在图 9 所示的面罩 46 的实施例中， 不提供这种绑带。而是将粘合 层 40 提供在接合表面 50 上以提供前额支撑件 48 和使用者皮肤之间的结合密封。图 10 和 11 是根据可选实施例的前额支撑件 48A 和 48B 的俯视图。前额支撑件 48A 包括中空的硅橡 胶结构 52， 其具有其上提供粘合层 40 的接合表面 50。前额支撑件 48B 包括一对中空的硅 橡胶结构 52A 和 52B， 其各自具有其上提供粘合层 40 的接合表面 50。虽然出于图示目的而 将前额支撑件 48、 48A 和 48B 示出为一个具体类型的面部支撑件， 但是应理解的是其它类型 的面部支撑件， 例如 ( 非限制性地 ) 面颊垫也是可能的。
图 12 是根据本发明另外实施例的鼻插管 54 形式的患者接口设备的等距视图。鼻 插管 54 包括与流体递送桶体 58 的两端连接的流体递送管 56A 和 56B。流体递送管 56A 和 56B 与例如氧气源的流体源 ( 未示出 ) 流体连通， 并将例如氧气的流体从该源递送至流体递 送桶体 58。第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 与流体递送桶体 58 流体连通。第一和第二 鼻部插入件 60A 和 60B 构造为被使用者的鼻孔接收， 从而使例如氧气的流体可以从流体递 送桶体 58 递送至使用者的鼻部通道。鼻插管 54 还包括附接机构 62， 其用于可移除地将鼻 插管 54 与使用者面部附接以在使用时帮助将鼻插管 54 保持固定。具体而言， 附接机构 62 包括通过连接条带 66 彼此连接的第一附接板 64A 和第二附接板 64B。 如图 12 所见， 每个附 接板 64A 和 64B 均包括孔 68A、 68B， 所述孔 68A、 68B 接收从其穿过的流体递送管 56A 和 56B 的相应一个， 以将附接机构 62 与鼻插管 54 的其余部分可移动的耦合。 每个附接板 64A、 64B 均包括内表面 70， 其上提供有在本文中别处所描述的任意形式的粘合层 40。
参照图 13， 当使用时， 第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 被插入使用者的鼻孔 72A 和 72B。在该位置， 附接板 64A 和 64B 能够可移除地粘附于使用者鼻子 75 的翼状侧壁 74A 和 74B。具体的， 在附接板 64A 和 64B 的内表面 70 上提供的粘合层 40 能够可移除地与翼状 侧壁 74A 和 74B 粘附。因此， 鼻插管 54 在使用时安全地保持固定。将理解的是， 鼻插管 54 的每个组件可由例如 ( 非限制性的 ) 硅橡胶或者氨基钾酸酯的聚合体材料模制。
图 14A 是根据本发明替代的另外实施例的鼻插管 76 形式的患者接口设备的等距 视图。鼻插管 76 与鼻插管 54 类似， 并且如图 14A 所见， 因而包括多个相同的组件。然而， 在鼻插管 76 中， 附接板 64A 和 64B 在流体递送桶体 58 两侧上直接固定到各个流体递送管 56A 和 56B。图 14B 是根据可选实施例的鼻插管 76’ 的等距视图， 该鼻插管 76’ 是图 14A 所 示鼻插管 76 的变型， 其中只采用了单一的流体递送管 56。图 15 的示意图示出了使用中的 鼻插管 76’ ， 其中在附接板 64A 和 64B 的内表面 70 上提供的粘合层 40 可移除地与使用者鼻 子 75 的翼状侧壁 74A 和 74B 粘附。
图 12-15 所示的鼻插管 54、 76 和 76’ 视为是双插管， 因为它们中的每一个都包括 两个鼻部插入件 60A 和 60B。图 16A 和 16B 是根据本发明另外的可选实施例的鼻插管 78 的 等距视图。鼻插管 78 是单插管并因而构造为被使用者的一个鼻孔接收。图 16A 和 16B 示 出的鼻插管 78 适于插入使用者的左鼻孔， 因为如图 17 所见， 附接板 64 的形状大致与使用者鼻子 75 的左翼状侧壁 74B 的轮廓匹配。 将理解的是， 适于插入使用者右鼻孔的鼻插管 78 也是可能的。鼻插管 78 包括与鼻部插入件 60 流体连通的单一流体递送管 56。鼻插管 78 还包括具有附接板 64 的附接机构 80， 该附接板 64 包括接收从其穿过的流体递送管 56 的孔 68。如图 16A 和 16B 所见， 附接机构 80 的与附接板 64 相对的末端固定在鼻部插入件 60 的 底部。附接板 64 包括内表面 70， 其上提供有在本文中别处所描述的任意形式的粘合层 40。 图 17 的示意图示出了使用中的鼻插管 78， 其中在附接板 64 的内表面 70 上提供的粘合层 40 可移除地与使用者鼻子 75 的左翼状侧壁 74B 粘附。
图 18 是根据本发明又另外实施例的鼻插管 82 形式的患者接口设备的等距视图。 鼻插管 82 包括与流体递送桶体 84 的两端连接的流体递送管 56A 和 56B。流体递送管 56A 和 56B 与例如氧气源的流体源 ( 未示出 ) 流体连通， 并将例如氧气的流体从该源递送至流 体递送桶体 84。第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 与流体递送桶体 84 流体连通， 并构造为 被使用者的鼻孔接收。流体递送桶体 84 包括与鼻部插入件 60A 的外部邻近的第一外部顶 面 86A， 与鼻部插入件 60B 的外部邻近的第二外部顶面 86B， 以及在鼻部插入件 60A 和 60B 之 间的内部顶面 88。第一外部顶面 86A、 第二外部顶面 86B 和内部顶面 88 其上各自提供有在 本文中别处所描述的任意形式的粘合层 40。当使用时， 第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 插入使用者的鼻孔 72A 和 72B。在那一位置， 第一外部顶面 86A、 第二外部顶面 86B 和内部 顶面 88 各自能够可移除地粘附于使用者鼻子 75 的下侧。具体的， 在第一外部顶面 86A 和 第二外部顶面 86B 上提供的粘合层 40 能够可移除地粘附于使用者鼻孔的外部， 并且在内部 顶面 88 上提供的粘合层 40 能够可移除地粘附于使用者的隔膜。因此， 鼻插管 82 在使用时 安全的保持固定。
图 19 是根据本发明仍另外实施例的鼻插管 90 形式的患者接口设备的等距视图。 鼻插管 90 包括与流体递送桶体 58 的两端连接的流体递送管 56A 和 56B。流体递送管 56A 和 56B 与例如氧气源的流体源 ( 未示出 ) 流体连通， 并将例如氧气的流体从该源递送至流 体递送桶体 58。第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 与流体递送桶体 58 流体连通。第一和 第二鼻部插入件 60A 和 60B 构造为被使用者的鼻孔接收， 从而使例如氧气的流体可以从流 体递送桶体 58 递送至使用者的鼻部通道。 鼻插管 90 还包括各自与流体递送桶体 58 连接的 第一附接板 92A 和第二附接板 92B。每个附接板 92A、 92B 均包括内表面 94， 其上提供有在 本文中别处所描述的任意形式的粘合层 40。当使用时， 第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 被插入使用者的鼻孔 72A 和 72B。在那一位置， 附接板 92A 和 92B 通过其上所提供的粘合层 40 能够可移除地粘附于使用者鼻子的外部。因此， 鼻插管 90 在使用时安全地保持固定。
图 20 的示意图示出了根据本发明仍另外实施例的鼻插管 96 形式的患者接口设 备。鼻插管 96 包括与流体递送桶体 58 的两端连接的流体递送管 56A 和 56B。流体递送管 56A 和 56B 与例如氧气源的流体源 ( 未示出 ) 流体连通， 并将例如氧气的流体从该源递送 至流体递送桶体 58。第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 与流体递送桶体 58 流体连通。第 一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 构造为被使用者的鼻孔 72A 和 72B 接收， 从而使例如氧气 的流体可以从流体递送桶体 58 递送至使用者的鼻部通道。鼻插管 96 还包括可移动地穿在 流体递送管 56A 上的第一附接板 98A 和可移动地穿在流体递送管 56 上的第二附接板 98B。 具体而言， 流体递送管 56A、 56B 穿过各自的附接板 98A、 98B 中所提供的孔 100， 从而使附接 板 98A、 98B 能够沿着流体递送管 56A、 56B 滑动。如以下将变得显而易见的， 这允许每个附接板 98A、 98B 由使用者选择性地 ( 并独立地 ) 定位。每个附接垫 98A、 98B 包括内表面， 其 上提供有在本文中别处所描述的任意形式的粘合层 40。当使用时， 第一和第二鼻部插入件 60A 和 60B 被插入使用者的鼻孔 72A 和 72B。在该位置， 附接板 98A 和 98B 通过其上所提供 的粘合层 40 能够可移除地粘附于使用者面部外部 ( 例如， 鼻部与嘴部之间 ) 的其所选择位 置处。因此， 鼻插管 96 在使用时安全地保持固定。
将理解的是， 鼻插管 76、 76’ 、 78、 82、 90 和 96 的每个组件可由例如 ( 非限制性的 ) 硅橡胶或者氨基钾酸酯的聚合体材料模制。
尽管在以上已经描述和图示了本发明优选实施例， 但是应理解的是这些是本发明 的例子， 并且不应视为是限制性的。可以做出添加、 删除、 替代和其它修改而不脱离本发明 的精神或者范围。 因此， 本发明不能视为由前述描述限制， 而只由所附权利要求书的范围限 制。